证券代码：300705证券简称：九典制药

公告编号：2026-008

债券代码：123223债券简称：九典转02

湖南九典制药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督

管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、证书的主要内容

1、药品名称：阿仑膦酸钠口服溶液

2、剂型：口服溶液剂3、规格：75ml:70mg（按 C4H13NO7P2计)

4、注册分类：化学药品3类

5、申请事项：药品注册（境内生产）

6、证书编号：2025S03374

7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，

本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的相关情况

阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折），治疗男性骨质疏松症以增加骨量。阿仑膦酸钠最早于1995年在美国批准上市。目前有片剂、肠溶片和口服溶液剂在国内外上市销售。

米内数据显示，阿仑膦酸钠2022年、2023年和2024年，中国三大终端六大市场的销售额分别为61643万元、68534万元和72009万元。

截至本公告日，阿仑膦酸钠口服溶液国内共有5家企业取得了药品注册证书。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

三、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会

2026年3月2日