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一品红业绩说明会:创新药AR882Ⅲ期试验结果理想

证券时报网 09-15 19:39

一品红 --%

9月15日,一品红(300723)举行2026年半年报业绩说明会,公司在研痛风创新药AR882的进展情况成为投资者最关注的话题。一品红董事长兼总经理李捍雄在业绩说明会上表示,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,国内Ⅲ期试验结果理想,达到预期目的。公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市。

作为一品红研发进度最靠前的在研创新药管线,AR882是新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于患者痛风和痛风石的治疗。AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。

关于AR882溶解痛风石的效果,李捍雄表示,目前AR882针对痛风石相关探索性终点的研究数据,已在不同临床阶段逐步积累。已公开的全球Ⅱ期临床试验结果显示,75mg剂量组受试者完成6个月给药后,29%的受试者观察到至少有一个目标痛风石完全消退,DECT影像学同步记录到尿酸盐晶体总体积下降;完成12个月给药后,既往降尿酸治疗应答不足的受试者亚组中,单药组43%的受试者实现了至少一个目标痛风石完全消退。

“多阶段研究数据形成了递进的循证积累路径,本次中国Ⅲ期临床试验的深度降酸相关结果,以及全球Ⅱ期的痛风石消退和DECT晶体体积减小数据,后续全球Ⅲ期研究将针对痛风石溶解等预设探索性评价指标开展系统性验证,相关结果将进一步完善该在研药物的临床价值评估体系。”李捍雄说。

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