一品红:自愿披露关于痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点的公告

证券代码：300723证券简称：一品红公告编号：2026-056

一品红药业集团股份有限公司

自愿披露关于痛风创新药 AR882 治疗痛风伴高尿酸血症患者

Ⅲ期临床研究达到主要终点的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1. AR882 国内Ⅲ期研究顶线数据显示：AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸

<360 μmol/L 的有效率 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001），达到预设的主要疗效终点。AR882 在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

2.公司在研的创新药 AR882 尚需经药品审评部门审批通过后，方可上市销

售能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间均具有不确定性。AR882目前尚未实现上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大影响。

3.AR882 国内Ⅲ期临床试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请

广大投资者理性投资，注意风险。

一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州瑞安博医

药科技有限公司（以下简称“广州瑞安博”）牵头组织开展的 AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明，AR882 在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。现将主要情况公告如下：

一、AR882 国内Ⅲ期临床试验情况

为了评价 AR882 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性，公司组织实施了 AR882 胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，旨在评价 AR882 胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究共纳入683例参与者。

Ⅲ期临床试验的主要终点是治疗 24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。

（一）有效性方面

AR882国内Ⅲ期研究顶线数据显示：AR882 75mg组治疗 24周后血尿酸<360

μmol/L 的有效率 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001），达到预设的主要疗效终点。

次要终点方面，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<300 μmol/L 的有效率

71.3%，AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<240 μmol/L 的有效率 50.3%；均显

著优于非布司他 40mg 组有效率（P<0.001）。

（二）安全性方面

研究结果显示 AR882 具有良好的安全性和耐受性。

·大多数患者治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度。

·未出现因治疗期间不良事件（TEAE）导致的永久停药、退出甚至死亡病例。

二、其他情况介绍AR882 是公司在研的 1 类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高选择