证券代码：300753证券简称：爱朋医疗公告编号：2025-050

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司于近日取得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的主要情况产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围用于成人和6岁以上儿童便携式脑电粤械注准2025年9月1日至

第二类的脑电生理信号的检测、图机202520711902030年8月31日

显示、存储和传输。

用于成人和6岁以上儿童便携式脑电粤械注准2025年8月29日至

第二类的脑电生理信号的检测、采集器202520711882030年8月28日

显示、存储和传输。

二、对公司的影响

便携式脑电图机和便携式脑电采集器，型号分别为UMind Pro和UMind SE，是公司“多模态ADHD行为训练系统”的核心组成部分，主要用于脑电信号的检测、显示、存储和传输。该产品为ADHD（注意缺陷多动障碍）智能化行为治疗管理的临床应用提供了创新的解决路径，是推动公司多模态ADHD行为训练系统实现应用场景落地的关键里程碑。

该注册证的获批，有助于进一步推动公司在脑科学、神经系统疾病诊断、认知训练领域的产品落地和应用拓展，对公司未来的经营产生积极影响。

三、风险提示

-1-上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

四、备查文件

1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。

特此公告。

江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会

2025年9月5日