深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2026年半年度报告

2026年08月

1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本

1211799431股为基数，向全体股东每10股派发现金红利13.30元（含税），

送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

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目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................2

第二节公司简介和主要财务指标.......................................15

第三节管理层讨论与分析..........................................17

第四节公司治理、环境和社会.......................................102

第五节重要事项.............................................106

第六节股份变动及股东情况........................................112

第七节债券相关情况...........................................121

第八节财务报告.............................................122

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备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司法定代表人签名并盖章的2026年半年度报告文本原件。

四、其他相关文件。

以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。

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释义释义项指释义内容

公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞指深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

迈瑞南京生物指迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司南京迈瑞指南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司深迈软指深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司深迈控指深圳迈瑞科技控股有限责任公司，系公司境内子公司西安研究院指西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司北京研究院指北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司武汉研究院/武迈生物指武汉迈瑞生物医疗科技有限公司，系公司境内子公司深迈科技指深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司武迈科技指武汉迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司北京迈瑞指北京迈瑞医疗器械有限公司，系公司境内子公司杭迈数字指杭州迈瑞数字科技有限公司，系公司境内子公司湖南迈瑞指湖南迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司上海长岛指上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司杭迈科技指杭州迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司深迈动指深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司，系公司境内子公司砀山迈瑞指砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy海肽生物指的境内下属子公司

惠泰医疗指深圳惠泰医疗器械股份有限公司，系公司境内子公司湖南埃普特医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公湖南埃普特指司

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释义项指释义内容

惠泰医疗器械（上海）有限公司，曾用名：上海宏桐实业有限公司，系上海惠泰/上海宏桐指公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司

湖南依微迪医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公湖南依微迪指司

深圳皓影指深圳皓影医疗科技有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司MR Global（HK）Limited（迈瑞全球（香港）有限公司），简称“香港MRGL 指全球”，系公司境外子公司Mindray Medical Netherlands B.V.，简称“迈瑞荷兰”，系公司境外子公MRNL 指司，香港全球的全资子公司MRDS 指 Mindray DS USA Inc.，简称“迈瑞美国”，系公司境外子公司MRFR 指 Mindray Medical France SARL，简称“迈瑞法国”，系公司境外子公司MRDE 指 Mindray Medical Germany GmbH，简称“迈瑞德国”，系公司境外子公司MRIT 指 Mindray Medical Italy S.r.l.，简称“迈瑞意大利”，系公司境外子公司ARTE 指 Mindray Medical Sweden AB，简称“迈瑞瑞典”，系公司境外子公司MRUK 指 Mindray (UK) Limited，简称“迈瑞英国”，系公司境外子公司MRES 指 Mindray Medical Espana S.L.，简称“迈瑞西班牙”，系公司境外子公司Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil

MRBR 指

Ltda.，简称“迈瑞巴西”，系公司境外子公司MRID 指 PT Mindray Medical Indonesia，简称“迈瑞印尼”，系公司境外子公司Mindray Medical Australia Pty Ltd.，简称“迈瑞澳大利亚”，系公司境外MRUL 指子公司

Mindray Medical Mexico S.de R.L. de. C.V.，简称“迈瑞墨西哥”，系公司MRMX 指境外子公司

Mindray Medical Colombia S.A.S，简称“迈瑞哥伦比亚”，系公司境外子MRCS 指公司

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释义项指释义内容

Mindray Investments Singapore Pte. Limited，简称“迈瑞新加坡”，系公司MRSL 指境外子公司

Mindray Animal Medical Technology Co. Ltd，系公司境外子公司，深迈MAHK 指动的全资子公司

Mindray Animal Medical Technology North America Co. Ltd.，系公司境MANA 指

外子公司，深迈动的全资子公司HTOY 指 Hytest Oy，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的下属子公司Limited liability company Hytest 或 Hytest LLC，系公司境外子公司HTRU 指

Hytest Invest Oy的下属子公司

DiaSys/DSGM 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH，系公司境外控股子公司DiaSys Group 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH及其下属子公司

高性能医疗器械研究院指深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司Smartco Development Limited，中文名称为“順高發展有限公司”，系公Smartco Development 指司控股股东

Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东Ever Union（H.K.）Limited，中文名称为“宏聯（香港）有限公司”，系Ever Union 指公司股东

安永/安永华明指安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）报告期指2026年1月1日至2026年6月30日

元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元中国证监会指中国证券监督管理委员会国务院指中华人民共和国国务院财政部指中华人民共和国财政部国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会

国家卫健委指中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于2018年

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释义项指释义内容

3月27日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化

医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责

国家医保局/医保局指中华人民共和国国家医疗保障局国家统计局指中华人民共和国国家统计局科技部指中华人民共和国科学技术部工信部指中华人民共和国工业和信息化部国 家 药 品 监 督 管 理 局 ， 英 文 名 称 为 “National Medical Products国家药监局/NMPA 指 Administration”，2018年 8月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为国家药品监督管理局（NMPA）

按疾病诊断相关分组付费（Diagnosis Related Groups，DRG），是利用国际通行的病案分组规则所建立的标准化支付管理体系，以出院病案首页数据为基础，综合疾病诊断、治疗方式、年龄、合并症与并发症等要DRG 指 素，将住院病例划分为若干诊断相关组，使同一组内病例的医疗资源消耗水平趋于一致，形成以组为单位、相对统一的打包付费标准，客观反映疾病复杂程度、诊疗过程与资源消耗水平，规范临床诊疗行为，可应用于医保支付、基金监管、医院管理、绩效评价等领域。

按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾DIP 指

病与治疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域

欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。

CE 指 产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针

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释义项指释义内容

对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射

产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程CAP 认 证 ， 是 指 由 美 国 病 理 学 会 （ COLLEGE OF AMERICANCAP 指PATHOLOGISTS）对临检实验室进行的认可活动国际标准化组织（ISO）于 2003年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-ISO 13485 指requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准

是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO

9000族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994年提出的概念，是指由

ISO 9001 指

ISO/Tc 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准

环境管理体系（EMS，Environmental Management System）认证的标准。ISO 14000系列产品是由国际标准化组织制定的环境管理体系标ISO 14001 指准，是创建绿色企业的有效工具。该标准的认证，能对企业持续地开展环境管理工作及对企业的可持续发展起到有效的推动作用

职业健康安全管理体系，是由 OHSAS 18001职业健康和安全管理体系演变而来的全球首个 ISO职业健康安全标准，于 2018年 3月 12日由国ISO 45001 指际标准化组织正式发布。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全

信息安全管理体系（ISMS）国际标准。该标准发布于 2022年，由国际ISO 27001:2022 指 标准化组织制定，旨在为组织提供系统化管理信息安全风险的框架，确保信息的机密性、完整性和可用性

隐私信息管理体系，该标准发布于2019年，由国际标准化组织和国际ISO 27701:2019 指 电工委员会联合发布。旨在帮助组织建立、实施、维护和持续改进隐私信息管理体系，以保护个人隐私并提升组织对隐私保护的承诺

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释义项指释义内容

反贿赂管理体系国际标准。该标准发布于2016年，提出了制定、实施、维护、评估以及改进反贿赂管理体系的具体要求，并提供了实施指ISO 37001:2016 指南，以帮助组织预防、发现和处置贿赂及遵守相关的反贿赂法律和自愿承诺中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service forConformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员CNAS 指

会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作

（China Association of Medical Equipment，简称 CAME），是经国家民

中国医学装备协会指政部批准成立登记的国家一级协会，其业务主管单位是国家卫生部，承担医学装备技术评估选取型推荐、医疗机构设备配置标准制定等工作

英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行Intertek 指业提供高品质服务及创新性解决方案

瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机SGS 指 构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准Technischer überwachungs-Verein ， 在 英 语 中 意 为 技 术 检 验 协 会TüV 指 （Technical Inspection Association）。TüV标志是德国 TüV专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲被广泛接受《公司章程》指《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》财政部于2006年2月15日及以后期间颁布和修订的《企业会计准则--《企业会计准则》指基本准则》、各项具体会计准则及相关规定

体外诊断/IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和

体外诊断、IVD 指服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质

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释义项指释义内容

生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、

手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）

生命信息与支持、PMLS 指整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合

医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取医学影像、MIS 指得内部组织影像的技术与处理过程

MIS （ Minimally Invasive Surgery ） 或 MAS （ Minimal AccessSurgery），是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化微创外科、MIS 指 学药剂送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支，其特点是对患者的创伤明显小于相应的传统外科手术

MII（Minimally Invasive Intervention），是一种在医学影像设备引导微创介入、MII 指 下，通过皮肤微小切口或人体自然腔道（如血管、消化道等）将特制器械送达病灶进行诊断和治疗的现代医疗技术

监护仪是一种监测患者生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现监护仪指超标情况发出警报的装置或系统除颤仪指除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常患者的医疗设备

麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗麻醉机指设备

呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发呼吸机指症，挽救及延长患者生命的作用心电图机指心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器

一种智能化的输液装置，是利用机械驱动力准确控制输液滴数或输液流输注泵指速，保证剂量精准且安全进入患者体内的一种专用医疗设备自动体外除颤器（Automated External Defibrillator），是一种便携式的AED 指

医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非

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释义项指释义内容

专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。在心跳骤停时，只有在最佳抢救时间的“黄金 4分钟”内，利用 AED对患者进行除颤和心肺复苏，才是最有效制止猝死的办法腹腔镜指一种带有微型摄像头的医疗器械

通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有观察手段的微创医疗器械。光学内窥镜含有传输照明光路和光学成像系光学内窥镜指统，其冷光源照明光可由照明光路带入人体体腔为成像提供照明，人体体腔可通过成像系统在外部显示器成像或直接目视观察

是一种微创手术的执行设备，它通过压电陶瓷，将电能转化为每秒约5超声刀指万次的振动能并逐级传递至刀尖，从而实现对组织的切割作用，同时因切割过程中产生的大量的热能，同步完成对创面血管的凝闭将外科需要的多种能量输出进行结构集成，实现一台主机即可输出超声能量平台指刀、单极电刀、双极电刀等多种能量，从而大大减少设备采购维护费用，并有效缓解手术室空间拥挤的问题血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分血液细胞分析仪/血细胞分析仪指

进行定量分析，并提供相关信息的设备凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器，凝血分析仪指为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪生化分析仪指器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体化学发光免疫分析仪指液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据

体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临体外诊断试剂指

床诊断、医学研究用的试剂

CRP 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时

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释义项指释义内容相反应蛋白影 像 归 档 和 通 信 系 统 （ Picture Archiving and CommunicationSystems）。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁，CT，超声，各种 X光机，各种红外PACS 指仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能POC 指 Point of Care，指临床医生在患者床旁做的超声检查重症加强护理病房（Intensive Care Unit），又称加强监护病房综合治疗室、重症监护室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者ICU 指 提供隔离场所和设备。ICU配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、

气管插管及气管切开所需急救器材、CPM关节运动治疗护理器等设备

基于“设备+IT+AI”数智化策略，围绕诊疗质量、精益管理以及均质化迈瑞数智医疗生态系统指三个维度，服务于医院在智慧医院建设中的数字化转型需求，推动卫健委打造智慧医疗城

人工智能（Artificial Intelligence），是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。人工AI 指 智能是计算机科学的一个分支，它企图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域的研究包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等

医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级MPI 指

跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供了系统的理念和方法

产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是一PLM 指

种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在

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释义项指释义内容

产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息

实验室信息管理系统（Laboratory Information System）的英文缩写，是LIS 指 一种专门用于医院、诊所或独立实验室的信息系统，它能够管理和处理实验室产生的数据和信息

醛固酮（ALD）是肾上腺皮质球状带分泌的盐皮质激素，其测定通过ALD 指检测血浆或尿液中浓度辅助诊断疾病

VD 指 VD检测通常是检测血中的 25羟维生素 D含量

检验医学中的检测周转时间（Turnaround Time），指从样本采集到报告TAT 指出具的时间

临床决策支持系统（Clinical Decision Support System），指能对临床决CDSS 指策提供支持的计算机系统

CAGR 指 Compound Annual Growth Rate，复合年均增长率。

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司简介股票简称迈瑞医疗股票代码300760股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司公司的中文简称迈瑞医疗

公司的外文名称 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Mindray公司的法定代表人李西廷

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

姓名李文楣钱宇浩、王蕊深圳市南山区高新技术产业园区科技南深圳市南山区高新技术产业园区科技南联系地址

十二路迈瑞大厦1-4层十二路迈瑞大厦1-4层

电话0755-81888398、0755-818888980755-81888398、0755-81888898

传真0755-26582680转883980755-26582680转88398

电子信箱 ir@mindray.com ir@mindray.com

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用□不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。

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2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用□不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用□不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。

四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减

营业收入（元）17746969604.0016743003854.006.00%

归属于上市公司股东的净利润（元）4796791800.005068767098.00-5.37%归属于上市公司股东的扣除非经常性损

4784797726.004949323103.00-3.32%

益的净利润（元）

经营活动产生的现金流量净额（元）4876986709.003922092201.0024.35%

基本每股收益（元/股）3.95844.1840-5.39%

稀释每股收益（元/股）3.95834.1839-5.39%

加权平均净资产收益率12.01%13.26%减少1.25个百分点本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减

总资产（元）60786649165.0059266767707.002.56%

归属于上市公司股东的净资产（元）40556240209.0038093330471.006.47%

公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额

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□是□否

支付的优先股股利0.00

支付的永续债利息（元）0.00

用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）3.9584

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

单位：元项目金额说明

非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-9022964.00计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响34822784.00的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融4270870.00资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-10369179.00

减：所得税影响额1101435.00

少数股东权益影响额（税后）6606002.00

合计11994074.00

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

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□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

2026年是“十五五”规划开局之年，也是进一步全面深化改革、培育壮大发展新动能、为高质量

发展夯实基础的起步之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球产业格局深度重塑，外部环境的复杂性、严峻性、不确定性持续上升。受人口老龄化程度不断加深、优质医疗资源扩容下沉需求迫切、行业集中度加速提升等多重因素影响，医疗健康产业正经历深刻的结构性变革。以人工智能、具身智能为代表的技术浪潮加速发展，依托数智化升级赋能医疗服务体系、助力医疗机构提质增效，已成为行业发展的必然趋势。

公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗创新真正服务于人类福祉。

以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾）的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约束、成本高昂的问题。

正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统：

这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布

局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过 AI驱动的智能质控、风险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力短缺压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。

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图：迈瑞的数智化转型

报告期内，公司实现营业收入1774696.96万元，较上年同期增长6.00%；实现净利润504690.61万元，较上年同期下降3.55%；实现扣除非经常性损益后的净利润502830.60万元，较上年同期下降

1.52%；实现归属于上市公司股东的净利润479679.18万元，较上年同期下降5.37%。

在汇率中性情况下，2026年上半年营业收入同比增长8.16%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长8.68%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长11.08%，归属于上市公司股东的净利润同比增长7.22%。

国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入947142.78万元，同比增长13.67%；若以美元口径计算，则同比增长18.42%，国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。其中，欧洲市场在过去两年快速增长的基数下，今年上半年收入同比增长近25%，英国、法国、意大利均实现同比增长超30%。

另外，拉美市场收入增长近20%、亚太市场收入增长17%，各主要发展中国家如印度、墨西哥、巴西等均实现了高速增长。今年上半年，一方面受海外地缘冲突影响，部分区域的业务推进与产品交付进度受阻；另一方面，受能源及原材料价格上行影响，部分海外国家面临经济承压、通胀攀升的局面，其医疗器械采购需求持续走弱，同时本土保护主义思潮在多国不断蔓延。在此背景下，公司持续稳步推进海外本地化平台建设，致力于成为各核心海外市场负责任的企业公民，并持续加大高端战略客户的拓展力度，保障公司国际化战略目标按期落地、取得成效。公司预计2026年全年国际业务有望延续快速增长的趋势，其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。

国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入827554.18万元，同比下降1.61%。国内医疗设备行业已历经连续三年深度调整，行业最为艰难的阶段已然过去。现阶段及未来一段时期内，医院普遍承受经营压力，整体采购预算持续收紧，受此影响，预计本年度医疗设备行业整体维持弱复苏态势。伴随

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DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多项政策落地实施，体外诊断行业步入调整收缩期，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模延续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。在此背景下，行业集中度持续提高且进口替代进程不断加快，公司持续聚焦双大客户深度突破，体外诊断业务的市场占有率实现稳步提升。

报告期内，国内新兴业务也延续了高速增长的趋势，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比重已超过七成，这些业务将成为国内中长期快速增长的核心驱动力。公司预计2026年全年国内业务有望实现正增长，2027年及之后国内业务将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。

报告期内公司主营业务未发生重大变化。

（一）公司主营业务和产品及解决方案介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。

历经多年发展，公司已经成为全球领先、创新驱动的世界级医疗器械企业及医疗数智化引领者，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有65家境外子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销以及服务网络。

公司坚持战略性布局，拥有多产品、多产线的完整矩阵，主要产品覆盖四大业务领域：体外诊断、生命信息与支持、医学影像及新兴业务（新兴业务包括微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力业务），产品矩阵覆盖设备、试剂、耗材及数智化解决方案，形成了全面且具有协同效应的产品与服务体系。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球顶尖医疗器械企业中唯一一家覆盖从急诊、手术室、重症监护室、普通病房，到外科、心内科、检验科、超声科等多诊疗场景的企业。按2025年的收入计，在多个领域，公司均处于行业领先地位，已有6类产品市场占有率位居全球前三，9类产品市场占有率位于中国第一。

凭借广泛的全球装机基础及与领先医疗机构的长期合作关系，公司构建了开放且可持续迭代的数智医疗生态系统，已经率先完成从单点产品供应商到解决方案提供商的蜕变，成为全球范围内解决“医疗不可能三角”的有力推动者和引领者。

下图概述了公司主要业务线的产品组合：

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1、体外诊断领域

公司是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。公司的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析、生化分析、血液细胞分析、凝血分析、尿液分析、微生物诊断、糖化血红蛋白分析、流式细

胞分析、PCR分析等领域的诊断仪器及试剂。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入686467.85万元，同比增长9.58%，其中免疫业务增长超过15%，国际体外诊断业务增长超过20%。体外诊断业务收入占集团整体收入的比重已经达到近

39%，其中国内体外诊断业务收入占国内整体业务收入的比重已经达到了50%。

国际市场，报告期内，公司实现MT 8000全实验室智能化流水线装机 12套，装机量同比实现了翻倍增长。得益于 MT 8000高效的样本处理能力、多模态的样本质量检测及灵敏可靠的智慧质控，获得来自海外多个市场的充分认可，公司预计下半年 MT 8000装机数量有望继续维持快速增长的趋势。除流水线装机突破外，公司在大型集中采购体系、海外高端私立医疗集团、第三方连锁实验室等客户群中的装机突破也在加速。同时，公司持续加强生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地化平台建设，DiaSys的产品导入、产能扩建与区域物流仓储等整合工作顺利推进。目前，公司已在全球 13个国

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家布局本地化生产项目，其中10个项目启动生产且大部分覆盖体外诊断产品。未来，公司将充分发挥产品的技术创新力，与高度完善的本地化平台相结合，进一步提升专业化的品牌力与学术影响力，国际体外诊断业务有望长期保持快速增长的趋势。

国内市场，受 DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模持续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。报告期内，MT 8000全实验室智能化流水线在国内市场势如破竹，新增订单超过260套、新增装机近200套，同时上调全年的新增订单目标。通过加快突破高端客户，报告期内，公司三大体外诊断核心业务（免疫、生化、凝血）在国内市场的平均占有率进一步提升至近14%，体外诊断业务对国内营收的贡献占比达到一半。同时，公司多个部门协同发力，紧贴临床需求，今年上半年新推出免疫试剂产品 6个，NMPA上市产品总数量已增至 100个。报告期内，由海肽生物提供原料的新上市免疫试剂产品5项（含首次注册及变更注册）。作为各业务板块中国产化率最低的领域之一，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，并且行业集中度还有很大的提升空间，未来体外诊断依旧是公司国内业务中长期重要的增长驱动。

（2）“瑞检生态”业务与装机表现

公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维 IT智慧管理方案，并结合公司的体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”，即通过“全要素融合”的瑞检实验室信息管理系统 InnoSight，构建全面数智化的检验流程，显著释放检验生产力。

2025年度，公司正式发布“启元检验大模型”，这是专为医学检验科室打造的 AI专家系统，标志

着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入 AI驱动的智慧检验全新纪元。该模型深度融合临床医学知识、体外诊断逻辑、实验室运营管理经验与先进 AI技术，构建“审核、解读、管理、迎审”四大智能体，实现从样本到报告、从质控到运营的全流程智能化闭环。

启元检验大模型在海量数据、学术知识输入基础上，通过系列专家培养、训练与评估的“全方向轮岗”，将孤立数据点连接成网，实现多维信息融合与交叉验证，真正理解数据背后的临床意义，为实验室与临床提供深度决策支持，使疑难报告审核效率提升约30倍，报告审核准确率超90%。同时，公司正与多家医院共建评估模型性能基准数据集，推动行业标准的建立。

截至2026年6月30日，启元检验大模型已在国内实现累计装机超10家，并在南方医科大学深圳

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医院、广州医科大学附属肿瘤医院实现稳定运行，常态化整合患者全维度信息并提供审核意见。报告期内，新增装机医院及重点项目覆盖北京安贞医院、中山大学附属第六医院、深圳市第二人民医院、梅州市人民医院等。

截至2026年6月30日，“瑞检生态”实验室解决方案在全国实现了近1450家医院的装机，其中约80%为三级医院，2026年上半年新增装机超350家。“瑞检生态”上市以来，已经在北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东

大学齐鲁医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院、首都医科大学附属北京积水

潭医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东东明县县域医共体、

四川江油市区域医学检验中心、湖北咸宁市区域检验中心等多家顶级医院和县域医共体完成装机。报告期内，新增装机医院及重点项目包括首都医科大学附属北京儿童医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属儿科医院、苏州大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院等。

在国际上，“瑞检生态”实验室解决方案已经在印度尼西亚、泰国、罗马尼亚、沙特阿拉伯、柬埔寨等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息系统的融合创新，为海外国家的区域中心实验室、医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。

图：“瑞检生态”数智实验室解决方案

2、生命信息与支持领域

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公司是全球少数拥有覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景的完整产品体系和数

智化整体解决方案的医疗器械企业。公司的生命信息与支持产品组合包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入481095.48万元，同比下降0.11%，其中国际生命信息与支持业务增长超过10%，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至77%。

从医疗设备采购的特征来看，生命信息与支持产品作为资本开支类业务之一，与医疗基建项目数量、医院计划投入的资本开支，甚至国家维度的医疗体系建设政策等因素密切相关，这些因素将共同决定资本开支类业务的市场规模和增长情况。当前，在“通胀攀升、缺医少护”的全球性宏观环境下，大多数市场普遍面临“降本增效”的发展挑战。

面对这一客观现状，作为全球技术引领的医疗器械解决方案供应商，公司通过多年的数智化布局与加速转型，为突破行业发展瓶颈提供了全新的解决方案。报告期内，公司凭借独特的数智医疗生态系统成功进入欧洲、亚太、拉美、中东等地的高端医院与大型采购集团，同时，依托产品组合的协同效应，实现了由“一个产品准入”带动“多个产品销售”的可持续经营模式。公司在中国多个顶尖医院成功落地启元垂域大模型，持续提升产品竞争力，进一步强化品牌影响力和客户粘性。报告期内，公司与全球行业专家共同开展国际学术合作、商讨制定行业标准、助力多国医疗人才培养，真正成长为全球医疗系统的战略合作伙伴，成功走出“价格营销”的困境，实现“价值营销”的突破。

根据弗若斯特沙利文报告，公司监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场占有率均已跻身全球前三，但值得注意的是，生命信息与支持业务在海外市场的平均占有率仍显著低于国内水平，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长态势。

（2）“瑞智生态”业务与装机表现

凭借公司丰富的生命信息与支持产品，公司为重症、围术期、急诊、心脏科、普护和医工等不同临床环境开发了多场景“瑞智生态”解决方案，致力于通过数智化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者提供高质量的医疗服务。

为增强数据集成、分析和临床实用性，公司为“瑞智生态”引入“设备+IT+AI”软硬件原生一体化智能体。设备层：设备融合，技术创新。聚焦医疗设备底层创新，打破不同设备间的数据壁垒，实现多模态数据深度融合。AI算法对融合数据实时分析，精准识别异常波动并预警，辅助医护人员快速决策，大幅降低床旁诊疗风险，为患者筑牢安全防线。IT层：万物物联，全真精数据基座，实现数据的

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全面汇聚、实时交互与高效共享。在此基础上，打造 AI-ready的全真精数据库，为临床辅助诊疗、运营管理及科研工作筑牢坚实基础。AI层：构建患者数字孪生，打造 AI医生智能体，为医院外科打造四大核心引擎。以智能运营激活外科体系效益增长，以全链守护筑牢急危重症质量防线，以数据赋能加速临床科研学术突破，以精益管控实现成本管理效能升级，全方位推动医疗高质量发展。

在垂域大模型方面，截至2026年6月30日，瑞智重症决策辅助系统&启元重症医学大模型已实现装机医院超40家，其中包括复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、江苏省人民医院、福建医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、上海

市第一人民医院、北京大学深圳医院等。瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型已实现装机

医院超10家，其中包括复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学第三医院、上海市老年医学中心等。

截至2026年6月30日，“瑞智生态”解决方案在国内实现装机医院数量累计1400家，2026年上半年新增项目超140个，其中新增三甲医院超60家。“瑞智生态”上市以来，已经在北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属

仁济医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第二医院、中南大学湘雅医院、

北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中日友好医院、郑州大学第一附属医院等多家顶级医院完成装机。在国际市场，截至2026年6月30日，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过 1000个，其中 2026年上半年新增签单项目超 160个。

图：瑞智生态——人机物三元融合数智新生态

3、医学影像领域

公司的医学影像产品体系涵盖超声诊断系统以及数字 X射线成像系统。凭借从超高端到便携式的

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多元化产品谱系，公司为全球各类医疗机构提供医学影像支持。公司针对放射、妇产、心脏、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供全面的超声解决方案。在数字 X射线成像领域，公司面向放射科、ICU及急诊科，精确而灵活地提供移动式、双立柱式和悬吊式配置。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司医学影像业务实现营业收入283562.56万元，同比下降5.78%，其中国际超声业务实现了高个位数增长，国际收入占该产线整体收入的比重进一步提升至68%。超高端系列超声产品今年上半年实现营收近5亿元，同比增长超过30%。

公司超高端系列超声产品的上市显著提升了医学影像产线的综合竞争力与品牌影响力。目前，公司在超声领域不仅实现了显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新方面的行业领先，更实现了全栈全景智能解决方案、瑞影*数智影像生态等 AI创新的前沿突破。

国际市场，公司超声业务在海外市场的占有率尚处于个位数水平，且收入主要来源于中端和入门级型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，从而推动国际医学影像业务实现长期可持续的快速增长。

国内市场，依托国产首款超高端全身应用超声 Resona A20和妇产应用超声 Nuewa A20的持续放量，以及行业集中度的进一步提升，公司不仅稳固了市占率第一的行业地位，同时，高端及超高端型号在国内超声收入中的占比已达到七成。公司超高端心脏应用超声即将发布上市，这也将补齐国产高端超声领域的最后一块短板。公司在国内高端超声市场仍有较大的份额提升空间，未来超声高端市场长期依赖进口品牌的格局将被彻底打破，国产化率有望迎来全面提升。

（2）“瑞影生态”业务与装机表现公司基于对医学影像临床场景的深度洞察，顺应医疗技术数字化、智能化的发展趋势，打造“瑞影生态”数智影像新生态系列解决方案，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供场景级的数智化解决方案。报告期内，公司持续夯实瑞影超声数智影像生态“设备+IT+AI”一体化底层架构，迭代升级启元AI超声开放生态，完善优化瑞影妇产超声数智系统、瑞影乳腺超声数智系统，同步落地启元妇产、乳腺、腹部垂域超声大模型，打造可复制的临床高效能场景。

截至2026年6月30日，“瑞影生态”已经覆盖了全国31个省、市、自治区以及国际中东、非洲、拉美、东南亚等区域，实现累计装机超29000套，其中2026年上半年新增装机超3000套。该生态平台已累计专业用户超7.9万人，由专业用户自主运营的群（社区）超12.8万个。报告期内，启元超声AI大模型在浙江大学医学院附属妇产科医院、江苏省苏北人民医院、四川省人民医院、安徽省庐江县

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县域医共体实现装机，预计2026年装机数量将持续增加。

报告期内，“瑞影生态”数智影像系统新增装机项目25个，重点合作项目包括：浙江省肿瘤医院数智影像系统、浙江省人民医院数智影像系统、内蒙古医科大学附属医院数智影像系统、遂宁市中心医

院数智影像系统、高邮市县域超声一张网、安徽省庐江县人民医院医疗集团远程超声数智系统、宁远县

人民医院远程超声数智系统等，进一步夯实公司在超声数智化领域的布局。

在国际上，“瑞影生态”已在中东、非洲、拉美、东南亚等多个区域落地应用，覆盖沙特阿拉伯、埃及、肯尼亚、哥伦比亚、印度尼西亚、泰国等多个国家。通过提供远程培训、跨机构协作以及运营管理专业医学影像远程方案，为当地医疗机构与基层医生提供高效、经济的能力建设路径，创新培训模式，显著提升超声影像服务的均质化水平、诊疗流程效率及区域资源统筹能力。

图：“瑞影·数智影像生态”系列解决方案

4、新兴业务领域

公司在微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务领域加快布局，逐步形成覆盖多专科的系统化产品与解决方案。微创外科板块通过硬镜系统、能量平台及高值耗材的协同布局，推动外科手术向更安全、更高效的方向发展。微创介入板块围绕心律失常、经皮冠状动脉介入（PCI）手术、周围血管（除心脏和颅内血管）疾病等，提供从诊断到介入治疗的全流程解决方案。动物医疗业务依托公司在人用医疗器械积累的研发与制造优势，打造涵盖动物体外诊断、医学影像、生命信息与支持的完整产品线，以满足快速增长的动物健康管理和科研需求。上述业务所处的行业未来存在巨大的增长机遇，凭借公司持续的技术创新与多场景覆盖，新兴业务有望成为公司长远发展的重要增长引擎。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司新兴业务实现营业收入311017.63万元，同比增长19.59%，占公司整体业务收入

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的比重约18%，其中国内新兴业务收入占国内整体业务收入的比重约24%。报告期内，微创外科和微创介入业务收入均实现了25%左右的同比增长。

（2）新兴业务进展及未来规划

1）微创外科

公司的微创外科业务围绕腔镜手术应用，构建了腔镜系统、能量平台以及超声刀、吻合器等高值耗材和一次性普通耗材等完善的产品矩阵，覆盖了普外科、胸外、妇科、泌尿科等临床核心科室。

在设备维度：以腔镜系统为中心，公司已推出 UX系列 4K+3D+NIR荧光腔镜成像系统，同时推出宫腔镜、电切镜、膀胱镜及配套器械、等离子电极、一次性软镜等专科配套产品，实现了较为完善的专科化解决方案。据公司统计，报告期内，公司的硬镜系统实现在国内市场份额排名第二，市场排名仅次于一家进口品牌。

在耗材维度：公司围绕能量平台推出了超声刀、智能双极等能量手术器械，以及吻合器、穿刺器、结扎夹等腹部外科手术耗材。微创外科耗材业务深耕国内头部医院，其产品优势获得客户广泛认可，报告期内，国内微创外科耗材业务收入实现同比翻倍以上的增长。

在手术机器人赛道：公司已完成底层能力与产品布局，凭借腔镜系统、能量平台与手术器械等领域构筑了成功的商业化产品和坚实的技术积累。结合垂直整合的产业链优势与体系化能力，公司手术机器人产品已经进入产品化开发阶段，持续拓展高端手术场景应用，并融合人工智能等先进技术应用，推动外科手术向智能化、均质化发展。

2）微创介入

依托子公司惠泰医疗在电生理和介入领域的技术积累及渠道优势，公司正加速推进微创介入诊疗产品的研发和整合。报告期内，惠泰医疗作为介入器械国产龙头的优势持续凸显。技术层面，电生理 PFA脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。市场层面，2026年上半年国内电生理 PFA手术累计完成 7200余例，手术量已超过 2025年全年水平，冠脉、外周产品线在国内市场入院数量、签约渠道规模均实现双位数增长，产品顺利中选多省市集采项目，同时海外多区域自主品牌持续放量，海内外市场渗透率稳步提升。产能层面，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化产线有效提升生产效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优势。

3）动物医疗

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基于体外诊断、生命信息与支持、医学影像系统垂直延伸，公司的动物医疗业务横向拓展至多个顺应兽医需求形成的细分板块。依托核心研发团队在人用医疗器械领域深厚的医疗产品集成开发与项目管理经验，公司围绕客户应用场景进行研发，整体解决方案表现出适应不同动物物种差异的能力，帮助兽医在临床检验中获得准确、可靠的检测结果，从而支持安全、高效、科学诊疗与疾病全周期诊疗管理。

报告期内，即使动物医疗业务面临着充满挑战的全球市场环境，该业务仍实现了稳健增长。其中，国际业务占动物医疗收入的比重超过了80%，同时，发达国家营收在动物医疗业务中贡献显著，新兴市场如拉美、独联体、中东非等地区亦表现出强劲的增长势头。在国内，公司通过与行业专家合作，积极推动行业技术标准建立，促进兽医专科建设，推动行业健康发展。同时，公司积极探索生命科学业务，基于公司前期的技术、产品、营销等方面的积累，生命科学市场拓展初具成效。

未来，公司将持续推进动物医疗全球化战略布局，持续以客户需求为导向，引领动物生命信息与支持、动物医学影像与动物体外诊断领域的技术与产品创新，形成基于临床的跨产品线动物医疗解决方案的全面布局。

（二）公司继续向数智生态方案商转型升级

经济发展与人口老龄化持续推动全球医疗保健需求的快速增长。尽管各国不断加大医疗投入，但优质医疗资源匮乏与分配不均的问题依然未能得到有效解决，造成需求不断增长与供应有限之间的持续不匹配。在此背景下，市场愈发期待通过技术创新和高价值方案来缓解临床痛点、提升诊疗效率。颠覆性的人工智能突破，已开始为医疗机构提质增效提供可行工具，而基于临床场景的数智化解决方案也正在展现出广阔的应用前景。

公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。公司以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着 IT和 AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。公司因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。

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图：“设备+IT+AI”迈瑞数智医疗生态系统

公司的数智医疗生态系统已经走出实验室，在真实的临床场景中落地生根，为智慧化医疗卫生系统建设提供坚实支撑。

在瑞智生态的应用场景中，以上海交通大学医学院附属仁济医院为例，医院率先应用了迈瑞的数智化方案，其中启元重症医学大模型与启元围术期医学大模型实现了临床场景中的病情实时监测、危机预警和个体化诊疗建议自动生成。医生的病历录入时间因此大幅度缩短，诊疗准确率和手术安全性显著提升，医护人员的工作负担得到有效缓解。这一落地案例充分印证了数智化方案在帮助医院实现效率、质量与成本三者兼顾上的独特价值，也展示了公司以科技回应临床真实需求、赋能客户高质量发展的能力。

除此之外，数智化方案还能够助力跨区域联动、检查结果互认和工作流优化，从而有效降低医疗成本、提升诊疗效率。

在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医学大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医学大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。

在瑞检生态的应用场景中，以河北医科大学第二医院为例，管理方面长期面临多院区协同依赖人工、报告易延迟遗漏、管理流程繁琐低效等隐痛。为破解这些痛点，医院与公司深度合作，上线瑞检实验室管理系统 LMS，围绕“一院多区”场景重构管理流程，推动多院区协同从“人员跨院区跑动”向“数

31深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文据线上流转”升级。以往科室管理人员需频繁奔赴各院区现场指导，如今依托可视化看板与智能数据分析，对科室质量、运营等核心指标实时监测并自动进行异常预警，多院区运营状态一目了然。在样本比对环节，传统人工全流程比对需耗时 2小时，系统与 TLA设备深度联动，自动筛选样本、自动调度检测、自动汇总报告，检验人员仅需5分钟完成结果复核，效率提升96%。经过多场景数字化改造，该院检验科整体管理效率提升93%，有效减少人员重复性事务工作，释放优质医疗人力，科室医护人员得以将更多时间与专业能力投入临床支撑与患者服务，真正实现了检验科从“人找事”到“事找人”的智慧管理转型。

在“健康中国”战略深入县域的进程中，大理市针对基层检验“能力弱、资源散”的痛点，携手公司在4个月内建成区域医学检验中心，该中心以“质量+效率”为核心，全域主流程检测项目（血球、生化等）配备迈瑞标准化设备及 SOP，实现均质化目标。通过全域统一信息化系统，报告与质控信息实时共享、可追溯。通过引入 MT 8000流水线，检验效率提升 50%以上，临检、免疫、微生物等项目TAT（报告时间）大幅压缩，实现“平诊急诊化”。检验流程从 30步优化为 6步，操作效率提升 80%，生物安全风险降低88%，每日节省操作时间约3.5小时。同时，创新“基层采样+中心检测+数据共享”模式，依托“无人机+陆运”双循环物流，让偏远山区标本高效送达，重复检验难题得到解决。截至目前，该中心年均完成超200万项检验任务，开展糖尿病早期筛查等免费公益项目，累计惠及10万+群众，并斩获“省级临床重点专科”等多项荣誉。

在国际市场，公司的数智化检验方案同样获得了应用和认可。例如，印度尼西亚由于其地理分散的岛屿环境，跨区域就医面临时间与距离的双重考验，Mayapada医疗集团（印尼顶级私立医疗集团，旗下7家医院分布跨半个印尼，年服务超10万住院患者、4000+日门诊量、500+日住院量）的实验室管理便陷入了“孤岛困境”，各分院实验室质控标准难统一、资源分散协同效率低、人员培训体系碎片化，

导致管理成本高、质量风险大。公司为 Mayapada医疗集团落地数智化解决方案，搭建“数智桥”破解管理难题。通过迈瑞智检平台，所有院区的质控数据实时汇总，仅需一键查看全局，系统自动识别质控异常并即时预警，替代了过去每月人工汇总、跨区域实地检查的低效模式，最终帮助集团实现100%统一质控管理。连接各院区检测设备后，检验科主任可通过实验室大屏实时获取跨院区检测数据、试剂使用动态，精准指导试剂采购与库存管理，还能结合区域差异化需求动态分配检测项目，实现资源集中优化，大幅降低错漏与浪费。依托系统平台的数字化培训体系，检验医师可在线完成标准化培训与考核，疑难样本涂片可数字化共享、专家远程指导，打破了地域与院区壁垒，让学习与交流更高效。

Mayapada的数智化转型正式进入新阶段，实验室管理从“孤岛分散”转向“全域协同”，不仅为印尼患者提供更加高质量和高效率的医疗服务，更成为跨岛医疗集团通过数智化整合多院区资源的标杆实践。

32深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

在瑞影生态的应用场景中，一方面，“瑞影生态”解决方案基于临床的数据流、工作流、管理流需求，持续推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训与远程协作领域持续展现方案优势，精准支持全球超声学校建设、院间学术交流及人才培养项目。

国际层面，“瑞影生态”持续联合 ISUOG等国际权威学术组织，推动妇产超声教育普及与能力建设，促进全球优质医疗资源共享。在哥伦比亚，依托“Contigo Antioquia”项目，公司通过超声设备与远程协作解决方案，帮助基层医疗机构与区域专家建立高效协同机制，实现远程妇产超声筛查、实时指导及规范化培训，项目覆盖100余家医疗机构，有效提升偏远地区基层超声服务能力和妇幼健康保障水平，为推动医疗资源均衡可及贡献力量。

国内层面，安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目将数智技术与县域基层超声诊疗场景深度融合，针对性解决县域医疗地理阻隔、人才短缺等痛点，打造覆盖科内、科间、院间、省内外的全方位远程超声会诊场景。从扫查引导、自动存图到报告生成与上级审核，数智化技术全流程贯穿超声诊断；

在此基础上，乳腺超声大模型智能辅助 BI-RADS分类，腹部超声大模型实现切面识别，双模型下沉基层，提升基层医生诊断水平，规范质控。平台已完成2430余例质控会诊、200余例实时会诊，基层超声检查规范性显著提升，打造可复制、可推广的远程超声诊疗解决方案。

目前，迈瑞数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。

（三）公司在海外市场高端客户群持续突破

报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。

在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好

33深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文的基础。报告期内，公司突破了近40家国际重点战略客户，此外，超60家已有国际重点战略客户实现了横向突破。

在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对 Top50医院以及 IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成 IDN医疗系统和超 2200家 IDN医院，其中超 35%已覆盖 IDN医院使用公司两种及以上产品组合。

在亚太地区，公司在多国头部医院与大型连锁集团取得标杆性突破。在澳大利亚，公司进驻当地核心三级转诊和教学机构 John Hunter医院，实现 V系列高端监护仪和 A9麻醉机的大范围集中装机，单体客户装机额位列榜首。在菲律宾，公司突破重点政府三级转诊机构 Eastern Visayas医疗中心，不仅实现生命信息与支持与医学影像双线高端产品装机，还斩获体外诊断流水线项目。在印度，公司与顶级医疗集团合作持续深化，在 IMS&SUM、Apollo、MAX及 Narayana等多家头部机构均实现百万美元级的高价值产出。

在欧洲地区，公司持续扩大高端学术高地的市场影响力。在法国，公司成功突破入选《新闻周刊》世界最佳医院之一的巴黎圣约瑟夫医院（Saint-Joseph-Marie Lannelongue），为其急重症及手术室提供整体解决方案，打造了迈瑞在法国的旗舰样板医院。同时，依托前期在顶尖教学医院南特大学医院

（CHU Nantes）的输液方案突破，公司成功实现该院监护方案的持续导入。

在体外诊断领域，报告期内，公司突破了超140家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括意大利 Bologna区域公立医疗网络（覆盖 27家医院的高价值集采项目）、法国领先的大学医院 CHU Dijon、墨西哥 IMSS Bienestar基层医疗采购项目、

哈萨克斯坦首个公立集中化实验室（全国集中化实验室示范项目）等。

更重要的是，公司在报告期内突破的近300家高端客户中，还包括超60家第三方连锁实验室，体外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。公司成功进入多家国际头部连锁医疗集团，包括法国本土最大的医学实验室连锁集团之一 Biogroup、韩国 TOP10连锁实验室 U2BIO、越南头部第

三方连锁实验室集团MEDLATEC，以及印度成长型区域连锁实验室 Centromed等。

在欧洲市场，公司持续深耕并取得多项里程碑式突破。在法国，公司成功突破全球领先的检验检测集团 Eurofins，进驻其南法区域的 6家中心与卫星实验室，为后续西欧大型连锁实验室的拓展奠定了坚实基础；同时，在顶尖大学医院 CHU Dijon，公司成功斩获整体实验室自动化解决方案项目，打破了国际竞品在该客户群的多年垄断地位。在意大利，公司成功中标 Bologna血球集采项目，该项目作为全欧

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洲的样板窗口，极大提升了迈瑞品牌在意大利血球市场的竞争力，并对后续区域招标形成强力的风向标效应。

在拉美地区，公司积极把握区域医疗升级与大型集团化需求。在巴西，公司早已成功进入拉美最具影响力的医学实验室集团之一 DASA，在其核心实验室实现了大样本量的血球检测突破后，继续实现了糖化项目的突破，并实现对国际竞品的全面替换，为后续切入巴西其他大型连锁实验室奠定了重要基础。

在墨西哥，公司凭借优质的方案设计，成功中标 IMSS Bienestar基层医疗采购项目，助力当地“基层采样+分布式检测”体系建设，项目覆盖全国21个州的2600余个采血点，大幅提升了基层医疗机构的检测覆盖与服务效率。

在亚洲及中亚地区，公司依托实验室自动化（TLA）与数智化解决方案实现重要突破。在中亚，中亚首个四合一 TLA项目成功落地乌兹别克斯坦排名前三的新建实验室 Hayot Lab；同时在哈萨克斯坦，迈瑞 TLA整体方案在阿拉木图集中化实验室顺利装机，打造了全国集中化实验室示范标杆。在印度，公司不仅积极参与了 Centromed区检方案，更在中央邦 PPP项目中，通过整体方案和资源整合成功覆盖

150家实验室，满足了当地卫生部对高质量检测与成本优化的双重需求。

在非洲地区，公司模式创新与高端突破并举。在肯尼亚，公司以创新的按服务收费（FFS）模式参与政府主导的医疗升级重点项目，推动公共医疗采购模式由“卖设备”向“全生命周期服务”转型；在埃塞俄比亚，公司斩获了非洲首个双 TLA项目，进驻当地重点 Lafto Specialized Hospital，进一步增强了与本地卫生部门的合作关系，为后续的持续拓展夯实了基础。

在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了近40家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳洲 John Hunter医院（澳洲排名第三医院）、巴西 Albert Eienstein Cancer Center of Parque Global（巴西高端私立新建癌肿中心）、

泰国 Hospital Siriraj Bangkok（泰国顶尖医科大学附属教学医院）、阿根廷 Hospital Italiano（阿根廷高端私立医院）、法国南特大学医院 CHU Nantes（法国西北规模最大教学医院之一）、印度 IMS&SUM

集团（1800张床位的高端私立大学附属医院）等。

在瑞士，公司与日内瓦日间手术中心（CCAG）合作推进数智化手术室建设。CCAG为瑞士规模领先的日间手术中心，针对日间手术场景对临床效率、数据连续性及患者安全的需求，公司以MRV Pod、N1监护仪、A8麻醉工作站、V系列监护仪、呼吸机、CMS系统及电子病历系统的互联为基础，构建覆盖患者入院、术前准备及手术室诊疗环节的连续数据链路，实现患者数据的自动同步和集中可视化，减少设备重复交接及人工录入，助力缩短术间衔接时间、提升手术周转效率，并强化全流程患者监测和

35深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文临床风险管理。该项目体现了公司围手术期整体解决方案及设备互联能力在欧洲高端日间手术场景的应用价值。

在菲律宾，公司把握 Eastern Visayas Regional Medical Center（EVRMC）新大楼建设机遇，与该院开展智慧医院整体建设合作，实现生命信息与支持主力产品的规模化突破。项目覆盖 ICU、普通护理病房及手术室等多类临床场景，计划部署数百套监护、输注、除颤、中央监护及麻醉相关设备和系统，并以生命信息与支持解决方案为基础，推动 IVD全实验室自动化项目同步落地。该项目是公司与当地高端教学医院围绕临床需求和医院建设开展深度协同的重要实践，有助于提升本地医疗服务运行效率和医疗人才培养能力，并为当地各级医疗机构的数智化升级和分级诊疗能力建设奠定基础。在泰国，公司与顶级大学医院、国家级医学中心 Siriraj Hospital围绕医院数智化建设需求开展深入合作，以 M-Connect为核心，完成逾百台生命信息设备及 CMS中央监护系统的规模化部署。通过设备互联与临床信息整合，公司协助客户推进数字化医院建设，进一步验证了M-Connect在大型复杂医院场景下的临床应用价值。

该项目实现了公司在泰国顶级医学中心的高端突破，并为后续高端产品及跨产线解决方案进入当地大型医疗机构创造了有利条件。

在澳大利亚，公司在 John Hunter Health Service成功落地围手术期整体解决方案。该院拥有约 800张床位，是纽卡斯尔大学的主力教学医院，也是新南威尔士州悉尼大都会区以外唯一的创伤中心，核心专科覆盖心脏、新生儿重症、创伤及普外科。公司导入高端麻醉、复苏及设备互联系统，满足其围手术期临床场景的设备更新和互联需求。该项目在完成临床评估及安装交付后，进一步带动该院急诊、ICU及病房等多个场景的数百台监护设备项目，并推动医院逐步升级整体解决方案。

在印度，公司在东部头部私立教学医院 IMS & SUM Hospital实现全院级突破。该集团旗下多家分院拥有较大床位规模，公司在持续合作过程中实现高端呼吸机装机，监护产品除微创外科外实现全线覆盖，并同步带动超声产品入院；微创外科业务亦在持续推进。公司逐步实现从单品突破到多产品线协同、从设备入院到全院解决方案落地的战略跨越，为印度大型私立教学医院的高端客户拓展树立标杆。

在医学影像领域，报告期内，公司突破了近20家全新高端客户，除此以外，还有超90家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括法国 APHPKremlin university Hospital（隶属于欧洲前列公立医院集团的法国顶尖教学医院）、意大利 Policlinico

Sant'Orsola-Malpighi（意大利规模前列的综合性公立教学医院）、德国哥廷根大学医院（德国顶尖的大学附属医院及核心医学研究中心之一）、泰国 King Chulalongkorn Memorial Hospital（泰国规模前列的公立教学医院之一）以及泰国孔敬大学医院（泰国东北部规模最大的公立医院及顶级区域医疗中心）等。

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报告期内，基于超高端超声 Resona A20的 AIT技术平台所实现的显微造影技术、超高频探头技术以及超微细血流成像技术等，公司为欧洲、亚太等多国顶尖大学及教学医院提供了精准的诊断工具和前沿的学术科研工具。凭借上述优势，该超声系统成功进驻法国 APHP Kremlin university Hospital、意大利 Policlinico Sant'Orsola-Malpighi、德国哥廷根大学医院，以及泰国 King Chulalongkorn MemorialHospital等知名学府附属医院。此外，在土耳其，继 2024年高端市场的 R9系列突破后，公司在超高端领域更进一步，通过将高端技术、优异性能与 IT方案深度结合，整体方案价值取得客户充分认可和信任，成功中标土耳其卫生部集采项目，斩获上百台 Resona A20订单。公司还通过开展科研学术合作，为土耳其本地医疗服务能力的提升提供了强有力的支持。

在国家级及区域级采购项目中，公司凭借优异的产品力与完善的服务体系脱颖而出。例如在匈牙利，公司成功中标卫生部框架项目，获 270台MX7系列产品订单，终端客户高度认可该设备的诊断性能和工作流，完美契合了当地基层医疗的需求。

报告期内，公司的数智化窗口建设同样迎来重要进展。凭借迈瑞超声产品优异的诊断质量、瑞影云平台提供的成熟可靠远程医疗方案和可靠高效的 AI诊断辅助功能，公司成功推动了泰国孔敬大学医院瑞影云项目以及哥伦比亚母胎健康计划远程医疗项目的落地部署，用数智化手段切实帮助客户解决了区域医疗协作中的实际问题。

（四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代

自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，约5200名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。

公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了 Intertek、SGS、TüV南德等国际第三方机构的认可。

公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2026年6月30日，公司共计申请专利13361件，其中发明专利

9693件；共计授权专利6862件，其中发明专利授权3627件。

报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入177897.56万元，占同期营业收入的比重达

10.02%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。

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1、在体外诊断领域

（1）公司推出的新产品包括：

为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）、

抗 Xa（Anti-Xa）测定试剂盒（发色底物法）、血管性血友病因子（vWF）抗原测定试剂盒（免疫比浊法）、凝血复合质控品、血管紧张素 II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲型肝炎病毒 IgM抗体

检测试剂盒、甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒 IgG抗体检测试剂盒、总免疫球蛋白 E测定试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）、乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）、肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病

毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）等试剂产品，以及 CX-9600全自动凝血分析仪、CX-3000全自动凝血分析仪、CX-2000全自动凝血分析仪、C-

600i全自动化学发光免疫分析仪等设备产品，同时推出瑞检实验室管理系统、瑞检实验室信息系统等IT产品。截至 2026年 6月 30日，公司化学发光免疫试剂 NMPA已上市产品 100个，CE已上市产品

104个。以上重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。

（2）公司开展的 AI技术创新包括：

1）启元检验大模型检验审核智能体。该智能体以公司自主研发的医学检验垂直领域大模型-启元检

验大模型为基座，深度融合百万级检验领域真实数据、嵌入检验前沿知识、指南、共识及检验专家思维模式，构建了覆盖检验前、中、后全流程的智能审核系统。通过大模型强大的语义理解与逻辑推理能力，智能体可结合患者临床信息对检测结果进行多维度综合研判，自动关联患者历史数据、诊断信息、用药记录及样本质量状态，精准识别异常模式、逻辑矛盾及临床干扰因素等，智能生成审核意见、操作建议及临床沟通建议，辅助检验医师高效决策。该系统已在多家医院落地运行，覆盖生化、免疫、凝血专业组，平均每个样本的审核时间从 30min降到 1min，报告审核准确率已超 90%，大幅提升了科室效率。

2）基于神经网络的患者数据实时质控（Neural network based PBRTQC NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patient based real-time quality control，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。

通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报

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警降低至原有的 1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与 MT 8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。

3）基于大模型技术的 C·Lab Bridge专家解读系统 2.0。公司以 C·Lab Bridge 1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。

4）Eye’s vision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，

创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；

神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测 TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。

5）CLOT样本凝块智能预警系统。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开

发 AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的 AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）MT 8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手

工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了 MT

8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量

核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和 AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现

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干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的 C·Lab Bridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT 8000C搭载 CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验 TAT无忧。MT 8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。

图：MT 8000C智慧凝血流水线

2）CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足

大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。第一，对免疫反应全过程进行质量监控，从加样、孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。第二，高灵敏宽线性检测，如 Total β-hCG Ⅲ代试剂，线性范围达到 0.5～200000 mIU/mL，实现 99%以上样本免复测。第三，单机 800测试/小时，轻松应对大样本量检测；首结果时间10分钟，满足急诊发报告要求。第四，搭配全新一代试剂和耗材包装，除了100人份通用规格，还有300或500人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效期为56天，部分项目达到84天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用RFID无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。

图： CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统

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3）BS-5000全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单生化模

块恒速 2400T/H，电解质模块恒速 900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创 PDR全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸三大干扰对检测结果的影响，满足顶级三甲医院对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托 TRUST双反应融合技术，应用于微量白蛋白（MALB-T）试剂实现 99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达 30000mg/L的结果，大幅降低稀释比例，且从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧交互，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用及清洗液集中供给，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内领先的技术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚实基础。

图：BS-5000全自动生化分析仪

4）MN2880全自动核酸提纯及实时荧光 PCR分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子

诊断产品，MN2880采用了磁珠法提纯和荧光 PCR的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880融入了流水线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样

40分钟出结果，且能连续每 6分钟出 6个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880

真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难题，MN2880进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计 PCR管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880搭配相应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测时代。

图：MN2880全自动核酸提纯及实时荧光 PCR分析系统

41深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

（4）公司开展的底层创新包括：

1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatype antibody）特异性识别抗

体-抗原结合形成的新构象表位（metatype epitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。

基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。

2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SF Cube）。SF Cube是全球首创的光散射结合荧光

染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200速，性能业界领先。

3）PDR全景动态光测技术。针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰导致结果偏差的难题，公司突破传统生化检测局部区域及双波长的技术局限，全球首创PDR全景动态光测技术。该技术通过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频不间断扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验室验证，PDR技术可批量解决K、LDH等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从“被动备注”升级为“主动纠偏”。该技术已成功搭载于BS-2800M及BS-5000系列高端机型上，显著提升了复

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杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术支撑之一。

4）全程检测技术平台（FRD）。总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-hCG）等项目，临床上样本浓度

跨度数百至上千倍，但市售试剂盒线性范围狭窄，导致大量高浓度样本需要稀释复测，增加了检测成本，延长了发报告时间。FRD技术通过高灵敏底物、光电双模检测、特异性双重夹心设计，打破高灵敏度与宽线性不可兼得的检测瓶颈，实现从极低到极高浓度的全程精准检测。采用FRD技术的Total β-hCG Ⅲ代试剂，线性范围达到0.5～200000 mIU/mL，覆盖99%以上临床样本，使复测率显著下降，降低检测成本，缩短发报告时间。

5）TRUST双反应融合技术，微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均 300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居高不下，且报告时间长达 3小时的临床痛点，公司全球首创 TRUST双反应融合技术。该技术突破性地将高灵敏度比浊法与宽线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合等行业难题。基于此研发的 MALB-T试剂盒，线性上限由行业平均水平 300mg/L跃升至 30000mg/L，实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次率由30%锐减至0.01%，在显著提升检测效率与结果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。

2、在生命信息与支持领域

（1）公司推出的新产品包括：

报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了心肺复苏机、瑞智心电管理信息系统等新产品与解决方案。

（2）公司开展的 AI技术创新包括：

1）瑞智重症决策辅助系统。实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。

系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。

2）瑞智围术期决策辅助系统。以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助平台。术前，AI智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，

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从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合 AI辅助决策，降低人为误判，提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。

3）瑞智设备管理信息系统。以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等，

构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数据的分析和 AI算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成降本增效与可持续发展的战略目标。

4）瑞智心电管理信息系统。以启元大模型为智能底座，构建覆盖“采集—诊断—审核—转诊—质控”的全流程心电诊疗闭环。系统深度对接 HIS、EMR、LIS、PACS等核心业务系统，打破信息孤岛，将心电波形与病史、检验、影像数据融合，推动心电诊断由“单一图形判读”向“波形+临床全景”综合决策升级。依托高精度分析算法，系统可自动识别心梗及恶性心律失常，实施危急值分级预警与优先推送；结合智能问答与辅助决策能力，医生可实时调阅病情分析与处置参考，医疗机构亦可按需构建专属知识库，实现持续进化。面向分级诊疗，系统原生支持“基层检查、上级诊断”的远程协同机制，心电数据一键上传、报告秒级回传，切实推动优质资源下沉。同步搭载区域疾病谱与运行态势看板，为紧密型医共体提供量化管理抓手，助力心血管救治能力与医疗质量双提升。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）重症数智化整体解决方案。公司以 BeneVision中央监护系统为核心，融合监护仪、呼吸机、输

注泵、超声等设备数据，构建多模态数据融合的床旁生态体系，并与瑞智重症决策辅助系统实现深度互联，构建了重症数智化整体解决方案。在临床应用中，中央监护系统可将床旁超声图像与连续血流动力学监测数据进行时间轴关联展示，支持临床开展血流动力学的定性与定量综合评估，提升患者状态判断的全面性和准确性。同时，系统集成智能视频分析功能，可辅助医护人员及时识别患者异常行为及潜在风险事件，提高病区管理效率和患者安全水平。瑞智重症决策辅助系统能够自动整合关键诊疗信息，并将个性化治疗目标实时推送至床旁监护终端，实现临床决策与床旁执行的高效协同，推动重症诊疗流程数字化和标准化。该方案有助于提升重症患者治疗的精准性和一致性，缩短临床响应时间，进一步提高重症医疗服务质量与管理效率。

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图：BeneVision CMS中央监护系统

2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗

中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方案，可实现移动端的高效便捷操作、用药模板的自动下发、设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自动上传以及内镜麻醉记录的自动生成，确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推动内镜麻醉进入“智能输注时代”。

3）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的 EndoSight内镜解决方案，通过 IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。

3、在医学影像领域

（1）公司推出的新产品包括：

报告期内，公司在医学影像领域主要推出了多功能术中可视化超声系统 Eagus I9系列、普及型便携彩超MU9/7系列、泰阿 i3P Elite无线掌上超声、慢病解决方案 Hepatus 11等新产品及解决方案。

（2）公司开展的 AI技术创新包括：

1）Nuewa A20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的 AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过 AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：

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AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。

AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及 AI深度学习，采用 COSDM级联产科关键结构识别引擎（Cascade Obstetric Structure Detection Module），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约 10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。

AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。

AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的 AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合 UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。

2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构

和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于 AI 的解决方案，包括启元超声大模型，是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备+IT+AI”原生智能超声解决方案。

该方案以 AI大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程，形成贴合临床日常作业的闭环工作模式。检查前，实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前快速捕捉历史关键信息。检查中，通过智能标准切面识别、自动采集、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存图规范性和测量准确性。检查后，通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生重复性操作，提升效率和诊断质量，同时建立了“前置质控标准、事中实时纠错、事后量化考评”的 AI质控体系。启元超声大模型已在乳腺、妇产、腹部等领域落地应用，切实解决超声检查压力大、质控不统一、诊疗数据难以沉淀利用的实际痛点。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声 Eagus TEX20和新一代光学腹腔镜 UX5系列，实现超声

成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器

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表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录，教学分享更便捷。

2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能，

是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查模式和预制提供高性能基础图像，配备 FAST等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。

（4）公司开展的底层创新包括：

1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊

断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，Resona A20显微造影系统实现了业界领先的500帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。

该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视觉”工具。

2）HoloUMA微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有区别于健康组织的血管密度、迂曲度、血流方向

杂乱度、整体灌注率及血流动力学。量化分析微血管的早期改变，如密度、强度、迂曲度等，可为病变性质鉴别、病情监测、疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有很大的挑战。

HoloUMA技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。

此外，HoloUMA还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。

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这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA能够量化分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。

3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组

织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。

公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：*高精度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；* 面阵专用 ASIC芯片：开发面阵探头专用 ASIC芯片，以接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；*超高密度探头集成：声头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。

4、在新兴业务领域

（1）公司推出的新产品包括：

报告期内，公司在微创外科领域主要推出了 PX系列全域荧光腔镜成像系统和二代集成式超声刀。

在微创介入领域，子公司惠泰医疗推出了聚乙烯醇栓塞微球、肝内穿刺活检器械、外周血栓抽吸导管、冠状动脉球囊扩张导管、心宿空间站 IVUS 诊断设备、水晶脉冲星 IVUS 诊断导管、负压导引鞘（NAS）、便携式内窥镜图像处理器、一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性使用非血管腔道导

丝、J型导管、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用取石网篮等新产品。在动物医疗领域，主要推出了 ViCare U7系列动物重症监护单元、Labus 90系列动物专用超声系统、Vetus Neo动物专用彩色多普

勒超声系统、VetiGen P50系列动物专用便携式 X射线装置、Vetina-CS5/CS5 Ultra动物专用内窥镜系统等新产品。

（2）公司开展的 AI技术创新包括：

1）动物医疗数智化解决方案。迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单

设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。

例如，基于云技术的 SaaS服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发

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了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的 Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案 iConnect，实现视频流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）全域荧光腔镜成像系统。基于迈瑞发布的 UX系列腔镜系统，持续突破技术难点，打造腔镜系

统的行业竞争优势；通过自研多波段光源与全域荧光算法架构，创新性的实现覆盖可见光波段和近红外

波段（400-900nm）的全域荧光成像技术，推出行业首款支持吲哚菁绿（ICG）、亚甲蓝（MB）、荧光

素钠（FS）等多类造影剂的 2D全域荧光产品 PX系列腔镜系统，实现了术中不同组织的同时显影，大

幅提升术中重要组织和脏器的差异化显影效果，从而提升手术安全性与精准度。PX系列腔镜系统实现单一主机即可兼容多种造影剂，并支持双染与梯度融合显示，搭载迈瑞独创的 eTrace示踪算法，进一步延长输尿管有效显影时间，辅助医生术中无创识别输尿管，不仅大幅提升手术的安全性，而且帮助患者节约手术成本。

基于首发的多荧光成像技术和已上市的 3D荧光腔镜系统产品基础，迈瑞重磅推出 PX9系列 3D双荧光融合成像技术。相较于传统 2D荧光成像缺乏纵深信息、难以区分组织前后层次关系的局限，3D双荧光成像腔镜系统实现 ICG与 MB的同时激发、独立成像与精准空间叠加，构建具备深度感知的实时三维荧光图像。术者可在同一立体视野中同步观察不同造影剂标记的解剖结构，清晰辨识多组织之间的前后毗邻与层次关系，显著提升复杂解剖区域的手术安全性与决策效率。目前该技术已覆盖妇科及胃肠等核心联合显影场景，MB在手术中用于输尿管显影，辅助识别输尿管走行以避免医源性损伤；ICG荧光显影助力淋巴结清扫范围和肠管吻合血供的精准评估。PX9系列腔镜系统同时支持术中 2D/3D、单/双荧光等模式自由切换，满足多元化临床需求。

迈瑞 3D双荧光融合成像产品填补了国产高端腔镜在多荧光 3D成像领域的空白，标志着公司在精准外科导航与多模态影像方向的技术引领地位，真正推动外科手术进入“看得更全面、更清晰、更准确”的新阶段。

（4）公司开展的底层创新包括：

1）二代精细超声刀与组织识别温控技术。在已上市的一代超声刀技术基础上，迈瑞通过自主研发，

完成大弧度精细长刀头超声刀的核心技术突破与持续算法迭代优化，推出第二代精细长刀头超声刀。新一代精细长刀头超声刀，具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的特性，在增强医生可视性的同时

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能更加精准地进入组织中进行更为精细的组织夹持、分离等操作，使解剖过程更高效；通过持续提升智能组织识别（STS）温控算法技术和增强血管凝血（EVS）算法技术，大幅降低刀头温度，减小对邻近正常组织的热损伤；并进一步提升大血管闭合爆破压，使大直径血管凝闭与切割更高效安全，进一步提升手术的效率和安全性。

公司还开发了将换能器和超声刀头融合为单一模块的集成式超声刀，实现换能器声学与波导杆声学的精准匹配，不但提升了超声刀的性能，而且免去术前换能器安装步骤，节省单台手术准备时间。相较分体式设计，集成式超声刀还减轻了整机重量，显著降低长时间连续手术时的用户疲劳感。集成式超声刀同样适配 STS智能温控算法和 EVS增强凝血算法，确保临床手术安全性和操作舒适性。

（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展

2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技

术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。

十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。

十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。

十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。

在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。

2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。

50深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获

得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-

专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。

2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得 2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式 X射线机（DR）”获得 2021年度深圳市科技进步一等奖。

2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。

2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。

2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获

第二十五届中国专利银奖。“冠心病超声心动图精准诊疗关键技术的创新与转化应用”项目获得2024年度辽宁省科学技术进步奖二等奖。

2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广

51深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文东专利奖金奖。公司自主研发的发明专利“一种超声影像分析系统及其分析方法”荣获第十一届广东专利银奖；“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2025年度广东省科技技术奖二等奖。

2026年，“传染病重症诊治创新体系的建立和应用”项目获得2026年度湖北省科学技术奖一等奖。

以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。

（六）公司外延并购助力产业做大做强

在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。

外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。

自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“国际化”“数智化”“流水化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。

1、体外诊断领域

体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“国际化”“数智化”“流水化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。

在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的 IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTest Ltd.），实现了在免疫原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能优势的基础上，也在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的新上线化学发光试剂产品达5项（含首次注册及变更

52深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文注册）。

未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和研发投入，提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。

一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。

2023 年 11 月 30 日，公司完成了以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。

随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进 DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过 DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际 IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与 DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心覆盖范围逐步扩大，运营效率稳步上升，有效提升了公司在欧洲区域的交付时效和质量，在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产持续稳定供应，本地化产品品类逐步增加，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，双方联合开发试剂，已按规划任务安排向公司交付成果，其中首批试剂产品已顺利完成开发和注册工作；在营销层面，利用 DiaSys在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司持续导入体外诊断其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与 DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。

未来，公司会充分利用 DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。

2、心血管领域

心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口

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老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。

此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。

2024年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上

市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025年9月，深迈控通过大宗交易方式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。

通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。

在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。报告期内，公司微创介入业务上半年同比增长 26%，其中上半年 PFA脉冲消融累计完成手术 7200余例，手术量已超过2025年全年规模，产品已进入国内多家头部中心并实现常态化临床应用，产品竞争力深受市场好评，充分证明迈瑞与惠泰在并购后的深度整合中形成了强大的研发合力。磁定位压力感应消融导管在四川集采落地后，正稳步对传统非压力导管开展迭代替换，商业化植入推进顺利。冠脉、外周介入管线的医院覆盖也在持续拓展，渗透情况保持向好。

中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。

未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。

迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。

未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。

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（七）公司经营模式

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

1、盈利模式

公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

2、研发模式

公司采取自主研发模式，构建了国际领先的 MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。

MPI，即 Medical Product Innovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。

公司MPI体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户为导向；3）技术与产品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。

依托 MPI创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48个步骤，200+任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念 DFX (Design for X)，在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立 DFX需求和目标，作为产品开发的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障 DFX需求及方案的实现。产品上市后，公司的产品管理团队会持续 DFX优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。

3、采购模式

公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。

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公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。

标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost ofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过 IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。

定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。

外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。

4、生产模式

公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是 ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。

公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO 9001和 ISO 13485认证，位于深圳的生产基地于 2017年 4月通过 FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构 SGS的 ISO 14001（环境管理体系）和 ISO 45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。

公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。

公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

5、销售模式

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公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。

公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。

公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织 Vizient、Premier、Intalere和 HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成 IDN医联体客户，并与多家大型 IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括 HCA Healthcare、Kaiser Permanente、Tenet Healthcare、ChristusHealth等。

公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。

公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。

（八）主要的业绩驱动因素

公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与坚定布局。

1、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量增长

公司持续进行国际高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值体系。

在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完

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善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立打下坚实的基础。

在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进“一站式、数智化”的整体解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。

凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0到1”建设与“从点到面”推广的实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支持，以技术创新解决“不可能三角”难题。

未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本地化人才储备，完善海外人才发展体系。

2、持续提升流水型业务占比，构建“设备+耗材”协同生态

公司当前的产品矩阵中，以 IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入在2025年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，根据弗若斯特沙利文的报告，其全球市场未来5年内增速预计将达到6.9%和8.8%，是增速最快的医疗器械细分领域之一。2025年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域在全球、国内可及市场的占有率较低，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。

未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力，在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：（1）在体外诊断领域，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加快手术机器人的开发进度；（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微

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创介入流水业务战略延伸。

公司所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。

通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有长期竞争力的生态圈具有重要意义。

与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。

3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者

公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着 IT和 AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。

我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。

报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持续增长的新引擎。

未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元检验大模型、启元超声大模型等产品出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，公司将深入更真实、完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。同时，继续探索垂域模型在急诊、普护、影像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。通过“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数据资源，以此实现 AI模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。

（九）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市

59深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文公司行业统计分类与代码》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。

1、行业特点

医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。

医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。

作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护

城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。

医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。

2、公司所处行业地位

公司是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智医疗生态系统满足临床需求。

（1）不断向着全球医疗器械前十的目标前进

从全球市场排名来看，按2025年收入计算，公司是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10名的目标前进。

（2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升

在国内市场，公司产品覆盖中国超11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。

近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构认可，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多个业务板块，同时实现从入门级到超高端、从科室到全院甚至跨区域的数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智医疗生态优势，公司产品在大型公立医院

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获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政府采购招标项目。

根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一，包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。

（3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升

在国际市场，公司产品远销190多个国家及地区。受益于过去二十多年的国际市场耕耘和品牌建设，公司产品已进驻北美、西欧等全球最顶尖的医院，并在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。

根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年收入计，公司的六个产品类别的占有率位列全球前三，包括体外诊断领域的血球业务、生命信息与支持领域的监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪以及医学影像领域的超声业务。

（4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展

在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2026年6月末，迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计120项，其中2026年上半年新增发布国家标准2项、行业标准2项。其中，迈瑞参与编写的国家标准《GB/T 47334—2026 蛋白检测 CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》于2026年3月31日正式发布，旨在解决行业内检测方法不统一、结果难以横向比较、质量

控制缺乏依据等突出问题，进一步提升基于 CRISPR技术的蛋白质检测产品的研发效率和产品质量；

《GB/T 37977.61—2026静电学 第 6-1部分：医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生》于 2026年 4月 30日正式发布，是对国际标准 IEC 61340-6-1:2018的转化，进一步完善了国内静电学基础标准体系；

行业标准《YY/T 1406—2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南》于 2026年 3月 9日正式发布，该标准在医疗器械包含软件时供需要实施风险管理的风险管理从业者和需要理解如何满足GB/T 42062中阐述的风险管理要求的软件工程师使用，从医疗器械系统的角度考虑软件相关的风险，从软件应用的角度为医疗器械的安全和有效性提供指导；《YY/T 2001—2026 体外诊断检验系统 定性

61深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文检测试剂企业参考品设置要求》于2026年3月9日正式发布，规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求及具体阳性、阴性、检出限和精密度参考品设置，进一步完善了体外诊断检验系统中定性检测试剂相关标准体系。

3、公司部分产品参与集采的中标情况

（1）体外诊断试剂

自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购、江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量

采购、福建省宁德市和南平市的整体 IVD集采、甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。

2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省

际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023年肝功集采相关项目收入同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。

同年在集采联盟省份，新一代 BS-2800M产品装机 330多台，同比增长 72%，其中三级医院装机近 200台，占比57%。除此以外，2023年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟24个省市区整体报量测试量超过第二名2.3倍，2024年6月28日起，各省逐步落地执行。在集采的大环境下，行业集中度的提升进程进一步加快，公司抓住生化集采的机会，已持续提升生化业务的市场份额。

2023年10月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024年3月完成最终报价。

该集采项目已于2024年6月20日开始执行，2024年下半年，迈瑞甲功业务收入在甘肃省同比增长

21.7%，较2024年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。

2023年底，安徽省医保局组织了25省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽省医保

局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了 10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得了12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。随着2024年9月10日开始的25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司不断上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。

62深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

2024年11月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞报量的市占率约为18%，排名第一。2025年3月1日，江西省开始落地执行，截至2026年

6月30日已执行26省。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，2024年6月天津市牵头的生

化肝功、肾功的 3+N省际联盟采购开始启动，价格参考江西生化集采中选价。分别有天津市、山东省参与了肝功和肾功集采，四川省参与了肝功集采，广东省和云南省参与了肾功集采，3+N联盟带量采购省份均在2025年已执行。

2024年12月，国家医保局会同国家卫健委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。

2024年12月，安徽省牵头的28省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息公开了采购结果，该集采规模为体外诊断试剂集中带量采购之最。其中，迈瑞的肿瘤标志物16项和甲功9项的意向采购量占总体意向采购量的比例分别约为14%和13%，市场份额排名第二，仅次于罗氏。而之前，迈瑞在国内化学发光业务领域的平均市场份额不足10%，此次集采的报量份额实现了显著提升。以已落地执行的传染病和性激素检测套餐为例，公司传染病套餐2024年在三级医院的测试量增长13%，性激素套餐测试量增长31%。2025年12月25日，安徽省率先执行肿瘤标志物与甲状腺功能集采，截至

2026年6月30日，已有26个省份执行该集采，在集采执行过程中，化学发光业务的市场份额持续提升。

截至2026年6月底，全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购或省级带量采购。

（2）微创外科耗材

自2022年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。

包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购，山东

省第三批医用耗材集中带量采购，江苏省第七、八轮医用耗材接续采购等。公司发挥微创外科领域多产

品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。

2022年8月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充

分响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采购之路。

2023年9月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判

63深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文中，公司的超声刀产品成功进入11个省份的256家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中的所有5个省份，并实现头部医院的准入。

2024年6月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭

借良好的口碑和性能，成功在联盟8省中进入近百家医院。

2024年6月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川

两省共有77家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院，使用反馈普遍良好。

2024年底，广东省牵头的 14省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的 7mm刀头成功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加强。

2024年12月，在由深圳交易中心主导、14省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的

不懈努力，公司的超声刀头4类产品全线中标，成功进入14个省份的272家医院，且全部为新签约医院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。

2025年3月，由昆明市医保局牵头的云南省吻合器集采启动，迈瑞医疗的产品得到客户青睐，准

入近20家医院，头部三甲医院的准入率超过80%。

2025年4月，由重庆市牵头的7省吻合器集采启动。公司通过深刻解读带量采购文件，迈瑞6个吻

合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一。在公司积极响应、团队坚持不懈下，成功进入7省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入，如中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、四川省肿瘤医院等。

2025年6月，江苏省超声刀、手动吻合器集中采购启动，迈瑞全线中标。团队内部充分协同，在

第一轮的报量中，成功进入30多家省级、地市头部医院。

2026年4月，山东省吻合器报量，迈瑞全线中标，成功准入20多家省级头部、地市头部医院，目

前等待山东省医保局公布执行结果阶段。

这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用较短的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取得了显著的领先地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，也迅速在联盟省份重点医院实现突破，其优异的性能得到了众多医院的肯定。

64深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内流水型业务领导者的方向前进。

4、行业发展情况

医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。

（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速

根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4566亿美元增长至2025年的

6580亿美元，2020年至 2025年的 CAGR为 7.6%；预计 2030年将达到 8473亿美元，2026年至 2030年的 CAGR为 5.1%。在全球医用耗材领域，由于持续创新和临床需求，高价值介入和电生理耗材预计将实现高于市场的增长。在全球医疗设备领域，随着数字化、自动化和人工智能辅助技术重塑诊断和治疗工作流程，智能、互联和微创设备预计将迅速扩张。

图：2020-2030年全球医疗器械市场规模及按业务领域划分的预测明细

数据来源：弗若斯特沙利文分析

从地域上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但新兴市场预计将通过基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求，推动下一阶段的增长。

65深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

图：按地区细分的全球医疗器械市场规模和预测

附注：此处计算的 CAGR已排除汇率波动的影响。

（1）由德国、意大利、法国、英国及西班牙组成。

资料来源：弗若斯特沙利文分析

根据弗若斯特沙利文的数据，2025年全球医疗器械市场规模达6580亿美元，其中成熟市场、中国及新兴市场分别约占54.7%、19.3%及26.1%。受益于医疗基础设施扩建、公共卫生投入增加及中端产品普及，预计 2026年至 2030年新兴市场 CAGR为 6.6%，高于成熟市场的 4.7%。成熟市场需求主要受技术升级和设备更新换代周期驱动。新兴市场需求则依托医疗基础设施改善及公共卫生支出增长。中国市场方面，尽管部分细分领域受带量采购政策影响面临价格压力，但基层医疗扩容、慢性病管理需求及鼓励设备更新与本土创新的政策持续为市场增长提供支撑。

作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。中国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。

根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2025年，国内医疗器械市场规模从人民币7298亿元增长至人民币 9110亿元，CAGR为 4.5%。预计到 2030年，市场规模将达到人民币 10470亿元，2026年至

2030年的 CAGR为 4.3%，中国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。

（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长

手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复快等多重优势，现代医学技术的快速发展让微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。

微创外科涉及通过微小切口实施手术，相较于传统的开腹手术，能为患者减轻创伤与疼痛。主要微

66深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

创外科技术包括腹腔镜和胸腔镜手术，广泛应用于多个外科领域。微创外科市场主要涵盖三大产品类别：

超声刀、吻合器及腔镜系统。该等产品类别共同构成微创外科器械的综合生态系统，涵盖从诊断到治疗和修复的整个过程。

全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，其发展受临床从开放式手术向微创手术转变所驱动。全球微创外科市场持续稳步扩张，由2020年的277亿美元增至2025年的356亿美元，

2020年至 2025年 CAGR为 5.2%，并预计 2030年将增至 495亿美元，2026年至 2030年的 CAGR 为

6.9%。北美市场占据近40%的份额，这得益于其技术领先地位及庞大的设备装机量。预计拉丁美洲市

场增速最快，而中国市场亦展现出强劲的增长势头，并将成为主要的增长引擎。

2025年，成熟市场约占市场份额的68%，而新兴市场预计将在2026年至2030年间以11.8%的

CAGR赶超成熟市场，且同期中国预计将以 10.8%的 CAGR增长。

图：按地区细分的全球微创外科市场规模和预测，2020年至2030年（预测）资料来源：弗若斯特沙利文分析

微创介入（MII）指在成像引导下通过血管或自然通道实施的诊疗操作。MII器械被归类为高价值医疗耗材，通常具有高技术含量、临床价值和一次性使用特性。此类器械在心血管、脑血管和外周血管疾病的诊疗中发挥关键作用。MII细分市场主要涵盖两个关键应用领域，如：(i)血管内介入，包括用于治疗冠心病和外周血管疾病的球囊导管等心血管器械，及用于治疗缺血性卒中和相关疾病的取栓支架和栓塞装置等神经血管介入器械；及(ii)电生理学（EP），包括用于诊断和治疗心律失常的消融导管、诊断导管和标测系统。

67深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

全球微创介入市场是规模较大且增长迅速的细分市场，受人口老龄化、心血管疾病及心律失常疾病负担加重，以及治疗方式持续由开放手术向导管介入治疗转变等因素推动。该市场规模由2020年的

365亿美元增至2025年的605亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为10.6%；预计2030年将增至

946亿美元，2026年至2030年的复合年增长率为9.1%，主要受先进医疗器械及影像／标测系统持续普及推动。

2025年，全球微创介入市场主要由血管内介入构成，占比约为75.7%，而电生理学占比约为24.3%。

全球血管内介入器械市场由2020年的307亿美元增至2025年的458亿美元，2020年至2025年的CAGR为 8.3%，预计到 2030年将达到 673亿美元，2026年至 2030年的 CAGR为 7.9%。该增长得益于人口老龄化、周边动脉及静脉血栓栓塞疾病患病率上升，以及支架移植物、药物涂层球囊、血栓切除系统及其他导管类解决方案对开放式手术的持续取代，而成熟市场的定价压力及高渗透率预期将于长期内逐步放缓增长速度。全球电生理医疗器械市场规模由2020年的58亿美元增至2025年的147亿美元，

2020年至 2025年的 CAGR为 20.6%，预计到 2030年将达到 273亿美元，2026年至 2030年的 CAGR为

12.5%。

图：全球微创介入市场规模和预测，2020年至2030年（预测）

2025年，发达市场约占全球微创介入市场的55.8%；预计2026年至2030年，新兴市场及中国市场

的复合年增长率将分别达11.4%及13.3%。

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图：全球微创介入市场规模和预测，按地区划分的明细，2020年至2030年（预测）动物医疗器械市场涵盖伴侣动物和畜牧动物疾病的预防、诊断、治疗和健康管理的产品和服务。该市场按应用领域可划分为两大细分市场：第一个细分市场是伴侣动物医疗，主要针对犬、猫和其他家养宠物。该细分市场的产品包括疫苗、诊断设备、手术器械、监护系统和检测耗材。第二个细分市场是畜牧和兽医健康，主要针对牛、羊、猪、禽等农场动物，产品主要包括疫苗、预防治疗药物和基础诊断设备。动物医疗器械市场按产品类别划分可分为三大领域。第一类是生命信息与支持，包括麻醉系统、监护仪、输液泵和手术灯等兽医专用设备。第二类是体外诊断，包括用于伴侣动物和家畜常规健康检查的血液学和生化诊断、用于检测传染病的免疫诊断，以及用于评估代谢和肾功能的尿液分析。第三类是医学影像，提供符合不同动物解剖结构和临床需求的成像解决方案，如超声波和 DR系统。

全球动物医疗器械市场由2020年的33亿美元增至2025年的60亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为12.9%。随着动物医院持续扩大影像、麻醉、监护及治疗等设备和解决方案的配置，预计该市场规模将于2030年增至87亿美元，2026年至2030年的复合年增长率为7.6%。2025年，发达市场约占全球动物医疗器械市场的75.0%；预计2026年至2030年，新兴市场增速将快于发达市场，复合年增长率为8.7%，中国市场复合年增长率预计为10.4%。

在美国及欧洲等成熟市场，兽用设备需求通常表现为稳定且高价值的采购，主要受宠物保险渗透率较高、动物福利标准更为严格以及对先进兽医服务需求上升等因素推动，从而带动动物医院及连锁诊所对高性能系统的替换需求。在新兴市场，宠物经济的快速发展及兽医医疗体系尚处于早期阶段，推动了对超声系统、监护仪、麻醉系统及基础诊断仪器等必需设备的需求，其中耐用、易维护及具成本效益的产品更具竞争力。在中国，宠物饲养数量增加、消费升级以及动物医院及连锁诊所的扩张持续带动影像、

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监护、麻醉及诊断设备的需求，同时国产品牌通过成本效率、本地化及售后服务优势不断提升竞争力。

图：按地区细分的全球动物医疗器械市场规模和预测，2020年至2030年（预测）资料来源：弗若斯特沙利文分析

（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。

在底层技术领域，国内 5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为 AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。

人工智能颠覆式的突破为医疗机构提质增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。

与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。

通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是

70深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。

在政策方面，2024年和2025年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。

2024年11月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分、十三个类目，共列出84个典型应用场景。

2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出深化人工智能赋能应用，支持医药大模型技术产品研发，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点。方案设定了清晰目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年实现规模以上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

2025年11月，国家卫生健康委、国家发改委、工信部等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号）。文件明确2027年、2030年两阶段目标：到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。

2026年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提到“充分

71深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用，拓展教育、医疗、养老、文旅、就业、消费等领域融合应用。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用”。

2026年3月，国家药监局发布《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，实施意见

强调发挥智慧监管平台总枢纽作用，强化系统协同和开放共享，以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，通过自动化、精准化、协同化、智能化提升“一网通办、一网统管、一网协同”水平，打造高水平全国一体化药品智慧监管体系，为全面深化药品监管改革提供有力数智支撑。到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成，算力支撑底座更加集约高效，形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体，人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用，人机协同效率显著提升，全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。

在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期。针对医疗保健领域定制的垂直 LLM正成为整合医疗设备和临床应用的关键路径，尤其是在监测、重症监护、成像和诊断等数据密集型领域。行业重心正从通用人工智能转向能够提供端到端诊疗决策支持的专业临床模型。该等模型的特点是以临床为中心、算法与硬件深度整合，以及可验证的闭环应用。

在增长驱动层面，医疗数智化的持续发展有若干关键的技术和结构性驱动因素，包括如下：

*临床数据交换的扩展：电子健康记录、互联设备和真实世界数据的迅猛增长，正推动标准化数据共享和无缝系统集成的需求扩大。医院和医疗保健体系正实施 PACS、LIS、HIS和云平台的互联互通，以实现实时分析、远程监测和纵向追踪。美国 ONC规则、欧盟MDR/IVDR及中国医疗保健 IT标准等监管框架，正推动开放、安全和互通的数据连接。

*人工智能技术发展：将基于人工智能的决策支持系统整合到成像、诊断和治疗设备中，可提高准确性并减少临床医生的工作量。用例包括图像识别、预测分析、异常检测和机器人手术规划。

该等应用不仅缩短诊疗周期、支持精准医疗，更有效缓解人力短缺问题，使人工智能设备成为全球医院的采购重点。医疗设备的新一代人工智能架构正朝着实现分布式数据持续学习，同时保障患者隐私的方向发展。联合学习、多模态模型（整合图像、信号和文本）和自适应算法使诊断精度得以提升，且无需集中式数据聚合。若干跨国巨头正大力投资隐私保护型多模态人工

72深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文智能平台。

*医疗保险整合：随着慢性病患病率上升、人口老龄化以及可穿戴设备和植入式传感器的采用，远程监护系统和设备与医疗保险支付模式正在加速整合。买家和医疗保健机构青睐能实现早期风险检测、主动干预和价值导向型护理的技术方案。新兴市场正优先建设可扩展、具有成本效益的基础设施，以支持长期患者管理。

因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。

（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升

得益于国家政策的支持，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中国医疗健康外贸展现出较强的韧性，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。

根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%。2025年，中国医疗器械出口产品向高端化、专业化转型，同时加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧性的全球市场网络，区域分化明显。

整体来看，中国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025年，中国医疗器械前十大出口市场出口额共计占中国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。

中国医疗器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业蹚出了一条彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。

为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”以来，中央和地方政府密集出台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配套的全方位政策支持体系。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局受理的医疗器械申请数量和注册批准数量均高于2024年水平，全年共有76个创新医疗器械获

73深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文批上市，同比增长16.9%，优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的需求。2025年7月，国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，标志着政策支持力度进一步升级。此外，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将“高端医疗器械”纳入新产业新赛道培育发展方向，推动医疗器械高质量发展。

除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。

在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。

与此同时，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙利文，2024年全球医疗器械营收 TOP10的企业器械工业收入合计约为 2100亿美元，是同期中国医疗器械营收 TOP10企业的约14倍。随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。

（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇

发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。同时，基层医疗直接服务最广泛的居民群体，是提升全民健康素养、筑牢公共卫生防护

网的第一道防线，对促进医疗公平、提高整体医疗效率、保障人民群众就近就便享有优质健康服务具有长远而重大的意义。

2023年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续6年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。

2024年1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务

74深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，中国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。

2024年5月，财政部、国家卫健委下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）

补助资金预算约52.58亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计30.32亿元。通知明确规定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1家市级医院，按照200万元/医院的标准给予补助，每个县选取1家县级医院，达到基本标准的按照100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200万元/医院的标准给予补助。

2024年7月，中共中央会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。

2025年8月，国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐

基层医疗卫生服务短板弱项，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建设，推进县域医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、中心药房（共享中药房）等5大资源共享中心提标扩能，加快实现“乡镇检查、县级诊断、结果互认”，筑牢基层服务网底。

2025年11月，国家卫生健康委召开新闻发布会介绍，全国2199个县和县级市共建设运行3099个

紧密型县域医共体，基本覆盖全部县和县级市及1/3的城市区，覆盖人口达9.24亿；同时表示，坚持“强县域、强基层”的政策导向，通过建立县域内医疗卫生机构分工协作机制、双向转诊机制以及激励约束并重的利益共享机制，推进人员、技术、服务和管理下沉，促进资源协同共享，为群众特别是农村群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。

2026年4月，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，提出建立中国特色

基本医疗卫生制度、深化医药卫生体制改革要求，以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，以实施医疗卫生强基工程为支撑，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效配置，加快建设分级诊疗体系。

随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械基层市场需求迎来较大的发展机遇。

（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新与头部集中

75深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。

1）DRG/DIP支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力的国产产品加速渗透。

DRG和 DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年 11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到 2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到 2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内 DRG/DIP的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。

截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。2025年，我国医保支付方式改革进入全面深化阶段，DRG和 DIP改革实现从试点探索到全面覆盖的关键跨越。截至 2025年底，改革已覆盖几乎所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。

进入 2026年上半年，改革重心由“扩面全覆盖”转向提质增效，国家医保局持续推进 DRG/DIP按病种付费3.0版分组方案优化，针对30个重点临床专业开展临床论证，细化分组规则，适配新技术、新疗法。

DRG和 DIP将成为缓解医保资金压力、反向促使供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。

2）医保多元支付体系建设持续推进，鼓励和支持药械发展，显著促进行业创新研发与市场渗透。

2025年，中国政府持续推动多层次医疗保障体系建设，不断夯实基本医保基础性保障功能，促进

76深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

和推动各类医疗保障制度互补衔接，补齐“三重保障”之间的狭缝。在保障群众基本就医需求基础上，不断满足群众多样化、差异化的医疗需求。以医疗救助为托底，职工医保和城乡居民医保为主体，大病保险、商业健康保险，及医疗互助和慈善捐赠为补充的多层次医疗保障体系更加牢固，医保在推动和促进社会经济发展中的基础性保障作用日益显现。

2025年，中国商业健康保险行业稳健发展，全年保费收入达9973亿元，同比增长2.04%。商业健

康保险产品创新持续深化，加速向中高端医疗险、带病体保险、长期护理险等多元化方向拓展，满足人民群众多层次健康保障需求。商业健康险对创新药械的保障功能显著增强，全年商业健康保险对创新药械总赔付金额达147亿元，同比增长18.5%，并连续四年保持高速增长。2025年7月，国家基本医保药品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。重点纳入创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的创新药，通过商业健康保险提供支付支持，更好满足参保群众多层次、多元化用药需求。2026年3月，《政府工作报告》强调加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

医保多元支付体系建设通过“基本医保+商业保险+慈善互助”的复合支付模式，进一步扩大了医保纳入报销范围并降低患者自付比例，提升整体患者支付能力，进一步刺激医疗机构采购需求，从而带动企业研发投入与市场规模扩张，形成支付端与产业端的良性循环。

3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。

深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024年11月启动全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B型钠尿肽测定等量大价高的检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。

检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势进一步扩大市场份额，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。

此外，2025年7-8月，国家医保局表示坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导积极推进集中带量采购，优化竞价规则，例如集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性等，引导行业理性竞争，同时提示各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，

77深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

共创行业良性生态。这一信号释放出强烈政策转向意味——国家药品集采正迈向更加注重质量保障、市场公平与行业可持续发展的成熟阶段。长期来看，专注技术创新、真正解决临床痛点的厂商有望赢得更多市场份额。

整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，这也为掌握核心技术、提供高临床价值方案的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了发展机遇。

二、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：

（一）完备的合规管理体系

公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，围绕反腐败反贿赂、反垄断、网络安全、数据与隐私保护、人工智能以及出口管制等重点领域，持续完善合规管理体系，推动合规管理与企业战略深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。

公司致力于通过体系的建立、运行与完善实现公司的规范经营和全体员工的廉洁自律，并积极影响利益相关方共同合法合规经营，共建诚信、健康、可持续发展的商业环境。公司建立了覆盖全球业务的商业道德与合规管理框架，由董事会负责监督及审视，并设置了合规委员会作为合规管理的议事和决策机构。在合规委员会的领导下，各业务部门、合规办公室以及审计、监察、法务等部门构成合规管理的三道防线，各司其职，协调配合，形成合规管理的合力。

为持续提升国际化合规管理水平，公司建立了与国际接轨的合规管理体系，并持续保持 ISO

37001:2025反贿赂管理体系认证、ISO 27001:2022信息安全管理体系和 ISO 27701:2019隐私信息管理体系认证，为全球业务合规运营提供有力支撑。

在医疗生态日益智慧化的背景下，网络安全的重要性正日益凸显。公司高度重视产品网络安全和患者数据保护，持续完善产品网络安全治理体系。公司建立了由合规委员会统筹指导、合规办公室组织推动、产品网络安全管理工作组具体落实的产品网络安全管理机制，持续强化网络安全要求落地和风险管

78深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文控。公司严格遵守适用的网络安全法律法规、标准及监管要求，持续跟踪监管动态并纳入内部管理要求，形成覆盖产品网络安全风险管理、变更管理、事件应急响应、渗透测试等领域的制度体系，并持续有效运行。报告期内，公司持续推进《迈瑞产品网络安全白皮书》相关实践，进一步优化产品网络安全需求基线库和需求用例库，深化渗透测试等安全验证工作，提升产品主动防护能力，并形成覆盖多产线多类典型生态解决方案和产品的第三方安全评估成果，持续提升产品网络安全保障水平。

公司坚持负责任的 AI发展理念，持续完善人工智能治理体系。2025年，公司推动 AI治理能力建设，将 ISO/IEC 42001:2023人工智能管理体系认证筹备作为核心工作之一，成立跨部门推进小组，系统性推进人工智能全生命周期的规范化管理。2026年 2月，公司通过 ISO 42001认证。公司还主动衔接欧盟《AI法案》等国内外监管要求进行相关培训，确保 AI技术在开发、部署与使用过程中符合伦理准则与合规标准，实现可靠、透明、负责任的应用。

同时，公司将合规文化建设管理工作统一纳入企业文化建设管理组织体系，在高管承诺、培训与宣传、干部任免、奖惩机制方面积极融入合规生态，提升全体员工合规意识。报告期内，公司积极开展多层次、差异化的合规培训，内容涵盖反腐败反贿赂、反垄断、数据与隐私保护、出口管制等重点领域，员工覆盖率达100%，推动合规意识贯穿经营管理全过程。

公司承诺并要求全体员工、管理人员、董事以及所有代表迈瑞开展业务的第三方在履行公司事务时，均保持最高标准的正直与诚信，并遵守所有适用的法律法规。目前，已升版并同步译为十余种语言的《迈瑞业务行为与道德守则》在全球业务范围内持续发挥作用，指导员工以合乎诚信和道德的方式处理个人利益与职业关系之间的冲突，确保公司的经营和员工的行为能够遵守当地适用的法律、法规与行业准则，确保公司对外提交的报告、文件以及其他公开披露信息的完整性、真实性和准确性，帮助员工了解在做出决定时应承担的责任，鼓励员工勇于说出所看到的不合规行为。

（二）卓越的体系化研发创新能力

公司的创新机制体现在客户需求驱动的创新导向、多方协同和优势互补的创新氛围、坚持长期主义

和聚焦价值创造的创新理念。该机制下，研发不再是以“市场竞争”为导向的模仿或跟随，而是建立在“客户需求”之上的自主创新，聚焦原创技术，掌握核心技术，摆脱同质化竞争。另一方面，公司的创新机制的优势体现在构建起不依赖于个体的组织能力与管理体系，从业务和产品规划、新产品开发管理，到产品全生命周期管理、技术平台管理，确保每个团队都能“做正确的事”并且“一次性把事情做正确”。

79深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

在研发系统的人才梯队方面，公司主要有两大核心优势。（1）高度传承性的人才梯队：依托中国丰富的工程师资源，我们成功构建起一支规模庞大、专业素养过硬且持续注入新鲜血液的研发队伍，始终保持蓬勃活力。每个业务的管理者既是该业务的开拓者，又是研发团队的管理者，他们既能精准把控技术脉络，确保核心技术、实战经验无缝传递，避免经验断层；又能通过对团队的精细化管理，推动创新能力持续迭代、团队凝聚力不断沉淀，最终实现技术传承、创新活力与团队凝聚力的协同积累，为研发创新筑牢人才根基。（2）全面统筹的协同机制：我们将价值链各环节融入战略规划框架，构建了贯通研发、生产制造、供应链、营销等多部门的高效协同机制，并以业务导向的组织结构与资源配置、结果导向的考核激励体系相结合，形成持续优化的管理闭环。避免因产品线割裂或并购标的整合不足而导致的效率损耗，我们的研发体系实现了统筹管理、相互赋能、协同共创，最大化地实现了人才、技术和管理平台的复用，极大地提升了研发的效率和质量。

时至今日，顶尖公司之间的创新竞争并不在于跟随创新，而在于以客户需求为导向的引领式底层创新。我们的核心能力，正在于能从复杂多变的临床场景中抽丝剥茧，深刻理解并精准定义客户的真实需求，并最终转化为可落地的创新解决方案。这种能力来源于我们横跨多产品、多科室乃至多层级医疗体系布局的长期实践积累。为此我们建立了全球化、多层级的临床需求捕捉网络，积极吸收客户反馈，既可以把握住海外高端客户对创新技术的需求，也帮助我们理解海外基层医疗机构在资源有限条件下的真实临床痛点，形成“高端客户技术推广+基层客户痛点响应”的全市场覆盖的研发创新体系，真正做到帮助海外市场全面提升诊疗精准度和可及性。

（三）全院级数智化整体解决方案定制能力

经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像等三大主营业务，以及包含微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务，涵盖 ICU、影像科、检验科、外科、心内科、院外等多种应用场景。同时，基于 IT智慧医疗解决方案逐步完善，为医疗设备间的融合创新和数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造数智医疗生态系统提供助力。

早在 2015年，公司就开始合作探索 AI与医疗器械的结合，并在一众产品领域中尝试应用 AI技术，推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。目前，基于临床场景，公司已经完成了“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力——通过融合创新，打破设备间的边界，实现互操作集成；通过迈瑞数智医疗生态系统，实现医疗大数据的贯通与整合；通过人工智能，实现智能决策支持、临床自动化、远程医疗、智慧管理等，提高医疗服务的准确性和效率，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力“健康中国”建设。2024年12

80深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文月，迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医学大模型，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。从重症医学出发，迈瑞 AI大模型的脚步，已然踏入生命科技的更多领域，逐步落地全场景的 AI解决方案，并持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。

未来，公司将围绕数智生态系统，持续进行研发投入，加强基础研究人才和工程复合人才的培养，同时加强与医疗机构、科研机构等进行多方合作，不断在数字化、智能化、云技术等以及临床需求趋势等方面进行研究和融合创新，持续提升医疗服务的精准性、质量和效率，提升医疗服务的体验感，为医疗机构提供独特的临床价值，共同推动医疗服务向着“以健康为中心”转变。

（四）全球化布局与高度本土化运营能力

在国际市场，公司与全球一流企业同台竞技，已在曾经独属跨国巨头的疆域中划出了属于自己的版图。目前公司已有监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、血球、超声六大产品系列，市占率在全球市场稳居前三，丰富的产品组合已成功进入全球前100家医院中的87家。经过多年的持续耕耘，公司的业务已遍及190多个国家和地区。2026年上半年的国际业务收入已达人民币94.71亿元，占比达到53%，其中国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入比例提升至超过20%。

凭借“欧美市场树品牌，新兴市场扩规模”的思路，公司在全球医疗器械市场依然大有可为。例如，全球可及市场规模达1209亿美元，公司占有率约4%，拥有巨大的潜力。

图：全球及国内可及市场分析

资料来源：弗若斯特沙利文分析

1、在欧美等市场以创新突破建立品牌优势

81深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

欧美市场以创新突破建立起的品牌优势，使得公司的产品成功进入众多全球顶尖的医疗机构，包括梅奥诊所、克利夫兰诊所、德国柏林夏里特大学医院等机构，它们的认可标志着公司的产品在技术创新、质量可靠性及临床应用价值等方面达到了国际顶尖水平。

在美国已覆盖约八成 IDN医疗系统和超 2200家 IDN医院（其中超 35%已覆盖 IDN医院使用公司两种及以上产品组合），以及美国 Top30医院，并且覆盖超过 660家欧洲教学医院。

2、充分把握新兴市场医疗升级的巨大机遇

公司根植于过去三十多年高速增长的中国，拥有在发展中市场从0到1、开疆拓土的领军能力。这宝贵的历史经验恰好契合目前全球新兴市场的医疗规模扩张与提质增效的发展阶段，不仅可以被有效的平移复制，更能针对性解决新兴市场独有的医疗矛盾和管理痛点。

公司基于本地化洞察，采用符合当地市场特点的营销模式和产品组合，全面确立方案输出与高度本地化的竞争优势。

3、全球化布局与高度本土化运营融合

经过多年的开拓，公司在全球超40个国家和地区设立了65家海外子公司，并在多个区域设立了多级分公司，以更好地服务各地客户。

公司的海外实体网络不仅承载了研发、销售、市场、售后等核心职能，还为各地客户提供了全方位的支持。基于公司的海外实体网络，公司建立了强大的本地化平台，确保了全球业务的高效运作。

公司采用深度本地化的运营模式，在全球13个国家布局本地化生产项目，目前已在10个国家启动生产，截至2026年6月30日，公司的海外员工总数已超过3200人。公司在欧美市场也成功实现了深度本地化运营。在美国，公司已实现近乎100%的本地化运营。这使得公司能与美国三大集团采购组织（GPO）和约八成的大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场。在欧洲公司同样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在欧洲，为欧洲”的运营模式。

4、直销与分销相结合的海外营销模式

在北美和欧洲主要国家等成熟市场，公司以直销为主，直接面对客户，精准洞察需求，提供高附加值的解决方案。在广大的新兴市场，由于大部分采购主体较为分散，公司则以经销为主，借助本地合作伙伴的渠道优势，快速实现市场覆盖。这种因地制宜、直经销结合的模式，以及在全球市场深度本地化的运营能力，是公司能够真正立足全球、服务全球，并与国际顶尖品牌同台竞技的坚实基础。

82深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

5、完善的全球本地化供应链体系

自2000年开启国际化战略以来，公司有节奏、有重点地开拓国际市场，通过并购、自建和合作等方式构建海外本地化运营体系，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络建设和全球仓储网络布局。截至2026年6月30日，公司已在全球13个国家规划本地化生产项目，并在其中10个国家实现投产，有效提升了供应链的韧性与市场响应速度。

同时，公司已构建起覆盖全球的仓储物流体系，形成高效联动的全球供应保障网络。

6、全面转型的全球用户服务团队，持续延伸服务价值与边界

我们聚焦全球用户需求，秉承“more care”的服务价值主张，从专业守护（matriXpert）、高效运营（optimize）、学科发展（reinforce）、智慧建设（evolve）四个维度为客户提供触手可及的更多关怀服务，引领行业从设备服务、到学科服务，以及咨询服务升级。

在全球化和数字化驱动下，我们通过 AI驱动数智化服务平台升级，构建以客户为中心的数智化服务管理体系。通过数智化全球交互中心、全球三级培训中心网络、iService远程服务平台、全球备件保障仓网、MSP-Service现场服务管理平台、医疗技术服务大模型和服务技术信息（TIS）平台等核心平台，不断建设服务体系的智能化、协同化和高效化，为客户提供全方位、全生命周期的服务支持。此外，我们具备复合型能力的专业服务团队，拥有13000+服务认证工程师，覆盖全球的专业化、标准化的服务队伍，已经成为我们打造全球服务竞争力的根本保障。

（1）专业守护：服务交付与技术支持

“专业守护”是我们的服务基石，聚焦医疗机构对诊疗无忧的基础需求，我们提供设备全生命周期专业保障，建立 110+全球服务中心，支持 7*24小时设备全生命周期专业保障，并通过 AI技术、数智化服务平台，例如 2025年 9月上线的迈瑞“医疗技术服务大模型”，聚焦医疗技术服务领域的垂直 AI专家，围绕设备操作、临床应用、维护保养与故障处理等场景，支持100+语言无障碍沟通，为客户提供 7×24小时 AI智能问答服务，上线至今已承接超 48万人次咨询，问题解决正确率超 80%。同时，通过 iService远程服务平台，利用物联网 IoT技术、边缘计算、大数据算法构建设备健康度预测模型完成从被动、到主动、再到预测预警的服务智能升级。

值得一提的是，迈瑞目前最大的实景化全球客户培训体验中心（武汉）于2025年7月启用，通过沉浸式产品演示、场景化临床培训和权威认证体系，推动医学与现代工程技术交叉融合，同时打通企业、医院与科研院所之间的创新转化链条，助力医疗技术专业人才的职业成长，全面展示迈瑞设备+IT+AI解决方案的实践应用。

83深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

（2）高效运营：精益管理与优化流程

直击控费降本、提质增效的双重挑战，我们从效益分析、流程优化、持续改善等方面优化医疗机构的运营效率，推出多项精益服务方案，显著提升设备利用率、诊疗效率、科室效益，提高医疗服务质量与患者满意度。

2026年上半年，面向检验科，Smart Lean精益管理服务已为全国 30多个省、市、自治区客户提供服务，其中三级医院占比65%。围绕设备科，我们应用精益医疗技术方法，开展现场规划与方案设计，促进医学装备维修、质控和处置工作的科学化、标准化与规范化，目前该服务已惠及全国超200家医疗机构。在超声科，超声精益服务已为229家客户提供专业化质量改善方案，进一步将精益理念融入临床场景。

（3）学科发展：咨询服务赋能学科发展

洞察对学科建设的高质量发展需求，迈瑞发挥广泛的产品布局优势、融合全球学科发展经验，打造具备“懂工程、懂临床、懂 IT”复合型能力的服务团队，提供跨学科人才培养、学术科研、国际联动等服务方案。

2026年上半年，我们面向服务工作伙伴、医疗机构、高校学院和内部员工发布三个专业角色方向认证，并通过认证120人次，进一步夯实行业内复合型人才标准的建立。在全球培训体验中心实景场地，开展了10场沉浸式模拟培训，打破传统赋能模式，探索数智时代专业教育新范式。

同时，我们持续推动国内外医工学术交流，截至2026年6月已经组织21场全球活动，为全球医工团队搭建互动与协作平台，面向医学工程团队提供研究型转型与学术课题咨询服务，可提供跨学科科研课题数百个，截至2026年6月已经合作150个。

为进一步推动超声领域的专业化与标准化发展，我们提供了超过125场学科建设咨询服务，包括介入学科发展建设方案、超声质控中心建设运营方案及示范超声科建设运营方案等。

（4）智慧建设：智慧服务推动数智进化

我们积极推动智慧服务建设，通过统筹规划、全面部署、高效运维和迭代升级，契合医院数智化不同阶段的建设需求，加速数智生态进化。2025年 9月，我们正式推出“瑞智设备管理信息系统”（mi-IoT），实现全院医疗设备全生命周期智能管理。该系统已在浙江、上海、成都等地头部医院部署应用，以数据驱动为核心，打破临床、管理与科研间的信息壁垒，构建起设备数据“为临床诊疗提效、为管理决策赋能、为科研创新筑基”的融合生态。

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依托“三瑞”信息化解决方案，迈瑞医疗服务团队通过智慧医院建设全流程咨询服务，助力医院推进“智慧病房”“免陪病房”“区域医疗”“区域医疗中心”等智慧化医院建设项目落地，已累计为超

1600家医疗机构创造更高临床价值与管理价值。在检验科领域，我们结合总实验室自动化（TLA）流

水线交付，为30余家医院提供数字化业务诊断与敏捷开发服务，与客户共创智慧实验室运营模式。

（五）先进的质量管理和智能制造体系

公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

同时，公司将全球 100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。公司各子业务产品持续获得欧盟 CE新法规注册，并持续通过美国 FDA注册。

1、高标准的质量管理体系

自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共97个。

1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国 TüV南德意志集团的 ISO 9001质量管理体系认证的企业。

2004年，公司监护仪首次获得 FDA 510（K）产品认证进入美国市场，至今通过多次 FDA的现场检查。

2014年，迈瑞首次通过有害物质管理体系 QC 080000认证。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。

2019年 11月迈瑞超声产品获得中国首张欧盟MDR CE证书。2020年 12月迈瑞试剂产品获得中国

首批欧盟 IVDR CE证书。2022年 11月迈瑞还获得了中国第一张欧盟MDR III类高风险 CE证书。至今，公司多款产品通过欧盟公告机构的MDR和 IVDR CE认证审核，并获得相应证书。

2025年，迈瑞“创新引领全球化”的医疗器械质量管理模式荣获第五届中国质量奖提名奖。中国

质量奖是中国政府在质量管理领域的最高荣誉，旨在推广科学的质量管理经验方法，传播先进质量理念，

85深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

促进质量管理创新。获奖的组织和个人都是所在行业的佼佼者，坚持视质量为生命，以高质量为追求，在质量提升、创新发展、品牌建设、社会效益等方面取得了显著成果。

2、高效的智能制造体系

公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过60万平方米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。

公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代 S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。与此同时，公司通过全球供应与生产布局优化来保证供应连续，不仅在全球多个国家部署了国家仓或区域仓，确保供应及时高效；还通过自建、合作等方式，在全球13个国家部署匹配公司业务模式的各类生产工厂，进一步完善供应全球化布局，为公司海外业务发展提供有力支撑。

（六）稳定、专业的管理团队

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球前10名医疗器械公司的目标迈进。

三、主营业务分析概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

单位：元本报告期上年同期同比增减变动原因

86深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

营业收入17746969604.0016743003854.006.00%无重大变动

营业成本6950862309.006418018807.008.30%无重大变动

销售费用2516220938.002423934190.003.81%无重大变动

管理费用696325373.00682196711.002.07%无重大变动主要系报告期内汇兑

财务费用383021821.00-335655268.00214.11%损失增加所致

所得税费用509187626.00684213893.00-25.58%无重大变动

研发投入1778975583.001777018775.000.11%无重大变动经营活动产生的现金

4876986709.003922092201.0024.35%无重大变动

流量净额主要系报告期内收回投资活动产生的现金

-866915003.00631375096.00-237.31%投资收到的现金减少流量净额所致筹资活动产生的现金

-2504270818.00-2609170268.004.02%无重大变动流量净额主要系报告期内公司投资活动产生的现金现金及现金等价物净

1020392458.001980068957.00-48.47%流量净额减少、经营

增加额活动产生的现金流量净额增加所致公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用□不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况

□适用□不适用

单位：元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分产品或服务

体外诊断类产品6864678537.002673173030.0061.06%9.58%5.99%1.32%生命信息与支持

4810954839.001978367109.0058.88%-0.11%4.48%-1.81%

类产品

87深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

医学影像类产品2835625631.001159187982.0059.12%-5.78%10.45%-6.01%

新兴业务类产品3110176347.001087600388.0065.03%19.59%16.70%0.87%

注：按照公司最新业务规划，公司自2025年年度报告披露起已变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖的业务领域。变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他产品和其他业务。变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。

四、非主营业务分析

□适用□不适用

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元本报告期末上年末占总资产占总资产比重增减重大变动说明金额金额比例比例

货币资金18699272786.0030.76%17690372308.0029.85%0.91%无重大变动

应收账款3753822977.006.18%3408119891.005.75%0.43%无重大变动

存货5649742603.009.29%5003717480.008.44%0.85%无重大变动

固定资产7930207031.0013.05%7670128102.0012.94%0.11%无重大变动

在建工程3342857274.005.50%3154323277.005.32%0.18%无重大变动

合同负债3386296583.005.57%3000601014.005.06%0.51%无重大变动主要系报告期

长期借款248664.000.00%4062631.000.01%-0.01%内偿还长期借款所致交易性金融资主要系报告期

75587825.000.12%250485746.000.42%-0.30%

产末持有的理财

88深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

产品规模下降所致主要系报告期内采用票据结

应收票据197575.000.00%1963602.000.00%0.00%算的销售收入减少所致

无形资产5961241517.009.81%6390259938.0010.78%-0.97%无重大变动主要系报告期末符合资本化

开发支出440766204.000.73%280589356.000.47%0.26%条件的研发项目规模增加所致

商誉11111966059.0018.28%11404095043.0019.24%-0.96%无重大变动

应付账款4039455767.006.65%3242266059.005.47%1.18%无重大变动主要系报告期内将于一年内长期应付职工

967134546.001.59%2375582143.004.01%-2.42%发放的奖金重

薪酬分类为应付职工薪酬所致主要系预计其

预计负债232441173.000.38%448364079.000.76%-0.38%他负债减少所致主要系报告期

其他综合收益-92149994.00-0.15%260268632.000.44%-0.59%内外币报表折算差额所致

2、主要境外资产情况

□适用□不适用

单位：人民币元境外资产保障资产是否存在资产的具占公司净形成原因资产规模所在地运营模式安全性的收益状况重大减值体内容资产的比控制措施风险重医疗器械

MR销售及市

Global(HK) 子公司 11151694752 香港 不适用 326006259 27.50% 否

场营销、

Limited投资管理

89深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

3、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位：元计入权益本期公允的累计公本期计提本期购买本期出售项目期初数价值变动其他变动期末数允价值变的减值金额金额损益动金融资产

1.交易性金融

资产（不含250485741210000138500075587825

102079.00

衍生金融资6.00000.00000.00.00

产）

--

4.其他权益工194743642500000.6505644.17982976

416400193658890.

具投资4.0000005.00.0000

--金融资产小445229391212500139150525541759

102079.00416400190.003658890.

计0.00000.00644.000.00.0000

--

445229391212500139150525541759

上述合计102079.00416400190.003658890.

0.00000.00644.000.00.0000

金融负债0.000.00其他变动的内容其他变动为外币报表折算差额。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

截至报告期末，资产权利受限的货币资金为53157307.00元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。

90深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

六、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

2286401948.004197645010.00-45.53%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

单位：元未达截至截止到计是否报告报告投资本报划进披露披露为固期末期末项目投资项目告期资金项目预计度和日期索引定资累计累计名称方式涉及投入来源进度收益预计（如（如产投实际实现行业金额收益有）有）资投入的收的原金额益因迈瑞募集医疗2020医疗196071187资金

武汉开工不适不适不适年062020-

自建是器械473.043495及自研究建设用用用月20027业06.00有资院项日金目迈瑞自有医疗2020医疗3200577985资金

武汉开工不适不适不适年062020-

自建是器械662.03293.或/及生产建设用用用月20027业000自筹基地日资金项目

516131967不适不适

合计----------------

135.028824用用

91深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

09.00

4、以公允价值计量的金融资产

□适用□不适用

单位：元计入权益本期公允初始投资的累计公报告期内报告期内累计投资资产类别价值变动其他变动期末金额资金来源成本允价值变购入金额售出金额收益损益动

--

11356677124902

股票0.0042317770.000.000.003311435自有

94.001.00

3.00.00

-

1833887102079.0677754.0121250013915051841685

其他0.00347455.0自有

36.0000000.00644.0069.00

0

--

2969555102079.0121250013915052554175

合计41640010.003658890--

30.000000.00644.0090.00

9.00.00

5、募集资金使用情况

□适用□不适用公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

（1）委托理财情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托理财。

上述委托理财情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗购买理财产品情况，详见其《2026年半年度报告》。

（2）衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

92深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

八、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润深圳迈瑞应用软件

40000000.6079698140283602110516381081232998303020

软件技术子公司开发及销

000.007.0085.0067.000.00

有限公司售报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响

DiaSys France SAS 设立 拓展海外业务深圳迈瑞科学研究有限公司注销无重大影响主要控股参股公司情况说明

深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。

93深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

九、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策变化风险

医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。

针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

2、汇率波动风险

公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比过半，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。

针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

94深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

3、经营管理风险

随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。

针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。

4、产品研发的风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。

5、产品价格下降的风险

随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。

95深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升高端产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。

6、全球贸易摩擦相关风险

近年全球贸易紧张局势持续波动。受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税；2025年，美国又对进口自中国的商品加征多轮关税。中国与欧盟贸易摩擦方面，2025年 6月 20日，欧盟宣布实施 IPI措施，限制中国企业对500万欧元以上公共采购项目的参与（覆盖高端医疗设备、机器人等），并要求中标项目中来自中国的产品及零部件比例不得超过50%；中方反制亦将欧盟企业排除在4500万元人民币

以上中国政府采购之外，该等双向限制将增加市场壁垒。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，或将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美、中欧等贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美、赴欧并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。

针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美、中欧贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免，实际上，部分对美国出口的产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。

7、经销商销售模式的风险

公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法

96深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

为终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。

针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用谈论的主要调研的基本接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象内容及提供情况索引的资料参见巨潮资参见巨潮资讯网《2026讯网《2026大成基金、

2026年03年3月31日年3月31日

公司会议室线上交流机构、个人富国基金等月31日投资者关系投资者关系

机构、个人活动记录活动记录表》表》参见巨潮资参见巨潮资讯网《2026讯网《2026参与网络平

2026年04网络平台年4月17日年4月17日

网络远程机构、个人台互动的投月17日线上交流投资者关系投资者关系资者活动记录活动记录表》表》参见巨潮资参见巨潮资易方达基讯网《2026讯网《2026

2026年04金、华宝基年4月29日年4月29日

公司会议室线上交流机构、个人

月29日金等机构、投资者关系投资者关系个人活动记录活动记录表》表》

97深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否

为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司于2025年4月25日召开第八届董事会第十一次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，具体情况详见公司于 2025年 4月 29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是□否

2023年7月24日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024年1月22日，

国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作为上市公司的一员，公司深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感，资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，公司制定了“质量回报双提升”行动方案。方案落实情况如下：

（一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前十

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致，始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。

公司聚焦主业，围绕体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大业务领域深耕，并持续开拓新兴业务领域，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。

（二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢

98深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌握核心技术。

公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。

（三）加速海内外高端客户群突破，提升市场占有率近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、新兴业务等业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。

公司产品覆盖中国超11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融，组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。

得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，在国际重点战略客户拓展方面，团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥各业务领域丰富的产品组合优势和迈瑞数智医疗生态系统的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。

报告期内，公司突破了近40家国际重点战略客户，此外，超60家已有国际重点战略客户实现了横向突破。体外诊断产线突破了超140家全新高端客户，此外还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；公司在报告期内突破的近300家高端客户中，还包括超60家第三方连锁实验室。生命信息与支持产线突破了近40家全新高端客户，并有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。

医学影像产线突破了近20家全新高端客户，此外还有超90家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。

99深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面，公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。

（四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间

持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展。

2023年 11月 30日，公司以现金方式完成对 DiaSys75%股权的收购，DiaSys正式成为公司控股子公司。交割后，DiaSys快速融入公司管理体系，双方团队协同推进整合，公司依托过往跨境并购经验，通过 DiaSys完善海外 IVD业务供应链平台，强化海外本地化生产、仓储等能力，夯实体外诊断业务国际化基础。报告期内，DiaSys欧洲区域物流仓储中心已投入运营，欧洲、亚太及拉美部分先导产品本地化生产落地，试剂配套联合开发按计划交付成果；借助其营销平台，公司实现体外诊断业务区域客户突破。未来，公司将利用 DiaSys平台完善研发供应体系，加速 IVD业务国际化，突破海外中大样本量客户群。

2024年，公司以“协议转让+表决权”方式收购惠泰医疗控制权，快速布局心血管领域。本次收购

拓宽了公司业务空间、培育新增长点，公司以产业整合者身份，在保持惠泰医疗独立性的基础上，从研发、营销等多职能赋能。报告期内，惠泰医疗电生理 PFA脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。同时，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化产线有效提升生产效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优势。中长期，公司将持续支持惠泰医疗发展，深化多职能协同，助力其提升全球市场竞争力。

未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。

（五）保持业务拓展，与投资者共享发展成果

公司高度重视投资者回报，在兼顾全体股东共同利益和公司长远发展的基础上，实施可持续的利润分配政策。公司《未来三年（2025—2027年）股东回报规划》明确：“在具备利润分配条件的前提下，公司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配

100深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文利润的65%”。为切实落实上述规划，公司于2026年3月推出2026年第一次中期分红，派发现金股利

15.16亿元（含税）。此外，经2026年5月19日召开的2025年年度股东会授权，公司董事会根据实际

情况适时制定2026年其他中期分红方案，持续保障投资者的合理回报。2026年8月27日，公司召开第九届董事会第二次会议，审批通过2026年第二次中期利润分配方案，计划以公司现有总股本

1211799431股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币13.30元（含税），合计派发现金股

利16.12亿元（含税）。2026年公司累计现金分红将达31.27亿元（含税），现金分红比例为65.19%。

自公司2018年上市以来，公司未进行过再融资，连续八年实施分红，加上本次计划实施的2026年

第二次中期分红，累计分红总额将达到 408.39亿元（包含回购股份 20亿元），近 7倍于 IPO募资额

59.34亿元。

未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。

（六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量

公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通。报告期内，公司通过设立“迈瑞医疗投资者关系”官方微信公众号与视频号，进一步促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。2026上半年公司积极组织电话交流会、网络业绩说明会、投资者来访调研、反向路演等活动，先后交流投资者约2000人次。上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部为 A。

未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时，注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心，维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。

101深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用

公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2025年年报。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用□不适用

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）13.30

每10股转增数（股）0

分配预案的股本基数（股）以公司现有总股本1211799431股为基数

现金分红金额（元）（含税）1611693243.23

以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）0.00

现金分红总额（含其他方式）（元）1611693243.23

可分配利润（元）32970496611.00

现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100.00%本次现金分红情况其他利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

为积极响应监管号召、提高股东回报，公司推动一年多次分红，结合监管规则，以2025年经审计的未分配利润为基准，合理考虑当期利润情况实施中期分红。综合考虑投资者的回报需求和公司的长远发展，在保证正常经营和业务发展的前提下，经公司2025年年度股东会授权，董事会制定2026年第二次中期利润分配方案如下：拟以公司现有总股本

1211799431股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币13.30元（含税），合计拟派发现金股利人民币

1611693243.23元（含税）。2026年公司累计现金分红将达3127244985.73元（含税），分红比例为65.19%。董事会

审议利润分配方案后若发生股本变动，将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。

102深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励

公司报告期无股权激励计划及其实施情况。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况持有的股票总数占上市公司股本实施计划的资金员工的范围员工人数变更情况

（股）总额的比例来源

2022年员工持股员工合法薪酬、计划的参加对象自筹资金以及法

2507641963无0.05%

为公司核心员工律法规允许的其和技术骨干他方式

注：上述员工持股计划库存股641963股于2026年8月7日已完成注销。

报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况报告期初持股数报告期末持股数占上市公司股本总额姓名职务

（股）（股）的比例

无无000.00%报告期内资产管理机构的变更情况

□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用□不适用报告期内股东权利行使的情况

□适用□不适用报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用□不适用

103深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用□不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用□不适用

参见“第八节财务报告”之“十一、股份支付”相关内容。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用□不适用公司于2026年3月27日、2026年5月19日召开第八届董事会第十六次会议和2025年年度股东会，审议通过了《关于注销股份、减少注册资本及修订公司章程的议案》。鉴于公司2022年员工持股计划第三批股份解锁的公司层面业绩考核目标未达成，该批次股份不得解锁，根据《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年员工持股计划（草案）》的相关规定，公司拟注销员工持股计划剩余库存股641963股。2026年8月7日，前述全部库存股已完成注销。员工持股计划所持有的公司股票已全部处置完毕，相关财产清算及分配等工作亦已完成，该计划已实施完毕并终止。

其他说明：

无

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

上述员工激励措施情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗员工激励措施详见其《2026年半年度报告》。

四、环境信息披露情况上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

□是□否

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（家）1序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生 企业环境信息依法披露系统网址为 https://www-

产厂 app.gdeei.cn/gdeepub/front/dal/ent/list/detailentId=2924146a-6b53-

104深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

48b2-8ee9-b6dd14263bbc

五、社会责任情况

迈瑞秉持“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，不断优化与完善公司可持续发展管理体系，积极推进 ESG 理念与公司价值链每一个环节的深度融合。2026年 5月，评级机构标普全球发布《可持续发展年鉴（中国版）2026》，旨在识别并表彰在各自行业中展现出可持续发展优势的中国企业，迈瑞医疗连续第三年入选年鉴，并位列医疗保健设备与耗材行业入选企业第一位。

1、普及公共急救

迈瑞医疗关注公众生命安全，致力于普及急救意识，使用 AED 提升急救技能。2026年上半年，公司直接或间接推动约28万人次参与急救培训。其中公司组织急救培训172场，培训约6000人。截至

2026年 6月 30日，迈瑞 AED已在中国累计成功救治 492名公共场所心脏骤停患者。

2、与微笑同行

迈瑞医疗与国际公益组织微笑行动建立战略合作，以医疗科技创新成果助力微笑行动为唇腭裂及其他面部畸形患者提供免费、安全、高质量的医疗救助。公司向微笑行动在中国的首家合作医院云南文山康复医院捐赠医疗设备，搭建手术室，并成立志愿者服务基地。在哥伦比亚蒙特利亚捐建医疗中心，建设哥伦比亚北部首个唇腭裂治疗专用手术室。截至2026年6月30日，通过定期义诊和日常手术，中国云南文山康复医院共筛查唇腭裂患者312名，免费为其中189人实施唇腭裂修复手术，实施其他疾病手术371例。哥伦比亚医疗中心筛查唇腭裂患者超过1500人，为172名唇腭裂患者和2600余名其他疾病患者实施手术治疗。

2026年5月，公司9名员工作为志愿者参与微笑行动广西柳州义诊，协助筛查唇腭裂患者63人，

帮助30人完成手术。截至2026年6月30日，公司通过义卖、网络募捐、合作方捐款、公益月捐等方式，共为微笑行动专项基金筹集善款10万余元。

105深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第五节重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况半年度财务报告是否已经审计

□是□否公司半年度报告未经审计。

106深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

七、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项重大诉讼仲裁事项

□适用□不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

□适用□不适用

截至2026年6月30日，上市公司及子公司作为被告的未决诉讼涉及金额人民币为2.07亿元。该等诉讼事项不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

九、处罚及整改情况

□适用□不适用

107深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

108深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□适用□不适用公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

□适用□不适用公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

单位：元影响重大是否存在合同订立本期确认累计确认合同订立合同总金合同履行应收账款合同履行合同无法公司方名的销售收的销售收对方名称额的进度回款情况的各项条履行的重称入金额入金额件是否发大风险

109深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

生重大变化

不适用不适用0.00不适用0.000.000.00否否

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

□适用□不适用

报告期内其他重大事项：

重要事项概述披露日期披露索引

控股股东Magnifice（HK）

2026年03月10日-

Limited部分股份质押及解除 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告

2026年06月24日

质押详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于注销

2026年03月31日注销股份、减少注册资本及修股份、减少注册资本及修订公司章程的公告》

订《公司章程》 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于注销

2026年05月19日库存股通知债权人的公告》修订《董事及高级管理人员薪 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《董事及高

2026年03月31日酬管理制度》级管理人员薪酬管理制度》（2026年3月）详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于选举董事会和高级管理人员换届2026年05月19日产生第九届董事会职工代表董事的公告》《关于公司董事会完成换届选举及聘任高级管理人员的公告》续聘安永华明会计师事务所详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于续聘（特殊普通合伙）为公司2026年03月31日会计师事务所的公告》

2026年度的审计机构实施 2025年度及 2026年第一 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2025年

2026年05月20日次中期权益分派方案度及2026年第一次中期权益分派实施公告》

110深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

十四、公司子公司重大事项

□适用□不适用

111深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后公积金转数量比例发行新股送股其他小计数量比例股

一、有限

售条件股10173610.08%00011992511992511372860.09%份

1、国

00.00%0000000.00%

家持股

2、国

有法人持00.00%0000000.00%股

3、其

他内资持2337750.02%0001199251199253537000.03%股其

中：境内00.00%0000000.00%法人持股境内

自然人持2337750.02%0001199251199253537000.03%股

4、外

7835860.06%000007835860.06%

资持股其

中：境外00.00%0000000.00%法人持股境外

自然人持7835860.06%000007835860.06%股

112深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

二、无限

12114241211304

售条件股99.92%000-119925-11992599.91%

033108

份

1、人

12114241211304

民币普通99.92%000-119925-11992599.91%

033108

股

2、境

内上市的00.00%0000000.00%外资股

3、境

外上市的00.00%0000000.00%外资股

4、其

00.00%0000000.00%

他

三、股份12124411212441

100.00%00000100.00%

总数394394股份变动的原因

□适用□不适用

报告期内，公司高级管理人员主动增持公司股份，导致高管锁定股变动、有限售条件股份合计增加119925股。

股份变动的批准情况

□适用□不适用股份变动的过户情况

□适用□不适用股份回购的实施进展情况

□适用□不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用

113深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

单位：股本期解除限售本期增加限售拟解除限售日股东名称期初限售股数期末限售股数限售原因股数股数期任期内每年锁李西廷75403600754036高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁吴昊931500093150高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁郭艳美399000352543425高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁梁沪明97500975高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁孔昱0024002400高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁李在文757500075750高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁李朝阳165000106500123000高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁赵云75000750015000高管锁定股定持股总数的

75%

任期内每年锁李文楣295500029550高管锁定股定持股总数的

114深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

75%

合计101736101199251137286----

二、证券发行与上市情况

□适用□不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股持有特别表决报告期末普通股股报告期末表决权恢复的

1532000权股份的股东0

东总数优先股股东总数总数

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

报告期内持有有限持有无限售质押、标记或冻结情况股东持股比报告期末持股东名称增减变动售条件的条件的股份性质例股数量股份状态数量情况股份数量数量

Smartco境外

Developmen 26.98% 327072335 0 0 327072335 不适用 0法人

t Limited

Magnifice境外（HK） 24.49% 296951000 0 0 296951000 质押 67600000法人

Limited香港中央结境外

7.09%86000462-11332203086000462不适用0

算有限公司法人

Ever Union境外（H.K.） 3.83% 46482379 0 0 46482379 不适用 0法人

Limited中国银行股份有限公司

其他1.40%169393544303513016939354不适用0

－华宝中证医疗交易型

115深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限

公司－易方达沪深300

其他0.81%9854719175877709854719不适用0医药卫生交易型开放式指数证券投资基金全国社保基

金一一三组其他0.64%7700035-84303907700035不适用0合基本养老保

险基金八零其他0.48%5805482-43739905805482不适用0二组合太白投资有

限公司－自

其他0.34%4145657-206770004145657不适用0有资金

（R）境内

李莉自然0.33%406138536210004061385不适用0人战略投资者或一般法人因配售新股成无为前10名股东的情况

Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited：李西廷通过 Quiet Well Limited间接持

上述股东关联关系 有 Smartco Development Limited的股权，徐航通过Magnifice Limited间接持有Magnifice（HK）或一致行动的说明 Limited的股权，李西廷与徐航互为一致行动人。

除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。

上述股东涉及委托/

受托表决权、放弃无表决权情况的说明前10名股东中存在无

116深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

回购专户的特别说明

前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类数量

Smartco

327072335人民币普通股327072335

Development Limited

Magnifice（HK）

296951000人民币普通股296951000

Limited香港中央结算有限

86000462人民币普通股86000462

公司

Ever Union（H.K.）

46482379人民币普通股46482379

Limited中国银行股份有限

公司－华宝中证医

16939354人民币普通股16939354

疗交易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份

有限公司－易方达沪深300医药卫生9854719人民币普通股9854719交易型开放式指数证券投资基金全国社保基金一一

7700035人民币普通股7700035

三组合基本养老保险基金

5805482人民币普通股5805482

八零二组合太白投资有限公司

4145657人民币普通股4145657

－自有资金（R）李莉4061385人民币普通股4061385前10名无限售条件

股东之间，以及前 Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited：李西廷通过 Quiet Well Limited间接持

10名无限售条件股 有 Smartco Development Limited的股权，徐航通过Magnifice Limited间接持有Magnifice（HK）

东和前 10名股东之 Limited的股权，李西廷与徐航互为一致行动人。

间关联关系或一致除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。

行动的说明

117深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

前10名普通股股东

公司股东李莉除通过普通证券账户持有768100股外，还通过申万宏源证券有限公司客户信用交参与融资融券业务

易担保证券账户持有3293285股，合计持有4061385股。

股东情况说明

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用□不适用期初被授本期被授期末被授本期增持本期减持任职期初持股期末持股予的限制予的限制予的限制姓名职务股份数量股份数量

状态数（股）数（股）性股票数性股票数性股票数

（股）（股）量（股）量（股）量（股）李西廷董事长现任1005381001005381000徐航董事现任0000000成明和董事现任0000000

吴昊董事、总经理现任12420000124200000职工代表董

郭艳美事、常务副总现任532004700057900000经理梁沪明独立董事现任1300001300000周先意独立董事现任0000000

118深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

胡善荣独立董事现任0000000高圣平独立董事现任0000000许静独立董事现任0000000孔昱独立董事现任0320003200000李在文高级副总经理现任10100000101000000李新胜高级副总经理现任0000000刘来平副总经理现任0000000岑建副总经理现任0000000闫华文副总经理现任0000000何绪金副总经理现任0000000李朝阳副总经理现任220001420000164000000赵云财务负责人现任1000010000020000000李文楣董事会秘书现任394000039400000

合计----135648115990001516381000

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用□不适用控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

119深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

六、优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

120深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第七节债券相关情况

□适用□不适用

121深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

第八节财务报告

一、审计报告半年度报告是否经过审计

□是□否公司半年度财务报告未经审计。

122审阅报告

安永华明（2026）专字第70024693_H04号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事会：

我们审阅了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的财务报表，包括2026年6月30日的合并及公司资产负债表，截至2026年6月30日止六个月期间的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。这些财务报表的编制是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司管理层的责任，我们的责任是在实施审阅工作的基础上对这些财务报表出具审阅报告。

我们按照《中国注册会计师审阅准则第2101号——财务报表审阅》的规定执行了审阅业务。该准则要求我们计划和实施审阅工作，以对财务报表是否不存在重大错报获取有限保证。审阅主要限于询问公司有关人员和对财务数据实施分析程序，提供的保证程度低于审计。我们没有实施审计，因而不发表审计意见。

根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信后附的财务报表没有在所有重大方面按照《企业会计准则第32号——中期财务报告》的规定编制。

本报告仅向深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事会出具，不应向任何其他方分发或为其他目的使用。我们明确表示不就本报告的内容向任何其他方负上或承担责任。

123审阅报告（续）

安永华明（2026）专字第70024693_H04号深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（本页无正文）

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：徐菲

中国注册会计师：冯幸致中国北京2026年8月27日

124深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并资产负债表

2026年6月30日人民币元

资产附注五2026年6月30日2025年12月31日流动资产货币资金11869927278617690372308交易性金融资产275587825250485746应收票据31975751963602应收账款437538229773408119891预付款项5329346289272664782其他应收款6256521183201287343存货756497426035003717480一年内到期的非流动资产83770527639387487其他流动资产9534832751542153090流动资产合计2933702926527410151729非流动资产长期应收款101959534717467792长期股权投资11196076453179690853其他权益工具投资12179829765194743644投资性房地产133100044331871845固定资产1479302070317670128102在建工程1533428572743154323277使用权资产16291810832325343566无形资产1759612415176390259938开发支出18440766204280589356商誉191111196605911404095043长期待摊费用2010324229996582677递延所得税资产2113248213511566748498其他非流动资产22516205325544771387非流动资产合计3144961990031856615978资产总计6078664916559266767707后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

125深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并资产负债表（续）

2026年6月30日人民币元

负债和股东权益附注五2026年6月30日2025年12月31日流动负债短期借款24231201328106应付账款2540394557673242266059预收款项26122782148300合同负债2733862965833000601014应付职工薪酬2824839863642529632277应交税费29399454657384842410其他应付款3017239757671997275723一年内到期的非流动负债31126196058123650572其他流动负债32285670546320861201流动负债合计1244538972511599605662非流动负债长期借款332486644062631租赁负债34184404310221242213长期应付职工薪酬359671345462375582143预计负债36232441173448364079递延收益37212711960181755913递延所得税负债21667182252712617590其他非流动负债38774408466712217423非流动负债合计30385313714655841992负债合计1548392109616255447654后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

126深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并资产负债表（续）

2026年6月30日人民币元

负债和股东权益附注五2026年6月30日2025年12月31日股东权益股本3912124413941212441394资本公积4059904714766080770096

减：库存股41210569447210569447

其他综合收益42(92149994)260268632盈余公积43607845633607845633未分配利润443304820114730142574163归属于母公司股东权益合计4055624020938093330471少数股东权益47464878604917989582股东权益合计4530272806943011320053负债和股东权益总计6078664916559266767707

本财务报表由以下人士签署：

法定代表人：主管会计工作负责人：会计机构负责人：

后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

127深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并利润表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元附注五截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间营业收入451774696960416743003854

减：营业成本4569508623096418018807税金及附加46197717792197869656销售费用4725162209382423934190管理费用48696325373682196711研发费用4915695111521606602668

财务费用50383021821(335655268)

其中：利息费用501199308610300387利息收入50246018611236093967

加：其他收益51194188774299959868投资收益5219984846100922057

其中：对联营企业的投资收益52161986896253338公允价值变动收益53587825250473

信用减值损失54(5251257)(120961914)

资产减值损失55(67535273)(108538077)

资产处置收益56(9022964)736574营业利润55662621705922406071

加：营业外收入573078346312607181

减：营业外支出584095192718107171利润总额55560937065916906081

减：所得税费用59509187626684213893净利润50469060805232692188按经营持续性分类持续经营净利润50469060805232692188按所有权归属分类归属于母公司股东的净利润47967918005068767098少数股东损益250114280163925090后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

128深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并利润表（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元附注五截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

其他综合收益的税后净额(363071595)479585047归属于母公司股东的其他综合收益的税后

净额42(353176330)449177546不能重分类进损益的其他综合收益

其他权益工具投资公允价值变动(6465464)(12670951)将重分类进损益的其他综合收益

外币财务报表折算差额(346710866)461848497归属于少数股东的其他综合收益的税后净

额42(9895265)30407501综合收益总额46838344855712277235

其中：

归属于母公司股东的综合收益总额44436154705517944644归属于少数股东的综合收益总额240219015194332591每股收益

基本每股收益603.95844.1840

稀释每股收益603.95834.1839后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

129深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并股东权益变动表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截至2026年6月30日止六个月期间归属于母公司股东权益少数股东权益股东权益合计

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计

一、本期期初余额121244139460807700962105694472602686326078456333014257416338093330471491798958243011320053

二、本期增减变动金额

（一）综合收益总额---(353176330)-479679180044436154702402190154683834485

（二）股东投入和减少资本

1.股东投入的普通

股-6885382----68853823929995546185337

2.股份支付-891942----89194225044613396403

3.其他-(98075944)----(98075944)(351771002)(449846946)

（三）利润分配

1.对股东的分配-----(1890407112)(1890407112)(101754151)(1992161263)

（四）股东权益内部结转

1.其他综合收益结

转留存收益---757704-(757704)---

三、本期期末余额12124413945990471476210569447(92149994)6078456333304820114740556240209474648786045302728069后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

130深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并股东权益变动表（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截止2025年6月30日止六个月期间归属于母公司股东权益少数股东权益股东权益合计

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计

一、本期期初余额1212441394675166918933776516515082326078456332762065956735856358850490181871440758177564

二、本期增减变动金额

（一）综合收益总额---449177546-506876709855179446441943325915712277235

（二）股东投入和减少资本

1.股东投入的普通股-2608939----26089391826504020873979

2.股份支付-647828----64782820109952658823

3.购买少数股东权益-(35200167)----(35200167)(2259340)(37459507)

4.其他-(24718305)(127195718)---102477413-102477413

（三）利润分配

1.对股东的分配-----(2386693639)(2386693639)(128432964)(2515126603)

（四）股东权益内部结转

1.其他综合收益结转留存收

益---1269136-(1269136)---

（五）其他

1.其他-(17496871)----(17496871)(4961891)(22458762)

三、本期期末余额121244139466775106132105694474519549146078456333030146389039040646997498077314544021420142后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

131深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并现金流量表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元附注五截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金1934067826817718258486收到的税费返还244715675480675210收到其他与经营活动有关的现金61423391188610951976经营活动现金流入小计2000878513118809885672

购买商品、接受劳务支付的现金72004470676552579954支付给职工以及为职工支付的现金52715283485187333130支付的各项税费13915440331724908027支付其他与经营活动有关的现金6112682789741422972360经营活动现金流出小计1513179842214887793471经营活动产生的现金流量净额6248769867093922092201

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金13915056441259678764取得投资收益收到的现金42754342998783

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1370586733475228

收到其他与投资活动有关的现金61-1673957323投资活动现金流入小计14094869452970110098

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金10639019481016735002投资支付的现金12125000001322000000投资活动现金流出小计22764019482338735002

投资活动产生的现金流量净额(866915003)631375096后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

132深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

合并现金流量表（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元附注五截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金4618533720873979

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金4618533720873979取得借款收到的现金1068864174707收到其他与筹资活动有关的现金61751280081219896筹资活动现金流入小计53805023106268582偿还债务支付的现金41121801187903

分配股利、利润或偿付利息支付的现金19959619602517197653

其中：子公司支付给少数股东的

股利、利润104393458128432964支付其他与筹资活动有关的现金61558001701197053294筹资活动现金流出小计25580758412715438850

筹资活动产生的现金流量净额(2504270818)(2609170268)

四、汇率变动对现金及现金等价物的影

响(485408430)35771928

五、现金及现金等价物净增加额10203924581980068957

加：期初现金及现金等价物余额1762490426714907725807

六、期末现金及现金等价物余额621864529672516887794764后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

133深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

资产负债表

2026年6月30日人民币元

资产附注十五2026年6月30日2025年12月31日流动资产货币资金1406030743312199658310应收账款137157197983880458023预付款项775945831858714806其他应收款2636729095991734496存货27293187602366355903一年内到期的非流动资产2398000025540000其他流动资产9013650185269207流动资产合计2203213741820407730745非流动资产长期应收款477414824388长期股权投资32095652466820996350605投资性房地产2985983030697603固定资产38224469143766205979在建工程12326477541079899510使用权资产61740596149532无形资产11122804871220764179开发支出429905631289356821长期待摊费用358119724922递延所得税资产535726887696451373其他非流动资产184456071198227107非流动资产合计2831085783428285652019资产总计5034299525248693382764后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

134深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

资产负债表（续）

2026年6月30日人民币元

负债和股东权益附注十五2026年6月30日2025年12月31日流动负债应付账款37240951732905462189预收款项45016928402782合同负债21773244121992113201应付职工薪酬15573817501295578835应交税费3728360337001843其他应付款16678858431969704006一年内到期的非流动负债23262062717799其他流动负债186367912204021064流动负债合计93571665918415001719非流动负债租赁负债30707832778425长期应付职工薪酬7102200831587448575预计负债144090721148058736递延收益125083691121394905其他非流动负债265612399194951993非流动负债合计12480776772054632634负债合计1060524426810469634353股东权益股本12124413941212441394资本公积51575367935157536793

减：库存股210569447210569447盈余公积607845633607845633未分配利润3297049661131456494038股东权益合计3973775098438223748411负债和股东权益总计5034299525248693382764后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

135深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

利润表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元附注十五截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间营业收入41191136195211399246512

减：营业成本465782072586124404591税金及附加10017617796095895销售费用928888136917401098管理费用297813889264938576研发费用1018659015910802255

财务费用292098048(106270210)

其中：利息费用71640142383利息收入209660010177429655

加：其他收益47211539125809732投资收益510156118662971341936

其中：对联营企业的投资收益1740631401553

信用减值损失(4459329)(101765694)

资产减值损失27916566(43584770)

资产处置收益(9759022)(239992)营业利润37720410496143435519

加：营业外收入101378322476348

减：营业外支出322491488408946利润总额37499297336137502921

减：所得税费用345520048393968323净利润34044096855743534598持续经营净利润34044096855743534598综合收益总额34044096855743534598后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

136深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

股东权益变动表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截至2026年6月30日止六个月期间

股本资本公积减：库存股盈余公积未分配利润股东权益合计

一、本期期初余额121244139451575367932105694476078456333145649403838223748411

二、本期增减变动金额

（一）综合收益总额----34044096853404409685

（二）利润分配

1.对股东的分配----(1890407112)(1890407112)

三、本期期末余额121244139451575367932105694476078456333297049661139737750984后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

137深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

股东权益变动表（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截至2025年6月30日止六个月期间

股本资本公积减：库存股盈余公积未分配利润股东权益合计

一、本期期初余额121244139451822550983377651656078456332763978469834304561658

二、本期增减变动金额

（一）综合收益总额----57435345985743534598

（二）股东投入和减少资本

1.其他-(24718305)(127195718)--102477413

（三）利润分配

1.对股东的分配----(2386693639)(2386693639)

三、本期期末余额121244139451575367932105694476078456333099662565737763880030后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

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现金流量表截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金1307369485511585463262收到的税费返还61194838247561604收到其他与经营活动有关的现金3562407512309267696经营活动现金流入小计1349113044414142292562

购买商品、接受劳务支付的现金67927036477196437933支付给职工以及为职工支付的现金22156091101814858738支付的各项税费360429622493406064支付其他与经营活动有关的现金8574319121709689396经营活动现金流出小计1022617429111214392131经营活动产生的现金流量净额32649561532927900431

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金7236817-取得投资收益收到的现金11881808782970000000

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额108160356420909收到其他与投资活动有关的现金270000000914612323投资活动现金流入小计14762337303891033232

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金577783432445146762投资支付的现金100000001858910008投资活动现金流出小计5877834322304056770投资活动产生的现金流量净额8884502981586976462后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

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现金流量表（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

三、筹资活动产生的现金流量：

收到其他与筹资活动有关的现金-78719896

筹资活动现金流入小计-78719896

分配股利、利润或偿付利息支付的现金18914085752388509547支付其他与筹资活动有关的现金2586249553185724筹资活动现金流出小计19172710702441695271

筹资活动产生的现金流量净额(1917271070)(2362975375)

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响(375489482)(12422296)

五、现金及现金等价物净增加额18606458992139479222

加：期初现金及现金等价物余额121954183988013893103

六、期末现金及现金等价物余额1405606429710153372325后附财务报表附注为本财务报表的组成部分

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财务报表附注截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

一、基本情况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（“本公司”），原名为“开曼迈瑞医疗电子（深圳）有限公司”，系迈瑞（开曼）有限公司于1999年1月25日在深圳投资成立的外商独资企业，成立时注册资本为美元200万元。

2001年7月，通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准，本公司的原股东将本公司

股权转让予23家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年12月，经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》，本公司的全体股东共同作为发起人，通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准，本公司整体改制为股份有限公司，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”，注册资本由美元200万元变更为人民币8600万元。2001年

12月以后，通过一系列的增资扩股及股权转让，于2008年1月本公司的注册资本增加

至人民币350000000元，于2016年7月本公司的注册资本增加至人民币1094091266元。

根据中国证券监督管理委员会于2018年9月签发的证监许可[2018]1436号文《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》，本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股12160万股，完成发行后的公司总股本为人民币1215691266元，于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。

本公司于2021年8月24日第七届董事会第十二次会议审议通过《关于回购公司股份方案的议案》，回购的股份将全部用于股权激励或员工持股计划。截至2021年12月31日，本公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份

3048662股，占本公司当时总股本的0.2508%，支付的总金额为人民币999990786元（含交易费用），计入库存股。本公司于2022年1月13日召开的第七届董事会第十四次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会以特别决议形式，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意本公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购本公司部分社会公众股份，本次回购股份将依法注销并减少注册资本。

本公司于2022年2月累计回购本公司股份3249872股，占本公司当时总股本的

0.2673%，支付的总金额为人民币999944451元（含交易费用）。于2022年3月4日，本公司注销当年已回购股份3249872股。于2026年6月30日，本公司的股份总数为1212441394股，每股面值1元。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

一、基本情况（续）

本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生（共同控制）。

本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项目），自产产品售后服务，自有房屋租赁及从事货物和技术的进出口业务。注册地址及总部地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦。

本公司及其子公司（以下合称“本集团”）主要从事开发，生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、相关产品的软件开发，及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。

本财务报表由本公司董事会于2026年8月27日批准报出。

二、财务报表的编制基础

1.编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的

具体会计准则、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。此外，本财务报表还按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》披露有关财务信息。

2.持续经营

本财务报表以持续经营为基础列报。

三、重要会计政策及会计估计

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项的预期信用损失的计量、存货的计价方法、存货跌价准备的计量、投资性房地产的折旧及摊

销、固定资产折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销、开发支出资本化的判断标准、

长期资产减值、预计负债、收入的确认和计量、所得税计提、股份支付等。

本集团在确定重要的会计政策时所运用的重大会计判断和估计详见附注三、28。

1.财务报表披露遵循的遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司及本集团于2026年6月30日的财务状况以及截至2026年6月30日止六个月期间的经营成果和现金流量。

2.会计期间

本集团会计年度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

3.记账本位币

本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报表以人民币列示。

4.重要性标准确定方法和选择依据

重要性标准重要的在建工程项目单个项目的预算大于3亿元且金额大于1亿元

重要的资本化研发项目单个项目期末余额占开发支出期末余额10%以上且金额大于3亿元

存在重要少数股东权益的子公司单个子公司少数股东权益占集团净资产的5%以上重要的合营企业或联营企业对单个被投资单位的长期股权投资账面价值占集团

归属母公司净资产的5%以上，或长期股权投资权益法下投资损益占集团合并净利润的10%以上

账龄超过1年的重要应付账款，账龄超过1年的单项应付账款/其他应付款占应付账其他应付款款/其他应付款总额的10%以上且金额大于1亿元

5.企业合并

企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下企业合并。本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量，如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来的，则以被合并方的资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企业合并。本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销，以成本减累计减值准备后在资产负债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

6.合并财务报表

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。

子公司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构化主体等）。当且仅当投资方具备下列三要素时，投资方能够控制被投资方：投资方拥有对被投资方的权力；因参与被投资方的相关活动而享有可变回报；有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直存在。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。

集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数

股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权

益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的净利润；子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。

7.现金及现金等价物现金，是指本集团的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指本集团持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

8.外币业务和外币报表折算

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。

为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化；其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，于资产负债表日采用初始确认时所采用的汇率折算。

境外经营的资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益中除未分配利润项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目，采用交易发生当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，计入其他综合收益。

境外经营的现金流量项目，采用现金流量发生日的即期汇率折算。外币现金流量，采用现金流量发生日的即期汇率或发生当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。

9.金融工具

金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时，确认相关的金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融资产分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：（1）以摊余成本计量的金融资产；（2）以公允价值计量且其变动计入其他综

合收益的金融资产；（3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

9.金融工具（续）

（1）金融资产分类和计量（续）

金融资产的后续计量取决于其分类：

以摊余成本计量的债务工具投资

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入留存收益。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融

资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

9.金融工具（续）

（2）金融工具减值预期信用损失的确定方法及会计处理方法

本集团对于以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事

项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款，无论是否存在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

除上述应收票据和应收账款外，于每个资产负债表日，本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，

处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自

初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信

用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，认定为处于第一阶段的金融工具，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

9.金融工具（续）

（2）金融工具减值（续）按照信用风险特征组合计提减值准备的组合类别及确定依据本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用风险特征，以共同风险特征为依据，以逾期账龄组合为基础评估以下金融工具的预期信用损失，本集团根据合同约定收款日计算逾期账龄。除前述组合评估预期信用损失的金融工具外，本集团单项评估其预期信用损失。

应收票据组合银行承兑汇票

应收账款组合1集团内子公司，以逾期日作为账龄的起算时点应收账款组合2境内第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点应收账款组合3境外第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点其他应收款组合1集团内子公司其他应收款组合2应收退税款其他应收款组合3其他

对于划分为组合的应收票据和应收账款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准

若某一对手方信用风险特征与组合中其他对手方显著不同，对应收该对手方款项按照单项计提损失准备。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

9.金融工具（续）

（3）金融工具终止确认

金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：收取该金融资产现金流量的合同权利终止；该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；该金融资产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。

其他权益工具投资终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额，计入留存收益；其余金融资产终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额，计入当期损益。

（4）金融负债分类和计量金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下（含一年）的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含一年）到期的，列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。

（5）金融工具的公允价值确定

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

10.存货

存货包括原材料、在产品和库存商品（产成品）等，按成本与可变现净值孰低计量。

存货发出时的成本按加权平均法核算，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中，以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用及相关税费后的金额确定。

存货的盘存制度采用永续盘存制。

11.长期股权投资

长期股权投资包括对子公司和联营企业的权益性投资。

子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的被投资单位。

对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。

（1）投资成本的确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成

的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投资，按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。

（2）后续计量及损益确认方法

采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，以初始投资成本作为长期股权投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，并相应调增长期股权投资成本。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

11.长期股权投资（续）

（2）后续计量及损益确认方法（续）

采用权益法核算的长期股权投资，本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资损益。确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的，继续确认预计将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。

本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分，予以抵销，在此基础上确认投资损益。在编制合并财务报表时，对于本集团向被投资单位投出或出售资产的顺流交易而产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关未实现的收入和成本或资产处置损益等中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整投资收益；对于被投资单位向本集团投出或出售资产的逆流交易而且产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关资产账面价值中包含的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整长期股权投资的账面价值，本集团与被投资单位发生的内部交易损失，其中属于资产减值损失的部分，相应的未实现损失不予抵销。

（3）确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据

控制是指拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。

共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。

重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

（4）长期股权投资减值

对子公司及联营企业的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注三、17。

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三、重要会计政策及会计估计（续）

12.投资性房地产

本集团将持有的为赚取租金或资本增值，或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。

本集团于报告期间持有的投资性房地产为赚取租金，本集团采用成本模式计量投资性房地产，即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。本集团对投资性房地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销，除非投资性房地产符合持有待售的条件。减值测试方法及减值准备计提方法参见附注三、17。

报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为：

使用寿命（月）预计净残值率年摊销/折旧率

房屋及建筑物80-39110.00%2.80%-13.50%

土地使用权81-391-3.10%-14.80%

投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时，以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。

对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

13.固定资产

固定资产包括境外永久产权土地，房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时按照受益对象计入当期损益。

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三、重要会计政策及会计估计（续）

13.固定资产（续）

固定资产折旧采用年限平均法并按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计提。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。

各类固定资产的使用寿命、预计净残值率及年折旧率如下：

使用寿命预计净残值率年折旧率

境外永久产权土地无限期--

房屋及建筑物20-50年0.00%-10.00%1.80%-5.00%

机器设备3-10年0.00%-10.00%9.00%-33.30%

运输工具3-5年0.00%-10.00%18.00%-33.30%

电子设备及其他2-10年0.00%-5.00%9.50%-50.00%

对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核，必要时进行调整。

当固定资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注三、17。

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

14.在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注三、17。

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15.无形资产

无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、非专利技术及专利权、商标权及客

户关系等，以成本计量。

（1）土地使用权土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。

（2）电脑软件及信息系统

电脑软件按预计可使用年限或预计软件更新升级期间平均摊销，平均摊销期限为3年或

5年。

（3）非专利技术及专利权非专利技术及专利权按预计可受益期限或按法律规定的专利权期限1年至20年平均摊销。

（4）商标权

商标权根据预计受益期限按5年至20年平均摊销。受益期限不确定的商标权不摊销，此类无形资产无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。

（5）客户关系客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。

（6）定期复核使用寿命和摊销方法对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

（7）研究与开发内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

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15.无形资产（续）

（7）研究与开发（续）

为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：

*完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

*管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

*能够证明该无形资产将如何产生经济利益；

*有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；及

*归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量

不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

（8）无形资产减值

当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注三、17。

16.长期待摊费用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分

摊期限在一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

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17.资产减值

固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、

使用权资产、长期待摊费用及对子公司与联营企业的长期股权投资等，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态与使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试时，商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

18.职工薪酬

职工薪酬是本集团为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿，包括薪酬、离职后福利、辞退福利及其他职工福利等。

（1）短期薪酬

薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保

险费、住房公积金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间，将实际发生的薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中，非货币性福利（如适用）按照公允价值计量。

预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬，列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告期间为奖金，本集团选择恰当的折现率，以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额，该项金额与实际应支付的奖金之间的差额，作为未确认融资费用，在以后各期计入财务费用。

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三、重要会计政策及会计估计（续）

18.职工薪酬（续）

（2）离职后福利离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后，不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内，本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外养老保险计划等，均属于设定提存计划。

本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间，将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划，有关计划为由独立受托人管理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间，根据有关的计划的规定金额确认为负债，并计入当期损益。

（3）辞退福利

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁

减而提出给予补偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。

预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列报为流动负债。

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19.股利分配

现金股利于股东大会批准的当期确认为负债。

20.预计负债

因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务，当履行该义务很可能导致经济利益的流出，且其金额能够可靠计量时，确认为预计负债。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数；因随着时间推移所进行的折现

还原而导致的预计负债账面价值的增加金额，确认为利息费用。

于资产负债表日，对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整，以反映当前的最佳估计数。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。

21.与客户之间的合同产生的收入

本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时，按预期有权收取的对价金额确认收入。

（1）销售商品合同本集团向各地客户销售各类医疗器械及器材产品。本集团在履行了合同中的履约义务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。

对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同，本集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定，与行业惯例一致，不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的合同，本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，该交易价格与合同价格之间的差额，在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣，并根据历史经验，按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。

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三、重要会计政策及会计估计（续）

21.与客户之间的合同产生的收入（续）

（2）提供劳务合同

本集团之提供劳务根据合同服务期限，在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳务之收入主要是延长保修期收入及其他。

本集团按照已完成劳务的进度确认收入时，对于本集团已经取得无条件收款权的部分，确认为应收账款，其余部分确认为合同资产，并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备，详见附注三、9；如果本集团已收或应收的合同价款超过

已完成的劳务，则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同项下的合同资产和合同负债以净额列示。

合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本，确认为合同履约成本，并在确认收入时，按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。

（3）附有质量保证条款的销售

对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债，详见附注三、20。

22.政府补助

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财政补贴等。

政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本集团将与资产相关的政府补助，确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益。

对于与收益相关的政府补助，若用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益；若用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

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23.递延所得税

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损），且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。

对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：

*递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关；

*本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

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24.租赁租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

（1）作为承租人

本集团于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。可变租金不纳入租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。本集团将自资产负债表日起一年内（含一年）支付的租赁负债，列示为一年内到期的非流动负债。

本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及电子设备等。

使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等，并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权，则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

租赁发生变更且同时符合下列条件时，本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理：

该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时，除财政部规定的可以采用简化方法的合同变更外，本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期，并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本集团相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本集团相应调整使用权资产的账面价值。

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24.租赁（续）

（2）作为出租人实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。本集团经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。当租赁发生变更时，本集团自变更生效日起将其作为一项新租赁，并将与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额作为新租赁的收款额。

25.股份支付

股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。

本集团以权益结算的股份支付为员工持股计划及限制性股票激励计划。该等计划以授予职工的权益工具在授予日的公允价值计量，在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权或解锁。在股票授予日，即股份支付协议获得批准的日期，不进行会计处理。在等待期内以对可行权/可解锁的权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

后续信息表明可行权/可解锁的权益工具的数量与以前估计不同的，将进行调整，并在可行权日/解锁日调整至实际可行权/可解锁的权益工具数量。

在等待期内现金股利可撤销，即一旦未达到解锁条件，员工持股计划的持有者将无法获得（或需要退回）其在等待期内应收（或已收）的现金股利。对于员工持股计划预计未来可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持有者的现金股利作为利润分配进行会计处理，对于员工持股计划预计未来不可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持有者的现金股利冲减其他应付款。

对于最终未能达到可行权条件的股份支付，本集团不确认成本或费用，除非该可行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

本集团修改股份支付计划条款时，如果修改增加了所授予权益工具的公允价值，本集团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。

如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件，本集团按照修改后的可行权条件核算；如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件，核算时不予以考虑，除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具，则于取消日作为加速行权处理，将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。

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26.库存股

本集团的库存股主要产生于回购自身权益工具。

回购自身权益工具支付的对价和交易费用减少所有者权益，不确认金融资产。本集团回购自身权益工具支付的价款列示为库存股，相关交易费用计入所有者权益。

于股份注销日，本集团根据注销情况，结转相关股本及库存股，差额计入资本公积（股本溢价）。

本集团根据收到职工缴纳的认股款确认银行存款，并就回购义务确认负债。于解锁日，本集团根据解锁情况，结转相关库存股、负债以及资本公积。

27.分部信息

经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定，以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分：该组成部分能够在日常活动中产

生收入、发生费用；本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流

量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征，并且满足一定条件的，则可合并为一个经营分部。

28.重大会计判断和估计

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。

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28.重大会计判断和估计（续）

（1）判断

在应用本集团的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断：

收入确认的时点

本集团向客户销售医疗器械产品时，按照合同规定将该产品运至约定交货地点，由客户对该产品进行验收确认后，签署签收单；或按照合同规定，提货人到访提货并签署签收单；或按照合同规定，对于需要装机的产品，装机完成后由客户进行验收确认，并签署装机确认书；或针对部分海外销售，按照合同规定，产品完成报关离港并取得提单。此后，客户拥有销售该产品并且有自主定价的权利，并且承担该产品价格波动或毁损的风险。

本集团认为，客户在确认签收、签署装机确认书或承运商签署货运提单后，客户已取得了该产品的控制权。因此，本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产品的销售收入。

开发支出资本化

根据附注三、15所述的会计政策，本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断，主要包括：

*于项目立项时该项目的技术可行性

*管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图

*无形资产将如何产生经济利益

*有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产

*归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量

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28.重大会计判断和估计（续）

（2）估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。

预期信用损失的计量

本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率或基于逾期账龄矩阵确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本集团使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。

在考虑前瞻性信息时，本集团考虑了不同的宏观经济情景。截至2026年6月30日止六个月期间，“基准”、“不利”及“有利”这三种经济情景的权重分别是80%、10%和10%。

本集团定期监控并复核与预期信用损失计算相关的重要宏观经济假设和参数，包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化和国内生产总值等。截至

2026年6月30日止六个月期间，本集团已考虑了不同宏观经济情境下的不确定性，相

应更新了相关假设和参数，各情景中所使用的关键宏观经济参数列示如下：

经济情景基准不利有利

国内生产总值增长率-境内4.60%4.50%5.00%

国内生产总值增长率-境外0.80%~4.20%(0.87%)~2.59%2.47%~5.81%商誉减值准备的会计估计

本集团至少每年对商誉进行减值测试，同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试，包含商誉的资产组和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值，其计算需要采用会计估计，详见附注五、19。

如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订，修订后的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。

如果管理层对用于现金流量折现的税前折现率进行修订，修订后的税前折现率高于目前采用的税前折现率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。

本集团不能转回原已计提的商誉减值损失。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

三、重要会计政策及会计估计（续）

28.重大会计判断和估计（续）

（2）估计的不确定性（续）所得税及递延所得税

本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时，本集团需要作出重大判断。

如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用的金额产生影响。

如附注四、2所述，本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业

资质的有效期为三年，到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史经验以及该等子公司的实际情况，本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软件企业的认定，进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照25%的法定税率计算所得税，进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。

是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异，可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。

四、税项

1.主要税种及税率

境内公司适用的主要税种及其税率：

计税依据税率

企业所得税应纳税所得额10%、15%及25%

销售额和适用税率计算的销项税额，抵扣准增值税予抵扣的进项税额后的差额6%、9%及13%

城市维护建设税缴纳的增值税及免抵增值税额5%及7%

教育费附加缴纳的增值税及免抵增值税额5%(含地方教育费附加2%)

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

四、税项（续）

1.主要税种及税率（续）

本集团在境外的子公司按照所在国家及地区的税收法规申报纳税。主要子公司及其所在地的适用的所得税税率如下：

截至2026年6月30截至2025年6月30子公司名称所在地日止六个月期间日止六个月期间

MR Global (HK) Limited (“MRGL”) 香港 16.50% 16.50%

Mindray DS USA Inc. (“MRDS”) 美国 24.96% 24.97%

Mindray Medical France SARL

(“MRFR”) 法国 25.00% 25.00%

Mindray Medical India Private Limited

(“MRIN”) 印度 25.17% 25.17%

Mindray (UK) Limited (“MRUK”) 英国 25.00% 25.00%

Mindray Medical Germany GmbH

(“MRDE”) 德国 31.72% 31.72%

Mindray Medical Colombia S.A.S

(“MRCS”) 哥伦比亚 35.00% 35.00%

Mindray Medical Italy S.r.l. (“MRIT”) 意大利 27.90% 27.90%

PT Mindray Medical Indonesia 印度尼西

(“MRID”) 亚 22.00% 22.00%

Mindray Medical Netherlands B.V.(“MRNL”) 荷兰 25.80% 25.80%

Mindray Medical Mexico S de R.L. de

C.V. (“MRMX”) 墨西哥 30.00% 30.00%

Mindray Medical Sweden AB

(“ARTE”) 瑞典 20.60% 20.60%

Mindray Medical Russia LLC

(“MRRU”) 俄罗斯 25.00% 25.00%

Mindray-Distribution and

Commercialization of Medical

Equipment Brazil Ltda.(“MRBR”) 巴西 34.00% 34.00%

Mindray Medical Espana

S.L.(“MRES”) 西班牙 25.00% 25.00%

Mindray Medical Australia Pty

Ltd.(“MRUL”) 澳大利亚 30.00% 30.00%

Mindray Investments Singapore Pte.Limited(“MRSL”) 新加坡 17.00% 17.00%

Mindray Animal Medical Technology

Co. Ltd. (“MAHK”) 香港 16.50% 16.50%

Mindray Animal Medical Technology

North America Co. Ltd. (“MANA”) 美国 23.71% 23.88%

Hytest Oy (“HTOY”) 芬兰 20.00% 20.00%

Hytest LLC (“HTRU”) 俄罗斯 25.00% 25.00%

DiaSys Diagnostic Systems

GmbH (“DSGM”) 德国 28.60% 28.60%

APT Medical (Hong Kong) Limited 香港 16.50% 16.50%

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

四、税项（续）

2.税收优惠

企业所得税

本集团境内主要子公司税收优惠信息如下：

优惠税率税收优惠政策截至2026年6月截至2025年6月

30日止六个月期间30日止六个月期间

本公司15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳迈瑞软件技术有限公司（“深迈软”）10%10%2025年度满足重点软件企业优惠政策，享受企业优惠税率10%；由于管理层判断截至2026年6月30日止六个月期间财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求，故截至2026年6月30日止六个月期间按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税。

南京迈瑞生物医疗电子有限公司（“南京迈瑞”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳迈瑞科技有限公司（“深迈科技”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

杭州迈瑞数字科技有限公司（“杭迈数字”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南迈瑞医疗科技有限公司（“湖南迈瑞”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

武汉迈瑞科技有限公司（“武迈科技”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

杭州迈瑞医疗科技有限公司（“杭迈科技”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

北京迈瑞医疗器械有限公司（“北京迈瑞”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司（“深迈动”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳惠泰医疗器械股份有限公司（“惠泰医疗”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南埃普特医疗器械有限公司（“湖南埃普特”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

惠泰医疗器械（上海）有限公司（“上海惠泰”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南依微迪医疗器械有限公司（“湖南依微迪”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳皓影医疗科技有限公司（“深圳皓影”）15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

168深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

四、税项（续）

2.税收优惠（续）

增值税

本集团于境内销售自行开发的软件产品，按13%的税率缴纳增值税后，对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

根据财政部及税务总局颁布的《关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部税务总局公告[2023年]43号）的规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减增值税应纳税额。本公司及本集团子公司南京迈瑞、杭迈科技、湖南迈瑞、武迈科技、深迈动、湖南埃普

特、上海惠泰、湖南依微迪在报告期内享受了上述税收优惠政策。

五、合并财务报表主要项目注释

1.货币资金

2026年6月30日2025年12月31日

库存现金4952763300

银行存款（注1）1864467233117624315277

其他货币资金（注2）5373217460644780应收利息8187545348951合计1869927278617690372308

其中：存放在境外的款项总额（注3）19781938942312067715

注1：于2026年6月30日，包括在银行存款中的三个月以内到期或三个月以上到期但可随时支取的定期存款为712146718元（2025年12月31日：741068760元）。

注2：于2026年6月30日其他货币资金中受限资金余额为53157307元（2025年12月

31日：60119090元），受限资金主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。

注3：本集团存放在境外的款项主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和

其他大中型上市银行，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失，其中存放在境外且资金汇回受到限制的款项详见附注七、1。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

2.交易性金融资产

2026年6月30日2025年12月31日

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产75587825250485746

3.应收票据

2026年6月30日2025年12月31日

银行承兑汇票1975751963602

减：应收票据坏账准备--合计1975751963602

(a) 除上述列示为以摊余成本计量的应收票据外，本集团视日常资金管理的需要将一部分银行承兑汇票进行贴现或背书，对这部分应收票据管理的业务模式既以收取合同现金流为目标又以出售为目标，故将该等银行承兑汇票分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，列示为应收款项融资。于2026年6月30日及

2025年12月31日，本集团无应收款项融资余额。于2026年6月30日，本集团终止确认的已贴现但尚未到期的银行承兑汇票账面价值为7000000元（2025年12月31日：15495000元）。

(b)坏账准备

本集团的应收票据均因销售商品、提供劳务等日常经营活动产生，无论是否存在重大融资成分，均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

(i)组合计提坏账准备的应收票据分析如下：

组合—银行承兑汇票：

于2026年6月30日，本集团按照整个存续期预期信用损失计量坏账准备，本期末无计提的坏账准备。本集团认为所持有该组合内的银行承兑汇票不存在重大的信用风险，不会因银行违约而产生重大损失。

(ii) 本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。

(iii) 本集团本期无实际核销的坏账准备。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

4.应收账款

应收账款的账龄分析如下：

2026年6月30日2025年12月31日

信用期以内32436299302877468459超过信用期90天以内451582693476428470

超过信用期90-360天144788157125884936超过信用期360天以上771873130791090964小计46118739104270872829

减：坏账准备838455586845285146

减：一年以上到期的应收账款1959534717467792合计37538229773408119891

2026年6月30日

账面余额坏账准备金额比例金额计提比例

（%）（%）

单项计提坏账准备174979170.381588339890.77按组合计提坏账准备

境内组合149701368332.4674247742149.60

境外组合309736231067.16800947672.59

合计4611873910100.0083845558618.18

2025年12月31日

账面余额坏账准备金额比例金额计提比例

（%）（%）

单项计提坏账准备160975220.3816097522100.00按组合计提坏账准备

境内组合137179164532.1273899578753.87

境外组合288298366267.50901918373.13

合计4270872829100.0084528514619.79

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

4.应收账款（续）

于2026年6月30日，境内第三方客户组合计提坏账准备的应收账款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

信用期以内70607499146433210.66

超过信用期90天以内2818167325735639.13

超过信用期90-360天10247733390572238.11

超过信用期360天以上75250928673135481597.19

合计149701368374247742149.60

于2026年6月30日，境外第三方组合计提坏账准备的应收账款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

信用期以内2537554939166970340.66

超过信用期90天以内423401020153352833.62

超过信用期90-360天1275512704134832332.42

超过信用期360天以上8855081671412775.82

合计3097362310800947672.59

应收账款坏账准备的变动如下：

外币报表期初余额本期计提本期转回本期核销折算差额期末余额应收账款坏

账准备84528514618610802(13738884)(5851988)(5849490)838455586

本期本集团无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。

于2026年6月30日，应收账款期末余额前五名如下：

占应收账款期末余

应收账款期末余额额的比例（%）坏账准备期末余额

余额前五名的应收账款总额72264299515.67651759761

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

5.预付款项

预付款项的账龄分析如下：

2026年6月30日2025年12月31日

账面余额比例（%）账面余额比例（%）

1年以内32535511698.7927107400699.42

1年至2年26811440.816372160.23

2年至3年11555690.359535600.35

3年以上1544600.05--

合计329346289100.00272664782100.00

于2026年6月30日，本集团预付款项期末余额中无账龄超过1年的重要预付款项。

于2026年6月30日，预付款项期末余额前五名汇总如下：

占预付款项期末余额

期末余额合计数的比例（%）

余额前五名的预付款项汇总305902849.29

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

6.其他应收款

2026年6月30日2025年12月31日

其他应收款256521183201287343

其他应收款的账龄分析如下：

2026年6月30日2025年12月31日

1年以内229942644176285633

1年至2年87473879037791

2年至3年42648812567444

3年以上1553947415007274

小计258494386202898142

减：其他应收款坏账准备19732031610799合计256521183201287343

其他应收款账面余额按性质分类如下：

2026年6月30日2025年12月31日

应收退税款（注1）10783935362864575保证金及押金3847881439967396其他（注2）112176219100066171合计258494386202898142注1：于2026年6月30日，本集团按照应收金额确认的政府补助为37205313元（2025年12月31日：44542227元）。

注2：其他应收款项的其他主要包括应收租赁费用、员工借支、社保公积金的代扣代缴等。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

6.其他应收款（续）

2026年6月30日

账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例

（%）（%）按信用风险特征组合

计提坏账准备258494386100.0019732030.76256521183

2025年12月31日

账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例

（%）（%）按信用风险特征组合

计提坏账准备202898142100.0016107990.79201287343

于2026年6月30日，本集团按组合计提坏账准备的其他应收款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

应收退税款107839353--

其他15065503319732031.31

合计25849438619732030.76

175深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

6.其他应收款（续）

其他应收款按照未来12个月预期信用损失计提的坏账准备的变动如下：

第一阶段未来12个月预期信用损失期初余额1610799本期计提410071

本期转回(30732)

本期核销(8757)

外币报表折算差额(8178)期末余额1973203

于2026年6月30日，本集团不存在处于第二阶段及第三阶段的其他应收款。

本期无单项金额重大的其他应收账款核销，且无因关联交易而产生的其他应收账款核销。

于2026年6月30日，其他应收款期末余额前五名如下：

占其他应收款余额合计数的坏账准备

期末余额比例（%）性质账龄期末余额

A单位 94522850 36.57 应收退税款 一年以内 -

A公司 18303510 7.08 应收租赁费用 一年以内 67723

B公司 15924517 6.16 应收租赁费用 一年以内 58921

C公司 14938006 5.78 应收租赁费用 一年以内 55271

B单位 12532774 4.85 应收退税款 一年以内 -

合计15622165760.44181915

176深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

7.存货

2026年6月30日2025年12月31日

账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值原材料18856446258496704718006775781713751334913174201622433914在产品15949479325405149715408964351354100983565235171297577466产成品2572960007264791417230816859024338600953501539952083706100合计6053552564403809961564974260355017124124979949325003717480

存货跌价准备变动如下：

外币报表折算期初余额本期计提本期转销差额期末余额

原材料913174201195271(7224869)(320775)84967047

在产品56523517216808(2582419)(106409)54051497

产成品35015399566123194(143868628)(7617144)264791417

合计49799493267535273(153675916)(8044328)403809961

存货跌价准备情况如下：

本期转销/核销确定可变现净值的具体依据存货跌价准备的原因原材料存货的估计售价减去至完工时估计将要发报废或出售

生的成本、估计的销售费用和相关税费在产品存货的估计售价减去至完工时估计将要发报废或出售

生的成本、估计的销售费用和相关税费产成品存货的估计售价减去估计的销售费用和相报废或出售关税费

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

8.一年内到期的非流动资产

2026年6月30日2025年12月31日

一年内到期的员工借款3770527639387487

9.其他流动资产

2026年6月30日2025年12月31日

待抵扣/认证增值税进项税额380190786352756281预缴税金104716379139693514其他4992558649703295合计534832751542153090

10.长期应收款

2026年6月30日2025年12月31日

账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值合计196107481540119595347174937622597017467792

178深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

11.长期股权投资

（1）长期股权投资情况本期变动期初余额期末余额（账面价值）期初减值准备权益法下投资损益其他权益变动（账面价值）期末减值准备联营企业深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司（"高性能医疗器械研究院"）33842193-174063-34016256-

其他投资（注1）145848660167000001602462618691116206019716700000合计179690853167000001619868918691119607645316700000

注1：其他投资是本公司之子公司惠泰医疗对瑞康通（上海）科技发展有限公司（"瑞康通（上海）"）、河北铁鱼电子科技有限公司（"河北铁鱼"）以及上海赢生医疗科技有限公司（"赢生医疗"）的投资。

在联营企业中的权益相关信息见附注七、2。

179深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

12.其他权益工具投资

（1）其他权益工具投资情况

2026年6月30日2025年12月31日

上市公司股权及非上市的权益工具投资179829765194743644指定为以公允价值计本期计入其他综量且其变动计入其他合收益的损失累计计入其他综合收益的损失本期股利收入综合收益的原因上市公司股权及非战略投资的考虑将其上市的权益工具作为其他权益工具投投资724934541640019103112资核算

（2）终止确认其他权益工具投资的情况因终止确认转因终止确认转终止确认时入留存收益的入留存收益的的公允价值累计利得累计损失终止确认的原因处置剩余的全部

天津恒宇医疗科技有限公司6505644-3087842股权

合计6505644-3087842

180深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

13.投资性房地产

（1）采用成本模式的投资性房地产：

房屋及建筑物土地使用权合计原值期初余额52016688371407755730765期末余额52016688371407755730765累计折旧和摊销期初余额22857864100105623858920计提79877672626871402期末余额23656640107368224730322账面价值期末28360048264039531000443期初29158824271302131871845

181深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

14.固定资产

（1）固定资产情况

土地、房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计原值期初余额6459888964264618120718296692216262906711286995930购置2788406098536062224774999423869228091740

在建工程转入20156604569458299-2027683273052027

本期其他增加-2060637-219927213221987850

本期处置及其他(19211225)(8781986)(779761)(20013762)(48786734)外币报表折算差

额(10690345)(7528734)(25533)(25388317)(43632929)期末余额6659437499279992548519739147243860575311917707884累计折旧期初余额93258273911662988241186140315012894963612032462计提874745461414557511067435188257111418254843

处置及其他(4719952)(5769568)(546203)(12972548)(24008271)外币报表折算差

额(4341590)(3491933)(21117)(15642369)(23497009)期末余额101099574312984930741236151816609316903982782025减值准备

期初余额-2691434-21439324835366

处置及其他-(103917)-(12621)(116538)

期末余额-2587517-21313114718828账面价值期末5648441756149884489473776297755427527930207031期初5527306225147719094964352896591956397670128102

于2026年6月30日，本集团没有闲置的固定资产。

于2026年6月30日，本集团没有未办妥产权证书的固定资产。

182深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

15.在建工程

（1）重要的在建工程变动情况：

工程投入占本期转入转入长期外币报表折预算比例

预算期初余额本期增加固定资产待摊费用其他算差额期末余额资金来源（%）募集资金及

武汉研究院项目176950000074151149919607473(137154542)---623964430自有资金65

武汉生产基地90000000045216990632005662----484175568自有资金83砀山迈瑞医疗科

技产业园项目81400000042715289645252363(18778391)---453626868自有资金91龙华供应链科技

园22000000001010855429170643253----1181498682自有资金54募集资金及

其他522633547211980959(117119094)(13535602)(209562)(4158522)599591726自有资金

合计3154323277479489710(273052027)(13535602)(209562)(4158522)3342857274

于2026年6月30日，上述有关在建工程项目支出没有符合资本化条件的利息。

于2026年6月30日，本集团在建工程项目不存在减值情况。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

16.使用权资产

（1）使用权资产情况

土地、房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计原值期初余额363152899180168151719674161762829554899959本期增加新增租赁合同53740013546901381632915049667761528

租赁变更8700223---8700223本期减少

租赁变更(30737768)(108362)(4900969)(143504)(35890603)

其他(16340075)(57915)(2831930)(110093)(19340013)外币报表折算差

额(9802088)(851246)(7435546)(92754)(18181634)期末余额368713204170539821706153001566974557949460累计折旧期初余额141430508775258779413944959354229556393本期增加计提4877556719099122474669914684575579023本期减少

租赁变更(8010429)(55286)(3035088)(100602)(11201405)

其他(16340075)(57915)(2831930)(110093)(19340013)外币报表折算差

额(4186074)(406753)(3811506)(51037)(8455370)期末余额161669497914254594482119844467266138628账面价值期末207043707791143776133181722507291810832期初2217223911026422892553472803475325343566

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

17.无形资产

（1）无形资产情况非专利技术电脑软件土地使用权及专利权及信息系统商标权客户关系合计原值期初余额113092798354660102492579504191080948799259807671910533914169

购置2277845827743633016--8238568

内部研发-49287583---49287583本期处置

及其他(1756660)(51717)(205704)--(2014081)外币报表折算差

额-(51104738)(1487610)(17104292)(40184838)(109881478)期末余额112919410154687241512598901211063844507255789188110479544761累计摊销期初余额1792009782123208010219029817981622139859151763605516194计提1325324925921520292145076577425153854606442114989本期处置

及其他(487028)(8051)(205704)--(700783)外币报表折算差

额-(22860077)(1117889)(4325971)(16890162)(45194099)期末余额191967199235955508422692073110041366711228796204001736301减值准备

期初余额-13755417-110925990413456630538138037外币报表折算差

额---(3839252)(17731842)(21571094)

期末余额-13755417-107086738395724788516566943账面价值期末93722690230954136503296939085634410210392874735961241517期初95172700533290468223892060287186059611987049136390259938

于2026年6月30日，通过内部研发形成的无形资产占无形资产期末余额的比例为

12.53%（2025年12月31日：13.15%）。

于 2026年 6月 30日，未办妥产权证书的无形资产为留仙洞七街坊 T501-0104宗土地使用权，账面价值为20811611元，因有联建单位退出，办理《不动产权证》前需完善用地合同补充协议，深圳市南山区工信局正在办理相关流程。

185深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

18.开发支出

（1）本集团研究开发活动的总支出按性质分类如下：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间职工薪酬费用11322118411175262211折旧费和摊销费用307200229272666699耗材及低值易耗品154405155156822372差旅及汽车费2674066722946066办公费用2322088421370349认证注册费2058414020148195咨询及顾问费1807427823938049租赁及物业管理费1542478315619425专利费1463131214115959检测费1003340611902653股份支付费用18616771226103其他费用5458721141000694合计17789755831777018775

其中：费用化研发支出15695111521606602668资本化研发支出209464431170416107

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

18.开发支出（续）

（2）符合资本化条件的研发项目开发支出如下：

期初余额本期增加本期减少期末余额内部开发确认无形资产

项目X 37400564 18716961 - 56117525

项目V 16876141 20501515 - 37377656

项目W 20613995 11378013 - 31992008

项目B 23450306 4665630 - 28115936

项目H 21535889 6638594 - 28174483

项目AA 15090893 9032349 - 24123242

项目AB 14718282 9232626 - 23950908

项目C 20244693 400169 - 20644862

项目R 13088314 2029108 (15117422) -

项目J 12663984 867676 (13531660) -

其他84906295126001790(20638501)190269584

合计280589356209464431(49287583)440766204截至2026年6月30日止六个月期间，本集团开发支出项目不存在减值情况（截至2025年6月30日止六个月期间：无）。

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五、合并财务报表主要项目注释（续）

19.商誉

（1）商誉原值期初余额本期增加外币报表折算差额期末余额

体外诊断类产品4013918950-(255165261)3758753689

生命信息与支持类产品720916464-(21559500)699356964

医学影像类产品496893999-(15404223)481489776电生理与血管介入类产

品6172365630--6172365630

其他产品135268433--135268433

小计11539363476-(292128984)11247234492

减：商誉减值准备135268433--135268433

合计11404095043-(292128984)11111966059

（2）商誉减值准备期初余额本期增加期末余额

其他产品135268433-135268433

商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合，资产组或资产组组合的可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测建立在经管理层批准的五年期的财务预算数据基础之上，管理层采用其对市场的预测数据作为确定估计增长率的基础，并采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的税前折现率。现金流量预测采用了毛利率、销售增长率以及税前折现率作为关键假设，毛利率是管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定预算毛利率，销售增长率是根据历史销售额、市场发展及生产能力厘定，折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定。管理层采用公允价值减去处置费用后的净额的方法计算资产组的可收回金额的，涉及的关键输入值为上市公司股价及处置费用，处置费用主要包括交易环节产生的印花税、佣金等证券交易费用。

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五、合并财务报表主要项目注释（续）

20.长期待摊费用

外币报表期初余额本期在建工程转入本期增加本期摊销折算差额期末余额

使用权资产改良96582677135356028319696(12850267)(2345409)103242299

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五、合并财务报表主要项目注释（续）

21.递延所得税资产/负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

2026年6月30日2025年12月31日

可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产可弥补亏损17431841953553115911672920122342869995资产减值及损失准备12538963082411165471333480235233486704递延收入12186633131827994971248571425187285714预提奖金10772072591681508922580482832424399188未实现内部交易利润793651314138805953818704302163214380无形资产摊销6455895229295465657874268181454917预计负债3724691346120157539716478665261261租赁负债3005570916802953233595241878769139政府补助2127119603250727018175591327907713预提费用1073213691877415013304122322805515其他3201933727326456632838443575167228合计8045444837143291622996092003721702621754

（2）未经抵销的递延所得税负债

2026年6月30日2025年12月31日

应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债非同一控制下企业合并资产评估增值43568516776859911804714967268745653322使用权资产2797927296325454431428480973715085固定资产折旧456841196947892486848627423452金融资产公允价值变动295868307092361400460939707834其他47964612119911534796461211991153合计47598799677752771305165947644848490846

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

21.递延所得税资产/负债（续）

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

2026年6月30日2025年12月31日

抵销金额抵销后余额抵销金额抵销后余额递延所得税资产10809487813248213511358732561566748498递延所得税负债108094878667182252135873256712617590

（4）未确认递延所得税资产明细

2026年6月30日2025年12月31日

可抵扣暂时性差异13080078511137594073可抵扣亏损15353791351858462158合计28433869862996056231

（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的到期日分析

2026年6月30日2025年12月31日

2026年-1328256

2027年2267767118144147

2028年1737664217667322

2029年208173389782010

2030年及以后年度14745074841811540423

合计15353791351858462158上述未确认递延所得税资产的可抵扣亏损取决于各子公司所在地的税务机关最终核定。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

22.其他非流动资产

2026年6月30日2025年12月31日

账面余额减值账面价值账面余额减值账面价值准备准备预付购买长期资产

款316032035-316032035332333301-332333301

员工借款144692451-144692451150888004-150888004

预付工程款63054901-6305490169672556-69672556

其他30131214-3013121431265013-31265013

小计553910601-553910601584158874-584158874

减：一年内到期的

员工借款37705276-3770527639387487-39387487

合计516205325-516205325544771387-544771387

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还，且在离职前需全部偿还。一年以内到期的员工借款已分类为一年内到期的非流动资产。

23.所有权或使用权受到限制的资产

2026年6月30日

账面余额账面价值受限类型受限情况

主要为信用证/履约保证金及政府补助货币资金5315730753157307保证金开放式监管账户等合计5315730753157307

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

23.所有权或使用权受到限制的资产（续）

2025年12月31日

账面余额账面价值受限类型受限情况

主要为信用证/履约保证金及政府补助货币资金6011909060119090保证金开放式监管账户等合计6011909060119090

24.短期借款

（1）短期借款分类

2026年6月30日2025年12月31日

信用借款231201328106注：于2026年6月30日，本集团不存在逾期短期借款，利率为5.83%（2025年12月31日：2.45%至23.87%）。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

25.应付账款

2026年6月30日2025年12月31日

应付材料款40394557673242266059于2026年6月30日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要应付账款（2025年12月

31日：无）。

26.预收款项

2026年6月30日2025年12月31日

预收租金122782148300

27.合同负债

2026年6月30日2025年12月31日

预收货款18694118711508627669递延收入18994502901788717541小计37688621613297345210

减：一年以上到期的合同负债382565578296744196合计33862965833000601014包括在2026年1月1日账面价值中的1843048159元合同负债已于2026年内转入营业收入，包括预收货款1231984609元，递延收入611063550元。

于2026年6月30日，本集团将预收货款对应的增值税待转销项税68585869元，列示于其他流动负债（2025年12月31日：74073793元）。

于2026年6月30日，本集团将一年以上到期的合同负债382565578元，列示于其他非流动负债（2025年12月31日：296744196元）。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

28.应付职工薪酬

外币报表折算期初余额本期增加本期减少差额期末余额

短期薪酬48687946783711431795(5146036396)(12717512)3421472565离职后福利（设定提存计划）16084644243731813(243604298)(607090)15605069

辞退福利2033509824110315(29627476)(774661)14043276

小计49052144203979273923(5419268170)(14099263)3451120910

减：一年以上到期的

应付职工薪酬237558214331854351(1440301948)-967134546

合计25296322773947419572(3978966222)(14099263)2483986364

短期薪酬如下：

外币报表折算期初余额本期增加本期减少差额期末余额

工资、奖金、津贴和

补贴47935261723188364301(4612308509)(11549107)3358032857

职工福利费50845529121578750(134195403)(650045)37578831

社会保险费23867142274829296(272711274)(518358)25466806

其中：医疗保险费22113902166368593(165650535)(378080)22453880

工伤保险费27285562236141(61723676)(37331)747989

生育保险费139704623192(4570831)-66331

其他146641541601370(40766232)(102947)2198606

住房公积金333627124946476(124799820)-480283

其他短期薪酬2222081712972(2021390)(2)(86212)

小计48687946783711431795(5146036396)(12717512)3421472565

减：一年以上到期的

应付奖金237558214331854351(1440301948)-967134546

合计24932125353679577444(3705734448)(12717512)2454338019

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

28.应付职工薪酬（续）

设定提存计划如下：

外币报表折算期初余额本期增加本期减少差额期末余额

基本养老保险费15532751222701403(222453037)(586311)15194806

境外企业年金22267512311162(12294114)(11472)228251

失业保险费3292188719248(8857147)(9307)182012

合计16084644243731813(243604298)(607090)15605069

29.应交税费

2026年6月30日2025年12月31日

企业所得税203694792213662746增值税及其他流转税10780842385979596个人所得税3414351250390330城市维护建设税121727168811938教育费附加87244615883827其他3291075320113973合计399454657384842410

30.其他应付款

2026年6月30日2025年12月31日

其他应付款17083011541978961803应付股利1567461318313920合计17239757671997275723

（1）应付股利

2026年6月30日2025年12月31日

子公司少数股东股利1567461318313920

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

30.其他应付款（续）

（2）其他应付款按款项性质分类情况

2026年6月30日2025年12月31日

保证金及暂收款473222280444269422应付长期资产款443090988596307237运输费用127544154105766175咨询评估费用96025258145260962广告及推广费6288940463549271差旅及汽车费5491223744125915装机劳务费用5091181860674606办公费用4613868763503601租赁及物业管理费3555696631041258职工福利2941709023914306资料材料费2382129735717050临床检测费2089111636515594商业保险费95858957698335其他234293964320618071合计17083011541978961803于2026年6月30日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要其他应付款（2025年12月

31日：无）。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

31.一年内到期的非流动负债

2026年6月30日2025年12月31日

一年内到期的租赁负债125913811123193506一年内到期的长期借款282247457066合计126196058123650572

32.其他流动负债

2026年6月30日2025年12月31日

一年内到期的预计负债217084677246787408待转销项税6858586974073793合计285670546320861201

33.长期借款

2026年6月30日2025年12月31日

信用借款5309114519697

减：一年内到期的长期借款282247457066合计2486644062631注1：于2026年6月30日，上述借款的年利率为5.83%（2025年12月31日：2.70%至

5.83%）。

注2：于2026年6月30日及2025年12月31日，本集团均无逾期的长期借款。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

34.租赁负债

2026年6月30日2025年12月31日

租赁负债310318121344435719

减：一年内到期的租赁负债125913811123193506合计184404310221242213

截至2026年6月30日止六个月期间，本集团按新租赁准则进行简化处理计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用合计为37040904元（截至2025年6月30日止六个月期间：40650129元）。

于2026年6月30日，本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁和低价值资产租赁合同相关的未来最低应支付租金分别为10887576元和61076元（2025年12月31日：9527960元和61165元）。

于2026年6月30日，本集团无已签订但尚未开始执行的租赁合同（2025年12月31日：33867581元）。

35.长期应付职工薪酬

2026年6月30日2025年12月31日

一年以上到期的应付奖金9671345462375582143

36.预计负债

2026年6月30日2025年12月31日

产品质量保证（注1）410454791425136671未决诉讼及其他39071059270014816小计449525850695151487

减：一年内到期的预计负债217084677246787408合计232441173448364079

注1：本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务，有关预计负债系根据历史经验按照期末义务所需支付的最佳估计数进行预提。

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五、合并财务报表主要项目注释（续）

37.递延收益

本期转入期初余额本期增加其他收益期末余额

与资产相关的政府补助9524586529417213(2982244)121680834

与收益相关的政府补助865100488661078(4140000)91031126

合计18175591338078291(7122244)212711960

38.其他非流动负债

2026年6月30日2025年12月31日

收购少数股东股权义务（注1）391842888415473227

合同负债（附注五、27）382565578296744196合计774408466712217423

注1： 其他非流动负债系2023年度本集团收购 DiaSys Group 时与原实控人 Gorka

Holding GmbH（“Gorka”或“转让方”）签署的未来股权转让安排。合同约定自交割后第九年起，本集团和 Gorka 均有权在发生约定事项时，要求对方以不低于底价的公允价格购买/出售转让方届时持有的 DiaSys Group 全部股权，对于该等购买/出售要求，本集团和 Gorka 承诺将予以接受。该未来股权转让安排使本集团承担了以现金回购自身权益工具的义务，于初始确认时将该义务确认为一项金融负债，其金额等于回购所需支付金额的现值，并于初始确认时冲减资本公积。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

39.股本

期初余额本期增减变动期末余额

人民币普通股1212441394-1212441394

40.资本公积

期初余额本期增加本期减少期末余额

股本溢价（注1）45191663186885382(98126199)4427925501同一控制下的企业合

并2392440325--2392440325以权益结算的股份支付（注2）135755925891942-136647867

收购少数股东股权(1180160222)--(1180160222)其他（注3）21356775050255-213618005

合计60807700967827579(98126199)5990471476

注1：本期因子公司惠泰医疗限制性股票激励计划行权导致本公司股权被稀释，本公司将增资前后净资产份额的变动计入资本公积，增加股本溢价6885382元。

另外，本期因子公司惠泰医疗回购库存股导致本公司持股比例上升，本公司将回购库存股前后净资产份额的变动计入资本公积，减少股本溢价98126199元。

注2：本期本集团确认子公司惠泰医疗的股份支付费用，导致其他资本公积增加

891942元。

注3：本期本集团联营企业的股份支付计划导致本集团所享有的净资产份额变动

50255元计入其他资本公积。

41.库存股

期初余额本期增加本期减少期末余额用于员工持股计划的

库存股210569447--210569447

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42.其他综合收益

合并资产负债表中归属于母公司股东的其他综合收益累积余额：

2026年1月1日增减变动2026年6月30日

其他权益工具投资公允价值变动(48813587)(6465464)(55279051)

外币财务报表折算差额303931250(346710866)(42779616)

股东权益内部结转-其他权益工具投资处置损益结转51509697577045908673

合计260268632(352418626)(92149994)

其他综合收益发生额：

减：前期计入其他综合收益当期转入留存归属于母公司归属于少数

税前发生额收益减：所得税股东股东其他权益工具投资公

允价值变动(7838261)(757704)(2615473)(5707760)1242676外币财务报表折算差

额(357848807)--(346710866)(11137941)

合计(365687068)(757704)(2615473)(352418626)(9895265)

43.盈余公积

期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积607845633--607845633

根据公司法、本公司章程的规定，本公司按净利润的10%提取法定盈余公积金。法定盈余公积累计额为本公司注册资本50%以上的，可不再提取。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

44.未分配利润

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间上期期末未分配利润3014257416327620659567归属于母公司股东的净利润47967918005068767098

其他综合收益转入(757704)(1269136)

减：应付普通股现金股利18904071122386693639期末未分配利润3304820114730301463890

根据2026年5月19日股东大会决议，本公司以公司2025年12月31日的总股本

1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利3.10元（含税），共计派

发现金股利375856832元（含税）。

根据2026年5月19日股东大会决议，本公司以公司2026年3月31日的总股本

1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利12.50元（含税），共计

派发现金股利1515551743元（含税）。

于2026年6月30日，员工持股计划第三期标的股票未达到解锁条件撤销现金股利

1001463元。

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五、合并财务报表主要项目注释（续）

45.营业收入和营业成本

（1）营业收入和营业成本情况截至2026年6月30日止六个月期间截至2025年6月30日止六个月期间收入成本收入成本主营业务176214353546898328509166909455336397102955其他业务125534250525338005205832120915852合计177469696046950862309167430038546418018807

（2）营业收入和营业成本分解信息截至2026年6月30日止六个月期间收入成本商品类型体外诊断类产品68646785372673173030生命信息与支持类产品48109548391978367109医学影像类产品28356256311159187982新兴业务类产品31101763471087600388其他业务12553425052533800合计177469696046950862309截至2025年6月30日止六个月期间收入成本商品类型体外诊断类产品62643431812522209160生命信息与支持类产品48164874421893469222医学影像类产品30094687631049468303新兴业务类产品2600646147931956270其他业务5205832120915852合计167430038546418018807

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

45.营业收入和营业成本（续）

（2）营业收入和营业成本分解信息（续）

注：按照公司最新业务规划，公司变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖的业务领域。本次变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他产品和其他业务。本次变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。

于2026年6月30日，本集团已签订合同但尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为3768862161元，其中，本集团预计3386296583元将于未来一年内确认收入，

382565578元将于一年后确认收入。

46.税金及附加

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间城市维护建设税7603118278138807教育费附加5445294955980933房产税3581970734359908印花税965286210307396土地使用税23545222191134车船使用税420360其他1940615016891118合计197717792197869656

205深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

47.销售费用

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间职工薪酬费用15935695081535778328折旧费和摊销费用287187615259638516差旅及汽车费282080939279423367广告及推广费131337340129342906办公费用4362669451109012租赁及物业管理费2401934222774227招聘及培训费76381678628932股份支付费用654621548433其他费用146106712136690469合计25162209382423934190

206深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

48.管理费用

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间职工薪酬费用376198706380432406咨询及顾问费10239742990933011折旧费和摊销费用8564495989680349办公费用4022281540918731租赁及物业管理费2557796525046011商业保险费1547683013804981招聘及培训费45885463676654股份支付费用699707794558其他费用4551841636910010合计696325373682196711

49.研发费用

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间职工薪酬费用9628640681031952340折旧费和摊销费用305480672272132758耗材及低值易耗品132552852133420948差旅及汽车费2519583821944104办公费用2314354921299821认证注册费1966853618950174咨询及顾问费1806776923938049租赁及物业管理费1542386615597716专利费1455845714095085检测费777205911598142股份支付费用18616771226103其他费用4292180940447428合计15695111521606602668

207深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

50.财务费用

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间借款利息支出533016375977租赁负债利息支出114600709924410

减：利息收入246018611236093967

汇兑损失/（收益）573688595(164729362)未确认融资费用3192063743871892手续费及其他1143811410995782

合计383021821(335655268)

51.其他收益

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间软件销售增值税退税146699674183746277先进制造业企业增值税加计抵减1286703148907784与日常活动相关的其他政府补助3462206967305807

-与资产相关29822446468943

-与收益相关3163982560836864合计194188774299959868

报告期内，除了软件销售增值税退税及先进制造业企业增值税加计抵减以外的其他收益的金额全部为非经常性损益。

52.投资收益

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间权益法核算的长期股权投资的损益调整161986896253338其他权益工具投资持有期间取得的股利收入103112184128

处置长期股权投资产生的投资收益-91820233其他36830452664358合计19984846100922057

208深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

53.公允价值变动收益

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间交易性金融资产587825250473

报告期内，公允价值变动损益的金额全部为非经常性损益。

54.信用减值损失

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

应收账款坏账损失(4882016)(120370440)

其他应收款坏账损失(379339)(611562)长期应收款坏账转回1009820088

合计(5251257)(120961914)

55.资产减值损失

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

存货跌价损失(67535273)(92546316)

固定资产减值损失-(15991761)

合计(67535273)(108538077)

209深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

56.资产处置收益

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

非流动资产处置（损失）/利得(9022964)736574

报告期内，资产处置收益的金额全部为非经常性损益。

57.营业外收入

截至2026年6月30截至2025年6月30计入2026年非经日止六个月期间日止六个月期间常性损益诉讼赔偿收入522000017482335220000与日常活动无关的政府补助200715342027200715其他253627481051692125362748合计307834631260718130783463

58.营业外支出

截至2026年6月30截至2025年6月30计入2026年非经日止六个月期间日止六个月期间常性损益捐赠支出29447183909314929447183诉讼赔偿及其他11504744901402211504744合计409519271810717140951927

210深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

59.所得税费用

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间当期所得税费用319555635521083854递延所得税费用189631991163130039合计509187626684213893

所得税费用与利润总额的关系列示如下：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间利润总额55560937065916906081按适用税率计算的所得税费用833414056887535912

子公司税务优惠产生的影响(55198380)(58881612)

子公司适用不同税率的影响67659809(2131342)

不可抵扣的成本、费用和损失的影响2704484514335447使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏

损及暂时性差异的影响(62998204)(98921910)本期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损及暂时性差异的影响39737880147088612

加计扣除之研发费用(158582834)(174619467)

其他(181889546)(30191747)所得税费用509187626684213893

211深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

60.每股收益

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间

元/股元/股基本每股收益

持续经营3.95844.1840稀释每股收益

持续经营3.95834.1839

基本每股收益按照归属于母公司普通股股东的当期净利润，除以发行在外普通股的加权平均数计算。

稀释每股收益的分子以归属于母公司股东的当期净利润，调整子公司股权激励计划影响因素后确定。

稀释每股收益的分母等于下列两项之和：基本每股收益中母公司已发行普通股的加权平均数；及假定稀释性潜在普通股转换为普通股而增加的普通股的加权平均数。

在计算稀释性潜在普通股转换为已发行普通股而增加的普通股股数的加权平均数时，以前年度发行的稀释性潜在普通股，假设在当年年初转换；当年发行的稀释性潜在普通股，假设在发行日转换。

212深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

60.每股收益（续）

基本每股收益与稀释每股收益的具体计算如下：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间收益归属于母公司普通股股东的当期净利润47967918005068767098根据稀释性潜在普通股调整后的归属于母公

司普通股股东的当期净利润（注1）47966458335068594657股份本公司发行在外普通股的加权平均数（注

2）12117994311211465633

注1：本集团在归属于母公司股东的当期净利润基础上扣除子公司股权激励计划影响

145967元。

注2：于资产负债表日至本财务报表批准报出日年度内未发生导致发行在外普通股或潜在普通股数量变化的事项。

213深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

61.现金流量表项目注释

本集团不存在以净额列报现金流量的情况，重大的现金流量项目列示如下：

（1）与经营活动有关的现金截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间收到其他与经营活动有关的现金利息收入250471086220492696政府补助6577883197712286员工借款归还2365737726743218其他83483894266003776合计423391188610951976支付其他与经营活动有关的现金差旅及汽车费307419297294597177咨询及顾问费241023548205670313广告及推广费142101644140338032办公费用105850014104799702租赁及物业管理费6050559969869904专利及专有技术使用费4583111173621139捐赠支出290810499056474商业保险费2799824726878477员工借款1630000023034000招聘及培训费1202778613444004银行手续费1143811410995782其他268702565450667356合计12682789741422972360

214深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

61.现金流量表项目注释（续）

（2）与投资活动有关的现金截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间收到其他与投资活动有关的现金

到期赎回的定期存款-1521087981

定期存款利息-152869342

合计-1673957323

（3）与筹资活动有关的现金截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间收到其他与筹资活动有关的现金

处置员工持股计划部分已失效股份-78719896

收到第三方借款75000002500000

收到租赁保证金12800-合计751280081219896支付其他与筹资活动有关的现金

收购少数股东股权-85781273偿还租赁负债支付的金额8492722161873423

惠泰医疗回购库存股450033857-

支付回购员工持股计划库存股的现金-48988763

上市费用22092715-支付租赁保证金947908409835合计558001701197053294

215深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

61.现金流量表项目注释（续）

（3）与筹资活动有关的现金（续）截至2026年6月30日止六个月期间本集团支付的与租赁相关的总现金流出

122916033元（截至2025年6月30日止六个月期间：102933387元），除计入筹

资活动的偿付租赁负债支付的金额及支付的租赁保证金以外，其余现金流出均计入经营活动。

筹资活动产生的各项负债的变动如下：

期初余额本期增加本期减少期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动银行借款

（含一年内到期）484780310688679530(4272107)-762112租赁负债

（含一年内到期）344435719-50809623(84927221)-310318121其他非流动负

债415473227---(23630339)391842888

合计76475674910688650889153(89199328)(23630339)702923121

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

62.现金流量表补充资料

（1）现金流量表补充资料

将净利润调节为经营活动现金流量：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间净利润50469060805232692188

加：信用减值损失5251257120961914资产减值损失67535273108538077固定资产折旧418254843353520644使用权资产折旧7557902371506666无形资产摊销442114989423485850投资性房地产折旧及摊销871402865798长期待摊费用摊销1285026712475921

处置固定资产、无形资产和其他长期资

产的损失/（收益）9022964(736574)

公允价值变动收益(587825)(250473)

财务费用542435358(133460180)

投资收益(19984846)(100922057)递延所得税资产减少241927147182611984

递延所得税负债减少(52295156)(19481945)

存货的增加(1088394328)(599783982)

经营性应收项目的增加(341089847)(596037314)

经营性应付项目的减少(464220831)(1006694280)

其他(19189061)(127200036)经营活动产生的现金流量净额48769867093922092201

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

62.现金流量表补充资料（续）

（1）现金流量表补充资料（续）

不涉及现金的重大投资和筹资活动：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间当年新增的使用权资产6776152861393323

现金及现金等价物净变动：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间现金的期末余额1864529672516887794764

减：现金的期初余额1762490426714907725807现金及现金等价物净增加额10203924581980068957

（2）现金及现金等价物的构成

2026年6月30日2025年12月31日

现金1864529672517624904267

其中：库存现金4952763300可随时用于支付的银行存款1793252561316883246517可随时用于支付的其他货币资金574867525690三个月以内到期或可随时支取的定期存款712146718741068760期末现金及现金等价物余额1864529672517624904267

（3）不属于现金及现金等价物的货币资金

2026年6月30日2025年12月31日理由

应收利息8187545348951不属于可随时用于支付的货币资金其他货币资金5315730760119090受限资金合计5397606165468041

218深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

63.外币货币性项目

（1）外币货币性项目原币汇率折合人民币货币资金16180385067

美元22426088896.810915274184882

欧元727932027.7671565392079

英镑31836669.014528699157其他货币312108949应收账款3096014373

美元2928836846.81091994801483

欧元632341157.7671491145695

印度卢比35505444590.0720255639201

俄罗斯卢布12386602520.0872108011174

印度尼西亚卢比1576681620230.000463067265

英镑69706989.014562837357

巴西雷阿尔295776831.311038776342

澳大利亚元121382184.680456811716

哥伦比亚比索31282055540.00206256411

加拿大元15747814.78477534855

瑞典克朗69001000.70034832140其他货币6300734其他应收款37077558

美元4854786.81093306542

欧元4867367.76713780527其他货币29990489应付账款620847898

美元717116366.8109488420782

欧元72736037.767156494802

港币269037480.868623368596日元7476861240.042031402817其他货币21160901

219深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

63.外币货币性项目（续）

（1）外币货币性项目（续）原币汇率折合人民币其他应付款415746399

美元284130766.8109193518619

欧元91063957.767170730281

港币688095850.868659768006

英镑16136269.014514546032

巴西雷阿尔18650221.31102445044其他货币74738417一年内到期的非流动负债90738135

美元49548846.810933747219

欧元29900647.767123224126

俄罗斯卢布736766590.08726424605其他货币27342185短期借款231201

欧元219427.7671170425

巴西雷阿尔463591.311060776长期借款248664

欧元320157.7671248664租赁负债159476683

美元59103906.810940255075

欧元44676407.767134700607

俄罗斯卢布4645282670.087240506865

印度卢比806823710.07205809131其他货币38205005上述外币货币性项目指除人民币之外的所有货币（其范围与附注八、1的外币项目不同）。

220深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

五、合并财务报表主要项目注释（续）

64.租赁

经营租赁

本集团作为出租人，与经营租赁有关的损益列示如下：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间租赁收入3210155834088459

资产负债表日后应收的租赁收款额的未折现金额汇总如下：

2026年6月30日2025年12月31日

1年以内（含1年）6559934770432992

1年至2年（含2年）5482508067777396

2年至3年（含3年）6836052062179801

3年至4年（含4年）6590525367227195

4年至5年（含5年）7182119771928411

5年以上467669003500293857

合计794180400839839652

六、合并范围的变更

1.其他原因的合并范围变动

（1） 本集团于 2026年 1月在法国注册设立全资子公司 DiaSys France SAS。

（2）本集团子公司深圳迈瑞科学研究有限公司（“深迈研”）于2026年6月注销。

221深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益

1.在子公司中的权益

本集团的子公司分别设立于中国、北美、欧洲、拉丁美洲、其他亚洲地区及非洲，主要子公司披露如下：

（1）企业集团的构成主要经

营地注册地业务性质注册资本持股比例（%）取得方式直接间接

深圳迈瑞科技控股有限深圳深圳投资管理人民币100.00-设立

责任公司（“深迈控”）1475000000

深圳深圳应用软件开发人民币95.005.00设立深迈软及销售40000000

南京南京医疗器械生产美元1500000075.0025.00同一控制下及销售，相关企业合并产品研发和投南京迈瑞资管理

迈瑞南京生物技术有限南京南京医疗器械生产人民币99.900.10设立公司（“迈瑞南京生及销售42000000物”）

北京北京医疗器械及相人民币100.00-设立北京研究院关产品研发10000000

深圳深圳医疗器械生产人民币-100.00非同一控制及销售，相关1200000000下企业合并深迈科技产品研发

西安深迈瑞医疗电子研西安西安医疗器械及相人民币99.900.10设立究院有限公司关产品研发392700000（“西安研究院”）

成都深迈瑞医疗电子技成都成都医疗器械及相人民币99.900.10设立术研究院有限公司关产品研发16000000（“成都研究院”）

杭州杭州应用软件开发人民币-100.00非同一控制杭迈数字及销售13714300下企业合并

杭州杭州医疗器械生产人民币-100.00非同一控制及销售，相关10000000下企业合并杭迈科技产品研发

苏州苏州医疗器械生产人民币-100.00非同一控制

苏州迈瑞科技有限公司及销售，相关32000000下企业合并（“苏州迈瑞”）产品研发

长沙长沙医疗器械生产人民币-100.00非同一控制及销售，相关40000000下企业合并湖南迈瑞产品研发

222深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益（续）

1.在子公司中的权益（续）

（1）企业集团的构成（续）主要经营注册

地地业务性质注册资本持股比例（%）取得方式直接间接

武迈科技武汉武汉医疗器械生产及销人民币64.6035.40非同一控制售，相关产品研发2300000000下企业合并北京迈瑞北京北京医疗器械生产及销人民币-100.00非同一控制售，相关产品研发20000000下企业合并上海长岛上海上海医疗器械生产及销人民币-100.00非同一控制售，相关产品研发9224756下企业合并深迈动深圳深圳兽用医疗器械生产及人民币99.990.01设立销售，相关产品研发360000000武汉全景生物技术有限武汉武汉医疗器械生产及销人民币-100.00设立公司（“全景生物”）售，相关产品研发50000000砀山迈瑞医疗科技产业砀山砀山医疗器械生产及销人民币100.00-设立发展有限公司（“砀山售，相关产品研发800000000迈瑞”）

海肽生物科技（上海）上海上海试剂原材料销售及市欧元200000-100.00非同一控制有限公司（“海肽生场营销，相关产品研下企业合并物”）发

深圳迈瑞工业智能科技深圳深圳医疗器械相关零部人民币100.00-设立

有限公司（“深迈工”）件、专用设备的生产10000000及销售

惠泰医疗（注1）深圳深圳医疗器械研发、生产人民币-26.88非同一控制及销售141529162下企业合并

湖南埃普特湘乡湘乡医疗器械研发、生产人民币-26.88非同一控制及销售10000000下企业合并

上海惠泰上海上海医疗器械研发、生产人民币-26.88非同一控制及销售26548213下企业合并

湖南惠泰医疗器械有限长沙长沙医疗器械研发及销售人民币-26.88非同一控制公司10000000下企业合并

上海惠泰中赛私募投资上海上海商务服务业、股权投人民币-11.20非同一控制基金合伙企业（有限资84000000下企业合并合伙）

上海普瑞诺医疗器械有上海上海医疗器械研发及销售人民币-26.88非同一控制限公司7000000下企业合并

湖南依微迪湘乡湘乡医疗器械研发、生产人民币-16.50非同一控制及销售40135370下企业合并

深圳皓影深圳深圳医疗器械研发、生产人民币-8.98非同一控制及销售2100000下企业合并

223深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益（续）

1.在子公司中的权益（续）

（1）企业集团的构成（续）主要经

营地注册地业务性质注册资本持股比例（%）取得方式直接间接

APT Medical 香港 香港 医疗器械销售 港币387520 - 26.88 非同一控制

(Hong Kong) 下企业合并

Limited

MRGL 香港 香港 医疗器械销售及市场 美元 100.00 - 设立营销，投资管理1085584350MRDS 美国 美国 医疗器械销售及市场 美元 10 - 100.00 同一控制下营销，相关产品研发企业合并MRFR 法国 法国 医疗设备销售和市场 欧元 1000000 - 100.00 同一控制下营销，投资管理企业合并MRDE 德国 德国 医疗器械销售及市场 欧元 25000 - 100.00 同一控制下营销企业合并

MRIT 意大利 意大利 医疗器械销售及市场 欧元 1000000 - 100.00 同一控制下营销企业合并

MRNL 荷兰 荷兰 医疗器械销售及市场 欧元 36000 - 100.00 同一控制下营销，投资管理企业合并ARTE 瑞典 瑞典 医疗器械销售及市场 瑞典克朗 - 100.00 同一控制下营销632135企业合并

MRUK 英国 英国 医疗器械销售及市场 英镑 1000000 - 100.00 同一控制下营销，投资管理企业合并MRES 西班牙 西班牙 医疗器械销售及市场 欧元1000000 - 100.00 同一控制下营销企业合并

MRBR 巴西 巴西 医疗器械销售及市场 美元 7013740 - 100.00 同一控制下营销企业合并

MRID 印 度 尼 印 度 尼 医疗器械销售及市场 印度尼西亚卢比 - 100.00 同一控制下西亚西亚营销2685020000企业合并

MRUL 澳 大 利 澳 大 利 医疗器械销售及市场 澳大利亚元 - 100.00 同一控制下亚亚营销20000企业合并

MRRU 俄罗斯 俄罗斯 医疗器械销售及市场 俄罗斯卢布 - 100.00 同一控制下营销118240000企业合并

MRMX 墨西哥 墨西哥 医疗器械销售及市场 墨西哥比索 - 100.00 同一控制下营销35080320企业合并

MRCS 哥 伦 比 哥 伦 比 医疗器械销售及市场 哥伦比亚比索 - 100.00 同一控制下亚亚营销418672000企业合并

MRIN 印度 印度 医疗器械销售及市场 印度卢比 - 100.00 同一控制下营销27610520企业合并

MRSL 新加坡 新加坡 医疗器械生产及销售 美元 50000001 100.00 - 同一控制下企业合并

224深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益（续）

1.在子公司中的权益（续）

（1）企业集团的构成（续）

主要经营地注册地业务性质注册资本持股比例（%）取得方式直接间接

MAHK 香港 香港 兽用医疗器械销售及 美元 2000000 - 100.00 设立市场营销

MANA 美国 美国 兽用医疗器械销售及 美元400000 - 100.00 设立市场营销

HTOY 芬兰 芬兰 试剂原材料销售及市 欧元 10200 - 100.00 非同一控制场营销，相关产品研下企业合并发

HTRU 俄罗斯 俄罗斯 试剂原材料生产及销 俄罗斯卢布 - 100.00 非同一控制售，相关产品研发87150000下企业合并DSGM 德国 德国 体外诊断、生物化学 欧元2000000 - 75.00 非同一控制

和相关仪器的研发、下企业合并制造及销售

注1：于2026年6月30日，本集团持有惠泰医疗26.88%的股份，是惠泰医疗第一大股东。同时惠泰医疗原实际控制人成正辉自收到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持惠泰医疗10%的股份所享有的表决权且承诺不谋

求控制权，未来成正辉对外转让股权时，本集团拥有优先受让权。除了本集团和成正辉之外，惠泰医疗其余股份由众多其他股东广泛持有，本集团能实际控制惠泰医疗。因此，本集团将惠泰医疗纳入合并范围。

本集团的子公司MRBR、MRID、MRIN及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循

当地外汇管理政策，根据该政策，上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于2026年6月30日及2025年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币131555845元及人民币96042958元。本集团不存在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益（续）

1.在子公司中的权益（续）

（2）存在重要少数股东权益的子公司少数股东归属于少数向少数股东期末累计

持股比例（%）股东的损益支付股利少数股东权益

惠泰医疗73.122478509441017541514526990054

（3）存在重要少数股东权益的子公司的主要财务信息下表列示了上述子公司主要财务信息。这些信息为本集团内各企业之间相互抵销前的金额：

惠泰医疗

2026年6月30日

流动资产2051826337非流动资产5169246035资产合计7221072372流动负债437838731非流动负债603910266负债合计1041748997截至2026年6月30日止六个月期间营业收入1526351746净利润341881381综合收益总额342676845经营活动产生的现金流量净额549285183

226深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

七、在其他主体中的权益（续）

2.在联营企业中的权益

本集团综合考虑联营企业是否为上市公司、其账面价值占本集团合并总资产的比例、权

益法核算的长期股权投资收益占本集团合并净利润的比例等因素，确定重要及不重要的合营企业和联营企业。

下表列示了对本集团不重要的联营企业的汇总信息：

主要会计

经营地注册地业务性质注册资本持股比例（%）处理直接间接

高性能医疗器深圳深圳医疗器械研发人民币20.83-权益法

械研究院12000.00万元瑞康通（上上海上海医疗器械研发、人民币-8.30权益法海）生产及销售1225.51万元

河北铁鱼河北河北技术服务、开发人民币-12.90权益法

和技术咨询375.00万元

赢生医疗上海上海医疗器械生产美元-6.92权益法

284.66万元

下表列示了对本集团不重要的联营企业的汇总财务信息：

截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间投资账面价值合计196076453168867328下列各项按持股比例计算的合计数

净收益（注）161986896253338综合收益总额161986896253338

注：净收益已考虑取得投资时可辨认资产和负债的公允价值以及统一会计政策的调整影响。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

八、与金融工具相关的风险

1.金融工具风险本集团的经营活动会面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（主要为外汇风险）。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

（1）信用风险

本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、一年内到期的非流动资产和其他非流动资产等。于资产负债表日，本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本集团货币资金主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款，本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。本集团会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。

（2）流动性风险本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

八、与金融工具相关的风险（续）

1.金融工具风险（续）

（2）流动性风险（续）

本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

2026年6月30日

一年以内一到二年二到五年五年以上合计

应付账款4039455767---4039455767

其他应付款1723975767---1723975767一年内到期的非流动

负债143820661---143820661

短期借款231201---231201

长期借款--248664-248664

其他非流动负债---391842888391842888

租赁负债-1013328079101320719428939211774953合计5907483396101332807912618714112718276511349901

2025年12月31日

一年以内一到二年二到五年五年以上合计

应付账款3242266059---3242266059

其他应付款1997275723---1997275723一年内到期的非流动

负债143170469---143170469

短期借款328106---328106

长期借款--4062631-4062631

其他非流动负债---415473227415473227

租赁负债-10938058111567632125842852250899754合计53830403571093805811197389524413160796053475969

（3）市场风险利率风险

本集团所持附息金融工具较少，无重大利率风险。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

八、与金融工具相关的风险（续）

1.金融工具风险（续）

（3）市场风险（续）汇率风险

本集团的主要经营资产位于中国境内，境内销售以人民币结算，境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元）存在外汇风险。本集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。

于2026年6月30日，对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债，如果人民币对美元升值或贬值3%，其他因素保持不变，则本集团净利润的影响将减少或增加约40664万

元（2025年12月31日：35389万元）。

权益工具投资价格风险

权益工具投资价格风险，是指权益性证券的公允价值因股票指数水平和个别证券价值的变化而降低的风险。于2026年6月30日，本集团暴露于因分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资的个别权益工具投资而产生的权益工具投资价格风险之下。

于2026年6月30日，如果本集团各类权益工具投资的预期价格上涨或下跌3%，其他因素保持不变，则本集团将增加或减少净利润0万元（2025年12月31日：0万元），增加或减少其他综合收益约451万元（2025年12月31日：487万元）。

2.资本管理

本集团资本管理政策的目标是为了保障本集团能够持续经营，从而为股东提供回报，并使其他利益相关者获益，同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。

为了维持或调整资本结构，本集团可能会调整支付给股东的股利金额、发行新股或出售资产以减低债务。

本集团的总资本为合并资产负债表中所列示的股东权益。本集团不受制于外部强制性资本要求，利用资产负债率监控资本。

于2026年6月30日及2025年12月31日，本集团的资产负债率列示如下：

2026年6月30日2025年12月31日

资产负债率25.47%27.43%

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九、公允价值的披露

1.以公允价值计量的资产和负债

于2026年6月30日，本集团持续的以公允价值计量的资产按下述三个层次列示如下：

公允价值计量使用的输入值活跃市场重要可观察重要不可观合计报价输入值察输入值

（第一层次）（第二层次）（第三层次）持续的公允价值计量

交易性金融资产-75587825-75587825

其他权益工具投资71249021-108580744179829765合计7124902175587825108580744255417590

于2025年12月31日，本集团持续的以公允价值计量的资产按下述三个层次列示如下：

公允价值计量使用的输入值重要可观察重要不可观合计活跃市场报价输入值察输入值

（第一层次）（第二层次）（第三层次）持续的公允价值计量

交易性金融资产-250485746-250485746

其他权益工具投资83528921-111214723194743644合计83528921250485746111214723445229390

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

九、公允价值的披露（续）

1.以公允价值计量的资产和负债（续）

公允价值计量结果所属的层次，由对公允价值计量整体而言具有重要意义的输入值所属的最低层次决定：

（1）第一层次公允价值计量

本集团持有的其他权益工具投资内的上市公司股权为在活跃市场上交易的金融工具，本集团以其活跃市场报价确定其公允价值。

（2）第二层次公允价值计量

第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。

（3）第三层次公允价值计量本集团持有的其他权益工具投资内的非上市的权益工具投资为不在活跃市场上交易的金融工具，本集团采用估值技术确定其公允价值。所使用的估值模型主要为近期交易价格倒推法和现金流量折现模型。估值技术的输入值主要包括类似业务的近期交易价格、目标公司财务数据及风险调整折现率等。

2.不以公允价值计量但披露其公允价值的资产和负债

本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：应收票据、应收账款、其他应

收款、长期应收款、一年内到期的非流动资产、其他非流动资产、应付款项、借款、租赁负债及其他非流动负债等。

本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十、关联方关系及其交易

1.控股股东基本情况

于2026年6月30日及2025年12月31日，本公司没有单一股东持股比例或表决权超过

50%。本公司受李西廷先生及徐航先生共同控制。

2.子公司

子公司的基本情况及相关信息详见附注七、1。

3.联营企业

除附注七、2披露的联营企业外，与本集团发生交易的其他联营企业如下：

关联方关系

北京铁鱼科技有限公司（“北京铁鱼”）联营企业的子公司

湖南瑞康通科技发展有限公司（“湖南瑞康通”）联营企业的子公司

4.其他关联方

关联方关系

公司董事、监事和高级管理人员关键管理人员

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十、关联方关系及其交易（续）

5.关联方交易

（1）关联方商品和劳务交易自关联方购买商品和接受劳务截至2026年6月30截至2025年6月30交易内容日止六个月期间日止六个月期间北京铁鱼采购材料93581663732938湖南瑞康通采购商品10624130040

河北铁鱼采购材料-4364281

高性能医疗器械研究院采购服务-1886792

湖南瑞康通采购材料-14602向关联方销售商品和提供劳务截至2026年6月30截至2025年6月30交易内容日止六个月期间日止六个月期间湖南瑞康通销售商品1116175510317238湖南瑞康通销售材料49951712936429湖南瑞康通研发服务391831668339湖南瑞康通加工服务186320621285本集团以市场价格与关联方进行交易。

（2）关联方租赁作为出租人截至2026年6月30截至2025年6月30租赁资产种类日止六个月期间日止六个月期间湖南瑞康通房屋建筑物263350261248

瑞康通（上海）房屋建筑物2642-本集团以市场价格与关联方进行交易。

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十、关联方关系及其交易（续）

5.关联方交易（续）

（3）关键管理人员薪酬截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间关键管理人员薪酬1477111216174313

（4）关联方代付款项截至2026年6月30截至2025年6月30关联交易内容日止六个月期间日止六个月期间收到关联方代政

高性能医疗器械研究院府支付的款项-1250000支付关联方代政高性能医疗器械研究院府收到的款项10000003030215

6.关联方应收应付款项余额

应收款项关联方2026年6月30日2025年12月31日账面余额坏账准备账面余额坏账准备应收款项湖南瑞康通1394552697281665008325应付款项关联方2026年6月30日2025年12月31日应付账款北京铁鱼24294966664069

应付账款湖南瑞康通-91763

其他应付款高性能医疗器械研究院-2700000

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财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十一、股份支付

1.各项权益工具

（1）迈瑞医疗员工持股计划根据2022年2月10日召开的第一次临时股东大会审议通过了《关于<深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》（“员工持股计划”），本公司以人民币50元/股的价格授予员工持股计划3048662股股票（“标的股票”）。本公司以授予日（2022年2月10日）公司股票收盘价格为基础确认授予日标的股票的公允价值。本员工持股计划所获标的股票分三期解锁，解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日（“过户日”）起满12个月、24

个月、36个月，最长锁定期为36个月，每期解锁的标的股票比例分别为1/3、1/3、

1/3。若本员工持股计划项下的公司业绩考核指标不达标原因导致持股计划权益收回的，收回价格按照该份额所对应的标的股票的原始出资金额加银行同期存款利息之和与售出收益孰低值返还员工。2022年5月25日，本公司回购专用证券账户内所持有的全部标的股票，已非交易过户至公司员工持股计划专户，本员工持股计划实际认购金额为

152433100元，就回购义务确认负债152433100元。于2026年6月30日，员工持

股计划已执行完毕，本员工持股计划回购义务负债余额为零。

（2）惠泰医疗限制性股票激励计划2021年4月23日，惠泰医疗召开2021年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》以及《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》向员工授予第二类限制性股票。2021年4月26日及2022年4月13日，惠泰医疗共向符合条件的董事、高级管理人员、核心技术和核心业务人员授予了 A类激励计划 62.5万股及 B类激励计划 52.5万股。2026年 4月 14日，惠泰医疗召开2025年年度股东会，审议并通过了《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司2026年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》以及《关于<深圳惠泰医疗器械股份有限公司2026年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》向员工授予第二类限制性股票。2026年4月14日，惠泰医疗共向符合条件的董事、高级管理人员、核心技术和核心业务人员授予了 A类激励计划 83.7万股及 B类激励计划 94.4万股。惠泰医疗均按 Black-Scholes模型计算确认授予日标的股票的公允价值。

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十一、股份支付（续）

1.各项权益工具（续）

本期以权益结算的股份支付股票变动情况表

本期授予本期解锁/行权本期失效数量数量数量

迈瑞医疗员工持股计划---

惠泰医疗2021年限制性股票激励计划-499113113406

惠泰医疗2026年限制性股票激励计划1780501--合计1780501499113113406截至2026年6月30日止六个月期间

2026年6月30日

本期股份支付金额（注1）3396403以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额494109394

截至2026年6月30日，迈瑞医疗员工持股计划及惠泰医疗2021年限制性股票激励计划已执行完毕，惠泰医疗2026年限制性股票激励计划剩余期限为58个月。

注1：本期计入营业成本、销售费用、管理费用和研发费用内的股份支付费用为人民币

3396403元。

237深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十二、承诺及或有事项

1.重要承诺事项

以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺：

2026年6月30日2025年12月31日

房屋、建筑物及机器设备16448101231486573146合计16448101231486573146

作为承租人的租赁承诺，参见附注五、34。

2.或有事项于2026年6月30日，本集团在银行开具的保函余额为97161100元（2025年12月31日：103558254元）。

本集团在日常业务中涉及若干未结诉讼案件。管理层经咨询律师意见后认为，相关案件可能产生的法律责任不会对本集团的财务状况产生重大负面影响。

238深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十三、资产负债表日后事项

根据2026年8月27日的董事会议案，董事会提议的2026年度中期利润分配方案如下：以公司截至2026年8月27日的总股本1211799431股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币13.30元（含税）。董事会审议利润方案后若发生股本变动，将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。

十四、其他重要事项

1.分部报告

（1）经营分部

根据企业会计准则的规定，本集团在报告期内仅有一个报告分部。

本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下：

对外交易收入截至2026年6月30截至2025年6月30日止六个月期间日止六个月期间境内82755418108410604047亚太20519550031750569796欧洲19714329211579938123拉丁美洲16615209131389795995北美13193895271317019890其他24671294302295076003合计1774696960416743003854

2026年6月30日，本集团无超过营业收入10%的单一大客户（2025年：无）。

于2026年6月30日，本集团境外的非流动资产余额为6413459074元（2025年12月31日：6760399444元）。

239深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释

1.应收账款

（1）按账龄披露

2026年6月30日2025年12月31日

信用期以内36631074773837657363超过信用期90天以内4778088434060901

超过信用期90-360天240260515484807超过信用期360天以上735738862723404799小计44490298284610607870

减：坏账准备732832616729325459

减：一年以上到期的应收账款477414824388合计37157197983880458023

（2）按坏账计提方法分类披露

2026年6月30日

账面余额坏账准备金额比例金额计提比例

（%）（%）按组合计提坏账准备

集团内子公司301121020067.68--

境内第三方130007138229.2272987791456.14

境外第三方1377482463.1029547022.15

合计4449029828100.0073283261616.47

2025年12月31日

账面余额坏账准备金额比例金额计提比例

（%）（%）按组合计提坏账准备

集团内子公司334326697872.51--

境内第三方117720368925.5372754742361.80

境外第三方901372031.9617780361.97

合计4610607870100.0072932545915.82

240深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

1.应收账款（续）

（2）按坏账计提方法分类披露（续）

于2026年6月30日，集团内子公司计提坏账准备的应收账款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

信用期以内3011210200--

合计3011210200--

境内第三方计提坏账准备的应收账款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

信用期以内54654978735942440.66

超过信用期90天以内1640095614977439.13

超过信用期90-360天206648078759838.11

超过信用期360天以上73505415972399832998.50

合计130007138272987791456.14

境外第三方计提坏账准备的应收账款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

信用期以内1053474903897440.37

超过信用期90天以内3137992817121925.46

超过信用期90-360天33612516806250.00

超过信用期360天以上684703684704100.00

合计13774824629547022.15

241深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

1.应收账款（续）

（3）坏账准备的情况

应收账款坏账准备的变动如下：

期初余额本期计提本期核销期末余额

应收账款坏账准备7293254594465402(958245)732832616

本期无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。

于2026年6月30日，应收账款期末余额前五名如下：

应收账款占应收账款期末余坏账准备

期末余额额的比例（%）期末余额

余额前五名的应收账款总额324806037273.01512137557

2.其他应收款

（1）按账龄披露

2025年12月31

2026年6月30日日

1年以内389064531771409948

1年至2年5429955857506351

2年至3年5002597643724202

3年以上143599590119360628

小计636989655992001129

减：其他应收款坏账准备260560266633合计636729095991734496

242深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

2.其他应收款（续）

（2）按款项性质分类情况

其他应收款账面余额按性质分类如下：

2026年6月30日2025年12月31日

集团内子公司往来510130208881434715应收退税款5637192440300205保证金及押金105795539586984其他5990797060679225合计636989655992001129

（3）坏账准备计提情况

2026年6月30日

账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例

（%）（%）按信用风险特征组合计提坏账

准备636989655100.002605600.04636729095

合计636989655100.00260560636729095

2025年12月31日

账面余额坏账准备账面价值金额比例金额计提比例

（%）（%）按信用风险特征组合计提坏账

准备992001129100.002666330.03991734496

合计992001129100.00266633991734496

243深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

2.其他应收款（续）

（3）坏账准备计提情况（续）

于2026年6月30日，组合计提坏账准备的其他应收款情况如下：

账面余额减值准备计提比例（%）

集团内子公司510130208--

应收退税款56371924--

其他704875232605600.37

合计6369896552605600.04

其他应收款按照未来12个月预期信用损失计提的坏账准备的变动如下：

第一阶段未来12个月预期信用损失期初余额266633

本期转回(6073)期末余额260560

244深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

2.其他应收款（续）

（3）坏账准备计提情况（续）

于2026年6月30日，本公司不存在处于第二阶段及第三阶段的其他应收款。

其他应收款坏账准备的变动如下：

期初余额本期转回期末余额其他应收款坏账

准备266633(6073)260560

（4）按欠款方归集的期末余额其他应收款金额前五名

于2026年6月30日，其他应收款金额前五名如下：

占其他应收款余额合计数的坏账准备

期末余额比例（%）性质账龄期末余额

武迈科技21209851933.30往来款一年以内、一至

两年、两至三年

及三年以上-

MRGL 162221339 25.47 往来款 一年以内、一至

两年及三年以上-

深迈控8000000012.56往来款一年以内-

A单位 56371924 8.85 应收退税款 一年以内 -应收租赁费

A公司 18303510 2.87 用 一年以内 67723

合计52899529283.0567723

2026年6月30日，本公司无应收资金集中管理款。

245深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

3.长期股权投资

（1）长期股权投资情况期初本期变动期末本期宣告分配权益法下投资损余额追加投资减少投资益计提减值准备其他余额的现金股利子公司

深迈控8130144000-----8130144000-

MRGL 7673757424 - - - - - 7673757424 -

武迈科技2000000000-----2000000000-

砀山迈瑞800000000-----800000000-

深迈动425847580-----42584758069213078

西安研究院390968048-----390968048-

MRSL 358910008 - - - - - 358910008 -

南京迈瑞133254243-----133254243127500000

其他104962710910000000(50000000)---1009627109861480800

小计2096250841210000000(50000000)---209225084121058193878联营企业

高性能医疗器械研究院33842193--174063--34016256-

小计33842193--174063--34016256-

合计2099635060510000000(50000000)174063--209565246681058193878本公司不存在长期投资变现的重大限制。

246深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

4.营业收入和营业成本

（1）营业收入和营业成本情况截至2026年6月30日止六个月期间截至2025年6月30日止六个月期间收入成本收入成本主营业务116346094636434756479112173996836031716677其他业务27675248914345077918184682992687914合计119113619526578207258113992465126124404591

（2）营业收入和营业成本分解信息截至2026年6月30日止六个月期间收入成本商品类型体外诊断类产品56163584402662046561生命信息与支持类产品28899599711598477114医学影像类产品27281779591904640242新兴业务类产品400113093269592562其他业务276752489143450779合计119113619526578207258

247深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

财务报表附注（续）截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

十五、公司财务报表主要项目注释（续）

4.营业收入和营业成本（续）

（2）营业收入和营业成本分解信息（续）截至2025年6月30日止六个月期间收入成本商品类型体外诊断类产品52418188992489614940生命信息与支持类产品30022714251551348836医学影像类产品26398840321804347634新兴业务类产品333425327186405267其他业务18184682992687914合计113992465126124404591

于2026年6月30日，本公司已签订合同但尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为2442936811元，其中，本公司预计2177324412元将于未来一年内确认收入，

265612399元将于一年后确认收入。

5.投资收益

截至2026年6月30日止截至2025年6月30日止六六个月期间个月期间从子公司取得的投资收益10581938782970000000权益法核算的长期股权投资的损益调整1740631401553

其他(42756075)(59617)合计10156118662971341936

从子公司取得的投资收益包含子公司的分红等。本公司除附注七、1之外，不存在投资收益汇回的重大限制。

248深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

补充资料截至2026年6月30日止六个月期间人民币元

1.非经常性损益明细表

金额

非流动资产处置净收益，包括已计提资产减值准备的冲销部分(9022964)计入当年损益的政府补助（与正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对损益产生持续影响的政府补助除外）34822784

除同正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益4270870

除上述各项之外的其他营业外收支净额(10369179)

19701511

所得税影响额(1101435)

少数股东权益影响额（税后）(6606002)合计11994074

2.净资产收益率和每股收益

加权平均净资产收益率（%）每股收益基本稀释

归属于公司普通股股东的净利润12.013.95843.9583扣除非经常性损益后归属于公司

普通股股东的净利润11.983.94853.9484深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

董事长：李西廷

二〇二六年八月二十九日

249深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

报告附件：

医疗器械产品相关情况

（1）注册证数量统计

单位：个报告期末医疗器械注册证数量1635去年同期医疗器械注册证数量1457

（2）报告期内处于注册申请中的医疗器械（首次注册）

1）NMPA首次注册

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型首次

1 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

2 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

3 分子 STD试剂盒 III 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册首次

4 分子 STD质控品 III 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册

250深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型首次

5 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术评审 正常进行中 是

注册首次

6 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术评审 正常进行中 否

注册首次

7 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册首次

8 TESTO试剂盒 3.0 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册首次

9 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

10 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

11 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

12 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册首次

13 乳腺超声辅助诊断软件 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 是

注册首次

14 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册

251深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型便携式彩色多普勒超声诊首次

15 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

断仪注册首次

16 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术评审 正常进行中 否

注册

17α-羟孕酮测定试剂盒首次

17 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否（化学发光免疫分析法）注册首次

18 17α-羟孕酮质控品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册胰岛素样生长因子结合蛋

白 -3（ IGF BP-3）测定试 首次

19 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

剂盒（化学发光免疫分析注册法）胰岛素样生长因子结合蛋首次

20 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

白-3质控品注册抗环瓜氨酸肽抗体测定试首次21 剂盒（化学发光免疫分析 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否注册

法）首次

22 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册甲状腺球蛋白抗体（Anti- 首次

23 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否Tg）测定试剂盒（化学发 注册

252深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型光免疫分析法）首次

24 甲状腺球蛋白抗体校准品 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册甲状腺相关自身抗体质控首次

25 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

品注册首次

26 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册首次

27 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 技术评审 正常进行中 否

注册首次

28 髋关节假体-陶瓷球头 III 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修置换术。 技术评审 正常进行中 否

注册

产品在医疗机构中使用。主机的超声刀模块与超声刀头配合使用，手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm的血管。超声刀头的增强凝血 EVS功能，具备对 5～7mm血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综首次

29 超声高频集成手术设备 III 技术评审 正常进行中 否合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。主机的高频注册电刀模块与高频手术器械配合使用，用于手术中对人体软组织进行切割（UP500系列/UP510系列不支持）和凝血。 双极血管闭合模式（UP510系列/UP700系列支持）下与杭州迈瑞医疗科技有限公司生

产的经批准可与本产品联用的双极闭合器械配合使用，可用于外科手

253深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

术中凝闭组织和直径≤7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管。 双极血管闭合模式下（UP710、UP713、 UP715、UP Platinum支持）与杭

州迈瑞医疗科技有限公司生产的双极闭合器械配合使用，可用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管。 主机的等离子双极电切/电凝模式（UP710系列支持）与本公司生产的

等离子器械及手术电极配合使用，用于在妇科和泌尿外科手术中对人体软组织进行切割和凝血，需在生理盐水环境下使用。该产品不适用于输卵管结扎。

首次

30 超声骨组织手术设备 III 用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔 技术评审 正常进行中 否

注册一次性使用超声软组织手首次

31 III 用于 7mm的血管闭合 技术评审 正常进行中 否

术刀头注册

产品与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用，手术中在内首次

32 刨削刀头 II 技术评审 正常进行中 否

窥镜下操作，用于打磨、切削软组织和骨组织。注册首次

33 关节镜入路套管 II 本产品适用于关节镜手术中建立和维持手术入路通道。 技术评审 正常进行中 否

注册

该产品需与脊柱内固定系统配合使用，适用于椎间融合术胸腰骶椎首次

34 可撑开融合器 III 技术评审 正常进行中 否（T3-S1）椎体间的支撑与融合。 注册首次

35 翻修膝关节系统 III 与骨水泥配合使用，适用于膝关节翻修置换。 技术评审 正常进行中 否

注册

36 超声骨刀刀头 II 用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔 技术评审 正常进行中 否 首次

254深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型注册动态心电系列产品适用于成人、儿童（包含体重小于 10kg的婴幼 首次

37 动态心电记录器 II 技术评审 正常进行中 否儿)，用于动态心电图信号的采集和存储。注册动态心电系列产品适用于成人、儿童（包含体重小于 10kg的婴幼 首次

38 穿戴式动态心电记录器 II 技术评审 正常进行中 否儿)，用于动态心电图信号的采集和存储。注册适用于成人、小儿和新生儿患者，用于人体心电信号的采集，实时显首次

39 心电采集盒 II 技术评审 正常进行中 否

示、并进行心电数据的传输。注册适用于成人、三岁以上小儿，用于设定的不同时间段里测量患者的收首次

40 动态血压监测仪 II 技术评审 正常进行中 否

缩压、舒张压、脉率、平均压，测量信息可进行无线或有线传输。注册首次

41 无创血压计 II 该产品用于对成人和小儿进行无创血压监测。 技术评审 正常进行中 否

注册

产品在医疗机构中，与电切内窥镜和等离子手术设备配合使用，在生理盐水环境下，对前列腺、膀胱或宫腔组织进行切割和凝血；与本公一次性使用等离子手术电首次

42 III 司生产的超声高频集成手术设备(型号：UP703、UP705、 UP710、 技术评审 正常进行中 否

极注册

UP713、UP715、UP Platinum)的等离子功能配合使用，还可对前列腺、膀胱或宫腔组织进行汽化。

一次性使用电动弯转腔镜

产品在医疗机构中使用，适用于开放或腔镜手术中胃、肺、肝脏、胆首次

43 直线型预置芯片血管切割 III 技术评审 正常进行中 否

囊、胰腺、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。注册吻合器和钉仓

255深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

产品在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻一次性使用电动弯转腔镜合。该器械可与缝钉线或组织支撑材料（如聚合物为原材料）配合使首次

44 直线型预置芯片切割吻合 III 技术评审 正常进行中 否用。也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、注册器和钉仓

胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。

一次性使用电动弯转腔镜

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。该器械可与首次

45 直线型预置芯片切割吻合 II 技术评审 正常进行中 否

缝钉线或组织支撑材料配合使用。注册器和钉仓一次性使用结扎夹及带夹首次

46 III 用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。 技术评审 正常进行中 否

连发施夹器注册

该产品适用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其他异首次

47 针眼圈套器 III 技术评审 正常进行中 否物。注册该产品适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治首次

48 明胶栓塞微球 III 技术评审 正常进行中 否疗。注册该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩首次

49 主动脉内球囊反搏导管 III 张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低 技术评审 正常进行中 否

注册左心室的工作负荷。

该产品在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司生产的心脏射频消融仪（型号：RFG-CF2，软件发布版本 V1）配合使用时，可用于微孔磁定位压力感应消融首次

50 III 药物难治性、复发性、症状性持续性房颤的治疗。与上海宏桐实业有 技术评审 正常进行中 否

导管注册限公司的三维心脏电生理标测系统

（型号：HT-9000Pro、9000ProA、9000ProB，软件发布版本 V2或

256深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

V3）配合使用时提供导管在心内的位置信息。

该产品适用于经桡动脉及股动脉入路，协助介入性器械深入外周、冠首次

51 输送导管 III 技术评审 正常进行中 否

脉和颅内血管系统。注册该产品用于术中血管通路的建立，将诊断/治疗器械引入冠脉或外周首次

52 导引导管（二代） III 技术评审 正常进行中 否

血管系统，或可通过该通路注射或输入对照介质和/或液体。注册首次

53 冠脉血栓抽吸导管 III 用于去除/抽吸冠脉血管系统中的血栓，改善血流。 技术评审 正常进行中 否

注册

该导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于首次

54 一次性使用标测导管 III 技术评审 正常进行中 否

对心律不齐进行评价。注册作为负压源与经验证的血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统配套使用，首次

55 血栓抽吸负压吸引泵 III 技术评审 正常进行中 否

用于颅内、外周和冠脉血栓抽吸。注册在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于首次

56 一次性使用压力延长管 III 技术评审 正常进行中 否有创血压监测。注册该产品预期用于髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉等外周首次

57 外周刻痕球囊扩张导管 III 血管内病变的扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞 技术评审 正常进行中 否

注册性病变。

该产品在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/首次

58 压力延长管 III 技术评审 正常进行中 否

或用于有创血压监测。注册

257深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的首次

59 血管鞘组（弹簧） II 技术评审 正常进行中 否经皮进入通路。注册适用于与血栓抽吸导管、医用负压吸引器配套使用，适用于手术中、首次

60 吸引连接管 II 技术评审 正常进行中 否

手术后的血水、血栓、废液等引流或吸引。注册本产品与栓塞保护装置配合使用时，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件标准风险，病变狭窄位于颈总动脉首次

61 颈动脉支架 III 起点与颈内动脉颅内段之间，并且符合以下标准的患者：1.症状性患 技术评审 正常进行中 否

注册

者血管狭窄程度≥50%，或无症状患者血管狭窄程度70%，2.靶病变的参考血管直径 4.0mm-9.0mm

适用于去除/抽吸冠脉和外周血管系统中的血栓，并便于辅助放置其首次

62 抽吸导管套件 III 技术评审 正常进行中 否他介入器械。注册建立经皮血管通路，引导器械进入血管，进行血管内定位，包括神经首次

63 导丝（VGW） II 技术评审 正常进行中 否

血管系统和外周血管系统。注册该产品预期用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用首次

64 远端保护装置 III 技术评审 正常进行中 否

血管部位为颈动脉注册

该产品在医疗机构中使用，用于心脏电生理标测、刺激和记录，当与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro2、首次

65 网篮脉冲消融导管 III 软件发布版本 V1）配合使用时，用于治疗药物难治性、复发性、症 技术评审 正常进行中 否

注册状性阵发性房颤。当与上海宏桐实业有限公司的三维心脏电生理标测系统配合使用时，可提供定位信息。

258深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

产品在医疗机构使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备配合使用，预期用于成人患者植入支架或使用球囊前对原发性冠状动脉和支首次

66 冠脉冲击波球囊导管 III 技术评审 正常进行中 否

架内再狭窄的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球注册囊扩张

该产品预期与导引导管结合使用，可进入冠状动脉和/或外周血管的首次

67 锚定球囊导引延伸导管 III 离散区域，在固定血管内导丝的同时，可辅助放置介入器械，并实现 技术评审 正常进行中 否

注册介入器械的交换。

首次

68 铅衣围脖套 II 用于包裹铅围脖，避免铅围脖污染无菌区域。 技术评审 正常进行中 否

注册

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的首次

69 撕开型血管鞘 II 技术评审 正常进行中 否

经皮进入通路，包括起搏导线和导管等。注册该产品用于肝静脉与门静脉之间人工分流通道的建立、修复减流，适首次

70 肝内门体分流覆膜支架 III 技术评审 正常进行中 否

用于门静脉高压及其并发症的治疗。注册该产品适用于成人患者经皮冠状动脉介入治疗中，对血管狭窄病变进行切割预扩张处理。同时靶病变应具有以下特征：病变长度首次

71 冠脉切割球囊 III 技术评审 正常进行中 否

≤30mm；参考血管直径（RVD）为 2.00mm-4.00mm；近端血管弯曲 注册

度为轻度或中度；病变段非成角（＜45°）；血管造影未见血栓。

一次性使用有创压力传感该产品与具备有创血压监测模块的病人监护仪配合使用，用于测量患首次

72 III 技术评审 正常进行中 否

器者的动脉压和静脉压。注册该产品适用于经皮肤导入，通过股静脉（适配长度 105cm规格）或 首次

73 心内膜心肌活检钳 III 技术评审 正常进行中 否

颈静脉（适配长度 50cm规格）途径进入心室，采集心内膜心肌的组 注册

259深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型织样品，供病理分析使用该产品与本公司生产的冲击波球囊导管配合使用，用于对血管内钙化首次

74 血管内冲击波治疗设备 III 病变进行预处理及球囊扩张，产品适应症以配合使用导管所批准的适 技术评审 正常进行中 否

注册用范围为准。

首次

75 负压导引鞘 II 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿系统的通道用。 技术评审 正常进行中 否

注册

产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其首次

76 一次性使用取石网篮 II 技术评审 正常进行中 否他异物用。注册用于治疗良性前列腺增生（BPH)，缓解继发下尿路症状（LUTS）， 首次

77 记忆合金前列腺尿道支架 II 技术评审 正常进行中 否

改善尿流问题和缓解排尿困难。注册该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标一次性使用磁定位星形标测、记录和刺激。与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标首次

78 III 技术评审 正常进行中 是测电极导管 测系统（型号：HT-9000Pro、HT-9000 Pro A、HT-9000 Pro B，软件 注册发布版本 V2或 V3）配合使用时还可提供导管在心内的位置信息。

产品在医疗机构使用，与脉冲电场消融导管配合使用，用于药物难治首次

79 心脏脉冲电场消融仪 III 技术评审 正常进行中 否

性、症状性、复发性阵发性房颤。注册该产品在医疗机构中使用，与本公司的心脏脉冲电场消融仪（型号：一次性使用磁电定位压力首次

80 III PFG-micro1、软件发布版本 V1）配合使用，用于治疗药物难治性、 技术评审 正常进行中 否

监测脉冲电场消融导管注册

复发性、症状性阵发性房颤。

260深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

是否申报创申报序号产品名称注册分类临床用途注册所处阶段进展情况新医疗器械类型

本产品在医疗机构中使用，可记录心内心电图和体表心电图、测量心首次

81 多道生理记录仪 III 技术评审 正常进行中 否

腔和血管内压力，同时可以提供电刺激，供临床检查诊断用。注册

2）FDA首次注册无。

3）CE首次注册

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型用于定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫 （Anti-TP）。用于辅助梅毒感染的诊断以及献血和血分析法）液成分的筛查检测。

梅毒螺旋体抗体校准品 The CL-series Anti-TP assay is a Chemiluminescent首次

1 梅毒螺旋体抗体质控品 Class D Immunoassay (CLIA) for the qualitative determination of 技术评审 正常进行中 否

注册

Antibody to Treponema Pallidum(CLIA) antibody to Treponema pallidum (Anti-TP) in human

Anti-TP Calibrators serum or plasma. It is intended to be used as an aid in the

Anti-TP Control diagnosis of syphilis infection and as a screening test for

donated blood and blood components.

261深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品体外诊断使用首次

2 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 Class D 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

Antibody to Hepatitis B Core Antigen(CLIA)

Anti-HBc Positive Control

Anti-HBc Negative Control

Anti-HBc Calibrators

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性质控品人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性质控品人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品体外诊断使用首次

3 Class D 技术评审 正常进行中 否

Antigen and Antibodies to Human In vitro diagnosis use 注册

Immunodeficiency Virus(CLIA)

HIV Ag/Ab Positive Control

HIV Ag/Ab Negative Control

HIV Calibrators

262深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

乙型肝炎病毒 e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒

(化学发光免疫分析法)

Antibody to Hepatitis B e Antigen（CLIA）

乙型肝炎病毒 e抗体校准品体外诊断使用首次

4 Anti-HBe Calibrators Class D 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

乙型肝炎病毒 e抗体质控品(阴性)

Anti-HBe Negative Control

乙型肝炎病毒 e抗体质控品(阳性)

Anti-HBe Positive Control

乙型肝炎病毒 e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化

学发光免疫分析法)

Hepatitis B e Antigen (CLIA)

乙型肝炎病毒 e抗原校准品体外诊断使用首次

5 HBeAg Calibrators Class D 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

乙型肝炎病毒 e抗原质控品(阴性)

HBeAg Negative Control

乙型肝炎病毒 e抗原质控品(阳性)

HBeAg Positive Control

263深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

Hepatitis B Surface Antigen (CLIA)

乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阳性)体外诊断使用首次

6 HBsAg Positive Control Class D 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性）

HBsAg Negative Control乙型肝炎病毒表面抗原校准品

HBsAg Calibrators

乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

Antibody to Hepatitis B Surface Antigen (CLIA)

乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阳性)体外诊断使用首次

7 Anti-HBs Positive Control Class D 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阴性)

Anti-HBs Negative Control乙型肝炎病毒表面抗体校准品

Anti-HBs Calibrators

用于体外除颤、体内除颤、同步电复律和半自动体外

除颤监护仪 除颤。也可用于无创体外起搏及心电、呼吸、SpO2、 首次

8 Class III 技术评审 正常进行中 否

Defibrillator Monitor 脉率、无创血压、CO2监护。The equipment is 注册intended for external defibrillation internal defibrillation

264深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

synchronized cardioversion and semi-automated external

defibrillation (AED). It can also be used for non-invasive

external pacing as well as ECG Resp SpO2 PR NIBP

and CO2 monitoring.本设备适用于半自动体外除颤和自动体外除颤。它还提供 CPR反馈。

半自动体外除颤器首次

9 Class III The equipment is intended for semi-automated external 技术评审 正常进行中 否

Automated External Defibrillator 注册

defibrillation and automated external defibrillation. It also

provides CPR feedback.可选的 ACA功能旨在与 A系列麻醉机对接，以协助临床医生维持其设定的目标吸入氧浓度和目标呼出麻醉剂浓度。

软件组件 ACA The optional ACA feature is designed to interface with the 首次

10 Class III 技术评审 正常进行中 否

ACA A series Anesthesia System to support clinicians in 注册

maintaining the target inhalation oxygen concentration

and target exhalation anesthetic agent concentration that

the clinician sets.呼吸机用于患者呼吸支持。首次

11 Class IIb 技术评审 正常进行中 否

Ventilator For patient respiratory support. 注册

265深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

本产品适用于机械通气时，置入带套囊的气管患者（非婴幼儿和新生儿），人工气道气囊压力的控制。

气囊压力监控仪 The Cuff Pressure Controller is intended to continuously 首次

12 Class IIb 技术评审 正常进行中 否

Cuff Pressure Controller monitor and maintain user-defined endotracheal tube or 注册

tracheostomy tube cuff pressure during mechanical

ventilation.乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

Lactate Kit (Lactate oxidase Method)乳酸校准品体外诊断使用首次

13 Class C 技术评审 正常进行中 否

Lactate Calibrator Ⅱ In vitro diagnosis use 注册乳酸质控品

Lactate Control Ⅱ

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发

光免疫分析法)

Total β HCG (CLIA)体外诊断使用首次

14 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 Class B 技术评审 正常进行中 否

In vitro diagnosis use 注册

Total β HCG Calibrators

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

Total β HCG Control

266深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更

换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金 HA涂层柄Ⅳ型-矩形仅供非骨水泥型使用。该髋关节假体适用初次髋关节置换系统-钛合金 HA涂层柄Ⅳ型- 于全髋关节置换术或半髋关节置换术。Hip矩形（Ti涂层，HA涂层）Primary Hip Joint arthroplasty is designed to enhance patient mobility and 首次

15 Class III 技术评审 正常进行中 否

Replacement Systems – Wedge Shaped Stems alleviate pain by replacing the damaged hip joint in 注册

(Ti coated HA coated) patients with sufficient healthy bone structure to securely

seat and support the prosthetic components. Wedge

shaped stems are intended only for uncemented use.This

hip prosthesis is suitable for total or hemi hip arthroplasty

procedures.髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更

换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金 HA涂层初次髋关节置换系统-股骨柄 圆形（Ti涂 柄Ⅱ型-圆形和MH股骨柄Ⅲ型-圆形 Ti涂层仅供非骨层，HA涂层）Primary Hip Joint Replacement 水泥型使用。该髋关节假体适用于全髋关节置换术或 首次

16 Class III 技术评审 正常进行中 否

Systems – Tapered Stems (Ti coated HA 半髋关节置换术。Hip arthroplasty is designed to 注册coated) enhance patient mobility and alleviate pain by replacing

the damaged hip joint in patients with sufficient healthy

bone structure to securely seat and support the prosthetic

components. Tapered stems and MH tapered stems are

267深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

intended only for uncemented use.This hip prosthesis is

suitable for total or hemi hip arthroplasty procedures.髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更

换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼痛，从而牢固固定并支撑假体组件。钛合金 HA涂层柄Ⅷ型-C型、MH股骨柄Ⅴ型-C型 Ti涂层仅供非骨水泥型使用。该髋关节假体适用于全髋关节置换术或初次髋关节置换系统-股骨柄 C形（Ti涂层，半髋关节置换术。Hip arthroplasty is designed toHA涂层）Primary Hip Joint Replacement 首次

17 Class III enhance patient mobility and alleviate pain by replacing 技术评审 正常进行中 否

Systems – NEOS Primary Stems (Ti coated HA 注册

the damaged hip joint in patients with sufficient healthy

coated)

bone structure to securely seat and support the prosthetic

components. NEOS primary stems and MH NEOS

primary stems are intended only for uncemented use. This

hip prosthesis is suitable for total or hemi hip arthroplasty

procedures.

268深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更

换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼痛，从而牢固固定并支撑假体组件。MH光面骨水泥柄-沉降型和矩形光面股骨柄-带领型仅适用于骨水

初次髋关节置换系统-MH光面骨水泥柄-沉降 泥。这种髋关节假体适用于全髋关节置换术或半髋关型和矩形光面股骨柄-带领型（CoCrMo） 节置换术。Hip arthroplasty is designed to enhance首次

18 Primary hip joint replacement systems – Class III patient mobility and alleviate pain by replacing the 技术评审 正常进行中 否

注册

Cemented Wedge Shaped & Settlement Stems damaged hip joint in patients with sufficient healthy bone

(CoCrMo) structure to securely seat and support the prosthetic

components. Cemented wedge shaped stems and MH

cemented stem-settlement stems are intended only for use

with bone cement.This hip prosthesis is suitable for total

or hemi hip arthroplasty procedures.髋关节成形术旨在为具有足够健康骨骼结构的患者更

换受损的髋关节，从而提高患者的灵活性并减轻疼痛，从而牢固固定并支撑假体组件。MH光面骨水泥翻修髋关节置换系统-MH钛合金股骨柄 柄-沉降型和矩形光面股骨柄-带领型仅适用于骨水首次

19 Revision hip joint replacement systems – NEOS Class III 泥。这种髋关节假体适用于全髋关节置换术或半髋关 技术评审 正常进行中 否

注册

Revision Stem 节置换术。Hip arthroplasty is designed to enhancepatient mobility and alleviate pain by replacing the

damaged hip joint in patients with sufficient healthy bone

structure to securely seat and support the prosthetic

269深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

components.NEOS revision stems are intended only for

uncemented use.This hip prosthesis is specifically

suitable for total hip arthroplasty procedures.一次性冲洗管用于将冲洗液输送给患者。

一次性使用冲洗管首次

20 IIa Single-Use Irrigation Tubing Set is used to transport 技术评审 正常进行中 否

Single-Use Irrigation Tubing Set 注册

irrigation fluids to the patient.本产品适用于骨段或骨碎片的临时固定、矫正与稳非无菌接骨板定。首次

21 IIb 技术评审 正常进行中 否

Non-sterile bone plates The product is intended for temporary fixation correction 注册

and stabilization of bone segments or fragments.本产品适用于骨段或骨碎片的临时固定、矫正与稳

Non-sterile bone screws 定。 首次

22 IIb 技术评审 正常进行中 否

非无菌接骨螺钉 The product is intended for temporary fixation correction 注册

and stabilization of bone segments or fragments.本产品用于脊柱手术中椎体的固定和脊柱的重建。

Non-sterile spinal internal fixation systems 首次

23 IIb This product is intended for fixation of vertebral body and 技术评审 正常进行中 否

非无菌脊柱内固定系统注册

reconstruction of the spine during the spinal surgery.

270深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

本产品预期植入肢体的髓腔内，用于创伤或疾病导致的骨折的对位、稳定、固定。

Non-sterile Intramedullary Nailing Systems 首次

24 IIb The product is intended to be implanted into the 技术评审 正常进行中 否

非无菌髓内钉系统注册

medullary canal of limbs for alignment stabilization

fixation of fractures caused by trauma or diseases.骨科手术器械套装预期用于在创伤、脊柱和关节骨科

手术过程中辅助外科医生，为骨准备、复位、对齐、植入物定位、插入和取出提供机械支持。这些器械是骨科植入物的非植入式附件。

非无菌骨科手动手术器械套装 The orthopedic surgical instrument sets are intended for首次

25 Non-sterile Orthopedic Manual Surgical Ir intraoperative use to assist surgeons during trauma spinal 技术评审 正常进行中 否

注册

Instrument Sets and joint orthopedic procedures by providing mechanical

support for bone preparation reduction alignment

implant positioning insertion and removal. The

instruments are non-implantable accessories to orthopedic

implants.超声手术与电外科能量平台为超声手术器械和电外科超声高频集成手术设备器械提供能量。

首次

26 Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Energy Class IIb Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Energy Platform 技术评审 正常进行中 否

注册

Platform supplies energy to the ultrasonic surgical Instrument and

electrosurgical instruments.

271深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型结扎夹自动应用器旨在用于一次性结扎夹的传递。一次性结扎夹旨在用于对血管或管状组织结构结扎

结扎夹自动应用器 Automatic ligation Clip Applier is indicated for use as 首次

27 IIb 技术评审 正常进行中 否

Automatic Ligation Clip Applier delivery device for polymer ligation clips; 注册

Polymer Ligation Clips are intended for use in procedures

involving ligation of vessels or tissue structures

手动吻合器（MS系列）和钉仓（MR系列）适配使用，用于横断、切除和/或建立吻合。

手动吻合器 Articulating endoscopic linear cutter(MS series) and its 首次

28 IIa 技术评审 正常进行中 否

Articulating Endoscopic Linear Cutter compatible endoscopic linear cutter reloads (MR series) 注册

are intended for transection resection and/or creation of

anastomoses.手动吻合器（MS系列）和钉仓（MR系列）适配使钉仓（配合手动吻合器使用）用，用于横断、切除和/或建立吻合。

Endoscopic Linear Cutter Reloads Articulating endoscopic linear cutter(MS series) and its 首次

29 IIb 技术评审 正常进行中 否

(used with Articulating Endoscopic Linear compatible endoscopic linear cutter reloads (MR series) 注册

Cutter) are intended for transection resection and/or creation of

anastomoses.电动吻合器（PS系列）和钉仓（PR系列）适配使

电动吻合器用，用于横断、切除和/或建立吻合。首次

30 IIa 技术评审 正常进行中 否

Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Powered Articulating endoscopic linear cutter(PS series) 注册

and its compatible endoscopic linear cutter reloads (PR

272深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

series) are intended for transection resection and/or

creation of anastomoses.电动吻合器（PS系列）和钉仓（PR系列）适配使钉仓（配合电动吻合器使用）用，用于横断、切除和/或建立吻合。

Endoscopic Linear Cutter Reloads Powered Articulating endoscopic linear cutter(PS series) 首次

31 IIb 技术评审 正常进行中 否

(used with Powered Articulating Endoscopic and its compatible endoscopic linear cutter reloads (PR 注册

Linear Cutter) series) are intended for transection resection and/or

creation of anastomoses.与心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro1）配合使用，需与一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管共同使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。其中本产品用于肺静脉口及前庭消融，一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管一次性使用心脏脉冲电场消融导管用于补充消融。本产品与三维心脏电生理标测系统首次

32 Pulstamper Circular Pulsed Field Ablation III （型号：HT-9000Pro）配合使用时，可进行电生理标 技术评审 正常进行中 否

注册

Catheter 测（刺激和记录），并提供导管在心内的位置信息。

The PulstamperTM Circular Pulsed Field Ablation

Catheter is intended for use in cardiac

electrophysiological mapping (stimulation and recording).When connected to the compatible APT Pulsed Field

Ablation Generator the catheter is intended to deliver

273深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

pulsed field energy. The location information can be

provided when the catheter is used with the HT

ViewerTM Navigation System.适用于心脏电生理标测(刺激和记录)。与兼容的射频消融仪(产品型号为 RFG-CF2)一起使用时，可用于治疗有症状的房颤。通过兼容的 3D电生理标测系统，它可以提供位置信息。

一次性使用磁定位压力监测射频消融导管 Intended for cardiac electrophysiological mapping首次

33 Aforce Navigated Force Sensing Ablation III (stimulation and recording). When used in conjunction 技术评审 正常进行中 否

注册

Catheter with a compatible RF generator (Product Model is RFG-

CF2) it is indicated for the treatment of symptomatic

atrial fibrillation. With a compatible 3-D

electrophysiological mapping system it can provide

location information.

274深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

与兼容的脉冲场消融仪配合使用时，适用于心脏电生理标测(刺激和电描记图记录)以及输送脉冲场能量消融目标部位。导管设计用于 HT Viewer导航系统，以显示其位置。

一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融

Intended for use in cardiac electrophysiological mapping导管首次

34 III (stimulation and electrogram recording) and for delivery 技术评审 正常进行中 否

AForcePlus Contact-force Sensing Pulsed 注册

of pulsed field energy to ablate target sites when used in

Field Ablation Catheter

conjunction with the compatible Pulsed Field Ablation

Generator. The catheter is designed for use with the HT

Viewer Navigation System to provide visualization of its

location.用于对血管成形术球囊进行充盈和收缩，并测量球囊球囊扩张压力泵内的压力。首次

35 Ims 技术评审 正常进行中 否

Enlarger Inflation Device Used to inflate and deflate an angioplasty balloon and to 注册

measure the pressure within the balloon.适用于外周脉管系统的经皮腔内血管成形术(PTA )包

括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓骨动脉和锁骨下动脉。还用于扩张天然或合成动静脉透析瘘中的外周血管内高压球囊扩张导管（35 Pro） 首次

36 III 阻塞性病变，以及用于外周脉管系统中的球囊扩张和 技术评审 正常进行中 否

Tresfort 35 Pro PTA Balloon Catheter 注册自扩张支架的后扩张。

Intended for Percutaneous Transluminal Angioplasty

(PTA) in the peripheral vasculature including iliac

275深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

femoral popliteal tibial peroneal and subclavian

arteries. It is also intended for the dilatation of obstructive

lesions in native or synthetic arteriovenous dialysis

fistulae and also for post-dilatation of balloon expandable

and self-expanding stents in the peripheral vasculature.适用于冠状窦内以将造影剂输送到血管中用于冠状静球囊造影导管脉造影术。首次

37 III 技术评审 正常进行中 否

LeesCa Venogram Balloon Catheter Intended to be used within the coronary sinus to deliver 注册

the contrast agent into the vessel for coronary venography.适用于为血管内装置提供经皮血管通路。

导引鞘首次

38 III Intended to provide percutaneous vascular access for the 技术评审 正常进行中 否

Sailwire Guiding Sheath 注册

endovascular devices.在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中谷丙转氨酶的诊断试剂谷丙转氨酶测定试剂盒首次

39 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 技术评审 正常进行中 否

ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) 注册

of ALAT (GPT) in human serum or heparin plasma on

automated photometric systems.在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素谷草转氨酶测定试剂盒首次

40 C 血浆中谷草转氨酶的诊断试剂 技术评审 正常进行中 否

ASAT (GOT) FS (IFCC mod.) 注册

Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination

276深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

of ASAT (GOT) in human serum or heparin plasma on

automated photometric systems.血红蛋白 A1c（HbA1c）是通过非酶反应结合在一起的葡萄糖和天然血红蛋白形成的糖化血红蛋白

糖化血红蛋白检测试剂盒 Hemoglobin A1c (HbA1c) is a glycated hemoglobin 首次

41 C 技术评审 正常进行中 否

HbA1c (one HbA1c) FS which is formed by the 注册

non-enzymatic reaction of glucose with native

hemoglobin.TruCal HbA1c是一套基于人血源材料（红细胞）四个

不同水平液相稳定的校准品，用于校准德赛 HbA1c FS检测试剂

TruCal HbA1c liquid is a set of four liquid-stable

糖化血红蛋白液相校准品 calibrators with 首次

42 C 技术评审 正常进行中 否

TruCal HbA1c liquid different levels based on human blood material 注册

(erythrocytes).The calibrator set is to be used for calibration of the

DiaSys test

oneHbA1c FS (Cat. No. 1 3329).用于监控糖化血红蛋白体外检测试剂性能的定量质控糖化血红蛋白液相质控品水平1首次

43 C 品 技术评审 正常进行中 否

TruLab HbA1c liquid Level 1 注册

Assayed quality control material for monitoring assay

277深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

performance of quantitative in vitro

determination of hemoglobin A1c (HbA1c)

TruLab HbA1c是基于人血源材料（红细胞）的液相质控品。糖化血红蛋白的浓度是病态的糖化血红蛋白液相质控品水平 2 TruLab HbA1c liquid is a control based on human blood 首次

44 C 技术评审 正常进行中 否

TruLab HbA1c liquid Level 2 material (erythrocytes). The HbA1c concentration in 注册

TruLab

HbA1c liquid Level 2 is pathological.本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C。

胱抑素 C测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 首次

45 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 技术评审 正常进行中 否比浊方法）Cystatin C FS 注册

of cystatin C in human serum or heparin plasma on

automated photometric systems.一组 5个不同水平的水相校准品，包含重组胱抑素 C以及牛源生物添加剂，用于德赛胱抑素 C测试的校准TruCal Cystatin C is a set of five aqueous calibrators with

胱抑素 C校准品 different levels. The calibrators contain recombinant 首次

46 C 技术评审 正常进行中 否

TruCal Cystatin C Cystatin 注册

C and biological additives from bovine origin. The

calibrator set is used for calibration of the DiaSys test

Cystatin C FS.

278深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

用于监控胱抑素 C检测试剂性能的定量质控品

胱抑素 C质控品水平 1 Assayed quality control material for monitoring assay 首次

47 C 技术评审 正常进行中 否

TruLab Cystatin C Level 1 performance of quantitative in 注册

vitro determination of cystatin C

用于监控胱抑素 C检测试剂性能的定量质控品

胱抑素 C质控品水平 2 Assayed quality control material for monitoring assay 首次

48 C 技术评审 正常进行中 否

TruLab Cystatin C Level 2 performance of quantitative in 注册

vitro determination of cystatin C

Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）首次

49 B of glucose in human serum or heparin plasma on 技术评审 正常进行中 否

Glucose GOD FS 注册

automated photometric systems.Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）Glucose 首次

50 B of glucose in human serum heparin plasma or urine on 技术评审 正常进行中 否

Hexokinase FS 注册

automated photometric systems.Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination

甘油三酯测定试剂盒（酶试剂法）首次

51 B of triglycerides in human serum or heparin plasma on 技术评审 正常进行中 否

Triglycerides FS 注册

automated photometric systems.本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。

肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 首次

52 C 技术评审 正常进行中 否比浊方法）Myoglobin FS of myoglobin in human serum or heparin plasma on 注册

automated photometric systems.

279深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂首次53 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（免疫抑制 B 技术评审 正常进行中 否蛋白胆固醇。注册直接法）HDL-C direct FS低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑本产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋首次

54 B 技术评审 正常进行中 否制直接法）LDL-C direct FS 白胆固醇。 注册Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination首次

55 尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Urea FS B of urea in human serum heparin plasma or urine on 技术评审 正常进行中 否

注册

automated photometric systems.本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。Diagnostic reagent for quantitative in vitro 首次

56 肌酐测定试剂盒 Creatinine FS B 技术评审 正常进行中 否

determination of creatinine in human serum heparin 注册

plasma or urine on automated photometric systems.本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。

首次

57 肌酐测定试剂盒（酶法）Creatinine PAP FS B Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 技术评审 正常进行中 否

注册

of creatinine in serum plasma or urine on photometric

systems本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）LDH 酶 首次

58 B 技术评审 正常进行中 否

21 FS Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 注册

of lactate dehydrogenase (LDH) in human serum or

280深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

heparin plasma on automated photometric systems.本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。

胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） 首次

59 B Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 技术评审 正常进行中 否

Pancreatic amylase CC FS 注册

of pancreatic amylase in serum plasma or urine on

photometric systems本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白

Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 首次

60 糖化血红蛋白试剂盒 HbA1c net B 技术评审 正常进行中 否

of hemoglobin A1c in human whole blood on automated 注册

photometric systems.本试剂盒用于体外定量测定人血清或肝素血浆中前白

前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法） 蛋白 Diagnostic reagent for quantitative in vitro 首次

61 B 技术评审 正常进行中 否

Prealbumin FS determination of prealbumin in human serum or heparin 注册

plasma on automated photometric systems.本试剂盒用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体。

D-二聚体测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射 Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 首次

62 C 技术评审 正常进行中 否比浊方法）D-Dimer FS of D-dimer a fibrin degradation product (FDP) in human 注册

citrate plasma on automated photometric systems

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）本试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中同型半胱氨首次

63 B 技术评审 正常进行中 否

Homocysteine FS 酸 注册

281深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序是否申报创申报

产品名称（中英文对照，中文在前）注册分类临床用途注册所处阶段进展情况号新医疗器械类型

Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination

of Homocysteine in serum or plasma on photometric

systems

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 C-反应蛋白。

C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方 首次

64 B Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination 技术评审 正常进行中 否

法）CRP FS 注册

of C-reactive protein (CRP) in serum or plasma on

photometric systems

（3）报告期内已获得注册证的医疗器械（新增注册）

除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外，报告期内新增注册的证书信息如下：

1）NMPA注册

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

1 医学影像管理与通讯系统软件 II 该系统适用于医学影像信息的存储、传输、信息处理、报告和管理。 2026/01/07 2031/01/06

2 血栓调节蛋白(TM)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15

3 血栓调节蛋白(TM)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15

4 血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15

282深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

光免疫分析法)

5 凝血复合质控品 II 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18

6 D-二聚体(D-Dimer)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15

7 D-二聚体(D-Dimer)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14

D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免

8 II 体外诊断使用 2026/01/16 2031/01/15

疫比浊法)

9 凝血因子Ⅸ(FⅨ)测定试剂盒(凝固法) III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18

10 凝血校准品 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18

11 戊型肝炎病毒 IgG抗体质控品 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18

12 低分子量肝素(LMWH)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14

13 低分子量肝素(LMWH)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14

14 普通肝素(UFH)校准品 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14

15 普通肝素(UFH)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/08 2031/01/07

甲型肝炎病毒 IgM抗体/戊型肝炎病毒

16 III 体外诊断使用 2026/01/19 2031/01/18

IgM抗体复合质控品

17 全自动微生物培养仪 II 体外诊断使用 2026/01/15 2031/01/14

18 抗 Xa(Anti-Xa)测定试剂盒(发色底物法) II 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22

血管性血友病因子(vWF)抗原测定试剂

19 III 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22

盒(免疫比浊法)

283深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)质

20 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28

控品

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合

21 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28

物(t-PAIC)质控品

22 凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)质控品 II 体外诊断使用 2026/01/29 2031/01/28

凝血因子Ⅷ(FⅧ)测定试剂盒(凝固

23 III 体外诊断使用 2026/01/23 2031/01/22

法)

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发

24 III 体外诊断使用 2026/02/12 2031/02/11

光免疫分析法)戊型肝炎病毒 IgG抗体检测试剂盒（化

25 III 体外诊断使用 2026/02/09 2031/02/08学发光免疫分析法）戊型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒（化

26 III 体外诊断使用 2026/02/26 2031/02/25学发光免疫分析法）

27 便携式超声诊断设备 II 用于临床超声诊断检查 2026/02/25 2031/02/24

28 便携式超声诊断设备 II 用于临床超声诊断检查 2026/02/11 2031/02/10

B型脑钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光

29 II 体外诊断使用 2026/02/03 2031/02/02

免疫分析法)

血管紧张素Ⅱ(AⅡ)测定试剂盒(化学发光

30 II 体外诊断使用 2026/06/08 2031/01/22

免疫分析法)

31 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/03/13 2031/03/12

284深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

32 便携式彩色多普勒超声诊断仪 III 用于临床超声诊断检查 2026/01/29 2031/01/28

促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发

33 II 体外诊断使用 2026/04/10 2031/04/09

光免疫分析法)

34 体外除颤监护仪 III 用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤 2026/04/09 2031/04/08

35 全自动化学发光免疫分析仪 II 体外诊断使用 2026/04/17 2031/04/16

甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化

36 III 体外诊断使用 2026/04/27 2031/04/26

学发光免疫分析法)

37 心脏型脂肪酸结合蛋白质控品 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶

38 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07

乳免疫比浊法)

39 心脏型脂肪酸结合蛋白校准品 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07

40 总免疫球蛋白 E质控品 II 体外诊断使用 2026/05/12 2031/05/11

41 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/13 2031/05/12

42 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/12 2031/05/11

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校

43 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14

准品中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测

44 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14

定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

45 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14

285深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期控品

46 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/13 2031/05/12

47 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底

48 II 体外诊断使用 2026/05/08 2031/05/07

物法)

49 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理。 2026/05/26 2031/05/25总免疫球蛋白 E测定试剂盒（化学发光

50 II 体外诊断使用 2026/05/15 2031/05/14免疫分析法）

51 糖化白蛋白质控品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24

52 糖化白蛋白校准品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24

53 胰淀粉酶校准品 II 体外诊断使用 2026/06/02 2031/06/01

54 胰淀粉酶质控品 II 体外诊断使用 2026/06/02 2031/06/01

55 游离脂肪酸质控品 II 体外诊断使用 2026/05/29 2031/05/28

56 游离脂肪酸校准品 II 体外诊断使用 2026/05/29 2031/05/28

57 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) II 体外诊断使用 2026/05/27 2031/05/26

58 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24

59 输液信息采集系统 III 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护。 2026/05/26 2031/05/25

60 总β人绒毛膜促性腺激素质控品 II 体外诊断使用 2026/06/08 2031/06/07

61 17α-羟孕酮质控品 II 体外诊断使用 2026/05/25 2031/05/24

286深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期总 β人绒毛膜促性腺激素（Total β62 HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析 II 体外诊断使用 2026/06/17 2031/06/16法）

63 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 II 体外诊断使用 2026/06/12 2031/06/11

64 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/06/23 2031/06/22

65 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2026/06/08 2031/06/07

用于为新生儿、婴儿提供温湿度适宜的培养治疗环境。可用于对患者的呼

66 婴儿培养箱 III 吸、脉搏血氧饱和度、脉率、二氧化碳、脑部与区域血氧饱和度进行监 2026/06/30 2031/06/29测。

67 巨细胞病毒 IgG抗体亲合力质控品 III 体外诊断使用 2026/06/30 2031/06/29

连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨

68 单臂一体式外固定支架 II 2026/01/04 2031/01/03

折复位的治疗目的。

69 髋关节假体-双极头 III 与同一系统组件配合使用，适用于半髋关节置换。 2026/03/11 2031/03/10

与该企业同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节

70 髋关节假体-股骨柄 III 2026/03/24 2031/03/23的翻修置换。

71 金属骨针 III 本产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 2026/06/01 2031/05/31

72 金属缆索系统 III 适用于四肢骨折捆扎内固定。 2026/06/16 2031/06/15

287深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

产品仅支持与心电图机配合使用。适用于心电数据的测量、分析以及生理

73 心电管理软件 II 2026/05/07 2031/05/06

数据报告的接收、存储、显示和管理。

本产品在医疗机构中使用，预期与本公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声高频集成手术设备主机、换能器（具体型号、软件发布版本

74 一次性使用超声软组织手术刀头 III 2026/06/23 2031/06/22见产品技术要求）配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过 5mm的血管。

产品在医疗机构中，适用于前列腺、子宫或膀胱的检查，以及与等离子手

75 电切内窥镜及附件 III 术设备配合使用在生理盐水环境中对前列腺、子宫或膀胱组织进行切割、 2026/06/02 2031/06/01

凝血和汽化

本产品在医疗机构使用。高频手术设备与高频手术附件配合使用，用于手

76 高频手术设备 III 2026/04/22 2031/03/26

术中对人体软组织进行切割和凝血。

77 聚乙烯醇栓塞微球 III 该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 2026/03/24 2031/03/23

288深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

该产品在医疗机构中使用，用于心血管介入术中将心血管导管引入到心脏，包括通过房间隔引入到心脏左侧。当与上海宏桐实业有限公司生产的

78 一次性使用磁定位可调弯导引鞘管 III 2026/04/14 2031/04/13

三维心脏电生理标测系统(HT-9000、HT-9000Pro、HT-9000ProA、HT-

9000ProB，软件版本 V2或 V3)配合使用时，可显示鞘管的位置及弯型。

79 冠状动脉球囊扩张导管 III 该产品适用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌供血。 2026/04/21 2031/02/05

80 外周血栓抽吸导管 III 该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。 2026/06/29 2031/06/28

81 球囊扩张导管 III 适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩 2026/06/29 2031/06/28

82 扩张导引器 II 适用于需要经皮引入血管内器械的桡动脉、股动脉手术。 2026/01/29 2031/01/28

用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静

83 可控经颈静脉肝内穿刺器械 II 2026/02/12 2031/02/11脉压。

289深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期

84 肝内穿刺活检器械 II 用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 2026/05/12 2031/05/11

用于放射介入或超声引导下诊断和治疗手术时，经皮插入胸腔、腹腔、胆

85 引流导管 II 2026/01/14 2031/01/13

道、肾脏进行引流。

86 负压导引鞘 II 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿系统的通道用。 2026/04/07 2031/04/06

与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进

87 便携式内窥镜图像处理器 II 2026/06/26 2031/06/25

行处理后输送至显示器。

本产品与本公司生产的便携式内窥镜图像处理器配套使用，通过视频监视

88 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 II 2026/06/26 2031/06/25

器提供影像供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。

产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管

89 血管内超声诊断系统 III （型号：CA-CS-006005、CA CS-009005、CA-CD-609006）配合使用，适 2026/06/02 2031/06/01

用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。

290深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期产品在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断设备（型号：90 一次性使用血管内超声诊断导管 III CA-SC00-0060、CA-SC00-0090、CA SC00-6090）配合使用，适用于需要 2026/06/02 2031/06/01

进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。

2）FDA注册

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期麻醉系统用于连续或间歇地向患者施用全身吸入麻醉剂并维持患者通气的装置

1 Anesthesia System II used to administer to a patient continuously or intermittently a general 2026/06/25 永久有效

A5A7 inhalation anesthetic and to maintain a patient’s ventilation.

291深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期便携式超声诊断设备

Diagnostic Ultrasound System

MU7PMU7 SuperMU7AMU7 用于临床超声诊断检查

2 II 2026/05/11 永久有效

ExpMU7SMU9 ExpMU9MU9 For clinical ultrasound diagnosis

ProMU9SMU9AMU7TMU9TMU7

ProMU9 SuperMU7MU9P病人监护仪

预期用于监测，显示，回顾，存储，报警和传输人体的生命特征信息Patient Monitor

3 II intended for monitoring displaying reviewing storing alarming and 2026/04/16 永久有效

uMEC 150uMEC 120uMEC 100uMEC

transferring of multiple physiological parameters

60uMEC 70uMEC 80

呼吸机用于患者呼吸支持。

4 Ventilator II 2026/04/06 永久有效

For patient respiratory support.SV70

3）CE注册

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期体内除颤电极板

1 III patient monitoring life support use（生命信息支持专用） 2026/04/01 2030/10/01

Internal Defibrillation Paddles

292深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期

无源内窥镜手术器械用于诊断性宫腔镜检查和宫??腔镜手术、经阴道内窥无源内窥镜手术器械镜检查和膀胱镜检查。

2 Ir 2026/06/18 2030/04/30

Endoscopic Surgical Instruments The devices are intended for use in diagnostic and surgical hysteroscopies and

transvaginal endoscopies and cystoscopies.一次性吸引管套件用于将液体、组织和气体从患者体内输送到采集系统。

一次性使用吸引管

3 Is Single-Use Suction Tubing Set is used to transport fluid tissue/particles and gases 2026/06/17 2030/04/30

Single-Use Suction Tubing Set

from the patient to the collection system.镜鞘：用于泌尿外科

闭孔器：用于泌尿外科

操作器：用于泌尿外科的内镜诊断和治疗

膀胱镜鞘，操作器，镜桥，闭孔器镜桥：用于泌尿外科的内镜诊断和治疗Cysto-Urethroscope Sheaths Obturators Cysto-Urethroscope Sheaths: for urologic applications

4 IIa 2026/04/02 2030/04/30

Inserts with Albarran Deflector Obturators: for urologic applications

Endoscope Bridges Inserts with Albarran Deflector: for endoscopic diagnosis and treatment in urologic

applications

Endoscope Bridges: for endoscopic diagnosis and treatment in urologic

applications.

293深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期硬性光学内窥镜用于内窥镜诊断和治疗的可视化。

膀胱镜

5 IIa The Rigid Endoscope is designed for the visualization of endoscopic diagnosis and 2026/04/02 2030/04/30

Rigid Endoscope

treatment.本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的 UX、PX及 FX系列图像处理主机配套使用，通过视频监视器提供影像，用于尿道、膀胱、输尿管和肾盂的观察、诊断和治疗。不可与高频附件配合同时使用。The Single-Use

6 一次性输尿管 Single-Use Ureteroscope IIa 2026/03/05 2030/04/30

Ureteroscope is used together with the imaging unit and endoscopic accessories for

diagnostic and/or surgical procedures when endoscopic video support is required

and is intended for short-term use.本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的 UX、PX及 FX系列图像处理主机配套使用，经尿道进入人体，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜一次性膀胱镜 Single-Use Cysto- 手术。不可与高频附件配合同时使用。The Single-Use Ureteroscope is used

7 IIa 2026/03/05 2030/04/30

Nephroscope together with the imaging unit and endoscopic accessories for diagnostic and/or

surgical procedures when endoscopic video support is required and is intended for

short-term use.

294深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期超声手术器械适用于开放式和内窥镜手术中的软组织切口和血管封闭。

一次性使用超声软组织手术刀头

8 IIb Ultrasonic Surgical Instrument are indicated for soft tissue incisions and sealing 2026/06/30 2030/04/30

Ultrasonic Surgical Instrument

vessels in open and endoscopic surgery.房间隔穿刺系统经股动脉穿刺房间隔，提供从右心房到左心房的通路。

9 Braidin Cross Transseptal Needle and III To provide a pathway from right atria to left atria by interatrial septum puncture 2026/02/02 2031/02/02

Sheath via femoral approach.用于在诊断或者介入手术中引导导管进入预期的冠状动脉或外周解剖位置。

亲水涂层导丝

10 III Used to guide a catheter into the desired coronary or peripheral anatomical location 2026/01/27 2031/01/27

Blackeel Hydrophilic Guidewire

during diagnostic or interventional procedures.便于导丝穿过复杂病变，并提供到达冠状血管系统内目标血管的路径。

微导管

11 III Intended to facilitate a guidewire crossing complex lesions and to provide a 2026/03/10 2031/03/10

Elong Microcatheter

pathway to the target vessels within the coronary vascular system.

295深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期

适用于诊断性电生理研究期间的心脏电生理标测、刺激和记录。

电生理电极导管

12 III Intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) 2026/06/15 2031/06/15

Triguy Mapping Catheter

during diagnostic electrophysiology studies.适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行可控射频消融电极导管心内消融术。

13 III 2026/06/15 2031/06/15

Triguy Steerable Ablation Catheter Intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) and

for cardiac ablation when used in conjunction with an RF generator.适用于电生理标测、刺激和记录，以获取心电图。当与三维设备配合使用时还可提供导管所在的位置信息。

一次性使用磁定位星形标测导管

14 III Intended for multiple electrodes electrophysiological mapping including recording 2026/06/15 2031/06/15

FastMap HD Mapping Catheter

or stimulation to obtain intracardiac electrograms. The catheter provides location

information when used with Navigation System.

296深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2026年半年度报告全文

序号产品名称（中英对照）注册分类临床用途发证日期有效期

适用于诊断性电生理研究期间的心脏电生理标测、刺激和记录。

电生理电极导管

15 III Intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) 2026/06/15 2031/06/15

Triguy Mapping Catheter

during diagnostic electrophysiology studies.适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行可控射频消融电极导管心内消融术。

16 III 2026/06/15 2031/06/15

Triguy Steerable Ablation Catheter Intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and recording) and

for cardiac ablation when used in conjunction with an RF generator.适用于电生理标测、刺激和记录，以获取心电图。当与三维设备配合使用时还可提供导管所在的位置信息。

一次性使用磁定位星形标测导管

17 III Intended for multiple electrodes electrophysiological mapping including recording 2026/06/15 2031/06/15

FastMap HD Mapping Catheter

or stimulation to obtain intracardiac electrograms. The catheter provides location

information when used with Navigation System.

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