深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2024年年度报告

2025年04月

1深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工：

“面对全球医疗资源分布不均、老龄化加剧等痛点，医疗器械产业应该如何进化？”这是我最近向人工智能提出的一个问题。在返回的“答案”中，技术创新与数智化都被放在了首位。

按照人工智能还原的思考过程——“数智化技术，如远程医疗和 AI，可以打破资源分布不均的局面，提升医疗可及性，在优化基层医疗、提高诊疗效率方面有很大的潜力。”长期以来，作为医疗领域的创新先行者，迈瑞始终着眼于科技发展的最前沿。历经前期不懈地研发积累与临床探索，早在 2015 年，公司便创新性地推出了一系列搭载 AI 应用的单个设备，并开启了“设备+IT+AI”的融合探索，培育专人专职长期跟踪大模型理论发展。2023 年，紧随 Chat GPT 脚步，迈瑞率先扛起了引领行业数智化转型的大旗，并在2024年孕育出独一无二的重症医疗垂域大模型“启元”。而整个医疗行业也如我们当年所预见的一样，数智化正以前所未有的速度颠覆着原有的临床工作流，推动着医疗器械行业的革新。

2025 年初，“深度求索”横空出世，吹响了 AI 平权的号角。以“数智化”为支点，迈瑞也将在 2025年继续代表中国医疗力量，撬动全球医疗科技的广阔市场，吹响医疗平权时代的号角。

在这里，我想从趋势、行动与目标三个角度分享，我们将如何通过“数智化”“让生命科技之光照进地球的每个角落”。

立足“趋势”：在人工智能的浪潮中，医疗“不可能三角”已经松动。

一直以来，在医疗界都有着“不可能三角”的说法，即诊疗的质量（水平高）、效率（速度快）与成本（费用低）不能被同时满足。

在部分实施全民免费医疗的国家，公立医院面临设备老旧、药品短缺、医护人员不足等问题，承载力低下，服务质量堪忧；部分医保体系健全的地区，虽然医疗成本低、治疗质量高，但治疗效率却无法满足大众需要，患者往往需要等待数月时间，才能与预约医生见面，手术等待时间更是长达十数个月；一些发达国家选择将医疗服务完全市场化，私立医疗体系虽高效且服务优质，但成本高昂，普通家庭可能因一次救护车呼叫或阑尾炎手术而破产……

但在过去的2024年，迈瑞已经能感受到“不可能三角”正在被打破。

在整个医疗卫生体系数智化转型的浪潮下，远程医疗与连续护理模式深入院端，行政流程自动化得以进一步强化，医护人员的双手开始得到解放。在 AI 技术的加持下，基于大数据的辅助诊断不再是梦想，AI 全科医生开始走向台前，构成了提升临床诊疗质量的强大“外脑”。医生、患者、院方“不可能三角”之间的“交汇点”正在我们眼中愈发清晰。

2深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

解构“行动”：迈瑞三十年来对医疗数据底层逻辑的“求索”，正重塑中国医疗数智化的价值“标尺”。

过去一年中，我们快步跨过了数智化转型的最后一个阶段——“全面赋能临床的数智化生态系统”，“设备+IT+AI”的医疗生态系统持续深入临床，围绕重症科室打造的启元重症大模型应运而生。这都让我们对医疗数智化转型有了更深刻的理解，也让我们回过头来，更直接地体会到迈瑞过去30多年来积累与布局的价值。

第一，数智化不是空中楼阁，需要有硬件作为基础载体。

作为全球领先的医疗器械及解决方案供应商，迈瑞拥有国内同行业中最全的产品线，旗下监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声等产品在全球市场占有率均居前三。这批装机量可观的医疗产品，在过去数十年中反复经受着医生与患者的考验，逐渐反映出真实场景下临床更深层次的需求，也为我们开展数智化转型指明了方向。

第二，对“设备+IT+AI”深度融合的不倦追求，让我们赢得了转型的先机。

迈瑞很早就意识到医疗数智化的关键是全面、真实、连续的临床数据，而大数据的整合与挖掘，又需要依靠将设备打通并连接成网的底层生态系统。

为此，早在数智化转型成为行业共识之前，我们就通过与医疗机构的合作，构建了开放的、可生长的“三瑞”生态系统，实现了“设备+IT+AI”的初步融合，为医疗设备间融合创新与数据整合提供了基础，充分发挥自动化与智能化价值，提升诊疗效率。迈瑞自身也在系统一次次的优化与迭代中，觅得了实现更高阶数智化转型的可能性。

第三，“临床思维内化”让我们得以深入真实临床场景，培育垂域大模型。

与具有广泛适用性，但缺乏垂直领域专业性的通用大模型不同，以启元重症大模型为代表的医疗垂域大模型结合了高质量重症数据库和专家知识库的训练，具备更强大的深度重症思维能力，能够给出贴合临床实际、参考价值极高的分析见解与处置建议。

这种将“临床思维”内化进大模型的能力，得益于过去迈瑞对临床真实需求的响应与探索，也得益于对医疗底层数据、患者画像的积累与高精度把控，是 AI 认知的一次跃迁。

同时，专注垂域大模型，让迈瑞可以基于自身在诊疗领域的深度理解进行微调，这种“科室级知识蒸馏”的能力必然将成为医疗 AI 商业化的密钥。

正如“启元”这个名字一样，启元重症大模型既代表着数智化能力对医疗服务赋能的开始，也是迈瑞在垂域大模型迈出的第一步。过去30年，我们在临床的积累绝不止于重症科室。在可以预见的未来，启元大模型还会走进急诊、麻醉科、影像科、检验科等其他科室，将数智化的力量在辅助诊疗、报告生成和审核、临床案例和知识检索、教学科研等领域全面铺开。

3深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文最后，我想强调的是，我们在人工智能应用场景的探索，并不是让 AI 去取代医生，而是帮助拓展医生能力的边界。我们希望让 AI 真正成为医护人员的智能助手，从而让医护回归患者，令医疗从效率竞赛回归人文关怀。

锚定“目标”：以“数智化”撬动“全球化”，帮助世界各地改善就医质量。

关山难度，一念成真。三十年前，中国医疗产业尚是荒原一片，迈瑞等企业以自主创新为犁，在跨国巨头的疆域中划出了属于中国制造的版图；而今，以“数智化”为舟楫，迈瑞正驶向全球医疗资源均质化的“深海”。

在法国最大连锁实验室之一的 UNIBIO，迈瑞血液分析流水线实现了“一机全能、一人搞定”，高效精准地处理了海量的检验样本流；在澳大利亚，迈瑞通过“瑞智联”将广袤土地中的医疗机构链接在同一套生态系统中，偏远地区的患者不必再拥挤于同一家医院问诊，乡村医疗站点的医生也能帮助分担诊疗压力。

启元重症大模型的问世，更以数智化力量拉高了重症患者治疗质量与效率，优化了相关临床工作流，为医生减轻流程化工作负担，使其有更多精力专注于患者救治，推动了重症诊疗向规范化、均质化、个体化发展。包括大模型在内的种种实践，又为迈瑞数智化转型带来了丰富的数据和经验，促进了 AI 技术应用的进一步拓宽和升级。由此产生的良性循环，将 AI 与医疗的融合进一步从技术探索推向规模化应用。

仅从2024年的情况来看，迈瑞基于数智化方向打造的智能医疗生态系统，就在全球高端客户群中继续呈现加速渗透态势，建立起了一批全球级、区域级、国家级的窗口医院。随着时间推进，迈瑞在医疗器械领域掀起的数智化革命，必将撼动全球医疗资源分配不均的壁垒，让均质医疗、价值医疗真正走进现实。

步入2025年，逆全球化进程仍在深度演进，“关税2.0”风波更是为此进程推波助澜。

但青山遮不住，毕竟东流去，面对全球居民对优质医疗资源日益增长的蓬勃需求，人口老龄化时代的步伐加速，以及医护资源分配不均的现实难题，新的解题思路已呼之欲出，迈瑞正以数智化为“墨”奋笔书写全球医疗创新方案的新篇章！

通过在全球范围布局本地化平台，叠加独一无二的数智化优势，也让迈瑞拥有了在逆全球化的潮流中

逆流而上，向全球更多居民分享优质生命关怀的充盈底气。

从中国到全球，从基层医疗机构的数智化“毛细血管”到跨国医疗集团的智慧“中枢神经”，迈瑞的全球化叙事已超越产品出海，演变为中国医疗数智化标准的全球迁徙。正如“深度求索”重构大模型技术范式，这场静默革命的终极图景，或许正如“启元”的命名深意——医疗智能化的“新纪元”正在开启，

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我们期待重新定义中国医疗科技的全球坐标。

迈瑞医疗董事长：李西廷

二〇二五年四月二十九日

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第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真

实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详

见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的报告期利润分配预案为：以公司2024年12月31日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金红利

5.60元（含税），送红股0股（含税），不以资本公积金转增股本。

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目录

第一节重要提示、目录和释义.........................................6

第二节公司简介和主要财务指标.......................................20

第三节管理层讨论与分析..........................................24

第四节公司治理.............................................121

第五节环境和社会责任..........................................149

第六节重要事项.............................................160

第七节股份变动及股东情况........................................180

第八节优先股相关情况..........................................188

第九节债券相关情况...........................................189

第十节财务报告.............................................190

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备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名并盖章的2024年年度报告文本原件。

五、其他相关文件。

以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。

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释义释义项指释义内容

公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞指深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

迈瑞南京生物指迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司南京迈瑞指南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司深迈软指深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司，曾用名：深圳迈瑞股权投资基金股深迈控指

份有限公司，系公司境内子公司西安研究院指西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司成都研究院指成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司北京研究院指北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司武汉迈瑞生物医疗科技有限公司，曾用名：武汉迈瑞医疗技术研究院武汉研究院/武迈生物指

有限公司，系公司境内子公司深迈科技指深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司武迈科技指武汉迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司北京迈瑞指北京迈瑞医疗器械有限公司，系公司境内子公司杭迈数字指杭州迈瑞数字科技有限公司，系公司境内子公司湖南迈瑞指湖南迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司苏州迈瑞指苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司上海长岛指上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司杭迈科技指杭州迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司深迈动指深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司，系公司境内子公司

9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

砀山迈瑞指砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司全景生物指武汉全景生物技术有限公司，系公司境内子公司深迈研指深圳迈瑞科学研究有限公司，系公司境内子公司海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy海肽生物指的境内下属子公司

深迈工指深圳迈瑞工业智能科技有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗指深圳惠泰医疗器械股份有限公司，系公司境内子公司湖南埃普特医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子湖南埃普特指公司

上海宏桐指上海宏桐实业有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司湖南依微迪医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子湖南依微迪指公司

深圳皓影医疗科技有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公深圳皓影指司

上海普瑞诺医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子上海普瑞诺指公司

湖南惠泰医疗器械有限公司，系公司境内子公司惠泰医疗的下属子公湖南惠泰指司

惠泰医疗（香港）有限公司（APT Medical (HongKong) Limited），系香港惠泰指公司境内子公司惠泰医疗的下属子公司

上海惠泰中赛私募投资基金合伙企业（有限合伙），系公司境内子公惠泰中赛基金指司惠泰医疗的控股企业MR Global（HK）Limited（迈瑞全球（香港）有限公司），简称“香MRGL 指港全球”，系公司境外子公司Mindray Medical Netherlands B.V.，简称“迈瑞荷兰”，系公司境外子MRNL 指公司，香港全球的全资子公司

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MRDS 指 Mindray DS USA Inc.，简称“迈瑞美国”，系公司境外子公司Mindray Medical France SARL，简称“迈瑞法国”，系公司境外子公MRFR 指司

Mindray Medical Germany GmbH，简称“迈瑞德国”，系公司境外子MRDE 指公司

MRIT 指 Mindray Medical Italy S.r.l.，简称“迈瑞意大利”，系公司境外子公司ARTE 指 Mindray Medical Sweden AB，简称“迈瑞瑞典”，系公司境外子公司MRUK 指 Mindray (UK) Limited，简称“迈瑞英国”，系公司境外子公司Mindray Medical Espana S.L.，简称“迈瑞西班牙”，系公司境外子公MRES 指司

Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil

MRBR 指

Ltda.，简称“迈瑞巴西”，系公司境外子公司MRID 指 PT Mindray Medical Indonesia，简称“迈瑞印尼”，系公司境外子公司Mindray Medical Australia Pty Ltd.，简称“迈瑞澳大利亚”，系公司境MRUL 指外子公司

Mindray Medical Mexico S.de R.L. de. C.V.，简称“迈瑞墨西哥”，系MRMX 指公司境外子公司

Mindray Medical Colombia S.A.S，简称“迈瑞哥伦比亚”，系公司境MRCS 指外子公司

Mindray Animal Medical Technology Co. Ltd，系公司境外子公司，深MAHK 指迈动的全资子公司

Mindray Animal Medical Technology North America Co. Ltd.，系公司境MANA 指

外子公司，深迈动的全资子公司HTOY 指 Hytest Oy，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy 的下属子公司Limited liability company Hytest 或 Hytest LLC，系公司境外子公司HTRU 指

Hytest Invest Oy 的下属子公司

11深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

DiaSys/DSGM 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH ，系公司境外控股子公司DiaSys Group 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 及其下属子公司

高性能医疗器械研究院指深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司汉诺医疗指深圳汉诺医疗科技股份有限公司，系公司参股公司Smartco Development Limited，中文名称为“順高發展有限公司”，系Smartco Development 指公司控股股东

Magnifice（HK） 指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东Ever Union（H.K.）Limited，中文名称为“宏聯（香港）有限公Ever Union 指司”，系公司股东睿隆指深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），系公司股东睿福指深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东普华永道/普华永道中天指普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）

安永/安永华明指安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）报告期指2024年1月1日至2024年12月31日

元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元中国证监会指中国证券监督管理委员会国务院指中华人民共和国国务院财政部指中华人民共和国财政部国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会

中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于2018年国家卫健委指3月27日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责

国家医保局/医保局指中华人民共和国国家医疗保障局国家统计局指中华人民共和国国家统计局科技部指中华人民共和国科学技术部

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工信部指中华人民共和国工业和信息化部

国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为“NationalNMPA 指 Medical Products Administration”，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA

疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病例DRG/DRGs 指 组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系

按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一DIP 指

个疾病与治疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域

欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要CE 指 求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放

FDA 指

射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程CAP 认证，是指由美国病理学会（COLLEGE OF AMERICANCAP 指PATHOLOGISTS）对临检实验室进行的认可活动国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-ISO 13485 指requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准

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是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO

9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由

ISO 9001 指

ISO/Tc 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准

环境管理体系（EMS，Environmental Management System）认证的标准。ISO 14000 系列产品是由国际标准化组织制定的环境管理体系标ISO 14001 指准，是创建绿色企业的有效工具。该标准的认证，能对企业持续地开展环境管理工作及对企业的可持续发展起到有效的推动作用

职业健康安全管理体系，是由 OHSAS 18001 职业健康和安全管理体系演变而来的全球首个 ISO 职业健康安全标准，于 2018 年 3 月 12 日由ISO 45001 指国际标准化组织正式发布。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全

反贿赂管理体系国际标准。该标准发布于2016年，提出了制定、实施、维护、评估以及改进反贿赂管理体系的具体要求，并提供了实施ISO 37001:2016 指指南，以帮助组织预防、发现和处置贿赂及遵守相关的反贿赂法律和自愿承诺中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service forConformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员CNAS 指

会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作

（China Association of Medical Equipment，简称 CAME），是经国家

民政部批准成立登记的国家一级协会，其业务主管单位是国家卫生中国医学装备协会指部，承担医学装备技术评估选取型推荐、医疗机构设备配置标准制定等工作

英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多Intertek 指行业提供高品质服务及创新性解决方案

瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机SGS 指构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科

14深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准Technischer überwachungs-Verein，在英语中意为技术检验协会TüV 指 （Technical Inspection Association）。TüV 标志是德国 TüV 专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲被广泛接受经济合作与发展组织（Organization for Economic Co-operation andOECD 指 Development）的简称，成立于 1961 年，是由 38 个市场经济国家组成的政府间国际经济组织

Roland Berger，罗兰贝格管理咨询有限公司，目前是全球顶级的战略罗兰贝格指管理咨询公司之一

瑞达恒建筑咨询公司，是中国工程信息行业里信息搜集网点分布众多瑞达恒指和信息量保持领先的专业咨询公司

阿拉伯联合酋长国（The United Arab Emirates），是一个位于西亚阿拉阿联酋指伯半岛地区的联邦制国家，由阿布扎比、迪拜、沙迦、富查伊拉、乌姆盖万、阿治曼和哈伊马角7个酋长国组成

阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会（Medlab Middle East），是Medlab 指 在中东地区举办的一项专业展会，已经发展成为中东地区专业的实验室和仪器的采购盛会

《公司章程》指《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》财政部于2006年2月15日及以后期间颁布和修订的《企业会计准则-《企业会计准则》指-基本准则》、各项具体会计准则及相关规定

生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图

机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室生命信息与支持指（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合

体外诊断/IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人体之外通过检体外诊断、IVD 指 测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待

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测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质

医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式医学影像指取得内部组织影像的技术与处理过程

MIS（Minimally Invasive Surgery）或 MAS（Minimal AccessSurgery），是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化微创外科指学药剂送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支，其特点是对病人的创伤明显小于相应的传统外科手术

监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出监护仪指现超标情况发出警报的装置或系统除颤仪指除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备

麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医麻醉机指疗设备

呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并呼吸机指发症，挽救及延长病人生命的作用心电图机指心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器

一种智能化的输液装置，是利用机械驱动力准确控制输液滴数或输液输注泵指流速，保证剂量精准且安全进入患者体内的一种专用医疗设备自动体外除颤器（Automated External Defibrillator），是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被AED 指 非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。在心跳骤停时，只有在最佳抢救时间的“黄金 4 分钟”内，利用 AED 对患者进行除颤和心肺复苏，才是最有效制止猝死的办法腹腔镜指一种带有微型摄像头的医疗器械

通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有光学内窥镜指观察手段的微创医疗器械。光学内窥镜含有传输照明光路和光学成像系统，其冷光源照明光可由照明光路带入人体体腔为成像提供照明，

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人体体腔可通过成像系统在外部显示器成像或直接目视观察

是一种微创手术的执行设备，它通过压电陶瓷，将电能转化为每秒约超声刀指5万次的振动能并逐级传递至刀尖，从而实现对组织的切割作用，同时因切割过程中产生的大量的热能，同步完成对创面血管的凝闭将外科需要的多种能量输出进行结构集成，实现一台主机即可输出超能量平台指声刀、单极电刀、双极电刀等多种能量，从而大大减少设备采购维护费用，并有效缓解手术室空间拥挤的问题血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成血液细胞分析仪/血细胞分析仪指

分进行定量分析，并提供相关信息的设备凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪凝血分析仪指器，为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪生化分析仪指器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对化学发光免疫分析仪指体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据

体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及体外诊断试剂指

临床诊断、医学研究用的试剂

C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时CRP 指相反应蛋白影像归档和通信系统（Picture Archiving and CommunicationSystems）。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁，CT，超声，各种 X 光机，各种红外PACS 指仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能POC 指 Point of Care，指临床医生在病人床旁做的超声检查

17深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

重症加强护理病房（Intensive Care Unit），又称加强监护病房综合治疗室、重症监护室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备。ICU 配有床边监护仪、中心监护仪、多功ICU 指

能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量

注射器、气管插管及气管切开所需急救器材、CPM 关节运动治疗护理器等设备

由“瑞智联”生态系统、“瑞影云++”影像云服务平台、“迈瑞智检”实验室解决方案组成的院内医疗设备的集成化管理体系，又称“三瑞”生态/“三瑞”智慧生态系统指

“三瑞”生态 IT 解决方案，服务于医院日益凸显的信息化建设需求，助力医院构建智慧诊疗生态系统

人工智能（Artificial Intelligence），是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。

AI 指 人工智能是计算机科学的一个分支，它企图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域的研究包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和专家系统等

医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各MPI 指

级跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供了系统的理念和方法

产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及PLM 指 在产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息

医疗 SPD（Supply Processing Distribution，即供应、加工、配送）供应链管理的英文缩写，是一种医院物资供应链管理模式，主要应用于医SPD 指用耗材的管理。它通过整合院外和院内的供应链，实现全过程、全流程、可追溯的管理，以确保医用耗材的质量安全和用量充足

18深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告全文

实验室信息管理系统（Laboratory Information System）的英文缩写，LIS 指 是一种专门用于医院、诊所或独立实验室的信息系统，它能够管理和处理实验室产生的数据和信息

19深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息股票简称迈瑞医疗股票代码300760公司的中文名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司公司的中文简称迈瑞医疗

公司的外文名称 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Mindray公司的法定代表人李西廷

注册地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层注册地址的邮政编码518057公司注册地址历史变更情况无

办公地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层办公地址的邮政编码518057

公司国际互联网网址 www.mindray.com

电子信箱 ir@mindray.com

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表

姓名李文楣钱宇浩、黄星星深圳市南山区高新技术产业园区科技南深圳市南山区高新技术产业园区科技南联系地址

十二路迈瑞大厦1-4层十二路迈瑞大厦1-4层

电话0755-818883980755-81888398

传真0755-26582680转883980755-26582680转88398

20深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

电子信箱 ir@mindray.com ir@mindray.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn

中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报公司披露年度报告的媒体名称及网址

巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址中国北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层

签字会计师姓名徐菲、冯幸致公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用□不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用□不适用

五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

2024年2023年本年比上年增减2022年

营业收入（元）36725749548.0034931900884.005.14%30365643811.00归属于上市公司股东的净利润

11668487164.0011582226085.000.74%9607174094.00

（元）归属于上市公司股东的扣除非经

11442036083.0011433734957.000.07%9525117528.00

常性损益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净额

12432041281.0011062025295.0012.38%12141147876.00

（元）

21深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

基本每股收益（元/股）9.63569.55860.81%7.9402

稀释每股收益（元/股）9.63309.55770.79%7.9369

加权平均净资产收益率32.58%33.64%减少1.06个百分点33.38%

2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末

资产总额（元）56643545143.0047940003061.0018.16%46745236809.00归属于上市公司股东的净资产

35856358850.0033085389686.008.38%31980825123.00

（元）

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是□否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是□否

六、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入9372811209.0011157785590.008954208694.007240944055.00

归属于上市公司股东的净利润3159898674.004400839070.003076337561.001031411859.00归属于上市公司股东的扣除非经

3037009378.004342922255.003057012837.001005091613.00

常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额2864694162.005631100794.002577086040.001359160285.00

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

22深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

□适用□不适用

单位：元项目2024年金额2023年金额2022年金额说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的

4243844.002464577.006164292.00冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对159471919.00156361620.00151569166.00公司损益产生持续影响的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值207540276.0079401838.00-21378189.00变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-93471140.00-59324526.00-37365997.00

减：所得税影响额36401827.0030366872.0016907266.00

少数股东权益影响额（税后）14931991.0045509.0025440.00

合计226451081.00148491128.0082056566.00--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

23深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。在

“健康中国”这一重要论述精神指引下，国内医疗卫生工作正从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。这对基层医疗机构和公立医院的保障能力提出了更高、更系统的要求，也更为强调优质医疗资源的可触及性。一系列实际需要，正倒逼着医疗器械产业及其背后的医疗生态作出改变。

与此同时，世界百年未有之大变局也加速演进，全球进入新的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着人工智能为代表的新一轮数字革命浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效成为发展之必然。

过去一年，全球医疗界已掀起“数智化”革命。在国内市场，医院信息科成为医疗新“基建”的核心，医保局也将“AI 辅助诊断”纳入医疗服务价格体系。而在全球医疗科技领域的新一轮变革中，中国企业和中国品牌已经“抢占先机”。报告期内，公司技术创新能力持续增强，向高端化、智能化加速迈进，在数智化转型中实现了从设备研发到生态构建的全链条突破，打通“AI+医疗”产业闭环，为全球价值链攀升和医疗普惠奠定了坚实的基础。

凭借全面的数智化整体解决方案、创新的临床价值、可靠的产品质量、完善的售后服务，公司三大业务领域的产品和解决方案在海内外全新高端客户群突破上持续加速，迈瑞的影响力和知名度得到进一步提升。更重要的是，公司已经完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，推出了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，并将持续通过“三瑞”生态与设备的融合创新，结合大数据、人工智能，为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，真正做到用技术的手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。

未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品和解决方案的研发创新、全球营销拓展和海外本地化建设等多方面综合能力，扩大高端客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率，并通过结合内部研发和外部并购的方式，加速拓展新业务管线，以此保障公司营业收入长期可持续的快速增长；同时，继续强化内部管理质量，维持内部高效运转，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。

24深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

报告期内，公司实现营业收入3672574.95万元，较上年同期增长5.14%；实现归属于上市公司股东的净利润1166848.72万元，较上年同期增长0.74%。

报告期内，因地方财政资金紧张、医疗专项债发行规模大幅减少，以及医疗设备更新项目使得常规招标延误等因素，公司国内业务同比下降5.10%。但需要注意的是，这些影响因素在2025年都有望迎来拐点。根据企业预警通的数据，2025年第一季度，地方专项债、尤其是用于支持医院新改扩建和设备采购的医疗专项债，其发行规模实现同比较快增长。国家也明确提出了要一次性增加较大规模债务限额、置换地方政府存量隐性债务，加大力度支持地方化解债务风险。根据众成医械的数据，不同品类医疗设备的月度招标情况自2024年12月以来均在持续复苏，虽然从招标到收入确认需要一定时间，但这对于2025年公司国内业务的复苏有重要意义。同时，医疗行业整顿已经基本步入常态化阶段，更加合规、透明的采购环境也能帮助公司进一步提升招标的赢单率。

国际市场虽然局部面临着宏观环境和地缘政治带来的挑战，但得益于公司海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，特别是在发展中国家和欧洲市场强劲表现的拉动下，报告期内公司国际业务增长21.28%，国际业务收入占公司整体收入的比重提升至约45%。随着持续深入的本地化平台建设，未来几年国际业务的收入占比有望不断提升，其中发展中国家将维持快速增长的趋势。

报告期内公司主营业务未发生重大变化。

（一）公司主营业务和产品及解决方案介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品、服务和解决方案。公司紧贴临床需求，通过技术创新和融合创新，助力全球医疗机构提质增效，帮助世界各地改善医疗条件。

公司主要产品覆盖三大业务领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。

历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销全球190多个国家及地区。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有63家境外子公司；在国内设有36家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、生产制造、营销以及服务网络。

基于公司在三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势，叠加“三瑞”智慧生态系统和持续进化

25深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

的垂域 AI 大模型，公司已经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的数智化方案商。

1、生命信息与支持领域

公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机，以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入1355744.03万元，同比减少11.11%，其中微创外科业务同比增长超过30%，国际生命信息与支持业务实现了同比双位数增长。

国内市场，受地方财政资金紧张、医疗专项债发行规模大幅减少，以及医疗设备更新项目使得常规招标延误等因素影响，监护仪、除颤仪、呼吸机、输液泵等相关产品的市场规模在报告期内出现了大幅度下滑。但得益于招标采购流程的日益合规化和集中化，以及公司数智化整体解决方案带来的独特竞争优势，在上述这些品类中，迈瑞进一步巩固了国内市场占有率第一的行业地位，并持续拉大和竞争对手之间的距离。随着地方专项债、尤其是用于支持医院新改扩建和设备采购的医疗专项债的发行规模同比增加，因资金不足而导致2024年被推迟的医疗新基建项目也有望得到复苏，截至报告期末，待释放的市场空间仍有超过200亿元。

国际市场，得益于产品竞争力已经全面达到世界一流水平，公司生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，在美国、英国、法国、西班牙、澳大利亚、巴西、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯等国家进入了更多高端医院，产品和数智化解决方案的优势均在不断扩大，拉动国际生命信息与支持业务全年实现了同比双位数增长。同时鉴于公司生命信息与支持产品在海外市场的占有率仍然较低，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长。

（2）“瑞智联”生态系统升级与装机表现

报告期内，公司加速拓展“瑞智联”生态系统的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有

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的临床数据库互补并有机结合，加速医院科研高效产出。

＋

“瑞智联”生态系统*智监护 ，创新开发 iStatus 状态监测及评估功能和 iAlarm 智能报警链，不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用，还能为临床医护提供更精准的患者状态监测、评估与报警。

其中，iStatus 状态监测功能，打破了设备界限，让监护、呼吸、输注药物、超声影像及视频等信息通过无线化物联技术有机整合，辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况。同时以更契合临床习惯的方式，按照生理系统、器官的维度分类呈现，保证患者时刻处于安全监护中。iStatus 状态评估功能，是基于大数据与智能算法，对设备数据进行连续分析，实现对患者过去异常变化的智能统计，并自动抓取典型异常，生成各类患者长程状态概览及纸质报告，同时将监护仪、呼吸机等数据、波形有机“融入”超声影像界面，同屏同步展现动态变化，让医护清晰、全面地评估患者状态变化脉络，提升诊疗效率与质量。

iAlarm 智能报警链实现了精准报警和组合报警，让患者更安全；报警分发能够实时将有意义的报警信息推送至医护手机等移动终端；报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告，为持续提升诊疗服务奠定基础。

截至2024年12月31日，“瑞智联”生态系统在国内实现装机医院数量累计超千家，2024年新增项目超过600个，其中新增三甲医院超过350家，增长迅猛。“瑞智联”上市以来，已经在北京协和医院、四川华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属

北京积水潭医院、中日友好医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南

大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、

北京大学第三医院等多家顶级医院完成装机。报告期内，新增装机医院包括中山大学孙逸仙纪念医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、四川省人民医院、青岛大

学附属医院、山东大学齐鲁医院、大连医科大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属邵

逸夫医院、厦门大学附属中山医院、东南大学附属中大医院、江西省妇幼保健院、北京大学第一医院、首

都医科大学附属北京朝阳医院等。在国际市场，截至 2024 年 12 月 31 日，“瑞智联 M-Connect”实现签单项目数量累计超过650个，其中2024年新增签单项目达250个。

27深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

图：“瑞智联”生态系统目前，公司生命信息与支持业务各主要产品的技术水平和数智化解决方案能力已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去几年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。未来，生命信息与支持业务将充分发挥公司向数智化转型的优势，在世界范围助力迈瑞树立全球领先的医疗器械公司这一形象。

2、体外诊断领域

公司产品包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生

物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入1376497.98万元，同比增长10.82%，收入体量首次超过生命信息与支持业务，其中国际体外诊断业务同比增长超过30%。

国内市场，受到 DRG 2.0 落地、检查检验结果互认、检验项目价格下调等多重政策因素的影响，部分试剂的检测量和价格均出现了一定幅度的下滑，为国内体外诊断业务的快速增长带来了阶段性挑战。但是，受益于安徽化学发光试剂和江西生化试剂等联盟集采、以及医疗行业整顿带来更加合规的采购环境，体外

28深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

诊断各项子产品的市场占有率仍在不断提升。根据公司统计，公司化学发光业务的市场排名首次实现国内

第三，生化业务的市场占有率首次超过 15%，并仍在持续提升。根据 IVD 研究社统计的数据，从 2023 年

到 2025 年，中国 IVD 企业数量从 2320 家锐减至 1530 家，行业集中度加速提升，未来这种趋势还将持续。更重要的是，公司体外诊断仪器的装机速度仍维持了较高水平，MT 8000 全实验室智能化流水线全年装机近190套，化学发光仪器装机达1800台，其中近六成为高速机，这为后续国内体外诊断业务的复苏奠定了基础。作为三大业务里国产化率最低的领域，体外诊断业务的进口替代才刚刚起步，随着公司产品的技术创新能力逐步开始实现全球引领，未来该业务长期仍有巨大的成长空间。

国际市场，通过结合并购、自建和对外合作等方式，公司仍在持续对海外体外诊断业务的生产制造、物流配送、临床支持、IT 服务等本地平台化能力加大建设力度。公司已在全球 13 个国家布局了本地化生产项目，目前已有 9 个国家启动生产，其中绝大部分项目涉及体外诊断产品，同时，DiaSys 原有工厂的产品导入进展顺利。受益于此，海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快，报告期内成功突破了115家

海外第三方连锁实验室，并完成了 2 套 MT 8000 全实验室智能化流水线的装机。预计今年 MT 8000 全实

验室智能化流水线在海外的装机将开始逐步放量，国际体外诊断业务有望继续维持高速增长的趋势。

（2）“迈瑞智检”实验室解决方案升级与装机表现

报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维 IT 智慧管理方案。目前，“迈瑞智检”以设备互联为基础，深度融合设备信息，围绕“人、机、料、法、环”五大要素，与检验流程深度融合，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。同时，迭代优化区域均质化发展方案，在整体区域“同体系、同平台、同标准”的基础上，与 SPD、LIS 等第三方系统互联，共同构筑开放生态，提升试剂耗材精益管理和区域质量管理水平，夯实基层，强化中层，促进区域均衡发展，助力检验结果互认。“迈瑞智检”实验室解决方案和硬件作为整体解决方案，在带动设备试剂区域级销售方面发挥了巨大的价值，为检验结果互认打造了良好的质量基础。通过创新性的区域整合，减轻人民群众就医负担，提高医疗资源利用率。

截至2024年12月31日，“迈瑞智检”实验室解决方案在全国实现了近590家医院的装机，其中约

80%为三级医院，2024年新增装机380家。“迈瑞智检”上市以来，已经在中山大学附属第一医院、华中

科技大学同济医学院附属同济医院、山东省立医院、广东省妇幼保健院、四川省肿瘤医院、建德市全域医

学实验室均质化平台、福建医科大学附属第一医院、天津市第一中心医院、中国医科大学附属第一医院共

建辽宁省数字培养平台等多家顶级医院和重点项目完成装机。报告期内，新增装机医院及重点项目包括北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、首都医科大学附属北京安

贞医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、山东大学齐鲁医院、武汉市中心医院、安徽医科大学第一附属

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医院、南昌大学第二附属医院、郑州人民医院、南方医科大学深圳医院、山西省人民医院、武汉儿童医院、

襄阳市第一人民医院、精诚医疗集团、山东东明县县域医共体、山东成武县县域医共体、四川泸县中医医

院、泸县第二人民医院医共体、四川江油市区域医学检验中心等。在国际上，“迈瑞智检”实验室解决方案已经在约旦、印尼、泰国等国家落地，通过高性能的检验设备与数智化信息功能的融合创新，为海外国家的区域中心实验室、医疗连锁集团等机构提供高效的检测能力，助力其管理模式创新升级。

图：“迈瑞智检”实验室解决方案

随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司在该领域与进口品牌的差距将进一步缩小甚至追平，并在某些临床应用和功能上超越进口品牌，逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和数智化解决方案的供应商。未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速提升国产化率，同时加大国际市场的开拓力度和本地平台化能力建设，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩的长期快速增长带来显著贡献。

3、医学影像领域

公司产品包括超声诊断系统、数字 X 射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供覆盖从超高端到入门级的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X 射线成像领域，公司为放射科、ICU、

30深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。

（1）报告期内业绩表现

报告期内，公司医学影像业务实现营业收入749754.71万元，同比增长6.60%，其中国际医学影像业务同比增长超过 15%，超高端超声系统 Resona A20 上市首年实现超 4 亿元收入。

国内市场，因地方财政资金紧张、医疗专项债发行规模大幅减少，以及医疗设备更新项目等因素导致超声常规招标延误，使得国内超声行业市场规模整体出现了双位数同比下滑。但受益于国产首款全身应用超高端超声系统 Resona A20 的放量，以及行业集中度的进一步提升，公司国内超声业务在艰难的市场环境下实现了持平，市场占有率首次超过30%，进一步巩固了市占率第一的行业地位，同时，高端及超高端型号占国内超声收入的比重达到了六成。2024 年底，公司首款也是国产首款妇产应用超高端超声 Nuewa A20正式问世，相信伴随着 Nuewa A20 的放量，以及在研心脏应用超高端超声未来的加持，国内超声高端市场长期依赖进口品牌的现状也将被彻底打破，国产化率将有望迎来全面提升。

国际市场，超高端超声 Resona A20 虽然短期内尚未对海外收入带来较大贡献，但随着该型号在海外各个主要国家陆续发布上市，高端客户逐渐意识到公司在超声领域积累的技术水平和创新能力已经不输欧美日品牌，甚至在部分应用领域和智能化功能上开始成为引领者，这对于进一步提升迈瑞超声的品牌形象、全面打开海外高端市场有着重要意义。当前，公司超声业务在海外市场的占有率仅有个位数，并且收入主要来自于中端和入门级型号。未来，公司将持续加大海外高端市场的覆盖力度，全面开启超声业务海外高端突破的征程，以此实现国际医学影像业务长期可持续的快速增长。

（2）“瑞影云++”影像云服务平台升级与装机表现

报告期内，公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，“瑞影云++”提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致力于为医学影像工作者打造立体的交互沟通媒介。2024年，“瑞影云++”基于医学影像临床场景的持续洞察，深度结合人工智能、设备物联网、5G 和云计算等新技术应用，推出了全新的云端 AI 质控解决方案、多中心科研数据管理解决方案、云作业培训考核方案等应用，丰富了已成熟应用的远程互联、教学培训、运营管理等解决方案，进一步满足了不同医疗机构和用户全场景的智慧影像互联应用需求。其中，新推出的云端 AI 质控解决方案，在腹部、产科、心脏等应用方面，为用户提供基于云端智能的规范化扫查辅助及实时标准切面质控，致力于提升医疗机构超声影像的质控效率、一致性和准确性。多中心科研数据管理解决方案，为多中心科研项目的牵头单位和参研单位提供了基于云端的高效科研数据管理方案，在确保医疗信息数据安全的前提下，通过一键传图、病例数据整合、病例质控、数据导出等功能，提升多中心科研项目的数据采集效

31深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

率、病例数据规范性、科研成果转化的效率。云作业培训考核方案，为基层用户提供出题、分发、考核、评分等全流程的培训考核功能，并结合医学影像的特点，支持影像扫查的实操考核。结合已有的教学培训方案，旨在为医学影像用户提供完整闭环的教学培训解决方案，赋能基层专业能力提升。

近期，基于迈瑞在医学影像领域的技术沉淀，公司发布了“瑞影·AI+”大模型解决方案。该方案内嵌“深度求索”大模型影像，可以通过 AI 大模型提升用户的专业超声能力。迈瑞在医学影像领域正深度融合人工智能、大模型、大数据等前沿技术，协同影像设备和医疗工作者，提供覆盖全流程和全场景的影像数智化生态解决方案。

截至2024年12月31日，“瑞影云++”项目已经覆盖了全国31个省、市、自治区，实现累计装机超过15600套，其中2024年新增装机接近5000套。“瑞影云++”平台已累计专业用户超4.7万人，由专业用户自主运营的群（社区）近7万个。2024年国内新增在线教学培训、实时会诊等直播超万场，时长超130万分钟，参与人数超过9万人次。“瑞影云++”上市以来，已经在中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广东省第二人民医院多级区域医联体远程超声智慧平台、吴川市医共体远程超声平

台、南昌大学第一附属医院超声医学专科联盟、由浙江大学医学院附属妇产科医院和浙江大学医学院附属

儿童医院及浙江省内9家妇幼保健院组成的浙江省妇儿联合远程会诊平台、珠澳远程超声联盟、湖南省人

民医院介入超声联盟、福建省肿瘤医院肿瘤超声介入诊疗联盟、河南省镇平县人民医院及县域医共体等多

家顶级医院和重点项目完成装机。报告期内，新增的多中心科研数据管理方案已支持多个科研项目的展开，助力北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、四川省人民医院、浙江大学医学院附属

第二医院、华中科技大学同济医学院附属湖北省妇幼保健院等医院在内的200多家大型三甲医院进行多中

心学术科研合作。持续升级跨院和全院的影像互联方案建设，新增窗口医院及重点项目包括同济大学附属同济医院、苏州大学附属第一医院、广东省深汕中心医院（国家区域医疗中心）、天津医科大学肿瘤医院、

河南省濮阳市妇幼专科联盟、江苏省徐州医科大学附属医院智慧远程围术期可视化技术联盟、四川省泸州

市泸县紧密型县域医共体、江西省抚州市南城县紧密型县域医共体等。在国际上，“瑞影云++”已经在印度尼西亚、沙特阿拉伯、埃及等国家发挥作用，通过专业的医学影像远程培训方案，为当地基层医生提供高效、经济的创新培训模式，促进专家资源辐射中外学术交流。

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图：“瑞影云++”影像云服务平台未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。

4、基于临床思维与人工智能技术优势的医疗大语言模型

2024年12月，迈瑞发布了启元重症医疗大模型。借助物联网、云计算、大数据与人工智能技术的深度融合，针对临床痛点，基于数据还原患者数字画像，再用重症思维去深度分析，启元重症医疗大模型实现了病情问答、建议生成、病历撰写和重症知识查询四大核心功能，能够帮助医护人员回溯整合患者病情、基于患者数字画像预测趋势并提供建议、生成临床思维导向下的病历文档、提供重症知识查询结果，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。

目前，启元重症医疗大模型已在国内多家顶级医疗机构实现临床应用，包括浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学深圳医院等。其中，自启元重症医疗大模型在浙江大学医学院附属第一医院部署的半年多来，已经深度融入到医院 ICU 的日常诊疗流程，投入到抢救生命的最前线，并且成效显著。其成功依托瑞智重症决策辅助系统，整合设备、系统及医护评估的海量数据，高度凝练七大生理系统，构建起重症患者数字孪生，解决了临床医生在多个系统翻找信息、靠笔记录的临床痛点。在功能应用层面，它能在5秒内迅速梳理患者病情历程，提取关键指标，生成数字画像，并深度融合重症思维，像重症医生一样去思考，精准预测病情趋势，并提供治疗建议，助力医生快速决策。例如，在面对复杂病情，像辅助判断“心脏移植术后患者撤走人工心肺机（ECMO）”的时机等，它可以像专科医生一样进行综合分析，给出贴合临床实际的处置建议。同时，基于九大亚组重症医学知识图谱，其知识查询分析准确率高达95%，为医生提供权威的决策支持。在病历撰写方面，启元可以在1分钟内高效生成条

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理清晰、格式规范的病历，效率大幅提升，目前已经能够辅助浙江大学医学院附属第一医院的医生完成70%左右的病历书写工作，为医生减轻流程化工作负担，使其有更多精力专注于患者救治，推动了重症诊疗向规范化、均质化、个体化发展。

启元重症医疗大模型的推出，标志着在通用大模型向垂直领域加速落地的关键时期，迈瑞率先实现了AI 系统对临床诊疗思维的深度内化，完成了医疗人工智能认知能力的重大突破。同时，启元重症医疗大模型也成功地验证了大模型在医疗领域所蕴含的巨大技术可行性和不可估量的临床价值，是“AI+医疗”在临床应用的重要里程碑。从重症医学出发，迈瑞 AI 大模型的脚步，还将踏入生命科技的更多领域，持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。

（二）公司继续向数智化生态方案商转型升级当前，经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求，虽然各国持续加大医疗投入，但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。“需求增加，供给不足”已成为全球医疗健康产业共同面对的现实问题。因此，整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点，提升诊疗效率。而颠覆式的人工智能突破则为医疗机构提质增效提供了可行的工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。

公司基于广阔的业务布局、领先的市场地位及持续增长的装机体量，着力构建长期、差异化的整体解决方案，并通过与人工智能的结合，初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，通过“三瑞”生态与设备融合创新，结合大数据、人工智能为医疗机构提供数智化整体解决方案，真正做到用技术的手段解决临床痛点。报告期内，公司推出了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，同时，不断丰富、升级的人工智能应用，持续助力公司“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统进化，在帮助全球医疗机构提升整体诊疗能力的同时，更是打造了公司独一无二的竞争优势，实现了公司与客户的双赢。

报告期内，公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。

在国内，公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括：浙江大学医学院附属第一医院、浙江省台州医院、南通市第一人民医院、广东省妇幼保健院、福建省建瓯市区域医学检验中心、广西医科

大学第二附属医院、贵州省人民医院、赣南医科大学第一附属医院等。

在海外市场，公司方案已落地的重点医院包括：美国前十大 IDN 医联体美国 CHS 集团医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、法国排名第一的硝石库慈善医院、

西班牙排名第一的拉帕斯大学医院、拉美排名第一的阿尔伯特·爱因斯坦医院、欧洲顶级的儿童医院之一

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SJD 巴塞罗那儿童医院、欧洲 TOP 100 医院比利时根特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多

医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威 Clementinen 医院、澳大利亚悉尼新南威尔士大学利物浦

医院、新西兰怀卡托医院等。

在上海交通大学医学院附属仁济医院，公司打造了从手术室、重症、普护到智慧医院指挥中心的业内领先的数智化整体解决方案。其中，指挥中心不仅部署了手术室数字化和生命支持设备智慧物联平台，还集成了互联网医院、医院运营数据等平台。该指挥中心在满足远程手术指导、急麻重症及普护患者生命体征信息监测等传统需求之上，还能进行虚拟会议室、手术室、重症监护室虚拟场景体验，为促进医院高质量发展提供了有力的技术支持。此外，该院数字化手术室采用了业界领先的 4K 光纤流媒体技术架构，保障手术室视频信号高清、实时、无损地传输到院内任意一台可视化终端，实现手术室、示教室、研讨室、会议室等不同场景同步、同画质观看，腔镜、术野、监护、全景摄像等手术影像在不同地点实时传输，帮助医护人员更加方便地了解手术情况。

四川大学华西天府医院重症医学科采用了目前国际先进的全单间设计，迈瑞团队为其搭建了以融合中央监护系统为核心的数智化整体解决方案，床旁监护仪、呼吸机、输注泵的实时数据、界面和报警都“融合”接入到中央监护系统，系统界面上可体现患者完整的床旁设备信息，避免漏掉呼吸机和输注泵等治疗设备的信息和报警。在每个护士站、护士岛和二线医生办公室，分布了三十余个中央监护系统的查看终端，医生护士均可在院内工作区域随时了解患者情况，并通过护士岛的迈瑞工作站控制病房内的设备进行简单操作，减少移动的同时控制院内感染。此外，专用报警手环可帮助医护人员及时发现设备重要报警信息，快速响应，保障患者安全。

在欧洲，迈瑞团队用“瑞智联”智慧平台生态系统向德国某大学医院演示了完整的产品解决方案和工作流程，以及网络互联的标准化操作，打动了该院信息科和临床科室。在后续装机过程中，迈瑞团队帮助医院实现了原有设备系统的信息接口联调，打破了原有设备服务商垄断，促成医院新增设备采购，并成功部署了中央站服务器和 eGateway 服务器，为后续项目打下基础。凭借良好的团队服务与使用反馈，该院与公司项目合作进一步加深，最终实现了近百万欧元的全院监护仪替换。

在阿联酋领先的区域级疗养中心，“瑞智联”解决方案完美支持新增遥测设备接入现有迈瑞监护网络，实现不同设备间统一数据管理；24小时心电图概览报告也为医护人员交班工作提供了极大的便利，最终赢过某巨头品牌，完成该院所有遥测设备的替换。

从打造高性能单机设备，到设备模块化升级，到推出智慧流水线，再到构建智慧检验整体解决方案，迈瑞始终以满足医学实验室发展需求为核心，提供独具价值的检验解决方案，推动医学检验迈向更高台阶。

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四川大学华西医院锦江院区（以下简称“华西医院锦江院区”）是华西医院首个床位规模超1000张

的直属分院，也是华西医院“一院多区”新发展格局的重要组成部分。迈瑞 CAL 8000 全血生态流水线在华西医院锦江院区正式运行，帮助医院实现用一管血一站式完成血常规、CRP、SAA、糖化等检测，并自动化推片染色、阅片复检，以及样本倾倒，大幅提升实验室检测效率，降低检验成本。通过配备的全自动细胞形态学分析仪 MC-80，自动化、智能化地帮助实验室进行细胞精准识别、预分类及形态学复检，在提

升实验室阅片质量的同时，进一步提升工作效率。同时流水线还融合了智能调度、信息整合与自动化技术多种功能，并配备全自动样本处理系统，可以自动检验异常样本，通过大屏幕报警和标记功能提醒检验人员处理异常，全面优化科室检测流程，提升工作效率和报告质量，并大大解放人力。

在四川江油市，创新的“双中心区检”模式破解了优质医疗资源分布不均的难题。该市以市人民医院

和第二人民医院为双核心实验室，采用“2+6+X”架构整合全域检验资源，覆盖 2 家三甲医院、6 家二级

医院及20余家基层机构。“双中心”根据地形南北分治，依托“迈瑞智检”实验室方案及上药控股信息化平台，打通检验数据孤岛，在全市范围内建立了统一标准、统一配置、统一流程、统一质量控制的标准化检测系统，实现区域内检验资源共享、检验信息互联互通、检查结果互认，为分级诊疗、双向转诊提供了有效支撑。江油市通过资源集约化、服务同质化，形成“检查在基层、报告三甲出”的分级诊疗格局，让“健康中国”战略在县域落地生根。

国际市场方面，2024 年 9 月，迈瑞全自研的全实验室智能化流水线 MT 8000 成功入驻约旦国家糖尿病、内分泌和遗传学中心（NCDEG）。该中心是中东地区重要的糖尿病治疗机构，年接诊量超 60 万人次。

MT 8000 凭借灵活进样、试剂更换不停机不降速等卓越性能，以及搭载智慧质控及库存管理模块、帮助实验室全面把关检验质量等多重优势，赢得了 NCDEG 的青睐与认可。MT 8000 将 NCDEG 医学实验室需要手动操作的程序数量，成功从11个降低到3个，让样本在分析前后阶段均实现了自动化升级，有力帮助NCDEG 医学实验室优化质量控制、节省时间精力、更加专注学术能力的提升。

在跨区域联动平台建设及人才培养方面，公司已落地的项目有：浙江大学医学院附属妇产科医院“浙有善育”远程多学科跨院会诊平台、广州市海珠区城市医联体影像平台、山西介休市医疗集团县域医共体

影像中心、四川省泸州市泸县县域医共体智慧中心、印度尼西亚泌尿妇科协会培训项目等。

在山西介休，公司凭借“瑞影云++”影像生态方案，让作为全国首批基层卫生健康综合试验区的介休市成功落地县域医共体区域影像中心。该区域影像中心由介休市人民医院超声科牵头，以“瑞影云++”平台作为支撑，上联国内多家三甲医院，下联县域内的14家乡镇卫生院和卫生服务中心。“瑞影云++”提供的云端 AI 质控方案，可为介休市县域医共体的基层医生随时提供基于 AI 的超声扫查训练，同时结合教学培训方案，基层医生可以定期参加上级专家培训，超声标准化扫查能力得到了大幅提升。介休市区域影

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像中心依托“瑞影云++”远程会诊解决方案，成功打造出“基层检查、上级诊断”的远程协作模式；医疗集团每周对专家远程会诊进行排班，通过远程会诊、远程指导的方式，让优质医疗资源高效下沉，实现资源共享，让患者在家门口即享受专家服务。

国际市场方面，公司凭借“瑞影云++”在医学影像教学培训的方案优势，赋能海外各大地区的超声学校建设、院间学术交流、人才培养项目等，成功落地多个教学培训项目且获得国际医疗行业专家的认可，为全球医学影像的行业发展贡献力量。在印尼，迈瑞通过“瑞影云++”携手印尼泌尿妇科重建协会（TheIndonesia Urogynecology Reconstruction Association，HUGI），举办盆底超声线上培训项目，来自 HUGI 的主席及其精英团队积极参与，并与国内头部医院的专家针对盆底超声课题展开深入交流，提升超声前沿技术的应用能力。在法国某大学医院，团队通过“瑞影云++”结合迈瑞无线掌上超声方案，让医学生进行高效的专家课程学习和实操训练，协助实现专家远程指导等，成功缩短学生超声学习曲线，极大地提升了学习效率。

目前，公司打造的“三瑞”智慧生态系统，以及全院级数智化整体解决方案能力，已经为公司构建起全新的生长模式。未来，结合差异化的方案营销优势，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化整体解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。

（三）公司在海外市场高端客户群持续突破

报告期内，凭借优质的产品质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。报告期内，国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入的比例进一步提升至14%。

在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，迈瑞团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和“三瑞”生态解决方案的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。

报告期内，公司在大型高端客户公立教学医院和私立医疗集团、跨国医疗集团上持续取得突破。

在澳大利亚新南威尔士州的大型教学医院悉尼利物浦医院扩建项目中，迈瑞团队凭借优质的产品表现和整体解决方案，实现了生命信息与支持和医学影像双线设备的空白突破。在澳大利亚皇家北岸医院，迈瑞完成了在核心科室的高端麻醉、监护、POC 超声的全面突破，装机规模再创新高。在全球排名第二的澳

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大利亚 Ramsay 医疗集团，迈瑞团队赢得了该集团下属英国、法国及澳大利亚超声合同的续签，并成功新增高端型号 TEX 20，公司产品实力持续获得高端客户认可。

在亚洲最大的私立医疗保健集团新加坡 IHH 医疗集团，迈瑞团队实现了该集团下属土耳其等国家新建医院项目全线产品突破。

在北美，公司持续增加对大型高端客户 IDN 医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖超过八成的 IDN 医联体。基于在产品易用性、临床工作流程、售后服务等方面得到了客户的高度认可，报告期内，公司赢过某巨头品牌，分别与 IDN 排名前十的医疗机构、美国最大的外科中心运营机构签订独家供应协议，预计未来三年将持续交付数量较大的设备订单。凭借领先的人工智能工具、无线探头、无线充电、图像和工作流程，公司成功获得在美国 31 个州拥有 60 家社区急症护理医院的 IDN 医疗机构其中 21家医院的超声替换项目，也是公司在美国市场迄今最大的直销订单，并为后续更多产品的横向突破打下基础。

此外，公司在西班牙、法国、瑞典、土耳其、澳大利亚、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯、印度尼西亚、新加坡等国家的其它重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在欧洲、亚洲、拉丁美洲多国政府机构集采项目中取得持续突破，并建立了法国斯特拉斯堡大学医院、西班牙康普顿斯大学附属十月十二日医院等区域窗口医院标杆。

在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了近110家全新高端客户，除此以外，还有超过210家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳大利亚排名第四的悉尼大学教学医院皇家北岸医院、澳大利亚大型公立医院格里菲斯基地医院、沙特阿拉伯新建私立高端康养中心

Sukoon IEC、菲律宾国家心脏中心、泰国卫生部下最高级别的公立医院武里南医院等。公司横向突破的高端客户包括澳大利亚大型公立医院约翰亨特医院、在澳洲拥有超过70家医院的大型国际连锁医疗集团、

巴西和南美洲最重要的医疗中心之一叙利亚黎巴嫩医院、沙特阿拉伯排名前二的综合性连锁医院皇家卫队

医院、印度尼西亚望加锡最大的公立医院 Dr. Wahidin 医院、印度尼西亚西爪哇省最大的 A 级教学医院万

隆 Dr. Hasan Sadikin 医院等。

在澳洲市场，迈瑞团队经过两年密切沟通与相互配合，凭借公司卓越的产品性能和整体解决方案优势，历经4周严苛的临床评估，最终赢得了皇家北岸医院专家们的高度认可，从与两大国际巨头品牌超高端麻醉竞争中高质量胜出，实现了全部麻醉工作站和复苏室监护设备更新项目的独家全面中标。在格里菲斯基地医院的更新改造项目中，迈瑞继续击败两大国际巨头，全面中标全院整体设备采购。在约翰亨特医院，公司曾赢得过该院的智能心电项目，凭借极佳的客户口碑，再次受邀参与该院大部分麻醉工作站和复苏室

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监护设备更新项目竞标，并首次与某巨头品牌超高端麻醉机同台竞技。经过6周全面的临床评估，专家团高度认可迈瑞团队的专业性和围术期整体解决方案，使得公司在该项目中全面中标。迈瑞团队在与大型国际连锁医疗集团的突破过程中持续发力，并在报告期内实现全面开花，一举拿下集团旗下6家医院的改造项目。报告期内，公司在澳洲市场实现的项目突破继续发挥着良好的区域窗口医院作用，有助于后续新增项目的推进。

在发展中国家市场，迈瑞整体解决方案的优势不断扩大，融合创新的瑞智联解决方案成为与国际巨头竞争中赢得订单的关键。

在沙特阿拉伯新建私立高端康养中心 Sukoon IEC，迈瑞团队通过深度沟通，对产品及“瑞智联 M-Connect”IT 解决方案进行细致、专业的演示，超越两家国际巨头品牌的监护仪和呼吸机，成功在该院实现空白突破。沙特阿拉伯皇家卫队医院在中东和北非地区久负盛名，在过去20年一直使用的是国际巨头品牌的监护仪。迈瑞团队长期深度跟踪，特别是利用中沙关系蜜月期的机会，通过邀请客户参加国际学术论坛、综合展会、总部参观和窗口医院参观等活动，转变客户对迈瑞的态度，最终凭借产品优势、全院级数智化解决方案和 IT、供应链保障、售后保障等综合优势赢得客户信任，拿下该连锁医院两个新建院区的全部床旁监护和呼吸机项目，并部署了全院级的监护中央站。

在体外诊断领域，成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司突破了超过260家全新高端客户，除此以外，还有近150家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立集中化医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括法国贝尔福市立医院、摩洛哥 TOP 2 国家级公立大学教学医院、科威特隶属于 MOH 公立医院暨中东最大的癌症控制中心、阿联酋唯

一顶级教学医院沙迦大学医院、阿联酋卫生部 MOH、阿联酋总统医院系统 MOPA、罗马尼亚排名第一的

私立医疗集团 MedLife、泰国卫生部下最高级别的公立医院武里南医院、印度尼西亚排名前五的高端私立

医院集团 Mayapada Hospital Group 等。迈瑞突出且稳定的产品质量和快速响应的售后服务深受用户认可。

更重要的是，公司在报告期内突破的近410家高端客户中，还包括115家第三方连锁实验室，如法国拥有 31 家分支机构的私立连锁实验室 Unibio、欧洲 TOP 2 的连锁实验室 Cerba 集团、西班牙排名第一的

连锁实验室 Analiza、阿根廷最大的私立连锁实验室 Centralab、智利覆盖范围最大的私立连锁医疗机构

RedSalud、秘鲁第一家私人高端连锁实验室 Laboratorio Clínico Roe、阿拉伯联合酋长国的海湾地区最大的

连锁实验室集团 Al Borg Diagnostics、KPJ 医疗集团旗下马来西亚最大的私立医院实验室 Lablink 等各国头部连锁实验室集团。体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。

39深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告在法国，迈瑞团队与当地拥有 31 家分支机构的私立连锁实验室 Unibio 进行了多年细致地沟通，凭借便捷高效的“一管血”解决方案赢得客户青睐，并为客户后续进一步提质增效提供设备方案支持，最终首次在法国本土实验室实现突破，在竞争对手的样板实验室实现装机。

在欧洲排名第二的连锁实验室 Cerba 集团，迈瑞团队凭借前期经验和良好的用户口碑，进一步与对方加强、扩大合作内容，成功拿下该集团意大利市场共计17个实验室血球产品的横向突破，并为之后意大利中心实验室及法国地区实验室的血球产品突破打下更加坚实的基础。

在阿联酋，迈瑞近两年在当地公立医院实现了持续的突破，极大地提高了迈瑞品牌在当地市场的影响力。Al Borg Diagnostics 作为海湾地区最大的连锁实验室集团，一直是迈瑞团队密切跟进持续攻坚的对象。

一方面，通过邀请客户参加 Medlab 期间的学术活动增加其对迈瑞品牌和产品的认知；另一方面，推动完成了 CAP 的血球分组，为进入 Al Borg Diagnostics 创造了必要条件（Al Borg Diagnostics 为 CAP 认证实验室）。最终，迈瑞团队抓住时机成功实现突破，正式成为 Al Borg Diagnostics 各分支机构的独家血球供应商。这意味着迈瑞在该地区高端客户突破中迈出了里程碑的一步，并为后续化免产品的突破创造了机会。

在对阿联酋卫生部 MOH 和阿联酋总统医院系统 MOPA 的突破过程中，迈瑞团队通过总部参观、窗口医院拜访等活动，坚定了客户对迈瑞品牌和产品的信心，并通过创新的阅片机和 All-in-one 整体解决方案，最终在机会与挑战并存的情况下成功实现突破，为打造阿联酋战略高地窗口医院奠定了坚实的基础。

在医学影像领域，报告期内，公司突破了超过150家全新高端客户，除此以外，还有超过100家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司突破的高端客户包括澳大利亚拥有22家分支的影像中心集团Carlisle Group、澳大利亚排名第 4 的皇家墨尔本医院、澳大利亚维多利亚州成立以来最大规模的新建医院

富茨克雷医院、智利最大的私立医院集团 Red Salud、墨西哥国家癌症研究所、土耳其哈西德佩大学医院、

阿曼苏丹国最大的高端公立医院皇家医院、泰国第二大教学医院朱拉隆功国王纪念医院、新加坡最大的公

立医院新加坡总医院、蒙古国国家传染病中心等。

在澳大利亚拥有 22 家分支的影像中心集团 Carlisle Group，迈瑞团队结合客户需求痛点，以 Resona 9系列产品在全身应用的均衡图像表现，利用“瑞影云++”解决方案为客户提供远程协助互联，帮助其实现了在各分中心的超声实时远程诊疗及质控，实现远程教育培训，最终实现了装机突破。在维多利亚州新建富茨克雷医院的相关设备采购过程中，迈瑞团队始终秉持解决问题的心态，为客户面临的独特挑战提供专业且客观的意见，最终凭借设备的便携性、图像质量、用户友好的使用体验，以及服务上的教学支持获得客户的认可，并将迈瑞视为一个值得信赖的合作伙伴，为后续更多产品入院打造了良好的开端和基础。

在土耳其，哈西德佩大学医院拥有众多举足轻重的且备受尊敬的教授，其对高级亚专业功能和学术活

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动交流有着较高的需求。迈瑞团队精准识别客户需求，并邀请其参加土耳其的“M-ELITE”活动，使其通过学习迈瑞的专项技术，推广迈瑞肝病超声等解决方案。同时，迈瑞团队持续开展中土学术交流，邀请客户同中国医院的交流，如参加西湖论坛等，提升客户对迈瑞品牌和产品的认知。目前，迈瑞的高端设备被广泛应用于哈西德佩大学医院的放射科、产科和妇科，并以卓越的图像质量和色彩、优秀的原始数据及后处理能力和 V Flow、ZST、UMA、Glazing Flow、RIMT 等尖端技术持续赢得客户的信任。

（四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品和技术持续丰富迭代

自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，共有5259名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司第二大研发中心，将于2025年上半年投入使用。

公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了 Intertek、SGS、TüV 南德等国际第三方机构的认可。

公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2024年12月31日，公司共计申请专利11773件，其中发明专利8435件；共计授权专利5786件，其中发明专利授权2850件。

报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入400827.40万元，占同期营业收入的比重达10.91%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。

1、在生命信息与支持领域

（1）公司推出的新产品包括：

报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智重症决策辅助系统、UX7 系列 4K 三维荧光内窥镜摄像系统、4K 三维电子胸腹腔内窥镜系统、腔镜吻合器、A3/A1 麻醉系统、BeneHeart E/L/H 系列半自动

体外除颤器、BeneHeart R900/R700/R300 全数字多道心电图机、NH9 系列高流量呼吸湿化治疗仪、

SV700/SV900 呼吸机、一次性使用双极闭合器械、HyPort L20 墙式吊塔、HyBase V3/V5/V5 Pro 电动液压

手术床、AniFM I1 动物输液泵、Veta 3X 动物专用麻醉机、TMS30 Vet 动物遥测监护系统、Veta5 Plus 动物

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专用麻醉机等新产品和解决方案。

（2）公司开展的 AI 技术创新包括：

1）基于启元重症大模型的瑞智重症决策辅助系统。启元重症垂类模型经过重症诊疗思维专门训练，基

于患者高清数字孪生画像，辅助临床决策，提升重症治疗的质量和效率。该系统可作为“医疗哨兵”，进行24小时连续动态监测实现早期预警，通过早发现早治疗，提升患者救治质量；为低年资医生规范化、个体化治疗提供管理建议，成为“治疗助理”；帮助医生快速、准确输出病历，提升文书效率。

2）吻合器。创新的预压榨辅助成钉技术（定销轴旋转&套管闭合）和 ASFT（Adaptive Smart FiringTechnology）自适应智能击发控制算法。“预压榨辅助成钉技术”显著提高了吻合钉对位精度，有效降低了组织滑移对成钉的影响。“ASFT 自适应智能击发控制算法”在整个击发过程中可根据钳口组织厚薄自动调整击发速度、压榨时间，提升临床应用中厚组织及不均匀组织成钉质量。可分离鹰嘴设计采用所见即所得的 QDA（Quick disassembly and assembly）设计，一步实现钳口与鹰嘴快速拆装，通过配置多种角度规格鹰嘴，可以实现一把吻合器适用多种临床场景的应用，降低临床应用成本。

3）高频智能双极。突破智能双极算法技术，在智能双极激发过程中实现实时监测组织状态变化，感知临床操作场景。通过匹配最优控制算法，既能实现 7mm 大血管和厚组织的可靠凝闭，又能对出血点进行快速深度凝闭，并在凝闭最佳状态自动结束能量输出，避免组织损伤。双极器械突破了单一凝闭功能设计，兼具抓持和分离功能，可减少术中器械更换，提高手术效率。钳头采用纳米复合涂层，能有效减少组织粘连，保证凝血效果。手柄采用了行业领先的枪式设计，长时间握持感受更加舒适，激发更加便捷，更好地缓解了术者长时间使用器械的疲劳感。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）EndoSight 内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的 EndoSight 内镜解决方案，通过 IT 信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。

42深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

图：融合麻醉机、输液泵和监护仪的“1+N”内镜中心麻醉解决方案

2）妇科泌尿等离子电切解决方案。全链路自研高功率等离子能量平台、等离子器械手件，等离子电极、电切镜以及钟摆摄像头等产品，实现国产首套全自研“耗材+手件+电切镜+能量设备+成像系统”的等离子电切整体解决方案。等离子能量平台搭载智能功率检测与控制专利技术，支持 1200W 高功率能量输出，实现等离子体快速点火与术中快速精准电切。全自研行业最轻 4K 画质钟摆摄像头，为医生提供可单手操控、术野清晰的妇科泌尿等离子电切解决方案。上述整体解决方案性能均达到国内领先、行业一流水平，助力公司外科业务拓展妇科与泌尿外科市场，构建妇科与泌尿外科产品与技术的领先性。

图：妇科泌尿等离子电切解决方案

3）手术烟雾处理集成系统。是业内首创的全新内镜下术中排烟雾解决方案。通过突破创新，研发出行

业首款集成排烟功能的智双器械，在保持已上市智能双极器械抓持、分离和高性能凝血的优势功能的基础

43深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告上，集成器械排烟功能；研发全新无滤芯排烟主机，实现排烟主机与能量平台系统互联，开发智能烟雾检测与控制算法，当系统检测到能量平台激发时，排烟主机与能量主机联动实现自动排烟联动，将烟雾通过中央负压系统排出手术室，保持术野清晰，实现手术精准治疗，同时避免医护人员吸入废气，提升医护人员健康水平，并显著提升手术安全性和舒适性。该系统为临床的建设和应用提供了单一产品无法实现的价值，进一步扩大了迈瑞外科产品与方案的差异化竞争优势。

图：手术烟雾处理集成系统

2、在体外诊断领域

（1）公司推出的新产品包括：

为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了 MT 8000C 智慧凝血流水线、M680 全自动生化免疫流水线、M980 全自动生化免疫流水线、CL-

2600i 全自动化学发光免疫分析仪、BS-1000M 全自动生化分析仪、BriCyte M 系列流式细胞仪、FA-N 系列

全自动微生物培养仪、BC-20 Vet 动物专用全自动血液细胞分析仪、vetXpert I3/I5 动物专用免疫分析仪、

vetXpert C5 动物专用生化分析仪、vetXpert Cube 动物专用生化免疫分析仪、vetXpert 专家系统等多款新产品和解决方案。在体外诊断试剂方面，公司于报告期内推出了巨细胞病毒 IgG 抗体亲合力检测试剂盒、巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒、弓形虫 IgG 抗体亲合力检测试剂盒、弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒、胃泌

素 17（G-17）测定试剂盒、异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒、风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒、风疹

病毒 IgM 抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体检测试剂盒、人生长激素（hGH）测定试剂盒、胰

岛素样生长因子-1（IGF-1）测定试剂盒、性激素结合球蛋白测定试剂盒等化学发光免疫分析试剂 15 项、

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒等生化分析浓缩试剂10项。截至2024年12月31日，公司化学发光免疫试

44深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

剂 NMPA 已上市产品 83 个，CE 已上市产品 92 个。这些重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。

（2）公司开展的 AI 技术创新包括：

1）基于神经网络的患者数据实时质控（Neural network based PBRTQC NN-PBRTQC）。该技术创新地

将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patient based real-time quality control，PBRTQC）融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC 能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与 MT8000 设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。

2）Eye’s vision -血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI 算法多技术融合，创建

了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在 1.2 秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的 AI 检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测 TAT（样本周转时间）和运营压力，减少患者结果等待时间。

3）白膜层远心成像凝块 AI 识别技术。结合物方远心技术对白膜层成像，并基于图像识别开发了 AI 凝

块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。

其中，公司自研的 AI 凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。迈瑞 MT 8000C 智慧化凝血流水线以图像识别和 AI 算法为基础，打造了“鹰眼核查”系统，对凝血常见的样本量、红细胞压积、凝块、溶血、黄疸、脂血等均能给出自动化、智能化的质量核查方案，对凝血检验样本质量进行无死角监控，助力检验高质量发展。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）基于大模型技术的 C·Lab Bridge 专家解读系统 2.0。公司以 C·Lab Bridge 1.0 专家解读系统为基

45深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，后续公司将持续积极拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。

2）MT 8000 全实验室智能化流水线。该款智能化流水线由迈瑞全自主研发，具有极致坪效比、智慧易

用、多学科融合等核心价值，从检测质量、工作效率、学科建设等全方位赋能检验学科、助力检验科室的更新迭代；通过灵活的4轨道，单轨处理通量高达3600管/小时；生化免疫设备与轨道直连，无需样本移载模块，实现样本全程单管直通，样本进入分析仪的时间由原来的1分钟骤降至1秒，从容面对超大样本量挑战，实现超高空间利用；支持智能识别样本质量，识别异常样本并自动做关联处理，实现检验过程中动态互联、动态平衡；在精准把控样本质量的同时，避免分析仪做额外的血清指数检测，减少了医疗资源浪费；支持多学科（生化、免疫、凝血、血球等）设备连接，促进更多专业联合检测，也构建了一个跨学科的自动审核平台；搭载机器视觉、NN-PBRTQC、PDR 光测平台、VU-Mix 涡旋-超声混匀、PBRTQC 等

创新技术，帮助客户提高诊断的准确性和治疗的有效性，推动医院医疗服务的高质量发展。

图：MT 8000 全实验室智能化流水线

3）MT 8000C 智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易

失控、异常结果解读困难、TAT 要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了 MT 8000C 智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造

46深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和 AI 技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的 C·LabBridge 专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT 8000C 搭载 CX-9000 高端凝血分析仪，全项目恒定 450 速，试剂更换不停机不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验 TAT 无忧。MT 8000C 智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。

图：MT 8000C 智慧凝血流水线

3、在医学影像领域

（1）公司推出的新产品包括：

报告期内，公司在医学影像领域主要推出了超高端妇产彩超 Nuewa A20、科研专用机 Resona Y、高端台式彩超 Resona/Nuewa I9 精英版、中高端台式彩超 Resona/Nuewa I8、高端便携彩超 TEX20 Elite、中端便

携彩超 MX7 妇产高阶版、智慧型便携彩超 MX6/5/3、眼科专用彩超 Ophthus 9、TE Air e5M 无线掌上超声、

瑞影·妇产超声数智系统、瑞影·科研平台、Vetus 80 动物专用台式彩超、Vetus Nova 动物专用台式彩超、

VetiPad 系列平板与软件升级方案、Labus 系列临床前动物专用便携彩色超声成像系统等重磅新产品及解决方案。

47深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）公司开展的 AI 技术创新包括：

1）Neuwa A20 产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的 AI 技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过 AI 全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：

AI 早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。

AI 产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及 AI 深度学习，采用 COSDM 级联产科关键结构识别引擎（Cascade Obstetric Structure Detection Module），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III 级产筛检查平均节省约 10 分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。

AI 脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。

AI 胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的 AI 算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合 UMA 超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。

2）AI 图像质量评价。通过 DR 设备端部署的“AI 图像质量评价”技术，对 DR 图像标准化相关质控项（如摆位标准化程度）等给出图示化的量化分析和评级，有效提升基层医院影像标准化水平，并为高等级医院在内的上级医疗机构提供高效、客观的质控管理工具。同时，便于部署于“瑞影云++”，帮助医院和医共体/医联体提高 DR 图像标准化水平，促进医共体上下级医疗机构 DR 影像检查结果互认落地。

（3）公司开展的融合创新包括：

1）超声内窥镜微创手术融合解决方案。基于高端便携超声 M11 和全新一代光学腹腔镜 UX5，实现超

声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腔镜设备控制超声画面，可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时传输到其他显示屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学。基于高端台式超声平台的声镜联合解决方案，满足不同手术室场景精细化需求，提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。

48深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。该解决方案高度集成掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过聚焦的超声应用预设，提供高性能图像，配备 FAST 智能操作指引和扫查指导，保障了在院前急救的复杂环境下携带便捷、操作简单、快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。

目前，公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大：一方面，以底层技术创新为引领，探索前沿科技，进入创新的深水区；另一方面，发挥迈瑞多产品、多产线优势，通过融合创新，构建开放的、可生长的、智能化的生态系统，为医疗机构带来更高的临床价值与管理价值。

（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展

2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术

中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。

十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》，填补了中国医疗器械行业多项高端技术的空白，使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。

十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成

像领域的重大技术突破。截至目前，“多功能动态实时三维成像系统”项目已通过验收。这是自“973”“863”计划告别历史舞台后，获国家科技部批准的数字诊疗专项项目之一。该项目的完成，填补了我国在高端医学超声诊断设备领域的空白，攻克了医学影像领域的一大技术难关。

十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。目前，该项目研发的无创呼吸机已完成注册，并已在国内和欧盟地区上市销售。

在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。

49深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第20届中国专利优秀奖。

2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”专

利获得第六届广东专利金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学

技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技

进步一等奖；Resona 7 彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；

乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。

2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；

“ARDS 精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得 2021 年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东省专利奖（银奖）；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式 X 射线机（DR）”获得 2021 年度深圳市科技进步一等奖。

2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。

2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。

2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。

50深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2024年，公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。在

该项目中，迈瑞超声研发团队与华西医院共同研究，从临床问题出发，助力临床创新性成果完成转化，解决了肌骨系统疾病诊断领域的难题。该奖项攻克了超声量化评估及精准诊断肌骨系统疾病的痛点，创建了规范的肌骨系统疾病检查和诊断体系，推动了肌骨超声技术在基层的发展和广泛应用，显著推进了超声学科的发展，助力诊疗水平提升。

2024年，公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。

该奖项基于迈瑞和湖北省医疗器械质量监督检验研究院在弹性成像、剪切波弹性成像，以及外部振动的肝组织超声弹性成像标准制定、验证及应用等方面的深度合作，推出了医用超声成像关键技术国产化、标准化及应用的系列成果。该奖项成果有效促进了超声诊断设备从技术、产业发展到质量监督的全面进步。

以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。

（六）公司外延并购助力产业做大做强

在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和渠道协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。

外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台的加强，以及新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。

自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业上下游进行布局及在全新业务领域不断进行探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司持续提升“流水型”业务占比的发展战略；并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。

1、体外诊断领域

体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动实现体外诊断业务的全面国际化是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务超越生命信息与支持业务跃升为公司第一大业务板块。

在体外诊断领域，免疫原料自主能力至关重要，试剂原料自研自制，是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021 年，公司收购了全球知名的 IVD 原材料领域的公司海肽生物（HyTest Ltd.），实现了在化学发

51深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现生物原材料到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物产品性能优势的基础上，也将在甲功、激素、传染病等套餐领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的 3 个化学发光试剂项目已成功获得 NMPA 批准上市。

未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和扩大研发场地，提升其设计转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。

一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。

2023 年 11 月 30 日，公司完成了以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下简称“DiaSys”）

75%股权的交易，DiaSys 已经正式成为迈瑞的控股子公司。

随着交割的完成，DiaSys 将融入迈瑞管理体系，双方团队将共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进 DiaSys 的整合工作有序开展。公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过 DiaSys 逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际 IVD 业务的综合竞争力。报告期内，公司与 DiaSys 的各职能整合进展顺利，DiaSys 在欧洲、亚太及拉美地区三个本地化生产、区域仓储中心和交付平台已完成全球供应交付规划工作，进入实施阶段；

DiaSys 的体外诊断试剂研发团队与产品也已经完成公司体外诊断试剂产品中长期发展规划，双方首批合作开发的生化检测系统已成功交付 DiaSys，其它项目正在有序进行中。在营销层面，利用 DiaSys 在欧洲的直销平台，正在逐步导入公司体外诊断其它业务，实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys 团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。

未来，公司会充分利用 DiaSys 在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，支持海外中大样本量客户群突破，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现客户群突破。

2、心血管领域

心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过

500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化

52深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。

此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。

2024年1月29日，公司发布公告，通过“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上

市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月29日，惠泰医疗召开2024年

第二次临时股东大会及第二届董事会第十五次会议，完成第二届董事会、监事会改组工作，标志着收购正式完成，惠泰医疗成为公司控股子公司并纳入并表范围。

通过本次交易，迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞医疗在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT 等多职能给予赋能，安排公司相应部门人员进行对接和支持工作。研发方面，公司基于自身的研发体系和组织能力上的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统实现在房颤领域的临床应用，更好地满足医院客户的临床需求。报告期内，惠泰医疗电生理事业部已正式成立并运行，在 MPI 流程管理下，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤 PFA、RFA 系统及配套耗材已顺利通过 NMPA 批准，如期上市。

中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。

未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。

迈瑞的并购并不是一味追求扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手，通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，实现新技术补强、产品线拓展、渠道拓展。

未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓内部研发创新和外部并购整合两条路径，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的

53深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告整体竞争力。

（七）公司经营模式

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

1、盈利模式

公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

2、研发模式

公司采取自主研发模式，构建了国际领先的 MPI 医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。

（1）MPI 医疗产品创新体系MPI，即 Medical Product Innovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。

（2）产学研合作

产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。

目前，公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、北京大学、上海交通大学、大连理工大学、南昌大学、深圳大学、南方科技大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳

湾实验室、深圳医学科学院、中山大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、深圳

市人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心，是深圳首家国家制造业创新中心。

2024年，公司与甘肃省科技厅共同组建深圳迈瑞联合科研基金。该联合基金主要围绕产业发展中的紧迫需求，吸引和集聚全省优势科研力量，聚焦关键技术领域中的核心科学问题开展前瞻性基础研究，促进知识创新体系和技术创新体系融合。

3、采购模式

公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在

54深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；

在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。

公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。

标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过 IT 化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。

定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。

外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。

4、生产模式

公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是 ATO 和 MTS 两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。

公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO

9001 和 ISO 13485 认证，位于深圳的生产基地于 2017 年 4 月通过 FDA 的检查，深圳光明和南京的生产基

地已通过认证机构 SGS 的 ISO 14001（环境管理体系）和 ISO 45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过40万平方米的生产基地。

公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。

公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

55深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

5、销售模式

公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。

公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。

公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO 采购组织等。

公司已与美国四大集团采购组织 Vizient、Premier、Intalere 和 HPG 合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于超过八成的 IDN 医联体客户，并与多家大型 IDN 医联体建立了长期合作关系，其中包括 HCA Healthcare、Kaiser Permanente、Tenet Healthcare、Christus Health 等。

公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。

公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用了经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。

（八）主要的业绩驱动因素

公司主营业务收入持续增长，主要受益于不断扩大的全院级数智化整体解决方案优势、加速突破的海外高端客户群、国内外市场份额稳步提升，以及在研发、生产、营销、服务等方面的竞争优势。

1、医疗提质增效持续推进，公司数智化整体解决方案优势不断扩大当前，“需求增加，供给不足”已成为当前全球医疗健康产业的共识。全球范围内居民旺盛的医疗保健需求，在为行业带来前所未有广阔发展空间的同时，也对医疗水平、医疗质量提出了前所未有的挑战。

此外，医护人员紧缺、医疗资源匮乏仍是横亘在全球多数国家面前的难题。同时，全球多国政府面临更大

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的财政压力，政府主导的公卫项目以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。

在短时间无法快速扩充优质医疗资源的前提下，提质增效就成为下一阶段各国医疗卫生体系高质量发展的关键。因此，整个市场都希望有更具价值的方案来切实解决临床痛点，提升诊疗效率。

迈瑞医疗“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统，正是解决当前临床痛点的关键，而公司发布的全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，更是在 AI 时代实现了 AI 系统对临床诊疗思维的深度内化，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。未来，公司将持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。

全球范围内开展的医疗新基建依然为迈瑞的发展提供了广阔的市场空间。基于完善的产品布局、高效的运营效率，迈瑞高度参与到越来越多海内外高端医院的建设中，助力提升医院的运营效率和诊疗质量。

在国际市场，由于公司整体解决方案的优势不断扩大，因此在很多高端客户项目中实现了监护仪、麻醉机等医疗设备协同数智化方案的全面入院，极大地提升了迈瑞在海外高端市场的品牌影响力和市场地位。在国内市场，医疗新基建的核心之一是实现医院新老院区医疗服务的均质化发展。迈瑞的“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案，能够帮助医护人员进行跨院区患者的均质化监护、检验、超声检查，通过“设备+IT+AI”的数智化医疗生态系统，辅助医生提升诊疗能力。同时，医院新建项目多为整体规划，因此迈瑞的产品、方案和品牌与医疗新基建的需求高度契合，也能更好地支持智慧医院的建设。据公司统计，从迈瑞可及市场的角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍有超过200亿元。

未来，迈瑞将进一步推动销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。

2、海外市场高端客户群突破加速，公司国际影响力进一步提升

报告期内，凭借优质的质量和完善的服务，公司的产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，客户层级也在持续提升，本地化生产布局加快，迈瑞可信赖、高质量、快速交付的全球品牌形象持续加强，为后续更多产品和解决方案的渗透打下了坚实的基础。

同时，通过持之以恒的高研发投入，迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可，在2023年Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 TOP 100 家医院中，迈瑞已覆盖 80 家，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。

未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，同时在全球医护人员短缺、重视保护

57深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

医护人员安全、提升人员效率、降低培训门槛等趋势下，迈瑞的产品和整体解决方案优势将进一步体现，公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。

3、业务布局广泛，内生外延并举持续扩充可及市场空间

据公司统计，不含新进入的心血管领域，迈瑞已布局的业务对应国内的可及市场空间约1300亿元，而公司在2024年的国内收入约为203亿元，对应的市场占有率约16%，远低于部分成熟业务的水平，其中体外诊断业务的市场占有率仅10-15%，而微创外科的市场占有率甚至仅不到3%。迈瑞已布局的业务对应国际的可及市场空间约5700亿元，而公司在2024年的国际收入约为164亿元，对应的市场占有率仅为低个位数。其中，公司预计当前海外发展中国家的可及市场空间和中国类似，均约1300亿元，而公司2024年在发展中国家的收入仅约为109亿元，对应的市占率仅8%多一点。

从全球市场排名来看，根据 Wind 取用全球医疗器械行业各上市公司截至 2023 年底的最新财年收入数据（涉及多元化业务的大型集团公司，只取用其医疗器械业务收入参与排名），公司在2020年、2021年、

2022年和2023年的排名分别为第36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升，不断向着全球医

疗器械前20名的目标前进。报告期内，据公司统计，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声产品在全球的市场占有率继续维持市场前三的地位。

此外，公司通过收购科创板上市公司惠泰医疗，将进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。据行业研究报告和公司的预估，全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。

纵观全球医疗器械巨头的发展历程，收并购一直是其拓展赛道和提高竞争力的重要方式，每一个全球医疗器械巨头的发展史几乎都是一部并购史。随着全球医疗技术的不断发展和市场需求的不断增长，全球医疗器械市场规模不断扩大，迈瑞也将继续通过内生与外延快速切入新赛道、掌握新技术，同时发挥各产线之间的协同性，持续做大做强，提升可及市场空间，推动公司在全球市场格局的风云变幻中保持可持续、高质量发展。

4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显

迈瑞遍布全球的十二大研发中心和超过5200名研发工程师为公司提供源源不断的研发动力，同时公司长期将营收的10%左右投入研发，实现了产品和技术的持续迭代。目前，公司推出的产品和解决方案已经全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时积极布局微创外科、心血管领域的各细分产线，从而满足全球客户从中低端到高端、超高端各个层级的需求。目前，公司已经积累了扎实的

58深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大。

公司坚持高标准的产品质量要求，拥有总面积超过40万平米的制造基地，建立了高效的智能制造体系和完善的质量管理体系，满足了全球销售的生产需求，得到下游客户的广泛认可。经过二十多年的国际化发展，迈瑞已经搭建起涵盖营销、用服、研发的海外本地化平台，并将持续加强海外本地化生产能力，拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局，公司已在全球13个国家布局了本地化生产项目，这对于加快迈瑞在海外公立市场和中大样本量客户突破上有着重要意义。

经过三十多年的发展，迈瑞已经搭建起覆盖全球190多个国家和地区的全球营销网络，并培养了一套相对成熟的组织能力，这种稀缺的组织能力是在一定的时间窗口内通过大量的经验和教训而形成。过去几年，公司积极提升市场应变能力，将国内营销体系和国际营销体系进行深度融合，发挥“切得细、吃得透、绑得紧”的独特竞争力，在全球市场把握新机遇，提升临床服务水平，实现了高端客户的大规模突破，市场占有率和高端客户渗透率不断提升。

迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”。公司将继续持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场占有率，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。

二、报告期内公司所处行业情况

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。

1、行业特点

医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。

医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。

医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。

作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续

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迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。

医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。

2、公司所处行业地位

迈瑞医疗是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。

（1）全球排名逐年提升，不断向着全球医疗器械前二十的目标前进

从全球市场排名来看，根据 Wind 取用全球医疗器械行业各上市公司截至 2023 年底的最新财年收入数据（涉及多元化业务的大型集团公司，只取用其医疗器械业务收入参与排名），公司在2020年、2021年、

2022年和2023年的排名分别为第36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升，不断向着全球医

疗器械前20名的目标前进。与此同时，与全球排名第一的百年医疗器械巨头相比，公司2024年的营业收入仅为对方的约16%，还依然存在很大的差距和发展空间。

（2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升

在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。

近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化、数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。

报告期内，据公司统计，生命信息与支持领域的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔、体外诊断领域的血球、生化业务、医学影像领域的超声业务等市场占有率均为国内第一。

在第十五届中国医疗设备行业数据发布大会发布的《2024年度中国医疗设备行业数据调研报告》中，迈瑞医疗荣获2024年度中国医疗设备“民族品牌金奖”，2024年度中国医疗设备“产品线第一名”。在

60深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

市场保有率≥10%各产品线排名中，迈瑞医疗的 X 射线类、超声影像类、监护类、呼吸类、输注泵类、硬式内窥镜类、麻醉类、手术室灯床类、检验设备类产品在综合满意度、意向复购率、净推荐值、培训满意

度、分级保有率等多个维度斩获第一。其中，监护类产品更是连续15年蝉联第一。

报告期内，公司荣获制造业单项冠军企业（病人监护仪）、2023年市级节水标杆工业企业（光明区）、BIFNC 智能制造能力成熟度标准符合性证书（三级）、湾区知名品牌（2024-2026 年）、深圳知名品牌（2024-

2026年），在产品质量方面获“2024广东省药品不良反应监测工作表现突出单位”。2024年6月，根据

中国医学装备协会在其官方网站公示的第十批优秀国产医疗设备的产品目录，公司2个型号的腔镜吻合器、

16个型号的台式超声诊断仪、13个型号的便携式超声诊断仪、6个型号的多参数监护仪、1个型号的全自

动糖化血红蛋白分析仪、5个型号的全自动生化分析仪、2个型号的全自动血凝仪、4个型号的血培养仪、

2个型号的微生物鉴定与药敏仪入选。

（3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升

在国际市场，公司产品远销190多个国家及地区。受益于过去二十多年的长期市场耕耘和品牌建设，公司通过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品，在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。

报告期内，据公司统计，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声产品在全球的市场占有率继续维持市场前三的地位。

在 2023 年 Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 TOP 100 家医院中，迈瑞已覆盖 80 家，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。

（4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展

在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2024年12月末，迈瑞共参与制定和修订的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准多达123项，其中参与国际标准的制定和修订工作2项；参与国家标准的制定和修订工作26项，其中迈瑞在起草单位中排名前3的项目占近60%；参与行业标准制定和修订工作79项，约35%项由迈瑞以第1起草单位进行主导，有62%项迈瑞在起草单位中排名前3；参与团体标准制定和修订工作16项，有2项迈瑞以第1起草单位进行主导，有2项由迈瑞实

61深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告际编写。迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计90项，正在参与制定和修订的标准共33项，其中迈瑞作为第一起草企业主导编写的国家标准《GB/T 43952-2024 医用供应装置》于 2024 年 6 月 29 日正式发布，为工厂中制造或现场装配的医用供应装置提供规范；行业标准中《YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容》和《YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用》于 2024 年 7 月 8 日正式发布，大大提升了医疗器械全环节唯一标识的规范程度。

3、公司部分产品参与集采的中标情况

（1）体外诊断试剂

自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购，江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量采购，福建省宁德市和南平市的整体 IVD 集采，甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。

2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联

盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行，体量约占全国的65%。在已执行省份中，迈瑞生化产品业务快速增长，2023年肝功集采相关项目同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。在集采联盟省份，新一代 BS-2800M 产品装机330多台，同比增长72%，其中三级医院装机接近200台，占比57%。除此以外，2023年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟24个省市区整体报量测试量超过第二名2.3倍，2024年6月28日起，各省逐步落地执行。未来，在集采的大环境下，行业集中度的提升进程更快。公司将抓住生化后续集采招标的机会，持续提升生化整体市场份额。

2023年10月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024年3月完成最终报价。此

次集采共有74家企业报名，最后报价有效的共有58家，迈瑞是其中16家规则一中选且九个项目齐全的企业之一。该集采项目已于2024年6月20日开始执行，2024年下半年，迈瑞甲功在甘肃省出货增长率

21.7%，较2024年上半年增长率9.6%，提升12.1个百分点，集采执行后市场份额逐步提升。

2023年底，安徽省医保局组织了25省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽医保局公

示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了 10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG 获得了 12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。随着2024年9月

10日开始的25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司即将上市的新项目，迈瑞国内化学发光业

62深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。

2024年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，旨

在进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。其中，要求安徽省牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购，江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购，到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。公司将继续抓住市场机会，开创市场新格局。

2024年11月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞排名第一，需求量占毫升组总需求量的约27%，远超第二名10%的需求量占比。如果将每毫升按

4测试计算，再加上测试组报量数据，联盟整体需求量约为10.4亿测试，迈瑞市占率为18%，超过第二名

12.6%的需求量占比。本次集采公司一共申报14个项目，医疗机构累计需求量在所有品牌中，排名第一的

有12个，其余两个项目排名分别为第二和第七，市场占有率持续领先。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比优势更加凸显，获得了更多客户的认可与信赖，并加速在三级医院的突破。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，迈瑞目前在生化市场整体已经连续5年稳居行业第一，市场份额超过16%。

2024年12月，国家医保局会同国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。

2024年12月，安徽省牵头的二十八省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息结果公开，

该集采规模位列 IVD 集采之最。其中迈瑞肿瘤标志物 16 项和甲功 9 项的意向采购量占总意向采购量的比例分别约为14%和13%，份额占比排名第二，仅次于罗氏。而2023年迈瑞国内化学发光业务的平均市占率为8-9%，此次报量市占率实现了显著提升。随着化学发光试剂集采的逐渐落地执行，2024年，公司在三级医院装机 475 台高速发光分析仪 CL-8000i，使得化学发光产品得到快速增长。以落地执行的传染病和性激素套餐为例，传染病套餐2024年在三级医院测试量增长13%，性激素套餐测试量增长31%，叠加公司即将上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。

（2）微创外科耗材

自2022年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购等。公司发挥微创外科领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。

2022年8月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充分

63深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采购之路。

2023年9月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判中，

公司的超声刀产品成功进入11个省份的256家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中的所有5个省份，并实现头部医院的准入。

根据2024年上半年超声刀业务的市场数据，迈瑞超声刀的市场份额较去年同期增长了约25%，从2023年上半年的第四名跃升至第一名。在东部、西部、东北部地区，迈瑞超声刀的市场份额均居首位。在三级医院中，迈瑞超声刀的市场份额达到约34%，在二级市场中接近28%。这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用一年的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取得了显著的领导地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，迅速在联盟省份重点医院实现突破，其优异的性能得到了医院的肯定。

2024年6月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭借

良好的口碑和性能，成功在联盟8省中进入近百家医院。

2024年6月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川两省

共有77家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院，使用反馈普遍良好。

2024 年底，广东省牵头的 14 省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的 7mm 刀头成功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加强。

2024年12月，在由深圳交易中心主导、14省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的不懈努力，公司的超声刀头4类产品全线中标，成功进入14个省份的272家医院，且全部为新签约医院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属

第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。

未来，医保控费的趋势将会持续较长时间，各省际集采联盟、省、市地区的体外诊断集采可能还将继续。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内体外诊断领域领导者的方向发展。

4、行业发展情况

医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保

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健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。特别是近年来，全球各国显著意识到在重大传染病防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足，开始掀起医疗新基建浪潮，医疗器械市场规模持续扩容。

（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，中国和中国以外发展中国家医疗器械市场增长迅速

根据 Mordor Intelligence 的数据，2024 年全球医疗器械市场规模预计为 6370 亿美元，并将以 6.99%的年复合增长率保持增长，预计到2029年将达到8930亿美元。

图：2018-2029年全球医疗器械市场趋势（亿美元）

数据来源：Mordor Intelligence、The Business Research Company、艾媒数据、深圳市医疗器械行业协会

国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。我国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。中国医学装备协会的数据显示，2024年中国医学装备市场规模达1.35万亿元，同比增长约6%，目前已形成22个大类、

1100多个品类的医学装备产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一。

据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测，到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%。

但从药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）角度看，根据2023年罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。

随着人口老龄化加剧、居民收入水平提高及健康意识快速提升，居民对优质医疗服务的需求持续增长。

国家统计局数据显示，2024年，65岁及以上人口2.2亿人，占全国人口的15.6%。预计到2035年，中国

65深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

老年人口将超过4亿，占总人口比例突破30%。根据国务院印发的《国家人口发展规划（2016-2030年）》，到2030年全国总人口达到14.5亿人左右，老龄人口预计超2.45亿人。根据联合国关于未来全球人口的预测，自2012年开始，全球65岁以上人口占比持续上升，且这种趋势维持百年不变。由此可知，人口老龄化带动的相关医疗需求将长期支撑医疗器械行业稳定增长。

图：2001-2030中国人口出生率及人口老龄率

数据来源：国务院

手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复快等多重优势，现代医学技术的快速发展使得微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。目前我国微创外科手术渗透率依然较低，根据弗若斯特沙利文的数据，我国微创外科手术渗透率2021年为14%，美国同期微创外科手术渗透率已超50%，由此来看中国微创外科手术临床未满足需求市场空间极大。

发达国家得益于其先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超100美元，形成了庞大的消费市场，欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的70%。与此同时，发展中国家经济的增长提高了其国内居民的消费能力，随着医疗水平逐步提高，对医疗器械的需求也在不断增加，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长。从市场空间来看，欧美总人口不足10亿，亚太及拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体占比约30%，但人口超过70亿，预计后续市场空间增速将持续快于发达国家市场。

（2）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗器械行业数智化转型时机已成熟历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。

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在底层技术领域，国内 5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为 AI 赋能医疗带来了丰富的想象空间。

人工智能颠覆式的突破为医疗机构降本增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。

随着全球经济的持续增长和人口老龄化问题的日趋严峻，各国都对医疗服务保持了旺盛的需求。人类生存对于卫生健康的需要是永无止境的，因此赋予了医疗行业强大的抗风险性和抗周期性。但另一方面，各个国家的医疗卫生体系仍面临着优质医疗资源和医护人员稀缺的问题，市场也迫切需要数智化带来的崭新技术手段和更具性价比的产品，解决临床痛点，提升诊疗效率，实现降本控费。

与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。

通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。

政策方面，“十四五”规划中明确 AI 医疗为战略方向，“聚焦人工智能、生物医药组建一批国家实验室，瞄准人工智能、生命健康等前沿领域；实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目；培育壮大人工智能、大数据等新兴数字产业”，提出 2024 年医疗 AI 三类证审批周期缩短 33%，医保目录新增 12项 AI 诊疗服务。

2024年和2025年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。

2024年11月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分，十三个类目，共列出84个典型应用场景。

在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期。其中，迈瑞医疗推出的全球首个临床落地的重症医疗大模型，实现了病情问答、建议生成、病历撰写和重症知识查询四大核心功能，成为提升医护人员诊疗效率的得力助手。

67深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

技术层面，2024年底上线的开源大模型“深度求索”已经具备从模糊主诉求中提取关键临床特征，随后自主构建符合医疗规范的决策树，并在识别潜在风险后给出防御性医疗建议，最后将碎片化信息转化为结构化诊疗方案的能力。随着开源大模型的迭代，大医疗场景中生成式 AI 的能力将明显再上一个台阶。

未来，随着 6G 技术、多模态大模型的进一步发展，大模型有望在更多细分领域实现突破，推动医疗行业的智能化与普惠化发展。

因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。

（3）公立医院高质量发展、设备更新等政策加速我国医疗器械市场扩容“十四五”期间，各项推动公立医院高质量发展的政策出台。2021年6月，国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，标志着公立医院进入了高质量发展的新阶段。同年9月，国家卫健委和国家中医药管理局制定了《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，计划到2025年，初步构建与国民经济和社会发展水平相适应，与居民健康新需求相匹配，上下联动、区域协同、医防融合、中西医并重、优质高效的公立医院体系，为落实基本医疗卫生制度提供更加有力的保障。

随着相关政策文件逐步落地，公立医院主体地位有望继续强化，同时对公立医院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求，因此将进一步带动相关医疗器械和 IT 信息化方案的配置需求。

同时，在政策的推动下，国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建逐步展开，随着相关政策的持续加码和配套资金的落地支持，医疗新基建从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他地方，已进入“补短板、堵漏洞、强弱项”的新阶段。目前，医院仍有大量新改扩项目，根据瑞达恒和公司统计，2025-2027年预期竣工的项目数量仍有超过2800个，考虑项目执行节奏和新动工医院仍有增加，医疗新基建周期逐步延长。

医疗新基建所需资金总量较大，主要来源包括地方政府专项债、医院自有资金和中央及地方的财政支持。其中，2024年地方政府专项债券发行规模约为40000亿元，其中医疗领域专项债发行规模约2196.22亿元，占当期全部专项债比重约5.49%。根据2025年的《政府工作报告》，2025年拟安排地方政府专项债券44000亿元，比上年增加5000亿元，创历史新高。医疗专项债投放力度自2020年以来明显增加。

据企业预警通的统计，2024年的发行规模约2218.08亿元，占当期全部专项债比重7.11%；2025年3月医疗专项债规模为253.57亿元，同比增加42.18%（去年同期178.35亿元），环比增加34.46%（2月189.58亿元），规模占比7.76%（去年同期规模为7.74%）；2025年第一季度，医疗专项债规模为565.12亿元，

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同比增加29.10%（去年同期437.73亿元），环比增加174.06%（2024第四季度为206.20亿元），规模占比6.70%。

自有资金作为大型医院新改扩建中设备采购最主要的资金来源，其充裕度主要取决于医院的经营情况，而持续改善的经营情况无疑将成为医疗新基建开展的有力保障。2023年2月份以来，国内医院的常规诊疗活动仍在持续复苏，院内就诊量也在逐月改善，根据国家统计局的数据，2024年，全国医疗卫生机构诊疗人次101.10亿人次，同比增长5.75%。医保支出方面，2024年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出29675.92亿元，高于2023年28203.38亿元，同比增长5.22%；2024年，国内基本医疗保险统筹基金（含生育保险）总支出23824.42亿元，高于去年同期22043.12亿元，同比增长8.08%。

中央每年会下达年度规划的补助资金，包括基本公共卫生服务补助资金、公立医院综合改革补助资金、医疗卫生机构能力建设补助资金等。2024年，国家财政部共下发381.85亿元补助资金用于医疗服务与保障能力提升，包括117.30亿元公立医院综合改革补助资金、78.46亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、

72.03亿元卫生健康人才培养补助资金、30.49亿元医疗卫生机构能力建设和卫生健康人才培养补助资金、

39.95亿元医疗保障服务能力建设补助资金、43.63亿元中医药事业传承与发展补助资金。

2024年2月23日，习近平总书记在中央财经委员会第四次会议上强调，“加快产品更新换代是推动高质量发展的重要举措，要鼓励引导新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新”。

2024年3月24日，在中国发展高层论坛2024年年会上，国家发展改革委主任表示，将在工业、农

业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7大领域推动设备更新，有望形成年规模5万亿元以上的巨大市场，到2027年，上述7大领域设备投资规模较2023年增长25%以上。2024年4月7日，为贯彻中央经济工作会议和中央金融工作会议精神，落实国务院常务会议关于推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新的决策部署，中国人民银行设立科技创新和技术改造再贷款，额度达5000亿元，发放对象包括国家开发银行、政策性银行、国有商业银行、中国邮政储蓄银行、股份制商业银行等21家金融机构。科技创新和技术改造再贷款的设立将有利于引导金融机构在自主决策、自担风险的前提下，向处于初创期、成长期的科技型中小企业，以及上述7大重点领域的数字化、智能化、高端化、绿色化技术改造和设备更新项目提供信贷支持。

2024年7月25日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，提出“统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新”。其中，由发改委牵头安排1480亿元超长期特别国债资金支持大规模设备更新，支持首批项目的约500亿元近日下达；计划在8月底前，下达全部资金。

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2024年7月30日，中共中央政治局召开会议，指出要加快专项债发行使用进度，用好超长期特别国债，支持国家重大战略和重点领域安全能力建设，更大力度推动大规模设备更新和大宗耐用消费品以旧换新。

2025年1月5日，国家发改委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》（简称《通知》），加大重点领域设备更新项目支持力度。《通知》提出，增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模，在继续支持工业、用能设备、能源电力、交通运输、物流、环境基础设施、教育、文旅、医疗、老旧电梯等设备更新基础上，将支持范围进一步扩展至电子信息、安全生产、设施农业等领域，重点支持高端化、智能化、绿色化设备应用。

随着公立医院高质量发展、医疗新基建、设备更新项目的推进落地，国内医疗器械市场将迎来长期扩容，医疗机构进入新一轮扩张周期，相关医疗设备需求也将持续上升。

（4）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇2021年10月27日，国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》。方案中明确指出，推动省市优质医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。

2023年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续4年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。

2024年1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，我国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。

2024年5月14日，财政部、国家卫健委下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约52.58亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计30.32亿元。通知明确规

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定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1家市级医院，按照200万元/医院的标准给予补助，每个县选取1家县级医院，达到基本标准的按照100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200万元/医院的标准给予补助。

随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械基层市场需求迎来更大的发展机遇，国内医疗新基建的持续时间和实施范围也将进一步扩大。

（5）医疗体制改革深入推进，医用耗材集中带量采购常态化实施，促进行业集中度提升

随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担，解决老百姓看病难、看病贵的问题。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借成本控制、技术创新和渠道优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。

1）DRG/DIP 支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力和高性价比的国产产品加速渗透。

DRG 和 DIP 作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。

2021 年 11 月，国家医保局发布《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），

明确到 2024 年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对于三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内 DRG/DIP 的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。

截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。DRG/DIP 以及检验结果互认的推行有望减少部分因过度诊疗而出现的检测量，但基于国内在体检、手术等方面的渗透率仍然较低，国家仍在持续加大医疗投入，未来检测相关的市场空间和总检测量仍将持续增长。DRG/DIP 的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。精准诊疗的前提是精准检测，不仅是体外诊断，还有医学影像等领域诊断检查的重要性和价值都将凸显，甚至很多疾病的诊

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疗需要体外诊断加上影像等多方面的联合诊断，因此必要的临床检测在 DRG/DIP 支付体系下显得更加重要。

DRG 和 DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使设备供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG 和DIP 将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。

2）集中带量采购已经全面进入常态化、制度化阶段，头部企业将获得更多的市场份额。

集中带量采购（以下简称“集采”）是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。从药品集采到高值耗材集采，顶层政策持续对医用耗材集采提出了具体要求和发展方向。集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施，将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民群众。根据国务院办公厅在

2021年9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，“十四五”期间，将继续聚焦临床使用量较大、采

购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。

目前，我国药品和医用耗材的集采已全面进入常态化、制度化实施阶段，政策框架基本稳定，覆盖范围持续扩大，规则体系不断优化，并形成了国家、省级、跨区域联盟协同推进的格局。

国家推进集采的主要目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，通过精简渠道，挤出流通环节水分，净化营商环境，提高采购效率，让医院和老百姓从中受益。医改的目的并不是为了缩减医疗支出，相反，当前医疗投入占 GDP 的比重和人均医疗资源仍然较低的情况，更加坚定了国家加大医疗投入的决心，以此让更多的国民看得起病，享受到更优质的医疗服务。

未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。除对医保资金进行有效管理外，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，具备核心竞争力的国产企业迎来空前的发展机遇。随着部分产品领域集采的实施，优秀的头部企业凭借优质的产品、充沛的产能、完善的客户覆盖和高效的管理，将积累更强的竞争优势，获取更多份额。

3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。

深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024年11月启动全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B 型钠尿肽测定等量大价高的检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。

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检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借成本控制、技术创新和渠道优势进一步扩大市场份额，而中小厂商需通过差异化竞争或转型合作寻求生存空间，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。

整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，从根本上解决老百姓看病难、看病贵的问题。这也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，加速了行业的优胜劣汰。长期来看，随着国产医疗器械行业的加速健康发展，从中将会跑出一批具有全球竞争力的中国企业。

（6）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升

在国家政策的支持下，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，我国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。根据中国海关进出口贸易数据整理显示，2024年中国医疗器械出口显著增长，出口额为440.16亿美元，同比增长5.85%，美国、德国、荷兰等传统市场均表现出稳定的增长趋势。其中，美国作为中国医疗器械出口的第一大市场，2024年出口同比增长7.75%，占到当期出口总额的近25%，说明中国在高附加值医疗器械领域的竞争力不断增强。除了较为成熟的市场，新兴市场如巴西的表现则尤为亮眼，2024年对巴西的医疗器械出口同比增长19.33%，达到10.55亿美元。在“一带一路”倡议的背景下，中国医疗器械出口到相关国家的增速显著高于整体水平，2024年向“一带一路”国家的出口额达到了160.6亿美元，同比增长6.46%；对中东地区16个国家的出口额达到20.39亿美元，同比增长

13%，阿联酋和沙特阿拉伯为主要出口市场，展示了这一地区在全球医疗器械市场中日益重要的地位。海

外拓展加速，标志着国内医疗器械企业在全球范围产品竞争力的显著加强。尽管进口医疗器械仍然以高端产品为主，但是得益于政策支持以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国从美国和德国的高端医疗器械进口开始出现下降。

为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”开局以来，中央和地方政府出台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。2023年底，工业和信息化部、国家卫生健康委在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，强调继续支持医疗创新、共同推动优秀医疗装备“走出去”。

73深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

根据国家药监局2024年发布的创新医疗器械获批清单，2024年以来国家药监局共批准创新医疗器械

65个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频

消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械需要。

除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。

此外，医改的推进也进一步激发了医疗器械企业创新的活力。国家医保局明确创新医疗器械豁免集采、纳入医保支付，将为创新医疗器械的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。为了更好地在竞争中胜出，国产医疗器械企业会更加重视研发创新，在持续提升产品技术和质量的同时降低成本。医保体系强调的保障生产企业的合理利润也为企业研发提供了支撑。

在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。

与此同时，我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据 Medtech Insight 第三方权威网站的数据，2023 年全球医疗器械营收 TOP 10 的企业总营收约为 2261 亿美元，是同期中国医疗器械营收 TOP 10企业的 15.87 倍，全球医疗器械营收 TOP 20 的企业总营收约为 3139 亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP 20 企业的 16.35 倍。从市场集中度来看，2019 年～2022 年，全球医疗器械营收 TOP 100 的公司占全球整体市场的比例分别为 88.90%、89.20%、90.70%、94.08%，而同期我国医疗器械营收 TOP 100 的上市公司占中国整体市场的比例分别为20.90%、19.00%、20.00%、31.91%。无论是从自身数据还是从全球市场的对比数据来看，中国医疗器械企业的市场集中度依然很低，还有很大的提升空间。

随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，我国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。

三、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面：

（一）完备的合规管理体系

74深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司始终将合规管理作为企业稳健经营与可持续发展的重要保障，在反腐败反贿赂、反垄断、网络安全、隐私保护、AI、出口管制与经济制裁等合规领域着力，全面遵守适用的法律法规及监管要求，通过建立合规组织架构、完善合规制度体系、强化风险防控机制、推动合规文化建设等，实现合规管理与企业战略的深度融合，为高质量发展筑牢合规防线。

公司致力于通过体系的建立、运行与完善实现公司的规范经营和全体员工的廉洁自律，并将积极影响利益相关方与公司一起合法合规经营，共建诚信、健康、可持续发展的商业环境。公司于2020年通过了全球普遍认可、且具有国际权威性的 ISO 27001:2022 信息安全管理体系和 ISO 27701:2019 隐私信息管理体系认证，于 2023 年通过了 ISO 37001:2016 反贿赂管理体系认证。

公司搭建了完备的合规组织和治理架构，由董事会负责监督及审视，设置合规委员会作为合规管理的议事和决策机构，由副董事长、总经理及相关职能负责人统筹协调，强化公司合规意识，推进合规管理工作。在合规委员会的领导下，公司设立了独立的合规职能部门合规办公室以及负责监督工作的审计、监察等部门，各业务及职能部门中由业务骨干担任合规管理员，将合规组织建设到一线，从源头端树立合规意识，落实合规管理责任。总体形成了从业务部门到合规部门，再到审计、监察部门的“三道防线”。

同时，公司高度重视合规文化建设，将合规文化建设管理工作统一纳入企业文化建设管理组织体系，在高管承诺、培训与宣传、干部任免、奖惩机制方面积极融入合规生态，提升全体员工合规意识。2024年

12月9日是第21个国际反腐败日，公司启动首届“迈瑞反腐败反贿赂合规文化宣传周”，号召全球各地

的分子公司和员工积极参与，通过丰富的活动形式进一步强化企业内部的合规文化建设，推动全体员工更加深入理解和践行反腐败反贿赂的价值观。公司通过以上措施建设起匹配业务发展的合规组织能力，让业务在“阳光”下运行，让合规意识贯穿经营过程中的每一个环节。

在医疗生态日益智慧化、医疗行业网络安全风险也日益突显的背景下，迈瑞在致力于进行医疗设备数智化转型的过程中，也持续重视网络安全风险防范，坚定不移地将确保设备稳定运行和患者安全作为第一要义。过去数年，公司持续加强产品数据合规能力建设，更新了覆盖全球典型标准的整套产品网络安全和数据合规模型，并嵌入产品开发流程，贯穿产品从设计、开发、确认、上市到维护的全生命周期。2024年下半年，迈瑞结合自身网络安全实践发布集团《迈瑞产品网络安全白皮书》，对外宣称将一直秉持透明度、责任感和持续改进的价值观，将始终确保以高标准的网络安全保障来推动医疗技术的发展，将安全文化作为企业使命不可或缺的一部分，让客户信任、让社会安心。

2024年，迈瑞基于集团合规制度与要求，在反贿赂、反垄断、隐私保护、网络安全、制裁与出口管制

等重点合规领域，通过问卷调研、现场访谈、审阅资料等方式对北美子公司、芬兰海肽以及德国德赛等子

75深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司进行了合规风险评估。基于该风险评估结果，迈瑞从多维度入手对其合规治理架构和流程进行进一步完善，从而提升集团及其子公司的合规符合度，为集团在国际市场上的稳健发展和持续经营提供更为坚实的合规保障。

目前，全新改版的《迈瑞业务行为与道德守则》持续发挥作用，指导员工以合乎诚信和道德的方式处理个人利益与职业关系之间存在的冲突，确保公司的经营和员工的行为能够遵守当地适用的法律、法规与行业准则，确保公司对外提交的报告、文件以及其他公开披露信息的完整性、真实性和准确性，帮助员工了解在做出决定时应承担的责任，鼓励员工勇于说出所看到的不合规的行为。

（二）卓越的体系化研发创新能力及全院级数智化整体解决方案定制能力

MPI 医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流

程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统（PLM）的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需求的“精品”。同时持续建设面向客户的 IT 管理平台，包括基于 5G 和物联网的设备管理平台、产品解决方案报价和下单平台、数字化服务管理平台等，进一步提升客户满意度。另一方面，公司着力开展产品创新过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。

从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。

经过多年的自主创新和并购整合，公司形成了涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主营业务涉及医疗设备、高值耗材、IVD 耗材等多个细分领域，涵盖 ICU、影像科、检验科、外科、心内科、院外等多种应用场景。同时，基于三大产线的 IT 智慧医疗解决方案“三瑞”生态逐步完善，为医疗设备间的融合创新和数据整合提供了基础，从而为公司在人工智能时代打造智能医疗生态系统提供助力。

早在 2015 年，公司就开始合作探索 AI 与医疗器械的结合，并在一众产品领域中尝试应用 AI 技术，推出的多款高端产品都已率先实现了智慧化的辅助诊断功能。目前，基于临床场景，公司已经完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力——通过融合创新，

76深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

打破设备间的边界，实现互操作集成；通过“三瑞”生态，实现医疗大数据的贯通与整合；通过人工智能，实现智能决策支持、临床自动化、远程医疗、智慧管理等，提高医疗服务的准确性和效率，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力健康中国建设。2024年12月，迈瑞发布了全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，助力临床全面提升诊疗精准度与质量。从重症医学出发，迈瑞 AI 大模型的脚步，还将踏入生命科技的更多领域，逐步落地全场景的 AI 解决方案，持续探索大模型在急诊、麻醉科、影像科、检验科等科室的智能应用。

未来，公司将围绕智能生态系统，持续进行研发投入，加强基础研究人才和工程复合人才的培养，同时加强与医疗机构、科研机构等进行多方合作，不断在数字化、智能化、云技术等以及临床需求趋势等方面进行研究和融合创新，不断提升医疗服务的精准性、质量和效率，提升医疗服务的体验感，为医疗机构提供独特的价值，共同推动医疗服务向着以健康为中心的转变。

（三）先进的质量管理和智能制造体系

公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

同时，公司将全球 100 多个国家的产品注册工作纳入到 MPI 流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT 支持等，打造创新高效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。公司各子业务产品持续获得欧盟 CE 新法规注册，并持续通过美国 FDA 注册。

1、高标准的质量管理体系

自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内，公司质量体系顺利通过各类审核共86个。

1995 年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国 TüV 南德意志集团的 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证的企业。2004 年，公司监护仪首次获得 FDA 510（K）产品认证进入美国市场，至今通过多次 FDA 的

77深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告现场检查。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。

2019 年 11 月迈瑞超声产品获得中国首张欧盟 MDR CE 证书。2020 年 12 月迈瑞试剂产品获得中国首

批欧盟 IVDR CE 证书。2022 年 11 月迈瑞还获得了中国第一张欧盟 MDR III 类高风险 CE 证书。至今，公司三大业务领域的多款产品通过欧盟公告机构的 MDR 和 IVDR CE 认证审核，并获得相应证书。

2、高效的智能制造体系

公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过40万平米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。

公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。

公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代 S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。

（四）全球深度覆盖、专业服务的营销体系

受益于过去二十多年的国际化拓展，公司搭建了覆盖全球190多个国家和地区的全球营销网络，已经建立起全球化平台优势，并持续拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局，全面加强海外本地化生产能力，提高市场应变能力和临床服务水平，积极把握全球市场医疗新基建的机遇，在过去几年实现大规模高端客户突破的基础上，积极响应和抓住市场需求，扩大市场占有率和提升高端客户渗透率，尤其是加快国际体外诊断业务在海外高端医院和第三方连锁实验室的渗透速度，保持公司长远、健康的可持续发展。

截至2024年12月31日，公司营销人员有5137人。报告期内，公司持续进行国内营销和国际营销体系的深度整合。首先，为了将营销人员从过去繁琐的下单、发货、物流等日常工作中释放出来，公司已经全面上线了全球统一、高效的报价系统、费用管理评价体系和经销商自主下单系统，并全面优化迭代了

商机管理系统；其次，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这一成功的独特竞争力复制到国际营销，建立多维度营销团队，推动营销人员与临床客户紧密结合，在提升客户粘性的同时挖掘更多潜在的临床和学术需求，并建立健全完善的经销商管理体系和制度，构建起全球营销的矩阵式架构，有效地提高了营销管理的系统性和精细度，同时也大幅提升了组织内部的协同效率，促进团队高速成长，并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。

78深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（五）全球售后服务体系：持续投入平台建设，不断拓展服务边界

公司立足中国，持续发展全球服务能力，致力于为全球客户提供高质量的服务。我们建立了直属服务与渠道服务并行的全球服务网络。全球范围内，我们培养和发展了2300多家服务渠道商，遍及全球约190个国家和地区，已有超过10000名通过资质认证的渠道商服务人员为客户提供服务。为此，我们逐步搭建起全球“总部-区域-国家”的三级培训中心体系，服务培训已覆盖超过50个国家。同时，我们持续建设覆盖全球的备件仓储和物流网络，目前已在海外部署了16个备件仓，保障备件及时供应。在服务数智平台建设方面，我们通过全球用户交互中心、iService 远程服务平台、TIS 服务技术数字信息平台等核心组件的建设，不断提升服务的便捷性与效率，真正做到全球服务触手可及。

公司的服务始终坚持客户导向，在实践中不断深入客户的管理场景和临床应用场景，挖掘全球用户需求，突破传统服务边界，形成“MORE care”的全新服务价值主张，从专业守护（MatriXpert）、高效运营（Optimize）、学科发展（Reinforce）、智慧建设（Evolve）四个维度向客户提供全方位的服务与咨询。

“专业守护”是我们的服务基石，我们在设备维护、服务交付和技术支持方面拥有严格的标准体系，确保医疗设备高效稳定运行。结合全球交互中心、我们可提供全天候的技术支持，帮助医疗机构减少设备故障率，降低诊疗中断风险。

我们为客户提供多项精益服务方案，帮助客户实现“高效运营”，通过优化现有工作流程，对科室布局进行科学设计，结合医疗功能需求与患者流线，制定并协助实施布局调整方案，提升医院运营效率与患者就医体验。

我们深知医疗机构“学科发展”的需求，利用公司多产线多学科的专业优势，以及国内外高端客户的资源优势，以咨询服务赋能医疗机构学科建设，根据不同临床科室定制咨询服务方案，助力医疗机构在人才培养、科研合作、定制化咨询等方面推动学科发展。

我们积极推动医疗机构“智慧建设”，通过统筹规划、全面部署、高效运维和迭代升级，契合医院数智化不同阶段的建设需求，加速数智生态进化。随着重症大模型及“设备+IT+AI”成为重点发展方向，我们的智慧化 IT 服务整体解决方案，已在全国超 1000 家高端医疗机构成功落地，助力医疗机构实现数字化转型。

承接“MORE care”服务理念，迈瑞服务不仅服务于设备、医技科室、临床科室等，还逐步向医疗机构的咨询顾问转型，通过“设备+IT+AI+服务”解决方案为全球医疗机构提供专业、高效、智慧的全生命周期咨询服务方案，推动医疗机构智慧生态进化。

79深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（六）稳定、专业的管理团队

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司在多年的发展过程中，形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带领公司朝着全球前20名医疗器械公司的目标迈进。

四、主营业务分析

1、概述

参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本

（1）营业收入构成营业收入整体情况

单位：元

2024年2023年

同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重

营业收入合计36725749548.00100%34931900884.00100%5.14%分行业

医疗器械行业36624071127.0099.72%34875288689.0099.84%5.01%

其他业务101678421.000.28%56612195.000.16%79.61%分产品

生命信息与支持类产品13557440254.0036.92%15251830753.0043.66%-11.11%

体外诊断类产品13764979775.0037.48%12421453664.0035.56%10.82%

医学影像类产品7497547094.0020.41%7033541380.0020.14%6.60%

电生理与血管介入类产品1438668010.003.92%0.00%

其他类产品365435994.001.00%168462892.000.48%116.92%

80深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其他业务101678421.000.28%56612195.000.16%79.61%分地区

境内20292136910.0055.25%21382036090.0061.21%-5.10%

境外16433612638.0044.75%13549864794.0038.79%21.28%

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

□适用□不适用

单位：元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分行业

医疗器械行业36624071127.0013500206965.0063.14%5.01%8.18%-1.08%分产品

生命信息与支持类产品13557440254.005077063911.0062.55%-11.11%-7.15%-1.60%

体外诊断类产品13764979775.005229770583.0062.01%10.82%14.48%-1.21%

医学影像类产品7497547094.002485283087.0066.85%6.60%6.63%-0.01%

注：因会计政策变更，追溯调整上年同期营业成本以及毛利率。

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用□不适用

（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

□是□否行业分类项目单位2024年2023年同比增减

销售量台300161310506-3.33%

医疗器械行业-监护仪生产量台3150223013724.53%

库存量台431822832152.47%

销售量台1373181356111.26%

医疗器械行业-除颤仪生产量台13441412154010.59%

库存量台1411917023-17.06%

销售量台238071898125.43%

医疗器械行业-麻醉机生产量台264001881640.31%

库存量台37551786110.25%

销售量台3385538129-11.21%

医疗器械行业-灯床塔

生产量台3652637883-3.58%

81深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

库存量台8347567647.06%

销售量盒273996972069443432.40%

医疗器械行业-体外诊断试剂生产量盒281336822155691830.51%

库存量盒3919867318588323.04%

销售量台633195646112.15%

医疗器械行业-体外诊断分析仪生产量台63586612713.78%

库存量台695266853.99%

销售量台464124090613.46%

医疗器械行业-彩超产品生产量台501394252717.90%

库存量台9350562366.28%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用□不适用

1）医疗器械行业-监护仪

库存量增长超过30%，主要系为提升交付及时性增加备货所致。

2）医疗器械行业-麻醉机

生产量、库存量增长超过30%，主要系销售情况良好增加备货所致。

3）医疗器械行业-灯床塔

库存量增长超过30%，主要系为提升交付及时性增加备货所致。

4）医疗器械行业-体外诊断试剂

销售量、生产量增长超过30%，主要系门诊、手术等诊疗需求持续增长导致试剂等耗材类业务生产与销售规模稳步提升。

5）医疗器械行业-彩超产品

库存量增长超过30%，主要系海外市场销售增长显著，根据市场和销售情况增加备货所致。

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用□不适用

（5）营业成本构成行业分类

单位：元

2024年2023年

行业分类项目同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重

82深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

医疗器械行业直接材料10913045659.0080.84%10005070027.0080.17%9.08%

医疗器械行业直接人工852354635.006.31%840033393.006.73%1.47%

医疗器械行业制造费用675729120.005.01%614489918.004.92%9.97%

医疗器械行业其他1059077551.007.84%1019511235.008.18%3.88%

注：因会计政策变更，追溯调整2023年营业成本。

（6）报告期内合并范围是否发生变动

□是□否

详见本报告“第十节财务报告”之“九、合并范围的变更”相关内容。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用□不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）3502427819.00

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例9.54%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料

序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例

1客户一1070400451.002.91%

2客户二956800514.002.61%

3客户三657752133.001.79%

4客户四506878105.001.38%

5客户五310596616.000.85%

合计--3502427819.009.54%主要客户其他情况说明

□适用□不适用公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）760058001.00

83深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例5.61%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例

1供应商一195207214.001.44%

2供应商二164717393.001.22%

3供应商三142246596.001.05%

4供应商四134187183.000.99%

5供应商五123699615.000.91%

合计--760058001.005.61%主要供应商其他情况说明

□适用□不适用

3、费用

单位：元

2024年2023年同比增减重大变动说明

销售费用5282806736.005010496358.005.43%无重大变动

管理费用1599747932.001523748134.004.99%无重大变动主要系报告期内利息收入减少以及汇兑

财务费用-400027875.00-854911713.0053.21%损失增加所致

研发费用3665860585.003432658732.006.79%无重大变动

注：因会计政策变更，追溯调整2023年销售费用。

4、研发投入

□适用□不适用主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响

打造全新一代监护系统，满足临体现迈瑞对未来监护的理解和价值导

床对病情恶化早发现、早干预，向，从智能化、融合、易用性等方向以及重症早期康复的发展趋势。

下一代高端监护推出新产品即将上市引领监护发展的风向标。重新构建高与泵、呼吸机、超声等业务产生

端监护的护城河，再次建立跨代的领协同作用，构建智能化的床旁融先优势合生态

新 uMEC 推出新产品 已上市 经济型监护产品更新，提升竞争 进一步扩大监护市场的占有率

84深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响力，夯实监护业务的防火墙持续丰富可穿戴监护的功能及应

打造产品创新的品牌形象，持续引领易监护3.0产品更新即将上市用，拓展“院内-院外”全场景穿戴监护市场监护应用

打造全新一代除颤监护仪系列，BeneHeart 纵向突破高端医院，横向拓展院前市实现急诊急救全场景、一体化的

D30/D60/DX 推出新产品 已上市 场，满足欧洲高端市场的客户需求，完整解决方案，提升急救质量和除颤监护仪从而进一步扩大国际国内市场占有率运行效率

全新一代 AED，打造一体化急救“百宝箱”，覆盖更多顽固性室 进一步扩大 AED 市场的占有率，提高小型化 AED 推出新产品 已上市颤患者，提供多维度按压反馈指客户满意度示，助力实现高质量心肺复苏BeneFusion i/u 系 实现新常规泵的更新换代，提供 加大常规泵市场的渗透，促进业务快推出新产品已上市列泵重力输液管理的完整解决方案速发展

打造完整的营养输注管理解决方进一步丰富泵产品系列，进入更多细肠内营养泵推出新产品即将上市案分市场

与时俱进地推出更具竞争力、更提升产品和解决方案的竞争力，提高下一代心电图机推出新产品已上市完整的心电图机产品组合客户满意度

基于生态理念打造的全新一代中发挥迈瑞多产品组合优势，根据手术端麻醉机，围绕“智能、安全和场景打造定制化解决方案，全面提升中端麻醉机 A7/A5 推出新产品 已上市高效”打造产品核心竞争力，夯迈瑞在麻醉机领域的竞争力，引领行实中端细分市场业发展

基于生态理念打造的全新一代经除夯实现有市场外，进一步拓展手术经济型麻醉机

推出新产品已上市济型麻醉机，提升经济型产品竞室外麻醉新市场，成为未来潜在增长A3/A1争力，扩大基层细分市场占有率点切入新的急救转运呼吸机细分市不断完善公司在呼吸机专业细分领域场，加快覆盖呼吸机全细分领的产品和市场覆盖，从而进一步强化域，并形成完整的呼吸解决方公司在专业呼吸解决方案的行业领导急救转运呼吸机推出新产品已上市案；地位和品牌形象

TV80/TV50

与监护、除颤、泵等业务产生协完善院前院内急救整体解决方案，并同作用，完善院前院内急救整体借助新产品拓展和加强公司在急诊解决方案科、120等客户群的专业影响力

通过新生儿的无创高频通气，减新生儿无创高频

推出新产品已上市少插管率，从而减少新生儿的肺新生儿呼吸机细分市场的重要补充NB350H损伤基于生态融合打造的新一代高端

新高端重症呼吸机呼吸机，以智能化的诊疗工具和进一步夯实在高端呼吸机领域的领导推出新产品已上市

SV900/SV700 生态融合的功能实现机械通气的 地位精准治疗和肺保护

85深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响基于覆盖呼吸治疗全细分领域的抓住高流量氧疗治疗在全球不断普及目标，完善呼吸生态产品组合解的业务机遇，同时作为主营呼吸机业高流量氧疗仪推出新产品已上市决方案，切入高流量氧疗设备和务的自然延伸，试水呼吸专用耗材业耗材市场务，为呼吸业务创造新的增长点以优化微创手术流程为核心，实新一代微创手术室实现手术室的完整解决方案和数字推出新产品已上市现以下一代吊塔为中心的数字

整体解决方案化、信息化，提升全面竞争力化、信息化整体解决方案作为微创手术室整体解决方案的

巩固中端市场的传统优势，融入微创HyLED C 系列手 重要组成部分，以微创特色和易推出新产品已上市手术室整体解决方案，进一步扩大中术灯用性提升为主要特点，实现对现端市场占有率有中端手术灯的更新换代

现有产品的更新换代，以增强手产品专业度更高，有助于提升迈瑞手新平台手术床

推出新产品已上市术床产品以及附件在高端和中高术床产品在高级别医院的竞争力，扩（V9/V8/V6）端市场的竞争力大在中高端以上市场的占有率

现有产品的更新换代，在易用强化中低端机型，提升招投标竞争力中低端手术床性、安全性以及高品质方面全面

推出新产品已上市的同时，大幅提升产品使用体验，进（V3/V5） 提升，以增强手术床产品以及附一步扩大市场占有率件在中低端市场的竞争力

替换现有产品，实现经济型产品的全面换代以及序列补充，提升完善产品序列，提升招标竞争力和临经济型灯推出新产品即将上市产品参数、临床场景适用性等，床易用性，进一步扩大低端市场的覆以增强手术灯在低端市场的竞争盖，提升占有率力

多合一的能量平台，同时发布超切入微创外科市场容量更大的高值耗能量平台及超声刀推出新产品已上市声刀和基础电刀材领域切入微创外科市场容量更大的高值耗

腔镜吻合器推出新产品已上市手动、电动腔镜吻合器材领域

替代现有产品，该产品图像更新一代硬镜系统优质的图像和强大的功能，将帮助微推出新产品已上市优，功能更全，且和迈瑞现有产

（4K+NIR） 创外科突破更多高端客户群品互联打造智慧微创生态圈

作为真 4K3D 系统，带领迈瑞微创外新一代硬镜系统

推出新产品已上市补充硬镜系统的高端产品种类科跻身高端产品行列，进入更多顶级

（4K+3D）三甲教学医院

一次性输尿管肾盂正式进入一次性软镜市场，提供迈瑞推出新产品即将上市补充泌尿外科产品布局镜品质产品

配套电切上市，形成完整电切解逐步补齐妇科和泌尿的解决方案。扩钟摆摄像头推出新产品即将上市决方案展可及市场实现大血管闭合。能量平台主机增加微创外科高值耗材的种类和销售智能双极推出新产品已上市

实现了单极电刀、双极电刀、超额，与超声刀配合，提高迈瑞超声刀

86深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响

声刀和大血管闭合“4合一”的的临床认可度和市场占有率目的，真正达到国内外领先的目标

补充能量平台产品系列，拓展应进入泌尿和妇科科室，切入等离子电等离子电切系统推出新产品即将上市用科室极高耗领域

超声刀序列更全，国产首款长刀头提长刀头超声刀系统推出新产品即将上市补充超声刀产品高端序列升集采竞争力手术烟雾处理系统推出新产品即将上市与能量器械配合形成解决方案推动智能双极器械高值耗材的销售

构建院前急救、麻醉、重症、亚

瑞智联3.0+重症、医工信息生态，为临床、构建智慧生态，方案行业领先，建立产品更新已上市

智监护3.0管理提供智慧应用，助力智慧医迈瑞创新品牌形象院建设

ICU CIS 推出新产品 已上市 重症医生的智能助理 软硬结合，助力公司数智化转型OR CIS 推出新产品 已上市 麻醉医生的智能助理 软硬结合，助力公司数智化转型报警与预警管理系及时识别风险并通知医护，保证推出新产品已上市软硬结合，助力公司数智化转型统患者安全

Hytest 技术融合，从抗体设计、迈瑞与海肽技术深度融合、率先实现

心脏标记物：高敏创新检测方法的构建，到全球权从 IVD 产品抗体源头设计、基础研究肌钙蛋白（hs- 威医疗机构的临床研究和性能评深入、产品化打磨到心血管领域前沿TNI），氨基末端 推出新产品 已上市 估，迈瑞致力于打造行业领先水临床研究拓展，始终致力于打造一流脑利钠肽前体平的心脏标记物产品，满足临床的产品、一流的品牌，建立心血管领（NT-pro BNP） 及检验对心血管疾病全病程管理域行业生态圈的需求

炎症标记物：白介已上市素 （ ） 迈瑞自研创新标记物 sCD14-ST6 IL-6

协同 IL-6，PCT，应用于细菌性

国际：已上创新标志物提升迈瑞免疫产品整体的

可溶性白细胞分化推出新产品感染和脓毒症全病程管理，满足市竞争力，扩大在高端市场的占有率抗原14亚型危急重症场景精准诊疗的临床需

国内：即将（sCD14-ST） 求上市

国内：已上

提高醛固酮检测的灵敏度、精密

高血压标志物：醛产品迭代升市提升高血压检测试剂的整体竞争力，度和特异性；提高肾素检测的准

固酮和肾素级国际：即将扩大中高端市场占有率确性，更好地满足临床需求上市

国际：已上

与全自动化学发光仪配套使用，扩展检测套餐，丰富试剂种类，进一步市

ToRCH 推出新产品 补齐试剂套餐，强化发光系列产品 提升公司产品在国际区域的竞争力和国内：即将的综合竞争实力市场占有率上市

感染标志物：梅毒产品迭代升国内：已上乙肝两对半实现全定量检测，能提升术前八项检测的整体竞争力，扩抗体（Anti- 级 市 更精确地检测乙肝病毒标志物的 大中高端市场占有率

87深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响TP），乙型肝炎 含量，为临床医生对感染类疾病病毒 e 抗体定量 精准诊疗提供可靠依据（HBeAb），乙型肝炎病毒核心抗体定量（Anti-HBc）提高激素小分子检测的灵敏度和

激素标志物：孕酮提升激素套餐整体竞争力，树立行业产品迭代升精密度，辅助临床医生对生殖激（PROG），睾酮 即将上市 良好口碑，扩大激素套餐的市场占有级素水平作更准确判断和治疗监（TESTO） 率测，满足更广泛的临床应用场景生长因子：人生长准确可靠的生长因子检测辅助临

覆盖更多的内分泌临床使用场景，扩激素（hGH），胰 床医生对不同性别、年龄段的身推出新产品即将上市大免疫产品在妇幼儿童医院的市场占

岛素样生长因子-1材矮小患者进行病因诊断，从而有率（IGF-1） 采取有效的治疗方案

骨代谢标志物：

溯源至质谱参考方法确保检测

25-羟基维生素 D 产品迭代升 新的业务增长点，进一步提升迈瑞在

即将上市结果的准确可靠，为临床提供更（25-OH Vitamin 级 国际市场上的竞争力准确的诊断依据

D）

肝功能、肾功能：配合高通量高速生化检测设备，满足大型实验室日常检测需求，填补生化检测浓缩试剂推出新产品已上市提升高端客户对产品的认可，增国内试剂浓缩技术空白

10项强品牌竞争力

狼疮抗凝物

完善凝血产品体系，满足高端临满足医院特殊项目检测需求，扩大凝（LA）检测试剂 推出新产品 已上市床场景，增强产品竞争力血市场占有率盒

CAL 9000、CAL 进一步提升血液分析流水线自动 全面突破国际中大型、教学医院，支国际即将上

7000全自动血液推出新产品化、智能化竞争力，差异化面向撑高端业务新的增长点，进一步提升

市

分析流水线疾病报警，更好地辅助临床诊断迈瑞国际市场行业地位和品牌形象普及高性能 TLA，助力检验科走 丰富产品组合，通过提供更全面的实MT 8000 全实验室

推出新产品已上市向智能化、智慧化，提升迈瑞检验室解决方案，进一步扩大公司在智能化流水线

验产品竞争力 IVD 的市场占有率

MT 8000C 智慧凝 完善凝血产品体系，满足高端临 助力凝血市场高端突破，扩大凝血市推出新产品已上市

血流水线床场景，增强产品竞争力场占有率国际：突破 TLA 市场，扩大市场占有进一步提升实验室在分拣流程的率

MT 8000S 样品前

推出新产品即将上市自动化、数智化程度，扩大在中国内：丰富产品组合，覆盖全科室样处理系统

心实验室的市场占有率 本处理，扩大 TLA 在高端市场的竞争力

国内：进一步扩大市场占有率，强化M980 全自动生化推出新产品已上市进一步强化中端市场竞争力中端优势地位免疫流水线

国际：中高端突破，提升市场占有率

88深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响

提升功能性能，满足国际中端市场需M680 全自动生化 进入国际中端市场，扩大市场占推出新产品已上市求，提升产品竞争力，实现生化及免免疫流水线有率疫业务在国际中端市场的突破

国内：进一步扩大市场占有率，强化BS-1000M 全自动 扩大在中小型实验室的市场占有推出新产品已上市中端优势地位生化分析仪率

国际：中高端突破，提升市场占有率提升功能性能，优化体积和成本，满CL-2600i 化学发 扩大在中小型实验室的市场占有 足国内与国际化学发光免疫中端市场推出新产品已上市

光免疫分析仪率需求，提升产品竞争力，实现免疫发光业务在全球中端市场的突破

HPLC 糖化检测全新产品，重塑糖 突破高端糖化血红蛋白检测，扩大糖H-120 糖化血红蛋推出新产品即将上市化检验流程，真正实现“血球+糖化市场占有率，增加迈瑞全血一管通白分析仪化一管通”解决方案的竞争力

自动分析尿红细胞数量与形态，精准EU 8600 能全自动 判断血尿性质、出血来源及潜在病变填补尿红细胞位相分析无法真正

分析尿红细胞位相推出新功能已上市部位，对肾小球源性血尿的诊断准确全自动的临床痛点

的尿液分析流水线率超90%，媲美显微镜金标准，为临床诊断与治疗提供重要支持

提升产品整体性能，实现大面积FA-N 系列全自动 实现国产品牌的分析性能比肩进口标

推出新产品已上市进口产品替代，助力微生物业务微生物培养系统杆，打破进口仪器与试剂垄断快速增长

CX-6000 全自动凝 完善凝血产品体系，满足更多临推出新产品已上市进一步扩大在凝血市场的市场占有率

血分析仪床场景，增强产品竞争力补齐迈瑞流式三光市场产品空

BriCyte M 系列流

推出新产品已上市缺，满足更多三级医院项目检测扩大流式市场占有率式细胞仪需求

国内：已上丰富微生物产品线，提升检测性能和AF-600 全自动鉴 市 提升鉴定药敏检测性能，匹配市 自动化水平，为临床微生物检验提供推出新产品

定药敏分析仪国际：已上场对鉴定药敏自动化的需求更优质的产品和服务，逐步树立迈瑞市临床微生物检验品牌

建立品牌高端科研形象，巩固品牌创科研专用机提供光声成像科研工具，开放科推出新产品已上市新性和领先性，带动更多中高端系列Resona Y 研数据接口，支持超高频率探头产品销售

基于优异的妇产图像，打造业界最智能、科研应用最丰富的超高突破超高端妇产应用市场，实现高端/超高端妇产彩超端妇产机；产科图像性能达到终超高端台式业务新的增长点，进一步推出新产品已上市

Nuewa A20 极诊断机级别；产科智能化、妇 提升迈瑞在妇产专业超声的行业地位

科应用（特色探头、智能化）实和品牌形象现领先

89深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响

提升线阵甲乳、肌骨，凸阵/腔内高端台式机 妇产图像，搭载 UMA 微细血 进一步扩大公司在高端产品的市场占产品迭代升

Resona/Nuewa I9 已上市 流、声衰减成像、IOTA 卵巢肿 有率，以完善的解决方案和优异的性级

精英版瘤分析等多个高端功能，完善放价比引领高端业务持续增长射和妇产应用的解决方案

基于高端平台，发布系列中高端为公司在中高端台式业务的持续增长

中高端台式机产品更新换新产品，作为中高端产品的更新已上市发挥业务压舱石的重要作用，巩固中Resona/Nuewa I8 代 换代机型，从功能、性能和 DFX国区市场第一的地位维度全面升级

新一代经济型便携产品，轻薄、图像易获且具竞争力，数字化、促进便携彩超的普及，与“瑞影云智慧型便携彩超产品更新换已上市远程解决方案更完善，同步保证++”和工作站组合提升基础公卫的工MX6/5/3 代“低成本”目标（DFX 设计、产 作效率，提升经济型便携市场占有率品成本）

突破高端麻醉，提供麻醉完整解决方案，提升麻醉肌骨图像和穿高端便携彩超产品迭代升扩大高端麻醉市场占有率，巩固急重已上市刺针显影，完善智能神经；巩固TEX20 Elite 级 症创新引领品牌形象

急诊重症，增强监护互联融合和智能化解决方案

拓展中端便携平台妇产 3D/4D 功 提高国内集采背景下产品系列竞争产品迭代升

MX7 妇产高阶版 已上市 能，完善国际与北美院外移动诊 力，进一步整体提升中端便携全球市级疗产品解决方案完整性场占有率

新平台眼科机型，面向超声科和眼科专用彩超产品更新换眼科用户，兼顾眼科检查和全身开拓眼科新客户群，同时在超声科进已上市

Ophthus 9 代 应用检查，包含多个探头的眼部 行差异化竞争应用创新性实现单探头覆盖全身应用，与相控阵掌超互补，完善产品布局。拓展全科、教培市场，泰阿 e5M 无线掌 丰富产品价格梯度及产品形态。 完善掌超产品布局，大幅扩大可及市推出新产品已上市

上超声通过智能化功能和远程超声，降场，实现上量低使用门槛。针对血管通路、查房等场景，发布业内掌超+创新性 AR 解决方案

以智慧超声互联、产科专业应

用、全面 AI 切面质控和灵活便

瑞影·妇产超声数 产品迭代升 捷的 IT 集成为产科超声提供产 为构建瑞影生态圈提供产科科室解决已上市

智系统级科检查一体化解决方案，助力产方案，增强客户粘性，带动设备销售科检查降本增效，提高诊断质量，增强科室质控管理

90深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响以解决临床科研面临的诸多挑战

为核心目标，提供超声影像应用构建全新的数智科研分析平台，提升产品迭代升的科研量化分析以及多模态融合科研效率，缩短技术转化周期，满足瑞影·科研平台已上市

级科研在内的创新应用，提升科研客户高质量发展诉求，以技术创新引数据分析和管理效率，助力高效领高端市场突破和业务成功科研项目开展与已有动物医疗体外诊断产品搭

进一步扩大 IVD 可及市场，实现从血配形成整体解决方案。开发配套球为起点到检验整体解决方案的跨

vetXpert I3/I5 动物 自研免疫分析仪使用的检测试越。免疫试剂产品覆盖了市场主要的专用免疫分析仪及推出新产品已上市剂，涉及犬猫心脏标志物、肾脏临床检测需求，后续耗材收入占比会免疫层析试剂标志物、传染病、寄生虫、内分

持续扩大，进一步稳固未来业务增长泌、激素等多个品类，总计36预期个检测项目

进一步扩大 IVD 可及市场，实现从血球为起点到检验整体解决方案的跨与已有动物医疗体外诊断产品搭越。生化业务形成的微流控技术平配形成整体解决方案。开发配套vetXpert C5 动物 台，未来可拓展免疫、分子等微流控自研生化分析仪使用的盘片及冻

专用生化分析仪及 推出新产品 已上市 POCT 耗材产品；生化冻干试剂配套微干试剂，涉及综合诊断、肝功、生化冻干试剂流控盘片，实现生化耗材全部自研、肾功、术前、血气、急重症等8自产、自销。后续耗材收入占比会持个套餐，总计23个检测项目续扩大，进一步稳固未来业务增长预期

可以更低的成本提供生化、免疫解决

推出生化免疫模块化一体机，提方案，再搭配血球形成 IVD 整体解决vetXpert Cube 动 高产品集成度，降低仪器所占实方案，大幅拓展 IVD 可及市场；同物专用生化免疫分推出新产品已上市验室投影面积，提升实验室空间时，生化免疫属于耗材业务，未来将析仪利用率，模块化一体机成本低于提升 IVD 业务的耗材占比，实现业务两台单机，具有显著竞争力稳定持续增长

可加强临床上血球、生化、免疫的联

推出基于云部署的信息化解决方检判读，支持无感功能升级以及在线案，实现血球、生化、免疫等设高质量应用服务，提升客户应用体验vetXpert 专家系统 推出新产品 已上市

备的数据互联互通、报告打印、 和粘性，支持拓展 AI 辅助联检、临床数据分析、智能判读等功能判读、智能诊断等功能，促进动物医疗体外诊断业务的快速增长入门级三分类。定位中小型动物BC-20 Vet 动物专 替换上一代退市产品，巩固中小型动产品更新换医院主力机，搭配迈瑞动物医疗用全自动血液细胞已上市物医院血球市场竞争力，有效提高市代生化、免疫产品，形成新建中小分析仪场份额型动物医院整体解决方案新一代动物专用高端台式彩色多作为搭载域光平台的又一款高端台式

Vetus 80 动物专用

推出新产品 已上市 谱勒超声产品，丰富台式超声产 彩超，Vetus80 传承高端技术平台，丰台式彩超品组合，大幅提升台式超声产品富了高端系列台式产品家族序列，为

91深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响组合竞争力宠物疾病诊疗提供更多优质选择

推出平板探测器升级方案，覆盖 为国际上使用胶片机与 CR 设备的客户VetiPad 系列平板 动物医疗 DR 升级市场中最大的 提供灵活的平板升级方案，满足客户推出新产品已上市

与软件升级方案 产品形态分支，突破了 DR 升级 放射产品升级需求，开拓了新的空白市场的产品空白市场，创造了更多的增长机会推出全新临床前动物专用便携彩临床前动物超声产品是超声类产品的

Labus 系列临床前 色超声成像系统、操作台和鼠类 全新赛道，搭载小动物超声操作平动物专用便携彩色推出新产品已上市专用心电板综合解决方案，强势台、大小鼠生理信号模块，以完善的超声成像系统进入包括实验大小鼠的临床前超整体方案优先在国内推出，之后逐步声新的细分赛道向国际推广，服务更广泛的市场需求推出新一代动物专用台式彩色多完善超声产品组合，满足动物用诊所Vetus Nova 动物专

推出新产品已上市谱勒超声产品，进一步加强整体和医院的日常诊疗业务需求，为超声用台式彩超台式超声产品竞争力业务带来持续增长动力

支持广泛应用于动物医院的门急诊，AniFM I1 动物输推出新产品已上市动物专用输液泵新标杆更好地响应蓬勃发展的新建中小型动液泵物医院的市场需求

有效提升动物麻醉效率及质量，建立Veta 3X 动物专用 全面适用于基础 OR 内，以及 动物基础麻醉的新标准，加强麻醉在推出新产品已上市

麻醉机 OR 外多场景的麻醉机 兽医诊疗过程中的应用场景覆盖，增加麻醉机业务的持续增量支撑

Veta 5Plus 动物专 产品更新换 高阶智能通气模式，智能麻醉新 通过高阶智能通气模式，进一步引领已上市

用麻醉机代时代智能麻醉，开启主动安全新时代免体表预处理的动物遥测系统，将填填补清醒动物连续监测生命体征补住院期间连续监测生命体征的空

TMS30 Vet 动物遥 解决方案的空白，以及解决诊疗推出新产品已上市白；解决宠物老龄化趋势下，老年测监护系统流程中生命体征监护不连续的问

病、慢性病的连续监测需要，增加监题护业务的持续增量支撑建立动物医院围术期管理标准化流

基于动物诊疗业务流程、多设备程，提高动物医院管理效率；通过提新中央监护系统推出新产品即将上市融合监控的中央监护系统，提升供服务进而促进设备销售，产生持续动物医院管理效率且强大的业务增量

填补在外科子业务线的产品空白，更普遍适用大众医院、诊所的高品

新手术灯、检查灯推出新产品即将上市好地覆盖蓬勃发展的新建动物医院的质新标杆市场需求公司研发人员情况

2024年2023年变动比例

研发人员数量（人）5259442518.85%

92深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

研发人员数量占比24.27%24.52%减少0.25个百分点研发人员学历

本科及以下1696130929.56%

硕士3398295814.87%

博士1651584.43%研发人员年龄构成

30岁以下2688236713.56%

30~40岁1993160624.10%

40岁以上57845227.88%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2024年2023年2022年

研发投入金额（元）4008274031.003779010749.003190972951.00

研发投入占营业收入比例10.91%10.82%10.51%

研发支出资本化的金额（元）342413446.00346352017.00268358524.00

资本化研发支出占研发投入的比例8.54%9.17%8.41%

资本化研发支出占当期净利润的比重2.92%2.99%2.79%公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用□不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用□不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用□不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况

□适用□不适用注册证统计

单位：个报告期末医疗器械注册证数量1389去年同期医疗器械注册证数量982

具体医疗器械注册证信息详见年报附件：医疗器械产品相关情况

93深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

5、现金流

单位：元项目2024年2023年同比增减

经营活动现金流入小计41948842164.0037177768543.0012.83%

经营活动现金流出小计29516800883.0026115743248.0013.02%

经营活动产生的现金流量净额12432041281.0011062025295.0012.38%

投资活动现金流入小计1501543288.006793144474.00-77.90%

投资活动现金流出小计8884754087.007486076049.0018.68%

投资活动产生的现金流量净额-7383210799.00-692931575.00-965.50%

筹资活动现金流入小计131722809.0079116947.0066.49%

筹资活动现金流出小计9013436208.0010854802715.00-16.96%

筹资活动产生的现金流量净额-8881713399.00-10775685768.0017.58%

现金及现金等价物净增加额-3760693471.00-305224555.00-1132.11%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

□适用□不适用

（1）投资活动现金流入较去年同期减少77.90%，主要系去年同期公司收回大额存单本金所致。

（2）筹资活动现金流入较去年同期增加66.49%，主要系报告期内公司处置员工持股计划部分已失效股份所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用□不适用

五、非主营业务分析

□适用□不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2024年末2024年初比重增减重大变动说明

94深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

占总资占总资金额金额产比例产比例主要系报告期内投资净现金

货币资金16644066286.0029.38%18787180188.0039.19%-9.81%流出增加导致

应收账款3219300494.005.68%3295124769.006.87%-1.19%无重大变动主要系报告期内非同一控制

存货4757425283.008.40%3978631580.008.30%0.10%下企业合并增加所致主要系报告期内非同一控制

长期股权投资197201720.000.35%66563405.000.14%0.21%下企业合并增加所致主要系报告期内非同一控制

下企业合并增加，及北京昌平基地工程、西安迈瑞科技

固定资产7086159663.0012.51%5489583887.0011.45%1.06%

大厦、南京迈瑞外科产品制造中心建设项目在建工程转固所致主要系报告期内借款偿还所

短期借款5398950.000.01%7746194.000.02%-0.01%致主要系报告期内借款偿还所

长期借款344737.000.00%1381066.000.00%0.00%致主要系报告期内采用票据结

应收票据6315499.000.01%1704912.000.00%0.01%算的销售收入增加所致主要系报告期内待抵扣增值

其他流动资产472205801.000.83%308070066.000.64%0.19%税进项税额增加所致主要系报告期内销售收入增

长期应收款22864400.000.04%10941987.000.02%0.02%长所致主要系报告期内非同一控制

其他权益工具投资198168672.000.35%142823775.000.30%0.05%下企业合并增加所致主要系报告期内处置以公允

其他非流动金融资产0.00%1270537191.002.65%-2.65%价值计量且其变动计入当期损益的金融资产所致主要系报告期内非同一控制

无形资产6722721801.0011.87%2224958682.004.64%7.23%下企业合并评估增值所致主要系报告期内非同一控制

商誉11093184471.0019.58%5061690541.0010.56%9.02%下企业合并增加所致主要系报告期内将一年内到

其他非流动资产592080125.001.05%2294430825.004.79%-3.74%期的大额存单重分类为货币资金所致主要系报告期内预收租金减

预收款项456648.000.00%793435.000.00%0.00%少所致主要系报告期内应交企业所

应交税费427506656.000.75%653243590.001.36%-0.61%得税减少所致主要系报告期内公司计提奖

长期应付职工薪酬3297924482.005.82%2943193520.006.14%-0.32%金所致主要系报告期内非同一控制

递延所得税负债808696687.001.43%168363292.000.35%1.08%下企业合并评估增值所致主要系报告期内第二批员工

减：库存股337765165.000.60%663276980.001.38%-0.78%持股计划部分解锁致回购股份义务减少所致

其他综合收益1508232.000.00%157270314.000.33%-0.33%主要系报告期内外币报表折

95深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

算差额所致主要系报告期内非同一控制

少数股东权益4901818714.008.65%260650078.000.54%8.11%下企业合并产生的少数股东权益增加所致境外资产占比较高

□适用□不适用

单位：元保障资产境外资产占是否存在资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式安全性的收益状况公司净资产重大减值控制措施的比重风险

Mindray Medical 医疗器械的销

子公司7873463279荷兰不适用653671221.96%否

Netherlands B.V. 售

MR Global（HK） 医疗器械的销

子公司11502754769香港不适用38085559932.08%否

Limited 售、投资管理

2、以公允价值计量的资产和负债

□适用□不适用

单位：元本期公允价计入权益的累计本期计提本期购买本期出售金项目期初数其他变动期末数值变动损益公允价值变动的减值金额额金融资产

1.交易性金

-融资产（不1049500

1307911149.258411149.00

含衍生金融000.00

00

资产）

4.其他权益142823775.1063241.-198168

-23763249.00121689156.00

工具投资000016000000.00672.00

-

5.其他非流127053719126027776.0

13965649670.00

动金融资产1.000.00

-

金融资产小141336096126027776.01050563198168

-23763249.000.002720476116.380100305.00

计6.000241.00672.00

00

-

141336096126027776.01050563198168

上述合计-23763249.000.002720476116.380100305.00

6.000241.00672.00

00

金融负债0.000.00

其他变动的内容：

96深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其他变动为非同一控制下企业合并增加额与外币报表折算差额。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是□否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

（1）截至报告期末，资产权利受限的货币资金为71711424.00元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。

（2）截至报告期末，资产权利受限的固定资产账面价值为12358293.00元的房屋建筑物，作为591000.00元长期借款的抵押物。

七、投资状况分析

1、总体情况

□适用□不适用

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

9986355813.007975042837.0025.22%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用□不适用

单位：元截至资被投资公合产负债投资持股资金投资预计收本期投是否披露披露主要业务投资金额作产品类型表日的司名称方式比例来源期限益资盈亏涉诉日期索引方进展情况

2024

电生理、冠年12024-

电生理、

深圳惠泰脉通路及外月29003、冠脉通路

医疗器械周血管介入766733624.61自有113156日、2024-收购无长期及外周血完成不适用否

股份有限等产品的研744.00%资金175.002024008、管介入等

公司发、生产和年42024-产品销售月15020日、

97深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2024年4月29日

7667336113156

合计----------------不适用------

744.00175.00

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用□不适用

单位：元是否截止报未达到投资为固告期末计划进投资项目本报告期投入截至报告期末累资金来项目预计披露日披露项目名称定资累计实度和预方式涉及金额计实际投入金额源进度收益期索引产投现的收计收益行业资益的原因医疗募集资2020年迈瑞医疗武汉开工不适2020-

自建是器械290152001.001113783430.00金及自不适用不适用06月20研究院项目建设用027业有资金日自有资医疗2020年迈瑞医疗武汉金或/及开工不适2020-

自建是器械112840615.00697334415.00不适用不适用06月20生产基地项目自筹资建设用027业日金不适

合计------402992616.001811117845.00----不适用------用

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

□适用□不适用

单位：元本期公计入权益的本期报告证券品证券证券简最初投会计计期初账允价值本期出售金期末账会计核算资金累计公允价购买期损种代码称资成本量模式面价值变动损额面价值科目来源值变动金额益益

境内外9860.艾迪康107636公允价112764-797075其他权益自有

股票 HK 控股 069.54 值计量 065.74 27928543.71 25.83 工具投资 资金境内外87359鼎智科100612公允价25251348093其他权益自有

24748118.40

股票 3.BJ 技 80.00 值计量 840.00 98.40 工具投资 资金

98深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

12705-其他非流

不适119113公允价126027自有

基金不适用37191.139656490.00动金融资

用5353.00值计量776.00资金

0067.00产

14085-

130883126027114516

合计--53096.-3180425.310.00139656490.00----

2702.54776.00924.23

7467.00

（2）衍生品投资情况

□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

□适用□不适用

（1）募集资金总体使用情况

□适用□不适用

单位：万元闲置报告期累计变累计变本期已已累计报告期尚未使尚未使用两年证券内变更更用途更用途募集募集方募集资募集资使用募使用募末募集用募集募集资金以上上市用途的的募集的募集年份式金总额金净额集资金集资金资金使资金总用途及去募集日期募集资资金总资金总总额总额用比例额向资金金总额额额比例金额

2018存放于募

公开发年10593408.575179.23649.1482118.162272.37493.0集资金专

201883.82%028.21%0

行股票月160095957548户和进行日现金管理

593408.575179.23649.1482118.162272.37493.0

合计--83.82%028.21%--0

0095957548

募集资金总体使用情况说明根据中国证监会签发的《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2018]1436号文），本公司于2018年10月向社会公众发行人民币普通股121600000股，每股发行价格为人民币48.80元，募集资金总额为人民币5934080000.00元。扣除承销保荐费用人民币138396226.41元，实际收到募集资金人民币5795683773.59元。扣除发行中介费用人民币43884311.43元后，实际募集资金净额为人民币5751799462.16元（以下简称“募集资金”），上述资金于2018年10月10日到位，业经普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）予以验证并出具普华永道中天验字（2018）第0626号验资报告。

截至2024年12月31日，公司2024年度使用募集资金人民币236491926.36元，累计使用募集资金总额人民币

99深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4821185702.97元，累计节余募集资金人民币555682965.95元永久补充流动资金用于日常生产经营活动，尚未使用募集

资金余额人民币374930793.24元；募集资金存放专项账户余额人民币636598271.71元与尚未使用的募集资金余额之间

的差异为人民币261667478.47元，包括收到的银行利息人民币261701663.35元，支付的银行手续费人民币34184.88元。

（2）募集资金承诺项目情况

□适用□不适用

单位：万元截至期承诺投是否已截至期末投资项目达截止报项目可募集资调整后是否资项目变更项本报告末累计进度到预定本报告告期末行性是融资项证券上项目金承诺投资总达到

和超募目（含期投入投入金（3）可使用期实现累计实否发生目名称市日期性质投资总额预计

资金投部分变金额额＝状态日的效益现的效重大变

额（1）效益

向更）（2）（2）/期益化

（1）承诺投资项目光明生首次公2018年产基地生产73387.73387.44931.不适

开发行10月否61.23%已结项不适用不适用否扩建项建设494968用股票16日目南京迈瑞外科首次公2018年产品制生产79592.79592.53509.不适

开发行10月否67.23%已结项不适用不适用否造中心建设454585用股票16日建设项目迈瑞南京生物首次公2018年试剂制生产25474.不适开发行10月是已终止不适用不适用是造中心建设71用股票16日建设项目研发创首次公2018年新平台运营18002.6753.36753.3100.00不适开发行10月是已结项不适用不适用否

升级项管理388%用股票16日目营销服首次公2018年务体系运营93351.39442.38456.不适

开发行10月是97.50%已结项不适用不适用否升级项管理510588用股票16日目

100深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

首次公2018年信息系

运营10537133732.33687.不适

开发行10月统建设是99.87%已结项不适用不适用否

管理.50534用股票16日项目偿还银首次公2018年行贷款

179999179999179999100.00不适

开发行10月及补充补流否不适用不适用不适用否.99.99.99%用股票16日运营资金项目首次公2018年武汉研2024年生产16227223649.124779不适

开发行10月究院项否076.89%06月30不适用不适用否

建设.5419.45用股票16日目日

57517957517923649.482118

承诺投资项目小计------00----.95.9519.57超募资金投向不适用不适用

57517957517923649.482118

合计------00----.95.9519.57分项目说明未达到计划进

度、预计收益的情况和原因不适用（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因）

迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中，医疗行业的外部环境发生了诸多变化。为快速满足市场要求，公司根据实际情况优化调整生产经营计划，南京试剂产品的产能规模通过公司深圳光明生产基项目可行性发地得以扩充。为提高募集资金使用效率，实现公司股东利益最大化，避免造成资金和资源的损失，上述生重大变化的募投项目不再适应当前公司的发展规划，因此决定终止对该项目的投入。公司于2021年4月27日召开情况说明第七届董事会第十次会议和第七届监事会第八次会议、2021年5月19日召开2020年年度股东大会，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意将已决议终止投入的该项目剩余募集资金

25474.71万元及专户利息投入到“武汉研究院项目”的建设。

超募资金的金

额、用途及使不适用用进展情况募集资金投资项目实施地点不适用变更情况募集资金投资项目实施方式不适用调整情况

101深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

适用2019年3月8日，公司第六届董事会第二十三次会议、第六届监事会第八次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募集资金投资募集资金投资项目的自筹资金共计人民币10927.34万元，一并以募集资金置换已支付发行费用的自有资金人民币项目先期投入43846575.63元；公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关事项的独立意及置换情况见》。前述公司以自筹资金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)进行专项审核，并出具了《以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》（普华永道中天特审

字(2019)第0051号）。公司已于2019年3月对前述预先投入募集资金投资项目的自筹资金人民币

10927.34万元及已支付发行费用的自有资金人民币43846575.63元完成置换。

用闲置募集资金暂时补充流不适用动资金情况适用

公司于2022年4月18日召开第七届董事会第十六次会议和第七届监事会第十二次会议，并于2022年5月10日召开了2021年年度股东大会，审议通过了《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于募投项目之“光明生产基地扩建项目”“研发创新平台升级项目”“营销服务体系升级项目”和“信息系统建设项目”已基本达到预定可使用状态、可按实施计划结项，为充分发挥资金的使用效率，最大程度发挥募集资金效能，结合公司实际经营情况，同意公司将节项目实施出现

余募集资金人民币29485.69万元及银行利息（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准）永久补充流募集资金结余动资金用于日常生产经营活动。

的金额及原因

公司于2023年7月3日召开第八届董事会第二次会议和第八届监事会第二次会议，并于2023年7月18日召开了2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于募投项目之“南京迈瑞外科产品制造中心建设项目”已基本达到预定可使用状态、可按实施计划结项，为充分发挥资金的使用效率，最大程度发挥募集资金效能，结合公司实际经营情况，同意公司将节余募集资金人民币26082.60万元及银行利息（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准）永久补充流动资金用于日常生产经营活动。

尚未使用的募尚未使用的募集资金存放于募集资金专户和进行现金管理。截至2024年12月31日的募集资金专户活期集资金用途及

存款余额为人民币659.83万元，现金管理余额为人民币63000.00万元。

去向募集资金使用及披露中存在不适用的问题或其他情况

（3）募集资金变更项目情况

□适用□不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

102深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用□不适用

九、主要控股参股公司分析

□适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元公司公司名称主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润类型

深圳迈瑞软件应用软件开40000000.1304638725854532890353769157535673528953237504401子公司

技术有限公司发及销售00.93.24.38.11.78深圳迈瑞科技

14750000884766714288364796765526978.2758095027.1

控股有限责任子公司投资管理0.00

00.00.2945.7190

公司报告期内取得和处置子公司的情况

□适用□不适用报告期内取得和处置子公司名称对整体生产经营和业绩的影响公司方式

Mindray Middle East and North Africa Regional设立拓展海外业务

Headquarters LLC南昌迈瑞电子科技有限公司设立拓展境内业务

进入心血管领域相关赛道，不断构建和丰富耗深圳惠泰医疗器械股份有限公司及其下属子公司非同一控制下企业合并材型业务布局

DiaSys Japan Kabushiki Kaisha 注销 无重大影响

主要控股参股公司情况说明：

103深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

1、深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。

2、深圳迈瑞科技控股有限责任公司主要从事投资管理，利润主要来自集团内子公司分红产生的投资收益。

十、公司控制的结构化主体情况

□适用□不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）公司未来发展目标

在公司创立的第一个十年中，迈瑞分别推出了监护仪、血球、超声三款产品，基本确立了以生命信息与支持、体外诊断、医学影像为核心的三大业务领域。公司主要通过自主研发、并辅以并购整合，不断丰富三大业务领域的产品组合，持续拓展迈瑞的能力边界，可及市场空间不断扩容。经过三十多年的自主创新，公司逐渐从单一医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商，并已经完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统的搭建，具备了定制全院级数智化整体解决方案的能力。从中长期来看，公司将重点培育包括微创外科、心血管、动物医疗等种子业务，同时积极探索分子诊断、临床质谱、手术机器人等新兴赛道，这些突破将会极大地拓展迈瑞的可及市场和核心能力，为公司谋求长远发展奠定坚实的基础。

未来十年，中国乃至海外新兴市场国家，将是医疗器械快速发展的风口。在中国市场，迈瑞已建立起完善的市场覆盖和极致的客户群细分管理，结合竞争力突出的产品和解决方案，将抓住中国医疗新基建以及市场持续扩容的良好机遇。在新兴市场国家，迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖，通过复制在中国积累起来的管理和营销经验，结合本地化平台能力建设，市场占有率和品牌地位有望快速攀升，新兴市场国家有望接棒中国成为拉动集团持续增长的新引擎。在未来全球医疗新基建的浪潮中，公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力，同时通过在发达国家持续耕耘构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透。

目前，迈瑞在全球医疗器械行业领域已经完全实现了从追随者到挑战者身份的转变，部分成熟业务已经进入了引领者的阶段，未来的发展目标是进入全球医疗器械榜单前20名，并在全面实现引领者的道路上不断开拓迈进。

（二）公司未来发展战略

104深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司将始终秉持“医心一意”的核心理念，致力于普及高端科技，成为守护人类健康的核心力量。公司将继续以振兴民族医疗器械为己任，以技术创新为精神内核，不断推动产业战略升级，引领市场，深耕全球，布局未来，带动国内医疗器械产业与世界一流医疗器械企业跨越式接轨。公司深谙医疗器械行业的发展逻辑，紧抓技术创新和并购整合两条路径，国内外均衡布局，力争在未来成为世界级领先的医疗器械企业。

1、聚焦主营业务，同时着力培养成长性业务

在产品线布局方面，公司将集中主要资源聚焦于主营业务，进一步巩固在生命信息与支持产品领域的领先地位，以及提升体外诊断及医学影像业务在全球市场的占有率，同时培育新的快速增长点。

具体而言，公司在主营业务如监护、麻醉、呼吸、除颤、血球、超声等领域已处于全球前列。未来几年，公司将以客户需求为导向，继续夯实主营业务的领导地位，并寻求技术突破。公司将保障以下业务的研发投入力度，包括体外诊断产品线的化学发光免疫诊断、凝血、智能化检验流水线，医学影像产品线的超高端超声和临床细分应用超声等，培育其成为全球领先的业务领域。公司将继续丰富“瑞智联”生态系统，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研；继续开发“瑞影云++”影像云服务平台的应用场景，助力提升医联体/医共体整体诊疗水平；不断拓展“迈瑞智检”实验室解决方案在全流程智慧管理要素的覆盖，检验报告质量和能力提升的专业云功能应用，以跨产品信息交互实现跨科室交流、跨学科诊疗、跨区域服务患者的诊疗融合创新。同时，不断丰富和完善“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统，通过“数智化”的技术手段，以 AI 辅助临床决策、IT 进行数据整合、设备开展融合创新，不断丰富数智化解决方案的场景，从医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等方面助力健康中国建设。公司将持续加大微创外科、心血管、动物医疗等种子业务的研发投入，并积极探索分子诊断、临床质谱、手术机器人领域，采用内外部研发相结合的方式，加快在这些领域的研发节奏。依托于公司深厚的全球研发实力和持续的资金投入，公司将对前沿技术进行不断探索，为公司的长久发展提供持续动力。

2、纵深推进全球化战略，搭建全球本地化平台

公司致力于以全球最高质量标准优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，以高精尖的产品质量、一流的研发团队、全球化的战略眼光，在欧美等发达国家乃至全球市场内展现“中国创造”的形象。

公司将采取针对性措施，应对日趋激烈的全球医疗器械市场竞争，综合考虑当地经济环境、政策环境、市场发展前景、现有销售状况等因素，凭借产品在全球市场卓越的品牌形象、通达的渠道基础和庞大的客户群体，积极拓展现有销售网络布局，进一步提升销售及服务能力，利用优势区域的辐射作用，深入拓展

105深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告市场，建设广覆盖、高门槛的全球销售网络体系；公司将凭借不断开拓进取的全球并购整合体系，融合被并购企业本土化的销售网络和客户需求反馈系统，进一步提升产品在全球范围内的竞争力。公司已在全球

13个国家布局了本地化生产项目，目前已有9个国家启动生产。

公司将致力于深化全球销售网络的本地化纵深度，在更多国家和地区建立具有全球化视野的当地销售团队，及时、全面、多层次地把握客户需求，提升销售服务的响应速度。同时，借助全球化的销售网络体系，进一步夯实全球研发、销售、制造、用服一体化平台，调配全球范围内的优质资源，融合境外公司的创新能力以及境内的工程实现优势，集中力量布局特定领域的技术研发，大幅提升公司产品在全球市场的竞争力，为公司“坚守技术创新”的精神内核不断注入活力。

（三）2025年度的经营计划未来，公司将紧抓国内外医疗器械行业快速发展的历史机遇，持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，实现持续健康的增长。

2025年，公司将在聚焦主业的同时，着力培养成长性业务，全面加强产品研发、市场拓展、海外本地

化平台建设等多方面综合能力，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩保持稳健良好增长态势。2025年公司的经营计划如下：

1、研发创新计划

公司秉持以技术创新为精神内核的理念，始终走在行业内技术创新升级的最前端，未来发展也将一以贯之。

2025年，公司将在现有积累的基础上，持续加大对各个业务领域的研发投入，着力于相关学科前沿技

术的融合，为己所用，提升研发实力，保持技术上的领先优势。

生命信息与支持：在监护产品方向，公司将围绕高级参数监测，依托人工智能技术，持续突破血流动力学监测整体方案、脑功能监测整体方案和心电智能化整体方案；围绕状态监护，持续完善状态监护预警、智能报警、临床辅助决策等技术；围绕移动监护，持续完善无线高可靠、参数精准测量、极致化产品设计等技术，持续打造全球领先、智能且经济的重症、亚重症的全院生态监护系统，进一步拓展院外监护及慢病管理业务。在除颤产品方向，完善小型化产品形态，持续打造手持超声、转运呼吸机、输注泵等急救设备互联与应用融合，结合 4G/5G 网络打造全球领先的院前急救生态系统；在泵产品方向，聚焦院内细分与院间转运应用，开展监护与泵融合报警，进一步完善全院生态监护系统产品族，提升全院综合解决方案。

在麻醉呼吸领域，打造全新一代麻醉机平台，针对不同麻醉场景，推出完善的麻醉通气解决方案；并围绕

106深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

麻醉生态圈，持续打造静吸复合麻醉系统、智能麻醉等行业领先技术；呼吸方向聚焦生命信息与支持的各大生态圈，在重症方向持续深入研究智能化通气辅助诊疗技术，并进一步拓展多场景的重症呼吸生态；在现有急救转运通气解决方案基础上，会进一步提供完整的 MRI 通气支持解决方案，并补齐氧疗、新生儿高频等呼吸细分领域，进一步探索新的赛道和新业务，合力打造迈瑞特色的呼吸生态圈。同时，公司将持续升级生命信息与支持的相关设备，加强生命信息与支持设备之间的跨院区、跨地域的互联互通：依托监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、灯床塔等产品和“瑞智联”生态系统，全面提升重症、手术、急诊等场景下工作流和易用性，提供高效临床应用工具。

外科业务方面，公司将围绕术中质量和效率提升的临床目标，融合迈瑞外科产品品类齐全的优势，打造多产品协同的生态圈解决方案，实现“硬镜系统+能量平台+手术烟雾处理系统”多机互联互通，通过硬镜系统综合能量平台工作状态信息，准确智能识别手术烟雾，联动手术烟雾处理系统实时精准排烟，让医护人员无感无扰地获得清晰手术视野，提升手术质量和效率。

其他专科业务方面，公司将积极拓展专科场景下创新产品打造，包括用于妇科、泌尿的刨削动力系统和激光能量平台，整合动力系统与高频能量优势，围绕临床痛点，打造针对妇科、泌尿术式的专科解决方案，提升临床诊治的质量和效率。

数字化手术室解决方案将重点开展多端融合的超高清远程示教技术的研究，助力医疗科研平台建设。

坚持技术创新和临床需求相结合，打造以微创手术为中心的多场景生态。基于围术期流程，深入开展数字化手术室产品与手术室内各类医疗设备的功能协同，融合互联，为外科医生提供完整数字化手术室解决方案。

瑞智生态系统方面，将围绕急危重患者救治链，重点开展 AI 和大模型技术在急诊、手术、重症和普护等临床科室的应用，为临床提供“设备+IT+AI”系统性解决方案。围绕全院急危重症患者，持续开发急重症患者自动筛查、重症病情恶化智能识别、重症治疗决策智能辅助等技术，降低重症发生率、提升重症救治质量和效率。针对围手术期患者，重点开展大模型智能排程、术前自动麻醉计划、术中风险智能识别及处理建议、术后并发症预测及管理等研究，提高手术安全和效率。作为瑞智生态数据基座的瑞智联物联平台，将持续拓展一网双用的深度应用——临床数据流整合和医疗设备运营洞察。

体外诊断：公司将重点围绕基于不同实验室的场景，利用集成化、自动化、信息化和智能化的技术融合，提供“设备+IT+AI”的数智化解决方案，全面提升检验工作流，助力检验学科建设；通过临床需求牵引，加强对检测系统平台的建设，使得生化、免疫、凝血、微生物等检测性能达到国际领先水平；通过掌握核心原材料，全面提升试剂性能和供应安全性，积极投入创新试剂产品研发。生化、免疫仪器在仪器核

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心功能、临床性能、自动化流水线、检验科室智能化等方面继续发力，提供灵活多样，落地性强的解决方案；生化、免疫试剂将参考临床应用要求，积极研发新兴检测项目，为临床提供更多高效检测手段；对血液体液细胞分析技术进行更深入的研究，重点开展基于临床需要的人工智能、自动化分析、智能化工作流提升等技术研究，以人工智能技术为核心，重点开展高速高清高通量检测系统、有形成分智能化分析等关键技术研究，与国内外顶尖机构开展合作研究，构建高标准高质量的形态学数据库，持续提升阅片机、尿液分析仪细胞的识别性能，扩大形态学分析技术上的领先优势。围绕打造一流的凝血检测系统的目标，在高速高通量凝血检测系统、自动化与智能化分析、全自动凝血检测流水线及新项目检测试剂盒等领域展开

关键技术攻关和产品化，进一步扩大国内技术领先优势；在“迈瑞智检”实验室解决方案领域，基于检验科场景，打造实验室管理系统和实验室信息系统，通过与设备联动，助力科室低成本优化管理，提升运营效率。同时将重点开展 AI 和大模型技术在检验科结果审核和报告解读环节的应用。围绕检验科结果审核环节，结合大量多学科设备高质量数据，与临床深度合作，开展结果审核智能风险提示及提供进一步检测建议等方面的研究，提升检验报告质量。围绕检验科报告解读环节，结合病人数据，诊疗数据等信息，开展报告智能解读，给出 MDT 多学科会诊建议等方面的研究，帮助检验学科与临床沟通合作，提升诊疗质量。

医学影像：在超声领域，加强对新一代探头技术、超声成像系统架构、波束合成技术、算力平台的进一步的研究，在面阵探头、无线超声、实时三维成像、弹性与粘弹性成像、造影成像、光声成像、“瑞影云++”、介入超声、临床科室床旁超声应用、超声远程质控、医学影像设备互联生态等方面持续研究和探索，并继续开展基于大数据的智能化技术在超声成像、工作流、辅助诊断、智能质控等方面的研究与应用，并探索 AI 大模型在医用超声领域的应用，扩大公司在全球超声影像技术上的领先优势。同时，加大对下一代专业全身超声、专业妇产超声、专业心脏超声、急重症超声、麻醉超声等临床应用领域的研发投入。

在放射领域，加强影像链各核心部件及相关关键技术的研发（如：多野矩阵式电离室、百微平板探测器等），进一步提升影像结果质量，为医生做出更高质量的影像评估提供依据。充分挖掘 DR 检查在临床专科的应用潜力，通过“宽场成像技术”拓展平面空间成像范围，减轻患者检查难度和负担，为骨科医生提供更加全面直观的影像信息；“瞬息呼吸快门技术”有效解决了儿童 DR 检查难以配合的现状，在提升儿童医院DR 检查效率的同时，确保儿童影像信息的高质量获取；以“AI 图像质量评价”技术结合“规范化 AI 摆位助手”技术，为 DR 检查提供更为完善的全流程质控解决方案。同步加速放射科全流程质控解决方案与“瑞影生态”的高效融合探索，进一步辅助医疗机构提升整体优片率。

动物医疗：面向不同动物物种以及应用场景，建立体外诊断、生命信息与支持、医学影像技术研究平台。在医学影像领域，超声产品重点开展 ZST+技术的动物图像适用性研究，以及符合动物特点的超声探头

108深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告的研究，进一步提升全线产品的图像质量；开展智能化功能研究，提高医生的工作效率；进一步研究影像设备的标准化工作流程，提升影像产品扫查工作的质控水平；研究影像设备的在线工作指南，做到易学易用；DR 产品重点开展一体化机头技术研究，为输出高性能的 DR 产品奠定基础。在生命信息与支持领域，重点开展围术期解决方案、病房/ICU 解决方案、大外科解决方案的研究；通过多设备融合和信息技术的应用开发，综合提升科室级和全院级的临床价值、效能及安全性，为各类客户带来更多的帮助与价值。在体外诊断领域，重点开展院内市场产品线拓展，从血液分析拓展到更多实验室检测相关子业务，重点进行动物专用化的快检设备以及相关试剂的研究；针对动物医院特殊的应用场景，开发快速高效、简单易用的体外诊断产品；同时加快院内信息化软件产品的开发节奏，重点研究动物医院信息化管理解决方案，提高各子业务检测设备的信息化水平，逐步形成院内检验设备从单机到多业务信息化的完整生态系统，为动物医院提供更高效的临床检验综合解决方案。

未来，公司将调配全球范围内的优质资源，融合海外研发中心的技术创新能力、客户需求的把握能力以及国内研发中心高效的工程技术实现能力，建立高效的全球研发体系。通过全价值链 DFX（Design forX，面向产品生命周期各环节的设计。X 可以代表采购、制造、服务等各方向，也可以代表产品竞争力或决定产品竞争力的因素）设计，构建全面的成本优势，提升业务运营效率。

2、营销体系计划

2025年，公司将对全球营销管理体系进行进一步优化，包括加速拓展全球本地化网络布局，加强全球

仓网布局，并全面加强海外本地化生产能力，提高市场应变能力和临床服务水平，同时积极把握全球市场医疗新基建的机遇，在过去几年实现大规模高端客户突破的基础上，积极响应和抓住市场需求，扩大市场占有率和提升高端客户渗透率，尤其是加快国际体外诊断业务在海外高端医院和第三方连锁实验室的渗透速度，保持公司长远、健康的可持续发展。

在国内销售方面，公司将发挥引领作用，助力中国医疗系统与疾控体系能力的提升：

（1）自2018年中美贸易摩擦以来，国内市场医疗器械进口替代速度明显加快。2025年4月，随着国

内“关税反制”措施的启动，将进一步提高外资品牌的采购成本。以被外资品牌主导、高度依赖全球化的体外诊断业务为例，部分外资品牌虽在国内建立了生产基地，但核心原材料供应链仍在美国、日本、德国等海外地区。在此背景下，国产医疗器械企业的优势更加凸显，进口替代速度有望加快；

（2）国家卫健委不断深化医改，以公立医院绩效考核（国考）为指挥棒，引导公立医院强化信息化建

设、强化外科手术能力提升。这两个领域迈瑞都有相应的产品解决方案，以及人才培养、学科建设方案，能全方位配合医院需求。这也是作为行业领先企业的重要机遇。DRG 和 DIP 作为深化支付方式改革的重

109深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手，将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响；

（3）2024年3月24日，在中国发展高层论坛2024年年会上，国家发展改革委主任表示，将在工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7大领域推动设备更新，有望形成年规模5万亿以上的巨大市场。

2024年4月7日，为贯彻中央经济工作会议和中央金融工作会议精神，落实国务院常务会议关于推动新一

轮大规模设备更新和消费品以旧换新的决策部署，中国人民银行设立科技创新和技术改造再贷款，额度达

5000亿元，发放对象包括国家开发银行、政策性银行、国有商业银行、中国邮政储蓄银行、股份制商业银

行等21家金融机构。科技创新和技术改造再贷款的设立将有利于引导金融机构在自主决策、自担风险的前提下，向处于初创期、成长期的科技型中小企业，以及上述7大重点领域的数字化、智能化、高端化、绿色化技术改造和设备更新项目提供信贷支持。迈瑞广泛布局的产品线和全院级数智化整体解决方案能够充分满足医疗机构对医疗设备和解决方案更新换代的需求。

除此以外，公司将继续延续既定的销售体系建设目标：进一步细分市场、细分队伍、细分学术，更好地贴近客户；进一步提升公司的综合服务能力、运营效率、降低现有成本；持续优化网点维修中心，增加相应的人员配置，提高客户售后服务响应速度；对各网点培训中心进行升级，以期为当地终端客户和渠道资源提供更有效的培训；持续加大信息系统投入、优化流程，提升营销人员的工作效率。

在境外销售方面，公司将继续发挥已经建立起的全球化平台优势，帮助海外当地的医疗机构完成医疗补短板阶段的设备供应，结合网上推广等多种方式加大推广力度，提升品牌渗透率。结合过去几年实现的大范围海外高端客户拓展，公司将进一步发挥产品、品牌和渠道等各方面的协同优势，提升产品在新拓展的高端医院的渗透率。由于过去几年因新冠疫情、通货膨胀、货币贬值等各方面因素导致的宏观环境，公司的高性价比属性优势将得到进一步凸显，未来在国际市场将迎来更好的成长机遇。

公司将集中资源加大对重点区域市场及高速发展子业务的投入：

（1）公司将继续深度融合中国和发展中国家的营销体系，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这

一成功的独特竞争力复制到发展中国家，助力发展中国家成为公司重要的增长动力源；

（2）加强投入海外市场平台化能力建设，并全面加强海外本地化生产能力，以前瞻布局匹配业务高速发展的需求。强化用户服务能力建设，包括海外营销网点建设、物流中心建设、全球仓网布局等；持续健全全球统一的管理标准、机制、流程，构建起真正的矩阵式组织架构，提升整个营销系统的组织能力；加快推动全球产品准入与注册；完善全球渠道管理体系；以 IT 手段最大程度提升营销人员的工作效率；

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（3）在生命信息与支持、体外诊断、医学影像等细分领域建立健全专业的营销团队，继续加强生命信

息与支持及医学影像产品横向纵向客户群突破，加快推动体外诊断业务在国际市场从小样本量实验室向中大样本量实验室的突破，并逐步成长为在国际市场向客户提供科室级、甚至全院级医疗器械和 IT 信息化解决方案的供应商；

（4）目前，全球医院收入受到宏观环境影响，采购能力下降，产品价格竞争激烈，同时本土主义日渐抬头，对企业融入当地的要求也更高。面对这些挑战，迈瑞将坚定推进全球化发展，在欧洲、发展中国家等快速发展区域开展更深入的本土化建设，加强公司与经销商两支队伍的协同，持续强化当地市场的品牌形象和市场渗透率。

此外，公司还将集中资源持续加大对微创外科、心血管、动物医疗等种子业务的投入，持续完善这些业务的市场和渠道布局，加大公司在这些领域的学术和品牌推广力度，为种子业务持续的高速增长提供动能。

3、并购整合计划

在并购整合方面，自2008年启航全球并购之路以来，公司不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，并购经验丰富，在并购效率、标的数量特别是整合协同效果上均领先国内同行业，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力。未来几年，公司计划结合全球各主要市场特点及发展机会，进一步优化强融合、可拓展、高成长性的并购整合平台，通过具备战略前瞻眼光的并购交易，整合全球范围内的全产业链前沿技术、提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加大成长型业务在全球市场的占有率，同时在新业务领域进行不断探索，寻找进一步的持续增长空间。投资并购布局将强调业务国际化与地域差异化，将积极应对各地政治经济形势和医疗健康产业趋势变化，有节奏有重点地开拓国际主要市场、加强海外本地化运营平台及供应能力建设。

4、信息系统升级计划

公司将继续实施信息系统建设项目，将信息化覆盖产品研发、生产制造、质量管控、销售与渠道管理、售后服务、供应链、生产和物流管理等关键业务链，同时继续打造和提升人力资源管理、财务管理、数据资产管理与数据分析等关键的企业管理能力，进一步优化企业的全球化管理水平和管理效率。2025年，公司继续通过 SAP ERP 的推广、迈瑞 MSP 平台（包括：营销管理、渠道管理、服务管理）、生产管理系统

MES、供应链供求计划、仓储与物流、物联网、数据资产管理与数据中台（MDP）、PLM 研发管理类、信

息安全和信息基础建设等具体建设项目，为公司未来发展战略的实现提供信息化和数字化赋能与推动，为全球化的管理和业务拓展打造“任何时候、任何地方（Any Time Any Where）”的覆盖与支持，并利用数

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字化平台支持业务洞察和运营决策，使公司能够及时、全面、准确地掌握产品、客户、以及市场的业务动态，促进公司整体信息的快速集成与融合，有效降低管理成本，提升决策的科学性与速度，逐步实现企业管理和运营的数智化，为公司未来稳健、快速的增长提供保障和支持。

5、管理提升计划

公司“医心一意”的文化理念和严格标准化的管理体系，一直是支撑公司从设备提供商发展为综合解决方案提供商，由单一产品拓展到多产品线，由低端走入高端，由国内市场打入全球市场的核心支柱。2025年，公司将继续推进制度建设，实施管理提升工程，结合信息系统升级计划，进一步推进公司项目管理、产品管理、生产管理等各方面的智能化建设，在持续加强产品核心竞争力的同时，从整个业务价值链出发提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争实力，并进一步完善目标管理和绩效考核，建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。

6、人力资源计划

2024年，公司秉持“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观，以人才驱动业务创新，持续深化全球化人才战略。通过内部人才流动、加强业务协同、完善培养体系等方式提升营销队伍的专业化水平，同时牵引研发更加贴近客户，促进技术和临床创新。干部梯队建设成效显著，系统性推进核心岗位继任规划，构建差异化、动态化的人才储备机制。海外员工管理体系取得关键进展，完成海外人才发展体系构建、优化海外薪酬政策，并通过跨文化培训、区域交流活动等促进文化融合，为全球业务拓展提供有力支撑。

2025年，公司将紧密围绕数智化转型战略，以组织模式革新、人才能力升级、加速全球化布局为核心路径，全面构建面向全球数智生态的组织能力。组织变革方面，全面深化业务线组织运作，推进研产销协同，提升运行效率。专业化队伍建设方面，重点加强新业务和数智化人才储备，通过提高招聘质量、加大资源投入、提升专业技能等方式实现队伍能力转型。加速海外区域组织和人才队伍建设，促进国际业务快速发展；完善海外供应链组织建设，夯实海外供应链人才管理体系，助力海外供应链布局。此外，公司将持续优化以业绩为导向的绩效管理体系，完善考核度量机制及差异化的激励方案，确保战略目标与员工贡献精准匹配。同时，公司还将继续打造创新氛围、完善沟通机制、加强文化建设，系统性提升人才吸引力和组织凝聚力。

（四）公司可能面对的风险及应对措施

1、行业政策变化风险

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医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产生不利影响。

针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

2、汇率波动风险

公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比约45%，主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。

针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

3、经营管理风险

随着公司经营规模的不断扩大，新兴业务领域的快速发展，对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。

针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。

4、产品研发的风险

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医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。

5、产品价格下降的风险

随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。

针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。

6、中美贸易摩擦相关风险

受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税。2025年，美国又对进口自中国的商品加征多轮关税。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定不利影响。此外，中美贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美并购带来了诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。

针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免，实际上，部分产品此前加征的关税已经得到了豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减

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小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。

7、经销商销售模式的风险

公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法为终端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。

针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

□适用□不适用接待对象谈论的主要内容及提接待时间接待地点接待方式接待对象调研的基本情况索引类型供的资料景顺长城基参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网2024年01月网络平台线金、汇添富《2024年1月28日《2024年1月28日公司会议室机构、个人

28日上交流基金等机投资者关系活动记录投资者关系活动记录构、个人表》表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网

2024年01月公司会议碧云资本、实地调研、《2024年1月29日-《2024年1月29日-

29日-03月27室、投资人机构嘉实基金等

电话沟通3月27日投资者关系3月27日投资者关系日办公室等机构活动记录表》活动记录表》交银施罗德参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网

2024年04月网络平台线公司会议室机构、个人基金、南方《2024年4月29日《2024年4月29日

29日上交流

基金等机投资者关系活动记录投资者关系活动记录

115深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

接待对象谈论的主要内容及提接待时间接待地点接待方式接待对象调研的基本情况索引类型供的资料构、个人表》表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网参与网络平2024年05月网络平台线《2024年5月11日《2024年5月11日网络远程机构、个人台互动的投

11日上交流投资者关系活动记录投资者关系活动记录

资者表》表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网

2024年05月公司会议大成基金、实地调研、《2024年5月13日-《2024年5月13日-

13日-07月29室、投资人机构、个人富国基金等

电话沟通7月29日投资者关系7月29日投资者关系

日办公室等机构、个人活动记录表》活动记录表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网

广发基金、2024年08月网络平台线《2024年8月30日《2024年8月30日公司会议室机构、个人安联基金等

30日上交流投资者关系活动记录投资者关系活动记录

机构、个人表》表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网参与网络平2024年09月网络平台线《2024年9月14日《2024年9月14日网络远程机构、个人台互动的投

14日上交流投资者关系活动记录投资者关系活动记录

资者表》表》

鹏华基金、参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网2024年10月网络平台线贝莱德基金《2024年10月30日《2024年10月30日公司会议室机构、个人

30日上交流等机构、个投资者关系活动记录投资者关系活动记录人表》表》参见巨潮资讯网参见巨潮资讯网

2024年10月公司会议高毅资产、实地调研、《2024年10月31日《2024年10月31日

31日-12月30室、投资人机构睿远基金等

电话沟通-12月30日投资者关-12月30日投资者关日办公室等机构系活动记录表》系活动记录表》

十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况公司是否制定了市值管理制度。

□是□否公司是否披露了估值提升计划。

□是□否

为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司于2025年4月25日召开第八届董事会第十一次会议，审议通过了《关于制定<市值管理

116深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告制度>的议案》，具体情况详见公司于 2025 年 4 月 29 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告

□适用□不适用

2023年7月24日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024年1月22日，国

常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作为上市公司的一员，我们深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感，资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，我们制定了“质量回报双提升”行动方案。具体举措如下：

（一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前二十

秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致，始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。

公司聚焦主业，围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域深耕，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。从全球市场排名来看，根据 Wind 取用全球医疗器械行业各上市公司截至 2023 年底的最新财年收入数据（涉及多元化业务的大型集团公司，只取用其医疗器械业务收入参与排名），公司2023年的排名

为第23位，较2022年上升4位，较2020年的第36位上升13位。

作为一家多产品、全球化布局的平台型公司，迈瑞全员上下一心，近年来抓住市场机遇，也经受住了挑战。基于对行业未来发展和公司前景的看好，公司有能力、有信心跻身全球前20名医疗器械榜单，并向全球前10名、甚至更高的行业地位发起冲击。

（二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢

自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌握核心技术。

公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形

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成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。截至2024年底，迈瑞拥有超过5200名研发人员，具有强大的产品工程化和系统集成能力。公司同期的研发投入40.08亿元，占营业收入的比重达到10.91%。

公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。

（三）加速海内外高端客户群突破，提升市场份额近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。

截至2024年底，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融，组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。

得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，国际高端战略客户贡献收入占国际整体收入的比例进一步提升至14%。团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和“三瑞”生态解决方案的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。

2024年，在生命信息与支持领域，公司突破了近110家全新高端客户，并有包括超过210家已有高端

客户实现了更多产品的横向突破。体外诊断产线突破了超过260家全新高端客户，此外还有近150家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；公司在报告期内突破的近410家高端客户中，还包括115家第三方连锁实验室。医学影像产线突破了超过150家空白高端客户，已突破的空白高端客户中有超过100家实现了重复采购。

未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面，公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。

（四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间

持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展。

118深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2024年1月29日，公司公告通过“协议转让+表决权”的方式，使用66.52亿元自有资金实现对科创

板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月15日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，本次协议转让涉及的惠泰医疗股份已过户登记至公司全资子公司深迈控名下。惠泰医疗于2024年4月29日召开2024年第二次临时股东大会和第二届董事会第十五次会议，审议通过相关议案，完成其第二届董事会、监事会改组工作。

未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。

（五）保持业绩稳健增长，与投资者共享发展成果

为进一步落实国家关于鼓励上市公司现金分红的政策，积极响应中国证监会关于推动上市公司多次分红的意见，综合考虑投资者的回报需求和公司的长远发展，公司首次在2023年三季度进行利润分配，并在

2024年4月继续推出2023年年度利润分配方案，以上两次分红合计派发70.32亿元（含税），2023年全

年现金分红比例达60.72%。同时，公司于2024年5月17日召开2023年年度股东大会，授权公司董事会根据股东大会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2024年中期分红方案。公司分别于2024年8月28日、2024年10月29日召开第八届董事会第九次会议和第八届董事会第十次会议，审批通过2024年中期利润分配方案和2024年第二次中期利润分配方案，合计派发69.23亿元（含税）。本次计划实施的2024年度利润分配预案，公司拟分配6.79亿元（含税），2024年度累计现金分红总额将达到76.02亿元，现金分红比例为65.15%。此外，公司计划推出2025年第一次中期利润分配预案，预计派发17.10亿元（含税），并请求股东大会授权董事会根据公司实际情况制定2025年其他中期分红方案。公司还编制了《未来三年

（2025—2027年）股东回报规划》，“在具备利润分配条件的前提下，公司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的65%”。以上待2024年年度股东大会审批通过后方可实施。

自公司2018年上市以来，公司未进行过再融资，连续七年实施分红，加上本次计划实施的2024年度分红和2025年第一次中期分红，累计分红总额将达到341.11亿元（包含回购股份20亿元），近6倍于IPO 募资额 59.34 亿元。

未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。

（六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量

119深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通，促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。2024全年共计组织600余场电话交流会、网络业绩说明会、投资者来访调研、反向路演、投资者开放日等活动，积极参加券商策略会并主动邀请投资者参加产品发布会、医院参观交流等活动，反响良好，全年先后交流投资者超过6000人次。

上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部为 A。

未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时，注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心，维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。

120深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第四节公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》和中国证监会及

深圳证券交易所颁布的其他相关法律法规的要求，不断完善公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公司规范运作，不断提高公司的治理水平，促进公司持续、稳定、健康、高质量发展。

1、关于股东和股东会

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司股东大会规则》《公司章程》《股东大会议事规则》

等法律法规及规章制度的要求，规范股东会召集、召开及表决等程序，平等对待所有股东，确保股东能够充分行使自己的股东权利，切实保证中小股东的权益。公司聘请律师列席股东会，并对股东会的召开和表决程序出具法律意见书，充分尊重和维护全体股东的合法权益。

2、关于公司与控股股东、实际控制人

公司拥有独立完整的主营业务和自主经营能力，在人员、资产、业务、管理机构、财务核算体系上独立于控股股东和实际控制人，能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。公司的控股股东和实际控制人能够依法行使权利，并承担相应义务。报告期内，未发生公司的控股股东和实际控制人超越股东会和董事会的授权权限，直接或间接干预公司决策和经营活动及利用其控制地位侵害其他股东利益的行为出现，对公司治理结构、独立性等没有产生不利影响。

3、关于董事和董事会

公司董事会由11名董事组成，其中独立董事6名。董事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规和《公司章程》的要求，其任免均严格履行提名委员会、董事会、股东会批准程序，不存在与相关法律、法规或《公司章程》相抵触的情形。全体董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责，能够持续关注公司经营状况，主动参加相关培训，提高规范运作水平；积极参加董事会会议，充分发挥各自的专业特长，审慎决策，维护公司和广大股东的利益。

121深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

全体独立董事在任职期间严格按照有关法律法规及公司《独立董事工作制度》等规定和要求，认真履行职责，充分发挥独立董事的独立性和专业性作用，维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。

公司董事会会议的召集、召开等程序均符合《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》等相关规定

的要求；历次董事会会议记录内容真实、准确、完整，保存安全；会议决议做到充分准确且及时披露。董事会下设战略与可持续发展委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会和审计委员会。

4、关于监事和监事会

公司监事会由3名监事组成，设职工代表监事1名。监事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规和《公司章程》的要求，其任免均严格履行监事会、股东会批准程序，不存在与相关法律、法规或《公司章程》相抵触的情形。公司监事会会议的召集、召开、表决等程序符合《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》等相关规定。

公司监事能够行使监事会职权，做到了恪尽职守、勤勉尽责。

5、关于绩效评价与激励约束机制

通过绩效考核，公司有效地对每位员工作出综合评价，进一步了解每一位员工的工作能力与专长，从而有效地调整合适岗位，达到绩效考核的目标；公司正逐步完善绩效考评机制，公司高级管理人员和中层管理人员的薪酬与公司经营业绩指标挂钩，并设董事、高级管理人员绩效薪酬追索扣回机制。公司已建立企业绩效评价激励体系，董事、监事和高管人员的绩效评价标准和评价程序公正透明，其收入与企业经营业绩挂钩，高级管理人员的聘任公开、透明，符合法律、法规的规定。

6、关于信息披露与透明度

报告期内，公司严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。公司指定《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》为公司信息披露的指定纸质媒体，巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）为指定信息披露网站，确保所有股东能公平地获取公司信息；通过公司网站的投资者关系专栏，定期披露公司的公司治理情况等信息。

7、关于投资者关系管理

122深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司按照相关法律法规及《投资者关系管理制度》的要求，指定董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责协调投资者关系，接待投资者来访，回复投资者问询，向投资者提供公司已披露信息等工作。公司通过股东会、投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专

栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通，促进与投资者的良性互动，切实提高了公司的透明度。

8、关于利益相关者

公司充分尊重和维护利益相关者的合法权益，实现股东、员工、医患、社会等各方利益的协调平衡，在公司持续健康发展、实现股东利益的同时，关注环境保护，积极参与公益事业。

9、内部审计制度的建立及执行情况

董事会下设审计委员会，建立内部审计制度，负责公司内部、外部审计的沟通、监督、会议组织和核查工作。审计委员会下设内部审计部为日常办事机构，在审计委员会领导下独立行使职权，对公司内部控制制度的建立和实施、公司财务信息的真实性和完整性，以及经营活动的效率和效果等情况进行检查监督。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是□否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司自成立以来，严格按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，在资产、人员、财务、机构与业务等方面与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业相互独立，具有完整的资产、研发、生产与销售业务体系，并具备面向市场独立自主经营的能力。

1、资产完整

公司作为全球领先的医疗器械及解决方案供应商，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务。公司合法拥有与生产经营有关的相关资产，主要包括土地、厂房、机器设备、运输设备、办公设备以及商标、

123深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

专利、非专利技术的所有权或者使用权，该等资产不存在法律纠纷或潜在纠纷。公司具备开展生产经营所必备的独立完整资产，与公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资产产权界定明晰。

2、人员独立

公司与员工均签订了劳动合同，拥有独立的劳动、人事和薪酬福利制度，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业保持独立。公司建立了健全的法人治理结构，董事、监事及高级管理人员严格按照《公司法》《公司章程》等相关规定合法产生。公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事、有限合伙人以外的其他职务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪。公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

3、财务独立

公司设立了独立的财务部门，配备了专职财务人员，并已建立了独立的财务核算体系。公司能够独立作出财务决策，并具有规范的财务会计制度和针对分公司、子公司的内部财务管理制度等内控制度，不存在控股股东干预公司资金使用的情形。公司拥有独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司作为独立的纳税主体，依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情形。公司的财务运作独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。

4、机构独立

公司严格按照《公司法》《公司章程》等相关规定，建立健全了包括股东会、董事会、监事会及管理部门等机构与相应的三会议事规则，形成了完善的法人治理结构与规范化的运作体系。公司根据生产经营的发展需要，设置了相应的办公机构和生产经营机构并独立行使经营管理职权，拥有完整的采购、研发、生产、销售系统及配套部门。公司的生产经营和办公场所与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格分开，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间混合经营、合署办公的情形。

5、业务独立性

公司具备了经营所需的相应资质，拥有从事经营业务所必须的独立完整的业务体系、信息系统和管理体系等，并具备独立完整的研发、生产能力以及采购、销售业务体系。公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，不存在依赖控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的情况，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间亦不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。

124深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

三、同业竞争情况

□适用□不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

投资者参与会议届次会议类型召开日期披露日期会议决议比例详见公司在巨潮资讯网

2023 年年度股东大 （www.cninfo.com.cn）披

年度股东大会75.35%2024年05月17日2024年05月17日会露的《2023年年度股东大会决议公告》详见公司在巨潮资讯网

2024 年第一次临时 （www.cninfo.com.cn）披

临时股东大会73.83%2024年06月12日2024年06月12日股东大会露的《2024年第一次临时股东大会决议公告》

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用□不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用□不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用□不适用

125深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

本期增本期减期初持其他增期末持股份增任职状任期起始日任期终持股份持股份姓名性别年龄职务股数减变动股数减变动态期止日期数量数量

（股）（股）（股）的原因

（股）（股）

2017年01

李西廷男73董事长现任至今00000月05日

2017年01

徐航男62董事现任至今00000月05日

2017年01

成明和男63副董事长现任至今00000月05日

董事、总2017年01吴昊男52现任至今00000经理月05日

董事、常

2017年01

郭艳美女61务副总经现任至今00000月05日理

2021年05

梁沪明男65独立董事现任至今13000001300月19日

2023年05

周先意男67独立董事现任至今00000月18日

2023年05

胡善荣男72独立董事现任至今00000月18日

2023年05

高圣平男58独立董事现任至今00000月18日

2023年05

许静女56独立董事现任至今00000月18日

2023年07

孔昱女55独立董事现任至今00000月18日监事会主2017年01汤志男46现任至今00000席月05日

2019年11

冀强男60监事现任至今00000月15日职工代表2017年01姜敏女63现任至今00000监事月05日高级副总2017年01李在文男50现任至今00000经理月05日高级副总2021年04李新胜男52现任至今00000经理月27日

2017年01

刘来平男54副总经理现任至今00000月05日

2024年07

岑建男47副总经理现任至今00000月04日

2024年07

闫华文男49副总经理现任至今00000月04日何绪金男52副总经理现任2024年07至今00000

126深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

月04日

2024年07自行买

李朝阳男54副总经理现任至今0120000012000月04日入财务负责2019年11赵云女41现任至今00000人月15日董事会秘2017年01自行买李文楣女44现任至今0163000016300书月05日入

合计------------1300283000029600--

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是□否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因李新胜高级副总经理聘任2024年07月04日公司董事会聘任李新胜先生为公司高级副总经理岑建副总经理聘任2024年07月04日公司董事会聘任岑建先生为公司副总经理闫华文副总经理聘任2024年07月04日公司董事会聘任闫华文先生为公司副总经理何绪金副总经理聘任2024年07月04日公司董事会聘任何绪金先生为公司副总经理李朝阳副总经理聘任2024年07月04日公司董事会聘任李朝阳先生为公司副总经理

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）公司现任董事的相关情况如下：

1）李西廷，男，1951年出生，新加坡国籍。毕业于中国科学技术大学物理系低温物理专业。现任迈

瑞医疗董事长，主持创办迈瑞医疗。1976年至1981年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作，1981年至1984年任职于法国科学研究中心担任访问学者，1984年至1987年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作，1987年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年主持创办迈瑞电子，于1999年主持创办迈瑞有限，自1999年起历任迈瑞医疗董事、总经理，迈瑞国际董事、总裁及联席首席执行官、执行董事会主席。

127深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2）徐航，男，1962年出生，中国（香港）国籍。先后获得清华大学计算机学士学位、清华大学电机

工程系硕士学位、中欧商学院 EMBA 学位。现任迈瑞医疗董事，为迈瑞医疗创始人之一。1987 年至 1991年任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年共同发起创办迈瑞电子，于1999年共同发起创办迈瑞有限，自1999年起历任迈瑞医疗董事、迈瑞国际董事会主席。

3）成明和，男，1961年出生，中国（香港）国籍。毕业于上海交通大学，获得生物医学工程专业学士及硕士学位。现任迈瑞医疗副董事长，为迈瑞医疗创始人之一。1988年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。1991年至1997年于迈瑞电子担任副总裁，1998年至2000年于深圳市雷杜仪器有限公司担任副总裁，自2000年起历任迈瑞国际营销副总裁、战略发展执行副总裁、首席战略官、联席首席执行官，

2016年3月至2020年11月任迈瑞医疗总经理，2016年3月起任迈瑞医疗董事。

4）吴昊，男，1972年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京大学光华管理学院，高级管

理人员工商管理硕士。现任迈瑞医疗董事、总经理。1995年至1999年任职于迈瑞电子，自1999年起历任迈瑞医疗大区副经理、国内营销系统销售总监、副总经理、常务副总经理，迈瑞国际副总裁、高级副总裁、常务副总经理。

5）郭艳美，女，1963年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于西安电子科技大学，学士。现

任迈瑞医疗董事、常务副总经理。1986年至1996年任职于电子部第四十三研究所从事科研工作，1996年至1999年任职于迈瑞电子从事技术和管理工作，自1999年起历任迈瑞医疗项目经理、部门经理、研发总监、研发副总经理、副总经理，迈瑞国际高级副总裁、生命信息与支持事业部总经理、副总经理。

6）梁沪明，男，1959年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于西北电讯工程学院（后更名为西安电子科技大学）无线电专业。现任迈瑞医疗独立董事。1989年9月至2006年8月，历任中兴通讯股份有限公司华北区总经理、移动总监办总监、总裁办主任等职务，2006年9月至2019年12月任中兴通讯股份有限公司广东事务办公室副总裁兼主任，2020年1月至2021年12月返聘任中兴通讯股份有限公司顾问。

7）周先意，男，1957年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于中国科学技术大学物理系，获理学博士学位。现任迈瑞医疗独立董事。1984年起在中国科学技术大学近代物理系任教，历任助教、讲师、副教授、教授（博士生导师），1994年至1996年作为洪堡学者在德国慕尼黑联邦国防大学从事合作研究。

1998年9月起在中国科学技术大学历任近代物理系副系主任、系主任、理学院副院长、人事师资处处长、校长助理、校党委常委、副校长。现任中国科学技术大学教授、合肥国家实验室研究员、中国科学技术大学关心下一代工作委员会副主任。

128深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

8）胡善荣，男，1952年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于中国科学技术大学低温物理专业，学士。现任迈瑞医疗独立董事。1976年起在中国科学院上海微系统与信息技术研究所从事超导研究工作，1987年至1991年借调北京中科院机关工作，1992年起在中国科学院上海微系统与信息技术研究所历任所长助理、财务处长、行政处长，1999年至2006年从事科研装备管理，2006年起至2012年8月担任科技处长，教授级高级工程师。

9）高圣平，男，1966年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于中国政法大学，获民商法学博士学位，中国人民大学法学院博士后。现任迈瑞医疗独立董事。1985年7月至1991年8月在湖北仙桃市剅河高中任教师，1991年9月至1993年8月在湖北仙桃市彭场高中任教师，1996年7月至1999年8月任中国煤炭工业进出口集团公司法律部副经理，2002年9月至2004年7月于中国人民大学法学院博士后流动站从事研究工作，2004年7月起在中国人民大学任教，现任中国人民大学法学院教授、博士生导师。

10）许静，女，1968年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京大学国际关系学院，博士学位。现任迈瑞医疗独立董事。1992年起在北京大学任教，现任北京大学新闻与传播学院教授，博士生导师，健康传播专业硕士项目主任，北京大学文化与传播研究所副所长，北京大学全球健康发展研究院教授。

11）孔昱，女，1969年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京大学，国际经济专业本科，

中国注册会计师，ACCA 资深会员。现任迈瑞医疗独立董事。1994 年至 2022 年 6 月任职于普华永道中天会计师事务所深圳分所，并任合伙人职务。

（2）公司现任监事的相关情况如下：

1）汤志，男，1978年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于中南政法学院，硕士。现任迈瑞

医疗监事会主席、国内法律事务部总经理。1999年7月至2003年2月在深圳南山石油有限公司任法律专员。2004年11月至2007年1月于深圳中兴通讯有限公司任片区法律总监。2007年1月至2010年1月于IBM（中国）任法律顾问。自 2010 年起历任迈瑞医疗国内法律事务部经理、副总监、总监。

2）冀强，男，1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于山西医科大学，医学学士。现任

迈瑞医疗监事、监察委员会执行主任兼监察办主任。1991年10月至1994年4月任香港浩源贸易公司业务员。1994年4月至1997年6月任阿斯特拉（无锡）制药有限公司医药代表。自1997年7月起历任迈瑞医疗北京分公司销售、太原分公司总经理、西北及华北大区经理、超声产品线副总裁、国内营销管理部副总等职务。

129深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3）姜敏，女，1962年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于江西省经济管理干部学院，大专。

现任迈瑞医疗职工代表监事、投资管理部总监。自1987年9月起曾任江西省经济委员会质量监督检验所干部。自2001年起历任迈瑞医疗经理、高级经理等职务。

（3）公司现任高级管理人员的相关情况如下：

1）吴昊，总经理，见本节“董事会成员”简历介绍。

2）郭艳美，常务副总经理，见本节“董事会成员”简历介绍。

3）李在文，男，1974年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于重庆工商大学，国际市场营销

专业、经济学学士。现任迈瑞医疗高级副总经理，负责国内营销系统与国际营销系统的管理。自1999年起历任迈瑞医疗销售工程师、成都办事处主任、西南地区经理、国内检验销售总监；迈瑞医疗副总裁、高级

副总裁、国内营销系统总经理等职务。

4）李新胜，男，1972年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于清华大学，生物医学工程专业博士。现任迈瑞医疗高级副总经理，负责研发系统的管理。自2002年起历任迈瑞医疗项目经理、部门经理、研发总监、生命信息与支持事业部总经理、迈瑞医疗副总经理等职务。

5）刘来平，男，1970年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于华东政法大学，国际法博士。

现任迈瑞医疗副总经理。1993年7月至2003年5月，历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判员、执行庭副庭长。2003年5月至2013年8月，历任深圳市中级人民法院代理审判员、审判员、副处长、庭长、审判委员会委员。自2014年起担任迈瑞医疗中国区法律事务部总经理等职务。

6）岑建，男，1977年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科毕业于西安交通大学，硕士毕业于华中科技大学。现任迈瑞医疗副总经理。自2003年入职，历任硬件开发工程师、部门经理、研发总监、生命信息与支持事业部副总经理、总经理等职务。

7）闫华文，男，1975年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科毕业于清华大学，硕士毕业于北京大学。现任迈瑞医疗副总经理。自2002年入职，历任硬件开发工程师、项目经理、部门经理、研发总监、北京研究院总经理、体外诊断事业部副总经理、总经理等职务。

8）何绪金，男，1972年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科毕业于西安交通大学，硕士毕业

于四川工业学院。现任迈瑞医疗副总经理。自1997年入职，历任硬件开发工程师、部门经理、研发总监、医学影像事业部副总经理、总经理等职务。

130深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

9）李朝阳，男，1970年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科毕业于电子科技大学。现任迈瑞

医疗副总经理、技术研究院院长。自1996年入职，历任硬件开发工程师、部门经理、研发总监、北研总经理、体外诊断事业部副总经理、总经理、技术研究院院长等职务。

10）赵云，女，1983年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于厦门大学，企业管理系硕士。中

国注册会计师非执业会员。现任迈瑞医疗财务负责人、财务中心总经理。2007年8月至2009年3月任毕马威华振会计师事务所审计师，2009年4月至2010年10月任华润（深圳）有限公司会计主任，2010年

11月至2017年3月任毕马威华振会计师事务所审计高级经理，自2017年4月起历任迈瑞医疗集团财务部

副总监、总监等职务。

11）李文楣，女，1980年出生，中国（香港）国籍。毕业于北京大学，社会学系学士。现任迈瑞医疗

董事会秘书兼董事会办公室主任、资本市场总经理。自2007年起历任迈瑞国际投资者关系经理、投资者关系总监、财务管理部总监、副首席财务官、首席投资官兼战略发展部副总经理、战略发展部总经理等职务。

在股东单位任职情况

□适用□不适用在股东单位是在股东单位担任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期否领取报酬津任的职务贴

李西廷 Smartco Development 董事 2016 年 05 月 17 日 否

徐航 Magnifice（HK） 董事 2016 年 02 月 26 日 否

成明和 Ever Union 董事 2016 年 03 月 09 日 否

成明和 Patronum Union Limited 董事 2016 年 03 月 08 日 否

成明和 Enchante Limited 董事 2016 年 03 月 10 日 否在股东单位任职无情况的说明在其他单位任职情况

□适用□不适用在其他单在其他单位位是否领任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期担任的职务取报酬津贴

131深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

李西廷 Quiet Well Limited 董事 2003 年 12 月 23 日 否

执行董事、李西廷深圳市明瑞科技有限公司2016年10月11日否总经理

李西廷 Mindray Medical International Limited 董事 2005 年 06 月 10 日 否

李西廷 MR Holdings（HK）Limited 董事 2007 年 01 月 09 日 否

李西廷 MR Investments（HK）Limited 董事 2007 年 01 月 09 日 否

李西廷 Glorex Limited 董事 2021 年 12 月 19 日 否

徐航 Starshine Investments Limited 董事 2006 年 05 月 12 日 否

New Dragon（No.12）Investments徐航董事2006年06月16日否

Limited

徐航 Pengrui Hong Kong Holdings Limited 董事 2015 年 04 月 28 日 否

徐航 Pengrui USA Holdings LLC 董事 2015 年 05 月 11 日 否

徐航 Pengrui USA No.1 Incorporated 董事 2015 年 05 月 19 日 否

徐航 Pengrui USA No.2 Incorporated 董事 2015 年 08 月 12 日 否

徐航 Magnifice Limited 董事 2016 年 02 月 26 日 否

徐航 Bright Comet Limited 董事 2016 年 05 月 20 日 否

徐航 Bright Stone Holdings Limited 董事 2016 年 11 月 18 日 否

徐航 Parkland Medtech Limited 董事 2017 年 01 月 24 日 否

徐航 Pengrui UK No.1 Limited 董事 2017 年 12 月 21 日 否

徐航 Sunway Richer Limited 董事 2018 年 02 月 08 日 否

徐航 Hengsung Investments Limited 董事 2018 年 10 月 16 日 否

徐航 Parkland Development Limited 董事 2018 年 11 月 01 日 否

徐航 Bigbay Industry Limited 董事 2018 年 11 月 13 日 否

徐航 Repon Industry Limited 董事 2018 年 11 月 13 日 否

徐航 Ken Tai Investments Limited 董事 2018 年 12 月 20 日 否

执行董事/

2001年07月12日否

徐航深圳鹏瑞集团有限公司董事总经理2001年07月12日2024年12月10日否徐航威海同瑞房地产开发有限公司执行董事2007年11月01日否徐航深圳大鹏光启科技有限公司董事2010年01月28日否徐航深圳太空科技有限公司董事2016年08月09日否徐航深圳市深商酒业控股集团有限公司董事2017年09月05日否

执行董事/徐航深圳市鹏瑞发展控股集团有限公司2019年05月05日否董事徐航深圳市奥益投资有限公司董事2020年08月20日否

徐航 Glorex Limited 董事 2021 年 12 月 19 日 否

132深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

徐航 KIZ DESIGN STUDIO 董事 2020 年 10 月 01 日 否

徐航 KIZ Holding 董事 2020 年 10 月 01 日 否

徐航 Ever Praise Development Limited 董事 2021 年 01 月 08 日 否

徐航 New Rui International Co. Limited 董事 2021 年 06 月 10 日 否

徐航 Ace Match Limited 董事 2021 年 10 月 15 日 否

徐航 Rui Peng Holding Limited 董事 2021 年 08 月 02 日 否

徐航 RuiPeng Development Limited 董事 2021 年 08 月 02 日 否

徐航 Fung Sau Property Company Limited 董事 2021 年 08 月 23 日 否

徐航 Hasib Holding Company 董事 2021 年 09 月 15 日 否

徐航 Panorama Management Limited 董事 2024 年 01 月 11 日 否

成明和 City Legend Limited 董事 2007 年 01 月 09 日 否

成明和 Splendo Limited 董事 2016 年 06 月 06 日 否

成明和 Guardio Holdings Limited 董事 2016 年 03 月 11 日 否

成明和睿祥咨询管理（深圳）有限公司执行董事2016年06月22日否

成明和睿康咨询管理（深圳）有限公司执行董事2016年06月22日否

成明和睿泰咨询管理（深圳）有限公司执行董事2016年06月24日否

成明和睿安咨询管理（深圳）有限公司执行董事2016年06月22日否

成明和睿茗咨询管理（深圳）有限公司监事2016年06月22日否

成明和 Glorex Limited 董事 2021 年 12 月 19 日 否

执行董事、成明和深圳明宙投资咨询服务有限公司2023年05月18日否总经理

成明和 MAIN PLANET LIMITED 董事 2020 年 09 月 02 日 否

成明和 HARBOUR PACIFIC LIMITED 董事 2020 年 06 月 12 日 否

执行董事、成明和苏州和佳信息技术咨询有限公司2024年03月27日否总经理成明和苏州通杰信息技术咨询有限公司监事2024年03月27日否

执行董事、

吴昊睿恒咨询管理（深圳）有限公司2016年03月30日否总经理高圣平京东科技控股股份有限公司独立董事2020年06月01日是高圣平民生基金管理有限公司独立董事2020年06月04日是孔昱卡奥斯物联科技股份有限公司独立董事2022年12月30日是姜敏深圳市明瑞科技有限公司监事2006年08月03日否深圳高性能医疗器械国家研究院有限李新胜董事2023年07月14日否公司刘来平深圳信立泰药业股份有限公司独立董事2020年01月10日是

梁沪明深圳市一诺财达投资有限公司执行董事、2019年02月22日否

133深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

总经理在其他单位任职无情况的说明

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用□不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

董事、监事、高级管理人员的薪酬由工资、津贴及奖金等组成。公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定绩效评价标准、程序、体系以及奖励和惩罚的主要方案和制度。董事、监事、高级管理人员的薪酬方案均按照《公司章程》《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》等公司治理制度履行了相应的审议程序。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元从公司获得的税前报是否在公司关联方姓名性别年龄职务任职状态酬总额获取报酬

李西廷男73董事长现任2493.90否

徐航男62董事现任0.00是

成明和男63副董事长现任499.81否

吴昊男52董事、总经理现任2112.00否

郭艳美女61董事、常务副总经理现任1244.66否

梁沪明男65独立董事现任40.00否

周先意男67独立董事现任40.00否

胡善荣男72独立董事现任40.00否

高圣平男58独立董事现任40.00否

许静女56独立董事现任40.00否

孔昱女55独立董事现任40.00否

汤志男46监事会主席现任288.02否

冀强男60监事现任315.43否

姜敏女63职工代表监事现任146.08否

李在文男50高级副总经理现任1599.57否

134深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

李新胜男52高级副总经理现任1068.14否

刘来平男54副总经理现任998.33否

岑建男47副总经理现任332.97否

闫华文男49副总经理现任335.64否

何绪金男52副总经理现任380.75否

李朝阳男54副总经理现任312.47否

赵云女41财务负责人现任841.34否

李文楣女44董事会秘书现任738.76否

合计--------13947.88--

注：2024年7月4日，岑建先生、闫华文先生、何绪金先生、李朝阳先生被聘任为公司副总经理。上述人员报告期内薪酬自其担任公司高级管理人员职务之日起计算。

其他情况说明

□适用□不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

会议届次召开日期披露日期会议决议详见公司在巨潮资讯网第八届董事会第五次会议 2024 年 01 月 28 日 2024 年 01 月 29 日 （www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第五次会议决议公告》详见公司在巨潮资讯网第八届董事会第六次会议 2024 年 04 月 25 日 2024 年 04 月 27 日 （www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第六次会议决议公告》详见公司在巨潮资讯网第八届董事会第七次会议 2024 年 05 月 23 日 2024 年 05 月 24 日 （www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第七次会议决议公告》详见公司在巨潮资讯网第八届董事会第八次会议 2024 年 07 月 04 日 2024 年 07 月 05 日 （www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第八次会议决议公告》详见公司在巨潮资讯网第八届董事会第九次会议 2024 年 08 月 28 日 2024 年 08 月 30 日 （www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第九次会议决议公告》

第八届董事会第十次会议2024年10月29日2024年10月30日详见公司在巨潮资讯网

135深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告（www.cninfo.com.cn）披露的《第八届董事

会第十次会议决议公告》

2、董事出席董事会及股东大会的情况

董事出席董事会及股东大会的情况是否连续两次本报告期应参现场出席董事以通讯方式参委托出席董事缺席董事会次出席股东大会董事姓名未亲自参加董加董事会次数会次数加董事会次数会次数数次数事会会议李西廷65100否2徐航60600否2成明和62310否2吴昊65010否1郭艳美66000否2梁沪明62400否2周先意63210否2胡善荣63300否2高圣平62310否2许静63300否2孔昱66000否2连续两次未亲自出席董事会的说明无

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是□否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳

□是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

136深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

报告期内，公司全体董事勤勉尽责，严格按照《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规及《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》开展工作，高度关注公司规范运作和经营情况，积极出席董事会、股东大会。根据公司的实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相关的意见，经过充分沟通讨论，形成一致意见，并坚决监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、及时、高效，维护公司和全体股东的合法权益。独立董事根据自身专业优势，结合公司实际情况，在公司的经营管理、规范运作及重大决策等方面提出了专业性建议，充分发挥独立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公司和股东尤其是中小股东的利益。报告期内，董事对公司提出的各项合理建议均被采纳。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况召开其他履异议事委员会成员情况会议召开日期会议内容提出的重要意见和建议行职责项具体名称次数的情况情况薪酬与考核委员会严格按照

《公司法》、中国证监会监管

规则以及《公司章程》《董事审议董事、监事、高级管理人2024年01会议事规则》《董事会薪酬与员2023年度薪酬考核报告等无无月24日考核委员会工作细则》开展工事宜作，勤勉尽责，根据公司的实际情况，经过充分沟通讨论，梁沪明（主薪酬与考一致通过所有议案

任）、高圣2核委员会薪酬与考核委员会严格按照

平、许静

《公司法》、中国证监会监管

规则以及《公司章程》《董事

2024年04审议修订《董事、监事及高级会议事规则》《董事会薪酬与

无无月25日管理人员薪酬管理制度》事宜考核委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，根据公司的实际情况，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案提名委员会严格按照《公司审议《关于公司董事、总经理法》、中国证监会监管规则以

及其他高级管理人员2023年及《公司章程》《董事会议事

2024年04周先意（主度的工作表现及是否更换董规则》《董事会提名委员会工无无提名委员月25日任）、胡善2事、总经理及其他高级管理人作细则》开展工作，勤勉尽会荣、高圣平员的议案》责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案2024年07审议《关于提名公司高级副总提名委员会严格按照《公司无无月04日经理候选人的议案》《关于提法》、中国证监会监管规则以

137深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

名公司副总经理候选人的议及《公司章程》《董事会议事案》规则》《董事会提名委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案审议《2023年度内部控制自我评价报告》《公司内部审计部关于2023年内部控制工作汇报及2024年工作计划》《公司内部审计部关于2024年一季度工作回顾及二季度工作重点的汇报》《2023年度审计委员会严格按照《公司财务决算报告》《2023年度法》、中国证监会监管规则以

募集资金存放与实际使用情况及《公司章程》《董事会议事

2024年04的专项报告》《董事会审计委规则》《董事会审计委员会工无无月25日员会对会计师事务所2023年作细则》开展工作，勤勉尽度年度履职情况评估及履行监责，经过充分沟通讨论，一致督职责情况的报告》、非鉴证通过相关议案

服务预先许可政策、2023年度利润分配预案、《2023年年度报告及其摘要》《2024年第一季度报告》、制定《会计师事务所选聘制度》和修订

孔昱（主《内部审计制度》等事宜审计委员

任）、梁沪4会审计委员会严格按照《公司明、许静法》、中国证监会监管规则以

及《公司章程》《董事会议事

2024年05审议聘任2024年度会计师事规则》《董事会审计委员会工无无月23日务所事宜作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案审议《公司内部审计部关于审计委员会严格按照《公司

2024年第二季度及上半年内法》、中国证监会监管规则以部控制工作汇报及后续计划》

及《公司章程》《董事会议事2024年08《2024年半年度募集资金存规则》《董事会审计委员会工无无月28日放与实际使用情况的专项报作细则》开展工作，勤勉尽告》《2024年半年度报告及责，经过充分沟通讨论，一致其摘要》、2024年中期利润通过相关议案分配方案等事宜审议《2024年第三季度内部审计委员会严格按照《公司2024年10控制工作汇报及计划》《2024法》、中国证监会监管规则以

无无月29日年第三季度报告》、2024年及《公司章程》《董事会议事第二次中期利润分配方案等事规则》《董事会审计委员会工

138深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告宜作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案战略与可持续发展委员会严格

按照《公司法》、中国证监会

监管规则以及《公司章程》

2024年01审议收购深圳惠泰医疗器械股《董事会议事规则》《董事会

无无李西廷（主月28日份有限公司控制权事宜战略与社会责任委员会工作细任）、徐则》开展工作，勤勉尽责，经航、成明过充分沟通讨论，一致通过相战略与可

和、吴昊、关议案持续发展2

郭艳美、梁战略与可持续发展委员会严格委员会

沪明、周先按照《公司法》、中国证监会

意、胡善监管规则以及《公司章程》审议《公司发展战略、经营计荣、孔昱2024年04《董事会议事规则》《董事会划》《2023年度可持续发展无无月25日战略与社会责任委员会工作细报告》等事宜则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过相关议案

十、监事会工作情况监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是□否监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）8089

报告期末主要子公司在职员工的数量（人）13578

报告期末在职员工的数量合计（人）21667

当期领取薪酬员工总人数（人）21667

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）40专业构成

139深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

专业构成类别专业构成人数（人）生产人员7074销售人员5137技术人员5259财务人员365行政人员257用户服务人员1997其他1578合计21667教育程度

教育程度类别数量（人）大学本科及以上学历14803大专学历2314中专及以下学历4550合计21667

注：“用户服务人员”即为此前披露的“服务人员”。

2、薪酬政策

公司建立了按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬分配制度和激励体系。

在薪酬激励方面，公司设立多样化薪酬结构制度、差异化奖金制度、及时激励制度、长期激励制度等，对做出突出贡献的员工给予各种类型的奖励，通过多种方式激励和保留员工，最大程度地调动员工的工作积极性，提升员工的幸福感，以有效地控制人才流失风险。公司每年持续推行长期激励计划，如现金递延计划或者员工持股计划。

在荣誉激励方面，为有效激发员工潜能、强化组织效能，公司秉持人才引领发展的核心理念，构建了体系化、多维度的分层荣誉激励机制。设立覆盖商业贡献、客户价值创造及职能创新等领域的荣誉专项奖，并每年举办高规格的表彰季，突出仪式感和荣誉感，以标杆示范效应驱动全员对标优秀。

3、培训计划

2024年公司进一步夯实面向海外本地人才的迈瑞国际人才培训体系，重点打造领导力、专业力、新员

工、文化融合四个核心模块，持续优化学习运营平台，并结合海外业务及人员特点，打造面向管理人员及后备干部的 MIX Plan 系列项目，面向专业人员的“Training-Practice-Review”三步法学习理论。此外，我

140深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告们加强海外学习资源匹配，做好导师及内部讲师赋能认证工作，完善新员工学习平台，加强“Leadership E-learning”领导力学习专区建设，致力于培养具有全球视野和创新思维的管理人才。

着重落实各层级人才继任和发展计划，并开展分层级的管理和领导力发展培训，不断充实管理人员后备人才池，创建不同层级、不同岗位的后备人才池，识别入库后备人才。同时，我们开展高潜力人才、后备人才以及在职中高级管理人员领导力培训项目28个，覆盖学员2810人次，培训总时长达25121小时。

重视应届生及青年人才培养，建立健全应届生和实习生培养体系，制定并实施青年人才加速成长计划，全面优化青年人才选拔与培养流程。本年度，我们持续推进应届生实习计划，报告期内国内地区累计入职实习生947人，其中135人在实习期结束后转正，海外地区实习生招聘已覆盖法国、德国、印度、巴西等国家。同时，我们在去年全面覆盖研发、营销、供应链三大业务系统的基础上，细分业务和人群，基于业务需求定制化组织青训班，全年共覆盖青年人才逾370人。

4、劳务外包情况

□适用□不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况□适用□不适用

报告期内，公司的利润分配政策未发生变化。公司积极推行持续、稳定的利润分配政策，根据公司盈利状况和生产经营发展需要，结合对投资者的合理回报等情况，着眼于建立科学、稳定、持续的回报机制，严格按照《公司章程》的规定执行利润分配政策，在累计可分配利润范围内制定当年的利润分配方案，公司对利润分配政策的制订由董事会审议通过后提交股东大会进行表决审议。

2024年5月17日，公司2023年年度股东大会审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》，

于2024年5月28日实施完毕：以公司2023年12月31日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币15.00元（含税），共计派发现金股利人民币1818662091.00元（含税）。

此外，2023年年度股东大会还审议通过了《关于授权董事会制定中期分红方案的议案》，同意授权董事会根据股东大会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2024年中期分红方案。在2023年年度股东大会的授权范围内，2024年8月28日，公司第八届董事会第九次会议审议通过了《关于2024年中期利润分

141深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告配方案的议案》，于2024年9月9日实施完毕：以公司2024年6月30日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币40.60元（含税），共计派发现金股利人民币4922512059.64元（含税）。2024年10月29日，公司第八届董事会第十次会议审议通过了《关于2024年第二次中期利润分配方案的议案》，于2024年11月7日实施完毕：以公司2024年9月30日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币16.50元（含税），共计派发现金股利人民币2000528300.10元（含税）。

现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：是

分红标准和比例是否明确和清晰：是

相关的决策程序和机制是否完备：是

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：是

公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措：不适用中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护：是现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

□是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股）0

每10股派息数（元）（含税）5.60

每10股转增数（股）0

分配预案的股本基数（股）1212441394

现金分红金额（元）（含税）678967180.64

以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）0

现金分红总额（含其他方式）（元）678967180.64

可分配利润（元）27620659567.00

现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例100%本次现金分红情况其他利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

142深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司2024年度母公司净利润及合并报表口径实现的归属于母公司所有者的净利润分别为10896103808.00元及

11668487164.00元。根据《公司法》和《公司章程》的有关规定，当法定盈余公积金累计额达到股本的50%以上时不再提取。截至2018年12月31日公司法定盈余公积为607845633.00元，达到股本总额的50%，2024年度不再提取法定盈余公积金，截至2024年12月31日公司可供分配利润为27620659567.00元。

为进一步落实国家关于鼓励上市公司现金分红的政策，积极响应中国证监会关于推动上市公司多次分红的意见，综合考虑投资者的回报需求和公司的长远发展，公司继续推出2024年年度利润分配预案：拟以截至2024年12月31日的总股本

1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币5.60元（含税），合计拟派发现金股利人民币678967180.64元（含税）。本年度公司现金分红（包括2024年两次中期分红已分配的现金股利）总计7602007540.38元（含税），分红比例为65.15%。董事会审议利润方案后若发生股本变动，将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。

此外，公司拟推出2025年第一次中期利润分配预案，以截至2025年3月31日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币14.10元（含税），合计拟派发现金股利人民币1709542365.54元（含税），并提请股东大会授权董事会根据公司实际情况制定2025年其他中期分红方案。以上待2024年年度股东大会审批通过后方可实施。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用□不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用□不适用

1、股权激励

报告期内，公司未进行股权激励。

董事、高级管理人员获得的股权激励

□适用□不适用高级管理人员的考评机制及激励情况

公司基于《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》《绩效管理制度》对高级管理人员进行科学的绩效考核，对公司高级管理人员实行基本年薪和绩效年薪考核相结合的薪酬制度，确立了高级管理人员的薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制，建立了绩效薪酬追索扣回机制。公司每年度开展高级管理人员工作述职活动以及绩效考评，根据年终考核结果确定薪酬方案。

2、员工持股计划的实施情况

□适用□不适用

143深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

报告期内全部有效的员工持股计划情况占上市公司持有的股票总变更情员工的范围员工人数股本总额的实施计划的资金来源数（股）况比例

2022年员工持股计划的参加对员工合法薪酬、自筹资金以

25071883864无0.16%

象为公司核心员工和技术骨干及法律法规允许的其他方式

报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

姓名职务报告期初持股（股）报告期末持股（股）占上市公司股本总额的比例

无无000.00%报告期内资产管理机构的变更情况

□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用□不适用

公司2022年员工持股计划第二批股份锁定期已于2024年5月25日届满。根据《2022年员工持股计划（草案）》的相关规定，在第二个锁定期内涉及份额处置情形的持有人，由管理委员会按规定收回相应份额并合规处理。

报告期内股东权利行使的情况

公司分别于2024年5月28日、2024年9月9日、2024年11月7日完成实施2023年度权益分派、2024年中期权益

分派和2024年第二次中期权益分派，公司2022年员工持股计划行使了参加上述现金分红的股东权利。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

□适用□不适用员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用□不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用□不适用

144深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

参见“第十节财务报告”之“十五、股份支付”相关内容。

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用□不适用

其他说明：无

3、其他员工激励措施

□适用□不适用

上述其他员工激励措施情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗员工激励措施详见其《2024年年度报告》。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况报告期内，迈瑞医疗结合财政部、证监会《关于强化上市公司及拟上市企业内部控制建设推进内部控制评价和审计的通知》（财会〔2023〕30号），对标《企业内部控制基本规范》（财会〔2008〕7号）及企业内部控制配套指引（以下合称企业内部控制规范体系），开展集团内控体系优化专项工作，持续优化内部控制制度，加强内部控制评价和审计，提升规范运作水平。

（1）内控制度建设和优化：集团对《公司治理与内控制度》进行了修订，系统梳理和优化了各项业务流程，确保每一

项活动都有明确的制度依据、工作机制和负责机构。同时重点聚焦子公司管控深化，针对本年新并购的上市子公司，设立为期1.5年的内控优化专项，分阶段推进各流程的内控制度提升工作。对其他尚未纳入评价范围的子公司，持续拓展关键流程的梳理及预评估工作，确保与集团内控标准接轨，满足法规要求。

（2）内控评价提升：公司对标企业内部控制规范体系对《内控手册》进行修订，分为上、中、下册，包括内控总体原

则、内控评价指引、风险控制矩阵等内容。同时拓展了信息系统内控评价方法论，及内控缺陷整改测试程序，有效提升内控评价工作质量。

报告期内，公司开展了2024年度内部控制自我评价工作，由公司董事会审议批准《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年度内部控制自我评价报告》。报告认为，于2024年12月31日（基准日），公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制；同时，未发现非财务报告内部控制重大缺陷。安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）已根据相关规定对公司2024年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了审计，并出具标准无保留意见的内部控制审计报告。具体内容请参见公告。

145深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是□否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况整合中已采取后续整合解决公司名称整合计划遇到的的解决解决进展进展问题措施计划

1、资产方面：公司重点支持生产效益提升及智能制造转型，湖南

生产基地扩建升级工作继续进行中，预计2025年上半年新厂房投产后，血管介入类产品年产能可达40亿元。

2、人员方面：惠泰医疗已完成董事会、监事会改选工作，完成各

专业委员会选举、法人代表变更及公司管理层人员安排。新组建的惠泰医疗董事会有董事9名，公司提名董事及独立董事共占有

5席；新组建的监事会共有3名监事，公司提名监事占2席；惠

泰医疗新任命各专业委员会均已正常履职。在保持惠泰医疗原有管理团队稳定的基础上，并在保持其独立性的前提下，对惠泰医疗进行统筹管理。

3、财务方面：惠泰医疗已纳入公司财务合并报表管理体系，接受

公司管理和监督。惠泰医疗作为独立上市公司，在保持其独立性的前提下，按照公司财务管理体系及上市公司规范运作的要求，制定和实行统一的重大会计政策和财务管理制度，并接受公司内惠泰医疗及外部审计。

正常不适不适

其下属子公4、运营方面：交割完成后，惠泰医疗梳理了新的组织架构和汇报不适用不适用进行用用司关系，确定了日常运营的沟通和决策机制。原惠泰医疗管理层和各职能管理人员均予以保留，工作职责也基本未进行调整。同时，公司积极发挥协同优势、提高惠泰医疗运营效率和规范化管理，在营销与供应链管理、人力资源、合规性建设、IT、品牌建设等职能方面给予赋能，安排公司相应部门人员进行对接和支持工作。

5、业务方面：业务整合工作顺利进展。双方已完成了惠泰医疗战

略规划制订，并通过惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务战略方向更加明晰。研发、营销团队已经开始高效协同地开展工作。研发方面，惠泰医疗内部已成立电生理事业部，公司安排研发骨干团队参与电生理设备开发、注册和新一代产品规划；由公司研发团队重点参与

的三维房颤 PFA、RFA 系统及配套耗材已顺利通过 NMPA 批准，如期上市。营销方面，惠泰营销队伍与公司已开展对接，就市场推广、用户服务、属地办公等方面给予赋能和协同。同时，公司发挥业务整合经验优势，协助惠泰医疗对投资收购及下属子公司管理进

146深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告行赋能。

十六、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2025年04月29日

内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）纳入评价范围单位资产总额占公司

90.00%

合并财务报表资产总额的比例纳入评价范围单位营业收入占公司

90.00%

合并财务报表营业总收入的比例缺陷认定标准类别财务报告非财务报告

重大缺陷：1、存在董事、监事、高级管

理层舞弊；2、对已公布的财务报告进行

更正和追溯；3、注册会计师发现当期财

务报告存在重大错报，而内部控制在运重大缺陷：决策程序导致重大失误、重要行过程中未能发现该错报；4、已经发现业务缺乏制度控制或系统性失效且缺乏

并报告给管理层的财务报告内部控制有效的补偿性控制、内部控制评价的结

重大缺陷在经过合理时间后，未得到整果特别是重大缺陷未得到整改等可能造改；5、公司审计委员会和内部审计部对成直接或潜在的重大赔偿、罚款或投资内部控制的监督无效。风险等损失。

重要缺陷：1、存在中基层管理人员舞重要缺陷：决策程序导致出现一般性失

定性标准弊；2、对于期末财务报告过程的控制存误、重要业务制度或系统存在缺陷、内部在一项或多项内部控制缺陷且不能合控制评价的结果特别是重要缺陷未得到

理保证编制的财务报表达到真实、准确整改等可能造成的直接或潜在的负面影

的目标；3、对于非常规或特殊交易的账响严重程度低于重大缺陷，但仍有可能务处理没有建立相应的控制机制或没导致公司偏离控制目标的内部控制缺

有实施且没有相应的补偿性机制；4、已陷。

经发现并报告给管理层的财务报告内一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷之外

部控制重要缺陷在经过合理时间后，未的其他非财务报告内部控制缺陷。

得到整改。

一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷之外的其他财务报告内部控制缺陷。

重大缺陷：利润总额的潜在错报≥合并重大缺陷：直接经济损失金额≥合并财务

财务报表利润总额的5%。报表利润总额的5%。

定量标准重要缺陷：合并财务报表利润总额的重要缺陷：合并财务报表利润总额的

3%≤利润总额的潜在错报＜合并财务3%≤直接经济损失金额＜合并财务报表

报表利润总额的5%。利润总额的5%。

147深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

一般缺陷：利润总额的潜在错报＜合并一般缺陷：直接经济损失金额＜合并财

财务报表利润总额的3%。务报表利润总额的3%。

（以上定量标准中所指的财务指标值（以上定量标准中所指的财务指标值均均为公司最近一年经审计的合并报表为公司最近一年经审计的合并报表数数据）据）

财务报告重大缺陷数量（个）0

非财务报告重大缺陷数量（个）0

财务报告重要缺陷数量（个）0

非财务报告重要缺陷数量（个）0

2、内部控制审计报告

□适用□不适用内部控制审计报告中的审议意见段

我们认为，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司于2024年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

内控审计报告披露情况披露内部控制审计报告全文披露日期2025年4月29日

内部控制审计报告全文披露索引 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）内控审计报告意见类型标准无保留意见非财务报告是否存在重大缺陷否会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制审计报告

□是□否会计师事务所出具的内部控制审计报告与董事会的自我评价报告意见是否一致

□是□否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

148深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第五节环境和社会责任

一、重大环保问题上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是□否环境保护相关政策和行业标准

报告期内，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂为水环境重点排污单位和环境风险类重点管控单位，上海长岛生物技术有限公司与迈瑞南京生物技术有限公司为环境风险类重点管控单位；公司及其他子公司不属于重点排污或监管单位。

环境保护行政许可情况

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂

排污许可证编号：914403003426616186001V，有效期限：自 2022 年 09 月 28 日至 2027 年 09 月 27 日止。

2、迈瑞南京生物技术有限公司

固定污染源排污登记，登记编号：91320115094000916Y001Y，原有效期：2020 年 04 月 01 日至 2025 年 03 月 31 日。2024年6月4日进行登记变更，有效期更新为：2024年06月04日至2029年06月03日。

3、上海长岛生物技术有限公司

固定污染源排污登记，登记编号：91310120739012843E001X，有效期：2020 年 05 月 08 日至 2025 年 05 月 07 日。

行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂、迈瑞南京生物技术有限公司和上海长岛生物技术有限公司在报告期内均达标排放。具体监测数据如下：

149深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

主要污染物核定的主要污染物及特征排放口排放口分执行的污染排放总超标排

及特征污染排放方式排放浓度/强度排放总污染物的名称数量布情况物排放标准量放情况物的种类量

8918196000

废水排放总量//

吨吨/年

0.969

化学需氧量 ≤15.466mg/L 30mg/L 2.88 吨吨

0.210

总氮 ≤3.94mg/L 20mg/L 1.92 吨吨

0.00467

氨氮 ≤0.15mg/L 1.5mg/L 0.144 吨

8吨

五日生化需氧量 ≤5.3mg/L 6mg/L

总磷 ≤0.029mg/L 0.3mg/L

悬浮物 园区东侧 ≤7mg/L 30mg/L工业废水纳管排放1工业废水

pH 7.7 6-9总排口

≤0.034mg/L 0.07mg/L急性毒性 （HgCl2 当量 （HgCl2 当量值）值）

//

阴离子表面活性剂 ≤0.12mg/L 0.3mg/L

总有机碳 ≤8.9mg/L 20mg/L 达标

硝基苯类 ≤0.0023mg/L 2.5mg/L

氟化物 ≤0.81mg/L 1.5mg/L

苯胺类 ≤0.06mg/L 1.5mg/L0mg/L（未检甲醛 1.5mg/L

出）

锡及其化合物 ≤0.00151mg/m3 8.5mg/m3

非甲烷总烃 ≤18.8mg/m3 120mg/m3

颗粒物 ≤14.1mg/m3 120mg/m3

1栋、3

氯化氢 栋、5 栋 ≤3.1mg/m3 100mg/m3氨（氨气）集中处理达和6栋楼

工业废气 10 ≤0.54mg/m3 20mg/m3 / /（废水处理站）标排放顶，废水处理站废硫化氢

气排放口 ≤0.04mg/m3 5mg/m3（废水处理站）臭气浓度

≤11222000（废水处理站）

150深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要污染物核定的主要污染物及特征排放口排放口分执行的污染排放总超标排

及特征污染排放方式排放浓度/强度排放总污染物的名称数量布情况物排放标准量放情况物的种类量

氮氧化物0.26990.888吨

≤22.8mg/m3 30 mg/m3（锅炉）吨/年二氧化硫 0mg/m3（未检

50 mg/m3（锅炉）出）//

颗粒物（锅炉） ≤19mg/m3 20mg/m3

≤0.00011mg/m

锡及其化合物 0.24mg/m3

3

非甲烷总烃 ≤1.21mg/m3 4mg/m3

颗粒物 ≤0.217mg/m3 1.0mg/m3

臭气浓度≤1420

氯化氢 无组织排放 / 厂界四周 ≤0.16mg/m3 0.2mg/m3 / /氨（氨气） ≤0.2mg/m3 1.5mg/m3

硫化氢 ≤0.019mg/m3 0.06mg/m30mg/m3（低于三氯甲烷 最低检出浓 50 mg/m3

度）

2、迈瑞南京生物技术有限公司：

主要污染物核定的主要污染物及特征排放口排放口分执行的污染排放总超标排

及特征污染排放方式排放浓度/强度排放总污染物的名称数量布情况物排放标准量放情况物的种类量

化学需氧量 ≤49mg/L 500mg/L

悬浮物 ≤13mg/L 400mg/L

氨氮 ≤0.636mg/L 45mg/L工业废

总磷 ≤0.12mg/L 8mg/L 水排放 综合废

总氮 园区北侧 ≤8.32mg/L 70mg/L总量水排放纳管排放（报告核定总工业废水 pH 1 废水总排 8 6-9 达标

期量：

动植物油 口 ≤0.07mg/L 100mg/L 内）： 271831.阴离子表面活性剂 ≤2.14mg/L 20mg/L 159734 37 吨/年吨

氯化物 ≤136mg/L 800mg/L

氟化物 ≤1.06mg/L 1.5mg/L

甲醛 ≤0.09mg/L 5mg/L

151深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要污染物核定的主要污染物及特征排放口排放口分执行的污染排放总超标排

及特征污染排放方式排放浓度/强度排放总污染物的名称数量布情况物排放标准量放情况物的种类量

氯化氢 0.08mg/m3 0.2mg/m3

工业废气 甲醛 无组织排放 / 厂界四周 ≤0.01mg/m3 0.25mg/ m3 / /

非甲烷总烃 0.26mg/m3 4mg/m3

3、上海长岛生物技术有限公司

主要污染物核定的主要污染物及特征排放口排放口分执行的污染排放总超标排

及特征污染排放方式排放浓度/强度排放总污染物的名称数量布情况物排放标准量放情况物的种类量

化学需氧量 ≤346mg/L 500mg/L生产废

pH ≤8.2 6-9 水排放纳管排放污水总排

工业废水 五日生化需氧量 1 ≤150mg/L 300mg/L 量约 /口

氨氮 ≤ 121039.56mg/L 40mg/L吨

悬浮物 ≤197mg/L 400mg/L

非甲烷总烃 ≤7.31mg/m3 60mg/m3

三氯甲烷 ＜0.003mg/m3 20mg/m3顶楼排放

异丙醇 有组织排放 1 ＜0.002mg/m3 80mg/m3 / /口

氨气 ≤0.71mg/m3 30mg/m3达标

臭气浓度≤2291000

氨气 ＜0.45mg/m3 30mg/m3污水站排

工业废气 硫化氢 有组织排放 1 ≤0.009mg/m3 5mg/m3 / /放口

臭气浓度≤1991000

非甲烷总烃 ≤0.64mg/m3 4mg/m3

三氯甲烷 ≤0.0017mg/m3 0.4 mg/m3

氨气 无组织排放 / 厂界四周 ≤0.089mg/m3 1 mg/m3 / /

硫化氢 ≤0.007mg/m3 0.06 mg/m3

臭气浓度≤1820

152深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

对污染物的处理

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂环保处理设施运行情况：

（1）工业废水系统：处理设施主要采用“物理法+深度生化法+生物膜+膜过滤系统+紫外消毒”工艺，排放口安装有在线监测系统。设施运行正常。

（2）废气处理系统：工业生产废气处理设施采用“水喷淋+活性炭吸附一体化装置、除尘系统”工艺，设施运转正常。

（3）危险废物管理：IVD 测试废液（医疗废液、危险废液）经低温蒸发技术进行处理，出水回用，设施运转正常。该处理

工艺通过清洁生产审核，大大降低危险废物委外处置量；其他危险废物储存于标准的危险废物暂存间，定期交给有危废处置资质的环保厂商进行处置。

2、迈瑞南京生物技术有限公司环保处理设施运行情况：

（1）工业废水系统：处理设施主要采用“芬顿反应+综合调节+生化”工艺，排放口安装有在线监测系统，设施运行正常。

（2）危险废物管理：危险废物储存于标准的危险废物暂存间，定期交给有危废处置资质的环保厂商进行处置。

3、上海长岛生物技术有限公司环保处理设施运行情况：

（1）工业废水系统：处理设施主要采用“芬顿反应+综合调节+生化”工艺，排放口安装有在线监测系统，设施运行正常。

（2）废气处理系统：工业生产废气处理设施采用“活性炭吸附”工艺，设施运转正常。

（3）危险废物管理：危险废物储存于标准的危险废物暂存间，定期交给有危废处置资质的处置单位进行处置。

突发环境事件应急预案

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂

2022年10月27日，现行有效的《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂突发环境事件应急预案》，《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂突发环境事件应急资源调查表》，与《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂突发环境事件风险评估报告》在深圳市生态环境局光明管理局备案通过，备案号：440311-2022-0110-L。

2、迈瑞南京生物技术有限公司

2023年11月23日，现行有效的《迈瑞南京生物技术有限公司突发环境事件应急预案》，《迈瑞南京生物技术有限公司突发环境事件风险评估报告》与《迈瑞南京生物技术有限公司环境应急资源调查报告》在南京市江宁区生态环境局备案通过，备案号：320115-2023-242-M。

3、上海长岛生物技术有限公司

2024年3月21日，现行有效的《上海长岛生物技术有限公司突发环境事件应急预案》，《上海长岛生物技术有限公司突发环境事件风险评估报告》与《上海长岛生物技术有限公司环境应急资源调查报告》在上海市奉贤区生态环境局备案通过，备案号：02-310120-2024-085-L。

153深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

环境自行监测方案

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

采样频采样点年度监执行排放标准和序号类型具体位置监测因子率（次/依据数量测频率排放速率

日）

pH执行《地表水环化学需氧量境质量标准》氨氮 （GB3838-

2022）中的Ⅳ类

总磷

标准（总氮除光明生产悬浮物急性毒外），其中硝基厂《全国性、总苯、苯胺、总余五日生化需氧量排污许可

有机碳氯、甲醛执行厂区工业废证》、环阴离子表面活性剂1次/半《广东省水污染

1工业废水水总排口常21次评批复年，其排放标准》规检测总有机碳（深光环它指标 （DB44/26-批总氮1次/季2001）第二时段

[2019]200

度 二级标准，SS、氟化物117号）急性毒性执行硝基苯类《混装制剂类制苯胺类药工业水污染物排放标准》（GB甲醛

21908-2008）

急性毒性

pH

2雨水雨水排放口2化学需氧量1次/月1次//

氨氮

5栋楼顶颗粒物

1#、2#废气

锡及其化合物1次/季

3排放口，631次度《大气污染物排栋3#废气排非甲烷总烃放限值》放口

（DB44/27-工业有组6栋楼栋焊

2001）第二时段

织排放废接车间\打磨/

气1次/季二级标准

4车间废气处2颗粒物1次

度理设施设施后检测口3栋废气处1次/季《大气污染物排

53非甲烷总烃1次理塔1、2、度放限值》

154深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

采样频采样点年度监执行排放标准和序号类型具体位置监测因子率（次/依据数量测频率排放速率

日）3 栋废气处 （DB44/27-理塔3排放氯化氢2001）第二时段口二级标准

氮氧化物1次/月二氧化硫《锅炉大气污染

1次或3

6锅炉废气1颗粒物1次/季物排放标准》

次

度 (DB44/765-2019)烟气黑度（林格曼黑度）氨《制药工业大气硫化氢污染物排放标准》（GB37823-废水处理站臭气浓度1次/季2019）中表2废

711次

废气排放口度水处理站废气排放标准《恶臭污染物排放标准》非甲烷总烃（GB14554-93）《恶臭污染物排臭气浓度 放标准》（GB

14554-93）

锡及其化合物工业厂界颗粒物

厂界东南西1次/半光明生产

8无组织废41次北非甲烷总烃年大气污染物排放厂《全国气 限值 DB44/ 27—氯化氢排污许可2001、《石油化氨证》学工业污染物排硫化氢 放标准》（GB三氯甲烷31571-2015）厂内无组织

9厂内道路5非甲烷总烃1次/半年1次

废气东西两侧执行《工业企业厂界光明生产环境噪声排放标厂《全国厂界东南西1次/季10 厂界噪声 8 噪声 2 次 准》（GB12348- 排污许可北度

2008）4类标证》准，南北两侧执环评批复行3类标准

厂区工业废水总排口已于 2018 年安装在线监测系统，可在线监测 pH 值，化学需氧量、氨氮、总磷以及流量。

155深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、迈瑞南京生物技术有限公司：

采样频率采样点序号类型具体位置检测项目检测周期（次/执行标准依据数量

日）

pH《污水综合排放化学需氧量标准》悬浮物pH/总氮/ （GB8978-氨氮氯化物，1996）表4中三总磷

1次/年级标准，其中氨

污水排口总氮

1工业废水11氮/总磷/总氮/氯

DW001 动植物油其他污染化物参照《污水氟化物物，1次/排入城镇下水道甲醛季度水质标准》氯化物

（GB/T31962-阴离子表面活性迈瑞南京

2015）

剂生物技术《工业企业厂界有限公司昼间噪声1厂界东南西环境噪声排放标10万吨血

2厂界噪声41次/季度北 准》（GB12348- 球试剂生夜间噪声1

2008）2类标准产车间改《制药工业大气造项目环氯化氢污染物排放标评和免疫准》（GB37823- 清洗液生

2015）表4产项目环

甲醛《大气污染物综评合排放标准》工业厂界 厂界上风 1 （GB16297-

3无组织废个点、下风341次/年11996）表2中二

气个点级标准《工业企业挥发VOCs（总项） 性有机物排放控制标准》

（DB12/524-

2014）表2中其

他行业厂区污水排口 DW001 已于 2023 年更新设备并重新完成备案，可在线监测化学需氧量及流量。（2024 年 12 月 26 日新增氟化物在线监测）

156深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3、上海长岛生物技术有限公司：

采样频率采样点序号类型具体位置检测项目检测周期（次/执行标准依据数量

日）生化需氧量《生物制药行pH 业污染物排放污水总排口化学需氧量标准》

1工业废水11次/季度1DW001 悬浮物 （DB31/373-

2010）排放限

氨氮值《工业企业厂界环境噪声排

2厂界噪声厂界四周4昼间噪声1次/季度1放标准》

（GB12348-

2008）3类标准

非甲烷总烃有组织非甲烷三氯甲烷总烃废气执行工业厂界厂界上风1异丙醇《制药工业大

3无组织废个点、下风41次/半年1

氨气污染物排放气3个点硫化氢标准》臭气浓度 （GB37823-上海长岛非甲烷总烃2019）表2排生物技术

三氯甲烷放限值，无组有限公司

1#排气筒1异丙醇1次/半年1织非甲烷总烃建设项目废气执行《挥氨环评发性有机物无臭气浓度组织排放控制氨标准》硫化氢

（GB37822-

2019），其他

废气参照执行工业有组织4《大气污染物排放废气综合排放标准》

2#排气筒11次/半年1

（DB31/933-臭气浓度2015）及《恶臭（异味）污染物排放标准》

（DB31/1025-

2016）排放限

值

157深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

1、环境治理投入：

（1）2024年，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂委托具有环境治理工程甲级运营资质的第三方，负责废水、废液处理工程的运营和维护，加强环境治理的专业性，运营保养费用约315.00万元/年。2024年全年，危险废物合规处置费用273.84万元。

（2）2024年，迈瑞南京生物技术有限公司废水处理工程上半年为免费维护期，从7月1日起由建设单位承接废水处理工程

的日常运营和维护，运营保养费用为8.48万元/半年。2024年全年，危险废物合规处置费用14.64万元。

（3）2024年，上海长岛生物技术有限公司废水处理站效能优化花费25.80万元。2024年全年，危险废物合规处置费用10.48万元。

2、环境保护税收：2024年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂共缴纳环境保护税1962.00元。

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用□不适用

报告期内，南京生产基地以及砀山生产基地光伏电站并网发电324.56万度，折算减排碳量为1741.59吨。此外，我们在以下5个方向采取行动减少碳排放，源头减少能源需求、使用清洁能源、技术和工艺改进、余热回收以及管理提升，具体成效以及其他运营过程的减碳活动和产品的低碳设计成果将在《2024年可持续发展报告》进行披露。

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况对上市公司生产公司或子公司名称处罚原因违规情形处罚结果公司的整改措施经营的影响无无无无无无其他应当公开的环境信息无其他环保相关信息无

158深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

二、社会责任情况

具体内容详见公司同日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《2024 年度可持续发展报告》。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

具体内容详见公司同日刊载于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《2024 年度可持续发展报告》。

159深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

□适用□不适用承诺履行承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间期限情况

持有公司 5%以上股份的股东 Smartco Development、Magnifice（HK）、Ever Union

就持股意向及减持意向事宜，特此承诺如下：

1、减持股份的条件

本公司将按照迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书以及本公司出具的

各项承诺载明的限售期限要求，并严格遵守法律法规的相关规定，在限售期限内不减持迈瑞股票。

持股5%

在上述限售条件解除后，本公司可作出减持股份的决定。

Smartco Development、 以上股东 2018 年 正 常

首次公开发行或再融2、减持股份的数量及方式

Magnifice（HK）、Ever 持股意向 10 月 16 长期 履 行资时所作承诺

Union 及减持意 自本公司所持迈瑞股票的锁定期届满之日起二十四个月内，每十二个月内转让的迈 日 中向承诺瑞股份总额不超过相关法律、法规、规章的规定限制。本公司减持所持有的迈瑞股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定，包括但不限于二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等。

3、减持股份的价格

本公司减持所持有的迈瑞股份的价格根据当时的二级市场价格确定，并应符合相关法律、法规、规章的规定。本公司在迈瑞首次公开发行股票前所持有的迈瑞股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新

160深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

股等原因进行除权、除息的，须按照中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所的有关规定作相应调整）不低于公司首次公开发行股票时的发行价。

4、减持股份的期限

本公司在减持所持有的迈瑞股份前，将提前五个交易日向迈瑞提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对迈瑞治理结构及持续经营影响的说明，并由迈瑞在减持前三个交易日予以公告，自公告之日起6个月内完成，并按照深圳证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。

如果本公司未履行上述承诺减持迈瑞股票，将该部分出售股票所取得的收益（如有）上缴迈瑞所有，并承担相应法律后果，赔偿因未履行承诺而给公司或投资者带来的损失。

长期，李西廷和徐航于2016年3月3日签署《一致行动人协议》，根据该协议，李西廷和协议

徐航拟在涉及 Supreme Union 和迈瑞医疗的需由股东审议表决的事项、股东提案权、任何

提名权等股东权利的行使、需由董事会审议的事项等与经营相关的、需要股东或董正常首次公开发行或再融股东一致2016年3一方

李西廷、徐航事作出决策的事项中采取一致行动。协议有效期内，直接或通过其控制的法律实体履行资时所作承诺行动承诺月3日持有增持迈瑞医疗的股份与协议签署之日已持有的股份同受协议约束。若协议任何一方中公司

不再直接或间接持有迈瑞医疗股份，则该方自不再直接或间接持有迈瑞医疗股份之股份

日起视为自动退出《一致行动人协议》。

期间

控股股东、实际控制人关于不占用公司资金的承诺

1、控股股东承诺

截至本承诺出具之日，本公司及本公司控制的其他企业不存在以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形，也不存在违规要求迈瑞为本公司及本公司Smartco Development、 不占用公 控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。 2018 年 正 常首次公开发行或再融

Magnifice（HK）、李西 司资金的 自本承诺出具之日起，本公司及本公司控制的其他企业将严格遵守法律、法规、规范 10 月 16 长期 履 行资时所作承诺

廷、徐航承诺性文件以及迈瑞相关规章制度的规定，不以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、日中资产和资源，也不会违规要求迈瑞为本公司及本公司控制的其他企业的借款或其他债务提供担保。

本公司将按迈瑞《公司章程》的规定，在审议涉及要求迈瑞为本公司及本公司控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表决；在审议涉及本公司及本公

161深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

司控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产和资源的任何董事会、股东大会上

投反对票，依法维护迈瑞利益。自迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市后，本公司将严格遵守中国证监会关于上市公司法人治理的有关规定，采取任何必要的措施保证不占用迈瑞的资金或其他资产，维护迈瑞的独立性，不损害迈瑞及迈瑞其他股东利益。

前述承诺系无条件且不可撤销的，并在本承诺人继续为迈瑞的控股股东期间持续有效。本公司若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。

2、实际控制人承诺

截至本承诺出具之日，本人及本人控制的其他企业不存在以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形，也不存在违规要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。

自本承诺出具之日起，本人及本人控制的其他企业将严格遵守法律、法规、规范性文件以及迈瑞相关规章制度的规定，不以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源，也不会违规要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业的借款或其他债务提供担保。

本人或由本人控制的企业将按迈瑞《公司章程》的规定，在审议涉及要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表决；在审议涉及

本人及本人控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产和资源的任何董事会、股

东大会上投反对票，依法维护迈瑞利益。自迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市后，本人或由本人控制的企业将严格遵守中国证监会关于上市公司法人治理的有关规定，采取任何必要的措施保证不占用迈瑞的资金或其他资产，维护迈瑞的独立性，不损害迈瑞及迈瑞其他股东利益。

前述承诺系无条件且不可撤销的，并在本承诺人继续为迈瑞的实际控制人期间持续有效。本承诺人若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。

Smartco Development、 避免或减 持股 5%以上股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员关于避免或减少关联交 2018 年 正 常首次公开发行或再融

Magnifice（HK）、Ever 少关联交 易的承诺 10 月 16 长期 履 行资时所作承诺

Union、李西廷、徐航、 易的承诺 1、持股 5%以上股东承诺 日 中

162深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

成明和、吴昊、郭艳美、 公司持股 5%以上股东 Smartco Development、Magnifice（HK）、Ever Union 就避免

李在文、刘来平、汤志、或减少将来可能与公司及其控制的其他企业产生的关联交易，特此承诺如下：

姜敏、李文楣（1）不利用自身的地位及控制性影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方面给予本公司及本公司控制的其他企业优于市场第三方的权利；

（2）不利用自身的地位及控制性影响谋求本公司及本公司控制的其他企业与迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利；

（3）本公司及本公司控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其控

制的其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为；

（4）本公司及本公司控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的其

他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本公司均会履行合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的合法权益；

（5）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本公司依照所适用的上市规则被认定为迈

瑞控股股东期间，本公司将不会变更、解除本承诺；

（6）本公司将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所赋予

的义务和责任，本公司将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。

2、实际控制人承诺

公司实际控制人李西廷、徐航就避免或减少将来可能与公司及其控制的其他企业产

生的关联交易，特此承诺如下：

（1）不利用自身的地位及影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方面给予本人及本人控制的其他企业优于市场第三方的权利；

（2）不利用自身的地位及影响谋求本人及本人控制的其他企业与迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利；

（3）本人及本人控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其控制的

其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为；

（4）本人及本人控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的其他企

业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本人均会履行合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的合法权益；

163深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（5）敦促与本人关系密切的家庭成员（“关系密切的家庭成员”指配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母）及其控制的其他企业等关联方也遵守上述1-4项承诺；

（6）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本人依照所适用的上市规则被认定为迈瑞

的实际控制人期间，本人将不会变更、解除本承诺；

（7）本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所赋予的

义务和责任，本人将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。

3、董事、监事、高级管理人员承诺

公司董事、监事、高级管理人员就避免或减少将来可能与公司及其控制的其他企业

产生的关联交易，特此承诺如下：

（1）不利用自身职位影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方面给予本人及本人控制的其他企业优于市场第三方的权利；

（2）不利用自身职位影响谋求本人及本人控制的其他企业与迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利；

（3）本人及本人控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其控制的

其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为；

（4）本人及本人控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的其他企

业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本人均会履行合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的合法权益；

（5）敦促与本人关系密切的家庭成员（“关系密切的家庭成员”指配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母）及其控制的其他企业等关联方也遵守上述1-4项承诺；

（6）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本人担任迈瑞董事/监事/高级管理人员职位期间，本人将不会变更、解除本承诺；

（7）本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所赋予的

义务和责任，本人将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。

首次公开发行或再融 Smartco Development、 避免同业 避免同业竞争的承诺 2018 年 正 常长期

资时所作承诺 Magnifice（HK）、李西 竞争的承 1、控股股东承诺 10 月 16 履 行

164深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

廷、徐航 诺 公司控股股东 Smartco Development、Magnifice（HK），就避免同业竞争作出了如下 日 中承诺：

（1）截至本承诺函出具之日，本公司未在中国境内或境外以任何方式直接或间接从

事与迈瑞及其下属企业相竞争的业务，包括但不限于未单独或连同、代表任何人士、商号或公司（企业、单位），发展、经营或协助经营、参与、从事。

（2）本公司承诺将不会在中国境内或境外：1）单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；2）不会直接或间接控股、收购竞争企业，拥有从事与迈瑞及其下属企业可能产生同业竞争企业的控制性股份、股权；3）不会以任何方式为竞争企业提

供业务上、财务上等其他方面的帮助。

（3）本承诺函自出具之日起生效，直至发生下列情形之一时终止：1）本公司不再是迈瑞的控股股东；2）迈瑞的股票终止在任何证券交易所上市（但迈瑞的股票因任何原因暂停买卖除外）；3）国家规定对某项承诺的内容无要求时，相应部分自行终止。

（4）就本承诺函的任何一方而言，“下属企业”指由其1）持有或控制50%或以上

已发行的股本或享有50%或以上的投票权（如适用），或2）有权享有50%或以上的税后利润，或3）有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任何其他企业或实体（无论是否具有法人资格），以及该其他企业或实体的下属企业。

（5）如违反上述承诺，本公司愿意依法承担因违反上述承诺而给迈瑞造成的全部经济损失。

2、实际控制人承诺

公司实际控制人李西廷、徐航，就避免同业竞争作出了如下承诺：

（1）截至本承诺函出具之日，本人及本人直接或间接控制的下属企业并未在中国境

内或境外以任何方式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业相竞争的业务，包括但不限于未单独或连同、代表任何人士、商号或公司（企业、单位），发展、经营或协助经营、参与、从事。

（2）本人及本人直接或间接控制的下属企业承诺将不会在中国境内或境外：1）单独

或与第三方，以任何形式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；2）不会直接或间接控股、收购竞争企业，拥有从事与迈瑞及其下属企业可能产生同业竞争企业的控制性股份、股权；3）

165深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

不会以任何方式为竞争企业提供业务上、财务上等其他方面的帮助。

（3）本承诺函自出具之日起生效，直至发生下列情形之一时终止：1）本人不再是迈瑞的实际控制人；2）迈瑞的股票终止在任何证券交易所上市（但迈瑞的股票因任何原因暂停买卖除外）；3）国家规定对某项承诺的内容无要求时，相应部分自行终止。

（4）就本承诺函的任何一方而言，“下属企业”指由其1）持有或控制50%或以上

已发行的股本或享有50%或以上的投票权（如适用），或2）有权享有50%或以上的税后利润，或3）有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任何其他企业或实体（无论是否具有法人资格），以及该其他企业或实体的下属企业。

（5）如违反上述承诺，本人愿意依法承担因违反上述承诺而给迈瑞造成的全部经济损失。

公司关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺

1、积极稳妥实施募集资金投资项目

本次发行募集资金到位后，公司将积极稳妥地实施募集资金投资项目，争取募投项目早日达产并实现预期效益。公司将结合本次发行的募集资金投资项目建设，优化、扩充产能，丰富产品结构，加强技术研发能力，进一步提高公司综合竞争力，提升公司的行业地位，进一步扩大品牌影响力，提升公司中长期的盈利能力及对投资者的回报能力。

迈 瑞 医 疗 、 Smartco

2、加强经营管理和内部控制

Development 、

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门2018年正常

首次公开发行或再融 Magnifice（HK）、李西

其他承诺委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理层的管理结构，夯实了公司经营10月16长期履行资时所作承诺廷、徐航、成明和、吴

管理和内部控制的基础。未来公司将进一步提高经营管理水平，提升公司的整体盈日中昊、郭艳美、李在文、利能力。另外，公司将努力提高资金的使用效率，完善并强化投资决策程序，设计更刘来平、李文楣

为合理的资金使用方案，合理运用各种融资工具和渠道，控制公司资金成本，节省财务费用支出。同时，公司也将继续加强企业内部控制，加强成本管理并强化预算执行监督，全面有效地控制公司经营和管控风险。

3、择机开展优质企业产业并购，快速拓展市场

本次发行上市将有助于公司品牌和资金实力的提升。公司将把握这一机遇，择机开展优质企业产业并购，重点对具有产业互补特征的公司或具有一定市场规模和较强盈利能力的企业实施并购，提升公司核心竞争力和盈利能力。

166深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4、在符合利润分配条件情况下，强化投资者回报机制

为了明确公司本次发行上市后对新老股东权益分红的回报，增加股利分配决策透明度和可操作性，公司制订了《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》，对未来分红的具体回报规划、分红的政策和分红计划作出了进一步安排，建立起健全有效的股东回报机制。本次公开发行完成后，公司将按照相关法律法规、《公司章程》、《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》的规定，在符合利润分配条件的情况下，重视和积极推动对股东的利润分配，特别是现金分红，有效维护和增加对股东的回报。

公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司控股股东 Smartco Development、Magnifice（HK）承诺如下：

1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害迈

瑞的利益；

2、全力支持及配合迈瑞对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束；

3、严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和规则、以及迈瑞的公司制度规章关于控股股东行为规范的要求，坚决不动用迈瑞的资产从事与迈瑞利益无关的投资、消费活动；

4、努力确保由迈瑞董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与迈瑞填补回报措施

的执行情况相挂钩；

5、如迈瑞未来实施股权激励计划，将全力支持迈瑞将该股权激励的行权条件等安排

与迈瑞填补回报措施的执行情况相挂钩。

本公司若违反或未履行上述承诺，愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等相关监管机构的有关规定承担相应的责任。

公司实际控制人、董事、高级管理人员承诺如下：

1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公

司利益；

167深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、全力支持及配合公司对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束；

3、严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和规则、以及公司制度规章关于董事、高级管理人员行为规范的要求，坚决不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；

4、由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

5、如公司未来实施股权激励计划，将全力支持公司将该股权激励的行权条件等安排

与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

本人若违反或未履行上述承诺，愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等相关监管机构的有关规定承担相应的责任。

公司未履行承诺的约束机制

公司就本次首次公开发行股票并在创业板上市未履行承诺时的约束措施事宜，特在此承诺如下：

1、如果本公司未履行招股说明书披露的承诺事项，本公司将在股东大会及中国证券

监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投

迈 瑞 医 疗 、 Smartco资者道歉。

Development 、

2、如果因本公司未履行相关承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本公

Magnifice（HK）、李西司将依法向投资者赔偿相关损失。

廷、徐航、成明和、吴2018年正常

首次公开发行或再融3、如因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司无法控制的客

昊、郭艳美、陈锦浩、其他承诺10月16长期履行

资时所作承诺观原因导致本公司承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，本公司将采取奚浩、吴祈耀、姚辉、日中

以下措施：（1）及时、充分披露本公司承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履

李在文、尹伦涛、黄海

行的具体原因；（2）向投资者提出补充承诺或替代承诺（相关承诺需按法律、法规、涛、刘来平、许华、李公司章程的规定履行相关审批程序），以尽可能保护投资者的权益。

文楣控股股东未履行承诺的约束机制

公司控股股东 Smartco Development、Magnifice（HK）就本次首次公开发行股票并在

创业板上市未履行承诺时的约束措施事宜，特在此承诺如下：

1、本公司将依法履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的承诺

168深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告事项。

2、如果未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的承诺事项，

本公司将在迈瑞的股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向迈瑞的股东和社会公众投资者道歉。

3、如果因未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的相关承诺

事项给迈瑞或者其他投资者造成损失的，本公司将向迈瑞或者其他投资者依法承担赔偿责任。如果本公司未承担前述赔偿责任，则本公司持有的迈瑞首次公开发行股票前的股份在本公司履行完毕前述赔偿责任之前不得转让，同时迈瑞有权扣减本公司所获分配的现金红利用于承担前述赔偿责任。

4、在本公司作为迈瑞控股股东期间，迈瑞若未履行招股说明书披露的承诺事项，给

投资者造成损失的，本公司承诺依法承担赔偿责任。

实际控制人、董事、高级管理人员未履行承诺的约束机制

公司实际控制人、董事、高级管理人员就本次首次公开发行股票并在创业板上市未

履行承诺时的约束措施事宜，特在此承诺如下：

1、本人若未能履行在迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书中披露的本

人作出的公开承诺事项的：

（1）本人将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

（2）本人将在前述事项发生之日起10个交易日内，停止领取薪酬或者津贴，同时

本人持有的公司股份（若有）不得转让，直至本人履行完成相关承诺事项。

2、如果因本人未履行相关承诺事项，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。

公司承诺如下：

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，在相关监管机构作出上述认2018年正常首次公开发行或再融

迈瑞医疗其他承诺定之日起10个交易日内，本公司将依法启动回购首次公开发行的全部新股的程序，10月16长期履行资时所作承诺回购价格依据相关监管机构作出上述认定之日起前20个交易日公司股票均价与公司日中

股票首次公开发行价格孰高者确定。在此期间，本公司如发生除权除息事项的，上述回购价格及回购股份数量相应进行调整。

169深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，在相关监管机构作出上述认定之日起30日内，本公司将依法赔偿投资者损失。

如果本公司未能履行上述承诺，将在本公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。

关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺

公司董事、监事、高级管理人员承诺如下：

李西廷、徐航、成明和、

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在吴昊、郭艳美、陈锦浩、

证券交易中遭受损失的，在相关监管机构作出上述认定之日起30日内，本人将依法奚浩、吴祈耀、姚辉、2018年正常首次公开发行或再融赔偿投资者损失。

李在文、尹伦涛、黄海其他承诺10月16长期履行

资时所作承诺如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明涛、刘来平、汤志、穆日中

未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管理部门及司法乐民、姜敏、许华、李

机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监文楣会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。

公司控股股东 Smartco Development、Magnifice（HK）承诺如下：

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断迈瑞是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本公司将在证券监督管理部门作出上述认定时，依法购回已转让的首次公开发行时的原限售股份（如有），并于证券监督管理部门作出上述认定之日起10个交易日内启动购回程序，购回价格依据相2018年正常首次公开发行或再融 Smartco Development、其他承诺关监管机构作出上述认定之日起前20个交易日公司股票均价与公司股票首次公开发10月16长期履行

资时所作承诺 Magnifice（HK）行价格孰高者确定（如因派发现金红利、送股、转增股本、配股等原因进行除权除息日中的，须按照中国证监会、深圳证券交易所的有关规定作相应调整）。

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，在相关监管机构作出上述认定之日起30日内，本公司将依法赔偿投资者损失。

170深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

如果本公司未能履行上述承诺，将在迈瑞股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。

公司实际控制人李西廷、徐航承诺如下：

如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，在相关监管机构作出上述认定之日起30日内，本人将依法赔偿投资者损失。

如公司招股说明书被相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人承诺将督促2018年正常首次公开发行或再融

李西廷、徐航其他承诺公司履行股份回购事宜的决策程序，并在公司召开董事会对回购股份做出决议时，10月16长期履行资时所作承诺本人就该等回购事宜在董事会中投赞成票。日中如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。

Smartco Development、

基于对公司未来发展前景的信心以及长期投资价值的认可，公司控股股东 SmartcoMagnifice（HK）、Ever

Development、Magnifice（HK），特定股东 Ever Union、睿隆、睿福和员工持股平台 2024Union、睿隆、睿福、睿 2023 年 已 履

睿嘉、睿享、睿和、Enchante、Patronum Union 及公司 2022 年员工持股计划自愿承 年 4

其他承诺嘉、睿享、睿和其他承诺10月30行完

诺：自2023年10月30日起6个月内不通过二级市场集中竞价、大宗交易或协议转月29Enchante 、 Patronum 日 毕

让的方式减持其所持有的公司股份。在上述承诺期间内，因公司送红股、转增股本、日Union、2022 年员工持

配股等原因而增加的股份，承诺主体亦遵守上述不减持的承诺。

股计划

Smartco Development、 基于对公司未来发展前景的信心以及长期投资价值的认可，公司控股股东 Smartco 2025

2024年正常

Magnifice（HK）、Ever Development、Magnifice（HK），特定股东 Ever Union、睿隆、睿福和员工持股平台 年 2其他承诺 Union、睿隆、睿福、睿 其他承诺 08 月 30 履 行

睿嘉、睿享、睿和、Enchante、Patronum Union 及公司 2022 年员工持股计划自愿承 月 28

嘉、睿享、睿和日中

Enchante 、 Patronum 诺：自 2024 年 8 月 30 日起 6 个月内不通过二级市场集中竞价、大宗交易或协议转 日

171深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

Union、2022 年员工持 让的方式减持其所持有的公司股份。在上述承诺期间内，因公司送红股、转增股本、股计划

配股等原因而增加的股份，承诺主体亦遵守上述不减持的承诺。

承诺是否按时履行是如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未不适用完成履行的具体原因及下一步的工作计划

172深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用□不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用□不适用公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用□不适用公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用□不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用□不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用□不适用

2024年3月，财政部会计司编写并发行了《企业会计准则应用指南汇编2024》。2024年12月，财政部发布了《企业会计准则解释第18号》。《企业会计准则应用指南汇编2024》和《企业会计准则解释第18号》规定了对于不属于单项履约义

173深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

务的保证类质量保证产生的预计负债，企业应当按确定的金额，借记“主营业务成本”、“其他业务成本”等科目，贷记“预计负债”科目。

本公司自2024年1月1日起执行《企业会计准则应用指南汇编2024》中关于保证类质量保证的会计处理规定，按确定的金额，将原列示于“销售费用”的保证类质量保证改为列示于“营业成本”。因执行该项会计处理规定，本公司追溯调整了财务报表比较期间数据。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□适用□不适用

详见本报告“第十节财务报告”之“九、合并范围的变更”相关内容。

八、聘任、解聘会计师事务所情况现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬（万元）538.00境内会计师事务所审计服务的连续年限1年境内会计师事务所注册会计师姓名徐菲、冯幸致境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限1年境外会计师事务所名称不适用境外会计师事务所审计服务的连续年限不适用境外会计师事务所注册会计师姓名不适用境外会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限不适用是否改聘会计师事务所

□是□否是否在审计期间改聘会计师事务所

□是□否更换会计师事务所是否履行审批程序

□是□否

聘任、解聘会计师事务所情况说明：

174深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告普华永道中天已连续多年为公司提供审计服务，根据财政部、国务院国资委及中国证监会联合印发的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》及公司《会计师事务所选聘制度》等有关规定，为进一步提升上市公司审计工作的独立性，经选聘和股东大会审议通过，公司聘任安永华明为2024年度财务审计及内部控制审计机构。公司已就本事项与前后任会计师事务所进行充分沟通，前后任会计师事务所均已明确知悉本次变更事项，均未提出异议。

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用□不适用

公司聘请安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构，2024年度审计费用为人民币538.00万元（其中内部控制审计费用为人民币55.00万元）。

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用□不适用

十、破产重整相关事项

□适用□不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用□不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。截至2024年末，上市公司及子公司作为被告的未决诉讼涉及金额人民币4030.23万元，该等诉讼事项不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

175深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十二、处罚及整改情况

□适用□不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用□不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用□不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用□不适用公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用□不适用公司报告期不存在关联债权债务往来。

176深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用□不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用□不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用□不适用公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□适用□不适用公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□适用□不适用公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□适用□不适用公司报告期不存在租赁情况。

177深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、重大担保

□适用□不适用公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托理财。

上述委托理财情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗购买理财产品情况，详见其《2024年年度报告》。

（2）委托贷款情况

□适用□不适用公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用□不适用公司报告期不存在其他重大合同。

5、闲置募集资金现金管理

单位：人民币万元是否开立序号银行业务名称业务类型期末余额业务期限资金来源结算账户

中国银行深圳大额存单业务，首发闲置

1人民币大额存单保本保证收益型63000.00是

招商路支行可随时支取募集资金

截至2024年12月31日的募集资金专户现金管理余额人民币63000.00万元。

178深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十六、其他重大事项的说明

□适用□不适用

报告期内其他重大事项：

重要事项概述披露日期披露索引

控股股东 Magnifice（HK）

2024年01月22日-

Limited 部分股份质押及解 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告

2024年11月26日

除质押详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于收购深

2024年01月29日圳惠泰医疗器械股份有限公司控制权的公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于收购深收购惠泰医疗控制权2024年04月15日圳惠泰医疗器械股份有限公司之股份过户完成公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于取得深

2024年04月29日圳惠泰医疗器械股份有限公司控制权的公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于修订公修订《公司章程》及部分治2024年04月27日司章程的公告》《关于修订公司部分治理制度相关情况说明的公理制度告》聘任安永华明会计师事务所详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于聘任会（特殊普通合伙）为公司2024年05月24日计师事务所的公告》

2024年度的审计机构详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于会计政会计政策变更2024年10月30日策变更的公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2023 年度权

2024年05月21日益分派实施公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2024 年中期一年多次分红2024年08月31日权益分派实施公告》详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2024 年第二

2024年10月30日次中期权益分派实施公告》

十七、公司子公司重大事项

□适用□不适用

179深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第七节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后发行公积金数量比例送股其他小计数量比例新股转股

一、有限售条件股份9750.00%0002122521225222000.00%

1、国家持股00.00%0000000.00%

2、国有法人持股00.00%0000000.00%

3、其他内资持股9750.00%0009000900099750.00%

其中：境内法人持股00.00%0000000.00%

境内自然人持股9750.00%0009000900099750.00%

4、外资持股00.00%0001222512225122250.00%

其中：境外法人持股00.00%0000000.00%

境外自然人持股00.00%0001222512225122250.00%

12124401212419

二、无限售条件股份100.00%000-21225-21225100.00%

419194

12124401212419

1、人民币普通股100.00%000-21225-21225100.00%

419194

2、境内上市的外资股00.00%0000000.00%

3、境外上市的外资股00.00%0000000.00%

4、其他00.00%0000000.00%

12124411212441

三、股份总数100.00%00000100.00%

394394

股份变动的原因

□适用□不适用

报告期内，高管锁定股的变动导致境内自然人有限售条件股份增加9000股、境外自然人有限售条件股份增加12225股，有限售条件股份由此增加21225股。

180深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

股份变动的批准情况

□适用□不适用股份变动的过户情况

□适用□不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用□不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用□不适用

2、限售股份变动情况

□适用□不适用

单位：股期初限售本期增加本期解除期末限售股东名称限售原因解除限售日期股数限售股数限售股数股数

梁沪明97500975高管锁定股任期内每年锁定持股总数的75%

李朝阳0900009000高管锁定股任期内每年锁定持股总数的75%

李文楣012225012225高管锁定股任期内每年锁定持股总数的75%

合计97521225022200----

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用□不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用□不适用

181深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3、现存的内部职工股情况

□适用□不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股年度报告报告期末表持有特别报告期末披露日前年度报告披露日前上一决权恢复的表决权股普通股股82745上一月末921910月末表决权恢复的优先00优先股股东份的股东东总数普通股股股股东总数总数总数东总数

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记或冻结持有有限持有无限售报告期末持报告期内增情况股东名称股东性质持股比例售条件的条件的股份股数量减变动情况股份股份数量数量数量状态

Smartco Development

境外法人26.98%32707233500327072335不适用0

Limited

Magnifice（HK） 4417000

境外法人24.49%29695100000296951000质押

Limited 0

香港中央结算有限公司境外法人11.00%133427796-119006370133427796不适用0

Ever Union（H.K.）

境外法人4.25%514823790051482379不适用0

Limited中国工商银行股份有限

公司－易方达创业板交

其他1.22%147644466923410014764446不适用0易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限

公司－易方达沪深300

其他0.92%111958422072949011195842不适用0医药卫生交易型开放式指数证券投资基金中国工商银行股份有限

公司－华泰柏瑞沪深

其他0.86%104775495976400010477549不适用0

300交易型开放式指数

证券投资基金

182深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

深圳睿福管理咨询合伙境内非国

0.86%10405351-3213852010405351不适用0企业（有限合伙）有法人深圳睿隆咨询服务合伙境内非国

0.84%10156738-3541618010156738不适用0企业（有限合伙）有法人中国银行股份有限公司

－华宝中证医疗交易型

其他0.84%10140551984592010140551不适用0开放式指数证券投资基金战略投资者或一般法人因配售新股成为前10无名股东的情况

1、Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合

伙）及深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）：（1）李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询

服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，并通过 Quiet Well Limited 间接持有 Smartco Development Limited 的股权；（2）徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额；同时，徐航通过 Magnifice Limited 间接持有 Magnifice（HK）Limited 的股权；（3）成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）上述股东关联关系或一的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，担任深圳睿福管致行动的说明

理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司执行董事；（4）吴昊

持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿恒咨询管理（深圳）有限公司的股权，且担任睿恒咨询管理（深圳）有限公司的执行董事兼总经理，持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司的股权；（5）李西廷与徐航互为一致行动人。

2、Ever Union（H.K.）Limited：成明和为 Ever Union（H.K.）Limited 唯一董事。

除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。

上述股东涉及委托/受托

表决权、放弃表决权情无况的说明前10名股东中存在回无购专户的特别说明前10名无限售条件股东持股情况股份种类股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类数量

Smartco Development

327072335人民币普通股327072335

Limited

Magnifice（HK）

296951000人民币普通股296951000

Limited

183深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

香港中央结算有限公司133427796人民币普通股133427796

Ever Union（H.K.）

51482379人民币普通股51482379

Limited中国工商银行股份有限

公司－易方达创业板交

14764446人民币普通股14764446

易型开放式指数证券投资基金中国建设银行股份有限

公司－易方达沪深300

11195842人民币普通股11195842

医药卫生交易型开放式指数证券投资基金中国工商银行股份有限

公司－华泰柏瑞沪深

10477549人民币普通股10477549

300交易型开放式指数

证券投资基金深圳睿福管理咨询合伙

10405351人民币普通股10405351企业（有限合伙）深圳睿隆咨询服务合伙

10156738人民币普通股10156738企业（有限合伙）中国银行股份有限公司

－华宝中证医疗交易型

10140551人民币普通股10140551

开放式指数证券投资基金

1、Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合

伙）及深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）：（1）李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询

服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，并通过 Quiet Well Limited 间接持有 Smartco Development Limited 的股权；（2）徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额；同时，徐航通过 Magnifice Limited 间接持有 Magnifice前10名无限售流通股

股东之间，以及前 （HK）Limited 的股权；（3）成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）10名无限售流通股股东和的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额，担任深圳睿福管前10名股东之间关联理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司执行董事；（4）吴昊

关系或一致行动的说明持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿恒咨询管理（深圳）有限公司的股权，且担任睿恒咨询管理（深圳）有限公司的执行董事兼总经理，持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司的股权；（5）李西廷与徐航互为一致行动人。

2、Ever Union（H.K.）Limited：成明和为 Ever Union（H.K.）Limited 唯一董事。

除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。

参与融资融券业务股东无

184深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

情况说明

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

期初普通账户、信用期初转融通出借股份期末普通账户、信用期末转融通出借股账户持股且尚未归还账户持股份且尚未归还

股东名称（全称）占总股本占总股本占总股本占总股本数量合计数量合计数量合计数量合计的比例的比例的比例的比例中国工商银行股份有限公司

－易方达创业板交易型开放78410360.65%272000.00%147644461.22%00.00%式指数证券投资基金中国工商银行股份有限公司

－华泰柏瑞沪深300交易型45011490.37%33000.00%104775490.86%00.00%开放式指数证券投资基金

中国银行股份有限公司－华

宝中证医疗交易型开放式指91559590.76%123000.00%101405510.84%00.00%数证券投资基金中国建设银行股份有限公司

－易方达沪深300医药卫生

91228930.75%142000.00%111958420.92%00.00%

交易型开放式指数证券投资基金

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是□否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：外商控股

185深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

控股股东类型：法人

控股股东名称法定代表人/单位负责人成立日期组织机构代码主要经营业务

Smartco Development Limited 李西廷 2016 年 03 月 11 日 65872036 投资管理

Magnifice（HK）Limited 徐航 2016 年 03 月 16 日 65886902 投资管理控股股东报告期内控股和参股的其他无境内外上市公司的股权情况控股股东报告期内变更

□适用□不适用公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境外自然人

实际控制人类型：自然人实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权李西廷本人新加坡是徐航本人中国香港是

主要职业及职务李西廷，现任迈瑞医疗董事长；徐航，现任迈瑞医疗董事。

迈瑞国际于2006年9月于美国纽约证券交易所上市，后于2015年12月公布私有化交易要过去10年曾控股的境内外约，并于2016年3月完成私有化。2016年1月1日至2016年3月2日期间，李西廷、徐上市公司情况

航通过其持股公司合计共同控制迈瑞国际50%以上的表决权，对迈瑞国际形成实际控制实际控制人报告期内变更

□适用□不适用公司报告期实际控制人未发生变更。

186深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用□不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用□不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用□不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用□不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况股份回购的实施进展情况

□适用□不适用采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用□不适用

187深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第八节优先股相关情况

□适用□不适用报告期公司不存在优先股。

188深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第九节债券相关情况

□适用□不适用

189深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

第十节财务报告

一、审计报告审计意见类型标准的无保留意见审计报告签署日期2025年04月25日

审计机构名称安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)

审计报告文号 安永华明（2025）审字第 70024693_H01 号

注册会计师姓名徐菲、冯幸致审计报告正文

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的财务报表，包括2024年12月31日的合并及公司资产负债表，2024年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年12月31日的合并及公司财务状况以及2024年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。

我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风险而设计的审计程

190深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为财务报表整体发表审计意见提供了基础。

关键审计事项该事项在审计中是如何应对商誉的减值测试

于2024年12月31日，合并财务报表中商誉的账面价我们就商誉减值测试执行的审计程序主要包括：

值为人民币11093184471元，占资产总额的19.58%。了解、评估及测试管理层与商誉减值测试相关的内部控制的设管理层至少每年对商誉进行减值测试，并依据减值测计及执行有效性；

试的结果判断是否需要确认商誉减值损失。检查管理层将商誉分摊至资产组的依据及其合理性；

商誉的减值测试结果很大程度上依赖于管理层采用的复核管理层在预测资产组可收回金额时所使用的重大假设及评假设，特别是销售增长率、毛利率、税前折现率等涉估方法的合理性和关键假设，包括：

及管理层的估计。该等估计均存在重大不确定性，受 a）销售增长率：历史趋势及最近实际销售增长情况相比较；

管理层对未来市场以及经济环境判断的影响，采用不 b）毛利率：与相关资产组及资产组组合的历史毛利率进行比较；

同的估计和假设将对商誉的可收回金额产生重大影 c）税前折现率：邀请内部评估专家团队复核，评价管理层所选响，因此，我们将商誉的减值测试识别为关键审计事取税前折现率是否合理；

项。复核管理层对关键假设的敏感性分析及评估其测试结果的潜在关于商誉的减值测试的会计政策及披露请参见财务报影响，评估财务报表附注商誉减值的相关披露是否符合企业会表附注三、17和28以及附注五、19。计准则的要求。

收入确认

我们就收入确认执行的审计程序主要包括：

了解、评价及测试管理层与收入确认相关的内部控制的设计及执行有效性；

2024年度，合并财务报表中营业收入为人民币

抽样检查主要收入合同的条款，评价集团的收入确认是否符合

36725749548元。该等收入于履行了合同中的履约义

企业会计准则的规定；

务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的对新增主要客户执行背景调查程序；

安装并取得验收确认或完成报关离港取得提单等），执行分析程序，结合产品类型及销售地区，分析收入变动的原即在客户取得相关商品控制权时确认收入或在提供服因；

务的期间内采用直线法分期确认收入。

对主要客户的发生额以及应收账款和合同负债余额进行函证，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司及其子公司（“集对于未回函函证执行替代程序；

团”）收入金额重大，且集团的收入来源于全球不同采用抽样的方式，检查与收入确认相关的支持性文件等，包括的地区的众多客户，针对产品类型和客户类型有不同但不限于销售合同/订单、销售发票、出库单、运输单、签收单、

的销售合同条款，收入确认的时点涉及判断。因此，提单、装机确认书等；

我们将收入确认识别为关键审计事项。

采用抽样的方式针对资产负债表日前后确认的销售收入，核对关于收入确认的会计政策及披露请参见财务报表附注

至签收单据等支持性文件，以评估销售收入是否在恰当的期间三、21和28以及附注五、45。

确认；

复核财务报表附注中营业收入的相关披露是否符合企业会计准则的要求。

四、其他信息

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

191深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司不能持续经营。

192深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（5）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。

我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）

中国注册会计师：徐菲（项目合伙人）

中国注册会计师：冯幸致中国北京

2025年4月25日

193深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2024年12月31日

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金16644066286.0018787180188.00结算备付金拆出资金交易性金融资产衍生金融资产

应收票据6315499.001704912.00

应收账款3219300494.003295124769.00应收款项融资

预付款项297468135.00267793995.00应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款205527521.00195096892.00

其中：应收利息应收股利买入返售金融资产

存货4757425283.003978631580.00

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产44312778.0041627611.00

其他流动资产472205801.00308070066.00

流动资产合计25646621797.0026875230013.00

194深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

非流动资产：

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资

长期应收款22864400.0010941987.00

长期股权投资197201720.0066563405.00

其他权益工具投资198168672.00142823775.00

其他非流动金融资产1270537191.00

投资性房地产32373148.0041486099.00

固定资产7086159663.005489583887.00

在建工程2674833571.002461281940.00生产性生物资产油气资产

使用权资产273914323.00270373445.00

无形资产6722721801.002224958682.00

其中：数据资源

开发支出352989170.00342350719.00

其中：数据资源

商誉11093184471.005061690541.00

长期待摊费用53013989.0074879161.00

递延所得税资产1697418293.001312871391.00

其他非流动资产592080125.002294430825.00

非流动资产合计30996923346.0021064773048.00

资产总计56643545143.0047940003061.00

流动负债：

短期借款5398950.007746194.00向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款2792514816.002690406796.00

预收款项456648.00793435.00

合同负债2165767452.001973361518.00卖出回购金融资产款

195深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬2446959597.002266759077.00

应交税费427506656.00653243590.00

其他应付款2053367455.002041090770.00

其中：应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债115430532.00104731156.00

其他流动负债419726776.00364516991.00

流动负债合计10427128882.0010102649527.00

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款344737.001381066.00应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债177312256.00181072723.00长期应付款

长期应付职工薪酬3297924482.002943193520.00

预计负债511586033.00512615401.00

递延收益127000433.00109312997.00

递延所得税负债808696687.00168363292.00

其他非流动负债535374069.00575374771.00

非流动负债合计5458238697.004491313770.00

负债合计15885367579.0014593963297.00

所有者权益：

股本1212441394.001212441394.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积6751669189.007090776055.00

196深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

减：库存股337765165.00663276980.00

其他综合收益1508232.00157270314.00专项储备

盈余公积607845633.00607845633.00一般风险准备

未分配利润27620659567.0024680333270.00

归属于母公司所有者权益合计35856358850.0033085389686.00

少数股东权益4901818714.00260650078.00

所有者权益合计40758177564.0033346039764.00

负债和所有者权益总计56643545143.0047940003061.00

法定代表人：李西廷主管会计工作负责人：吴昊会计机构负责人：赵云

2、母公司资产负债表

单位：元项目期末余额期初余额

流动资产：

货币资金8946472478.0013331248381.00交易性金融资产衍生金融资产

应收票据5000000.00

应收账款5018247125.004973904208.00应收款项融资

预付款项661420238.00276389459.00

其他应收款2273375295.002547772362.00

其中：应收利息应收股利

存货2395140969.002298509911.00

其中：数据资源合同资产持有待售资产

一年内到期的非流动资产27903000.0027920000.00

其他流动资产86294588.00

197深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

流动资产合计19413853693.0023455744321.00

非流动资产：

债权投资其他债权投资

长期应收款1266184.003270930.00

长期股权投资19131128083.0012604758776.00其他权益工具投资其他非流动金融资产

投资性房地产32373148.0041486099.00

固定资产3865211936.003758941613.00

在建工程629468963.00404605249.00生产性生物资产油气资产

使用权资产10342704.008271438.00

无形资产855110811.00698229947.00

其中：数据资源

开发支出359074432.00318072783.00

其中：数据资源商誉

长期待摊费用3113969.006242666.00

递延所得税资产709801499.00632269407.00

其他非流动资产185289572.001080633467.00

非流动资产合计25782181301.0019556782375.00

资产总计45196034994.0043012526696.00

流动负债：

短期借款交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款3647628540.003243911330.00

预收款项120355.00767303.00

合同负债1321047589.001147313750.00

应付职工薪酬1043835353.001151173426.00

应交税费38497005.00294664188.00

其他应付款1749669309.001973356233.00

198深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其中：应付利息应付股利持有待售负债

一年内到期的非流动负债6622264.005989353.00

其他流动负债312196042.00268068794.00

流动负债合计8119616457.008085244377.00

非流动负债：

长期借款应付债券

其中：优先股永续债

租赁负债4032488.002701425.00长期应付款

长期应付职工薪酬2353922785.002297478225.00

预计负债219907905.00231925154.00

递延收益104487745.00105130518.00

递延所得税负债0.00

其他非流动负债89505956.00116995378.00

非流动负债合计2771856879.002754230700.00

负债合计10891473336.0010839475077.00

所有者权益：

股本1212441394.001212441394.00其他权益工具

其中：优先股永续债

资本公积5182255098.005545570097.00

减：库存股337765165.00663276980.00其他综合收益专项储备

盈余公积607845633.00607845633.00

未分配利润27639784698.0025470471475.00

所有者权益合计34304561658.0032173051619.00

负债和所有者权益总计45196034994.0043012526696.00

199深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3、合并利润表

单位：元项目2024年度2023年度

一、营业总收入36725749548.0034931900884.00

其中：营业收入36725749548.0034931900884.00利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本24096446217.0021991204875.00

其中：营业成本13547519384.0012513136101.00利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任合同准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加400539455.00366077263.00

销售费用5282806736.005010496358.00

管理费用1599747932.001523748134.00

研发费用3665860585.003432658732.00

财务费用-400027875.00-854911713.00

其中：利息费用19413638.0012996889.00

利息收入-557483566.00-821643445.00

加：其他收益820329290.00830836564.00

投资收益（损失以“-”号填列）69390139.00-9840894.00

其中：对联营企业和合营企业

-11812090.00-9816944.00的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”

126027776.0079401838.00号填列）

200深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告信用减值损失（损失以“-”号填-299628516.00-244194525.00

列）资产减值损失（损失以“-”号填-237841474.00-529505736.00

列）资产处置收益（损失以“-”号填

4243844.002464577.00

列）

三、营业利润（亏损以“-”号填列）13111824390.0013069857833.00

加：营业外收入36762786.0056347903.00

减：营业外支出128890977.00115275709.00

四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）13019696199.0013010930027.00

减：所得税费用1279729557.001432516623.00

五、净利润（净亏损以“-”号填列）11739966642.0011578413404.00

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“-”号

11739966642.0011578413404.00

填列）2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润11668487164.0011582226085.00

2.少数股东损益71479478.00-3812681.00

六、其他综合收益的税后净额-190446947.00272830698.00归属母公司所有者的其他综合收益的

-157132364.00271645344.00税后净额

（一）不能重分类进损益的其他综合

-35724561.0025430974.00收益

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综

5305629.00

合收益

3.其他权益工具投资公允价值变

-35724561.0020125345.00动

4.企业自身信用风险公允价值变

动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收

-121407803.00246214370.00益

1.权益法下可转损益的其他综合

收益

201深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合

收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额-121407803.00246214370.00

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税

-33314583.001185354.00后净额

七、综合收益总额11549519695.0011851244102.00

归属于母公司所有者的综合收益总额11511354800.0011853871429.00

归属于少数股东的综合收益总额38164895.00-2627327.00

八、每股收益

（一）基本每股收益9.63569.5586

（二）稀释每股收益9.63309.5577

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。

法定代表人：李西廷主管会计工作负责人：吴昊会计机构负责人：赵云

4、母公司利润表

单位：元项目2024年度2023年度

一、营业收入27684338648.0028693591450.00

减：营业成本15023149772.0015080828921.00

税金及附加218362806.00232783720.00

销售费用2326313871.002881253225.00

管理费用723806498.00885920355.00

研发费用2216535200.002380023607.00

财务费用-504714145.00-805905006.00

其中：利息费用411594.00456292.00

利息收入-413381810.00-677118073.00

加：其他收益357199935.00334507629.00

投资收益（损失以“-”号填列）4180938872.004987087350.00

202深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其中：对联营企业和合营企业的

1475307.00-3879900.00

投资收益以摊余成本计量的金融

资产终止确认收益（损失以“-”号填列）净敞口套期收益（损失以“-”号填列）公允价值变动收益（损失以“-”号填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）-277969026.00-222735779.00

资产减值损失（损失以“-”号填列）-52137695.00-46394447.00

资产处置收益（损失以“-”号填列）-3611549.00-5031141.00

二、营业利润（亏损以“-”号填列）11885305183.0013086120240.00

加：营业外收入26129195.0050693332.00

减：营业外支出100078814.0090384590.00

三、利润总额（亏损总额以“-”号填列）11811355564.0013046428982.00

减：所得税费用915251756.001014957307.00

四、净利润（净亏损以“-”号填列）10896103808.0012031471675.00

（一）持续经营净利润（净亏损以“-”

10896103808.0012031471675.00号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）

五、其他综合收益的税后净额5305629.00

（一）不能重分类进损益的其他综合

5305629.00

收益

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综

5305629.00

合收益

3.其他权益工具投资公允价值变

动

4.企业自身信用风险公允价值变

动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合

收益

2.其他债权投资公允价值变动

203深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3.金融资产重分类计入其他综合

收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额10896103808.0012036777304.00

七、每股收益：

（一）基本每股收益

（二）稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位：元项目2024年度2023年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金40142581629.0035248869704.00客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还1005531131.00966204555.00

收到其他与经营活动有关的现金800729404.00962694284.00

经营活动现金流入小计41948842164.0037177768543.00

购买商品、接受劳务支付的现金14685533875.0012484684458.00客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金

204深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金8118905890.007016482018.00

支付的各项税费4298552147.004066206553.00

支付其他与经营活动有关的现金2413808971.002548370219.00

经营活动现金流出小计29516800883.0026115743248.00

经营活动产生的现金流量净额12432041281.0011062025295.00

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金1323911149.00

取得投资收益收到的现金5360901.00328800.00

处置固定资产、无形资产和其他长期资

30736115.0021664897.00

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金141535123.006771150777.00

投资活动现金流入小计1501543288.006793144474.00

购建固定资产、无形资产和其他长期资

1959448254.002688667990.00

产支付的现金

投资支付的现金1112301559.001311585929.00质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金

5773292274.00870822130.00

净额

支付其他与投资活动有关的现金39712000.002615000000.00

投资活动现金流出小计8884754087.007486076049.00

投资活动产生的现金流量净额-7383210799.00-692931575.00

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金78533524.0078748400.00

其中：子公司吸收少数股东投资收到的

78533524.0078748400.00

现金

取得借款收到的现金2643410.00

收到其他与筹资活动有关的现金50545875.00368547.00

筹资活动现金流入小计131722809.0079116947.00

偿还债务支付的现金5500358.0018765551.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金8843406846.0010669617132.00

其中：子公司支付给少数股东的股利、利100905212.00

205深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

润

支付其他与筹资活动有关的现金164529004.00166420032.00

筹资活动现金流出小计9013436208.0010854802715.00

筹资活动产生的现金流量净额-8881713399.00-10775685768.00

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响72189446.00101367493.00

五、现金及现金等价物净增加额-3760693471.00-305224555.00

加：期初现金及现金等价物余额18668419278.0018973643833.00

六、期末现金及现金等价物余额14907725807.0018668419278.00

6、母公司现金流量表

单位：元项目2024年度2023年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金29865680680.0028518124030.00

收到的税费返还540479077.00438166355.00

收到其他与经营活动有关的现金646967822.00456014142.00

经营活动现金流入小计31053127579.0029412304527.00

购买商品、接受劳务支付的现金16103616612.0016163195697.00

支付给职工以及为职工支付的现金3001994330.003540588779.00

支付的各项税费2163094099.002135654257.00

支付其他与经营活动有关的现金3303882307.003086154346.00

经营活动现金流出小计24572587348.0024925593079.00

经营活动产生的现金流量净额6480540231.004486711448.00

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金350000000.00

取得投资收益收到的现金4180232643.006566320000.00

处置固定资产、无形资产和其他长期资

229199106.00216307069.00

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金6627575277.00

投资活动现金流入小计4759431749.0013410202346.00

购建固定资产、无形资产和其他长期资

897513935.001113387036.00

产支付的现金

206深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

投资支付的现金6874894000.00取得子公司及其他营业单位支付的现

2550924271.00

金净额

支付其他与投资活动有关的现金106247557.002821363199.00

投资活动现金流出小计7878655492.006485674506.00

投资活动产生的现金流量净额-3119223743.006924527840.00

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金

收到其他与筹资活动有关的现金38036327.00

筹资活动现金流入小计38036327.00偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金8741278354.0010669484267.00

支付其他与筹资活动有关的现金16353542.0018218305.00

筹资活动现金流出小计8757631896.0010687702572.00

筹资活动产生的现金流量净额-8719595569.00-10687702572.00

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响72815619.0083710206.00

五、现金及现金等价物净增加额-5285463462.00807246922.00

加：期初现金及现金等价物余额13299356565.0012492109643.00

六、期末现金及现金等价物余额8013893103.0013299356565.00

207深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2024年度

归属于母公司所有者权益其他权益一项目工具专般项风其少数股东权益所有者权益合计

股本优永资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计其储险他先续他备准股债备

一、上年期末余额1212441394.007090776055.00663276980.00157270314.00607845633.0024680333270.0033085389686.00260650078.0033346039764.00

二、本年期初余额1212441394.007090776055.00663276980.00157270314.00607845633.0024680333270.0033085389686.00260650078.0033346039764.00

三、本期增减变动金

4641168636.

额（减少以“-”号填-339106866.00-325511815.00-155762082.002940326297.002770969164.007412137800.00

00

列）

（一）综合收益总额-157132364.0011668487164.0011511354800.0038164895.0011549519695.00

（二）所有者投入和

-341525391.00-325511815.00-16013576.0074870664.0058857088.00减少资本

1．所有者投入的普通

10233362.0010233362.0068300162.0078533524.00

股

3．股份支付计入所有

-362598994.00-325511815.00-37087179.002571534.00-34515645.00者权益的金额

4．其他10840241.0010840241.003998968.0014839209.00

208深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

-

（三）利润分配-8726790585.00-8726790585.00-8827695797.00

100905212.003．对所有者（或股--8726790585.00-8726790585.00-8827695797.00

东）的分配100905212.00

（四）所有者权益内

1370282.00-1370282.00

部结转

5．其他综合收益结转

1370282.00-1370282.00

留存收益

4629038289.

（六）其他2418525.002418525.004631456814.00

00

4901818714.

四、本期期末余额1212441394.006751669189.00337765165.001508232.00607845633.0027620659567.0035856358850.0040758177564.00

00

上期金额

单位：元

2023年度

归属于母公司所有者权益其他权益一项目工具专般项风其少数股东权益所有者权益合计

股本优永资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计其储险他先续他备准股债备

一、上年期末余额1212441394.007508886780.00999990786.00-109069401.00607845633.0023760711503.0031980825123.0018287040.0031999112163.00

二、本年期初余额1212441394.007508886780.00999990786.00-109069401.00607845633.0023760711503.0031980825123.0018287040.0031999112163.00

209深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

三、本期增减变动金

额（减少以“-”号填-418110725.00-336713806.00266339715.00919621767.001104564563.00242363038.001346927601.00列）

（一）综合收益总额271645344.0011582226085.0011853871429.00-2627327.0011851244102.00

（二）所有者投入和

-418110725.00-336713806.00-81396919.0059239630.00-22157289.00减少资本

1．所有者投入的普通

78748400.0078748400.00

股

3．股份支付计入所有

-24451228.00-336713806.00312262578.00312262578.00者权益的金额

4．其他-393659497.00-393659497.00-19508770.00-413168267.00

--

（三）利润分配-10667909947.00

10667909947.0010667909947.003．对所有者（或股---10667909947.00

东）的分配10667909947.0010667909947.00

（四）所有者权益内

-5305629.005305629.00部结转

5．其他综合收益结转

-5305629.005305629.00留存收益

（六）其他185750735.00185750735.00

四、本期期末余额1212441394.007090776055.00663276980.00157270314.00607845633.0024680333270.0033085389686.00260650078.0033346039764.00

210深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

2024年度

项目其他权益工具专项其

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他储备他

一、上年期末余额1212441394.005545570097.00663276980.00607845633.0025470471475.0032173051619.00

二、本年期初余额1212441394.005545570097.00663276980.00607845633.0025470471475.0032173051619.00

三、本期增减变动金额

-363314999.00-325511815.002169313223.002131510039.00（减少以“-”号填列）

（一）综合收益总额10896103808.0010896103808.00

（二）所有者投入和减

-363314999.00-325511815.00-37803184.00少资本

3．股份支付计入所有者

-363314999.00-325511815.00-37803184.00权益的金额

（三）利润分配-8726790585.00-8726790585.00

2．对所有者（或股东）

-8726790585.00-8726790585.00的分配

四、本期期末余额1212441394.005182255098.00337765165.00607845633.0027639784698.0034304561658.00

211深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

上期金额

单位：元

2023年度

项目其他权益工具专项其

股本资本公积减：库存股其他综合收益盈余公积未分配利润所有者权益合计优先股永续债其他储备他

一、上年期末余额1212441394.005571037569.00999990786.00607845633.0024101604118.0030492937928.00

二、本年期初余额1212441394.005571037569.00999990786.00607845633.0024101604118.0030492937928.00

三、本期增减变动金额

-25467472.00-336713806.001368867357.001680113691.00（减少以“-”号填列）

（一）综合收益总额5305629.0012031471675.0012036777304.00

（二）所有者投入和减

-25467472.00-336713806.00311246334.00少资本

3．股份支付计入所有者

-24451228.00-336713806.00312262578.00权益的金额

4．其他-1016244.00-1016244.00

--

（三）利润分配

10667909947.0010667909947.00

2．对所有者（或股东）--

的分配10667909947.0010667909947.00

（四）所有者权益内部

-5305629.005305629.00结转

5．其他综合收益结转留

-5305629.005305629.00存收益

四、本期期末余额1212441394.005545570097.00663276980.00607845633.0025470471475.0032173051619.00

212深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

三、公司基本情况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“本公司”），原名为“开曼迈瑞医疗电子（深圳）有限公司”，系迈瑞（开曼）有限公司于1999年1月25日在深圳投资成立的外商独资企业，成立时注册资本为美元200万元。

2001年7月，通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准，本公司的原股东将本公司股权转让予23家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。2001年12月，经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》，本公司的全体股东共同作为发起人，通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准，本公司整体改制为股份有限公司，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”，注册资本由美元200万元变更为人民币8600万元。2001年12月以后，通过一系列的增资扩股及股权转让，于2008年1月本公司的注册资本增加至人民币350000000元，于2016年7月本公司的注册资本增加至人民币1094091266元。

根据中国证券监督管理委员会于2018年9月签发的证监许可[2018]1436号文《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》，本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股12160万股，完成发行后的公司总股本为人民币1215691266元，于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。

本公司于2021年8月24日第七届董事会第十二次会议审议通过《关于回购公司股份方案的议案》，回购的股份将全部用于股权激励或员工持股计划。截至2021年12月31日，本公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3048662股，占本公司当时总股本的0.2508%，支付的总金额为人民币999990786元（含交易费用），计入库存股。本公司于2022年1月13日召开的第七届董事会第十四次会议，并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会以特别决议形式，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意本公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购本公司部分社会公众股份，本次回购股份将依法注销并减少注册资本。本公司于2022年2月累计回购本公司股份3249872股，占本公司当时总股本的0.2673%，支付的总金额为人民币999944451元（含交易费用）。于2022年3月4日，本公司注销当年已回购股份3249872股。于2023年12月31日，本公司的股份总数为1212441394股，每股面值1元。

本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生（共同控制）。

本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项目），自产产品售后服务，自有房屋租赁及从事货物和技术的进出口业务。注册地址及总部地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦。

本公司及其子公司（以下合称“本集团”）主要从事开发，生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、相关产品的软件开发，及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。

本财务报表由本公司董事会于2025年4月25日批准报出。

213深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。此外，本财务报表还按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》披露有关财务信息。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项的预期信用损失的计量、存货的计价方法、存货跌价准备的计量、投资性房地产的折旧及摊销、固定资产折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销、开发支出资本化

的判断标准、长期资产减值、预计负债、收入的确认和计量、所得税计提、股份支付等。

公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计政策执行。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司及本集团于2024年12月31日的财务状况以及2024年度的经营成果和现金流量。

2、会计期间

本集团会计年度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

214深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4、记账本位币

本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报表以人民币列示。

5、重要性标准确定方法和选择依据

□适用□不适用项目重要性标准重要的在建工程项目单个项目的预算大于3亿元且金额大于1亿元

重要的资本化研发项目单个项目期末余额占开发支出期末余额10%以上且金额大于3亿元

存在重要少数股东权益的子公司单个子公司少数股东权益占集团净资产的5%以上

对单个被投资单位的长期股权投资账面价值占集团归属母公司净资产的5%以上，或重要的合营企业或联营企业

长期股权投资权益法下投资损益占集团合并净利润的10%以上

账龄超过1年的重要应付账款，账龄超过1年的单项应付账款/其他应付款占应付账款/其他应付款总额的10%以上其他应付款且金额大于1亿元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下企业合并。本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量，如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来的，则以被合并方的资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企业合并。本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。

本集团对商誉不进行摊销，以成本减累计减值准备后在资产负债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

215深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构化主体等）。当且仅当投资方具备下列三要素时，投资方能够控制被投资方：投资方拥有对被投资方的权力；因参与被投资方的相关活动而享有可变回报；有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直存在。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。

集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务

报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的净利润；子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。

8、现金及现金等价物的确定标准现金，是指本集团的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指本集团持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

9、外币业务和外币报表折算

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化；其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，于资产负债表日采用初始确认时所采用的汇率折算。

境外经营的资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益中除未分配利润项目外，其

216深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目，采用交易发生当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，计入其他综合收益。

境外经营的现金流量项目，采用现金流量发生日的即期汇率折算。外币现金流量，采用现金流量发生日的即期汇率或发生当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。

10、金融工具

金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时，确认相关的金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融资产分类和计量本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：1）以摊余成本计量的金融资产；2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类：

以摊余成本计量的债务工具投资

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

本集团不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，仅将相关股利收入（明确作为投资成本部分收回的股利收入除外）计入当期损益，公允价值的后续变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。当金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出，计入留存收益。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。

（2）金融工具减值

217深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

预期信用损失的确定方法及会计处理方法

本集团对于以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及对未来经济状

况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款，无论是否存在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

除上述应收票据和应收账款外，于每个资产负债表日，本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，认定为处于

第一阶段的金融工具，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于

处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

按照信用风险特征组合计提减值准备的组合类别及确定依据

本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用风险特征，以共同风险特征为依据，以逾期账龄组合为基础评估以下金融工具的预期信用损失，本集团根据合同约定收款日计算逾期账龄。除前述组合评估预期信用损失的金融工具外，本集团单项评估其预期信用损失。

应收票据组合银行承兑汇票

应收账款组合1集团内子公司，以逾期日作为账龄的起算时点应收账款组合2境内第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点应收账款组合3境外第三方客户，以逾期日作为账龄的起算时点其他应收款组合1集团内子公司其他应收款组合2应收退税款其他应收款组合3其他

对于划分为组合的应收票据和应收账款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

218深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

（3）金融工具终止确认

金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：收取该金融资产现金流量的合同权利终止；该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；该金融资产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。

其他权益工具投资终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额，计入留存收益；其余金融资产终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额，计入当期损益。

（4）金融负债分类和计量金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下（含一年）的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含一年）到期的，列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。

（5）金融工具的公允价值确定

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。

11、应收票据

详见附注五（10）。

12、应收账款

详见附注五（10）。

219深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

13、其他应收款

详见附注五（10）。

14、存货

存货包括原材料、在产品和库存商品（产成品）等，按成本与可变现净值孰低计量。

存货发出时的成本按加权平均法核算，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中，以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用及相关税费后的金额确定。

存货的盘存制度采用永续盘存制。

15、长期应收款

详见附注五（10）。

16、长期股权投资

长期股权投资包括对子公司和联营企业的权益性投资。

子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的被投资单位。

对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。

（1）投资成本的确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；发行权益性证券取得的长期股权投资，按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。

（2）后续计量及损益确认方法

采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。

220深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，以初始投资成本作为长期股权投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，并相应调增长期股权投资成本。

采用权益法核算的长期股权投资，本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资损益。确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的，继续确认预计将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。

本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分，予以抵销，在此基础上确认投资损益。在编制合并财务报表时，对于本集团向被投资单位投出或出售资产的顺流交易而产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关未实现的收入和成本或资产处置损益等中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整投资收益；对于被投资单位向本集团投出或出售资产的逆流交易而且产生的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分，本集团在本公司财务报表抵消的基础上，对有关资产账面价值中包含的未实现内部交易损益中归属于本集团的部分予以抵消，并相应调整长期股权投资的账面价值，本集团与被投资单位发生的内部交易损失，其中属于资产减值损失的部分，相应的未实现损失不予抵销。

（3）确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据

控制是指拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。

共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。

重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

（4）长期股权投资减值对子公司及联营企业的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见（附注五

（21））。

17、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量

221深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

折旧或摊销方法

本集团将持有的为赚取租金或资本增值，或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。本集团于报告期间持有的投资性房地产为赚取租金，本集团采用成本模式计量投资性房地产，即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。本集团对投资性房地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销，除非投资性房地产符合持有待售的条件。减值测试方法及减值准备计提方法参见附注五（21）。

报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为：

项目使用寿命（月）残值率（%）年摊销/折旧率（%）

房屋及建筑物80-39110.00%2.80%-13.50%

土地使用权81-391-3.10%-14.80%

投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时，以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。

对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、固定资产

（1）确认条件

固定资产包括永久产权土地，房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时按照受益对象计入当期损益。

（2）折旧方法类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率境外永久产权土地其他无限期

222深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

房屋及建筑物年限平均法20-50年0.00%-10.00%1.80%-5.00%

机器设备年限平均法3-10年0.00%-10.00%9.00%-33.30%

运输工具年限平均法3-5年0.00%-10.00%18.00%-33.30%

电子设备及其他年限平均法2-10年0.00%-5.00%9.50%-50.00%

对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核，必要时进行调整。

（3）固定资产的减值

当固定资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注五（21）。

（4）固定资产的处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

19、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注五（21）。

20、无形资产

（1）使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、非专利技术及专利权、商标权及客户关系等，以成本计量。

1）土地使用权：土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。

2）电脑软件及信息系统：电脑软件按预计可使用年限或预计软件更新升级期间平均摊销，平均摊销期限为3年或5年。

3）非专利技术及专利权：非专利技术及专利权按预计可受益期限或按法律规定的专利权期限1年至20年平均摊销。

4）商标权：商标权根据预计受益期限按5年至20年平均摊销。受益期限不确定的商标权不摊销，此类无形资产无论是

否存在减值迹象，每年均进行减值测试。

5）客户关系：客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。

223深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

6）定期复核使用寿命和摊销方法：对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

7）无形资产减值：当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额，详见附注五（21）。

（2）研发支出的归集范围及相关会计处理方法

内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：

*完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

*管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

*能够证明该无形资产将如何产生经济利益；

*有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；及*归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量

不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

21、长期资产减值

固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、使用权资产、长期待摊费用及对子

公司与联营企业的长期股权投资等，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态与使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试时，商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

224深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

22、长期待摊费用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本年和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

23、合同负债

详见附注五（27）。

24、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经

费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间，将实际发生的薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

其中，非货币性福利（如适用）按照公允价值计量。

预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬，列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告期间为奖金，本集团选择恰当的折现率，以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额，该项金额与实际应支付的奖金之间的差额，作为未确认融资费用，在以后各期计入财务费用。

（2）离职后福利的会计处理方法

离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后，不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内，本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外养老保险计划等，均属于设定提存计划。

本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间，将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划，有关计划为由独立受托人管理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间，根据有关的计划的规定金额确认为负债，并计入当期损益。

225深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（3）辞退福利的会计处理方法

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。

预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列报为流动负债。

25、预计负债

因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务，当履行该义务很可能导致经济利益的流出，且其金额能够可靠计量时，确认为预计负债。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数；因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额，确认为利息费用。

于资产负债表日，对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整，以反映当前的最佳估计数。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。

26、股份支付

股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。

本集团以权益结算的股份支付为员工持股计划及限制性股票激励计划。该等计划以授予职工的权益工具在授予日的公允价值计量，在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权或解锁。在股票授予日，即股份支付协议获得批准的日期，不进行会计处理。在等待期内以对可行权/可解锁的权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。后续信息表明可行权/可解锁的权益工具的数量与以前估计不同的，将进行调整，并在可行权日/解锁日调整至实际可行权/可解锁的权益工具数量。

在等待期内现金股利可撤销，即一旦未达到解锁条件，员工持股计划的持有者将无法获得（或需要退回）其在等待期内应收（或已收）的现金股利。对于员工持股计划预计未来可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持有者的现金股利作为利润分配进行会计处理，对于员工持股计划预计未来不可解锁股份，本公司分配给员工持股计划持有者的现金股利冲减其他应付款。

226深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

对于最终未能达到可行权条件的股份支付，本集团不确认成本或费用，除非该可行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

本集团修改股份支付计划条款时，如果修改增加了所授予权益工具的公允价值，本集团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件，本集团按照修改后的可行权条件核算；如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件，核算时不予以考虑，除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具，则于取消日作为加速行权处理，将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。

27、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时，按预期有权收取的对价金额确认收入。

（1）销售商品合同本集团向各地客户销售各类医疗器械及器材产品。本集团在履行了合同中的履约义务（主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。

对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同，本集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定，与行业惯例一致，不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的合同，本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，该交易价格与合同价格之间的差额，在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣，并根据历史经验，按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。

（2）提供劳务合同

本集团之提供劳务根据合同服务期限，在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳务之收入主要是延长保修期收入及其他。

本集团按照已完成劳务的进度确认收入时，对于本集团已经取得无条件收款权的部分，确认为应收账款，其余部分确认为合同资产，并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备，详见附注五（10）；如果本集团已收或应收的合同价款超过已完成的劳务，则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同项下的合同资产和合同负债以净额列示。

合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本，确认为合同履约成本，并在确认收入时，按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。

（3）附有质量保证条款的销售

227深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债，详见附注五（25）。

28、政府补助

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财政补贴等。

政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本集团将与资产相关的政府补助，确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益。

对于与收益相关的政府补助，若用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益；若用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损），且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂

时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。

对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：

递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关；

本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

228深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

30、租赁

（1）作为承租方租赁的会计处理方法

本集团于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。可变租金不纳入租赁付款额，在实际发生时计入当期损益。本集团将自资产负债表日起一年内（含一年）支付的租赁负债，列示为一年内到期的非流动负债。

本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及电子设备等。使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等，并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权，则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

租赁发生变更且同时符合下列条件时，本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理：该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时，除财政部规定的可以采用简化方法的合同变更外，本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期，并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本集团相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本集团相应调整使用权资产的账面价值。

（2）作为出租方租赁的会计处理方法实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。本集团经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。当租赁发生变更时，本集团自变更生效日起将其作为一项新租赁，并将与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额作为新租赁的收款额。

31、其他重要的会计政策和会计估计

（1）股利分配现金股利于股东大会批准的当期确认为负债。

（2）库存股本集团的库存股主要产生于回购自身权益工具。

229深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

回购自身权益工具支付的对价和交易费用减少所有者权益，不确认金融资产。本集团回购自身权益工具支付的价款列示为库存股，相关交易费用计入所有者权益。

于股份注销日，本集团根据注销情况，结转相关股本及库存股，差额计入资本公积（股本溢价）。

本集团根据收到职工缴纳的认股款确认银行存款，并就回购义务确认负债。于解锁日，本集团根据解锁情况，结转相关库存股、负债以及资本公积。

（3）分部信息

经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定，以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分：该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；本集团管理层

能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征，并且满足一定条件的，则可合并为一个经营分部。

（4）重要会计判断和估计

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。

1）判断

在应用本集团的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断：

（a）收入确认的时点

本集团向客户销售医疗器械产品时，按照合同规定将该产品运至约定交货地点，由客户对该产品进行验收确认后，签署签收单；或按照合同规定，提货人到访提货并签署签收单；或按照合同规定，对于需要装机的产品，装机完成后由客户进行验收确认，并签署装机确认书；或针对部分海外销售，按照合同规定，产品完成报关离港并取得提单。此后，客户拥有销售该产品并且有自主定价的权利，并且承担该产品价格波动或毁损的风险。

本集团认为，客户在确认签收、签署装机确认书或承运商签署货运提单后，客户已取得了该产品的控制权。因此，本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产品的销售收入。

（b）开发支出资本化

根据附注五（20）所述的会计政策，本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断，主要包括：

（i.）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（ii.）管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

（iii.）能够证明该无形资产将如何产生经济利益；

（iv.）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；及

230深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告（v.）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

（c）合并范围——本集团持有深圳惠泰医疗器械股份有限公司（“惠泰医疗”）半数以下的表决权

2024年4月，本集团取得惠泰医疗24.61%的股份，成为惠泰医疗第一大股东。同时惠泰医疗原实际控制人成正辉自收

到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持惠泰医疗10%的股份所享有的表决权且承诺不谋求控制权，未来成正辉对外转让股权时，本集团拥有优先受让权。除了本集团和成正辉之外，惠泰医疗其余股份由众多其他股东广泛持有，本集团能实际控制惠泰医疗。因此，本集团将惠泰医疗纳入合并范围。

2）估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。

（a）预期信用损失的计量

本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率或基于逾期账龄矩阵确定预期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本集团使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。

在考虑前瞻性信息时，本集团考虑了不同的宏观经济情景。2024年度，“基准”、“不利”及“有利”这三种经济情景的权重分别是80%、10%和10%。本集团定期监控并复核与预期信用损失计算相关的重要宏观经济假设和参数，包括经济下滑的风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化和国内生产总值等。2024年度，本集团已考虑了不同宏观经济情境下的不确定性，相应更新了相关假设和参数，各情景中所使用的关键宏观经济参数列示如下：

经济情景基准不利有利

国内生产总值增长率-境内5.00%4.00%5.05%

国内生产总值增长率-境外1.40%~4.20%（0.20%）~2.60%2.80%~5.80%

（b）商誉减值准备的会计估计

本集团至少每年对商誉进行减值测试，同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试，包含商誉的资产组和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值，其计算需要采用会计估计，详见附注七（18）。

如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订，修订后的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。

如果管理层对用于现金流量折现的税前折现率进行修订，修订后的税前折现率高于目前采用的税前折现率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。

本集团不能转回原已计提的商誉减值损失。

（c）所得税及递延所得税

231深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时，本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用的金额产生影响。

如附注六（2）所述，本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业资质的有效期为三年，到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史经验以及该等子公司的实际情况，本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软件企业的认定，进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照25%的法定税率计算所得税，进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。

是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异，可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。

32、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

□适用□不适用

单位：元受重要影响的报表会计政策变更的内容和原因影响金额项目名称

2024年3月，财政部会计司编写并发行了《企业会计准则应用指南汇编2024》。

2024年12月，财政部发布了《企业会计准则解释第18号》。《企业会计准则应用指南汇编2024》和《企业会计准则解释第18号》规定了对于不属于单项履约义务的保证类质量保证产生的预计负债，企业应当按确定的金额，借记“主营业务“营业成本”与成本”、“其他业务成本”等科目，贷记“预计负债”科目。698170623.00“销售费用”

本公司自2024年1月1日起执行《企业会计准则应用指南汇编2024》中关于保

证类质量保证的会计处理规定，按确定的金额，将原列示于“销售费用”的保证类质量保证改为列示于“营业成本”。因执行该项会计处理规定，本公司追溯调整了财务报表比较期间数据。

232深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

执行上述规定对2024年利润表项目的影响如下：

合并利润表会计政策变更前本年发生额会计政策变更后本年发生额

营业成本12849348761.0013547519384.00

销售费用5980977359.005282806736.00

合计18830326120.0018830326120.00公司利润表会计政策变更前本年发生额会计政策变更后本年发生额

营业成本14814877019.0015023149772.00

销售费用2534586624.002326313871.00

合计17349463643.0017349463643.00执行上述规定对2024年12月31日的资产负债表项目无影响。

执行上述规定对2023年利润表项目的影响如下：

合并利润表会计政策变更前本年发生额会计政策变更后本年发生额

营业成本11820708329.0012513136101.00

销售费用5702924130.005010496358.00

合计17523632459.0017523632459.00公司利润表会计政策变更前本年发生额会计政策变更后本年发生额

营业成本14796862012.0015080828921.00

销售费用3165220134.002881253225.00

合计17962082146.0017962082146.00执行上述规定对2023年12月31日的资产负债表项目无影响。

（2）重要会计估计变更

□适用□不适用

（3）2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用□不适用

233深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率

销售额和适用税率计算的销项税额，抵扣准予抵扣的增值税6%、9%及13%进项税额后的差额

城市维护建设税缴纳的增值税及免抵增值税额5%及7%

企业所得税应纳税所得额10%、15%及25%

教育费附加缴纳的增值税及免抵增值税额5%（含地方教育费附加2%）

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明纳税主体名称所得税税率

本公司15.00%

深迈软10.00%

南京迈瑞15.00%

深迈科技15.00%

杭迈数字15.00%

湖南迈瑞15.00%

武迈科技15.00%

杭迈科技15.00%

北京迈瑞15.00%

上海长岛15.00%

北京研究院15.00%

深迈动15.00%

武迈生物15.00%

惠泰医疗15.00%

湖南埃普特15.00%

上海宏桐15.00%

湖南依微迪15.00%

深圳皓影15.00%

香港惠泰16.50%

MRGL 16.50%

MRDS 25.07%

234深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

MRFR 25.00%

MRIN 25.17%

MRUK 25.00%

MRDE 31.72%

MRCS 35.00%

MRIT 27.90%

MRID 22.00%

MRNL 25.80%

MRMX 30.00%

ARTE 20.60%

MRRU 20.00%

MRBR 34.00%

MRES 25.00%

MRUL 30.00%

MAHK 16.50%

MANA 23.88%

HTOY 20.00%

HTRU 20.00%

DSGM 28.60%

2、税收优惠

（1）企业所得税

本集团境内主要子公司税收优惠信息如下：

优惠税率公司税收优惠政策

2024年度2023年度

本公司15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

2023年度满足重点软件企业优惠政策，享受企业优惠税率10%；由于管

深迈软10%10%理层判断2024年度财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求，故

2024年度按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税

南京迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深迈科技15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

杭迈数字15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

武迈科技15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

235深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

杭迈科技15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

北京迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

上海长岛15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

北京研究院15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深迈动15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

武迈生物15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

惠泰医疗15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南埃普特15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

上海宏桐15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

湖南依微迪15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

深圳皓影15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

（2）增值税

本集团于境内销售自行开发的软件产品，按13%的税率缴纳增值税后，对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

根据财政部、税务总局及海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（财政部税务总局海关总署公告[2019]39号）、财政部和税务总局颁布的《关于促进服务业领域困难行业纾困发展有关增值税政策的公告》（财政部税务总局公告[2022]11号）以及《关于明确增值税小规模纳税人减免增值税等政策的公告》（财政部税务总局公告[2023]1号）

的相关规定，本集团子公司北京研究院、西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司（“西安研究院”）、武迈生物以及深圳迈瑞科学研究有限公司（“深迈研”）作为生产性服务企业，自2023年1月1日至2023年12月31日，按照当期可抵扣进项税额加计5%，抵减增值税应纳税额。

根据财政部及税务总局颁布的《关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部税务总局公告[2023年]43号）的规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计5%抵减增值税应纳税额。本公司及本集团子公司南京迈瑞、杭迈科技、上海长岛、湖南迈瑞、武迈科技、深迈动、惠泰医疗、湖南埃普特、上海宏桐在报告期内享受了上述税收优惠政策。

236深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元项目期末余额期初余额

库存现金84141.0070167.00

银行存款16427749803.0020179731522.00

其他货币资金72691268.00119608835.00

应收利息143541074.0094994084.00

减：一年以上的定期存款-本金1521087981.00

一年以上的定期存款-利息86136439.00

合计16644066286.0018787180188.00

其中：存放在境外的款项总额2190055647.001924175954.00

其他说明：

（1）于2024年12月31日，包括在银行存款中的三个月以内到期或三个月以上到期但可随时支取的定期存款为

1584042987.00元（2023年12月31日：3558604947.00元）。

（2）于2024年12月31日其他货币资金中受限资金余额为71711424.00元（2023年12月31日：109903265.00元），受限资金主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。`

（3）本集团存放在境外的款项主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行，本集团认

为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失，其中存放在境外且资金汇回受到限制的款项详见附注十（1）。

2、应收票据

（1）应收票据分类列示

单位：元项目期末余额期初余额

银行承兑票据6315499.001704912.00

合计6315499.001704912.00

237深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例按组合计提坏账准备

6315499.00100.00%6315499.001704912.00100.00%1704912.00

的应收票据

其中：

组合--银行承兑汇票6315499.00100.00%6315499.001704912.00100.00%1704912.00

合计6315499.00100.00%6315499.001704912.00100.00%1704912.00

按组合计提坏账准备：组合—银行承兑汇票

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--银行承兑汇票6315499.00

合计6315499.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备：

□适用□不适用

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

本集团本年度无计提、收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用□不适用

238深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（4）本期实际核销的应收票据情况

应收票据核销说明：

本集团本年度无实际核销的坏账准备。

（5）其他说明

除上述列示为以摊余成本计量的应收票据外，本集团视日常资金管理的需要将一部分银行承兑汇票进行贴现或背书，且满足终止确认的条件，故将该等银行承兑汇票分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，列示为应收款项融资。于2024年12月31日及2023年12月31日，应收款项融资余额均为零。于2024年12月31日，本集团终止确认的已贴现但尚未到期的银行承兑汇票账面价值为120526757.00元（2023年12月31日：109368318.00元）。

3、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

信用期以内2607719396.002194572178.00

超过信用期90天以内351545028.00543481738.00

超过信用期90-360天154155765.00576622078.00

超过信用期360天以上778296858.00351539739.00

合计3891717047.003666215733.00

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例

按组合计提坏账准备3868800649499916.79321930043655211360086432951247

100.00%100.00%9.85%

的应收账款456.0062.00%94.00194.0025.0069.00

其中：

组合--境内第三方客1228650570425246.436582253281482733290229719.5711925038

31.76%40.56%

户531.0003.00%.00542.0001.00%41.00

239深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

组合--境外第三方客26630667912695258393952183482699192721135629

68.83%2.97%59.74%3.20%

户516.000.0066.00191.006.0015.00

减：一年以上到期的229165922864400.110045310941987.

0.59%52191.000.23%0.30%62552.000.57%

应收账款1.00009.0000

3868800649499916.79321930043655211360086432951247

合计100.00%100.00%9.85%

456.0062.00%94.00194.0025.0069.00

按组合计提坏账准备：组合--境内第三方客户

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

信用期以内458030503.006992749.001.53%

超过信用期90天以内20764741.002222078.0010.70%

超过信用期90-360天7490961.002333528.0031.15%

超过信用期360天以上742364326.00558876848.0075.28%

合计1228650531.00570425203.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合--境外第三方客户

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

信用期以内2149688893.0012945939.000.60%

超过信用期90天以内330780287.009568154.002.89%

超过信用期90-360天146664804.0026346198.0017.96%

超过信用期360天以上35932532.0030266659.0084.23%

合计2663066516.0079126950.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用□不适用

240深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额外币报表折算期末余额计提收回或转回核销差额应收账款坏账

360148977.00317821120.00-18893313.00-11408978.001884347.00649552153.00

准备

合计360148977.00317821120.00-18893313.00-11408978.001884347.00649552153.00

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

不适用。

（4）本期实际核销的应收账款情况

单位：元项目核销金额

实际核销的应收账款11408978.00

应收账款核销说明：

本期无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元合同资占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余应收账款和合同单位名称产期末同资产期末余额备和合同资产减额资产期末余额余额合计数的比例值准备期末余额

余额前五名的应收账款总额744959852.00744959852.0019.14%501703358.00

合计744959852.00744959852.0019.14%501703358.00

4、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款205527521.00195096892.00

合计205527521.00195096892.00

241深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

应收退税款84952771.0096302520.00

保证金及押金29368159.0023542641.00

其他92350210.0075719399.00

合计206671140.00195564560.00

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）185414299.00171804973.00

1至2年3800171.006005241.00

2至3年4695900.007567945.00

3年以上12760770.0010186401.00

合计206671140.00195564560.00

3）按坏账计提方法分类披露

□适用□不适用

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提账面价值计提账面价值金额比例金额金额比例金额比例比例

20667111143619.205527521195564560467668.019509689

按组合计提坏账准备100.00%0.55%100.00%0.24%

40.0000.00.0002.00

其中：

849527784952771.96302520.96302520

组合—应收退税款41.11%49.24%

1.000000.00

12171831143619.12057475099262040.467668.098794372

组合—其他58.89%0.94%50.76%0.47%

69.0000.00000.00

合计2066711100.00%1143619.0.55%205527521195564560100.00%467668.00.24%19509689

242深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

40.0000.00.0002.00

按组合计提坏账准备：组合--应收退税款

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--应收退税款84952771.00

合计84952771.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合—其他

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--其他121718369.001143619.000.94%

合计121718369.001143619.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预整个存续期预期信用损整个存续期预期信用损合计

期信用损失失（未发生信用减值）失（已发生信用减值）

2024年1月1日余额467668.00467668.00

2024年1月1日余额在本期

本期计提712279.00712279.00

本期转回-11570.00-11570.00

本期核销-18469.00-18469.00

其他变动-6289.00-6289.00

2024年12月31日余额1143619.001143619.00

243深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他其他应收款坏

467668.00712279.00-11570.00-18469.00-6289.001143619.00

账准备

合计467668.00712279.00-11570.00-18469.00-6289.001143619.00

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

不适用。

5）本期实际核销的其他应收款情况

其他应收款核销说明：

本年无单项金额重大的其他应收账款核销，且无因关联交易而产生的其他应收账款核销。

6）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款期末坏账准备期单位名称款项的性质期末余额账龄余额合计数的比例末余额

A 单位 应收退税款 70166410.00 一年以内 33.95%

A 公司 应收租赁费用 19935995.00 一年以内 9.65% 73763.00

B 公司 应收租赁费用 12428747.00 一年以内 6.01% 45986.00

B 单位 应收退税款 10189009.00 一年以内 4.93%

C 公司 应收租赁费用 5517834.00 一年以内 2.67% 20416.00

合计118237995.0057.21%140165.00

244深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

5、预付款项

（1）预付款项按账龄列示

单位：元期末余额期初余额账龄金额比例金额比例

1年以内296135755.0099.55%267793995.00100.00%

1至2年1041491.000.35%

2至3年290889.000.10%

合计297468135.00267793995.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

不适用。

（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额62214172.00元，占预付款项期末余额合计数的比例

20.91%。

6、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1）存货分类

单位：元期末余额期初余额存货跌价准备存货跌价准备项目账面余额或合同履约成账面价值账面余额或合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料1327966922.0072760842.001255206080.001528965037.0078125075.001450839962.00

在产品1343144870.0049613605.001293531265.001145770636.0063880999.001081889637.00

库存商品2494356201.00285668263.002208687938.001720903008.00275001027.001445901981.00

合计5165467993.00408042710.004757425283.004395638681.00417007101.003978631580.00

245深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元本期增加金额本期减少金额项目期初余额外币报表折算差额期末余额计提其他转回或转销其他

原材料78125075.0024703504.0029992829.00-74908.0072760842.00

在产品63880999.005013208.0019290819.0010217.0049613605.00

库存商品275001027.00189671922.00166072123.00-12932563.00285668263.00

合计417007101.00219388634.00215355771.00-12997254.00408042710.00

7、一年内到期的非流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的员工借款44312778.0041627611.00

合计44312778.0041627611.00

8、其他流动资产

单位：元项目期末余额期初余额

待抵扣/认证增值税进项税额397725744.00227989430.00

预缴税金59711144.0060570239.00

其他14768913.0019510397.00

合计472205801.00308070066.00

9、其他权益工具投资

单位：元本期末累本期末累指定为以公允价值本期计入其本期计入其计计入其计计入其本期确认的计量且其变动计入项目名称期末余额期初余额他综合收益他综合收益他综合收他综合收股利收入其他综合收益的原的利得的损失益的利得益的损失因上市公司股权战略投资的考虑将

19816867214282377551407500.2376324

及非上市的权263040.00其作为其他权益工.00.00009.00益工具投资具投资核算

19816867214282377551407500.2376324

合计263040.00.00.00009.00

246深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

本期存在终止确认

单位：元项目名称转入留存收益的累计利得转入留存收益的累计损失终止确认的原因

天津恒宇医疗科技有限公司7325695.00处置部分股权分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元其他综合收其他综合收确认的股利指定为以公允价值计量且其变项目名称累计利得累计损失益转入留存益转入留存收入动计入其他综合收益的原因收益的金额收益的原因上市公司股权及非战略投资的考虑将其作为其

上市的权益工具投263040.0023763249.007325695.00他权益工具投资核算资

10、长期应收款

（1）长期应收款情况

单位：元期末余额期初余额折现率项目账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值区间一年以上到期的

22916591.0052191.0022864400.0011004539.0062552.0010941987.00

应收账款

合计22916591.0052191.0022864400.0011004539.0062552.0010941987.00

（2）按坏账计提方法分类披露

长期应收款坏账准备的计提方法分类情况详见附注七（3）。

247深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

11、长期股权投资

单位：元本期增减变动期初余减值其他宣告发期末余额

额（账准备权益法下减值准备被投资单位追加投减少综合其他权放现金计提减（账面价面价期初确认的投其他期末余额资投资收益益变动股利或值准备值）

值）余额资损益调整利润

一、合营企业

二、联营企业深圳高性能医疗器械国家研

2605431475307.2752967

究院有限公司

72.00009.00(“高性能医疗器械研究院”)深圳汉诺医疗

-科技股份有限4050909542563458773

1546386公司(“汉诺医33.003.000.00

6.00疗”)

-

6820942176469.529664761017713508431670000

其他投资167000

22.00006.004.0011.000.00

00.00

--

665634682094148392761017719720171670000

小计1181209167000

05.0022.0009.004.0020.000.00

0.0000.00

--

665634682094148392761017719720171670000

合计1181209167000

05.0022.0009.004.0020.000.00

0.0000.00

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用□不适用

单位：元预测期预测期的关键参稳定期的关键参稳定期的关键参数的确定项目账面价值可收回金额减值金额的年限数数依据

公司稳定经营，收入增长赢生收入增长率、利收入增长率、利

68209422.0051509422.0016700000.007年率、利润率、折现率与预

医疗润率、折现率润率、折现率测期最后一年一致

合计68209422.0051509422.0016700000.00

248深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其他说明：

其他投资是本公司之子公司惠泰医疗对瑞康通（上海）科技发展有限公司（“瑞康通（上海）”）、河北铁鱼电子科技有

限公司（“河北铁鱼”）以及上海赢生医疗科技有限公司（“赢生医疗”）的投资。

在联营企业中的权益相关信息见附注十（2）。

12、其他非流动金融资产

单位：元项目期末余额期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产1270537191.00

合计1270537191.00

13、投资性房地产

（1）采用成本计量模式的投资性房地产

□适用□不适用

单位：元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计

一、账面原值

1.期初余额51973265.003994446.0055967711.00

3.本期减少金额10297778.00280369.0010578147.00

（1）处置10297778.00280369.0010578147.00

4.期末余额41675487.003714077.0045389564.00

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额13678568.00803044.0014481612.00

2.本期增加金额1733665.00150898.001884563.00

（1）计提或摊销1733665.00150898.001884563.00

3.本期减少金额3251621.0098138.003349759.00

（1）处置3251621.0098138.003349759.00

4.期末余额12160612.00855804.0013016416.00

四、账面价值

1.期末账面价值29514875.002858273.0032373148.00

2.期初账面价值38294697.003191402.0041486099.00

249深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

14、固定资产

单位：元项目期末余额期初余额

固定资产7086159663.005489583887.00

合计7086159663.005489583887.00

（1）固定资产情况

单位：元

土地、房屋及建项目机器设备运输工具电子设备及其他合计筑物

一、账面原值：

1.期初余额4798687213.001510609662.0012826234.001767213735.008089336844.00

2.本期增加金额1179691547.00710435035.006937210.00350117823.002247181615.00

（1）购置16082217.00341632140.003466512.00195815440.00556996309.00

（2）在建工程

984399449.0061786209.0012986755.001059172413.00

转入

（3）企业合并

179541087.00311635005.003485892.0038747877.00533409861.00

增加

（4）本年其他

105538607.00105538607.00

增加

（5）外币报表

-331206.00-4618319.00-15194.00-2970856.00-7935575.00折算差额

3.本期减少金额170267.0038088540.001166396.00161108374.00200533577.00

（1）处置或报

170267.0038088540.001166396.00161108374.00200533577.00

废

10135984882.0

4.期末余额5978208493.002182956157.0018597048.001956223184.00

0

二、累计折旧

1.期初余额651314415.00735959948.0010708203.001194394540.002592377106.00

2.本期增加金额141344984.00201623622.001449721.00278804737.00623223064.00

（1）计提140906652.00202337516.001462912.00279335256.00624042336.00

（2）外币报表

438332.00-713894.00-13191.00-530519.00-819272.00

折算差额

3.本期减少金额113872.0023630212.001028185.00149748269.00174520538.00

（1）处置或报

113872.0023630212.001028185.00149748269.00174520538.00

废

250深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4.期末余额792545527.00913953358.0011129739.001323451008.003041079632.00

三、减值准备

1.期初余额2123560.005252291.007375851.00

2.本期增加金额1212896.00591030.001803926.00

（1）计提1212896.00539944.001752840.00

（2）外币报表

51086.0051086.00

折算差额

3.本期减少金额200678.00233512.00434190.00

（1）处置或报

200678.00233512.00434190.00

废

4.期末余额3135778.005609809.008745587.00

四、账面价值

1.期末账面价值5185662966.001265867021.007467309.00627162367.007086159663.00

2.期初账面价值4147372798.00772526154.002118031.00567566904.005489583887.00

15、在建工程

单位：元项目期末余额期初余额

在建工程2674833571.002461281940.00

合计2674833571.002461281940.00

（1）在建工程情况

单位：元期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

北京昌平基地工程30483303.0030483303.00157327192.00157327192.00

西安迈瑞科技大厦26052587.0026052587.00172861130.00172861130.00

南京迈瑞外科产品制造中心建设项目81065968.0081065968.00187835362.00187835362.00

武汉研究院项目920432777.00920432777.00793616698.00793616698.00

武汉生产基地414688009.00414688009.00541005390.00541005390.00

砀山迈瑞医疗科技产业园项目407292645.00407292645.00309281143.00309281143.00

龙华供应链科技园589721478.00589721478.00220569148.00220569148.00

其他工程205096804.00205096804.0078785877.0078785877.00

合计2674833571.002674833571.002461281940.002461281940.00

251深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）重要在建工程项目本期变动情况

单位：元利息

本期转工程累其中：本期本期其资本本期增加入固定期末余计投入工程进本期利利息项目名称预算数期初余额他减少化累资金来源金额资产金额占预算度息资本资本金额计金额比例化金额化率额北京昌平422952015732711807859144922304833

99.00%99.00%自有资金

基地工程40.0092.000.00479.0003.00

西安迈瑞372677317286119837182.156645260525

95.00%95.00%自有资金

科技大厦85.0030.0000725.0087.00南京迈瑞募集资金外科产品704509318783532650918133278810659

99.00%99.00%及自有资

制造中心72.0062.001.00575.0068.00金建设项目募集资金武汉研究176950079361662901520163335920432

61.00%61.00%及自有资

院项目000.0098.0001.00922.00777.00金武汉生产900000054100531128406239157414688

73.00%73.00%自有资金

基地00.0090.0015.00996.00009.00砀山迈瑞医疗科技814000030928111325995345880407292

62.00%62.00%自有资金

产业园项00.0043.0058.0056.00645.00目龙华供应220000022056913691523589721

27.00%27.00%自有资金

链科技园000.0048.0030.00478.00募集资金

78785873222893187243873474205096

其他工程及自有资

7.0028.00660.001.00804.00

金

718363824612811281458105917873474267483

合计

797.00940.00785.002413.001.003571.00

（3）在建工程的减值测试情况

□适用□不适用

252深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

16、使用权资产

（1）使用权资产情况

单位：元

项目土地、房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计

一、账面原值

1.期初余额371171710.0014803544.00118642803.001219350.00505837407.00

2.本期增加金额67815138.002266575.0069392198.00284438.00139758349.00

（1）新增租赁

46377566.002686800.0030184934.00327130.0079576430.00

合同

（2）租赁变更16644382.0039951678.0056596060.00

（3）非同一控

13942616.0013942616.00

制下企业合并

（4）外币报表

-9149426.00-420225.00-744414.00-42692.00-10356757.00折算差额

3.本期减少金额76715919.00413565.0035677690.00279454.00113086628.00

（1）租赁变更31348301.0021280783.0027803.0052656887.00

（2）处置45367618.00413565.0014396907.00251651.0060429741.00

4.期末余额362270929.0016656554.00152357311.001224334.00532509128.00

二、累计折旧

1.期初余额174865963.00883418.0058438954.00525069.00234713404.00

2.本期增加金额81551668.003601247.0040189525.00339551.00125681991.00

（1）计提85463999.003620663.0040495277.00357152.00129937091.00

（2）外币报表

-3912331.00-19416.00-305752.00-17601.00-4255100.00折算差额

3.本期减少金额69196647.00413565.0031936199.00254179.00101800590.00

（1）处置45367618.00413565.0014396907.00251651.0060429741.00

（2）租赁变更23829029.0017539292.002528.0041370849.00

4.期末余额187220984.004071100.0066692280.00610441.00258594805.00

三、减值准备

1.期初余额750558.00750558.00

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额750558.00750558.00

（1）处置754543.00754543.00

253深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）外币报表

-3985.00-3985.00折算差额

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值175049945.0012585454.0085665031.00613893.00273914323.00

2.期初账面价值195555189.0013920126.0060203849.00694281.00270373445.00

（2）使用权资产的减值测试情况

□适用□不适用

17、无形资产

（1）无形资产情况

单位：元非专利技术及电脑软件及信项目土地使用权商标权客户关系合计专利权息系统

一、账面原值

2464823268.04841951347.0

1.期初余额741442154.00279591103.00359040298.00997054524.00

00

2522125636.01557793709.05199790381.0

2.本期增加金额398148957.0019706282.00702015797.00

000

（1）购置322509159.009488767.0018522893.00350520819.00

（2）内部研

331774995.00331774995.00

发

（3）企业合2204000000.01577000000.04569127353.0

75639798.001487555.00711000000.00

并增加000

（4）外币报

-23138126.00-304166.00-8984203.00-19206291.00-51632786.00表折算差额

3.本期减少金额199234.0029180293.0029379527.00

（1）处置199234.0029180293.0029379527.00

1139591111.04986749670.01061056095.02554848233.010012362201.

4.期末余额270117092.00

000000

二、累计摊销

1222646239.02090852030.0

1.期初余额133050781.00235120169.0069394860.00430639981.00

00

254深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2.本期增加金额22028698.00413684848.0024174101.0011408241.00234470051.00705765939.00

（1）计提22028698.00414691703.0024277959.0012932600.00238731365.00712662325.00

（2）外币报

-1006855.00-103858.00-1524359.00-4261314.00-6896386.00表折算差额

3.本期减少金额23834552.0023834552.00

（1）处置23834552.0023834552.00

1636331087.02772783417.0

4.期末余额155079479.00235459718.0080803101.00665110032.00

00

三、减值准备

1.期初余额13755417.00110104495.00402280723.00526140635.00

2.本期增加金额-155505.00-9128147.00-9283652.00

（1）计提

（2）外币报

-155505.00-9128147.00-9283652.00表折算差额

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额13755417.00109948990.00393152576.00516856983.00

四、账面价值

3336663166.01496585625.06722721801.0

1.期末账面价值984511632.0034657374.00870304004.00

000

1228421612.02224958682.0

2.期初账面价值608391373.0044470934.00179540943.00164133820.00

00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例9.90%。

（2）未办妥产权证书的土地使用权情况

单位：元项目账面价值未办妥产权证书的原因

因有联建单位退出，办理《不动产权证》前需完善用地合留仙洞七街坊 T501-104 宗土地使用权 21950240.00

同补充协议，深圳市南山区工信局正在办理相关流程

（3）无形资产的减值测试情况

□适用□不适用

255深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

18、商誉

（1）商誉账面原值

单位：元被投资单位名称或形成商本期增加本期减少外币报表折算期初余额期末余额誉的事项企业合并形成的处置差额

生命信息与支持类产品726249448.0010458188.00736707636.00

医学影像类产品500704406.007472356.00508176762.00

体外诊断类产品3834736687.00-158802244.003675934443.00

电生理与血管介入类产品6172365630.006172365630.00

其他产品135268433.00135268433.00

合计5196958974.006172365630.00-140871700.0011228452904.00

（2）商誉减值准备

单位：元被投资单位名称或本期增加本期减少期初余额期末余额形成商誉的事项计提处置

其他产品135268433.00135268433.00

合计135268433.00135268433.00

（3）商誉所在资产组或资产组组合的相关信息所属经营分部及是否与以前年名称所属资产组或组合的构成及依据依据度保持一致由与创造生命信息与支持类产品现金流入相关的资产本集团仅有一个

生命信息与支持类产品构成，依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合是经营分部并的协同效应中获得的相对受益情况进行分摊

由与创造医学影像类产品现金流入相关的资产构成，本集团仅有一个医学影像类产品依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合并的协是经营分部同效应中获得的相对受益情况进行分摊

由与创造体外诊断类产品现金流入相关的资产构成，本集团仅有一个体外诊断类产品依据相关资产组或者资产组组合能够从企业合并的协是经营分部同效应中获得的相对受益情况进行分摊由与创造电生理与血管介入类产品现金流入相关的资本集团仅有一个

电生理与血管介入类产品产构成，依据相关资产组或者资产组组合能够从企业不适用经营分部合并的协同效应中获得的相对受益情况进行分摊

256深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其他说明：

商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合，资产组或资产组组合的可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测建立在经管理层批准的五年期的财务预算数据基础之上，管理层采用其对市场的预测数据作为确定估计增长率的基础，并采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的税前折现率。现金流量预测采用了毛利率、销售增长率以及税前折现率作为关键假设，毛利率是管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定预算毛利率，销售增长率是根据历史销售额、市场发展及生产能力厘定，折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定。管理层采用公允价值减去处置费用后的净额的方法计算资产组的可收回金额的，涉及关键输入值为上市公司股价及处置费用，处置费用主要包括交易环节产生的印花税、佣金等证券交易费用。

（4）业绩承诺完成及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用□不适用

19、长期待摊费用

单位：元项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额外币报表折算差额期末余额使用权资

74879161.0014015229.0034417151.0016365.00-1446885.0053013989.00

产改良

合计74879161.0014015229.0034417151.0016365.00-1446885.0053013989.00

20、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

单位：元期末余额期初余额项目可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产

资产减值准备1013271690.00173651636.00691236001.00120271528.00

内部交易未实现利润1070830698.00224779141.00460402172.0079144670.00

可抵扣亏损1461657692.00320022421.001261130365.00289599858.00

预提奖金3459160470.00569986504.003080888972.00483364894.00

递延收入630021569.0094503235.00372054713.0055826395.00

257深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

预计负债571696963.0092558504.00503946490.0082103603.00

无形资产摊销498894253.0083112883.00377755565.0058122257.00

租赁负债286132974.0066797963.00283130135.0063187830.00

股份支付206015384.0029216862.00556414809.0085758879.00

预提费用147618827.0025929634.00112622777.0018688246.00

政府补助127000433.0019691532.00109312997.0016325450.00

其他324505365.0072012238.00249429815.0055400447.00

合计9796806318.001772262553.008058324811.001407794057.00

（2）未经抵销的递延所得税负债

单位：元期末余额期初余额项目应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债

非同一控制企业合并资产评估增值5137411244.00801445303.00960512817.00177157596.00

使用权资产267765713.0062663042.00268838427.0060492726.00

固定资产折旧75643678.0011402984.0091158436.0013725360.00

金融资产公允价值变动37032041.008029618.0079401838.0011910276.00

合计5517852676.00883540947.001399911518.00263285958.00

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元递延所得税资产和负抵销后递延所得税资递延所得税资产和负抵销后递延所得税资项目债期末互抵金额产或负债期末余额债期初互抵金额产或负债期初余额

递延所得税资产-74844260.001697418293.00-94922666.001312871391.00

递延所得税负债74844260.00808696687.0094922666.00168363292.00

（4）未确认递延所得税资产明细

单位：元项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异864700959.00950144712.00

可抵扣亏损1854205046.001827458927.00

合计2718906005.002777603639.00

258深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位：元年份期末金额期初金额备注

2025年1263894.00

2026年5807830.00

2027年24086938.00

2028年及以后年度1823046384.001827458927.00

合计1854205046.001827458927.00

21、其他非流动资产

单位：元期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

预付购买长期资产款396251447.00396251447.00394164331.00394164331.00

员工借款164475434.00164475434.00166316624.00166316624.00

预付工程款47525046.0047525046.00140404246.00140404246.00

一年以上的定期存款--

1521087981.001521087981.00

本金

一年以上的定期存款--

86136439.0086136439.00

利息

其他28140976.0028140976.0027948815.0027948815.00

减：一年内到期的员工

44312778.0044312778.0041627611.0041627611.00

借款

合计592080125.00592080125.002294430825.002294430825.00

其他说明：

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还，且在离职前需全部偿还。一年以内到期的员工借款已分类为一年以内到期的非流动资产。

22、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元期末期初项目受限受限账面余额账面价值受限情况账面余额账面价值受限情况类型类型

259深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

主要为政府主要为政府补补助开放式助开放式监管

货币资金71711424.0071711424.00109903265.00109903265.00监管账户及

账户及信用证/

信用证/履约履约保证金等保证金等房屋建筑物贷土地贷款抵

固定资产14795508.0012358293.001307260.001307260.00款抵押押

合计86506932.0084069717.00111210525.00111210525.00

23、短期借款

（1）短期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

保证借款1940762.00

信用借款5398950.005805432.00

合计5398950.007746194.00

短期借款分类的说明：

1）于 2024 年 12 月 31 日，本集团不存在银行保证借款。于 2023 年 12 月 31 日，银行保证借款 1940762.00 元系由 DSGM提供担保。

2）于2024年12月31日，本集团不存在逾期短期借款，利率区间为1.03%至17.00%（2023年12月31日：1.03%至11.00%）。

24、应付账款

（1）应付账款列示

单位：元项目期末余额期初余额

应付材料款2792514816.002690406796.00

合计2792514816.002690406796.00

于2024年12月31日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要应付账款（2023年12月31日：无）。

25、其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应付款2053367455.002041090770.00

260深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

合计2053367455.002041090770.00

（1）其他应付款

1）按款项性质列示其他应付款

单位：元项目期末余额期初余额

应付长期资产款568666530.00516731159.00

保证金及暂收款452293525.00486799084.00

运输费用130583265.00109255282.00

咨询评估费用128291881.00153097554.00

广告及推广费75558091.0065121328.00

办公费用59106118.0060650438.00

装机劳务费用49534174.0071555602.00

应付股权收购款48321766.0052689876.00

差旅及汽车费46008387.0070460610.00

租赁及物业管理费37463304.0027112559.00

职工福利36271317.0020716212.00

员工持股计划股票回购款31329263.0080399369.00

资料材料费30582220.0024421413.00

临床检测费29804171.0027413258.00

商业保险费7891221.008681424.00

其他321662222.00265985602.00

合计2053367455.002041090770.00

于2024年12月31日，本集团不存在账龄超过1年或逾期的重要其他应付款（2023年12月31日：无）。

26、预收款项

（1）预收款项列示

单位：元项目期末余额期初余额

预收租金456648.00793435.00

合计456648.00793435.00

261深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

27、合同负债

单位：元项目期末余额期初余额

预收货款1307945667.001395299884.00

递延收入1013470900.00758917680.00

减：一年以上到期的合同负债155649115.00180856046.00

合计2165767452.001973361518.00

包括在2024年1月1日账面价值中的1756098121.00元合同负债已于2024年内转入营业收入，包括预收货款

1299640225.00元，递延收入456457896.00元。

28、应付职工薪酬

（1）应付职工薪酬列示

单位：元外币报表折算差项目期初余额本期增加本期减少期末余额额

一、短期薪酬2173187938.006849364763.006655001068.00-8699799.002358851834.00

二、离职后福利-设定提

10558412.00426267284.00423015804.00-412162.0013397730.00

存计划

三、辞退福利83012727.0084028724.0091958040.00-373378.0074710033.00

合计2266759077.007359660771.007169974912.00-9485339.002446959597.00

（2）短期薪酬列示

单位：元外币报表折算差项目期初余额本期增加本期减少期末余额额

1、工资、奖金、津贴和补

5050777683.007473705271.006934012179.00-7241794.005583228981.00

贴

2、职工福利费46989003.00312172837.00311385726.00-559604.0047216510.00

3、社会保险费18136134.00330845249.00326447906.00-895504.0021637973.00

其中：医疗保险费16532795.00252300534.00248465400.00-820331.0019547598.00

工伤保险费619346.0013573000.0013307280.00-34001.00851065.00

生育保险费10763.009103726.009071755.0042734.00

其他973230.0055867989.0055603471.00-41172.001196576.00

262深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4、住房公积金324452.00233216822.00233324682.00216592.00

其他短期薪酬154186.0039277772.0034952801.00-2897.004476260.00

减：一年以上到期的应付

2943193520.001539853188.001185122226.003297924482.00

奖金

合计2173187938.006849364763.006655001068.00-8699799.002358851834.00

（3）设定提存计划列示

单位：元外币报表折算差项目期初余额本期增加本期减少期末余额额

1、基本养老保险10161717.00385594988.00382511553.00-399192.0012845960.00

2、失业保险费361353.0018479310.0018488795.00-9621.00342247.00

3、企业年金缴费35342.0022192986.0022015456.00-3349.00209523.00

合计10558412.00426267284.00423015804.00-412162.0013397730.00

29、应交税费

单位：元项目期末余额期初余额

增值税142481173.00116186537.00

企业所得税205430384.00471647131.00

个人所得税47311567.0037373522.00

城市维护建设税9288584.009403479.00

教育费附加6686329.006740089.00

其他16308619.0011892832.00

合计427506656.00653243590.00

30、一年内到期的非流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的长期借款1160070.00429181.00

一年内到期的租赁负债114270462.00104301975.00

合计115430532.00104731156.00

263深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

31、其他流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

一年内到期的预计负债342980911.00290617608.00

待转销项税76745865.0073899383.00

合计419726776.00364516991.00

32、长期借款

（1）长期借款分类

单位：元项目期末余额期初余额

抵押借款591000.00635981.00

信用借款913807.001174266.00

减：一年内到期的长期借款1160070.00429181.00

合计344737.001381066.00

其他说明，包括利率区间：

1）于2024年12月31日，本集团以账面价值为12358293.00元的房屋建筑物作为抵押物取得的银行借款余额为591000.00元，其中利息每月支付一次，本金应于2025年6月偿还。

2）2024年12月31日，上述借款的年利率为2.46%至5.83%（2023年12月31日：1.30%至5.83%）。

3）于2024年12月31日及2023年12月31日，本集团均无逾期的长期借款。

33、租赁负债

单位：元项目期末余额期初余额

租赁负债291582718.00285374698.00

减：一年内到期的非流动负债114270462.00104301975.00

合计177312256.00181072723.00

其他说明：

1）2024年，本集团按新租赁准则进行简化处理计入当期损益的短期租赁费用和低价值资产租赁费用合计为81105780.00元

（2023年：79179146.00元）。

264深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2）于2024年12月31日，本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁和低价值资产租赁合同相关的未来最低应支付租

金分别为5340998.00元和170175.00元（2023年12月31日：9134746.00元和199350.00元）。

3）于2024年12月31日，本集团存在已签订但尚未开始执行的租赁合同金额合计9945290.00元（2023年12月31日：无）。

34、长期应付职工薪酬

（1）长期应付职工薪酬表

单位：元项目期末余额期初余额

一年以上到期的应付奖金3297924482.002943193520.00

合计3297924482.002943193520.00

35、预计负债

单位：元项目期末余额期初余额形成原因

产品质量保证591817016.00537711171.00

未决诉讼及其他262749928.00265521838.00

减：一年内到期的预计负债342980911.00290617608.00

合计511586033.00512615401.00

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：

本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务，有关预计负债系根据历史经验按照期末义务所需支付的最佳估计数进行预提。

36、递延收益

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助109312997.0055590901.0037903465.00127000433.00

合计109312997.0055590901.0037903465.00127000433.00

265深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

37、其他非流动负债

单位：元项目期末余额期初余额

合同负债155649115.00180856046.00

收购少数股东股权379664485.00394433083.00

其他60469.0085642.00

合计535374069.00575374771.00

其他说明：

其他非流动负债系 2023 年度本集团收购 DiaSys Group 时与原实控人 Gorka Holding GmbH（“Gorka”或“转让方”）签署

的未来股权转让安排。合同约定自交割后第九年起，本集团和 Gorka 均有权在发生约定事项时，要求对方以不低于底价的公允价格购买/出售转让方届时持有的 DiaSys Group 全部股权，对于该等购买/出售要求，本集团和 Gorka 承诺将予以接受。

该未来股权转让安排使本集团承担了以现金回购自身权益工具的义务，于初始确认时将该义务确认为一项金融负债，其金额等于回购所需支付金额的现值，并于初始确认时冲减资本公积。

38、股本

单位：元

本次变动增减（+、-）期初余额期末余额发行新股送股公积金转股其他小计

股份总数1212441394.001212441394.00

39、资本公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价（股本溢价）4565855792.00251377626.00258464301.004558769117.00

其他资本公积224776882.0010840241.00235617123.00

同一控制下的企业合并2392440325.002392440325.00

以本公司权益结算的股份支付477411372.00342860432.00134550940.00

收购少数股东股权-569708316.00-569708316.00

合计7090776055.00262217867.00601324733.006751669189.00

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）本年员工持股计划第二期标的股票解锁导致其他资本公积转入股本溢价238725739.00元，以及减少股本溢价

256247655.00元。另外，本年处置员工持股计划部分已失效股份导致股本溢价减少2216646.00元，详见附注七（40）。同

266深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告时，本年因子公司惠泰医疗限制性股票激励计划行权及送股导致本公司股权被稀释，本公司将增资及送股前后净资产份额的变动计入资本公积，增加股本溢价12651887.00元。

（2）本年确认的股份支付费用导致其他资本公积减少104134693.00元，以及第二期已解锁部分转出至股本溢价减少其他

资本公积238725739.00元，详见附注十五。

（3）本年本集团联营企业的股份支付计划及其他投资者投入资本导致本集团所享有的净资产份额变动10840241.00元计入其他资本公积。

40、库存股

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

用于员工持股计划的库存股663276980.00325511815.00337765165.00

合计663276980.00325511815.00337765165.00

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）于2024年5月，员工持股计划第二期标的股票已满足解锁条件。本集团根据解锁情况，按照解锁股票相应的账面价值

结转库存股302333705.00元、其他应付款46086050.00元以及资本公积256247655.00元。另外，本年处置员工持股计划部分已失效股份，结转库存股39845671.00元以及资本公积2216646.00元。

（2）于2024年12月31日，员工持股计划第三期标的股票因未达到解锁条件（即未满足可行权条件）而失效。本集团根据

第三期标的股票失效的情况，按照未解锁股票相应的应收回的股利转回库存股14487769.00元以及结转其他资本公积

205395992.00元。另外，于2024年12月31日，对于员工持股计划的可解锁股份，本集团根据分配的可撤销的现金股利金

额转回库存股2179792.00元。

41、其他综合收益

单位：元本期发生额

减：前期减：前期

减：

计入其他计入其他税后归属项目期初余额本期所得税前所得税后归属于期末余额综合收益综合收益于少数股发生额税费母公司当期转入当期转入东用损益留存收益

---

一、不能重分类进损1370282.

20125345.00-51407500.00186234354279.1754547-14228934.00

益的其他综合收益00

539.00008.00

其他权益工具投20125345.00-51407500.001370282.----14228934.00

267深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

资公允价值变动00186234354279.1754547

539.00008.00

--

二、将重分类进损益

137144969.00-137176908.00121407803157691015737166.00

的其他综合收益.005.00

--外币财务报表折

137144969.00-137176908.00121407803157691015737166.00

算差额.005.00

---

1370282.

其他综合收益合计157270314.00-188584408.00186215576208233314581508232.00

00

539.00.003.00

42、盈余公积

单位：元项目期初余额本期增加本期减少期末余额

法定盈余公积607845633.00607845633.00

合计607845633.00607845633.00

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

根据公司法、本公司章程的规定，本公司按净利润的10%提取法定盈余公积金。法定盈余公积累计额为本公司注册资本50%以上的，可不再提取。

43、未分配利润

单位：元项目本期上期

调整前上期末未分配利润24680333270.0023760711503.00

调整后期初未分配利润24680333270.0023760711503.00

加：本期归属于母公司所有者的净利润11668487164.0011582226085.00

应付普通股股利8726790585.0010667909947.00

其他综合收益转入-1370282.005305629.00

期末未分配利润27620659567.0024680333270.00

调整期初未分配利润明细：

（1）由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

（2）由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

（3）由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

（4）由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

268深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（5）其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

44、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务36624071127.0013500206965.0034875288689.0012479104573.00

其他业务101678421.0047312419.0056612195.0034031528.00

合计36725749548.0013547519384.0034931900884.0012513136101.00经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值

□是□否

营业收入、营业成本的分解信息：

单位：元分部1分部2合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本

业务类型36725749548.0013547519384.0036725749548.0013547519384.00

其中：

生命信息与支

13557440254.005077063911.0013557440254.005077063911.00

持类产品体外诊断类产

13764979775.005229770583.0013764979775.005229770583.00

品医学影像类产

7497547094.002485283087.007497547094.002485283087.00

品电生理与血管

1438668010.00496054777.001438668010.00496054777.00

介入类产品

其他产品365435994.00212034607.00365435994.00212034607.00

其他业务101678421.0047312419.00101678421.0047312419.00

合计36725749548.0013547519384.0036725749548.0013547519384.00

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额2321416567.00元，其中，

2165767452.00元预计将于2025年度确认收入，155649115.00元预计将于2026年度及以后年度确认收入。

269深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

45、税金及附加

单位：元项目本期发生额上期发生额

城市维护建设税171395223.00166970946.00

教育费附加122829618.00119618794.00

房产税60451673.0041879719.00

土地使用税4440241.003885520.00

车船使用税3575.003540.00

印花税23722497.0020973523.00

其他17696628.0012745221.00

合计400539455.00366077263.00

46、管理费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬费用880002528.00844180657.00

咨询及顾问费216767891.00236661792.00

折旧费和摊销费用184547532.00150146876.00

办公费用107574718.0087825737.00

租赁及物业管理费53631463.0056617519.00

商业保险费24243175.0021828139.00

招聘及培训费13304624.0020303569.00

股份支付费用-7740813.0019781594.00

其他费用127416814.0086402251.00

合计1599747932.001523748134.00

47、销售费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬费用3544227415.003289466732.00

差旅及汽车费582106346.00626541652.00

折旧费和摊销费用442558218.00255778433.00

广告及推广费332385511.00359412061.00

办公费用94351521.0097986151.00

270深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

租赁及物业管理费42537280.0045268065.00

运费32138197.0029043140.00

招聘及培训费23643607.0026489520.00

股份支付费用-35970870.0082904328.00

其他费用224829511.00197606276.00

合计5282806736.005010496358.00

48、研发费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬费用2445562201.002358104407.00

折旧费和摊销费用482000120.00340240260.00

耗材及低值易耗品333980469.00262219937.00

认证注册费57480055.0045283454.00

咨询及顾问费53936340.0042823173.00

检测费48237538.0034449074.00

专利费46388791.0039960369.00

差旅及汽车费45606036.0038786308.00

办公费用41824104.0041289027.00

租赁及物业管理费26437313.0021851077.00

股份支付费用-45100719.00113043530.00

其他费用129508337.0094608116.00

合计3665860585.003432658732.00

49、财务费用

单位：元项目本期发生额上期发生额

借款利息支出853636.00167831.00

租赁负债利息支出18560002.0012829058.00

减：利息收入557483566.00821643445.00

汇兑损益51283600.00-119166958.00

未确认融资费用68159553.0051092950.00

手续费及其他18598900.0021808851.00

合计-400027875.00-854911713.00

271深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

50、其他收益

单位：元产生其他收益的来源本期发生额上期发生额

软件销售增值税退税609501172.00586818297.00

制造企业增值税加计抵减52699148.0088053367.00

与企业日常活动相关的其他政府补助158128970.00155964900.00

合计820329290.00830836564.00

51、公允价值变动收益

单位：元产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

其他非流动金融资产126027776.0079401838.00

合计126027776.0079401838.00

其他说明：

报告期内，公允价值变动损益的金额全部为非经常性损益。

52、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-11812090.00-9816944.00

其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入263040.00328800.00

处置其他非流动金融资产取得的投资收益76414639.00

其他4524550.00-352750.00

合计69390139.00-9840894.00

53、信用减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

应收账款坏账损失-298933793.00-244586546.00

其他应收款坏账损失-700709.00-18797.00

长期应收款坏账损失5986.00410818.00

合计-299628516.00-244194525.00

272深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

54、资产减值损失

单位：元项目本期发生额上期发生额

一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-219388634.00-254582496.00

二、长期股权投资减值损失-16700000.00

四、固定资产减值损失-1752840.00-1585842.00

九、无形资产减值损失-273337398.00

合计-237841474.00-529505736.00

55、资产处置收益

单位：元资产处置收益的来源本期发生额上期发生额

非流动资产处置利得4243844.002464577.00

合计4243844.002464577.00

56、营业外收入

单位：元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

政府补助1342949.00396720.001342949.00

诉讼赔偿收入15826446.0012893498.0015826446.00

其他19593391.0043057685.0019593391.00

合计36762786.0056347903.0036762786.00

57、营业外支出

单位：元项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

对外捐赠98815785.0089736693.0098815785.00

诉讼赔偿及其他30075192.0025539016.0030075192.00

合计128890977.00115275709.00128890977.00

273深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

58、所得税费用

（1）所得税费用表

单位：元项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用1724860404.002078192612.00

递延所得税费用-445130847.00-645675989.00

合计1279729557.001432516623.00

（2）会计利润与所得税费用调整过程

单位：元项目本期发生额

利润总额13019696199.00

按法定/适用税率计算的所得税费用1952954430.00

子公司适用不同税率的影响-28774384.00调整以前期间所得税的影响非应税收入的影响

不可抵扣的成本、费用和损失的影响64042622.00

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-120921539.00

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响18483363.00

子公司税务优惠产生的影响-211753479.00

加计扣除之研发费用-376313580.00

其他-17987876.00

所得税费用1279729557.00

59、其他综合收益

详见附注七（41）。

274深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

60、现金流量表项目

（1）与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

利息收入508180815.00654662986.00

政府补助177159355.00173196901.00

员工借款归还42085394.0035987077.00

其他73303840.0098847320.00

合计800729404.00962694284.00支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

差旅及汽车费683586345.00741218354.00

咨询及顾问费445187683.00445949067.00

广告及推广费369023590.00394681882.00

办公费用206514016.00179464979.00

专利及专有技术使用费129799693.00116272733.00

租赁及物业管理费112255311.00114505649.00

捐赠支出66289538.0045023981.00

商业保险费45619053.0032021075.00

员工借款41403000.0072480200.00

招聘及培训费40894914.0069052939.00

银行手续费18598900.0017539536.00

其他254636928.00320159824.00

合计2413808971.002548370219.00

275深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）与投资活动有关的现金收到的其他与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

到期赎回的定期存款100000000.004000000000.00

提前支取一年以上到期的定期存款39712000.002615000000.00

定期存款利息1823123.00156150777.00

合计141535123.006771150777.00支付的其他与投资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

购买定期存款39712000.002615000000.00

合计39712000.002615000000.00

（3）与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

处置员工持股计划部分已失效股份37629025.00

收到第三方借款12500000.00

收到租赁保证金416850.00368547.00

合计50545875.00368547.00支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元项目本期发生额上期发生额

偿还租赁负债支付的金额152396222.00123696571.00

支付回购员工持股计划库存股的现金5400000.006075000.00

偿还第三方借款5041507.00

支付租赁保证金1691275.004723415.00

收购少数股东股权31925046.00

合计164529004.00166420032.00

276深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

2024年本集团支付的与租赁相关的总现金流出235193277.00元（2023年：207855123.00元），除计入筹资活动的偿付租

赁负债支付的金额及支付的租赁保证金以外，其余现金流出均计入经营活动。

筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用□不适用

单位：元本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

银行借款（含一年内到期）9556441.002643410.002232636.006299542.001229188.006903757.00

租赁负债（含一年内到期）285374698.00158604242.00152396222.00291582718.00其他应付款（员工持股计

80399369.009061545.005400000.0052731651.0031329263.00划股票回购款）

其他非流动负债394433083.0014768598.00379664485.00

合计769763591.002643410.00169898423.00164095764.0068729437.00709480223.00

（4）不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

单位：元

2024年度2023年度

当期新增的使用权资产79576430.00134451756.00

61、现金流量表补充资料

（1）现金流量表补充资料

单位：元补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量

净利润11739966642.0011578413404.00

加：资产减值准备537469990.00773700261.00

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧625926899.00512057858.00

使用权资产折旧129937091.00113971659.00

无形资产摊销712662325.00383982820.00

长期待摊费用摊销34417151.0029160170.00

277深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益-4243844.00-2464577.00以“-”号填列）

固定资产报废损失（收益以“-”号填列）

公允价值变动损失（收益以“-”号填列）-126027776.00-79401838.00

财务费用（收益以“-”号填列）97399220.00-217161492.00

投资损失（收益以“-”号填列）-69390139.009840894.00

递延所得税资产减少（增加以“-”号填列）-373672224.00-558808751.00

递延所得税负债增加（减少以“-”号填列）-66564226.00-83600490.00

存货的减少（增加以“-”号填列）-782046572.00-201432475.00

经营性应收项目的减少（增加以“-”号填列）-347146870.00-680906488.00

经营性应付项目的增加（减少以“-”号填列）402206123.00-769193732.00

其他-78852509.00253868072.00

经营活动产生的现金流量净额12432041281.0011062025295.00

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额14907725807.0018668419278.00

减：现金的期初余额18668419278.0018973643833.00

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额-3760693471.00-305224555.00

（2）本期支付的取得子公司的现金净额

单位：元金额

本期发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物6185828242.00

减：购买日子公司持有的现金及现金等价物464418148.00

加：以前期间发生的企业合并于本期支付的现金或现金等

51882180.00

价物

取得子公司支付的现金净额5773292274.00

278深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（3）现金和现金等价物的构成

单位：元项目期末余额期初余额

一、现金14907725807.0018668419278.00

其中：库存现金84141.0070167.00

可随时用于支付的银行存款13322618835.0015100038594.00

可随时用于支付的其他货币资金979844.009705570.00

三个月以内到期或可随时支取的定期存款1584042987.003558604947.00

三、期末现金及现金等价物余额14907725807.0018668419278.00

（4）不属于现金及现金等价物的货币资金

单位：元项目本期金额上期金额不属于现金及现金等价物的理由

银行存款1521087981.00一年以内到期的大额存单

应收利息143541074.008857645.00不属于可随时用于支付的货币资金

其他货币资金71711424.00109903265.00受限资金

合计1736340479.00118760910.00

62、外币货币性项目

（1）外币货币性项目

单位：元项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额

货币资金10485612365.00

其中：美元1263191177.007.18849080323457.00

欧元141595953.007.52571065608663.00

英镑4058617.009.076536838037.00

其他货币302842208.00

应收账款2676312238.00

其中：美元234105409.007.18841682843322.00

欧元52398627.007.5257394336347.00

印度卢比3236146053.000.0840271836268.00

俄罗斯卢布1742148284.000.0745129790047.00

279深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

印度尼西亚卢比155796896682.000.000577898448.00

英镑4334628.009.076539343251.00

巴西雷阿尔28079349.001.179033105552.00

澳大利亚元4917665.004.507022163916.00

哥伦比亚比索4413019284.000.00167060831.00

加拿大元1499850.005.04987573943.00

瑞典克朗8463105.000.65655556028.00

其他货币4804285.00

长期借款344737.00

欧元45808.007.5257344737.00

其他应收款23342379.00

其中：美元735610.007.18845287859.00

欧元339899.007.52572557978.00

其他货币15496542.00

应付账款411628046.00

其中：美元41448461.007.1884297948117.00

欧元7748926.007.525758316092.00

港币8676144.000.92608034109.00日元372882823.000.046217227186.00

其他货币30102542.00

其他应付款392513349.00

其中：美元26873096.007.1884193174563.00

欧元8811246.007.525766310794.00

港币65715594.000.926060852640.00

英镑1764112.009.076516011963.00

其他货币56163389.00

一年内到期的非流动负债80203582.00

其中：美元4332119.007.188431141004.00

欧元3026916.007.525722779662.00

俄罗斯卢布98459409.000.07457335226.00

其他货币18947690.00

租赁负债154936234.00

其中：美元6651250.007.188447811846.00

欧元4429519.007.525733335231.00

俄罗斯卢布510521558.000.074538033856.00

280深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

印度卢比185051815.000.084015544352.00

其他货币20210949.00

短期借款5398950.00

其中：欧元185380.007.525701395114.00

巴西雷阿尔3395959.001.179004003836.00

（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

□适用□不适用

63、租赁

（1）本公司作为承租方

□适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用□不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用□不适用

见附注七（33）。

涉及售后租回交易的情况不适用。

（2）本公司作为出租方作为出租人的经营租赁

□适用□不适用

单位：元

项目租赁收入其中：未计入租赁收款额的可变租赁付款额相关的收入

土地、房屋及建筑物57487587.00

合计57487587.00作为出租人的融资租赁

□适用□不适用

281深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

未来五年每年未折现租赁收款额

□适用□不适用

单位：元每年未折现租赁收款额项目期末金额期初金额

第一年60158686.0036889798.00

第二年69376292.0034886726.00

第三年67131848.0036318110.00

第四年61867525.0033046366.00

第五年65917532.0027550336.00

五年后未折现租赁收款额总额572222268.00140800890.00

八、研发支出

单位：元项目本期发生额上期发生额

职工薪酬费用2715628887.002638425974.00

折旧费和摊销费用482636696.00343192559.00

耗材及低值易耗品392673733.00296191061.00

认证注册费60217100.0047993277.00

检测费55368590.0037131340.00

咨询及顾问费54224727.0043040927.00

差旅及汽车费48227711.0041906886.00

专利费46388791.0039960369.00

办公费用42327597.0041906447.00

租赁及物业管理费26440193.0022315749.00

股份支付费用-52263732.00129419125.00

其他费用136403738.0097527035.00

合计4008274031.003779010749.00

其中：费用化研发支出3665860585.003432658732.00

资本化研发支出342413446.00346352017.00

282深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

1、符合资本化条件的研发项目

单位：元本期增加金额本期减少金额项目期初余额期末余额内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益

项目 T 18107484.00 64811440.00 82918924.00

项目 U 16568581.00 40120992.00 56689573.00

项目 O 20681703.00 35117370.00 55799073.00

项目 P 20150992.00 18498956.00 38649948.00

项目 I 28442419.00 7059791.00 35502210.00

项目 C 7345641.00 7889164.00 15234805.00

项目 Y 9799444.00 2940922.00 12740366.00

项目 B 10002474.00 10002474.00

项目 D 8796842.00 8796842.00

项目 F 274725.00 8351160.00 8625885.00

项目 K 34117722.00 47856558.00 81974280.00

项目 Z 41542161.00 627325.00 42169486.00

项目 N 27777509.00 7231327.00 35008836.00

项目 A 6111791.00 27019004.00 33130795.00

项目 M 25536487.00 7542409.00 33078896.00

项目 Q 15364307.00 14052470.00 29416777.00

项目 E 23621980.00 1864454.00 25486434.00

项目 G 15166712.00 556507.00 15723219.00

项目 L 12177884.00 682963.00 12860847.00

项目 S 9528310.00 2796794.00 12325104.00

其他10034867.0028594524.0010600321.0028029070.00

合计342350719.00342413446.00331774995.00352989170.00开发支出减值准备2024年度，本集团开发支出项目不存在减值情况（2023年度：无)。283深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

（1）本期发生的非同一控制下企业合并

单位：元购买日至购买日至购买日至股权取得股权取得股权取股权取购买日的期末被购期末被购期末被购被购买方名称购买日时点成本得比例得方式确定依据买方的收买方的净买方的现入利润金流深圳惠泰医疗器械2024年0476673367向第三2024年04取得实际14386680113156176165963股份有限公司（“惠24.61%月44.00方购买月控制权10.005.0028.00泰医疗”）

（2）合并成本及商誉

单位：元合并成本惠泰医疗

--现金6185828242.00

--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值1481508502.00

合并成本合计7667336744.00

减：取得的可辨认净资产公允价值份额1494971114.00

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额6172365630.00

合并成本公允价值的确定方法：

购买日之前持有的股权于购买日的收盘价格为基础。

或有对价及其变动的说明：

不适用。

大额商誉形成的主要原因：

本期增加的商誉主要系购买深圳惠泰医疗器械股份有限公司及其下属子公司股权形成企业合并所致，附注七（18）。

（3）被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位：元购买日公允价值购买日账面价值

资产：7143108137.002444685319.00

284深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

货币资金564418148.00564418148.00

应收款项43019825.0043019825.00

存货425891536.00357005677.00

固定资产533409861.00425974709.00

无形资产4569127353.0080948571.00

交易性金融资产258411149.00258411149.00

预付款项42307697.0042307697.00

其他流动资产13102584.0013102584.00

长期股权投资76101774.0042178749.00

其他权益工具投资121147733.00121147733.00

在建工程70518972.0070518972.00

其他非流动资产425651505.00425651505.00

负债：1016680209.00310698770.00借款

应付款项54316954.0054316954.00

递延所得税负债710492868.004511429.00

合同负债48994209.0048994209.00

应付职工薪酬71399495.0071399495.00

应交税费17584820.0017584820.00

其他应付款94683749.0094683749.00

其他流动负债13235637.0013235637.00

长期借款197000.00197000.00

其他非流动负债5775477.005775477.00

净资产6126427928.002133986549.00

减：少数股东权益4631456814.001621551000.00

取得的净资产1494971114.00512435549.00

可辨认资产、负债公允价值的确定方法：

本集团采用估值技术来确定惠泰医疗的资产负债于购买日的公允价值。主要无形资产的评估方法及其关键假设列示如下：

1）客户关系评估方法为收益法，采用的关键假设包括收入增长率、客户流失率及折现率等。

2）技术及商标评估方法为收益法，采用的关键假设包括收入增长率、销售收入提成率及折现率等。

企业合并中承担的被购买方的或有负债：

不适用。

285深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

（1）本集团于 2024 年 2 月 14 日在沙特阿拉伯注册设立全资子公司 Mindray Middle East and North Africa Regional HeadquartersLLC.。

（2）本集团于 2024 年 6 月注销子公司 DiaSys Japan Kabushiki Kaisha。

（3）本集团于2024年9月23日在南昌注册设立全资子公司南昌迈瑞电子科技有限公司。

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1）企业集团的构成

集团的子公司分别设立于中国、北美、欧洲、拉丁美洲、其他亚洲地区及非洲，主要子公司披露如下：

单位：元主要持股比例子公司注册资注册资本注册经营业务性质取得方式

名称本币种（原币金额）地直接间接地

深迈控人民币1475000000.00深圳深圳投资管理100.00%设立

深迈软人民币40000000.00深圳深圳应用软件开发及销售95.00%5.00%设立医疗器械生产及销南京迈同一控制下

美元15000000.00南京南京售，相关产品研发和75.00%25.00%瑞企业合并投资管理迈瑞南

人民币42000000.00南京南京医疗器械生产及销售99.90%0.10%设立京生物北京研医疗器械及相关产品

人民币10000000.00北京北京100.00%设立究院研发深迈科医疗器械生产及销非同一控制

人民币1200000000.00深圳深圳100.00%技售，相关产品研发下企业合并西安研医疗器械及相关产品

人民币392700000.00西安西安99.90%0.10%设立究院研发成都研医疗器械及相关产品

人民币16000000.00成都成都99.90%0.10%设立究院研发

武迈生人民币500000000.00武汉武汉医疗器械及相关产品100.00%设立

286深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

物研发杭迈数非同一控制

人民币13714300.00杭州杭州应用软件开发及销售100.00%字下企业合并杭迈科医疗器械生产及销非同一控制

人民币10000000.00杭州杭州100.00%技售，相关产品研发下企业合并苏州迈医疗器械生产及销非同一控制

人民币32000000.00苏州苏州100.00%瑞售，相关产品研发下企业合并湖南迈医疗器械生产及销非同一控制

人民币40000000.00长沙长沙100.00%瑞售，相关产品研发下企业合并武迈科医疗器械生产及销非同一控制

人民币300000000.00武汉武汉100.00%技售，相关产品研发下企业合并北京迈医疗器械生产及销非同一控制

人民币20000000.00北京北京100.00%瑞售，相关产品研发下企业合并上海长医疗器械生产及销非同一控制

人民币9224756.00上海上海100.00%岛售，相关产品研发下企业合并兽用医疗器械生产及

深迈动人民币360000000.00深圳深圳99.99%0.01%设立销售，相关产品研发全景生医疗器械生产及销

人民币50000000.00武汉武汉100.00%设立物售，相关产品研发砀山迈医疗器械生产及销

人民币800000000.00砀山砀山100.00%设立瑞售，相关产品研发试剂原材料销售及市海肽生非同一控制

欧元200000.00上海上海场营销，相关产品研100.00%物下企业合并发医疗器械及相关产品

深迈研人民币50000000.00深圳深圳100.00%设立研发医疗器械相关零部

深迈工人民币10000000.00深圳深圳件、专用设备的生产100.00%设立及销售

惠泰医医疗器械研发、生产非同一控制

人民币97393764.00深圳深圳24.50%疗及销售下企业合并

湖南埃医疗器械研发、生产非同一控制

人民币10000000.00湘乡湘乡24.50%普特及销售下企业合并

上海宏医疗器械研发、生产非同一控制

人民币18489345.00上海上海24.50%桐及销售下企业合并湖南惠非同一控制

人民币10000000.00长沙长沙医疗器械研发及销售24.50%泰下企业合并

惠泰中商务服务业、股权投非同一控制

人民币84000000.00上海上海10.21%赛基金资下企业合并

287深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

上海普非同一控制

人民币7000000.00上海上海医疗器械研发及销售24.50%瑞诺下企业合并

湖南依医疗器械研发、生产非同一控制

人民币28986656.00湘乡湘乡13.09%微迪及销售下企业合并

深圳皓医疗器械研发、生产非同一控制

人民币2100000.00深圳深圳8.18%影及销售下企业合并香港惠非同一控制

港币387520.00香港香港医疗器械销售24.50%泰下企业合并医疗器械销售及市场

MRGL 美元 1085584350.00 香港 香港 100.00% 设立营销，投资管理医疗器械销售及市场同一控制下

MRDS 美元 10.00 美国 美国 100.00%营销，相关产品研发企业合并医疗设备销售和市场同一控制下

MRFR 欧元 1000000.00 法国 法国 100.00%营销，投资管理企业合并医疗器械销售及市场同一控制下

MRDE 欧元 25000.00 德国 德国 100.00%营销企业合并意大意大医疗器械销售及市场同一控制下

MRIT 欧元 1000000.00 100.00%利利营销企业合并医疗器械销售及市场同一控制下

MRNL 欧元 36000.00 荷兰 荷兰 100.00%营销，投资管理企业合并瑞典克医疗器械销售及市场同一控制下

ARTE 632135.00 瑞典 瑞典 100.00%朗营销企业合并医疗器械销售及市场同一控制下

MRUK 英镑 1000000.00 英国 英国 100.00%营销，投资管理企业合并西班西班医疗器械销售及市场同一控制下

MRES 欧元 1000000.00 100.00%牙牙营销企业合并医疗器械销售及市场同一控制下

MRBR 美元 7013740.00 巴西 巴西 100.00%营销企业合并印度尼印度印度医疗器械销售及市场同一控制下

MRID 西亚卢 2685020000.00 尼西 尼西 100.00%营销企业合并比亚亚澳大利澳大澳大医疗器械销售及市场同一控制下

MRUL 20000.00 100.00%亚元利亚利亚营销企业合并俄罗斯俄罗俄罗医疗器械销售及市场同一控制下

MRRU 118240000.00 100.00%卢布斯斯营销企业合并墨西哥墨西墨西医疗器械销售及市场同一控制下

MRMX 35080320.00 100.00%比索哥哥营销企业合并哥伦比哥伦哥伦医疗器械销售及市场同一控制下

MRCS 418672000.00 100.00%亚比索比亚比亚营销企业合并

288深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

印度卢医疗器械销售及市场同一控制下

MRIN 27610520.00 印度 印度 100.00%比营销企业合并兽用医疗器械销售及

MAHK 美元 2000000.00 香港 香港 100.00% 设立市场营销兽用医疗器械销售及

MANA 美元 400000.00 美国 美国 100.00% 设立市场营销试剂原材料销售及市非同一控制

HTOY 欧元 10200.00 芬兰 芬兰 场营销，相关产品研 100.00%下企业合并发俄罗斯俄罗俄罗试剂原材料生产及销非同一控制

HTRU 87150000.00 100.00%

卢布斯斯售，相关产品研发下企业合并体外诊断、生物化学非同一控制

DSGM 欧元 2000000.00 德国 德国 和相关仪器的研发、 75.00%下企业合并制造及销售

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

于2024年12月31日，本集团持有惠泰医疗24.50%的股份，是惠泰医疗第一大股东。同时惠泰医疗原实际控制人成正辉自收到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持惠泰医疗10%的股份所享有的表决权且承诺不谋求控制权，未来成正辉对外转让股权时，本集团拥有优先受让权。除了本集团和成正辉之外，惠泰医疗其余股份由众多其他股东广泛持有，本集团能实际控制惠泰医疗。因此，本集团将惠泰医疗纳入合并范围。

（2）重要的非全资子公司

单位：元本期归属于少数股东本期向少数股东宣告期末少数股东权益余子公司名称少数股东持股比例的损益分派的股利额

惠泰医疗75.50%81981363.00100905212.004668359982.00

（3）重要非全资子公司的主要财务信息

单位：元期末余额子公司名称流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计

惠泰医疗1617908383.005618996180.007236904563.00405968660.00660172245.001066140905.00

单位：元本期发生额子公司名称营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量

惠泰医疗1438668010.00113156175.0090146549.00577968482.00

289深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（4）使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

本集团的子公司 MRBR、MRID、MRIN 及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循当地外汇管理政策，根据该政策，上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于2024年12月31日及2023年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币147767457.00元及人民币93419233.00元。本集团不存在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

2、在合营安排或联营企业中的权益

（1）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位：元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业：

下列各项按持股比例计算的合计数

联营企业：

投资账面价值合计197201720.0066563405.00下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润-11812090.00-9816944.00

--其他综合收益5305629.00

--综合收益总额-11812090.00-4511315.00

其他说明：

持股比例联营企业名称主要经营地注册地业务性质注册资本直接间接人民币

高性能医疗器械研究院深圳深圳医疗器械研发20.83%

12000.00万元

人民币

汉诺医疗深圳深圳医疗器械研发、批发及零售4.22%

7725.44万元

人民币

瑞康通（上海）上海上海医疗器械研发、生产及销售7.57%

1225.51万元

人民币

河北铁鱼河北河北技术服务、开发和技术咨询11.76%

375.00万元

美元

赢生医疗上海上海医疗器械生产6.31%

284.66万元

290深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用□不适用

应收款项的期末余额：81712882.00元。

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用□不适用

软件退税款根据过往进度预计一年内收回、《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号）。

2、涉及政府补助的负债项目

□适用□不适用

单位：元本期计入

本期新增补本期转入其本期其他变与资产/收会计科目期初余额营业外收期末余额助金额他收益金额动益相关入金额

与资产/收

递延收益109312997.0055590901.0037903465.00127000433.00益相关其中与资

41064882.026980237.15738465.52306654.0与资产

产相关的

000000相关

政府补助其中与收

68248115.028610664.22165000.74693779.0与收益

益相关的

000000相关

政府补助

3、计入当期损益的政府补助

□适用□不适用

单位：元会计科目本期发生额上期发生额

其他收益--软件销售增值税退税609501172.00586818297.00

其他收益--与资产相关的企业日常活动相关的其他政府补助15738465.0010085045.00

其他收益--与收益相关的企业日常活动相关的其他政府补助142390505.00145879855.00

营业外收入--政府补助1342949.00396720.00

291深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

本集团的经营活动会面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（主要为外汇风险）。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

（1）信用风险

本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、一年内到期的非流动资产和其他非流动资产等。于资产负债表日，本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本集团货币资金和其他非流动资产中一年以上的定期存款主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他

大中型上市银行，本集团认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款，本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。

本集团会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。

（2）流动性风险

本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

单位：元

2024年12月31日

一年以内一到二年二到五年五年以上合计应付账款27925148162792514816其他应付款20533674552053367455一年内到期的非流动

133848142133848142

负债短期借款53989505398950长期借款344737344737其他非流动负债379664485379664485租赁负债896775778837992628033685206091188

498512936389677577887246634076981705571229773

292深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

单位：元

2023年12月31日

一年以内一到二年二到五年五年以上合计

应付账款2690406796.002690406796.00

其他应付款2041090770.002041090770.00一年内到期的非流动

115673462.00115673462.00

负债

短期借款7746194.007746194.00

长期借款593963.00787103.001381066.00

其他非流动负债394433083.00394433083.00

租赁负债104568348.0092185290.0034958739.00231712377.00

4854917222.00105162311.0092972393.00429391822.005482443748.00

（3）市场风险

1）利率风险

本集团所持附息金融工具较少，无重大利率风险。

2）汇率风险

本集团的主要经营资产位于中国境内，境内销售以人民币结算，境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元）存在外汇风险。本集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。

于2024年12月31日，对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债，如果人民币对美元升值或贬值3%，其他因素保持不变，则本集团净利润的影响将减少或增加约28837.00万元（2023年12月31日：20642.00万元）。

3）权益工具投资价格风险

权益工具投资价格风险，是指权益性证券的公允价值因股票指数水平和个别证券价值的变化而降低的风险。于2024年

12月31日，本集团暴露于因分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资的个别权益工具投资而产生

的权益工具投资价格风险之下。

于2024年12月31日，如果本集团各类权益工具投资的预期价格上涨或下跌3%，其他因素保持不变，则本集团将增加或减少净利润0.00万元（2023年12月31日：3240.00万元），增加或减少其他综合收益约534.00万元（2023年12月

31日：428.00万元）。

293深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元期末公允价值

项目第一层次公允价值第二层次公允价值第三层次公允价值合计计量计量计量

一、持续的公允价值计量--------

（三）其他权益工具投资114516924.0083651748.00198168672.00

持续以公允价值计量的资产总额114516924.0083651748.00198168672.00

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

本集团持有的其他权益工具投资内的上市公司股权及其他非流动金融资产为在活跃市场上交易的金融工具，本集团以其活跃市场报价确定其公允价值。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

本集团持有的其他权益工具投资内的非上市的权益工具投资为不在活跃市场上交易的金融工具，本集团采用估值技术确定其公允价值。所使用的估值模型主要为近期交易价格倒推法和现金流量折现模型。估值技术的输入值主要包括类似业务的近期交易价格、目标公司财务数据及风险调整折现率等。

5、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、一年内到期的非

流动资产、其他非流动资产、应付款项、借款、租赁负债及其他非流动负债等。

本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

294深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本企业的母公司情况的说明：

于2024年12月31日及2023年12月31日，本公司没有单一股东持股比例或表决权超过50%。本公司受李西廷先生及徐航先生共同控制。

本企业最终控制方是李西廷先生及徐航先生。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注十（1）。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注十（2）。

4、其它关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系

公司董事、监事和高级管理人员关键管理人员

5、关联交易情况

（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

河北铁鱼采购材料6346476.00

高性能医疗器械研究院采购服务3641509.00湖南瑞康通科技发展有限公

采购商品150537.00司（"湖南瑞康通"）

湖南瑞康通采购材料36354.00

295深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

出售商品/提供劳务情况表

单位：元关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

高性能医疗器械研究院销售商品1000.00

湖南瑞康通销售商品17933451.00

湖南瑞康通销售材料3433912.00

湖南瑞康通研发服务1267952.00

湖南瑞康通加工服务1384475.00

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明：

本集团以市场价格与关联方进行交易。

本年以非同一控制下企业合并方式新增子公司惠泰医疗的影响，故相关发生额仅为购买日至资产负债表日之数据。

（2）关联租赁情况

本公司作为出租方：

单位：元承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入

湖南瑞康通房屋建筑物348505.00

关联租赁情况说明：

本集团以市场价格与关联方进行交易。

本年以非同一控制下企业合并方式新增子公司惠泰医疗的影响，故相关发生额仅为购买日至资产负债表日之数据。

（3）关键管理人员报酬

单位：元项目本期发生额上期发生额

关键管理人员薪酬139478800.00132561400.00

（4）其他关联交易关联方代付款项

单位：元关联方关联交易内容本期上期

高性能医疗器械研究院收到关联方代政府支付的款项210000.003620000.00

296深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

高性能医疗器械研究院支付关联方代政府收到的款项850000.00

6、关联方应收应付款项

（1）应付项目

单位：元项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

其他应付款高性能医疗器械研究院3870000.00

应付账款河北铁鱼456380.00

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

□适用□不适用

单位：元本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额迈瑞医疗员工持股

921721972320

计划惠泰医疗限制性股

42371223608

票激励计划合计1345433995928期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用□不适用期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

迈瑞医疗员工持股计截至2024年12月31日，员工持股计划划剩余期限至2026年5月25日

惠泰医疗限制性股票 A 类：137.68 元 A 类：16 个月

激励计划 B 类：123.56 元 B 类：4 个月

297深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

其他说明：

（1）迈瑞医疗员工持股计划根据2022年2月10日召开的第一次临时股东大会审议通过了《关于〈深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年员工持股计划（草案）〉及其摘要的议案》（“员工持股计划”），本公司以人民币50元/股的价格授予员工持股计划3048662股股票（“标的股票”）。本公司以授予日（2022年2月10日）公司股票收盘价格为基础确认授予日标的股票的公允价值。

本员工持股计划所获标的股票分三期解锁，解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本员工持股计划名下之日（“过户日”）起满12个月、24个月、36个月，最长锁定期为36个月，每期解锁的标的股票比例分别为1/3、1/3、1/3。

若本员工持股计划项下的公司业绩考核指标不达标原因导致持股计划权益收回的，收回价格按照该份额所对应的标的股票的原始出资金额加银行同期存款利息之和与售出收益孰低值返还员工。2022年5月25日，本公司回购专用证券账户内所持有的全部标的股票，已非交易过户至公司员工持股计划专户，本员工持股计划实际认购金额为152433100.00元，就回购义务确认负债152433100.00元。于2024年12月31日，本员工持股计划回购义务负债余额为31329263.00元，本公司2024年度业绩情况无法满足员工持股计划第三期标的股份的解锁条件，本年冲回员工持股计划第三期标的股份累计确认的股份支付成本费用人民币191791724.00元，冲回资本化的开发支出人民币13604268.00元。

（2）惠泰医疗限制性股票激励计划2021年4月23日，惠泰医疗召开2021年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于〈深圳惠泰医疗器械股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》以及《关于〈深圳惠泰医疗器械股份有限公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》向员工授予第二类限制性股票。2021年4月26日及2022年4月13日，惠泰医疗共向符合条件的董事、高级管理人员、核心技术和核心业务人员授予了 A 类激励计划 62.5 万股及 B 类激励计划 52.5 万股。惠泰医疗按 Black-Scholes 模型计算确认授予日标的股票的公允价值。

2、以权益结算的股份支付情况

□适用□不适用

单位：元授予日权益工具公允价值的确定方法以授予日公司股票收盘价格为基础授予日权益工具公允价值的重要参数授予日公司股票收盘价格可行权权益工具数量的确定依据根据最新取得的可行权职工数变动等后续信息进行估计本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额492012467.00

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额-101563159.00

298深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3、本期股份支付费用

□适用□不适用

单位：元授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

迈瑞医疗员工持股计划/惠泰医疗限制性股票激励计划-101563159.00

合计-101563159.00

其他说明：

本年计入营业成本、销售费用、管理费用和研发费用内的股份支付费用为人民币97391578.00元，计入开发支出的股份支付金额为人民币6441255.00元。本公司2024年度业绩情况无法满足员工持股计划第三期标的股份的解锁条件，本年冲回员工持股计划第三期标的股份累计确认的股份支付成本费用人民币191791724.00元，冲回资本化的开发支出人民币

13604268.00元。

4、股份支付的修改、终止情况无。

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺：

单位：元

2024年12月31日2023年12月31日

房屋、建筑物及机器设备1290551784.001495930742.00

299深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2、或有事项

（1）资产负债表日存在的重要或有事项

于2024年12月31日，本集团在银行开具的保函余额为75334428.00元（2023年12月31日：84680894.00元）。

本集团日常业务中尚有若干诉讼案件未结案，本集团管理层在咨询了法律意见后，认为其所产生的法律责任将不会对本集团的财务状况产生重大负面影响。

十七、资产负债表日后事项

1、利润分配情况

拟分配每10股派息数（元）5.60

拟分配每10股分红股（股）

拟分配每10股转增数（股）

经审议批准宣告发放的每10股派息数（元）

经审议批准宣告发放的每10股分红股（股）

经审议批准宣告发放的每10股转增数（股）

根据2025年4月25日的董事会议案，董事会提议的2024年度利润分配方案如下：以公司2024年12月31日的总股本1212441394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币5.60元（含税）。董事会利润分配方案

审议利润方案后若发生股本变动，将按照分配总额不变的原则对分配比例进行调整。此项提议尚待股东大会批准，未在本财务报表中确认为负债。

十八、其他重要事项

1、分部信息

（1）报告分部的确定依据与会计政策

根据企业会计准则的规定，本集团在报告期内仅有一个报告分部。

本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下：

300深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

单位：元对外交易收入2024年度2023年度

境内20292136910.0021382036090.00境外

亚太3659476220.002637844879.00

北美2636479870.002603033070.00

拉丁美洲2804226010.002422207850.00

欧洲2887302150.002190510490.00

其他4446128388.003696268505.00

小计16433612638.0013549864794.00

合计36725749548.0034931900884.00

（2）其他说明

2024年，本集团无超过主营业务收入10%的单一大客户（2023年：无）。

于2024年12月31日，本集团境外的非流动资产余额为6262326040.00元（2023年12月31日：6438290497.00元）十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

信用期以内4832622006.004485780312.00

超过信用期90天以内19304380.0020271052.00

超过信用期90-360天2490339.00436585096.00

超过信用期360天以上728750565.00322150670.00

合计5583167290.005264787130.00

301深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别计提比账面价值计提比账面价值金额比例金额金额比例金额例例按组合计提坏账准备558189656364925018247526150428759984973904

100.00%10.10%100.00%5.47%

的应收账款404.0079.00125.00052.0044.00208.00

其中：

4425794442579437883473788347

组合--集团内子公司79.29%72.00%

362.00362.00579.00579.00

组合--境内第三方客106506356142175036421137883928315461095684

19.08%52.71%26.21%20.54%

户925.0036.0089.00103.0096.00407.00

组合--境外第三方客92309002232245.900767597600444457296.9314315

1.65%2.42%1.85%4.57%

户3.00008.008.00002.00

减：一年以上到期的应1270886.1266184.3283078.3270930

0.02%4702.000.37%0.06%12148.000.37%

收账款000000.00

558189656364925018247526150428759984973904

合计100.00%10.10%100.00%5.47%

404.0079.00125.00052.0044.00208.00

按组合计提坏账准备：组合-集团内子公司

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

信用期以内4425794362.00

合计4425794362.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合--境内第三方客户

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

信用期以内329099704.005024363.001.53%

超过信用期90天以内7071922.00756781.0010.70%

超过信用期90-360天332000.00103422.0031.15%

302深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

超过信用期360天以上728560299.00555537170.0076.25%

合计1065063925.00561421736.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合--境外第三方客户

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

信用期以内77727940.00287595.000.37%

超过信用期90天以内12232458.00675215.005.52%

超过信用期90-360天2158339.001079169.0050.00%

超过信用期360天以上190266.00190266.00100.00%

合计92309003.002232245.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用□不适用

（3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回核销其他应收账款坏账

287611992.00277940523.00-1898534.00563653981.00

准备

合计287611992.00277940523.00-1898534.00563653981.00

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

不适用。

303深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（4）本期实际核销的应收账款情况

单位：元项目核销金额

实际核销的应收账款1898534.00

应收账款核销说明：

本期无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。

（5）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元占应收账款和合应收账款坏账准应收账款期末余合同资产应收账款和合同单位名称同资产期末余额备和合同资产减额期末余额资产期末余额合计数的比例值准备期末余额

余额前五名的应收账款总额4826925297.004826925297.0086.45%392479732.00

合计4826925297.004826925297.0086.45%392479732.00

2、其他应收款

单位：元项目期末余额期初余额

其他应收款2273375295.002547772362.00

合计2273375295.002547772362.00

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元款项性质期末账面余额期初账面余额

集团内子公司往来2203163269.002455657390.00

应收退税款6576684.0036496860.00

保证金及押金6776920.008072761.00

其他57094747.0047753174.00

合计2273611620.002547980185.00

304深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2）按账龄披露

单位：元账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）189436687.00491681036.00

1至2年99080662.00132012253.00

2至3年62764764.001842266145.00

3年以上1922329507.0082020751.00

合计2273611620.002547980185.00

3）按坏账计提方法分类披露

单位：元期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面价账面价计提比计提比金额比例金额值金额比例金额值例例

其中：

按组合计

227361100.00236325.227337254798207823.254777

提坏账准0.01%100.00%0.01%

1620.00%005295.000185.00002362.00

备

其中：

组合--集

220316220316245565245565

团内子公96.90%96.38%

3269.003269.007390.007390.00

司往来

组合--应657668657668364968364968

0.29%1.43%

收退税款4.004.0060.0060.00

组合--其638716236325.636353558259207823.556181

2.81%0.37%2.19%0.37%

他67.000042.0035.000012.00

227361100.00236325.227337254798207823.254777

合计0.01%100.00%0.01%

1620.00%005295.000185.00002362.00

按组合计提坏账准备：组合--集团内子公司

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--集团内子公司2203163269.00

305深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

合计2203163269.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合--应收退税款

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--应收退税款6576684.00

合计6576684.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按组合计提坏账准备：组合--其他

单位：元期末余额名称账面余额坏账准备计提比例

组合--其他63871667.00236325.000.37%

合计63871667.00236325.00

确定该组合依据的说明：

确定该组合的依据详见附注五（10）。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

第一阶段第二阶段第三阶段坏账准备未来12个月预期信整个存续期预期信用损失整个存续期预期信用损失合计

用损失（未发生信用减值）（已发生信用减值）

2024年1月1日余额207823.00207823.00

2024年1月1日余额在本期

本期计提28502.0028502.00

2024年12月31日余额236325.00236325.00

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用□不适用

306深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转回转销或核销其他其他应收款坏

207823.0028502.00236325.00

账准备

合计207823.0028502.00236325.00

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

不适用。

5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元占其他应收款坏账准备期单位名称款项的性质期末余额账龄期末余额合计末余额数的比例

一年以内、一至两年、两至三年及三

武迈生物往来款1846235458.0081.20%年以上

武迈科技往来款125803689.00一年以内、一至两年及两至三年5.53%

MRGL 往来款 112060076.00 一年以内及三年以上 4.93%

深迈软往来款25089810.00一年以内、一至两年及两至三年1.10%

南京迈瑞往来款24930423.00一年以内、一至两年及两至三年1.10%

合计2134119456.0093.86%

3、长期股权投资

单位：元期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

对子公司投资19103598404.0019103598404.0012578704404.0012578704404.00

对联营、合营

27529679.0027529679.0026054372.0026054372.00

企业投资

合计19131128083.0019131128083.0012604758776.0012604758776.00

307深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（1）对子公司投资

单位：元减值准本期增减变动减值准期初余额期末余额被投资单位备期初计提减备期末（账面价值）追加投资减少投资其他（账面价值）余额值准备余额

MRGL 7673757424.00 7673757424.00

666989400

深迈控1460250000.008130144000.00

0.00

20000000

砀山迈瑞600000000.00800000000.00

0.00

武迈生物500000000.00500000000.00

深迈动425847580.00425847580.00

西安研究院390968048.00390968048.00

南京迈瑞133254243.00133254243.00

-

其他1394627109.005000000.001049627109.00

350000000.00

687489400-

合计12578704404.0019103598404.00

0.00350000000.00

（2）对联营、合营企业投资

单位：元本期增减变动减值期末余减值期初余额追减权益法宣告发准备其他综其他计提额（账准备被投资单位（账面价加少下确认放现金其期初合收益权益减值面价期末

值）投投的投资股利或他余额调整变动准备值）余额资资损益利润

一、合营企业

二、联营企业高性能医疗260543714753275296

器械研究院2.0007.0079.00

260543714753275296

小计

2.0007.0079.00

260543714753275296

合计

2.0007.0079.00

308深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

4、营业收入和营业成本

单位：元本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务27233114360.0014717483555.0028277651042.0014808288500.00

其他业务451224288.00305666217.00415940408.00272540421.00

合计27684338648.0015023149772.0028693591450.0015080828921.00

营业收入、营业成本的分解信息：

单位：元分部1分部2合计合同分类营业营业营业收入营业成本营业收入营业成本收入成本

业务类型27684338648.0015023149772.0027684338648.0015023149772.00

其中：

生命信息与支

9086133130.004540879099.009086133130.004540879099.00

持类产品体外诊断类产

11430983548.005142830859.0011430983548.005142830859.00

品医学影像类产

6715997682.005033773597.006715997682.005033773597.00

品

其他业务451224288.00305666217.00451224288.00305666217.00

合计27684338648.0015023149772.0027684338648.0015023149772.00

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1410553545.00元，其中，

1321047589.00元预计将于2025年度确认收入，89505956.00元预计将于2026年度及以后年度确认收入。

5、投资收益

单位：元项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益4180232643.004991320000.00

权益法核算的长期股权投资收益1475307.00-3879900.00

其他-769078.00-352750.00

合计4180938872.004987087350.00

309深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

□适用□不适用

单位：元项目金额说明

非流动性资产处置损益4243844.00计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、

159471919.00按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和

207540276.00

金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-93471140.00

减：所得税影响额36401827.00

少数股东权益影响额（税后）14931991.00

合计226451081.00--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用□不适用

2、净资产收益率及每股收益

加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率基本每股收益（元/股）稀释每股收益（元/股）

归属于公司普通股股东的净利润32.58%9.63569.6330扣除非经常性损益后归属于公司普通股

31.95%9.44869.4460

股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

310深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用□不适用

（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称

□适用□不适用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

董事长：李西廷

二〇二五年四月二十九日

311深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

年报附件：

医疗器械产品相关情况

（1）注册证数量统计

单位：个报告期末医疗器械注册证数量1389去年同期医疗器械注册证数量982

（2）报告期内处于注册申请中的医疗器械

1）NMPA注册

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

1 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

2 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

3 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

4 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

5 便携式彩色多普勒超声诊断仪 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

6 便携式彩色多普勒超声诊断仪 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

7 数字化摄影 X 射线系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

8 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

9 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

312深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

10 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 首次注册

11 呼吸机 II 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 首次注册

12 呼吸机 II 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 首次注册适用于机械通气时，置入带套囊的气管的患者（非婴幼儿和

13 气囊压力监控仪 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册新生儿），用于人工气道气囊压力的控制

14 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 首次注册

15 鼻导管 II 供医疗部门患者输氧时使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

16 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 首次注册

17 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 首次注册

18 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 首次注册

19 肠内营养泵 II 为不具有食物吞咽能力的患者连续或者间断喂饲营养用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

20 一次性使用超声软组织手术刀头 III 在手术中用于软组织的切割止血 技术审评 正常进行中 否 首次注册

在医疗机构中，与电切内窥镜和等离子手术设备配合使用，

21 一次性使用等离子手术电极 III 在生理盐水环境下，对前列腺、膀胱或宫腔组织进行切割和 技术审评 正常进行中 否 首次注册

凝血

在医疗机构中，适用于前列腺、子宫或膀胱的检查；以及与

22 电切内窥镜及附件 III 等离子手术设备配合使用，在生理盐水环境中，对前列腺、 技术审评 正常进行中 否 首次注册

子宫或膀胱组织进行切割和凝血

23 糖化血红蛋白分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

24 糖化血红蛋白层析柱 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

全自动核酸提纯及实时荧光 PCR

25Ⅲ体外诊断使用技术审评正常进行中否首次注册

分析系统

26全自动细胞形态学分析仪Ⅲ体外诊断使用技术审评正常进行中是首次注册

313深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试

27 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册剂盒（荧光 PCR 法）

28 乙型肝炎病毒（HBV）核酸校准品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

29 乙型肝炎病毒（HBV）核酸质控品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

30 丙型肝炎病毒（HCV）核酸校准品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

31 丙型肝炎病毒（HCV）核酸质控品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试

32 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册剂盒（荧光 PCR 法）

新型冠状病毒 2019-nCoV/甲型流

感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞

33 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）

新型冠状病毒 2019-nCoV/甲型流

34 感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

病毒核酸质控品

35 糖化血红蛋白测定试剂盒 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检

36 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

测试剂盒（荧光 PCR 法）

新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸质

37 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

控品

38 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册幽门螺杆菌 IgG 抗体（H. pylori39 IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册析法）

314深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

40 幽门螺杆菌 IgG 抗体对照品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

41 幽门螺杆菌 IgG 抗体质控品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体检测试

42 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册剂盒（化学发光免疫分析法）

单纯疱疹病毒 1+2 型 IgG抗体检测

43 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

试剂盒（化学发光免疫分析法）

单纯疱疹病毒 1+2 型 IgM 抗体检

44 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

测试剂盒（化学发光免疫分析法）可溶性生长刺激表达基因2蛋白45 （ST2)测定试剂盒（化学发光免疫 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册分析法）可溶性生长刺激表达基因2蛋白

46 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

（ST2)校准品可溶性生长刺激表达基因2蛋白

47 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

（ST2)质控品甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化

48 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册学发光免疫分析法）S100 蛋白测定试剂盒（化学发光免

49 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册疫分析法）

50 S100 蛋白校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

51 S100 蛋白质控品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试

52 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册剂盒（化学发光免疫分析法）

53 异常凝血酶原校准品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

315深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

54 异常凝血酶原质控品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 首次注册

55 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

56 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

57 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

58 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

59 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

60 掌上彩色多普勒超声诊断仪 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

61 掌上彩色多普勒超声诊断仪 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

62 移动式 X 射线机 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 变更注册

63 麻醉系统 II 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼

64 高流量无创呼吸湿化治疗仪 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

吸气体进行有效的治疗

65 麻醉系统 II 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

66 麻醉系统 II 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

67 麻醉系统 II 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

68 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 变更注册

69 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 变更注册

70 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 技术审评 正常进行中 否 变更注册

71 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

72 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 技术审评 正常进行中 否 变更注册

73 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

74 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

316深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

75 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

76 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

77 注射泵 III 用于患者输注药液 技术审评 正常进行中 否 变更注册

78 注射泵 III 用于患者输注药液 技术审评 正常进行中 否 变更注册

79 输液泵 III 用于患者输注药液 技术审评 正常进行中 否 变更注册

80 输液泵 III 用于患者输注药液 技术审评 正常进行中 否 变更注册

81 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

82 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

83 生命体征监测仪 II 供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

84 新生儿小儿生命体征监测仪 II 供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

85 生命体征监护仪 II 供对患者的心电、呼吸、体温等参数进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

86 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

87 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

88 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

89 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

对患者的生命体征、麻醉信息、呼吸信息和输液信息进行集

90 中心监护系统 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

中监护和管理

91 输液信息采集系统 III 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 技术审评 正常进行中 否 变更注册

92 输液信息采集系统 III 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 技术审评 正常进行中 否 变更注册

93 超声高频集成手术设备 III 手术中对软组织进行切割止血 技术审评 正常进行中 否 变更注册

94 一次性使用超声软组织手术刀头 III 在手术中用于软组织的切割止血 技术审评 正常进行中 否 变更注册

95 医用内窥镜冷光源 II 为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明 技术审评 正常进行中 否 变更注册

317深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

96 医用内窥镜冷光源 II 为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明 技术审评 正常进行中 否 变更注册

胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶

97 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册乳免疫比浊法）

β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂

98 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册盒（胶乳免疫比浊法）

99 血细胞分析仪用质控物 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册

100 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册

101 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册

102 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册

103 血细胞分析仪用质控物（光学法） II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册

C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳

104 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册胶增强免疫散射比浊法）

超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试

105 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）106 测定试剂盒（化学发光免疫分析 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册法）

107 肿瘤标志物多项质控品 III 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学

108 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 变更注册发光免疫分析法）

109 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 延续注册

110 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 延续注册

111 移动式 X 射线机 II 用于临床超声诊断检查 技术审评 正常进行中 否 延续注册

318深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒

112 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册（胶乳增强免疫透射比浊法）

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免

113 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册疫透射比浊法）

血管紧张素转换酶（ACE）测定试

114 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册剂盒（酶比色法）

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂

115 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂

116 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册盒（比色法）

铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳

117 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册增强免疫透射比浊法）

尿/脑脊液总蛋白（TPUC）测定试

118 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册剂盒（邻苯三酚红钼法）

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒

119 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册（酶循环法）

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁

120 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册酰硫代胆碱法）

C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳

121 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册胶增强免疫散射比浊法）

超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试

122 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

123 血细胞分析仪用质控物 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

124 血清淀粉样蛋白 A 校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

319深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

125 C-反应蛋白校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

126 C-反应蛋白质控品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

127 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

128 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

129 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

130 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

131 血细胞分析仪用质控物 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

132 血细胞分析仪用校准物 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

133 血细胞分析仪用校准物（光学法） II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

134 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

135 全自动化学发光免疫分析仪 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

136 雌三醇校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发

137 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册光免疫分析法）

雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发

138 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册光免疫分析法）

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒

139 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册（化学发光免疫分析法）孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发

140 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册光免疫分析法）睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学

141 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册发光免疫分析法）

320深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定

142 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

试剂盒（化学发光免疫分析法）

143 降钙素校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

144 维生素 B12 校准品 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册

甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化

145 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册学发光免疫分析法）

叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发

146 II 体外诊断使用 技术审评 正常进行中 否 延续注册光免疫分析法）

147 3D 打印自稳型融合固定系统 III 适用于颈椎（C2/C3～C7/T1）前路的椎间融合术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

配合脊柱内固定系统使用，适用于颈椎或胸腰椎椎体切除术

148 3D 打印人工椎体 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

中的椎体替代

149 金属锁定接骨板 III 适用于四肢骨折内固定 技术审评 正常进行中 否 首次注册

与本公司生产的锁定型金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢

150 金属带锁髓内钉 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

骨折内固定

与本公司生产的锁定型金属接骨螺钉配合使用，适用股骨颈

151 股骨颈动力交叉钉系统 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

骨折（AO 型 31-B）内固定

152 枕颈胸后路内固定系统 III 适用于枕颈胸后路内固定 技术审评 正常进行中 否 首次注册

153 医用内窥镜冷光源 II 用于内窥镜诊断和手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

154 内窥镜用冲洗吸引系统 II 用于内窥镜诊断和手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

155 双极电切内窥镜附件 II 用于内窥镜诊断和手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

156 尿道膀胱镜及附件 II 用于内窥镜诊断和手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

157 内窥镜摄像头 II 用于内窥镜诊断和手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

321深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

在医疗机构中使用，适用于食管、胃肠组织的切除、离断和一次性使用电动腔镜直线型切割吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝

158 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

吻合器和钉仓脏、胰腺、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断一次性电动腔镜直线型切割吻合

159 II 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合 技术审评 正常进行中 否 首次注册

器和钉仓手动腔镜直线型切割吻合器和钉

160 II 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合 技术审评 正常进行中 否 首次注册

仓

非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合使用，用于髋

161 髋关节假体 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

关节初次置换由单极电极（分离钳、剪刀、抓钳、球状电极、钩状电极、铲状电极）、双极电极（分离钳、抓钳）和单极高频线缆组

162 一次性使用腹腔镜高频手术电极 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册成。其中：单极电极由电极头、杆部和手柄组成；双极电极由电极头、杆部、手柄和双极高频线缆组成

163 金属接骨螺钉 III 适用于四肢骨折内固定 技术审评 正常进行中 否 变更注册

164 钛合金锁定型金属接骨板 III 与同企业金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定 技术审评 正常进行中 否 变更注册

用于体外培养以检测人体血液或其它正常条件下无菌体液

165 需氧培养瓶 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

中的需氧菌、兼性厌氧菌及真菌用于体外培养以检测人体血液或其它正常条件下无菌体液

166 厌氧培养瓶 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

中的厌氧菌及兼性厌氧菌

总胆红素（T-Bil）测定试剂盒（钒 用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度；临床上用于胆

167 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册酸盐氧化法）红素代谢紊乱的辅助诊断

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙的含量；临床上

168 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

用于钙代谢紊乱的辅助诊断

322深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中镁的含量；临床上

169 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

法）用于镁代谢紊乱的辅助诊断尿素（UREA）测定试剂盒（紫外- 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（尿素氮）的

170 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册谷氨酸脱氢酶法）含量；临床上作为肾功能的评价指标用于体外定量测定人血清或肝素血浆中同型半胱氨酸的含

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒

171 II 量；临床上用于高同型半胱氨酸血症、同型半胱氨酸尿症的 技术审评 正常进行中 否 变更注册（酶循环法）辅助诊断及心血管病风险的评价

肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量；临床

172 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册氧化酶法）上作为肾功能的评价指标

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免 采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中 C-反应蛋

173 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册疫透射比浊法）白的含量；临床上用于非特异性炎症的辅助诊断

超敏 C-反应蛋白（HS-CRP）测定 用于体外定量测定人血清中 C-反应蛋白的含量；临床上用于

174 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

试剂盒（乳胶免疫比浊法）评价心血管疾病风险

用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素 C 的浓度；临床上

胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶

175 II 主要作为反映肾小球滤过率的指标之一，以及用于糖尿病肾 技术审评 正常进行中 否 变更注册乳免疫比浊法）

病、高血压肾病以及其他肾小球早期损伤的辅助诊断

总免疫球蛋白 E 测定试剂盒(胶乳 用于体外定量检测人血清样本中的总 IgE 抗体；临床上用于

176 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

免疫比浊法)人体过敏反应状态的辅助诊断

与自动微生物培养系统配合使用，对人体血液和其它正常无

177 需氧微生物培养瓶 II 菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检 技术审评 正常进行中 否 变更注册测，用于辅助菌血症的诊断与自动微生物培养系统配合使用，对儿童或其他小于 3 mL

178 儿童需氧微生物培养瓶 II 的血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生 技术审评 正常进行中 否 变更注册

物进行培养和定性检测，用于辅助菌血症的诊断

323深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

与自动微生物培养系统配合使用，对人体血液和其它正常无

179 厌氧微生物培养瓶 II 菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检 技术审评 正常进行中 否 变更注册测，用于辅助菌血症的诊断一次性多通道单孔腹腔镜手术穿

180 II 适用于微创腹腔镜手术，作为内镜、器械以及气体的通道 技术审评 正常进行中 否 变更注册

刺器

181 磁电定位可调弯标测电极导管 III 心脏电生理标测 技术审评 正常进行中 否 首次注册

182 磁电定位高密度标测导管 III 心脏电生理标测 技术审评 正常进行中 否 首次注册

用于心血管介入治疗手术，可将各种心血管导管引入到心脏指定解剖结构，包括通过房间隔引入到心脏左心房；在与三

183 弯型可视双向可调弯导引鞘管 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

维心脏电生理标测系统及带磁定位的导管配合使用时，鞘管的弯型可在三维心脏电生理标测系统中实时显示

用于髂动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉等外周血管中的狭窄

184 外周高压球囊扩张导管 III 部位扩张；还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞 技术审评 正常进行中 否 首次注册病变；还适用于外周血管系统的支架后扩张用于暂时性血管封堵和在血管内协助输注诊断性制剂（如造

185 球囊微导管 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）

186 压力感应消融导管 III 心脏消融手术 技术审评 正常进行中 是 首次注册

适用于外周血管和冠状动脉；在经皮血管介入手术中，用于

187 导丝 II 引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入 技术审评 正常进行中 否 首次注册通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路各组件通过不同的配合或连接可以用于经导管的血管造影

188 介入手术器械包 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

和血管介入治疗

189 聚乙烯醇栓塞微球 III 适用于富血供实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗 技术审评 正常进行中 否 首次注册

324深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，

190 血管内回收装置 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外

191 磁定位压力感应射频消融导管 III 心脏消融手术 技术审评 正常进行中 否 首次注册

用于冠状动脉缺血患者经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）

192 棘突球囊扩张导管 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

中扩张血管内狭窄病变，以改善心肌灌注用于冠脉、外周和神经血管系统中连接已插入血管的导丝，

193 延长导丝 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

延长其工作长度，有助于交换器械用于充盈和收缩血管成形术中使用的球囊，并监测和调控球

194 充盈压力泵系统 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

囊的压力适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩

195 球囊扩张导管 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册张，从而改善心肌灌注适用于富血供实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗，粒径大于

196 聚乙烯醇血管栓塞剂 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

500微米的规格；还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗

适用于血管造影，建立从穿刺部位到病变部位或通过病变部

197 导丝 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

位到达远端的通道，辅助其他器械进行定位操作。

适用于血管造影及介入手术中引导其它器械进入冠状动脉、

198 亲水涂层导丝 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

神经血管或外周血管内，或进行血管内定位适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可

199 Y 形连接器 II 注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其他介 技术审评 正常进行中 否 首次注册

入器械等

适用于心血管介入手术，可将心血管导管引入到心脏指定解剖结构，包括通过房间隔引入到心脏左心房；在与三维心脏

200 磁定位弯型可视可调弯鞘 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

电生理标测系统配合使用时，鞘管的弯型可在三维心脏电生理标测系统中实时显示

325深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改

201 球囊扩张导管 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

善心肌供血

202 手术绑带 II 用于手术治疗时患者肢体的固定 技术审评 正常进行中 否 首次注册

适用于外周血管和冠状动脉；在经皮血管介入手术中，用于

203 导丝 II 引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入 技术审评 正常进行中 否 首次注册通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路适用于在冠脉血管经皮介入手术中，用于引导其他器械插入

204 导丝 II 血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管 技术审评 正常进行中 否 首次注册内定位，或建立血管内通路

205 带压力感应的射频消融仪 III 应用于射频消融，治疗快速性心律失常 技术审评 正常进行中 否 首次注册

206 心脏射频消融仪 III 用于心脏射频消融治疗 技术审评 正常进行中 否 首次注册

207 尿路支架系统 III 用于治疗良性狭窄或恶性肿瘤压迫导致的输尿管梗阻 技术审评 正常进行中 否 首次注册

与我司生产的内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器

208 一次性使用电子胆道内窥镜 II 提供影像，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像； 技术审评 正常进行中 否 首次注册

不能与高频附件配合使用

用于经皮经肝穿刺扩张，建立手术器械通道，留置引流管引

209 经皮肝穿刺引流套件 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

流

用于经皮插入胆道，建立内窥镜或引流管等器械进入胆道的

210 经皮介入导管 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

人工通道

通过经皮穿刺技术，与软性内窥镜配套使用在胃内形成喂养

211 经皮胃造瘘套件 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册通道，用于肠内营养液的输送及胃减压；使用时间小于30天

212 肠梗阻导管套件 II 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 技术审评 正常进行中 否 首次注册

经皮置入下腔静脉，捕获静脉系统脱落的血栓，预防致死性

213 腔静脉滤器 III 技术审评 正常进行中 否 首次注册

肺栓塞的发生

326深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

预期在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用血管内超

214 血管内超声诊断系统 III 声诊断导管配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的 技术评审 正常进行中 是 首次注册患者，预期用于对冠脉血管的超声检查在医疗机构使用，与本公司生产的血管内超声诊断系统配合

215 一次性使用血管内超声诊断导管 III 使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者，预期用于 技术评审 正常进行中 是 首次注册

对冠脉血管的超声检查

电生理电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用

216 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Triguy Mapping Catheter 于对心律不齐进行评价

可控射频消融电极导管适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用

217 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Triguy Steerable Ablation Catheter 时，可用于进行心内消融术，用于心动过速治疗在医疗机构使用，与电生理标测系统配合，用于采集和记录

218 一次性使用可调弯标测导管 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

心腔内电生理信号，对心脏进行电刺激在医疗机构中与兼容的多道电生理记录仪配合使用，用于心

219 一次性使用心脏电生理标测导管 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

脏腔内电生理标测、记录以及发放刺激信号

用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血

220 微导管 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

管应用除外

适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建

221 房间隔穿刺系统 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

立二者间的通路适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位球囊扩

222 后扩张 PTCA 球囊导管 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

张支架（裸金属支架或药物洗脱支架）释放后的再次扩张

用于术中血管通路的建立；适用于冠脉和/或外周血管中辅

223 导引导管 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

助球囊、支架或其他器械的输送和放置，不可用于神经血管适用于通过股动脉或桡动脉采用 Seldinger 术，建立有助于

224 血管鞘组 III 血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管 技术审评 正常进行中 否 变更注册

内通路作用

327深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

用于辅助输送诊断／治疗器械进入心腔内或建立有助于血

225 血管鞘组 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

管内器械的经皮进入通路

226 三维心脏电生理标测系统 III 心脏电生理标测 技术审评 正常进行中 否 变更注册

临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治

227 多道电生理系统 III 技术审评 正常进行中 否 变更注册

疗中的心电信息检测和压力参数的监测

适用于放射介入或 B 超引导下诊断和治疗手术时，经皮插入

228 胆道引流导管及附件 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

胆道进行胆汁引流

泌尿道用，内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使

229 一次性使用非血管腔道导丝 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册用，起支撑、引导作用在内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起引

230 非血管腔道导丝 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

导作用

供泌尿系统在内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套

231 一次性使用非血管腔道导丝 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册使用，起支撑、引导作用适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗；适用于外周血管，导引导管插入血管内并定位，神经血管内应用除外；适用于

232 亲水涂层导丝 II 泌尿道，内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用， 技术审评 正常进行中 否 延续注册

起支撑、导引作用；适用于消化道、气道，与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩

233 PTCA 球囊导管 III 技术审评 正常进行中 否 延续注册张，从而改善心肌血供载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫透

234 射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A1 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Apolipoprotein A1 FS载脂蛋白 B 测定试剂盒（免疫透射

235 II 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 B 技术审评 正常进行中 否 变更注册比浊方法）

328深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

Apolipoprotein B FS

二氧化碳测定试剂盒（酶法）

236 II 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Bicarbonate FS免疫球蛋白 E 测定试剂盒（颗粒增用于体外定量测定人类血清或肝素血浆中的免疫球蛋白 E

237 强免疫透射比浊法） II 技术审评 正常进行中 否 变更注册（IgE）的诊断试剂

Immunoglobulin E FS

脂蛋白（a）测定试剂盒（颗粒增强通过光度法测量与颗粒结合的 Lp(a)抗体与样品中存在的

238 型免疫透射比浊方法） II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Lp(a)之间的抗原抗体反应来确定 Lp(a)浓度

Lp(a) 21 FS

游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）

239 II 用于体外定量测定血清或血浆中非酯化脂肪酸（NEFA） 技术审评 正常进行中 否 变更注册

NEFA FS前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比

240 浊方法） II 用于体外定量测定人血清或肝素血浆中的前白蛋白 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Prealbumin FS

2）FDA注册

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械用于对患者连续或间歇性给予全身吸入麻醉剂以及维持患者通麻醉机气

1 II 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Anesthesia Machine A5、A7 Used to administer to a patient continuously or intermittently a

general inhalation anesthetic and to maintain a patient’s ventilation呼吸机用于患者呼吸支持

2 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Ventilator SV800、SV600 For patient respiratory support

329深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

注册所处是否申报创序号产品名称注册分类临床用途进展情况申报类型阶段新医疗器械

Telemetry Monitor 遥测监护系统 预期用于监测，显示，回顾，存储，报警和传输人体的生命特征（BeneVision / TMS-6016 / 信息

3 II 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Telepack-608 / TMS60 / TM80 / Intended for monitoring displaying reviewing storing alarming andTM70） transferring of multiple physiological parameters在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清或肝素血浆中降

钙素原（PCT）的诊断试剂降钙素原

4 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of 技术审评 正常进行中 否 首次注册

PCT

procalcitonin (PCT) in human serum or heparin plasma on automated

photometric systems

330深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3）CE注册

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

用于在 X 光检查胸部、腹部、肌肉骨骼时产生并发射 X 射线放射系统

1 Class IIb Designed to generate and emit X-rays during chest abdomen and 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Radiography System

musculoskeletal radiographic examinations

用于成人和儿童的 X 射线检查平板探测器及其影像系统

2 Class IIb Intended for performing radiographic X-ray examinations on all 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Detector and Imaging System

pediatric and adult patients

用于加热湿化输送给患者的气体，这些患者需要机械通气、正压呼吸辅助或其他医疗气体湿化器

3 Class IIb Used to warm and humidify gases delivered to patients requiring 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Respiratory Humidifier

mechanical ventilation positive pressure breathing assistance or

other medical gases

用于治疗有自主呼吸的患者，这些患者可从接受大流量加温和加湿的呼吸气体中获益。接受大流量加温和加湿呼吸气体的患高流量呼吸湿化治疗仪者的治疗

4 High flow Humidified Oxygen Delivery Class IIb 技术审评 正常进行中 否 首次注册

For the treatment of spontaneously breathing patients who would

Device

benefit from receiving high flow warmed and humidified respiratory

gases

红外耳温计用于对单个病人进行体温的点测、显示、回顾、存储和传输

5 Tympanic Thermometer Class IIa Intended for spot checking displaying reviewing storing and 技术审评 正常进行中 否 首次注册（M09G） transferring temperature of single patient体内除颤电极板

6 III 预期用于开胸术中的开胸胸内除颤 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Internal Defibrillation Paddles

331深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械（MR6501 MR6502 MR6503） Intended for open-chest intrathoracic defibrillation during

thoracotomy

用于输送肠内营养，配合喂食器进行肠内治疗营养泵

7 Class IIb Intended for use for the delivery of enteral nutrition for enteral 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Enteral feeding pump BeneFusion mNP

therapy with feeding set

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） 用于检测人血浆样本中 D-二聚体的含量，临床上主要用于排除D-二聚体校准品 静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测

D-二聚体质控品

8 D-Dimer Assay Kit Class C It applies to the content determination of D-Dimer in human plasma 技术审评 正常进行中 否 首次注册（lmmunoturbidimetry Method） samples and clinically the exclusion of venous thrombosis

D-Dimer Calibrators auxiliary diagnosis of disseminated intravascular coagulation and

D-Dimer Control monitoring of thrombolytic therapy.用于迈瑞全自动凝血分析仪对检测项目凝血酶原时间（PT）、

活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血凝血质控品

9 Class C 酶时间（TT）进行质量控制 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Coagulation Control

It applies to the quality control for the PT APTT FIB and TT

detections of Mindray auto coagulation analyzers.用于通过流式细胞术对人外周血 T 淋巴细胞（CD3 阳性）、辅

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4- 助性/诱导性 T 细胞（CD3 阳性）、抑制性/细胞毒性 T 细胞（CD3APC 检测试剂盒 阳性）群以及 CD4/CD8 比值等淋巴细胞的可靠鉴定

10 Class C 技术审评 正常进行中 否 首次注册

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4- Designed for the reliable identification of human lymphocytes

APC Reagent including T lymphocytes (CD3+) helper/inducer T cells

(CD3+CD4+) suppressor/cytotoxic T cells (CD3+CD8+)

332深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

populations as well as CD4/CD8 ratio in human peripheral blood by

flow cytometry

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光 用于定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）；

免疫分析法）用于辅助梅毒感染的诊断以及献血和血液成分的筛查检测

梅毒螺旋体抗体校准品 The CL-series Anti-TP assay is a Chemiluminescent Immunoassay

11 梅毒螺旋体抗体质控品 Class D (CLIA) for the qualitative determination of antibody to Treponema 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Antibody to Treponema Pallidum（CLIA） pallidum (Anti-TP) in human serum or plasma. It is intended to be

Anti-TP Calibrators used as an aid in the diagnosis of syphilis infection and as a

Anti-TP Control screening test for donated blood and blood components.体外除颤器

Automated external defibrillator

适用于半自动体外除颤和自动体外除颤；还提供 CPR 反馈

（ BeneHeart L1/BeneHeart

12 III Intended for semi-automated external defibrillation and automated 技术审评 正常进行中 否 首次注册

L1A/BeneHeart L2/BeneHeart

external defibrillation. It also provides CPR feedback

L2A/BeneHeart E2/BeneHeartE2A/BeneHeart H2/BeneHeart H2A）

可与 Mindray 除颤仪配合使用，用于体外除颤、同步心脏转复、无创起搏、心电图检测和心肺复苏反馈一次性使用除颤电极

13 IIb Used with Mindray defibrillator for external defibrillation 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Disposable defibrillation electrode

synchronized cardioversion noninvasive pacing ECG detecting and

CPR feedback糖化血红蛋白层析柱体外诊断使用

14 Class C 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Hemoglobin A1c Analytical Column In vitro diagnosis use

333深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测

定试剂盒（化学发光免疫分析法）乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品乙型肝炎病毒核心抗体校准品体外诊断使用

15 Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Antibody to Hepatitis B Core Antigen In vitro diagnosis use

（CLIA）

Anti-HBc Positive Control

Anti-HBc Negative Control

Anti-HBc Calibrators

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测

定试剂盒（化学发光免疫分析法）人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性质控品人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性质控品体外诊断使用

16 Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 In vitro diagnosis use

Antigen and Antibodies to Human

Immunodeficiency Virus（CLIA）

HIV Ag/Ab Positive Control

HIV Ag/Ab Negative Control

HIV Calibrators

334深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

乙型肝炎病毒 e 抗体（Anti-HBe）测定

试剂盒（化学发光免疫分析法）

乙型肝炎病毒 e 抗体校准品

乙型肝炎病毒 e 抗体质控品（阴性）体外诊断使用

17 乙型肝炎病毒 e 抗体质控品（阳性） Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

In vitro diagnosis use

Antibody to Hepatitis B e Antigen（CLIA）

Anti-HBe Calibrators

Anti-HBe Negative Control

Anti-HBe Positive Control

乙型肝炎病毒 e 抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

乙型肝炎病毒 e 抗原校准品

乙型肝炎病毒 e 抗原质控品（阴性）体外诊断使用

18 乙型肝炎病毒 e 抗原质控品（阳性） Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

In vitro diagnosis use

Hepatitis B e Antigen（CLIA）

HBeAg Calibrators

HBeAg Negative Control

HBeAg Positive Control

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定

试剂盒（化学发光免疫分析法）

乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阳性）体外诊断使用

19 Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性） In vitro diagnosis use乙型肝炎病毒表面抗原校准品

Hepatitis B Surface Antigen（CLIA）

335深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

HBsAg Positive Control

HBsAg Negative Control

HBsAg Calibrators

乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测

定试剂盒（化学发光免疫分析法）

乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性）

乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性）乙型肝炎病毒表面抗体校准品体外诊断使用

20 Class D 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Antibody to Hepatitis B Surface Antigen In vitro diagnosis use

（CLIA）

Anti-HBs Positive Control

Anti-HBs Negative Control

Anti-HBs Calibrators高频手术设备用于手术中对人体软组织进行切割和凝血

21 Class IIb 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Electrosurgical platform Indicated for the patients who need cutting and coagulation of tissue

在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的 UX、PX 及 FX 系列图一次性使用电子膀胱肾盂成像导管像处理主机配套使用，通过视频监视器提供影像，用于尿道、

22 Class IIa 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Single-Use Cysto-Nephroscope 膀胱、输尿管和肾盂的观察、诊断和治疗；不可与高频附件配合同时使用

336深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

Used together with the imaging unit and endoscopic accessories for

diagnostic and/or surgical procedures when endoscopic video

support is required and is intended for short-term use

重复性电极&一次性电极预期用于泌尿科和妇科的内镜诊断和治疗

23 Reusable Plasma ElectrodeDisposable Class IIb Intended for endoscopic diagnosis and treatment in urological and 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Plasma Electrode gynecological applications.一次性取物袋在腹腔镜手术中使用

24 Disposable Endoscopy Surgical IIa 技术审评 正常进行中 否 变更注册

Intended to be used in laparoscopic operation.Instruments（Disposable Endobag）一次性切口保护套

Disposable Endoscopy Surgical 在腹腔镜手术中使用

25 IIa 技术审评 正常进行中 否 变更注册Instruments（Disposable Wound Intended to be used in laparoscopic operation.Protectors/Retractors）

手动吻合器器身 和钉仓（MR 系列）适配使用，用于横断、切除和/或建立吻合Articulating Endoscopic Linear Cutter Articulating endoscopic linear cutter (MS series) and its compatible

26 2a 技术审评 正常进行中 否 首次注册

（Used with Endoscopic Linear Cutter endoscopic linear cutter reloads (MR series) are intended forReloads） transection resection and/or creation of anastomoses.手动吻合器的钉仓和手动吻合器器身适配使用，用于横断、切除和/或建立吻合Endoscopic Linear Cutter Reloads Endoscopic linear cutter reloads (MR series) and its compatible

27 2b 技术审评 正常进行中 否 首次注册

（ Used with Articulating Endoscopic articulating endoscopic linear cutter (MS series) are intended forLinear Cutter） transection resection and/or creation of anastomoses.

337深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械用于腹腔镜手术

可重复使用电极手术器械（单极电极）：用于腹腔镜手术中的切割或凝固

可重复使用电极手术器械（单极钳）：用于腹腔镜手术中的抓

取或解剖，必要时也可用于凝血可重复使用电极手术器械（单极剪刀）：用于腹腔镜手术中的

解剖和切割，必要时也可用于凝血可重复使用电极手术器械（双极钳）：用于腹腔镜手术中的抓

取或解剖，必要时也可用于双极电凝Intended to be used in laparoscopic operation复用高频手术器械

28 2b Reusable Electrode Surgical Instruments (Monopolar Electrodes): It 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Reusable electrode surgical instruments

is used to cut or coagulate during laparoscopic surgery.Reusable Electrode Surgical Instruments (Monopolar Forceps): It is

used to grasp or dissect during laparoscopic surgery and also used

for coagulation if necessary.Reusable Electrode Surgical Instruments (Monopolar Scissors): It is

used to dissect and cut during laparoscopic surgery and also used for

coagulation if necessary.Reusable Electrode Surgical Instruments (Bipolar Forceps): It is

used to grasp or dissect during laparoscopic surgery and also used

for bipolar coagulation if necessary.适用于帮助桡动脉经皮进入部位止血桡动脉止血带

29 Is Intended to assist in gaining hemostasis of radial arterial 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Radilock Radial Compression Device

percutaneous access sites

338深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号；与磁

定位导管联用时，可实时显示导管位置并对心脏进行三维建模三维心脏电生理标测系统 Intended for catheter-based cardiac electrophysiological (EP)

30 IIb 技术审评 正常进行中 否 首次注册

HT Viewer Navigation System procedures. Used in conjunction with EP catheters the HT Viewer

Navigation System can provide information about cardiac electrical

activity and catheter position

与磁定位压力监测消融导管配合使用，用于药物难治性复发性心脏射频消融仪症状性持续性房颤的治疗

31 IIb 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Cardiac Ablation System Used in combination with RF ablation catheter for cardiac ablation

procedures

与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度

射频灌注泵 Intended to be used in conjunction with Cardiac Ablation System

32 IIb 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Irrigation Pump manufactured by APT Medical Inc. which could provide irrigation

solution to the irrigation catheter at the specified flow rate and make

the ablation points cooling用于诊断性电生理研究期间的心电图记录和心脏刺激电生理电极导管

33 III Used for electrogram recording and cardiac stimulation during 技术审评 正常进行中 否 延续注册

Triguy Mapping Catheter

diagnostic electrophysiology studies

适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术可控射频消融电极导管

34 III Intended for cardiac electrophysiological mapping (stimulation and 技术审评 正常进行中 否 延续注册

Triguy Steerable Ablation Catheter

recording) and for cardiac ablation when used in conjunction with

an RF generator

339深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中谷丙转氨酶的诊断试剂谷丙转氨酶测定试剂盒

35 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of ALAT 技术审评 正常进行中 否 首次注册

ALAT（GPT）FS（IFCC mod.）

(GPT) in human serum or heparin plasma on automated photometric

systems

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中谷草转氨酶的诊断试剂谷草转氨酶测定试剂盒

36 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of ASAT 技术审评 正常进行中 否 首次注册

ASAT（GOT）FS（IFCC mod.）

(GOT) in human serum or heparin plasma on automated photometric

systems

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中肌酸激酶的诊断试剂肌酸激酶测定试剂盒

37 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of creatine 技术审评 正常进行中 否 首次注册

CK-NAC FS

kinase (CK) in human serum or lithium heparin plasma on

automated photometric systems

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中C3c 的诊断试剂

人补体片段 C3c 检测试剂盒

38 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Complement C3c FS

complement C3c in human serum or heparin plasma on automated

photometric systems

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中免疫球蛋白 E 的诊断试剂

免疫球蛋白 E 检测试剂盒

39 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Immunoglobulin E FS

immunoglobulin E (IgE) in human serum or heparin plasma on

automated photometric systems

340深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

在自动光度计系统上用于体外定量测定人血清，肝素血浆中脂酶的诊断试剂脂酶检测试剂盒

40 C Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of lipase 技术审评 正常进行中 否 首次注册

Lipase DC FS

in human serum or heparin plasma on automated photometric

systems

一组 5 个不同水平的水相校准品，包含重组胱抑素 C 以及牛源生物添加剂，用于 DiaSys 胱抑素 C 测试的校准胱抑素 C 校准品 TruCal Cystatin C is a set of five aqueous calibrators with different

41 C 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruCal Cystatin C levels. The calibrators contain recombinant Cystatin C and

biological additives from bovine origin. The calibrator set is used for

calibration of the DiaSys test Cystatin C FS.一组5个不同水平的液相校准品，包含人血清成分以及牛源生物添加剂

免疫球蛋白 E 校准品

42 C TruCal IgE is a set of five liquid stable calibrators with different 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruCal IgE

levels based on human blood material (serum) and containing

biological additives from bovine origin.分光光度计系统上进行的血清蛋白定量分析测试的校准品蛋白校准品

43 C Calibrator set for use in tests for quantitative in vitro determination 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruCal Protein

of various serum proteins on photometric systems是基于人血制成的液相稳定校准品蛋白校准品高值

44 C TruCal Protein high is a liquid stable calibrator based on human 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruCal Protein high

blood material (plasma).胱抑素 C 质控品水平 1

45 C 用于监控胱抑素 C 检测试剂性能的定量质控品 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Cystatin Level 1

341深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械

Assayed quality control material for monitoring assay performance

of quantitative in vitro determination of cystatin C

用于监控胱抑素 C 检测试剂性能的定量质控品

胱抑素 C 质控品水平 2

46 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Cystatin Level 2

of quantitative in vitro determination of cystatin C用于监控多种血清蛋白检测试剂性能的定量质控品蛋白质控品水平1

47 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Protein Level 1

of quantitative in vitro determination of various serum proteins用于监控多种血清蛋白检测试剂性能的定量质控品蛋白质控品水平2

48 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Protein Level 2

of quantitative in vitro determination of various serum proteins用于监控多种尿液成分检测试剂性能的定量质控品尿液质控品水平1

49 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Urine Level 1

of quantitative in vitro determination of various analytes用于监控多种尿液成分检测试剂性能的定量质控品尿液质控品水平2

50 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab Urine Level 2

of quantitative in vitro determination of various analytes用于监控多种体外检测试剂性能的定量质控品多项质控品阴性

51 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab N

of quantitative in vitro determination of various analytes用于监控多种体外检测试剂性能的定量质控品多项质控品阳性

52 C Assayed quality control material for monitoring assay performance 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruLab P

of quantitative in vitro determination of various analytes

342深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

是否申报注册所处序号产品名称注册分类临床用途进展情况创新医疗申报类型阶段器械用于多种分光光度计上体外检测测试的复合校准品尿液校准品

53 C Multi-calibrator for use in tests for quantitative in vitro 技术审评 正常进行中 否 首次注册

TruCal U

determination of various analytes on photometric systems

（3）报告期内已获得注册证的医疗器械

除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外，报告期内新增注册、延续注册、变更注册、到期不延续的注册证信息如下：

1）NMPA注册

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

1 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-01-16 2029-01-15 报告期内首次

巨细胞病毒 IgG 抗体检测试剂盒

2 III 体外诊断使用 2024-01-10 2029-01-09 报告期内首次（化学发光免疫分析法）弓形虫 IgG 抗体检测试剂盒（化

3 III 体外诊断使用 2024-01-18 2029-01-17 报告期内首次学发光免疫分析法）

4 注射泵 III 用于患者输注药液 2024-01-31 2029-01-30 报告期内首次

5 输液泵 III 用于患者输注药液 2024-01-24 2029-01-23 报告期内首次睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学

6 II 体外诊断使用 2024-02-19 2029-02-18 报告期内首次发光免疫分析法）

7 全自动化学发光免疫分析仪 II 体外诊断使用 2024-03-06 2029-03-05 报告期内首次

可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤

8 半自动体外除颤器 III 治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象 2024-01-31 2029-01-30 报告期内首次

的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）

343深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤

9 半自动体外除颤器 III 治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象 2024-02-21 2029-02-20 报告期内首次

的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）

10 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-03-06 2029-03-05 报告期内首次

通过输出稳定的流量，有效加温和加湿的呼吸气体，达到呼

11 高流量呼吸湿化治疗仪 II 2024-03-11 2029-03-10 报告期内首次

吸治疗的目的风疹病毒 IgG抗体测定试剂盒（化

12 III 体外诊断使用 2024-04-11 2029-04-10 报告期内首次学发光免疫分析法）

13 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2024-04-11 2029-04-10 报告期内首次

14 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2024-03-19 2029-03-18 报告期内首次

15 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-04-25 2029-04-24 报告期内首次

16 垂体泌乳素校准品 II 体外诊断使用 2024-04-25 2029-04-24 报告期内首次

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、

单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病

17 III 体外诊断使用 2024-05-14 2029-05-13 报告期内首次

毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型

IgG 抗体阳性复合质控品

与迈瑞公司制造的除颤器配合使用，用于对患者进行体外除

18 一次性使用除颤电极 II 颤、心脏电复律、无创起搏、心律识别检测和心肺复苏过程 2024-05-07 2029-05-06 报告期内首次

中的质量监测与反馈

19 一次性加热呼吸管路套装 II 建立呼吸连接通道，防止冷凝水的产生 2024-04-07 2029-04-06 报告期内首次

20 胃泌素 17 校准品 II 体外诊断使用 2024-05-31 2029-05-30 报告期内首次弓形虫 IgM 抗体检测试剂盒（化

21 III 体外诊断使用 2024-06-11 2029-06-10 报告期内首次学发光免疫分析法）

风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒

22 III 体外诊断使用 2024-06-04 2029-06-03 报告期内首次（化学发光免疫分析法）

344深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒

23 III 体外诊断使用 2024-06-04 2029-06-03 报告期内首次（化学发光免疫分析法）

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、

24 单纯疱疹病毒 1+2 型 IgM 抗体检 III 体外诊断使用 2024-06-11 2029-06-10 报告期内首次

测阳性质控品

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、

25 单纯疱疹病毒 1 型/2 型抗体检测 III 体外诊断使用 2024-06-11 2029-06-10 报告期内首次

阴性质控品

与适配试剂配合使用，用于对临床分离出的细菌和真菌鉴定

26 全自动微生物鉴定药敏分析仪 II 2024-06-12 2029-06-11 报告期内首次

和/或药敏分析

单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体检测

27 III 体外诊断使用 2024-06-18 2029-06-17 报告期内首次

试剂盒（化学发光免疫分析法）

28 生长激素复合质控品 II 体外诊断适用 2024-06-26 2029-06-25 报告期内首次

29 流式细胞仪 II 体外诊断使用 2024-06-26 2029-06-25 报告期内首次总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧

30 II 体外诊断使用 2024-07-03 2029-07-02 报告期内首次

化法）

胃泌素 17（G-17）测定试剂盒（化

31 II 体外诊断使用 2024-07-09 2029-07-08 报告期内首次学发光免疫分析法）

胃蛋白酶原 I（PG I）/胃蛋白酶原

32 II（PG II）/胃泌素 17（G-17）复 II 体外诊断使用 2024-07-03 2029-07-02 报告期内首次

合质控品

33 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） II 体外诊断使用 2024-07-03 2029-07-02 报告期内首次

34 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） II 体外诊断使用 2024-07-08 2029-07-07 报告期内首次尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸

35 II 体外诊断使用 2024-07-08 2029-07-07 报告期内首次脱氢酶法）

345深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

36 一次性使用呼吸机附件套装 II 与 NB 系列呼吸机配套使用，为患者建立呼吸通道 2024-07-16 2029-07-15 报告期内首次

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

37 II 体外诊断使用 2024-07-18 2029-07-17 报告期内首次（丙氨酸底物法）天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂

38 II 体外诊断使用 2024-07-18 2029-07-17 报告期内首次盒（天门冬氨酸底物法）

胰岛素样生长因子-1（IGF-1）测定

39 II 体外诊断使用 2024-07-18 2029-07-17 报告期内首次

试剂盒（化学发光免疫分析法）

40 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） II 体外诊断使用 2024-07-23 2029-07-22 报告期内首次二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶

41 II 体外诊断使用 2024-07-23 2029-07-22 报告期内首次

法）

42 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） II 体外诊断使用 2024-07-23 2029-07-22 报告期内首次直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐

43 II 体外诊断使用 2024-07-18 2029-07-17 报告期内首次氧化法）

44 全数字多道心电图机 II 供对患者的心电参数进行监测 2024-08-06 2029-08-05 报告期内首次

45 全数字多道心电图机 II 供对患者的心电参数进行监测 2024-08-06 2029-08-05 报告期内首次

46 狼疮抗凝物（LA）质控品 II 体外诊断使用 2024-08-19 2029-08-18 报告期内首次

47 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-08-29 2029-08-28 报告期内首次

48 彩色多普勒超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-07-19 2029-07-18 报告期内首次

49 生殖激素类复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-09-09 2029-09-08 报告期内首次

50 超声诊断仪 III 用于临床超声诊断检查 2024-09-05 2029-09-04 报告期内首次

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）51 测定试剂盒（化学发光免疫分析 III 体外诊断使用 2024-09-12 2029-09-11 报告期内首次法）

346深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝

52 II 体外诊断使用 2024-10-16 2029-10-15 报告期内首次

固法）

53 麻醉系统 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 2024-10-11 2029-10-10 报告期内首次

54 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-30 2029-10-29 报告期内首次

55 超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2024-10-24 2029-10-23 报告期内首次

56 便携式彩色多普勒超声诊断仪 II 用于临床超声诊断检查 2024-10-30 2029-10-29 报告期内首次

57 超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2024-11-27 2029-11-26 报告期内首次

在医疗机构中，与迈瑞超声高频集成手术设备主机、换能器

58 一次性使用超声软组织手术刀头 III 配合，用于手术中对软组织进行切割止血，闭合直径不超过 2024-12-05 2029-12-04 报告期内首次

5mm 的血管

59 全自动微生物培养仪 II 体外诊断使用 2024-12-03 2029-12-02 报告期内首次

在医疗机构中，与迈瑞的超声高频集成手术设备主机配合，

60 一次性使用超声软组织手术刀头 III 用于手术中对软组织进行切割止血，闭合直径不超过 5mm 2024-12-05 2029-12-04 报告期内首次

的血管S100 蛋白测定试剂盒（化学发光

61 II 体外诊断使用 2024-12-27 2029-12-26 报告期内首次免疫分析法）

62 S100 蛋白校准品 II 体外诊断使用 2024-12-27 2029-12-26 报告期内首次

63 S100 蛋白质控品 II 体外诊断使用 2024-12-27 2029-12-26 报告期内首次

用于获取、显示医护人员目视范围内本公司兼容输注设备的

64 输注设备控制系统 III 2024-07-17 2029-07-16 报告期内首次信息（含报警），并具有设备控制功能

65 医用空气压缩机 II 用于输出压缩空气 2024-03-27 2027-06-07 报告期内变更

66 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-11-11 2027-01-25 报告期内变更

67 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-11-11 2027-01-25 报告期内变更

347深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

在医疗机构中使用，用于静脉输液、输血和肠内营养输注。

68 输液泵 III 2024-09-11 2027-01-24 报告期内变更

其中 Neo 型号机型仅适用于小儿与新生儿

69 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-11-11 2027-01-29 报告期内变更

70 麻醉蒸发器 III 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 2024-08-12 2027-01-24 报告期内变更糖类抗原50测定试剂盒（化学发

71 II 体外诊断使用 2024-01-17 2028-04-19 报告期内变更光免疫分析法）鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒

72 II 体外诊断使用 2024-01-03 2028-04-19 报告期内变更（化学发光免疫分析法）

果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色

73 II 体外诊断使用 2024-06-26 2028-02-11 报告期内变更

法）

类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶

74 II 体外诊断使用 2024-06-25 2028-02-11 报告期内变更乳增强免疫透射比浊法）

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂

75 II 体外诊断使用 2024-02-18 2028-02-11 报告期内变更盒（酶法）糖类抗原242测定试剂盒（化学

76 II 体外诊断使用 2024-03-04 2028-04-19 报告期内变更发光免疫分析法）

77 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 2024-03-11 2027-07-06 报告期内变更

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶

78 II 体外诊断使用 2024-01-26 2028-02-11 报告期内变更

法）

脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显

79 II 体外诊断使用 2024-06-26 2028-02-11 报告期内变更

色法）

80 铁（Fe）测定试剂盒（比色法） II 体外诊断使用 2024-06-26 2028-02-11 报告期内变更人生长激素测定试剂盒（化学发

81 II 体外诊断使用 2024-03-04 2027-08-27 报告期内变更光免疫分析法）

82 脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-10-07 报告期内变更

348深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

CD3/CD8/CD45/CD4 检测试剂83 （流式细胞法- III 体外诊断使用 2024-03-04 2029-01-28 报告期内变更FITC/PE/PerCP/APC）

84 凝血质控品 II 体外诊断使用 2024-07-12 2026-07-04 报告期内变更

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝

85 II 体外诊断使用 2024-04-28 2026-07-04 报告期内变更

固法）

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒

86 II 体外诊断使用 2024-04-28 2026-07-04 报告期内变更

(凝固法)

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）

87 II 体外诊断使用 2024-04-28 2026-07-04 报告期内变更

校准品

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）

88 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-08-02 报告期内变更

测定试剂盒（免疫比浊法）

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝

89 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-07-07 报告期内变更

固法）

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒

90 III 体外诊断使用 2024-11-01 2028-08-27 报告期内变更（葡萄糖-6-磷酸底物法）

91 D-二聚体（D-Dimer）校准品 II 体外诊断使用 2024-04-28 2026-07-04 报告期内变更

92 D-二聚体（D-Dimer）质控品 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-07-04 报告期内变更

活化部分凝血活酶时间（APTT）

93 II 体外诊断使用 2024-04-28 2026-07-04 报告期内变更

测定试剂盒（凝固法）

抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）测定试剂盒

94 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-07-04 报告期内变更（发色底物法）

95 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）质控品 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-07-04 报告期内变更

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）

96 II 体外诊断使用 2024-07-12 2026-07-07 报告期内变更

质控品

349深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒

97 II 体外诊断使用 2024-07-11 2026-08-25 报告期内变更（免疫比浊法）

98 血细胞分析仪用质控物 II 体外诊断使用 2024-11-20 2025-07-09 报告期内变更

99 血细胞分析仪用校准物 II 体外诊断使用 2024-11-20 2025-04-12 报告期内变更

可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似

心脏骤停患者（成人和儿科患者）；该产品在公众场所或医

100 自动体外除颤器 III 疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用 2024-08-21 2029-09-03 报告期内变更

培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用

可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），该产品在公众场

101 半自动体外除颤器 III 所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤 2024-07-12 2030-06-18 报告期内变更

器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用

可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者)；该产品在公众场所或医

102 自动体外除颤器 III 疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用 2024-07-12 2030-06-18 报告期内变更

培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用

350深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）；该产品在公众场

103 半自动体外除颤器 III 所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤 2024-08-12 2029-09-03 报告期内变更

器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲

104 II 体外诊断使用 2024-06-25 2029-07-15 报告期内变更

法）

无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸

105 II 体外诊断使用 2024-06-26 2029-07-15 报告期内变更

法）脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒（胶

106 II 体外诊断使用 2024-06-25 2029-03-14 报告期内变更乳免疫比浊法）

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲

107 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更酚绿法）镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺

108 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更

蓝法）

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循

109 II 体外诊断使用 2024-07-19 2027-06-04 报告期内变更环酶法）

110 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-03-27 2030-11-26 报告期内变更

111 一次性血氧传感器 II 对患者的血氧饱和度及脉率进行测量 2024-06-24 2029-01-30 报告期内变更

112 输液信息采集系统 II 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 2024-08-14 2026-03-15 报告期内变更

113 输液泵 II 用于患者输注药液 2024-08-14 2026-04-19 报告期内变更

114 注射泵 II 用于患者输注药液 2024-08-14 2026-04-19 报告期内变更

115 注射泵 III 用于患者输注药液 2024-09-05 2026-10-25 报告期内变更

351深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

116 输液信息采集系统 III 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 2024-09-05 2026-11-17 报告期内变更

117 注射泵 III 用于患者输注药液 2024-09-04 2026-12-07 报告期内变更

118 输液泵 III 用于患者输注药液 2024-09-12 2026-12-22 报告期内变更

119 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 2024-04-25 2026-01-24 报告期内变更

120 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 2024-03-25 2026-08-02 报告期内变更

121 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 2024-02-26 2026-07-14 报告期内变更

C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免

122 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更疫透射比浊法）

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测

123 II 体外诊断使用 2024-07-19 2027-06-04 报告期内变更

定试剂盒（直接法）

免疫球蛋白 A（IgA）测定试剂盒

124 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更（免疫透射比浊法）

免疫球蛋白 M（IgM）测定试剂盒

125 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更（免疫透射比浊法）

碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒

126 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更

（AMP 缓冲液法）

免疫球蛋白 G（IgG）测定试剂盒

127 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更（免疫透射比浊法）

葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖

128 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更激酶法）

前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫

129 II 体外诊断使用 2024-07-16 2027-06-04 报告期内变更透射比浊法）

乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒

130 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更（IFCC 法）

352深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测

131 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更

定试剂盒（IFCC 法）

总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化

132 II 体外诊断使用 2024-07-19 2027-06-04 报告期内变更

酶法）

总胆红素（T-Bil）测定试剂盒（钒

133 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更酸盐氧化法）

直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒

134 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更（钒酸盐氧化法）

载脂蛋白 A1（ApoA1）测定试剂

135 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更盒（免疫透射比浊法）

载脂蛋白 B（ApoB）测定试剂盒

136 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更（免疫透射比浊法）

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC

137 II 体外诊断使用 2024-01-26 2027-06-04 报告期内变更

法）

补体因子 C4（C4）测定试剂盒（免

138 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更疫透射比浊法）

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试

139 II 体外诊断使用 2024-06-25 2027-06-04 报告期内变更剂盒（IFCC 法）

补体因子 C3（C3）测定试剂盒（免

140 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更疫透射比浊法）

甘油三酯（TG）测定试剂盒（氧化

141 II 体外诊断使用 2024-07-19 2027-06-04 报告期内变更

酶法）

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测

142 II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更

定试剂盒（直接法）

143 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） II 体外诊断使用 2024-06-26 2027-06-04 报告期内变更

353深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试

144 II 体外诊断使用 2024-07-16 2027-06-04 报告期内变更剂盒（IFCC 法）

145 反三碘甲状腺原氨酸质控品 II 体外诊断使用 2024-11-04 2027-09-04 报告期内变更

146 胃蛋白酶原Ⅱ校准品 II 体外诊断使用 2024-11-04 2026-07-01 报告期内变更

147 呼吸机 III 用于患者呼吸支持 2024-03-11 2029-09-11 报告期内变更

148 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 2024-04-25 2028-11-19 报告期内变更

149 输液泵 II 用于患者输注药液 2024-08-16 2028-04-17 报告期内变更

150 注射泵 II 用于患者输注药液 2024-08-06 2028-04-17 报告期内变更

151 血细胞分析仪用校准物（光学法） II 体外诊断使用 2024-11-20 2025-08-16 报告期内变更

铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳

152 II 体外诊断使用 2024-06-26 2025-08-13 报告期内变更增强免疫透射比浊法）

153 远程会诊系统 II 用于医疗机构远程超声和 X 射线会诊 2024-06-27 2028-12-20 报告期内变更小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd

154 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-01-29 报告期内变更LDL-C）质控品小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd155 LDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶 II 体外诊断使用 2024-06-25 2029-03-07 报告期内变更法）

类风湿因子（RF）测定试剂盒（免

156 II 体外诊断使用 2024-06-25 2029-01-14 报告期内变更疫比浊法）

抗链球菌溶血素“O”（ASO）测

157 II 体外诊断使用 2024-06-25 2029-01-14 报告期内变更

定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

158 脂蛋白(a)[Lp(a)]质控品 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-09-17 报告期内变更

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂

159 II 体外诊断使用 2024-10-18 2030-02-13 报告期内变更

盒（CNPF 法）

354深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

160 肿瘤标志物多项质控品 III 体外诊断使用 2024-12-31 2030-12-20 报告期内变更

161 HLA-B27 检测试剂（流式细胞法） III 体外诊断使用 2024-04-15 2029-01-28 报告期内变更

CD3/CD16+56/CD45/CD19 检 测162 试 剂 （ 流 式 细 胞 法 - III 体外诊断使用 2024-04-01 2029-01-28 报告期内变更FITC/PE/PerCP/APC）

163 输液监护管理系统 II 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 2024-08-16 2028-07-12 报告期内变更

164 血氧传感器 II 对患者的血氧饱和度及脉率进行测量 2024-06-24 2029-11-27 报告期内变更

165 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-11-01 2025-09-27 报告期内变更

α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒

166 II 体外诊断使用 2024-06-26 2029-01-14 报告期内变更（连续监测法）

超敏 C-反应蛋白（HS-CRP）测定

167 II 体外诊断使用 2024-06-25 2030-02-18 报告期内变更

试剂盒（乳胶免疫比浊法）

168 糖化血红蛋白质控品 II 体外诊断使用 2024-11-20 2029-10-24 报告期内变更

169 糖化血红蛋白校准品 II 体外诊断使用 2024-12-18 2029-10-24 报告期内变更

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂

170 II 体外诊断使用 2024-02-18 2025-04-27 报告期内变更盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

不饱和铁结合力（UIBC）测定试

171 II 体外诊断使用 2024-06-26 2025-04-27 报告期内变更剂盒（比色法）

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒

172 II 体外诊断使用 2024-06-25 2025-04-27 报告期内变更（胶乳增强免疫透射比浊法）

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免

173 II 体外诊断使用 2024-06-26 2025-04-27 报告期内变更疫透射比浊法）

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒

174 II 体外诊断使用 2024-04-22 2025-12-24 报告期内变更（酶循环法）

355深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况降钙素原测定试剂盒（化学发光

175 II 体外诊断使用 2024-12-26 2027-08-27 报告期内变更免疫分析法）

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁

176 II 体外诊断使用 2024-07-19 2025-10-27 报告期内变更酰硫代胆碱法）

177 腺苷脱氨酶（ADA）质控品 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-01-29 报告期内变更

178 果糖胺（FUN）质控品 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-03-06 报告期内变更

二氧化碳（CO2），总胆汁酸（TBA）

179 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-03-26 报告期内变更

复合质控品

180 5'-核苷酸酶（5'-NT）质控品 II 体外诊断使用 2024-02-18 2029-04-08 报告期内变更

181 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-12-24 2025-09-10 报告期内变更

182 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-04-07 2025-09-28 报告期内变更

183 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-05-20 2025-11-08 报告期内变更

184 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-07-01 2025-11-17 报告期内变更

185 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2024-07-01 2025-12-16 报告期内变更

186 注射泵 II 用于患者输注药液 2024-08-16 2025-07-09 报告期内变更

187 输液信息采集系统 II 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 2024-08-14 2025-07-13 报告期内变更

188 输液泵 II 用于患者输注药液 2024-08-16 2025-07-28 报告期内变更

189 输液中心监护系统 II 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 2024-08-16 2030-07-08 报告期内变更

190 超声高频集成手术设备 III 手术中对软组织进行切割止血 2024-10-08 2027-11-09 报告期内变更肾素（Renin）测定试剂盒（化学

191 II 体外诊断使用 2024-11-04 2027-12-12 报告期内变更发光免疫分析法）

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，

192 4K 三维内窥镜荧光摄像系统 II 适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红 2024-04-10 2027-12-26 报告期内变更

外荧光影像

356深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

193 彩色多普勒超声诊断系统 III 用于临床超声诊断检查 2024-10-29 2027-12-22 报告期内变更

用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程，与

194 磁共振输液信息采集系统 II 适配的输液泵和注射泵配合使用，在核磁共振环境中，为泵 2024-08-09 2028-05-05 报告期内变更

提供空间管理、电源管理、报警管理、信息显示

195 输液泵 II 用于患者输注药液 2024-08-14 2028-05-09 报告期内变更

196 注射泵 II 用于患者输注药液 2024-08-14 2028-05-09 报告期内变更

白介素 6（IL-6）测定试剂盒（化

197 II 体外诊断使用 2024-10-22 2028-05-09 报告期内变更学发光免疫分析法）

醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学

198 II 体外诊断使用 2024-11-04 2028-05-21 报告期内变更发光免疫分析法）

与迈瑞公司中心监护系统联合使用，用于对除镇痛药、化疗

199 输液监测器 II 2024-08-09 2028-05-25 报告期内变更

药物、胰岛素之外液体在输液过程中的监测

200 引流液量监测器 II 用于医疗机构监测患者特定时间段的尿量 2024-08-08 2028-07-05 报告期内变更

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

201 III 体外诊断使用 2024-05-24 2028-07-05 报告期内变更

检测试剂盒（胶体金法）

在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过 5mm

202 一次性使用超声软组织手术刀头 III 2024-09-09 2028-07-26 报告期内变更

的血管

高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（hs-cTnI）测

203 II 体外诊断使用 2024-10-28 2028-08-27 报告期内变更

定试剂盒（化学发光免疫分析法）

204 4K 三维电子胸腹腔内窥镜 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-05-29 2028-08-22 报告期内变更氨基末端脑利钠肽前体（NT-205 proBNP）测定试剂盒（化学发光免 II 体外诊断使用 2024-10-28 2028-09-07 报告期内变更疫分析法）

206 输液泵 III 用于患者输注药液 2024-09-12 2028-11-27 报告期内变更

207 注射泵 III 用于患者输注药液 2024-08-23 2028-12-03 报告期内变更

357深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

208 带气囊测压胃管套件 II 用于营养液供给以及对食道压力和/或胃内压力进行监测 2024-06-24 2028-12-04 报告期内变更

皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化

209 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）

210 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-12-27 2031-08-19 报告期内延续

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒

211 II 体外诊断使用 2024-09-13 2030-02-18 报告期内延续（酶比色法）

5'-核苷酸酶（5'-NT）测定试剂盒

212 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-18 报告期内延续（酶比色法）

213 皮质醇校准品 II 体外诊断使用 2024-05-31 2030-03-12 报告期内延续

214 硫酸脱氢表雄酮校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

215 C 肽校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

216 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

217 甲状腺球蛋白校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

218 胰岛素校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

219 甲状腺球蛋白抗体校准品 II 体外诊断使用 2024-08-12 2030-03-12 报告期内延续

220 β-羟丁酸质控品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-17 报告期内延续

221 血管紧张素转换酶质控品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-17 报告期内延续

222 血细胞分析仪用质控物（光学法） II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-08-16 报告期内延续

223 雌二醇校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-09-02 报告期内延续

224 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-09-02 报告期内延续

225 孕酮校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-10-08 报告期内延续

226 游离甲状腺素校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-08-27 报告期内延续

227 睾酮校准品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-08-20 报告期内延续

358深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

228 总 25-羟基维生素 D 校准品 II 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-21 报告期内延续

229 叶酸校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-10-21 报告期内延续

230 甲状旁腺素校准品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-10-21 报告期内延续

231 降钙素校准品 II 体外诊断使用 2024-12-26 2030-11-29 报告期内延续

232 免疫多项复合质控品 II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-10-21 报告期内延续癌抗原 CA72-4 测定试剂盒（化学

233 III 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-25 报告期内延续发光免疫分析法）神经元特异性烯醇化酶测定试剂

234 III 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-28 报告期内延续盒（化学发光免疫分析法）

235 丙型肝炎病毒抗体质控品 III 体外诊断使用 2024-06-11 2030-06-22 报告期内延续

236 丙型肝炎病毒抗体校准品 III 体外诊断使用 2024-11-12 2030-12-20 报告期内延续梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化

237 III 体外诊断使用 2024-11-15 2030-12-22 报告期内延续学发光免疫分析法）细胞角蛋白19片段测定试剂盒

238 III 体外诊断使用 2024-11-11 2030-09-22 报告期内延续（化学发光免疫分析法）

239 神经元特异性烯醇化酶质控品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-09-22 报告期内延续

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

240 III 体外诊断使用 2024-11-12 2030-12-15 报告期内延续（化学发光免疫分析法）

乙型肝炎病毒核心抗体 IgM 测定

241 III 体外诊断使用 2024-04-22 2029-09-03 报告期内延续

试剂盒（化学发光免疫分析法）

242 肝脏超声诊断仪 III 用于临床超声诊断检查 2024-11-11 2030-05-07 报告期内延续

243 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-12-24 2030-10-15 报告期内延续

244 半自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-09-13 2030-09-27 报告期内延续

245 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2024-12-24 2030-09-27 报告期内延续

359深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

246 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-06-02 报告期内延续尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶

247 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-18 报告期内延续-过氧化物酶法）

葡萄糖（Glu）测定试剂盒（葡萄

248 II 体外诊断使用 2024-10-16 2030-02-18 报告期内延续糖氧化酶法）

直接胆红素（D-bil）测定试剂盒

249 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-18 报告期内延续（重氮盐法）

甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒

250 II 体外诊断使用 2024-08-21 2030-03-19 报告期内延续（化学发光免疫分析法）

甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定

251 II 体外诊断使用 2024-12-18 2030-03-19 报告期内延续

试剂盒（化学发光免疫分析法）

肌钙蛋白Ⅰ（TnI）测定试剂盒（化

252 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-253 TPO）测定试剂盒（化学发光免疫 II 体外诊断使用 2024-12-24 2030-03-19 报告期内延续分析法）

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化

254 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）

胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化

255 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）

肌酸激酶同工酶 MB（CK-MB）测

256 II 体外诊断使用 2024-12-18 2030-03-19 报告期内延续

定试剂盒（化学发光免疫分析法）

C 肽（C-Peptide）测定试剂盒（化

257 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）

360深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

B 型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化

258 II 体外诊断使用 2024-08-21 2030-03-19 报告期内延续学发光免疫分析法）

硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定

259 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续

试剂盒（化学发光免疫分析法）

促肾上腺皮质激素（ACTH）测定

260 II 体外诊断使用 2024-08-16 2030-03-19 报告期内延续

试剂盒（化学发光免疫分析法）

261 甲状腺相关自身抗体质控品 II 体外诊断使用 2024-07-12 2030-03-12 报告期内延续

262 多项免疫复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

263 甲状腺功能复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-08-12 2030-03-12 报告期内延续

264 促肾上腺皮质激素质控品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

265 心肌标志物复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-07-16 2030-03-12 报告期内延续

266 促肾上腺皮质激素校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

267 肌钙蛋白Ⅰ校准品 II 体外诊断使用 2024-08-12 2030-03-12 报告期内延续

268 肌红蛋白校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

269 肌酸激酶同工酶 MB 校准品 II 体外诊断使用 2024-08-12 2030-03-19 报告期内延续

270 B 型脑钠肽校准品 II 体外诊断使用 2024-06-07 2030-03-12 报告期内延续

271 生化复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-17 报告期内延续

272 血细胞分析仪用质控物（光学法） II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-05-18 报告期内延续

273 血细胞分析仪用质控物（光学法） II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-05-18 报告期内延续血液细胞分析仪用校准物（光学

274 II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-08-20 报告期内延续

法）

275 D-二聚体质控品 II 体外诊断使用 2024-08-12 2030-04-27 报告期内延续

361深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒

276 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-04-27 报告期内延续（酶比色法）

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶

277 II 体外诊断使用 2024-09-02 2030-04-27 报告期内延续乳增强免疫透射比浊法）

尿微量白蛋白（MALB）测定试剂

278 II 体外诊断使用 2024-09-02 2030-04-27 报告期内延续盒（免疫透射比浊法）

279 尿微量白蛋白质控品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-17 报告期内延续

280 视黄醇结合蛋白质控品 II 体外诊断使用 2024-08-07 2030-02-17 报告期内延续血液细胞分析仪用校准物（阻抗

281 II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-08-20 报告期内延续

法）

282 血细胞分析仪用质控物（阻抗法） II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-08-20 报告期内延续血液细胞分析仪用质控物（阻抗

283 II 体外诊断使用 2024-11-29 2030-08-20 报告期内延续

法）

284 生殖激素类复合定值质控品 II 体外诊断使用 2024-07-05 2030-09-02 报告期内延续

285 铁蛋白质控品 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-09-02 报告期内延续

降钙素（CT）测定试剂盒（化学发

286 II 体外诊断使用 2024-06-26 2030-10-21 报告期内延续光免疫分析法）

维生素 B12（VB12）测定试剂盒

287 II 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-21 报告期内延续（化学发光免疫分析法）

288 代谢类复合质控品 II 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-21 报告期内延续

总 25-羟基维生素 D（VD-T）测定

289 II 体外诊断使用 2024-11-11 2030-10-21 报告期内延续

试剂盒（化学发光免疫分析法）

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶

290 II 体外诊断使用 2024-10-22 2030-12-01 报告期内延续乳免疫比浊法）

362深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

291 同型半胱氨酸（HCY）质控品 II 体外诊断使用 2024-12-09 2030-10-27 报告期内延续

292 降钙素原（PCT）质控品 II 体外诊断使用 2024-10-22 2030-10-27 报告期内延续

293 尿/脑脊液总蛋白（TPUC）质控品 II 体外诊断使用 2024-10-22 2030-10-21 报告期内延续

294 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-16 2030-04-02 报告期内延续

295 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-16 2030-06-03 报告期内延续

296 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-12-24 2030-06-03 报告期内延续

297 全自动化学发光免疫分析仪 II 体外诊断使用 2024-03-21 2030-06-17 报告期内延续

298 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-16 2030-11-02 报告期内延续

299 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-16 2030-11-02 报告期内延续总免疫球蛋白 E 测定试剂盒（胶

300 II 体外诊断使用 2024-09-02 2030-05-21 报告期内延续乳免疫比浊法）

301 病人监护仪 III 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 2024-01-26 2029-03-11 报告期内延续

报告期内到期

302 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2022-04-29 2024-10-15

不延续报告期内到期

303 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2021-06-03 2024-09-24

不延续报告期内到期

304 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2021-04-06 2024-09-24

不延续报告期内到期

305 注射泵 III 用于患者输注药液 2024-09-10 2024-12-08

不延续报告期内到期

306 全数字超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-09-24 2024-09-23

不延续报告期内到期

307 全数字超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-09-24 2024-09-23

不延续

363深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况报告期内到期

308 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-09-25 2024-09-24

不延续报告期内到期

309 超声影像管理系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-04-22 2024-04-21

不延续报告期内到期

310 全自动血液细胞分析仪 II 体外诊断使用 2019-12-25 2024-12-24

不延续报告期内到期

311 全数字便携式超声诊断系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-04-08 2024-04-07

不延续报告期内到期

312 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-04-10 2024-04-09

不延续报告期内到期

313 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-04-22 2024-04-21

不延续报告期内到期

314 彩色多普勒超声系统 II 用于临床超声诊断检查 2019-04-22 2024-04-21

不延续报告期内到期

315 尿液分析仪 II 体外诊断使用 2019-04-08 2024-04-07

不延续报告期内到期

316 全自动生化分析仪 II 体外诊断使用 2019-04-22 2024-04-21

不延续报告期内到期

317 脂蛋白（a）质控品（两水平） II 体外诊断使用 2019-03-11 2024-03-10

不延续报告期内到期

318 脂蛋白（a）校准品 II 体外诊断使用 2019-03-11 2024-03-10

不延续

全程 C-反应蛋白（FR-CRP）测定 报告期内到期

319 II 体外诊断使用 2019-01-15 2024-01-14

试剂盒（胶乳免疫比浊法）不延续

364深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况报告期内到期

320 彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 2019-11-11 2024-11-10

不延续报告期内到期

321 便携式彩色多普勒超声系统 III 用于临床超声诊断检查 2019-05-05 2024-05-04

不延续

用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm 的动脉血管、静脉

322 一次性使用双极闭合器械 III 2024-06-04 2029-06-03 报告期内首次

血管及淋巴管与该企业的超声高频集成手术设备（型号：UP510，UP510B，UP510C，UP510D，UP700，UP700B，UP700C，UP700D，UP710，UP713，UP715，UP Platinum，软件发布版本：V02

323 双极闭合器械 III 2024-05-16 2029-05-15 报告期内首次及其他经批准可以配合使用的版本）双极血管闭合模式配合，可用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm 的动脉血管、静脉血管及淋巴管一次性电动调速腔镜直线型切割

324 II 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合 2024-05-06 2029-05-05 报告期内首次

吻合器和钉仓

适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、一次性使用电动腔镜直线型切割

325 III 肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾 2024-04-16 2029-04-15 报告期内首次

吻合器和钉仓

脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断

适用于食管、胃肠组织的切除、离断和吻合，也可用于肺、

326 腔镜直线型切割吻合器和钉仓 III 肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾 2024-04-28 2029-04-27 报告期内首次

脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断

与自动微生物培养系统配合使用，对人体血液和其它正常无

327 需氧微生物培养瓶 II 菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检 2024-11-22 2029-11-21 报告期内首次测，用于辅助菌血症的诊断与自动微生物培养系统配合使用，对儿童或其他小于 3mL的

328 儿童需氧微生物培养瓶 II 血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物 2024-11-22 2029-11-21 报告期内首次

进行培养和定性检测，用于辅助菌血症的诊断

365深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

与自动微生物培养系统配合使用，对人体血液和其它正常无

329 厌氧微生物培养瓶 II 菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检 2024-11-22 2029-11-21 报告期内首次测，用于辅助菌血症的诊断一次性使用电子输尿管肾盂成像

330 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-09-27 2029-09-26 报告期内首次

导管一次性软性电子输尿管肾盂成像

331 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-09-27 2029-09-26 报告期内首次

导管

332 电子内窥镜图像处理器 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-09-23 2029-09-22 报告期内首次

333 医用内窥镜冷光源 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-09-23 2029-09-22 报告期内首次

334 4K 内窥镜摄像系统 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-09-23 2029-09-22 报告期内首次

335 4K 三维内窥镜荧光摄像系统 II 用于内窥镜诊断和手术 2024-12-27 2029-12-26 报告期内首次

336 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-10 2029-10-09 报告期内首次

337 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-10 2029-10-09 报告期内首次

338 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-10-10 2029-10-09 报告期内首次

339 弹性髓内针 III 适用于四肢骨折内固定 2024-07-30 2029-07-29 报告期内首次

适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）脊柱椎管扩大减压术后的

340 椎板固定板系统 III 2024-11-01 2029-09-18 报告期内首次

椎板成形

341 距下关节稳定器 III 适用于稳定距下关节 2024-11-21 2029-11-20 报告期内首次

与同企业同系列内固定器械配合使用，需要在产品内部及周

342 3D 打印椎间融合器 III 围植骨；适用于椎间融合术颈椎（C2/3-C7/T1）或胸腰骶椎 2024-12-16 2029-12-15 报告期内首次（T1/2-L5/S1）椎体间的支撑与融合手动腔镜直线型切割吻合器和钉

343 II 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合 2024-11-12 2029-11-11 报告期内首次

仓

344 电动综合手术床 II 用于手术中对患者身体的支撑 2024-11-28 2029-11-27 报告期内首次

366深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

345 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-06-03 2026-07-29 报告期内变更

346 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-06-03 2026-07-29 报告期内变更

347 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-06-03 2026-07-29 报告期内变更

348 全自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-06-03 2026-07-29 报告期内变更

349 半自动凝血分析仪 II 体外诊断使用 2024-06-03 2026-07-29 报告期内变更

350 一次性结扎夹 III 预期用于手术中夹闭血管和管状组织 2024-09-05 2027-03-09 报告期内变更

351 芽孢杆菌检测试剂盒 II 体外诊断使用 2024-04-16 2029-05-07 报告期内变更

352 肠杆菌科细菌检测试剂盒 II 体外诊断使用 2024-07-31 2029-05-07 报告期内变更

353 葡萄球菌检测试剂盒 II 体外诊断使用 2024-07-31 2029-05-07 报告期内变更

354 非发酵菌检测试剂盒 II 体外诊断使用 2024-07-31 2029-05-07 报告期内变更

355 弧菌科细菌检测试剂盒 II 体外诊断使用 2024-04-16 2029-05-07 报告期内变更

356 LED 手术无影灯 II 供临床手术和治疗照明用 2024-12-06 2026-05-15 报告期内变更

357 LED 手术无影灯 II 供医疗机构作手术照明用 2024-12-09 2029-05-13 报告期内变更

358 硬性光学胸腹腔内窥镜 II 在医疗机构中使用，用于胸腔和腹腔手术中观察成像 2024-01-11 2028-05-21 报告期内变更D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强

359 II 体外诊断使用 2024-09-14 2029-07-11 报告期内变更免疫透射比浊法）

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）

360 II 体外诊断使用 2024-09-14 2026-08-05 报告期内变更

测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

361 光面骨水泥柄 III 与骨水泥配合使用，适用于水泥型或混合型髋关节置换 2024-01-16 2027-12-06 报告期内变更

362 锁定型金属接骨螺钉 III 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 2024-01-03 2028-03-20 报告期内变更

363 金属接骨螺钉 III 适用于四肢骨折内固定 2024-01-05 2028-03-26 报告期内变更

364 髋关节假体 III 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换 2024-01-05 2028-03-05 报告期内变更

367深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内

365 金属骨针 III 2024-01-09 2028-09-04 报告期内变更

固定

366 锁定型金属接骨板 III 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 2024-01-16 2028-04-08 报告期内变更

367 金属髓内钉 III 适用于股骨干、胫骨干骨折内固定 2024-01-09 2028-04-08 报告期内变更

368 直型金属接骨板 III 适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折手术 2024-01-09 2028-03-05 报告期内变更

369 解剖型金属接骨板 III 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 2024-01-03 2028-05-25 报告期内变更

与其他髋关节组件配合，适用于股骨颈骨折、股骨头缺血性

370 钛合金股骨柄 III 2024-01-16 2027-12-06 报告期内变更

坏死全髋或半髋关节置换

与髋关节组件配合，适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠

371 髋关节假体 III 2024-01-11 2027-11-22 报告期内变更

面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体

372 解剖型金属接骨板 III 适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定 2024-01-11 2028-03-26 报告期内变更

373 直型金属接骨板 III 适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定 2024-01-05 2028-03-05 报告期内变更

与其他组件配合使用，适用于股骨颈骨折、髋关节骨关节炎

374 髋关节假体-双极头 III 2024-01-11 2027-11-11 报告期内变更

半髋关节置换

375 膝关节假体 III 作为骨水泥型假体使用，适用于人工膝关节置换 2024-01-05 2027-12-06 报告期内变更

376 封闭负压引流材料 III 适用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 2024-01-03 2029-12-25 报告期内变更

377 钛合金锁定接骨板 III 适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折支持内固定 2024-01-09 2029-11-18 报告期内变更

378 颈椎前路接骨板系统 III 适用于颈椎骨折脱位前路内固定 2024-09-03 2028-04-08 报告期内变更

379 脊柱后路内固定系统 III 适用于胸腰椎骨折后路内固定 2024-09-03 2028-05-29 报告期内变更

供医疗单位作吸脓、血、痰或积液以及其它情况下的真空吸

380 电动吸引器 II 2024-01-04 2027-04-18 报告期内变更

引用

381 骨水泥填充器 II 用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入 2024-01-04 2027-06-08 报告期内变更需与内固定器械配合使用适用于椎间融合术颈椎（C2/3-

382 椎间融合器 III 2024-01-15 2026-03-02 报告期内变更C7/T1）或胸腰骶椎（T1/2—L5/S1）椎体间的支撑和融合

368深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合使用，用于髋

383 髋关节假体 III 2024-01-05 2026-04-07 报告期内变更

关节初次置换与该企业同一系统非骨水泥的金属或陶瓷股骨头及髋臼外

384 高交联聚乙烯髋臼内衬 III 2024-01-09 2026-07-28 报告期内变更

杯配合使用，适用于初次全髋关节置换作为生物型全髋关节假体系统髋臼组件，与同一系统组件配

385 3D 打印髋臼杯系统 III 2024-01-16 2028-07-19 报告期内变更合使用，适用于人工髋关节置换术

386 钛合金锁定型金属接骨板 III 与同企业金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定 2024-12-05 2028-07-31 报告期内变更

与同一系统锁定型金属接骨螺钉、金属接骨螺钉配合使用，

387 锁定型金属接骨板 III 2024-01-12 2028-08-02 报告期内变更

适用于四肢骨折内固定

388 腹腔镜外科成套手术器械 II 供医院实施腹腔镜手术时用 2024-07-12 2030-02-14 报告期内延续

389 多孔生物陶瓷人工骨 III 适用于骨科手术时非承重部位骨缺损的填充 2024-07-08 2030-03-15 报告期内延续

为骨科外固定使用辅助器械，通过固定、加压或牵拉骨端，

390 骨科外固定支架系统 II 2024-04-18 2029-04-17 报告期内延续

实现骨骼畸形矫形、骨折复位治疗目的

391 空心金属接骨螺钉 III 用于四肢干骺端骨折内固定 2024-03-04 2029-06-10 报告期内延续

报告期内到期

392 电动综合手术床 II 供临床手术用 2019-08-12 2024-08-11

不延续

骨科手术中外科手术器械的电动辅助器械，供骨科手术中钻报告期内到期

393 骨科电动工具 II 2024-01-04 2024-09-26

孔、截断、磨削之用不延续报告期内到期

394 髋臼螺钉 III 适用于髋臼部位单独或配合植入物假体作内固定用 2024-01-17 2024-05-20

不延续

与“异形（角度）金属接骨板”配合，用于股骨颈骨折、股报告期内到期

395 金属动力固定钉 III 骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和 2024-01-04 2024-09-01

不延续髁间骨折内固定报告期内到期

396 脊柱后路内固定系统（不锈钢） III 适用于胸腰椎骨折后路内固定 2020-09-11 2024-07-01

不延续

369深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

397 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 2022-05-18 2025-09-02 注销

398 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 2022-05-18 2025-09-02 注销

399 全自动尿液分析系统 II 体外诊断使用 2022-05-18 2025-09-02 注销

400 全自动干化学尿液分析仪 II 体外诊断使用 2022-05-26 2025-09-23 注销

401 尿液有形成分分析仪 II 体外诊断使用 2022-05-27 2027-06-27 注销

402 尿液有形成分分析仪 II 体外诊断使用 2022-05-18 2027-06-27 注销

403 尿液有形成分分析仪 II 体外诊断使用 2022-02-25 2027-02-24 注销

在医疗机构中与兼容的多道电生理记录仪配合使用，用于心

404 一次性使用心脏电生理标测导管 III 2024-01-17 2029-01-16 报告期内首次

脏腔内电生理标测、记录以及发放刺激信号

在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激；当与上海宏桐实业有限公司生产的 HT-405 一次性使用磁定位环形标测导管 III 9000 系列三维心脏电生理标测系统（软件发布版本 V1 及其 2024-08-05 2029-08-04 报告期内首次他批准可以匹配使用的版本）配合使用时可提供导管在心内的位置信息

与三维心脏电生理标测系统配合使用，用于传递心内导管的

406 体表参考电极 II 2024-09-26 2029-09-25 报告期内首次

位置

在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro1、软件发布版本 V1）配合使用，需与湖南埃普特医疗器械有限公司生产的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管共同使用，用于治疗药物一次性使用心脏脉冲电场消融导难治性、复发性、症状性阵发性房颤；其中本产品用于肺静

407 III 2024-12-13 2029-12-12 报告期内首次

管脉口及前庭消融，一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管用于补充消融；本产品与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标测系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用时，可进行电生理标测（刺激和记录），并提供导管在心内的位置信息

370深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）中引导血管内诊

408 导丝 III 2024-01-25 2029-01-24 报告期内首次

断或介入器械

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管

409 血管鞘组 III 2024-03-20 2029-03-19 报告期内首次

内器械的经皮进入通路

410 胸主动脉覆膜支架系统 III 适用于 Stanford B 型主动脉夹层患者的腔内治疗 2024-04-18 2029-04-17 报告期内首次

411 冠脉血栓抽吸导管 III 适用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流 2024-04-29 2029-03-19 报告期内首次

适用于在冠脉和外周血管中，注射或输入对照介质和/或液

412 造影导管 III 2024-05-16 2029-01-29 报告期内首次

体

适用于经桡动脉介入手术后，对穿刺部位进行临时性的压迫

413 桡动脉止血器 II 2024-03-15 2029-03-14 报告期内首次

止血

414 高压球囊扩张压力泵 II 适用于经皮血管成形术中快速交换型球囊的充盈和收缩 2024-06-12 2029-06-11 报告期内首次

预期用于供医院为病人作吸痰等普通负压吸引用，不适用于

415 医用负压吸引器 II 2024-04-30 2029-04-29 报告期内首次

流产吸引用，不适用于成人胸腔引流，不适用于转运适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂

416 外周球囊扩张导管 III 2024-07-10 2029-07-09 报告期内首次

股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄

417 医用缝线锁合扣 II 适用于皮肤缝合时固定缝线两端，以代替打结 2024-07-16 2029-07-15 报告期内首次

418 高压造影注射延长管 II 在血管造影期间作为推注造影剂的管道 2024-08-22 2029-08-21 报告期内首次

419 环柄注射器 III 用于介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射 2024-08-27 2029-08-26 报告期内首次

420 栓塞弹簧圈 III 用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞 2024-09-19 2029-09-18 报告期内首次

在血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药

421 连通板 III 2024-09-24 2029-09-23 报告期内首次

液或造影剂注射使用，产品最高耐受压力值为 500psi适用于辅助导丝进入冠状动脉，用于注射或输入对照介质和

422 微导管 III 2024-10-17 2029-10-16 报告期内首次

/或液体

371深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

适用于冠脉和外周介入手术中，插入血管系统，注射或输入

423 标测造影导管 III 2024-10-31 2029-10-30 报告期内首次

对照介质和/或液体，进行血管造影，测量血管病变长度

424 双头可调阀导管鞘 II 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路 2024-11-05 2029-11-04 报告期内首次

425 外周可解脱弹簧圈 III 适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞 2024-11-21 2029-11-20 报告期内首次

在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪（型号：PFG-micro1、软件发布版本 V1）配合使用，需与深圳惠泰医疗器械股份有限公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管共同使用，用于治疗药物难治性、复一次性使用磁电定位压力监测脉

426 III 发性、症状性阵发性房颤；其中一次性使用心脏脉冲电场消 2024-12-17 2029-12-16 报告期内首次

冲电场消融导管

融导管用于肺静脉口和前庭消融，本产品用于补充消融；本产品与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标测系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用，提供导管在心内的位置信息

记录心内心电图和体表心电图、测量心腔和血管内压力、测

427 多道生理记录仪 III 2024-10-24 2029-10-23 报告期内首次

量无创血压和无创血氧饱和度

428 心脏脉冲电场消融仪 III 用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤 2024-12-13 2029-12-12 报告期内首次

适用于消化系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中

429 一次性使用取石网篮 II 2024-06-12 2029-06-11 报告期内首次

结石以及上下消化道中的异物

供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查

430 输尿管扩张球囊导管 II 2024-07-05 2029-07-04 报告期内首次

或结石操作之前进行输尿管扩张

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和

431 输尿管支架及附件 III 2024-09-19 2029-09-18 报告期内首次

狭窄适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩

432 PTCA 球囊导管 III 2024-07-22 2025-07-14 报告期内变更张，从而改善心肌血供

372深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

冷盐水灌注射频消融导管在医疗机构中使用，适用于心脏电生理标测、刺激和记录；

433 Triguy Steerable Ablation III 当与射频仪配合使用时，可用于开展心内消融术，用于治疗 2024-12-16 2027-12-05 报告期内变更

Catheter 心动过速

须与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病

434 导引延伸导管 III 变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时， 2024-02-18 2028-03-27 报告期内变更

辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管

435 可调弯输送鞘 III 2024-08-20 2025-01-07 报告期内变更

内器械的经皮进入通路用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械（如支架、弹

436 微导管 III 2024-04-27 2025-09-22 报告期内变更

簧圈)选择性输送至目标血管，神经血管除外

437 导引导管 III 用于介入术中血管通路的建立 2024-02-28 2025-12-30 报告期内变更

在医疗机构使用，当与射频仪配合使用时，可用于治疗阵发磁定位冷盐水灌注射频消融电极性室上性心动过速；当与上海宏桐实业有限公司的三维电生

438 III 2024-10-25 2026-01-25 报告期内变更

导管 理标测系统（型号：HT-9000）配合使用时，可提供定位信息

适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导

439 锚定球囊扩张导管 III 2024-04-08 2026-01-11 报告期内变更

引导管内的导引导丝，以实现导管的交换在医疗机构使用，用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和

440 三维心脏电生理标测系统 III 2024-12-02 2026-01-14 报告期内变更

记录心电信号

用于引导导管插入血管并定位的介入诊断与治疗，神经血管

441 导丝 II 2024-03-05 2028-12-11 报告期内变更

内应用除外

442 导引导丝 II 适用于引导导管插入血管并定位，神经血管应用除外 2024-03-05 2029-01-08 报告期内变更

在医疗机构中使用，与本公司的 EC 系列医用内窥镜图像处一次性使用电子输尿管肾盂内窥

443 II 理器配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗 2024-03-28 2027-07-13 报告期内变更

镜导管中成像；不能与高频附件配合使用

373深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建

444 房间隔穿刺系统 III 2024-05-20 2029-11-13 报告期内延续

立二者间的通路

用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/

445 亲水涂层导引导管 III 2024-02-06 2029-09-28 报告期内延续

或液体和/或栓塞材料

抓捕器用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，

446 III 2024-06-20 2029-12-03 报告期内延续（原名称：圈套器套件）如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外可调弯导引导管适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导

447 可调弯导引导管 III 2024-09-12 2030-01-22 报告期内延续

管、支架、导丝和微导管等其他器械适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩

448 PTCA 球囊导管 III 2024-09-18 2030-03-10 报告期内延续张，从而改善心肌供血

449 临时起搏电极导管 III 在医疗机构中使用，用于经静脉右心室临时起搏 2024-12-06 2030-05-26 报告期内延续

供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以

450 一次性使用取石网篮 II 2024-08-01 2029-11-18 报告期内延续

及其他异物用

451 经皮肾穿刺套件 II 适用于肾结石或肾积水患者经皮穿刺肾造瘘术中使用 2024-03-19 2029-09-09 报告期内延续

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管

452 血管鞘组 II 2024-05-22 2029-09-28 报告期内延续

内器械的经皮进入通路

453 导管鞘组 II 适用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道 2024-06-27 2029-11-17 报告期内延续

454 J 型导管 II 供尿管支撑、引流用 2024-03-21 2029-09-09 报告期内延续

用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内

455 一次性使用输尿管导引鞘 II 2024-08-01 2030-01-13 报告期内延续

窥镜或其他器械进入泌尿道免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫

456 透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白 G 2024.4.29 2030.03.30 报告期内变更

Immunoglobulin G FS

457 微量白蛋白校准品 II 用于对尿液和脑脊液中白蛋白检测项目的校准 2024-01-23 2030-01-13 报告期内延续

374深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

TruCal Albumin U/CSF

载脂蛋白 A1/B 校准品 用于对 DiaSys 公司的载脂蛋白 A1 测定试剂盒和载脂蛋白

458 II 2024-03-08 2030-04-12 报告期内延续

TruCal Apo A1/B B 测定试剂盒校准

抗链球菌溶血素 O 校准品

459 II 用于对抗链球菌溶血素 O 检测项目的校准 2024-03-20 2030-04-12 报告期内延续

TruCal ASO

C-反应蛋白校准品

460 II 用于对 C-反应蛋白检测项目的校准 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruCal CRP

C-反应蛋白校准品

461 II 用于对肌红蛋白检测项目的校准 2024.03.20 2030.01.13 报告期内延续

TruCal CRP hs

C-反应蛋白校准品

462 II 用于对 C-反应蛋白检测项目的校准 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruCal CRP U

D-二聚体校准品

463 II 用于对 D-二聚体检测项目的校准 2024.01.13 2030.01.13 报告期内延续

TruCal D-Dimer铁蛋白校准品

464 II 用于对铁蛋白检测项目的校准 2024.01.25 2030.01.02 报告期内延续

TruCal Ferritin同型半胱氨酸校准品

465 II 用于对同型半胱氨酸检测项目的校准 2024.01.30 2030.01.13 报告期内延续

TruCal Homocysteine

用于对脂类和 Lp-PLA?进行体外定量测定时的校准。分析物脂类校准品

466 II 明细如下：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游 2024-03-01 2029-02-28 报告期内延续

TruCal Lipid

离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶 A2肌红蛋白校准品

467 II 用于对肌红蛋白检测项目的校准 2024.03.20 2030.04.12 报告期内延续

TruCal Myoglobin

375深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

特定蛋白校准品 用于对补体 C3c、补体 C4、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、

468 II 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruCal Protein 免疫球蛋白 A、前白蛋白、转铁蛋白的校准类风湿因子校准品

469 II 用于对类风湿因子检测项目的校准 2024.02.27 2030.01.14 报告期内延续

TruCal RF

微量白蛋白质控品（水平1）

470 II 用于对尿液和脑脊液中白蛋白检测项目的质控 2024.01.24 2030.01.13 报告期内延续

TruLab Albumin U/CSF Level 1

微量白蛋白质控品（水平2）

471 II 用于对尿液和脑脊液中白蛋白检测项目的质控 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruLab Albumin U/CSF Level 2二氧化碳质控品

472 II 用于对碳酸氢盐/总二氧化碳检测项目的质控 2024.03.21 2030.04.12 报告期内延续

TruLab Bicarbonate

C-反应蛋白质控品（水平 1）

473 II 用于对 C-反应蛋白（CRP）检测项目的质控 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruLab CRP hs Level 1

C-反应蛋白质控品（水平 2）

474 II 用于对 C-反应蛋白（CRP）检测项目时的质控 2024.03.28 2030.01.13 报告期内延续

TruLab CRP hs Level 2

C-反应蛋白质控品（水平 1）

475 II 用于对 C-反应蛋白（CRP）检测项目的质量控制 2024.02.29 2030.01.13 报告期内延续

TruLab CRP Level 1

C-反应蛋白质控品（水平 2）

476 II 用于对 C-反应蛋白（CRP）检测项目的质控 2024.03.20 2030.01.13 报告期内延续

TruLab CRP Level 2

用于抗链球菌溶血素 O、补体 C3c、补体 C4、C-反应蛋白、

D-二聚体质控品（水平 1）

477 II 铁蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、肌 2024.03.08 2030.04.07 报告期内延续

TruLab D-Dimer Level 1

红蛋白、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白检测项目的质控

D-二聚体质控品（水平 2）

478 II 用于对脂蛋白（a）检测项目的质控 2024.03.08 2030.04.12 报告期内延续

TruLab D-Dimer Level 2

376深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

用于对载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、总胆固醇、游离胆固醇、

脂类质控品（水平1）

479 II 高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白相关磷 2024.02.27 2030.06.17 报告期内延续

TruLab L Level 1

脂酶 A2、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯检测项目的质控

用于对载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、总胆固醇、游离胆固醇、

脂类质控品（水平2）

480 II 高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白相关磷 2024.02.29 2030.06.17 报告期内延续

TruLab L Level 2

脂酶 A2、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯检测项目的质控

脂蛋白（a）质控品（水平 1）

481 II 用于对 C-反应蛋白检测项目的校准 2024.03.20 2030.01.13 报告期内延续

TruLab Lp(a) Level 1

脂蛋白（a）质控品（水平 2）

482 II 用于对 D-二聚体检测项目的质控 2024.03.08 2030.01.13 报告期内延续

TruLab Lp(a) Level 2

用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨

酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白 A1、载脂

蛋白 B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆

正常值复合质控品 固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶 MB 同工酶、肌酐、

483 II 2024.02.23 2030.04.12 报告期内延续

TruLab N γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋

白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋

白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控

用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨

酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白 A1、载脂

蛋白 B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆

病理值复合质控品 固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶 MB 同工酶、肌酐、

484 II 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

TruLab P γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋

白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋

白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控

377深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况特定蛋白质控品

484 II 用于对 D-二聚体检测项目的质控 2024.03.08 2030.04.12 报告期内延续

TruLab Protein（Level 1）

用于对抗链球菌溶血素 O、补体 C3c、补体 C4、C-反应蛋

特定蛋白质控品 白、铁蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、

486 II 2024.01.23 2030.01.13 报告期内延续

TruLab Protein（Level 2） 肌红蛋白、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白检测项目的质控游离脂肪酸标准品

487 II 用于对游离脂肪酸检测项目的校准 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

NEFA Standard FS丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶催化

488 （紫外连续监测法） II 2024.02.01 2030.01.13 报告期内延续

活力

ALAT（GPT）FS载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫透

489 射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A1 2024.01.23 2030.01.13 报告期内延续

Apolipoprotein A1 FS

抗链球菌溶血素 O 测定试剂盒

（颗粒增强型免疫透射比浊方

490 II 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素 O 2024.03.20 2030.03.30 报告期内延续

法）

Antistreptolysin O FS天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶

491 盒（紫外连续监测法） II 2024.01.23 2030.01.13 报告期内延续

催化活力

ASAT(GOT) FS

二氧化碳测定试剂盒（酶法）

492 II 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳 2024.02.29 2030.04.07 报告期内延续

Bicarbonate FS补体 C3c 测定试剂盒（免疫透射

493 II 用于体外定量测定人血清或血浆中补体 C3c 2024.03.26 2030.01.13 报告期内延续比浊法）

378深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

Complement C3c FS补体 C4 测定试剂盒（免疫透射比

494 浊法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中补体 C4 2024.02.27 2030.04.12 报告期内延续

Complement C4 FS肌酸激酶测定试剂盒（IFCC 连续

495 监测法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力 2024.02.29 2030.03.30 报告期内延续

CK-NAC FS

肌酐测定试剂盒（酶法）

496 II 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐 2024.05.14 2030.06.09 报告期内延续

Creatinine PAP FSC-反应蛋白测定试剂盒（免疫透

497 射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中 C-反应蛋白 2024-09-29 2030-01-13 报告期内延续

CRP FS胱抑素 C 测定试剂盒（颗粒增强

498 型免疫透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素 C 2024-11-25 2030-01-13 报告期内延续

Cystatin C FSD-二聚体测定试剂盒（颗粒增强

499 型免疫透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体 2024.01.25 2030.02.05 报告期内延续

D-Dimer FS铁蛋白测定试剂盒（颗粒增强型

500 免疫透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白 2024.03.26 2030.04.12 报告期内延续

Ferritin FS免疫球蛋白 A 测定试剂盒（免疫

501 透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白 A 2024.02.29 2030.04.12 报告期内延续

Immunoglobulin A FS

379深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况免疫球蛋白 M 测定试剂盒（免疫

502 透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白 M 2024.03.25 2030.03.30 报告期内延续

Immunoglobulin M FS

脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）

503 II 用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶催化活力 2024.03.28 2030.04.12 报告期内延续

Lipase DC FS肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强

504 免疫透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白 2024.03.04 2030.04.07 报告期内延续

Myoglobin FS肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强

505 型免疫透射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白 2024.03.21 2030.04.12 报告期内延续

Myoglobin FS

胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）

506 II 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力 2024.03.08 2030.04.07 报告期内延续

Pancreatic amylase CC FS类风湿因子测定试剂盒（免疫透

507 射比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子 2024.02.27 2030.01.13 报告期内延续

Rheumatoid factor FS转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射

508 比浊方法） II 用于体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白 2024.03.07 2030.03.30 报告期内延续

Transferrin FS

380深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

2）FDA注册

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况彩色多普勒超声系统

Diagnostic Ultrasound System

Imagyn I8T Nuewa I8W Nuewa I8 Nuewa I8S用于临床超声诊断检查

1 Resona I8 Exp Resona I8T Imagyn I8S Nuewa IY II 2024-04-22 永久有效 报告期内首次

For clinical ultrasound diagnosis

Nuewa I8 Exp Nuewa I8T Resona I8 Resona IY

Resona I8 Easi Eagus I8 Easi Resona I8S Resona

I8W Imagyn I8 Imagyn I8 Exp用于连续或间歇地向患者施用全身吸入麻醉剂并维持患者通气的装置麻醉蒸发器

2 II Used to administer to a patient continuously or 2024-10-31 永久有效 报告期内首次

Anesthetic Vaporizer V80

intermittently a general inhalation anesthetic and to

maintain a patient’s ventilation彩色多普勒超声系统

Diagnostic Ultrasound System

Resona A20 Resona A20W Resona A MV Resona用于临床超声诊断检查

3 A10S Resona A20S Resona A20 Elite Resona A20T II 2024-11-08 永久有效 报告期内首次

For clinical ultrasound diagnosis

Eagus A20W Resona A Elite Resona A20 Premium

Eagus A20 Resona A20 Pro Resona A20 Exp Resona

A20 Plus超声诊断系统

Diagnostic Ultrasound System用于临床超声诊断检查

4 MX7 / MX7T / Vaus7 / Zeus / ME7 / Anesus ME7 / II 2024-09-12 永久有效 报告期内变更

For clinical ultrasound diagnosis

Anesus ME7T / MX7P / MX7W / MX8 / MX8 T/

Vaus8 / ME8

381深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况彩色多普勒超声系统

Diagnostic Ultrasound System

Resona I9 Resona I9 Exp Resona I9S Resona I9T

Resona I9 Easi Resona I9 NasaResona IV Imagyn I9 用于临床超声诊断检查

5 II 2024-06-17 永久有效 报告期内变更

Imagyn I9S Imagyn I9 Easi Nuewa I9 Nuewa I9S For clinical ultrasound diagnosis

Nuewa I9T Nuewa I9 Exp Nuewa I9 Easi Anesus I9

Anesus I9 Easi Eagus I9 Resona I9W Recho I9

Recho I9 Pro Recho I9 Exp Recho I9S Recho I9T彩色多普勒超声系统

Diagnostic Ultrasound System

TEX20 / TEX20 Pro / TEX20S / TEX20T / TEX20

Exp / TEX20 Elite / TEX10 / TEX10 Pro / TEX10S /

TEX10T / TEX10 Exp / TEX10 Elite / TEX / TEX Lite 用于临床超声诊断检查

6 II 2024-09-16 永久有效 报告期内变更

/ Anesus TEX20 Pro / Eagus TEX20 / Eagus TEX20T / For clinical ultrasound diagnosis

Eagus TEX21 / Eagus TEX21T / Eros / TEX Plus /

Anesus TEX10 Pro / TEX9U / TEX9M / Eagus TEX11

/ Eagus TEX11T / Eagus TEX10 / Eagus TEX10T /

Eagus TEX / Ares

TE Air 系列 彩色多普勒超声系统 用于临床超声诊断检查

7 II 2024-07-23 永久有效 报告期内变更

Diagnostic Ultrasound System For clinical ultrasound diagnosis

382深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

3）CE注册

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

产品大类：Z120503—心电图机

产品大类：V030102—体温探头

产品大类：Z110401—超声系统

产品大类：Z110402—超声探头

产品大类：Z120204—内窥镜成像系统

产品大类：R030102—呼吸面罩

产品大类：V030101—体温探头

产品大类：Z120301—呼吸囊

Device Group：Z120503 - Electrocardiographs

Device Group：V030102 - Body Temperature 用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护报告期内

1 Monitoring Probes IIa Active Medical Devices (intended) for monitoring 2024-11-21 2029-11-20

首次

Device Group：Z110401 - Ultrasound Scanners diagnosis anesthesia breathing and intensive care

Device Group：Z110402 - Ultrasound Probes

Device Group：Z120204 - Instruments for the

Acquisition and Management Instruments for

Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Images

Device Group：R030102 - Air/Oxygen Masks and

Nasal Cannulas

Device Group：V030101 - Thermometers

Device Group：Z120301 - Anaesthesia and Pulmonary

Ventilation Support Instruments

383深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

产品大类：Z120302—病人监护仪

产品大类：Z120302—生命体征监测仪

产品大类：Z120302—中心监护系统

产品大类：Z120306—遥测监护系统

Device Group：Z120302 - Vital Signs Monitoring

用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护

Instruments 报告期内

2 IIb Active Medical Devices (intended) for monitoring 2024-11-21 2029-11-20

Device Group：Z120302 - Vital Signs Monitoring 首次

diagnosis anesthesia breathing and intensive care

Instruments

Device Group：Z120302 - Vital Signs Monitoring

Instruments

Device Group：Z120306 - Vital Signs Telemetry

Instruments (ECG NIPB EtCO2 SpO2...)麻醉蒸发器生命信息支持专用报告期内

3 IIb 2024-10-23 2029-08-29

Anesthesia Vaporizer Patient monitoring life support use 首次麻醉系统生命信息支持专用报告期内

4 IIb 2024-10-23 2029-08-29

Anesthesia System Patient monitoring life support use 首次除颤监护仪自动体外除颤器生命信息支持专用报告期内

5 III 2024-10-03 2027-12-31

Defibrillator/Monitor Patient monitoring life support use 首次

Automated External Defibrillator内窥镜用冲洗吸引系统生命信息支持专用报告期内

6 IIa 2024-10-21 2028-06-27

Fluid Management System Patient monitoring life support use 变更

4K 三维内窥镜摄像系统 生命信息支持专用 报告期内

7 IIa 2024-10-21 2028-06-27

4K 3D Video Endoscope Patient monitoring life support use 变更

384深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况高频手术设备生命信息支持专用报告期内

8 IIb 2024-10-21 2028-06-27

Electrosurgical Platform Patient monitoring life support use 变更超声高频集成手术设备生命信息支持专用报告期内

9 IIb 2024-10-21 2028-06-27

Ultrasonic Surgical and Electrosurgical Energy Platform Patient monitoring life support use 变更一次性无菌超声手术器械生命信息支持专用报告期内

10 IIb 2024-10-21 2028-06-27

Sterile single-use Ultrasonic Surgical instruments Patient monitoring life support use 变更除颤监护仪自动体外除颤器一次性使用除颤电极生命信息支持专用报告期内

11 IIb 2024-12-18 2027-12-18

Defibrillator/Monitor Patient monitoring life support use 变更

Automated External Defibrillator

Disposable Defibrillation Electrode除颤监护仪自动体外除颤器生命信息支持专用报告期内

12 III 2024-12-18 2027-10-20

Defibrillator/Monitor Patient monitoring life support use 变更

Automated External Defibrillator远程控制系统一次性使用除颤电极生命信息支持专用报告期内

13 IIb 2024-12-18 2027-10-20

Remote Control System Patient monitoring life support use 变更

Disposable Defibrillation Electrode心肺复苏传感器二氧化碳传感器生命信息支持专用报告期内

14 IIa 2024-12-18 2027-10-20

CRP sensor Patient monitoring life support use 变更

CO2 sensor

385深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况自动体外除颤器生命信息支持专用报告期内

15 III 2024-12-18 2029-01-25

Automated External Defibrillator Patient monitoring life support use 变更输液泵注射泵输液监护管理系统生命信息支持专用报告期内

16 IIb 2024-02-16 2028-12-31

Infusion Pump Patient monitoring life support use 变更

Syringe Pump

Infusion Supervision System麻醉机生命信息支持专用报告期内

17 IIb 2024-02-21 2028-12-31

Anesthesia Machine Patient monitoring life support use 延续超声诊断设备超声探头临床超声诊断检查报告期内

18 IIa 2024-02-21 2028-12-31

Ultrasonic Diagnostic Equipment Clinical ultrasound diagnosis 延续

Ultrasonic Transducer动态血压监测仪体温探头心电图机生命信息支持专用报告期内

19 IIa 2024-02-21 2028-12-31

Ambulatory Blood Pressure Monitor Patient monitoring life support use 延续

Temperature Probe

Electrocardiograph病人监护仪生命体征监测仪生命信息支持专用报告期内

20 中心监护系统 IIb 2024-02-21 2028-12-31

Patient monitoring life support use 延续数字遥测监护系统血氧饱和度监护仪

386深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况血氧传感器呼吸机麻醉蒸发罐空压机

数字化医用 X 射线摄影系统

医用 X 射线摄影系统

Patient Monitoring Devices

Vital Signs Monitor

Center Monitoring System

Telemetry Monitoring System

Pulse Oximeter

SPO2 Sensor

Ventilator

Anesthetic Vaporizer

Air compressor

Digital Radiography System

Radiography System

387深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

产品大类：C020401—体外除颤电极板

产品大类：Z120302—一次性血氧传感器

产品大类：V030102—体温探头

产品大类：Z120302—血氧传感器

产品大类：Z120301—呼吸机

产品大类：Z120301—空压机

产品大类：Z110311—移动式 X 射线机

产品大类：Z120301—麻醉系统

Device Group：C020401 - External Cardioversion

Defibrillator Electrode Pads

Device Group：Z120302 - Vital Signs Monitoring 用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护

Instruments 报告期内

21 IIb Active Medical Devices (intended) for monitoring 2024-11-21 2029-11-20

延续

Device Group：V030102 - Body Temperature diagnosis anesthesia breathing and intensive care

Monitoring Probes

Device Group：Z120302 - Vital Signs Monitoring

Instruments

Device Group：Z120301 - Anaesthesia and Pulmonary

Ventilation Support Instruments

Device Group：Z120301 - Anaesthesia and Pulmonary

Ventilation Support Instruments

Device Group：Z110311 – Direct Digital X-Ray

Systems

Device Group：Z120301 - Anaesthesia and Pulmonary

Ventilation Support Instruments体内除颤电极板生命信息支持专用报告期内

22 III 2024-01-17 2027-12-31

Non-Sterile Internal Defibrillation Paddles Patient monitoring life support use 延续

388深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况体内除颤电极板生命信息支持专用报告期内

23 III 2024-01-17 2027-12-31

Internal Defibrillation Paddles Patient monitoring life support use 延续除颤监护仪报告期内体外除颤电极板生命信息支持专用

24 IIb 2019-11-13 2024-05-26 到期且不

Defibrillator/Monitor Patient monitoring life support use延续

External Defibrillator Paddles流量传感器一次性麻醉面罩可复用的麻醉面罩呼吸面罩一次性呼吸回路可复用的呼吸回路热湿交换器过滤器报告期内呼吸囊生命信息支持专用

25 IIa 2019-11-13 2024-05-26 到期且不

Flow Sensor Patient monitoring life support use延续

Disposable Anesthesia Mask

Reusable Anesthesia Mask

Respiratory Mask

Disposable Breathing Circuit

Reusable Breathing Circuit

Heat and Moisture Exchanger

Filter

Breathing Bag

389深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况输液监测器报告期内引流液量监测器生命信息支持专用

26 Im 2023-07-26 2028-07-25 到期且不

Gravity Infusion Monitor Patient monitoring life support use延续

Output Monitor

用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，从而提供手术的空间和视野

腹腔镜气腹机 Used to inflate the abdominal cavity in minimally 报告期内

27 IIa 2024-04-25 2029-04-24

Insufflator invasive laparoscopic surgery to form 首次

pneumoperitoneum thus providing space and view

for the surgery一次性高频电凝腹腔镜手术中使用报告期内

28 Disposable Electrode Surgical Instruments (Disposable IIb 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Monopolar Coagulation Electrode)一次性高频单极钳子腹腔镜手术中使用报告期内

29 Disposable Electrode Surgical Instruments (Disposable IIb 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Monopolar Grasping Forceps)一次性高频单极剪刀腹腔镜手术中使用报告期内

30 Disposable Electrode Surgical Instruments (Disposable IIb 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Monopolar Scissors)一次性高频双极钳子腹腔镜手术中使用报告期内

31 Disposable Electrode Surgical Instruments (Disposable IIb 2024-09-10 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Bipolar Dissecting Forceps)一次性穿刺器腹腔镜手术中使用报告期内

32 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Trocars)

390深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况一次性取物袋腹腔镜手术中使用报告期内

33 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Endobag )一次性气腹针腹腔镜手术中使用报告期内

34 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Veress Needles)一次性冲洗管腹腔镜手术中使用报告期内

35 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Suction and Irrigation Tubes)一次性钝头分离器腹腔镜手术中使用报告期内

36 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Blunt Tip Dissectors)一次性单孔腹腔镜手术中使用报告期内

37 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

LESS Port)一次性切口保护套腹腔镜手术中使用报告期内

38 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Wound Protectors/Retractors)一次性胆道造影钳腹腔镜手术中使用报告期内

39 Disposable Endoscopy Surgical Instruments (Disposable IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Cholangiography Forceps)

复用穿刺器（保护磁性）腹腔镜手术中使用报告期内

40 Reusable Laparoscopic Instruments (Magnetic Auto IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Shield Trocar)

391深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

复用穿刺器（普通磁性）腹腔镜手术中使用报告期内

41 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Auto Shield Trocar) Intended to be used in laparoscopic operation 首次

复用穿刺器（保护十字）腹腔镜手术中使用报告期内

42 Reusable Laparoscopic Instruments (Pyramidal Magnetic IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Trocar)

复用穿刺器（普通十字）腹腔镜手术中使用报告期内

43 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Pyramidal Trocar) Intended to be used in laparoscopic operation 首次复用冲洗管腹腔镜手术中使用报告期内

44 Reusable Laparoscopic Instruments (Suction and IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Irrigation Apparatus)复用施夹器腹腔镜手术中使用报告期内

45 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Clip Applier) Intended to be used in laparoscopic operation 首次复用持针钳腹腔镜手术中使用报告期内

46 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Needle Holder) Intended to be used in laparoscopic operation 首次复用气腹针腹腔镜手术中使用报告期内

47 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Veress Needle) Intended to be used in laparoscopic operation 首次复用推结器腹腔镜手术中使用报告期内

48 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Knot pusher) Intended to be used in laparoscopic operation 首次复用穿刺针腹腔镜手术中使用报告期内

49 Reusable Laparoscopic Instruments (Puncture Injection IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Needle)腹壁缝合钳腹腔镜手术中使用报告期内

50 Reusable Laparoscopic Instruments (Suture Fascia Fix IIa 2024-03-15 2029-03-14

Intended to be used in laparoscopic operation 首次

Forceps)

392深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

叶钳+金手指腹腔镜手术中使用报告期内

51 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Retractor) Intended to be used in laparoscopic operation 首次肌瘤钻腹腔镜手术中使用报告期内

52 IIa 2024-03-15 2029-03-14

Reusable Laparoscopic Instruments (Myoma Drill) Intended to be used in laparoscopic operation 首次

与髋关节组件配合，适用于全髋或半髋置换Intended to provide increased patient mobility and

髋关节假体 reduce pain by replacing the damaged hip joint 报告期内

53Ⅲ2024-04-022027-12-31

Hip Prosthesis articulation in patients where there is evidence of 延续

sufficient sound bone to seat and support the

components

用于临时固定骨节段或碎片，包括手术期间的骨盆，四肢和颌面骨非无菌接骨板报告期内

54 IIb Intended for the temporary internal fixation of bone 2024-03-06 2028-12-31

Non-sterile bone plates 延续

segments or fragments including pelvis limbs and

maxillofacial bones during the surgery

用于临时固定骨节段或碎片，包括手术期间的骨盆，四肢和颌面骨非无菌接骨螺钉报告期内

55 IIb Intended for the temporary internal fixation of bone 2024-03-06 2028-12-31

Non-sterile bone screws 延续

segments or fragments including pelvis limbs and

maxillofacial bones during the surgery非无菌髓内钉用于胫骨和股骨的内部固定报告期内

56 IIb 2024-03-06 2028-12-31

Non-sterile Intramedullary Nailing Systems Intended for internal fixation of tibia and femur 延续用于脊柱外科手术期间的椎体固定和脊柱重建非无菌脊柱内固定系统报告期内

57 IIb Intended for fixation of vertebral body and 2024-03-06 2028-12-31

Non-sterile spinal internal fixation systems 延续

reconstruction of the spine during the spinal surgery

393深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入报告期内

骨水泥套管组件 Used for mixing and stirring of bone cement and

58 Is 2020-09-30 2024-05-26 到期不延

bone cement application kits coordination with the bone cement injector in injection续

during operation

适用于皮肤、软组织创面负压封闭引流

Used for helping the skin and soft tissue defects get rid

of hazardous substances such as purulent effusion

slough foreign bodies abnormal blood etc. to reduce

pressure clear away dead space sooth inflammatory 报告期内封闭负压引流材料

59 IIa irritations to the body change the biotic environment 2020-09-30 2024-05-26 到期不延

Negative pressure wound therapy system dressings

of infection site reduce the inflammatory reaction of 续

the body inhibit partial bacterium reproduction

prevent the infection promote inflammation

resolution ensure stitching heal good and reduce the

occurrence of complications

适用于皮肤、软组织创面负压封闭引流

Used for helping the skin and soft tissue defects get rid

of hazardous substances such as purulent effusion

slough foreign bodies abnormal blood etc. to reduce

pressure clear away dead space sooth inflammatory 报告期内封闭负压引流材料辅料包

60 Is irritations to the body change the biotic environment 2020-09-30 2024-05-26 到期不延

Negative pressure wound therapy system assembly

of infection site reduce the inflammatory reaction of 续

the body inhibit partial bacterium reproduction

prevent the infection promote inflammation

resolution ensure stitching heal good and reduce the

occurrence of complications

394深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2024年年度报告

序号产品名称注册分类临床用途发证/批复日期有效期注册情况

用于协助导管和导丝进入血管，同时减少介入手术中的失血；Y 型连接器的侧支可与其他介入器械连接，用于注入液体和监测血压Intended to assist catheters and guidewires in entering