事件：

1月26日，公司 宣布其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司SYS6090 注射液于近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。本次获批的临床研究为一项开放、多队列、多中心的Ib/Ⅱ期临床研究，目的是评价SYS6090 注射液联合化疗±贝伐珠单抗、或联合SYS6010 在晚期NSCLC 和广泛期SCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。后续将基于此研究的结果，继续推进SYS6090 注射液联合治疗在肺癌中的III 期临床研究。

点评：

临床前研究结果显示SYS6090 具备良好药效和安全性，在肺癌领域展现出显著的开发潜力。SYS6090 注射液是一种重组全人源抗PD-1 且融合IL-15 的非对称结构双功能Fc 融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1 阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1 和PD-L1 相互作用导致的免疫抑制功能；通过右臂结合IL-15 受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，SYS6090 注射液可显著抑制肿瘤生长，且具备良好的安全耐受性，相较于其他PD-1 单抗及IL-15 药物，SYS6090 注射液展现出更优的药效活性。

公司在研管线丰富，多款药物关键临床试验数据陆续读出。1）公司EGFRADC 药物SYS6010 在TKI 耐药的EGFR 敏感突变型非鳞状非小细胞肺癌患者中展现出良好的治疗潜力。在19 例入组患者中，客观缓解率（ORR）达到63.2%，疾病控制率（DCR）达到94.7%，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到（NR），提示SYS6010 具备持续的疾病控制能力。

2）公司HER2 ADC 药物DP303c 与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在HER2阳性晚期乳腺癌中的头对头III 期临床结果显示，DP303c 组mPFS（8.8个月）显著优于T-DM1 组（5.8 个月），HR 为0.56，P<0.0001，彰显DP303c 突出的疗效优势。

盈利预测：公司主营业务覆盖创新药、原料药和保健食品板块。在创新药板块，公司全面布局ADC、单抗和mRNA 疫苗领域，目前已有恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗注射液等多款产品在国内获批上市，覆盖肿瘤和自免领域的核心适应症。我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为0.54/0.73/2.46 亿元，EPS 分别为0.04/0.05/0.18 元，当前市值对应PE 分别为967/714/212 倍，给予“买入”评级。

风险提示：研发进展不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险。