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新诺威(300765.SZ):控股子公司帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理

格隆汇 2025-11-12

新诺威 --%

格隆汇11月12日丨新诺威(300765.SZ)公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液,患者每3周需使用一次。该产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II,阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用,从而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。

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