证券代码:300765证券简称:石药创新公告编号:2026-083
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYH2092 注射液启动Ⅰ期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)已于近日启动 SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下:
一、产品基本情况
SYH2092是一款胰淀素(Amylin)受体激动剂。通过优化激动活性,SYH2092有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外,通过优化脂肪酸修饰,SYH2092可延长体内半衰期,并有潜力带来持久的减重获益。临床前研究显示,与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比,SYH2092 展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。
巨石生物于 2026年 8月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYH2092注射
液的药物临床试验批准通知书,获批后巨石生物已于近日启动了 SYH2092注射液 I期临床试验。
二、临床试验相关情况
本次启动的 I期临床试验为评价 SYH2092在健康参与者中单次给药的安全
性、耐受性、药代动力学和药效学的临床试验。SYH2092有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益,并改善 2型糖尿病(T2DM)成人患者的血糖控制。
目前,SYH2092的 I期临床试验已在中国启动,参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
三、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求,开展临床试验后,尚需通过国
家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。
12、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管
部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司董事会
2026年8月31日
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