证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-100

石药创新制药股份有限公司

关于控股子公司 SYS6062 启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石

生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动评价 SYS6062在晚期

实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和有效性的剂量递增、

PK扩展和队列扩展 I/II期临床试验。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况

SYS6062是巨石生物研发的靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子 5（CEACAM5）

的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合到表达 CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化入细胞，经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素，从而杀伤肿瘤细胞，且可发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。

巨石生物于 2026 年 10 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6062的

药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近日启动了 SYS6062的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

二、临床试验相关情况

本研究是一项多中心、开放、剂量递增、PK扩展和队列扩展的首次人体 I/II

期临床研究，旨在评价 SYS6062在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效。

目前，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

三、风险提示

1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国

家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。

2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管

部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司董事会

2026年 11月 5日