事件：

2026年6月16日 ，公司微信公众号发布《新产业生物生化分析系统再获美国CDC 认证》，公司甘油三酯（TG）项目获得美国CDC-CRMLN（美国疾病控制与预防中心-胆固醇参考方法实验室网络）认证，表明公司项目满足美国胆固醇教育计划（NCEP）所规定的性能标准，持续验证了新产业生物生化分析平台持续满足国际权威标准要求的能力。

点评：

专注IVD 领域研发30 年，四大技术平台持续打造创新优势。

免疫：截至2025 年末公司面向全球销售250 项化学发光免疫诊断试剂，涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病等检测项目。小分子检测是免疫诊断的核心难点，公司打造小分子“夹心法”，突破传统竞争法检测困境，实现在兼顾精准与便捷前提下的试剂灵敏度、精密度和特异性等性能的大幅提升。

生化：截至2025 年末公司已推出80 余项生化诊断试剂，涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。

凝血和分子：公司已有部分产品获批上市。

仪器/流水线：2025 年公司全自动化学发光免疫分析仪旗舰机型MAGLUMI X10 和生化分析仪旗舰机型Biossays C10 获得NMPA 批准上市；2024 年上市的开放式全自动样品处理系统（流水线）SATLARS T8 于2025 年完成关键功能迭代，进一步提升公司综合竞争能力。

高端设备与流水线布局深化，装机量稳步提升。

仪器端：2026Q1 国内外仪器收入均有所下滑，国内主要系流水线的收入确认周期较长，海外主要系中东局势和国际物流影响。2025 年推出MAGLUMI X10 化学发光免疫分析仪、Biossays C10 生化分析仪、Hemolumi H6 凝血分析仪等机型；截至2026Q1，公司SATLARST8 全实验室自动化流水线全球累计装机/销售371 条，其中2026Q1装机/销售62 台，高端设备持续铺开。

试剂端：2026Q1 国内试剂收入+9.64%、海外试剂收入+22.49%。2025年公司小分子夹心法试剂实现收入同比+75.36%，产品获得国内外临床专家认可，公司有望以此为切入点突破更多高端客户。

盈利预测与投资建议：公司专注于免疫、生化等领域的IVD 试剂与仪器，持续推进全球化战略和大客户营销策略。我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为51.98/58.71/65.96 亿元， 归母净利润分别为18.84/21.73/24.86 亿元，对应PE 分别为18X/16X/14X。首次覆盖，我们给予“增持”评级。

风险提示：汇率波动风险、行业竞争加剧风险、政策风险等。