证券代码:300832证券简称:新产业公告编号:2024-009
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
脂蛋白(a)测定
粤械注准 2024 年 03 月 12 日至 中脂蛋白(a)(Lp(a))试剂盒(胶乳免Ⅱ类注202424003782029年03月11日的含量,临床上主要用疫透射比浊法)于评价心血管疾病风险。
注:该项目为第二代产品,重新注册。
截至目前,公司已先后取得61项生化试剂《医疗器械注册证》(共84个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“血脂类”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会
2024年3月22日