证券代码：300832证券简称：新产业公告编号：2026-049

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

注册产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类

风疹病毒 IgG 本试剂盒用于体外定量测抗体测定试剂国械注准2026年05月26日至定人血清或血浆中风疹病

Ⅲ类

盒（磁微粒化 20263401091 2031年 05月 25日 毒 IgG抗体（Rubella IgG）学发光法）注的含量。

注：该项目为第二代产品，重新注册。

截至目前，公司已先后取得201项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共

289个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光

检测产品中“优生优育”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会

2026年5月28日