证券代码：300832证券简称：新产业公告编号：2026-022

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

注册产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类本试剂盒用于体外定量超氧化物歧化酶2026324测定人血清或血浆中的粤械注准年月日至测定试剂盒（邻苯Ⅱ类202624003212031323超氧化物歧化酶活性。临年月日三酚底物法）床上用于机体抗氧化能力的辅助诊断。

一、获证产品的具体情况

超氧阴离子自由基是生物体内正常的代谢产物，但其过量积累将使细胞膜脂质发生过氧化作用而引起膜结构损伤，导致细胞损伤甚至死亡。超氧化物歧化酶（SOD）是唯一以超氧阴离子自由基为特异性底物、将其高效清除的抗氧化酶，以高特异性和高效率将超氧化物分解为氧和过氧化氢，维持机体代谢平衡。据市场研究数据显示，2024年全球 SOD活性检测试剂盒市场规模约为 1.46亿美元，预计到2032年将达到2.90亿美元，年复合增长率为8.7%。这一细分市场稳步扩大的背后，主要得益于生物医学研究投入的持续增加，尤其是在衰老、癌症、神经退行性疾病等氧化应激相关研究领域的深入探索，以及 SOD 检测在药物发现与临床诊断中应用场景的不断拓展。

氧化应激是指活性氧生成与抗氧化能力之间的失衡状态。当活性氧的产生超过机体的清除能力时，便会引发氧化应激。氧化应激涉及多种疾病，如心血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺病、肾脏疾病、神经退行性疾病和癌症等。人体内的SOD等抗氧化酶构成抗氧化应激的防御系统。SOD检测能反映体内自由基代谢

1状况，对缺血性心、脑、肾等重要脏器病变引发的继发性过氧化损伤，以及自由

基清除治疗的效果监测，具有很强的参考价值。

SOD 检测是一种非特异性的辅助诊断指标，其更像一个“预警信号”，提示体内可能存在氧化应激状态，不宜单独作为确诊某种疾病的依据。SOD 水平在病程中可能动态变化，例如，在急性病患初期，机体可能代偿性地出现一过性SOD增高，但随着病情进展，酶活性可能因氧化损伤或表达下调而回落。因此，动态监测相较于单次检测结果，具有更显著的临床参考意义。

二、对公司的影响及风险提示截至目前，公司已先后取得80项生化试剂《医疗器械注册证》（共115个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肾功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会

2026年3月25日

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