证券代码：300869证券简称：康泰医学公告编号：2026-051

债券代码：123151债券简称：康医转债

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北

省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，具体情况如下：

注册证编号冀械注准20222070275产品名称臂式电子血压计

1、规格型号:由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08CL、CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802”

2、适用范围：由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D 适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量；CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E变更内容 适用于对人体无创血压的测量。”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C 适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量；CONTEC07A、CONTEC08CL、

CONTEC08D、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、

CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802 适用于对人体无创血压的测量。”

3、结构及组成变更；

4、产品技术要求变更。

批准日期2026年07月27日

本次通过产品型号变更、升级技术标准，更好的契合了市场需求，有助于增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。

敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2026年7月31日