证券代码：300869证券简称：康泰医学公告编号：2026-062

债券代码：123151债券简称：康医转债

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北

省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，具体情况如下：

序号产品名称注册证编号变更内容批准日期

（1）规格型号变更：由“CMS800G”变更为

“CMS800G、CMS800A、CMS800A-PLUS”；

超声多普（2）适用范围变更：由“适用于孕妇宫缩及胎心冀械注准2026年08

1勒胎儿监

20232180094率变化的监测”变更为“主要用于围产期胎儿心月17日护仪率和孕妇宫缩压力的连续监护”；

（3）结构组成变更；

（4）技术要求变更。

本次通过对产品型号、适用范围及技术要求等变更，更有效地契合了市场需求，有助于增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。

产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2026年8月24日