证券代码:300896证券简称:爱美客公告编号:2026-025号
爱美客技术发展股份有限公司
关于收到医疗器械变更注册文件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年6月8日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证相关事项的变更,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况产品名称注册证编号注册分类变更的主要内容适用范围由“用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹”变更为“该产品在医疗机构中使注射用透明质酸 国械注准 III 类用,用于皮内真皮层注射填充,以钠复合溶液20163131804纠正颈部中重度皱纹;也可用于面
部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。
注:上述变更文件与“国械注准20163131804”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
此次《医疗器械注册证》的变更拓宽了产品适用范围,有助于提升公司综合竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。该产品后续销售情况取决于市场推广进展,暂无法预判其对公司业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
1三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《医疗器械注册证》。
特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年六月九日
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