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华兴会计师事务所（特殊普通合伙）关于

《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函回复》之专项核查意见（修订稿）

华兴专字[2026]25010510255号华兴会计师事务所（特殊普通合伙）关于《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函回复》之专项核查意见（修订稿）

华兴专字[2026]25010510255号

深圳证券交易所：

按照贵所下发的《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》（审核函〔2025〕030018号）（以下简称“审核问询函”）的要求，华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“本所”或“会计师”）本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就审核问询函要求会计师核查的问题进行了审慎核查，现回复如下，请予以审核：

如无特别说明，本审核问询函回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。本审核问询函回复所引用的财务数据和财务指标，如无特殊说明，指合并报表口径的财务数据和根据该类财务数据计算的财务指标。

1问题一、关于本次交易的必要性

申请文件显示：（1）标的资产成立于2020年8月，报告期内标的资产的营业收入分别为1189.20万元、2418.90万元和1876.10万元，净利润分别为-2811.91万元、-2266.85万元和-450.59万元。（2）2022年至2025年，标的资产先后通过五次增资引入广州产投生产力创业投资合伙企业（有限合伙）、广州优玖股权投资中心（有限合伙）、广东暨科成果转化创业投资基金合伙企业（有限合伙）、胡敢

为等外部投资者，增资价格分别为9.33元/注册资本和9.88元/注册资本。根据本次交易向相关交易对方支付的总对价测算，相关交易对方取得的股份对价为9.33元/注册资本-13.65元/注册资本。（3）2024年10月，标的资产因被抽检的血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）成品“紫外吸光度”不符合相关技术要求，被广州市黄埔区市场监督管理局责令改正并处以罚款16.95万元，标的资产已于2024年8月召回全部相关产品。（4）标的资产拥有境内已获授权发明专利4项、实用新型专利11项，其中2项发明专利、6项使用新型专利系继受取得。截至2025年5月31日，标的资产员工总人数109人，其中技术研发人员23人，占员工总数的21.10%。

请上市公司补充说明：（1）结合标的资产主要产品的研发进展、纳入集采情况、

在手订单和意向协议、现有产能和在建产能以及产能利用率、折旧摊销及其他费用

增加情况等，测算标的资产盈亏平衡点和预计达成时间，并说明相关预测的依据及合理性，标的资产是否存在持续亏损或亏损继续扩大的风险及应对措施。（2）结合外部投资者的投资目的、投资期限、投资规模、基金存续期限和管理要求、与标的

资产及相关方关于股权投资的相关约定等，说明外部投资者在投资期限较短且标的资产尚未盈利的情况下，由上市公司收购其所持股权的原因及合理性。（3）行政处罚所涉产品抽检不合格的原因，召回产品数量及所涉销售金额，召回产品的会计处理是否合规，同型号产品在报告期内销售数量及金额，其他产品是否存在类似情况及标的资产整改情况，标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施能否确保产品质量与安全性，上述处罚对标的资产销售是否产生重大不利影响。（4）结合标的资产与同行业可比公司在核心技术及技术来源、产品关键技术参数、研发投入、

在研项目进展、核心技术人员履历背景及占比、产品品质、客户资源等方面的对比情况等，说明标的资产技术优势及核心竞争力的具体体现，研发投入和人员数量是否能够支撑持续创新能力，并进一步分析本次收购是否有利于上市公司补链强链、

2提升上市公司关键技术水平。（5）结合标的资产业绩情况及盈利预期、市占率和市

场竞争力、产业周期、产品技术迭代、同行业及下游主要应用领域市场竞争环境、

可比公司业绩，以及本次交易对上市公司净利润及每股收益的影响等，进一步披露本次交易的必要性，本次交易是否有利于提高上市公司资产质量和增强持续经营能力，是否会导致上市公司财务状况发生重大不利变化。

请核查并发表明确意见，请会计师核查（3）并发表明确意见。

回复：

三、行政处罚所涉产品抽检不合格的原因，召回产品数量及所涉销售金额，召回产品的会计处理是否合规，同型号产品在报告期内销售数量及金额，其他产品是否存在类似情况及标的资产整改情况，标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施能否确保产品质量与安全性，上述处罚对标的资产销售是否产生重大不利影响。

（一）行政处罚所涉产品抽检不合格的原因，召回产品数量及所销售金额

标的公司生产批次为 F04231201、型号为TAC5F135S血栓抽吸导管合计 25根，于2024年1月31日生产入库。2024年6月3日，国家药监局对标的公司的血栓抽吸导管产品进行抽样检验，并于2024年7月25日出具抽检结果，显示产品化学性能中的紫外吸光度项目不符合产品技术要求中的规格要求。该批次产品抽检不合格的主要原因为生产人员偶发性失误：（1）生产人员在该批次该产品型号涂层工序生产时，工艺参数程序号选择错误，导致产品涂层长度出现了偏差；（2）此前标的公司将紫外吸光度项目设定为周期检验项目，每年检验1次，因此行政处罚所涉产品出厂时未发现该批次该产品不符合要求。

标的公司得知生产批次为 F04231201 的血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）检测

不合格时，立即于2024年7月26日电话通知客户，要求其停止销售或使用上述批次的产品，于2024年8月7日召回已向其销售的产品共1件，涉及营业收入0.60万元，同时将已出库的2套市场样本退回仓库，其余22根同批次同型号产品用作主管部门抽检及研发测试样品用途，未流入市场，具体出入库情况如下：

3日期入库数量出库数量结余出库说明

2024-01-3125-25-

2024-06-03-187主管部门抽检

2024-07-01-43研发测试样品，未销售

2024-07-02-21市场样品，未销售

2024-07-10-10销售出库

2024年10月10日，广州市黄埔区市场监督管理局作出穗埔市监处罚〔2024〕

370 号《行政处罚决定书》，经抽检易介医疗生产批次为 F04231201 的血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）成品，检测项目“紫外吸光度”不符合相关技术要求，违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，广州市黄埔区市场监督管理局责令易介医疗改正并没收相关产品，处罚金额为涉案货值169500元。

（二）召回产品的会计处理是否合规

上述25根产品中仅1根产品于2024年7月10日出库发往客户，且未收取客户回款。标的公司严格执行《企业会计准则第14号——收入》的规定，将召回产品形成的收入冲回，标的公司会计处理具体如下（单位：元）：

借：主营业务收入6000.00

库存商品1068.77

应交税费-销项税780.00

贷：应收账款6780.00

主营业务成本1068.77

综上所述，标的公司召回时冲减当期销售收入，相关会计处理符合会计准则的规定。

（三）同型号产品在报告期内销售数量及金额，其他产品是否存在类似情况及

标的资产整改情况，标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施能否确保产品质量与安全性，上述处罚对标的资产销售是否产生重大不利影响

1、同型号产品在报告期内销售数量及金额，其他产品不存在类似情况及标的资

产整改情况

4报告期内，标的资产销售同型号产品的销售数量及金额均不足1%，具体情况如

下：

期间销售数量（根）销售金额（万元）占期间营业收入比例

2023年度13.005.710.48%

2024年度0.000.000.00%

2025年1-11月42.0011.670.29%

报告期合计55.0017.380.15%

2024年10月10日，广州市黄埔区市场监督管理局作出穗埔市监处罚〔2024〕

370 号《行政处罚决定书》，经抽检易介医疗生产批次为 F04231201 的血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）成品，检测项目“紫外吸光度”不符合相关技术要求，违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，广州市黄埔区市场监督管理局责令易介医疗改正并没收相关产品，处罚金额为涉案货值169500元。

（二）召回产品的会计处理是否合规

上述25根产品中仅1根产品于2024年7月10日出库发往客户，且未收取客户回款。标的公司严格执行《企业会计准则第14号——收入》的规定，将召回产品形成的收入冲回，标的公司会计处理具体如下（单位：元）：

借：主营业务收入6000.00

库存商品1068.77

应交税费-销项税780.00

贷：应收账款6780.00

主营业务成本1068.77

综上所述，标的公司召回时冲减当期销售收入，相关会计处理符合会计准则的规定。

1、同型号产品在报告期内销售数量及金额，其他产品不存在类似情况及标的资

产整改情况

报告期内，标的资产销售同型号产品的销售数量及金额均不足1%，具体情况如下：

5期间销售数量（根）销售金额（万元）占期间营业收入比例

2023年度13.005.710.48%

2024年度0.000.000.00%

2025年1-11月42.0011.670.29%

报告期合计55.0017.380.15%

报告期内，标的公司其他产品不存在类似情况。根据标的公司2024年12月24日向广州市黄埔区市场监督管理局出具的《血栓抽吸导管国家局抽检不合格整改报告》，标的公司已缴纳罚款169500元，于2024年7月30日至2024年8月21日对在库血栓抽吸导管的所有批次补测化学性能，检验结果均合格，并采取以下整改措施：

（1）对 F04231201 批 TAC5F135S 规格已销售出库的 1 套产品进行召回，并交给监管机构扣押处理；

（2）将 F04231201 批 TAC5F135S 规格已出库的 2 套市场样本退回仓库；

（3）修订血栓抽吸导管涂层工序作业指导书，明确涂层长度控制要求，并对相

关生产人员及 QA 人员进行培训；

（4）修订血栓抽吸导管过程检验规范，增加对涂层长度的检验标准和检验方法，并对 QA 人员进行培训；

（5）修订血栓抽吸导管过程检验规范，将紫光吸光度项目更改为逐批检验项目

并对 QC 人员进行培训；

（6）申请相应产品的医疗器械产品变更注册，更改产品技术要求中的化学性能

检验液制备方法，并于2024年12月5日获得国家药监局批准。

广州市黄埔区市场监督管理局已确认易介医疗积极完成整改，且后续主管部门抽查均未发生上述产品不合格情形。

2、标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施能够确保产品质量与安全

性

上述行政处罚所涉产品抽检不合格系偶发性的个别情况，标的公司已积极采取综合整改措施且整改情况经处罚机关认可、国家药监局批准医疗器械产品注册变更。

6标的公司现有生产工艺、技术水平及安全生产措施能够确保产品质量及安全性。

在工艺流程制定方面，标的公司结合自身的生产设备和技术水平，制定了科学合理、严格规范的工艺流程，并不断进行优化和改进。在生产过程管理中，标的公司建立了实时监控和反馈机制，对生产过程中的每一个关键参数和主要环节进行实时监控，及时发现和解决问题，确保生产过程的稳定运行。在质检验收环节，标的公司采用严格的检验标准和先进的检测设备，对产品进行全面检测或按照相关规范要求进行必要的检测。

除上述行政处罚外，报告期内，标的公司未发生其他任何因产品质量或安全问题而产品被召回、退回或标的公司被投诉、举报、索赔、行政处罚等情形。

综上所述，标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施可以确保产品质量与安全性。

3、上述处罚对标的资产经营不构成重大不利影响根据广州市黄埔区市场监督管理局出具的《行政处罚听证告知书》（穗埔市监听告〔2024〕41号），明确认定“你单位在案件调查期间能积极配合执法人员调查，主动提供证据材料；你单位已全部召回不合格产品，没有造成严重社会危害，符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项‘当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚……’、《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规

定》第十三条第二项‘有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚……’……你单位具有减轻处罚情节。本局拟对你单位处以减轻幅度的行政处罚”。

上述处罚措施亦低于《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项规定相

关情形的最低处罚标准，且易介医疗已积极整改并及时足额缴纳罚款，因此上述行政处罚不属于重大行政处罚，不会对本次交易构成实质性法律障碍。

综上所述，上述处罚发生后，标的公司已及时采取积极的整改措施，报告期内不存在其他产品不合格情形，上述处罚未对标的公司经营及市场声誉产生重大不利影响。

7会计师核查程序和核查意见

（一）核查程序

针对事项三，会计师履行了以下核查程序：

1、访谈标的资产企业总经理以及财务负责人了解行政处罚的原因、整改情况、产品召回情况以及召回的会计处理；

2、检查《广州市黄埔区市场监督管理局行政处罚决定书》《血栓抽吸导管国家局抽检不合格调查报告》《血栓抽吸导管国家局抽检不合格整改报告》《处罚缴款通知书》了解处罚的原因以及整改情况；

3、检查召回产品的记账凭证以及召回相关产品的销售合同、发票、验收单、销

售出库单、销售退回入库单、召回通知书，结合会计准则判断标的资产的会计处理是否准确；对血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）产品的主要客户进行函证，此产品销售的函证比例79.37%；

4、走访血栓抽吸导管（型号 TAC5F135S）产品第一大客户、检查销售血栓抽

吸导管（型号 TAC5F135S）产品的合同、签收单、发票、收款回单；

5、访谈标的公司总经理了解标的公司确保产品质量与安全性保障措施的情况。

（二）核查意见

针对事项三，经核查，会计师认为：

1、行政处罚所涉产品抽检不合格的原因为生产人员操作错误和未合理设置紫

外吸光度项目检验频次；

2、行政处罚所涉产品召回产品数量为1件及所涉销售金额（不含税）为6000.00元；

3、召回产品的会计处理符合会计准则的规定；

4、行政处罚所涉产品仅影响 F04231201 批次的产品的销售，对其他批次的产

品未产生重大不利影响；

5、上述处罚不会对标的资产销售产生重大不利影响。标的公司已积极整改并获

得处罚机关的认可。标的资产现有生产工艺、技术水平及安全生产措施可以确保产品质量与安全性。

8问题三、关于标的资产业绩和经营情况

申请文件显示：（1）标的资产采用经销模式，下游客户较为分散，报告期各期前五大客户的销售占比分别为33.93%、22.58%、31.34%。其主要经销商客户存在成立时间短、注册资本和人员较少的情况。（2）报告期各期，标的资产通路类产品的营业收入分别为965.47万元、1907.63万元和1351.66万元，毛利率分别为50.45%、

50.28%和56.54%；治疗类产品的营业收入分别为211.29万元、465.71万元和480.62万元，毛利率分别为68.86%、74.34%和78.83%；2024年和2025年1-5月，治疗类产品的单价分别下降14.35%和13.56%，通路类产品的单价分别下降20.91%和9.48%，主要系国家深入推进带量采购政策，神经介入医疗器械被纳入集采范围，主要产品的价格有所下降。（3）标的资产主要采用以销定产的生产模式，同时保持一定的安全库存。报告期内，标的资产的产能利用率分别为16.18%、35.11%和42.26%，通路类产品的产销率分别为61.77%、59.02%和96.20%，治疗类产品的产销率分别为41.14%、50.47%和69.28%。（4）报告期内，标的资产前五大供应商存在一定波动，

且存在成立时间短、注册资本和人员较少的情况。（5）标的资产使用的主要能源为水和电力，其中水的采购数量分别为5745吨、7378吨和3073吨，电力的采购数量分别为43.38万度、103.45万度和40.06万度。

请上市公司补充说明：（1）标的资产的具体经销模式，经销商选取标准和批准程序、对不同类别经销商、多层级经销商（如有）管理制度、终端销售管理、新增

及退出管理方法，经销协议的基本内容，包括但不限于营销、运费费用承担和补贴、折扣和返利、物流及库存管理模式、退换货机制、结算机制等，是否为买断式销售。

（2）报告期内前十大经销商的基本情况、主营业务、合作历史、自身经营规模以及

与交易规模的匹配性、是否仅销售标的资产产品、主要销售产品内容及销售金额、

交易定价依据及合理性、销售毛利率、对应终端客户情况；结合主要经销商备货周

期、期末库存及期后销售等情况，说明是否存在向经销商压货、提前确认收入的情形，产品是否实现终端销售，是否存在销售退回及其处理情况，是否存在标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的

资产与经销商的相关交易中获益、经销商向标的资产采购滞销产品等情况。（3）标的资产与经销商、经销商与终端客户之间的销售定价机制及定价合理性，标的资产向主要经销商客户的销售单价、销售毛利率是否存在明显差异，如是，量化分析差

9异原因。（4）报告期内经销商新增或退出的数量及原因，是否存在主要经销商或对

应终端客户发生较大变化的情况，在以经销为主的销售模式下，标的资产与主要终端客户建立稳定合作关系的方式及业务开拓的有效性。（5）报告期内标的资产通过集采和非集采实现的收入金额及占比，以及在主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率对比情况，主要产品纳入集采的情况，包括中标省份、采购数量及占市场总体需求的比例、采购周期、中标企业、中标数量/份额、中标前后价格变化幅

度、医疗机构预约采购量、实际采购量、结算机制等，结合集采前后销量、单价、收入、毛利、应收账款、销售费用等变动情况，量化分析集采中标对标的资产报告期内及未来经营业绩的影响，如未中标请披露具体原因，并分析对标的资产经营业绩的具体影响，是否存在可持续经营风险；结合临床用量、市场竞争程度等，分析非集采产品未来纳入集采的可能性、对标的资产经营业绩的影响以及标的资产的应对策略。（6）结合标的资产产品进入各地区集采范围情况、报告期内各产线产能爬坡过程、客户拓展情况，分析标的资产各期收入增长的原因与合理性，与同阶段可比公司收入增长幅度是否存在较大差异。（7）结合标的资产所处行业情况、主要产品市场竞争力及可替代性、市场占有率及变化趋势、报告期内的产能利用率和产销

率、成本结构、市场推广能力、专利保护期、同行业可比公司可比产品等情况，披露标的资产报告期内毛利率较高的原因及合理性，并结合报告期内主要产品执行集采中标价的情况，进一步说明标的资产毛利率持续上升的原因及合理性，是否符合行业惯例。（8）2023年以来标的资产各年产能建设及投产情况，产线设计产能及预计达产时间，报告期内产能利用率及产销率较低的原因，与“以销定产”模式是否匹配，同行业可比公司实现盈利的一般时间周期，标的资产报告期内经营业绩表现是否符合行业惯例。（9）标的资产对供应商的筛选标准，报告期内前五大供应商发生变动的原因，并结合主要供应商的基本情况，包括但不限于成立时间、主营业务、员工人数及注册资本、是否具备相关资质等，进一步披露是否与标的资产对其采购规模相匹配、相关交易是否真实，标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商是否存在重大依赖。（10）报告期内标的资产主要能源消耗与产量、固定资产和在建工程的增长情况是否匹配，是否存在由上市公司或其他关联方代付相关成本费用的情况，标的资产成本费用核算是否完整。

10请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见，并进一步说明经销模式下的收

入核查方法、核查比例，以及经销商终端销售核查方法、核查比例，对标的资产收入的真实性发表明确的核查意见。

答复：

一、标的资产的具体经销模式，经销商选取标准和批准程序、对不同类

别经销商、多层级经销商（如有）管理制度、终端销售管理、新增及退

出管理方法，经销协议的基本内容，包括但不限于营销、运费费用承担和补贴、折扣和返利、物流及库存管理模式、退换货机制、结算机制等，是否为买断式销售。

（一）标的资产的具体经销模式

报告期内，标的公司的主营业务收入对应的销售模式均为经销模式。在该模式下，标的公司筛选合适的经销商签订经销合同，确定经销商覆盖的区域和终端医院。

标的公司按照合同约定向经销商交付商品，经销商与医院洽谈销售、物流发货和售后跟进等事宜，标的公司对经销商进行必要的产品和技术培训，并结合对应的疾病和手术术式参与针对终端客户的学术活动。

标的公司的经销模式均为买断式经销，若非产品质量问题、外包装破损、数量规格与订货单不符等情形，不得要求退换货。

（二）经销商选取标准和批准程序、对不同类别经销商、多层级经销商（如有）

管理制度、终端销售管理、新增及退出管理方法

1、经销商选取标准和批准程序、新增及退出管理方法

标的公司建立了完善的经销商管理机制，围绕经销商客户资质、经营状况、资金实力、征信记录、业务开展情况等方面选取优质经销商合作，并进行准入考核、退出管理、日常管理等，及时了解终端客户产品使用反馈和需求等情况，并根据反馈情况为客户提供更优质的产品和服务。

具体而言，标的公司制定了《经销商管理规程》，并且每年与经销商签订年度经销合同。上述文件明确了经销商的选取标准、日常管理、定价考核机制（包括营销、运输费用承担和补贴、折扣和返利等）、退换货及信用政策等相关内容，以确

11保对经销商管理的规范化，明确双方的权利和义务。标的公司与经销商开展合作前履行相应的评估审核程序，考察其经营资质、经营能力、商业信誉等因素，形成《合格经销商名单》。

（1）新增经销商选取标准

*经销商客户须是在工商、税务等部门依法完成注册的公司，有合法的经营资格及完善的经营条件；

*经销商客户须在药监部门合法注册和/或备案，具备有效期内的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，且证件上的经营范围能覆盖标的公司产品所属分类目录。

经销商证件名称经营范围可经销产品

远端通路导管、血栓抽吸导管、

2017年分类目录：Ⅲ类03神经和神经血管导丝、颅内球囊扩张导

医疗器械经营许

心血管手术器械或2002年分类目管、颅内血栓抽吸导管、输送导可证

录：Ⅲ类6877介入器材管、超选导管、支撑导管等三类介入产品

2017年分类目录：14注输、护理

和防护器械或2002年分类目录：一次性使用体外吸引连接管、负

6854手术室、急救室、诊疗室设备压吸引泵

第二类医疗器械及器具经营备案凭证

2017年分类目录：03神经和心血

管手术器械或2002年分类目录：导引鞘等二类介入产品

6877介入器材

经销商经营必须符合工商等主管单位的规定，标的公司不定期对经销商资质、质量管理体系运行情况进行审核。

（2）经销商的退出管理

若经销商出现以下情况，标的公司有权终止合作：

*经销商客户未达到经销合同约定的销售任务，标的公司通常综合考量客户营销能力、体量规模、区域市场拓展情况等因素，制订当年经销商需完成的采购金额指标，并以季度为单位考核经销商指标完成情况，若经销商未能按要求完成任务，标的公司有权利取消经销商资格；

*经销商客户违反经销合同中的权利义务条款；

*以不正当手段侵犯商业利益和商业机密，或者发生商业贿赂等不正当往来情

12形。

2、对不同类别经销商、多层级经销商（如有）管理制度、终端销售管理

标的公司目前未设立全国总代、省代理等多层级的授权代理机制，未对经销商进行分类别管理，主要系标的公司正处于业务快速发展阶段，经销商的客户资源、销售团队和资金实力都大体相近，且标的公司产品多为标准化品类，无需复杂的服务支持，有利于简化管理流程、提升市场响应效率，契合阶段发展需求。

报告期内，标的公司产品最终销售至终端客户，存在多层级经销情形，但标的公司仅对直接授权的一级经销商进行管理，不涉及经销商分层管理情形，未对经销商设置不同等级的管理体系，旨在鼓励下游经销商自主拓展市场。

根据经销合同，标的公司会与一级经销商约定授权产品类型、授权期限和授权区域/医院，经销商则负责相应市场推广或产品配送，并严格按照上述授权要求，开展下游经销商和终端医院的销售工作。标的公司会及时了解终端客户产品使用反馈和需求等情况，并根据反馈情况为客户提供更优质的产品和服务。

（三）经销协议的基本内容，包括但不限于营销、运费费用承担和补贴、折扣

和返利、物流及库存管理模式、退换货机制、结算机制等，是否为买断式销售标的公司与经销商的业务均为买断式销售。在买断式经销模式下，经销商向标的公司下达订单之后，标的公司组织生产和发货配送。经销商收到产品并签收之后，货物的风险报酬及所有权发生转移，风险转移时点后发生的产品价格波动、毁损、丢失等风险由经销商承担，倘若经销商未来无法就相关产品实现对外销售，亦不拥有退货的权利。

标的公司与经销商每年签署经销合同，约定授权产品、授权区域和授权期限，每次采购会签订正式的订货单，约定采购产品的具体型号、数量、价格等信息。标的公司与经销商客户签订经销协议的具体内容及实际执行情况如下：

1、营销

标的公司开拓经销商客户的方式主要包括参与会议论坛、商业拜访、转介绍等等，标的公司与经销商建立合作关系后，标的公司将产品运送至经销商指定的仓库，经销商再根据实际需求向下游供货。标的公司有义务及时通知经销商所经销产品的

13有关销售政策，及时寄送最新的产品宣传资料并为经销商提供产品知识培训。经销

商应保留并专门管理、记录产品去向的信息，应当且仅在授权区域内开展产品销售和推广事宜，不得超越授权区域销售。

2、运费费用承担和补贴

运输方式及运输费用的承担根据标的公司与经销商合同约定执行，一般为委托

第三方物流公司直接发货至经销商指定地点，并由经销商签收确认。一般对于境内

销售而言，单笔订货单产品货值达到人民币2万元或以上的，标的公司承担产品到指定交货地点的普通快递运输费用；单笔订货单产品货值低于人民币2万元的产品

的运输费用由经销商自行承担。报告期的境外销售收入总体较少，由标的公司承担相应运费。

报告期各期，标的公司收入规模较小，因此运费费用总体较低。经销收入、对应运费及占比情况如下：

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

运费3.344.830.95

境外经销收入43.4160.6116.48

占比7.69%7.97%5.74%

运费8.445.502.37

境内经销收入3930.492312.731160.28

占比0.21%0.24%0.20%

3、折扣和返利

标的公司与每一经销商根据经销商覆盖的产品销售区域的中标价情况，标的公司综合考虑经销商的配送覆盖能力、经营规模、合作关系等，双方协商确定给予经销商的商品出厂价，并签订经销合同。

经销合同中未直接约定折扣和返利，但在实际的经销业务中，标的公司为激励经销商开拓市场，可以根据经销商的实际销售环境为经销商提供商业折扣，并体现在每次销售订货单的价格当中。

为进一步加强厂商合作，拓展市场，标的公司每年基于市场变化、经营战略和财务规划等多维度的综合考虑，根据实际情况决定是否制定年度返利和单笔返利的

14商业政策，相关返利以进货价格折扣形式，用于经销商次年货物的采购。

4、物流及库存管理模式

标的公司选择有资质的物流配送企业合作，在经销商模式下，标的公司委托第三方物流公司直接发货至经销商指定仓储地点。一般而言，经销商拥有存放产品的仓库，并有专门储存标的公司产品的区域。经销商不定期向标的公司反馈产品的销售、库存等信息，并储备一定的安全库存，保证所授权区域供货充足及时。

5、退换货机制

标的公司保证产品符合国家质量标准，经确认凡属于标的公司原因造成的质量问题，标的公司负责退换货，若非产品质量问题、外包装破损、数量规格与订货单不符等情形，经销商不得要求退换货。若存在上述情况，经销商应拒绝签收，并连同快递公司出具证明，及时向标的公司提出退换货要求，逾期未提出异议的，视为货物签收合格。

6、结算机制

报告期内，标的公司与境内经销商主要采用先付款后发货的业务模式，与海外销售客户一般给予30天的信用期，结算方式均为银行转账，标的公司向经销商开具增值税发票，经销商按照合同约定结算货款，而后标的公司将产品发货至经销商指定仓储地点。此外，标的公司和经销商不存在票据、现金等其他结算方式。

7、定价机制

标的公司产品价格原则上以产品成本为基础，参考市场同类产品的价格，结合自身产品的性能和市场定位综合确定，在此基础上制定商务定价政策。销售人员需严格按照不低于商务定价政策内的价格执行，不允许私自与客户沟通低价或降低价格达成销售额。战略市场部需对销售人员执行的价格进行监控，查看订单中的价格，确保销售人员按照正确的价格执行。

15二、报告期内前十大经销商的基本情况、主营业务、合作历史、自身经

营规模以及与交易规模的匹配性、是否仅销售标的资产产品、主要销售

产品内容及销售金额、交易定价依据及合理性、销售毛利率、对应终端

客户情况；结合主要经销商备货周期、期末库存及期后销售等情况，说明是否存在向经销商压货、提前确认收入的情形，产品是否实现终端销售，是否存在销售退回及其处理情况，是否存在标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的资

产与经销商的相关交易中获益、经销商向标的资产采购滞销产品等情况。

（一）报告期内前十大经销商的基本情况、主营业务、合作历史、自身经营规

模以及与交易规模的匹配性、是否仅销售标的资产产品、主要销售产品内容及销售

金额、交易定价依据及合理性、销售毛利率、对应终端客户情况

1、报告期内前十大经销商的基本情况、主营业务、合作历史、自身经营规模以

及与交易规模的匹配性、是否仅销售标的资产产品

（1）山南市利康医疗器械有限公司经销商名称山南市利康医疗器械有限公司

成立时间2019-09-25注册资本1100万元注册地址西藏自治区山南市琼结县琼结双创产业园办公楼118室销售第一类、第二类、第三类医疗器械（凭有效许可证核定的范围和期限经营），计算机软硬件，塑料制品；企业管理咨询（不经营范围含投资咨询），医药产品推广服务，医药信息与技术咨询服务，市场调研，会展及会务服务主要股东刘丰涛、孙飞

2024年建立合作；2024年为标的公司第3大经销商、2025年1-

合作历史11月为标的公司第1大经销商；经销的具体产品包括远端通路

导管、输送导管、支撑导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在5000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

注：经销商的成立时间、注册资本、注册地址、经营范围和主要股东通过企查查等公开渠道查询获取，合作历史、是否仅销售标的资产产品、自身经营规模通过执行客户访谈程序获取，下同。

（2）河南达健医疗科技有限公司

16经销商名称河南达健医疗科技有限公司

成立时间2017-09-11注册资本1000万元注册地址河南省郑州市二七区大学路东淮河路南1号楼14层1403

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转

让、技术推广；会议及展览服务；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计经营范围算机软硬件及辅助设备批发；化妆品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；眼镜销售（不含隐形眼镜）；仪器仪表销售；办公

设备耗材销售；文具用品批发。许可项目：第三类医疗器械租

赁；第三类医疗器械经营

主要股东吴昊、冯大伟

2023年建立合作；2023年为标的公司第7大经销商、2024年为

标的公司第6大经销商、2025年1-11月为标的公司第6大经销合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、输送导管、支撑导管、

血栓抽吸导管、神经血管导丝

是否仅销售标的资产产经销商向标的公司采购总量占同类产品采购总量的比重约为60-

品70%，亦代理销售其他厂商的不同类型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在3000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（3）河南耀世科技有限公司经销商名称河南耀世科技有限公司

成立时间2019-05-09注册资本200万元河南省郑州市新郑市郭店镇传化中原物流小镇2号楼物流配套用注册地址房3层3077

一般项目：洗车服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、

技术转让、技术推广；机动车修理和维护；汽车销售；汽车零配件零售；汽车装饰用品销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服经营范围务）；小微型客车租赁经营服务；第二类医疗器械销售；电子产品销售；日用电器修理；电器辅件销售。许可项目：第三类医疗器械经营主要股东苗月汉经销商名称郑州培风医疗器械有限公司

成立时间2022-03-21注册资本100万元

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路16号华美龙大厦18注册地址层1807号

一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；文具用品批发；日用百货销经营范围售；计算机软硬件及辅助设备批发；电气设备销售；办公设备销售；机械零件、零部件销售；机械电气设备销售；技术服务、技术

开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询

17服务；会议及展览服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；企业形

象策划；企业管理咨询。许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁主要股东陈窑窑

2023年建立合作；2023年为标的公司第8大经销商、2024年为

标的公司第9大经销商、2025年1-11月为标的公司第2大经销合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、输送导管、支撑导管、

血栓抽吸导管、神经血管导丝

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在1700-3000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

注：河南耀世科技有限公司和郑州培风医疗器械有限公司为同一控制下的企业，上述销售数据均合并列示。

（4）上海茂宇医疗科技有限公司经销商名称上海茂宇医疗科技有限公司

成立时间2018-07-20注册资本2000万元注册地址上海市青浦区盈港路453号1915室

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、

技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业形象策划；市场营销策划；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销经营范围售；计算机软硬件及辅助设备批发；五金产品批发；日用百货销售；机械设备销售；机械电气设备销售。许可项目：医疗器械互联网信息服务；第三类医疗器械经营

主要股东候丽娟、胡婧经销商名称上海茂宇医疗科技有限公司河南分公司

成立时间2019-04-22河南省郑州市金水区南阳路226号富田丽景花园38号楼富田大厦注册地址

7层706号

从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；批发：第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、经营范围

计算机软硬件及辅助设备、五金交电、日用百货、机电设备；企业形象策划；市场营销策划经销商名称上海慷亚医疗科技有限公司

成立时间2022-06-20注册资本500万元注册地址上海市青浦区崧泽大道6066弄15号楼272室

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械租赁；专用设备修理；企业管理咨询；

经营范围计算机系统服务；计算机及办公设备维修；计算机及通讯设备租赁；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；通用设备修理；

工程管理服务；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；卫生

18用品和一次性使用医疗用品销售；医护人员防护用品批发；医用

口罩批发；计算机软硬件及辅助设备批发；软件销售；机械设备销售；办公用品销售。许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁

主要股东刘远航、叶丹阳

2023年建立合作；2023年为标的公司第2大经销商、2024年为

标的公司第4大经销商、2025年1-11月为标的公司第4大经销合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、输送导管、支撑导管、

血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内血栓抽吸导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在4-5亿元左右，具备匹配性易规模的匹配性

注：上海茂宇医疗科技有限公司、上海茂宇医疗科技有限公司河南分公司和上海慷亚医疗科技

有限公司为同一控制下的企业，上述销售数据均合并列示。

（5）武汉智域科技有限公司经销商名称武汉智域科技有限公司

成立时间2022-10-26注册资本800万元

注册地址 湖北省武汉市硚口区古田四路 47 号德必·古田坊 16 号楼 3F-5F

许可项目：检验检测服务；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；食品互联网销售；消毒器械销售。一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；

工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、

技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械租赁；第二类

医疗器械租赁；消毒剂销售（不含危险化学品）；医用口罩批经营范围发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；实验分析仪器销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；会议及展览服务；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；宠物食品及用品零售；特殊医学用途配方食品销售；宠物食品及用品批发；办公设备耗材销售；专业保洁、清

洗、消毒服务；劳动保护用品销售

主要股东徐留松、庄雷

2023年建立合作；2023年和2024年非标的公司前十大经销商、

2025年1-11月为标的公司第9大经销商；经销的具体产品包括

合作历史

远端通路导管、支撑导管、血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内

球囊扩张导管、输送导管等是否仅销售标的资产产经销商向标的公司采购总量占同类产品采购总量的比重约为

品80%，亦代理销售其他厂商的不同类型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在200-1000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（6）中鑫广汇医疗科技（浙江）有限公司

19经销商名称中鑫广汇医疗科技（浙江）有限公司

成立时间2019-12-30注册资本5080万元

注册地址浙江省杭州市拱墅区储鑫路17-1号5号楼424室

许可项目：医疗器械互联网信息服务；医疗服务；食品互联网销

售；第三类医疗器械经营；第三类医疗设备租赁；消毒器械销售。一般项目：技术进出口；货物进出口；食品进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计

算机软硬件及辅助设备批发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；

市场营销策划；会议及展览服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；国内货物运输代理；医用口罩批

发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；医护人员防护用品零售；橡胶制品销售；软件开发；塑料制经营范围

品销售；母婴用品制造；保健用品（非食品）销售；再生资源销售；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品销售；电器辅件销售；五金产品零售；电线、电缆经营；电子产品销售；特种劳动防护用品销售；建筑材料销售；轻质建筑材料销售；再生资源回收（除生产性废旧金属）；第一类医疗设备租赁；第二类医疗设

备租赁；消毒剂销售（不含危险化学品）；家具销售；劳务服务（不含劳务派遣）；专用设备修理；通用设备修理。以下限分支机构经营：许可项目：食品生产；婴幼儿配方食品生产；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产。一般项目：保健用品（非食品）生产

主要股东中鑫广汇医疗科技（上海）有限公司

2023年建立合作；2023年非标的公司前十大经销商、2024年为

标的公司第1大经销商、2025年1-11月为标的公司第3大经销合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、支撑导管、输送导管、

造影导管、血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在4亿元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（7）上海敦润贸易有限公司经销商名称上海敦润贸易有限公司

成立时间2024-07-11注册资本10万元

注册地址上海市金山区亭林镇松育路181号2幢（金粮经济小区）

许可项目：第三类医疗器械经营。一般项目：第二类医疗器械销

售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；健康咨询服务（不含诊疗经营范围服务）；专业保洁、清洗、消毒服务；机械设备租赁；专用设备修理；会议及展览服务；电子、机械设备维护（不含特种设备）；货物进出口；技术进出口；特种劳动防护用品销售；机械设备销售；

电子产品销售；劳动保护用品销售；办公用品销售；消毒剂销售

20（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；塑料制品销售；环境保护专用设备销售；化妆品批发；计算机软硬件及辅助设备零售；五金产品零售；化妆品零售；玻璃仪器销售主要股东刘贺经销商名称合肥旭康医疗科技有限公司

成立时间2020-09-11注册资本100万元注册地址安徽省合肥市庐阳区大杨镇固镇路3388号铂悦府商业1410室

从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；批发：第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、经营范围

计算机软硬件及辅助设备、五金交电、日用百货、机电设备；企业形象策划；市场营销策划主要股东江莉经销商名称上海禾锦汇弘医疗科技有限公司

成立时间2024-01-16注册资本100万元

注册地址上海市金山区亭卫公路1500号（山阳经济小区）

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、

技术推广；软件开发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；专业保洁、

清洗、消毒服务；机械设备租赁；专用设备修理；会议及展览服务；电子、机械设备维护（不含特种设备）；货物进出口；技术进出口；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；特种劳动防护经营范围用品销售；机械设备销售；电子产品销售；劳动保护用品销售；办

公用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；塑料制品销售；环境保护专用设备销售；化妆品批发；计算机软硬件及辅助设备零售；五金产品零售；化妆品零售；玻璃仪器销售。许可项目：第三类医疗器械经营主要股东刘成、王宁

2023年建立合作；2023年为标的公司第3大经销商、2024年为

标的公司第2大经销商、2025年1-11月为标的公司第7大经销

合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、支撑导管、输送导管、

血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导管、导引鞘、一

次性收集容器、一次性使用体外吸引连接管

是否仅销售标的资产产经销商向标的公司采购总量占同类产品采购总量的比重约为60-

品70%，亦代理销售其他厂商的不同类型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在3000-4000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

注：上海敦润贸易有限公司、合肥旭康医疗科技有限公司和上海禾锦汇弘医疗科技有限公司为

同一控制下的企业，上述销售数据均合并列示。

（8）青岛华适医疗器械有限公司经销商名称青岛华适医疗器械有限公司

成立时间2022-04-18

21注册资本50万元

注册地址山东省青岛市李沧区楼山支路6号三楼北侧382

许可项目：第三类医疗器械经营。一般项目：医学研究和试验发

展；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技

术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；智能仪器仪表销售；仪器仪表销售；机械设备销售；实验分析仪器销售；

个人卫生用品销售；办公用品销售；文具用品批发；文具用品零售；日用百货销售；体育用品及器材零售；体育用品及器材批经营范围发；计算机软硬件及辅助设备批发；专用设备修理；机械设备租赁；以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；

信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；社会经济咨询服务；安全咨询服务；票据信息咨询服务；融资咨询服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；软件开发；技术进出口；货物进出口；科技中介服务；生物化工产品技术研发主要股东葛珍云

2023年建立合作；2023年非标的公司前十大经销商、2024年为

标的公司第10大经销商、2025年1-11月为标的公司第10大经合作历史销商；经销的具体产品包括支撑导管、血栓抽吸导管、神经血管

导丝、颅内球囊扩张导管、造影导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在400-700万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（9）江西威颂贸易有限公司经销商名称江西威颂贸易有限公司

成立时间2018-08-16注册资本100万元江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新技术产业开发区金柅注册地址

大道 198 号新智科技园 A5 栋 4 楼 009 号

第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械的批发、零

售、租赁及售后服务;计算机软硬件开发及销售;基础医院研究服

务;净化工程材料、日用百货、文化用品、办公用品、酒店用品、

经营范围办公设备、办公家具、机电设备、实验室设备、仪器仪表、电梯、

救护车、五金交电、环保设备、建材、电子产品、康复器材、健身

器材、教育器材、消毒剂、消毒用品、消毒器械、卫生用品、不锈

钢制品、教育教学设备、洗涤设备及配具销售

主要股东来存珠、赵英经销商名称江西广宇医疗器械有限公司

成立时间2019-02-27注册资本100万元江西省抚州市抚州高新技术产业开发区抚州高新技术产业开发区注册地址

金柅大道 198 号科创孵化基地中小企业创业园 A5 栋 4 楼 412 号

22I 类、II 类、III 类医疗器械销售；计算机软件及辅助设备、数码产

经营范围品、电子产品、实验室设备、仪器仪表、卫生用品、文化用品、五金交电销售；国内贸易

主要股东赵娜、王新艳经销商名称江西冉天鑫杰医疗器械有限公司

成立时间2018-09-03注册资本500万元江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金柅大道198号科创孵化注册地址

基地中小企业创业园 A5 栋 4 楼 008 号

第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械的批发、零

售、租赁及售后服务；计算机软硬件开发及销售；基础医院研究服务；净化工程材料、日用百货、文化用品、办公用品、酒店用品、

经营范围办公设备、办公家具、机电设备、实验室设备、仪器仪表、电梯、

救护车、五金交电、环保设备、建材、电子产品、康复器材、健身

器材、教育器材、消毒剂、消毒用品、消毒器械、卫生用品、不锈

钢制品、教育教学设备、洗涤设备及配具销售

主要股东孙吉萍、姜宝成经销商名称抚州市博典贸易有限公司

成立时间2023-07-05注册资本200万元

江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金鹏大道以东、纬六路以注册地址北（江西高超实业有限公司）3#厂房四楼005室

许可项目：测绘服务，第三类医疗器械经营。一般项目：计算机软硬件及辅助设备批发，信息系统集成服务，人工智能应用软件开发，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），会议及展览服经营范围务，软件开发，信息技术咨询服务，办公用品销售，实验分析仪器销售，特种设备销售，日用品批发，建筑装饰材料销售，第二类医疗器械销售，第一类医疗器械销售，工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外），五金产品批发，消毒剂销售（不含危险化学品）

主要股东孙吉萍、妥玲经销商名称抚州泰泽科技有限公司

成立时间2023-07-05注册资本200万元

江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金鹏大道以东、纬六路以注册地址北（江西高超实业有限公司）3#厂房四楼004室许可项目：建设工程施工，第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动，具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准）

经营范围一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），信息技术咨询服务，软件开发，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，人工智能应用软件开发，实验分析仪器销售，劳务服务（不含劳务派遣），特种设备销售，建筑装饰材

23料销售，第二类医疗器械销售，第一类医疗器械销售，工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外），会议及展览服务，五金产品批发，办公用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主要股东孙吉萍、孙丽君

2023年建立合作；2023年为标的公司第5大经销商、2024年为

标的公司第7大经销商、2025年1-11月非标的公司前十大经销

合作历史商；经销的具体产品包括远端通路导管、支撑导管、血栓抽吸导

管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导管、导引鞘、一次性使用体外吸引连接管是否仅销售标的资产产经销商向标的公司采购总量占同类产品采购总量的比重约为

品90%，亦代理销售其他厂商的不同类型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在6000-7000万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

注：江西威颂贸易有限公司、江西广宇医疗器械有限公司、江西冉天鑫杰医疗器械有限公司、

抚州市博典贸易有限公司和抚州泰泽科技有限公司为同一控制下的企业，上述销售数据均合并列示。

（10）九州通医疗器械集团有限公司

经销商名称九州通医疗科技（福建）有限公司

成立时间2021-12-16注册资本3000万元注册地址福建省福州市台江区茶亭街道五一中路88号平安大厦19层一般项目：医学研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品零售；母婴用品销售；专用设备修理；销售代理；特种劳动防护用品销售；劳动保护用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；专业保洁、清洗、消毒服务；卫生用品和一

次性使用医疗用品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交

流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息技术咨询服务；机械电气设备销售；特种设备销售；电子产品销售；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；实验分析仪器销售；服务消费机器人销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；

经营范围计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；

数据处理和存储支持服务；信息系统集成服务；人工智能硬件销售；软件开发；软件销售；通讯设备销售；供应链管理服务；普通

货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；会议及展

览服务；国内贸易代理；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；报关业务；教学用模型及教

具销售；教学专用仪器销售。许可项目：第三类医疗器械经营；药品批发；医疗器械互联网信息服务；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；Ⅱ、

Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售；Ⅰ类射线装置销售；Ⅰ类放射源销售；

消毒器械销售

主要股东九州通医疗器械集团有限公司、福州幸福投资有限公司

经销商名称九州通医疗科技（宁德）有限公司

24成立时间2022-03-18

注册资本1000万元

福建省福安市富春大道1号中宝富春江南7座701、702、703、注册地址

705、706、707、708、709、710、711、721、722号写字间

一般项目：医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；第二类医

疗器械销售；母婴用品销售；租赁服务（不含许可类租赁服务）；

专用设备修理；销售代理；特种劳动防护用品销售；劳动保护用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；专业保洁、清洗、消毒服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息技术咨询服务；计算机软硬件及辅助设备批发；会议及展览服务；国内贸易代理；保健食品（预包装）销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；

科技中介服务；专用化学产品销售（不含危险化学品）；玻璃纤维经营范围增强塑料制品销售；医护人员防护用品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；机械电气设备销售；电子产品销售；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；服务消费机器人销售；实验分析仪器销售；通讯设备销售；人工智能硬件销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；软件销售；数据处理和存储支持服务；信息系统集成服务；软件开发；新能源汽车整车销售；普

通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；供应

链管理服务；电车销售；汽车销售。许可项目：第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；Ⅰ类放射源销售；Ⅰ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售；药品批发；食品销售。

主要股东九州通医疗科技（福建）有限公司

经销商名称九州通医疗科技（泉州）有限公司

成立时间2022-06-06注册资本500万元福建省泉州市丰泽区北峰街道北峰社区北清东路516号4楼402注册地址室一般项目：医学研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品零售；母婴用品销售；专用设备修理；销售代理；特种劳动防护用品销售；劳动保护用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；机械电气设备销售；电子产品销售；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；实验分析仪器销售；服务消费机器人销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；计算机软硬件及辅助设备批发；人工经营范围

智能硬件销售；软件销售；通讯设备销售；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿

配方食品销售；专业保洁、清洗、消毒服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息技术咨询服务；数据处理和存储支持服务；信息系统集成服务；软件开发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；供应链管理服务；会议及展览服务；国内贸易代理；新能源汽车整车销售；汽车销售；电车销售；食品销售

25（仅销售预包装食品）；技术进出口；货物进出口。许可项目：第

三类医疗器械经营；药品批发；医疗器械互联网信息服务；Ⅰ类放

射源销售；Ⅰ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售；Ⅱ、

Ⅲ类射线装置销售；食品销售

主要股东九州通医疗科技（福建）有限公司经销商名称湖北九州通茁成医疗器械有限公司

成立时间2024-02-04注册资本1000万元

湖北省武汉市江汉区泛海国际 SOHO 城（一期）2 栋 22 层库房 3、注册地址

4室、5室、6室、7室、8室、9室

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转

让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;计算机

软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;家具零配

件销售;化妆品批发;化妆品零售;日用百货销售;包装材料及制品销

售;金属材料销售;五金产品批发;五金产品零售;金属制品销售;通经营范围

讯设备销售;仪器仪表销售;电子产品销售;机械设备销售;电子元器

件批发;电子元器件零售;供应链管理服务;机械设备租赁;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;会议及展览服务。许可项目：

第三类医疗器械经营;药品批发;医疗器械互联网信息服务;Ⅱ、Ⅲ

类射线装置销售;消毒器械销售

主要股东九州通医疗器械集团有限公司、上海百永瑞商务服务有限公司

2024年建立合作；2024年为标的公司第5大经销商、2025年1-

11月为标的公司第5大经销商；经销的具体产品包括远端通路导

合作历史

管、支撑导管、血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导

管、导引鞘、造影导管、输送导管是否仅销售标的资产产否品

自身经营规模以及与交2023年收入规模为275.41亿元，2024年收入规模为272.14亿元，易规模的匹配性具备匹配性

注：九州通医疗科技（福建）有限公司、九州通医疗科技（宁德）有限公司、九州通医疗科技（泉州）有限公司和湖北九州通茁成医疗器械有限公司同为九州通医疗器械集团有限公司下属企业，九州通医疗器械集团有限公司系上市公司九州通医药集团股份有限公司（600998.SH）的重要控股子公司。上述相关经营规模数据系九州通医疗器械集团有限公司收入数据，分别来源于上市公司2023年和2024年的年度报告。

（11）河南卓雀医疗器械有限公司经销商名称河南卓雀医疗器械有限公司

成立时间2017-04-20注册资本500万元注册地址河南省开封市兰考县谷营镇安泰花园3号楼11号商铺

一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；电子产品销售；机械设备销售；机械设备租赁；环境保护专用设备销售；工业自动控制系统装置销售；通讯设备销售；建筑材料销经营范围售；网络设备销售；办公用品销售；家具销售；家用电器销售；

五金产品零售；服装服饰零售；鞋帽零售；日用百货销售；消毒

剂销售（不含危险化学品）；劳动保护用品销售；个人卫生用品

26销售；金属制品销售；教学专用仪器销售；教学用模型及教具销售；计算机软硬件及辅助设备零售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化妆品零售；进出口代理；技术进出口；货物进出口；仪器仪表销售；仪器仪表修理；技术服务、技术开发、技术

咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；信息系统集

成服务；企业管理咨询；健康咨询服务（不含诊疗服务）；会议及展览服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；仓储设备租赁服务；住房租赁；市场营销策划；数字视频监控系统销售；新能源汽车整车销售；汽车零配件零售；汽

车新车销售；汽车旧车销售；汽车装饰用品销售。许可项目：第三类医疗器械经营主要股东谢开放

2023年建立合作；2023年为标的公司第1大经销商、2024年为

合作历史标的公司第8大经销商；经销的具体产品包括远端通路导管、支撑导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在1亿元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（12）徐州沁之方医疗器械有限公司经销商名称徐州沁之方医疗器械有限公司

成立时间2021-12-08注册资本500万元注册地址江苏省徐州市睢宁县高作镇兴达路3号3楼301室

一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；企业管理咨询；计算机软硬件及辅助设备批发；

经营范围仪器仪表销售；电子产品销售；会议及展览服务；技术服务、技

术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。许可项

目：第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营

主要股东李洁璐、申囡囡

2023年建立合作；2023年为标的公司第4大经销商；经销的具

合作历史体产品包括神经血管导丝是否仅销售标的资产产未获取品自身经营规模以及与交未获取易规模的匹配性

注：徐州沁之方医疗器械有限公司在2023年后与标的公司终止合作，未能执行访谈程序，故无法获取非公开信息。

（13）郑州振达医疗器械有限公司经销商名称郑州振达医疗器械有限公司

成立时间2022-11-15注册资本1000万元注册地址河南省郑州市二七区嵩山路街道福喜路7号1号楼19层1907号

27一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；泵及真

空设备销售；机械设备销售；特种设备销售；技术服务、技术开经营范围

发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；制冷、空调设备销售。许可项目：第三类医疗器械经营主要股东刘林、郭丽鹏

2023年建立合作；2023年为标的公司第6大经销商；经销的具

合作历史体产品包括远端通路导管是否仅销售标的资产产未获取品自身经营规模以及与交未获取易规模的匹配性

注：郑州振达医疗器械有限公司在2023年后与标的公司终止合作，未能执行访谈程序，故无法获取非公开信息。

（14）贵州翌锦诚商贸有限公司经销商名称贵州翌锦诚商贸有限公司

成立时间2022-10-23注册资本100万元贵州省贵阳市观山湖区观山街道西二环235号贵阳火车北站北大

注册地址 资源项日（北大资源梦想城 12 号地块）2-A01 栋 1 单元 9 层 18

号、19号

一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售。许可项经营范围

目：第三类医疗器械经营主要股东李彦瑾

2023年建立合作；2023年为标的公司第9大经销商、2024年和

2025年1-11月非标的公司前十大经销商；经销的具体产品包括

合作历史

远端通路导管、血栓抽吸导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导管

是否仅销售标的资产产同类产品中仅经销标的公司产品，亦代理销售其他厂商的不同类品型产品自身经营规模以及与交

每年销售收入平均在1500-2500万元左右，具备匹配性易规模的匹配性

（15）沈阳墨旗商贸有限公司经销商名称沈阳墨旗商贸有限公司

成立时间2018-12-06注册资本200万元注册地址辽宁省沈阳经济技术开发区开发北二十三号路4号

医疗器械、办公室用品、消毒用品（不含危险化学品）、实验室

设备、洗涤设备、净水设备、环保设备、计算机软硬件及辅助设

经营范围备、机械电子设备、电子产品销售；医疗器械、机械设备租赁；

计算机硬件及辅助设备、医疗器械维修；商务信息咨询；医疗技

术咨询、医疗技术服务

主要股东范志超、高建秋

282023年建立合作；2023年为标的公司第10大经销商；经销的具

合作历史

体产品包括远端通路导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导管是否仅销售标的资产产未获取品自身经营规模以及与交未获取易规模的匹配性

注1：沈阳墨旗商贸有限公司在2023年后与标的公司终止合作，未能执行访谈程序，故无法获取非公开信息。

（16）广州迈普再生医学科技股份有限公司经销商名称广州迈普再生医学科技股份有限公司

成立时间2008-09-02

注册资本6704.962万元注册地址广州市黄埔区崖鹰石路3号

工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;3D 打印服

务;3D打印基础材料销售;增材制造;增材制造装备制造;增材制造

装备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、

技术推广;教学用模型及教具制造;工业设计服务;软件销售;软件

开发;合成材料制造（不含危险化学品）;通用设备制造（不含特经营范围种设备制造）;第二类医疗器械销售;非居住房地产租赁;物业管

理;创业空间服务;科技中介服务;园区管理服务;会议及展览服

务;企业管理咨询;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;停

车场服务;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第三类医

疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;货物进出口

袁玉宇、徐弢、深圳市凯盈科技有限公司、北京风炎投资管理有主要股东

限公司-北京风炎瑞盈3号私募证券投资基金等

2023年建立合作；2023年和2024年非标的公司前十大经销商，

2025年1-11月为标的公司第8大经销商；经销的具体产品包括

合作历史血栓抽吸导管、远端通路导管、神经血管导丝、颅内球囊扩张导

管、导引鞘、负压吸引泵、一次性使用体外吸引连接管、造影导管等是否仅销售标的资产产否品

自身经营规模以及与交2023年和2024年迈普医学的营业收入分别为2.31亿元和2.78

易规模的匹配性亿元，具备匹配性注 1：2023 年-2025 年 5 月，标的公司与迈普医学子公司 Medprin Biotech GmbH 进行交易，

2025年6月业务主体发生变更，标的公司与迈普医学直接建立合作关系。

大部分经销商在同类产品中主要销售标的公司产品的原因：与境内同行业可比

公司的销售模式一致，医疗器械领域的经销商通常采用多品牌、多品类代理的业务模式，同一细分赛道一般仅选择1-2家产品力突出、性价比优异、入院能力强、合作关系稳定的生产厂商开展深度合作。同时，由于不同经销商覆盖的终端医院存在区域差异，且终端医院一旦确定入围产品及供应商后，通常不会轻易更换，因此经销商会优先推广已顺利入院、临床认可度高、渠道稳定性强的产品。故而，其他可

29比公司也有与他们深度合作的经销商，但彼此覆盖的终端医院有可能不同。标的公

司凭借产品临床优势突出、入院效率高、集采中标覆盖广、性价比具备竞争力等特点，成为经销商在神经介入同类产品中的重要合作对象。

同行业可比公司均采用以经销为主的销售模式，例如：

1、赛诺医疗：2025年公司主要为经销模式，主要终端客户为境内各大医院，

公司仍采用以经销商销售模式为主，为了便于企业管理以及国内集采政策的影响，

2025年无医院直销模式和出口直销模式来源的收入。

2、惠泰医疗：公司境内销售以经销模式为主，配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过经销模式进行销售。

3、心玮医疗：2025年，公司客户主要为中国及海外的分销商，其购买公司产

品并直接或间接销售给终端医院。

4、归创通桥：公司向经销商销售所有产品，而经销商向医院转售产品。

2、报告期内前十大经销商主要销售产品内容及销售金额、交易定价依据及合理

性、销售毛利率、对应终端客户情况

标的公司对报告期各期前十大经销商销售总额分别为634.04万元、1046.13

万元和2042.91万元，占主营业务收入比重分别为53.88%、44.08%和51.41%。

报告期各期，标的公司对前十大经销商销售的具体情况如下：

单位：万元标的公司对经销商销售金额标的公司对经销商销售毛利率经销商名称主要销售产品内容2025年2024年2023年2025年2024年2023年

1-11月度度1-11月度度

山南市利康医疗器

通路类产品541.0490.13-62.69%40.62%/械有限公司

河南达健医疗科技通路类产品、治疗类

140.5874.7635.0458.03%62.74%60.81%

有限公司产品

河南耀世科技有限通路类产品、治疗类3

288.1472.9235.0465.23%51.37%61.52%

公司产品

上海茂宇医疗科技通路类产品、治疗类

175.2289.53102.4062.54%53.91%56.76%

有限公司产品

武汉智域科技有限通路类产品、治疗类

118.9433.1626.3666.22%46.22%45.94%

公司产品、其他产品

中鑫广汇医疗科技通路类产品、治疗类

186.62155.2418.8368.34%55.07%49.77%（浙江）有限公司产品、其他产品

30标的公司对经销商销售金额标的公司对经销商销售毛利率

经销商名称主要销售产品内容2025年2024年2023年2025年2024年2023年

1-11月度度1-11月度度

上海敦润贸易有限通路类产品、治疗类

132.02122.6184.0165.93%55.73%52.60%

公司产品、其他产品

青岛华适医疗器械通路类产品、治疗类

90.1467.392.1970.89%52.97%31.09%

有限公司产品、其他产品

江西威颂贸易有限通路类产品、治疗类

47.2373.6745.9567.01%62.62%55.87%

公司产品、其他产品

九州通医疗器械集通路类产品、治疗类

156.0978.49-69.40%61.16%/

团有限公司产品、其他产品河南卓雀医疗器械

通路类产品-72.96112.04/54.74%60.60%有限公司徐州沁之方医疗器

通路类产品--54.90//38.68%械有限公司郑州振达医疗器械

通路类产品--43.81//62.94%有限公司

贵州翌锦诚商贸有通路类产品、治疗类

38.1954.6630.5065.14%51.10%47.74%

限公司产品、其他产品

沈阳墨旗商贸有限通路类产品、其他产

--26.47//40.19%公司品广州迈普再生医

通路类产品、治疗类

学科技股份有限128.7160.6116.4847.31%33.27%13.34%

产品、其他产品公司

注1：上表中同一控制下企业的主要销售产品内容、销售金额和毛利率已合并披露，下同；

注2：其他产品主要包括负压吸引泵、造影导管、颅内球囊扩张导管等；

注3：该经销商主要代理销售公司远端通路导管产品。2023年河南省相关产品开始执行集采，集采降价影响于2024年实际体现，导致产品销售价格下降，毛利率相应降低。同时，该经销商

2024年度采购数量较多，根据公司销售政策享有较高的商业折扣，因此当期毛利率较同区域其

他经销商下降更为明显。2025年以来，随着公司产销规模持续扩大，生产与采购环节的规模效应逐步显现，单位成本持续优化，产品毛利率相应回升。

标的公司对经销商的交易定价，除产品成本外，考虑的其他因素主要包括：

（1）经销商的采购规模；

（2）经销商所属区域以及该区域的相关行业政策；

（3）产品的市场需求和竞争状况；

（4）终端医院的需求情况；

（5）标的资产自身的价格策略。

标的公司对经销商销售产品的定价主要基于市场需求、竞争情况及经销商的需

求情况综合确定。具体而言，标的公司依据产品在各省的挂网价以及集采和医院中标价，结合行业平均经销商利润水平，同时参考同行业可比上市公司的毛利率水平，

31制定相应的产品定价。

标的公司对经销商的交易定价以产品成本为基础，考虑前述因素，最终通过商务谈判确定双方交易价格，具备合理性。报告期内，不同经销商客户之间的销售单价和销售毛利率存在部分差异，主要系集采政策、采购数量、终端医院所在区域、产品的竞争状况等差异所导致，存在合理性。

具体而言，迈普医学为标的公司境外总代理商，其采购产品的平均单价低于境内经销商，主要系标的公司外销产品通过迈普医学销售到危地马拉、洪都拉斯、巴基斯坦、哥伦比亚等第三世界国家，市场价格较低，具备商业合理性。

除此之外，境内经销商之间毛利率也存在一定差异，主要是受产品销售结构、区域集采政策以及公司商务政策因素影响，举例说明：

*2025年1-11月标的公司向前十大境内经销商销售产品的平均毛利率为64.80%。其中，毛利率最高70.89%，毛利率最低58.03%，主要受产品销售结构、区域集采政策两大因素影响。

从细分产品维度来看，2025年1-11月标的公司向前十大境内经销商销售支撑导管、血栓抽吸导管的平均毛利率分别为68.36%、77.06%，上述产品属于高毛利产品。其中，对毛利率最高的经销商销售上述两类高毛利产品的占比为71.57%，且当地未对上述产品实施集中带量采购，因此产品单价和毛利率较高。而毛利率最低的经销商所处的河南区域，2025年已执行相关集采政策，集采后产品销售单价较非集采区域降低，因此标的公司对其销售毛利率较低。

*2024年度

标的公司向前十大境内经销商销售产品的平均毛利率为54.40%。其中，毛利率最高62.74%，毛利率最低40.62%。上述两家经销商同属河南区域，且销售产品均为远端通路导管，2024年度河南区域已对远端通路导管执行集中带量采购，毛利率差异主要系标的公司商业销售政策影响。毛利率最低的经销商2024年度远端通路导管的采购量较多，享受较大商业折扣，故其毛利率低于其他经销商；而毛利率最高的经销商当年采购量较少，因此其单价和整体毛利率较高。

32*2023年度

标的公司向前十大境内经销商销售产品的平均毛利率为54.23%。其中，毛利率最高62.94%，毛利率最低31.09%。上述经销商毛利率差异核心影响因素为产品销售结构不同。

2023年度，标的公司对毛利率最高的经销商的销售产品全部为远端通路导管，

对应毛利率为62.94%。而标的公司对毛利率最低的经销商的销售产品以神经血管导丝、颅内球囊扩张导管为主，当期毛利率分别为43.15%和-6.70%，低毛利及亏损产品的销售占比较高，故而拉低了对该经销商的销售毛利率，导致其当期毛利率低于其他经销商。

报告期内，与标的公司有持续合作的前十大经销商对应的终端客户均为医院，具体情况如下：

经销商名称主要产品主要终端客户山南市利康医疗器械有限公司通路类产品河南省人民医院

河南达健医疗科技有限公司通路类产品、治疗类产品周口市中心医院

郑州大学第二附属医院、郑州市

河南耀世科技有限公司通路类产品、治疗类产品中心医院

南阳南石医院、焦作市第二人民

上海茂宇医疗科技有限公司通路类产品、治疗类产品医院

通路类产品、治疗类产品、其武汉智域科技有限公司仙桃市第一人民医院他产品

中鑫广汇医疗科技（浙江）有限公通路类产品、治疗类产品、其杭州市第一人民医院司他产品

通路类产品、治疗类产品、其上海敦润贸易有限公司合肥市第二人民医院他产品

通路类产品、治疗类产品、其青岛华适医疗器械有限公司日照市人民医院他产品

通路类产品、治疗类产品、其新疆维吾尔自治区中医医院、新江西威颂贸易有限公司他产品疆医科大学第五附属医院

通路类产品、治疗类产品、其九州通医疗器械集团有限公司安溪县医院他产品河南卓雀医疗器械有限公司通路类产品郑州大学第一附属医院

通路类产品、治疗类产品、其贵州翌锦诚商贸有限公司贵州茅台医院他产品

广州迈普再生医学科技股份有限公通路类产品、治疗类产品、其

Clínica Shaio司他产品

33（二）结合主要经销商备货周期、期末库存及期后销售等情况，说明是否存在

向经销商压货、提前确认收入的情形，产品是否实现终端销售，是否存在销售退回及其处理情况，是否存在标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的资产与经销商的相关交易中获益、经销商向标的资产采购滞销产品等情况

1、结合主要经销商备货周期、期末库存及期后销售等情况，说明是否存在向经

销商压货、提前确认收入的情形，产品是否实现终端销售

（1）主要经销商备货周期、期末库存及期后销售情况

报告期内，标的公司与经销商的交易模式为买断式销售，经销商的采购决策、库存管理和产品销售均由其自主决定。经销商通常根据下游客户实际需求及对未来的潜在需求，向标的公司下单采购相关产品，标的公司根据合同约定，将产品发货运送至经销商指定的仓库或收货地点，经销商根据下游客户需求安排销售发货。根据访谈，经销商通常根据市场情况自主决定仓库备货情况，一般情况下不会大量囤积存货。

报告期各期，与标的公司持续合作的主要经销商期末库存（套）及期后销售周期（月）如下：

342025年6-11月2025年1-5月2024年度2023年度

序号同控客户期后销期后销期后销期后销期末数量期末数量期末数量期末数量售周期售周期售周期售周期

1 经销商 A - / 158 0.56 5 0.08 - /

2 经销商 B 183 2.21 632 7.13 54 1.51 103 12.24

3 经销商 C 510 1.65 275 1.24 98 1.88 51 3.60

4 经销商 D 267 2.19 321 3.75 122 3.22 11 0.31

5 经销商 E 352 6.79 346 4.58 253 23.91 137 822.00

6 经销商 F 395 2.71 276 3.67 327 5.40 82 23.43

7 经销商 G 740 16.32 493 8.24 473 13.29 200 12.70

8 经销商 H 93 1.41 185 3.29 167 5.84 18 /

9 经销商 I 15 3.33 41 0.89 66 2.33 16 0.92

10 经销商 J 609 4.70 530 8.23 518 12.43 - /

11 经销商 K 95 3.50 78 3.71 96 2.83 68 7.70

12 经销商 L - / - / - / 193 3.92

13 经销商 M - / - / - / - /

合计32592.0833352.9321794.278795.31

注1：上表中同一控制下企业的期末库存和期后销售周期已合并披露；

注2：期后销售周期（月）=期末库存数量/当期月均销售数量。

注3：上述数据来源于经销商提供的销售流向表和进销存。

注4：报告期内，存在极少数经销商期末库存和销售周期较大的情形，具体原因主要系经销商需要提前建库，大型卒中中心的入院流程较慢，库存需要逐步消化，从销售周期的变化来看，报告期内库存去化已经得到明显改善：1、经销商 B：（1）河南地区人群基数庞大、发病人群较多、医院需求量高，且

35大型卒中中心的入院流程和手续复杂，需要一定的时间实现准入，因经销商对未来医院开发预期向好，且相关工作开展存在一定时间周期，故而提前进

行备货；（2）该经销商每年平均收入规模为3000万元左右，报告期内与标的公司交易规模分别为35.04万元、74.76万元和140.58万元，并且已实现产品在周口市中心医院等当地大型三甲医院的入院；（3）2025年6-11月，该经销商销售周期已降低至2.21个月，下游销售和库存情况得到明显改善。

2、经销商 E：（1）经销商需要提前建库，大型卒中中心的入院流程较慢，库存需要逐步消化；（2）该经销商每年平均收入规模为 200-1000 万元左右，

报告期内与标的公司交易规模分别为26.36万元、33.16万元和118.94万元，并且已实现产品在仙桃市第一人民医院等当地大型三甲医院的入院。3、经销商 G：（1）经销商需要提前建库，大型卒中中心的入院流程较慢，库存需要逐步消化；（2）该经销商每年平均收入规模为 3000-4000万元左右，报告期内与标的公司交易规模分别为84.01万元、122.61万元和132.02万元，并且已实现产品在合肥市第二人民医院等当地大型三甲医院的入院。4、经销商 J：（1）经销商作为区域备货平台，为了即时响应终端医院的需求，仓库需要提前备货，流动库存相对较高，并且报告期内库存去化已经得到明显改善；（2）该经销商2023年收入规模为275.41亿元，2024年收入规模为272.14亿元，报告期内与标的公司交易规模分别为0、78.49万元和156.09万元，并且已实现产品在安溪县医院等当地综合性三级医院的入院；（3）2025年6-11月，该经销商销售周期已降低至4.70个月，下游销售和库存情况得到明显改善。

36截至2025年11月30日，存在极少数经销商期末库存和期后销售周期较大的情形，具体原因主要系经销商需要提前建库，大型卒中中心的入院流程较慢，库存需要逐步消化，从期后销售周期的变化来看，报告期内库存去化已经得到明显改善。

整体而言，报告期各期，标的公司前十大经销商的期末库存数量分别为879套、2179套和3259套，主要系随着销售规模的增大，备货需求持续提升；期后销售周期分别为5.31个月、4.27个月和2.08个月，整体呈现下降的趋势，说明主要经销商下游的销售情况不断提升，存货周转加快，库存数量得到合理消化。最近一期末，标的公司主要经销商的库存数量在正常备货范围，不存在大规模囤货或其他异常情形。

参考同行业可比公司的情况，经销商的备货周期一般在2-4个月左右，但也会因产品类型、市场需求等因素有所不同，为保证终端客户的及时稳定供货，经销商一般会备有少量的安全库存。

报告期各期，标的公司主要经销商期后销售周期呈缩短趋势，另外通过获取基准日后主要经销商流向表和进销存，2025年6-11月的期后销售周期已经缩短至2.08个月，与行业惯例相匹配。

（2）产品终端销售情况

报告期内，与标的公司持续合作的前十大经销商及其对应的主要终端客户情况如下：

报告期是否实经销商名称主要产品主要终端客户现终端销售山南市利康医疗器通路类产品河南省人民医院是械有限公司河南达健医疗科技

通路类产品、治疗类产品周口市中心医院是有限公司河南耀世科技有限郑州大学第二附属医

通路类产品、治疗类产品是

公司院、郑州市中心医院

上海茂宇医疗科技南阳南石医院、焦作市

通路类产品、治疗类产品是有限公司第二人民医院

武汉智域科技有限通路类产品、治疗类产仙桃市第一人民医院是

公司品、其他产品

中鑫广汇医疗科技通路类产品、治疗类产杭州市第一人民医院是（浙江）有限公司品、其他产品

37报告期是否实

经销商名称主要产品主要终端客户现终端销售

上海敦润贸易有限通路类产品、治疗类产合肥市第二人民医院是

公司品、其他产品

青岛华适医疗器械通路类产品、治疗类产日照市人民医院是

有限公司品、其他产品新疆维吾尔自治区中

江西威颂贸易有限通路类产品、治疗类产

医医院、新疆医科大学是

公司品、其他产品

第五附属医院

九州通医疗器械集通路类产品、治疗类产安溪县医院是

团有限公司品、其他产品河南卓雀医疗器械郑州大学第一附属医通路类产品是有限公司院

贵州翌锦诚商贸有通路类产品、治疗类产贵州茅台医院是

限公司品、其他产品

广州迈普再生医学通路类产品、治疗类产

Clínica Shaio 是

科技股份有限公司品、其他产品

综上所述，标的公司向经销商销售均为买断式销售，经销商客户主要按照以销定采的原则向标的公司采购，备货周期根据库存情况及市场需求预期情况确定，期末库存一般较少，主要经销商采购产品基本实现终端销售。会计师通过对经销商或终端客户执行走访、函证、流向核查、穿行测试并获取终端入院发票等程序，标的公司不存在向经销商压货、提前确认收入的情形。

鉴于标的公司与经销商采用先付款后发货的结算模式，资金占用成本主要由经销商承担，并且报告期内经销商的期后销售周期已经明显好转，去化情况显著改善，因此标的公司借助经销商备货来调节业绩的风险较低，终端销售具备真实性和持续性。

2、是否存在销售退回及其处理情况

报告期各期，标的公司退货金额分别为0万元、4.78万元和15.62万元，占经销收入比例为0.00%、0.20%和0.39%，占当期经销收入比例较小，不存在大额异常退货的情况。

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

经销商退货金额15.624.78-

经销收入3973.902373.341176.76

占比0.39%0.20%-

标的资产报告期内销售给经销商的产品仅有上海敦润贸易有限公司、贵州翌

38锦诚商贸有限公司、珠海市博恩医疗器械有限公司、长沙嘶云科技有限公司存在

销售退回的情况，主要系产品规格型号与对方需求不匹配，经销商通常基于对区域医院的常规备货需求进行下单，由于终端医院对部分型号产品实际需求临时存在少数偏差，且考虑到退货金额较小，经销商与公司协商退货，后续另行采购，上述产品本身无质量问题。

报告期内，标的公司的销售退回的比例较小，不存在异常情况。

3、是否存在标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商

权益或通过其他方式从标的资产与经销商的相关交易中获益、经销商向标的资产采购滞销产品等情况

（1）标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的资产与经销商的相关交易中获益的情况

会计师对报告期内标的公司的经销商进行了网络核查，查询经销商主要股东和主要人员信息，并对主要经销商执行了访谈程序，了解双方的关联关系情况。

经核查，迈普医学（包含 Medprin Biotech GmbH 主体）系标的公司经销商。

报告期内，迈普医学主要负责标的公司产品的境外分销。报告期各期，标的公司境外销售收入总体金额和占比较小。报告期各期，标的公司销售给迈普医学平均销售价格为 1056.12 元/PCS、1439.72 元/PCS 和 1103.83 元/PCS，相较其他经销商平均销售价格低49.34%、11.25%和27.54%。

平均销售价格（元）2025年1-11月2024年度2023年度

迈普医学1103.831439.721056.12

其他经销商1523.391622.292084.59

价格差异-27.54%-11.25%-49.34%

报告期各期，标的公司销售给迈普医学的毛利率平均为13.34%、33.27%和

47.31%，相较其他经销商平均毛利率低40.99%、22.30%和19.55%。

毛利率2025年1-11月2024年度2023年度

迈普医学47.31%33.27%13.34%

其他经销商66.86%55.57%54.33%

毛利率差异-19.55%-22.30%-40.99%

报告期内，标的公司外销产品销售价格、毛利率低于内销相同或同类产品，

39主要系其外销产品通过迈普医学销售到危地马拉、洪都拉斯、巴基斯坦、哥伦比

亚等第三世界国家，市场价格较低，具备商业合理性。

除此之外，标的资产及其关联方或其他利害关系人不存在直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的资产与经销商的相关交易中获益的情形。

（2）经销商向标的资产采购滞销产品的情况

标的公司的产品有效期一般在3年左右，距离产品过期日6个月以内的产品被归为滞销产品，这类产成品的库龄往往超过2年。基于安全性、可靠性等因素的考量，医疗器械往往对于有效期有较高的要求，因此上述滞销产品后续主要用于研发领料或销售推广等用途，不再用于对外销售。

经核查，报告期内不存在经销商向标的公司采购上述滞销产品的情形。

三、标的资产与经销商、经销商与终端客户之间的销售定价机制

及定价合理性，标的资产向主要经销商客户的销售单价、销售毛利率是否存在明显差异，如是，量化分析差异原因。

（一）标的资产与经销商、经销商与终端客户之间的销售定价机制及定价合理性

1、标的资产与经销商之间的销售定价机制及定价合理性

标的公司与经销商就具体产品定价主要遵循市场原则，并综合考虑经销商的实际情况确定。除产品成本外，标的公司在定价过程中主要考虑以下因素：

（1）经销商的采购规模；

（2）经销商所属区域以及该区域的相关行业政策；

（3）产品的市场需求和竞争状况；

（4）终端医院的需求情况；

（5）标的资产自身的价格策略。

标的资产对经销商的交易定价以成本为基础，结合上述因素最终确定，该定价机制具有合理性。报告期内，不同经销商客户之间的销售单价、销售毛利率存在一定差异，主要系受到集采政策、采购数量、终端医院所在区域、产品的竞争

40状况等因素影响，相关差异合理。

2、经销商与终端客户之间的销售定价机制及定价合理性

标的公司相关产品的终端客户皆为医院，经销商与终端医院的定价主要涵盖以下两种情形：其一，在实施集中带量采购（集采）的区域，经销商与终端医院的销售价格即为集采中标价格；其二，在尚未实施集采的区域，经销商与终端医院之间的销售价格则通过终端医院自主组织的招标程序确定，中标结果基于公开竞争形成，价格公允、程序规范。上述两种定价机制均通过公开、竞争性的市场程序确定，符合国家医疗采购政策导向，体现了价格形成的市场性与透明度，具备充分的合理性与合规性。

（二）标的资产向主要经销商客户的销售单价、销售毛利率情况

各年度内标的公司前十大经销商的销售单价、销售毛利率存在一定差异，主要系由于不同产品类别间存在一定价格差异。

1、报告期内前十大经销商通路类产品的销售单价、销售毛利率情况

标的公司通路类产品主要包括神经血管导丝、远端通路导管、支撑导管、输

送导管和导引鞘，不同产品单价存在较大差异，主要产品的平均单价和毛利率情况参见本回复之“问题三/五/（一）/2、报告期内在主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率对比情况”。

（1）年度内横向差异分析

*2023年度

A、单价差异

2023年度标的公司向前十大经销商销售通路类导管经销商间单价差异较大，

主要系产品结构差异导致。其中，河南、新疆区域经销商仅采购远端通路导管，该产品平均单价较神经血管导丝平均单价高100.00%左右，因此河南、新疆区域的通路类产品的销售单价较高，具有合理性。而山东、江苏区域经销商仅采购神经血管导丝，故平均单价均较低，具有合理性。广州迈普再生医学科技股份有限公司为标的公司境外总代理商，其采购通路类导管的平均单价较低，单价差异具备合理商业背景。（1）境外总代理模式下，相关市场推广、客户维护等核心工

41作由代理商自主完成，标的公司无需在境外市场投入大量成本以开拓市场、维护客户，因此对应销售费用支出较低，相关产品定价较低。（2）标的公司为了快速扩展海外市场，销售单价予以合理下调。综上，广州迈普再生医学科技股份有限公司平均单价较低具有合理性。除上述经销商外，其余经销商均采购两种及以上产品，总体单价与产品结构相符，与平均单价差异较小。

此外，相同细分产品单价在经销商之间存在一定的差异，一方面源于商业政策的规定，单笔采购量越多的经销商，享受的买赠力度越大；且年度采购量达到规定金额的经销商也享受一定的返利，故销售规模大的单价相对较低。另一方面，河南区域2023年5月开始执行集采，中标单价显著低于之前的市场定价，此区域内经销商在执行集采后平均单价存在些许差异。

B、毛利率差异

2023年度标的公司向前十大经销商销售通路类产品各经销商间的毛利率差

异较为显著，主要为受到单价影响。河南、新疆区域经销商均采购远端通路导管，但毛利率存在一定差异，主要系前期生产工艺尚未稳定，单位成本存在波动，因此毛利率亦受到一定影响。

*2024年度

A、单价差异

2024年度标的公司向前十大经销商销售通路类产品各经销商的平均单价差异较大，主要原因仍为产品结构不同。河南、新疆区域经销商以远端通路导管采购为主，2024年度该产品平均单价较神经血管导丝平均单价高40.00%左右，较支撑导管平均单价低18.00%左右，因此该区域经销商的销售单价相对较高。其中山南市利康医疗器械有限公司单价较低，主要系该经销商2024年度采购量较大、享受更多买赠优惠，同时完成返利政策要求的采购量，实际销售单价进一步降低。贵州翌锦诚商贸有限公司单价较低，主要系其当年仅采购神经血管导丝，单价较低。广州迈普再生医学科技股份有限公司单价较低原因同2023年度。其余经销商因采购产品种类占比不同、采购数量不同，单价存在一定的差异，但具有合理性。

B、毛利率差异

422024年度标的公司向前十大经销商销售通路类产品各经销商间的毛利率存

在一定差异，主要受产品单价及成本构成双重影响。其中，河南卓雀医疗器械有限公司与河南达健医疗科技有限公司单价差异较小，但毛利率存在一定差异，主要系受不同产品的生产批次不同、成本有差异所致；贵州翌锦诚商贸有限公司毛

利率偏低，主要系其当年仅采购神经血管导丝，该产品单价较低，因此与整体毛利率差异较小。广州迈普再生医学科技股份有限公司毛利率最低，主要系受产品单价影响。除上述经销商外，其余经销商毛利率存在一定差异，主要系不同经销商采购产品种类占比差异导致销售价格不同。

*2025年1-11月A、单价差异

2025年1-11月标的公司向前十大经销商销售通路类产品各经销商间的单价

差异较为显著，其中河南区域经销商平均单价普遍较低，主要系除2023年度已经开始集采的远端通路导管产品外，河南区域神经血管导丝、支撑导管等主要产品也于2025年开始集采，出厂价也受到影响，存在一定的调整。整体而言，各经销商平均单价不同的主要原因仍为产品结构不同。江西威颂贸易有限公司、中鑫广汇医疗科技（浙江）有限公司的销售单价较高，主要系其采购的主要产品远端通路导管价格较高。广州迈普再生医学科技股份有限公司单价较低原因同

2023年度、2024年度。除上述情况外，其余经销商的单价与整体平均水平差异较小。

B、毛利率差异

2025年1-11月标的公司向前十大经销商销售通路类产品的平均毛利率各经

销商间的毛利率存在一定差异，主要系受产品单价影响；此外，山南市利康医疗器械有限公司与青岛华适医疗器械有限公司平均销售单价相近、但前者毛利率较低，主要系受产品结构影响，前者采购产品中存在一定的单价和毛利率较低的输送导管、后者未采购该产品。除上述情况外，其余经销商毛利率与单价趋势相同，具有合理性。

（2）纵向差异分析

A、单价趋势

43报告期内，通路导管类产品单价整体呈下降趋势，主要系远端通路导管集采

政策实施，河南作为核心销售区域，2023年度开始执行集采，中标单价低于挂网价，因此报告期内平均单价逐年下降；此外，2025年神经血管导丝与支撑导管在河南区域开始执行集采，集采单价低于非集采单价，2025年1-11月的整体单价有所下降；同时，由于标的公司产品放量，基于已确定的商业政策，买赠优惠政策、返利政策的覆盖范围扩大，更多经销商因采购量达标享受价格优惠，平均单价水平亦受到一定影响。

B、毛利率趋势

报告期内，通路类导管产品毛利率整体呈现下降后回升趋势，2024年度毛利率下降，一是受远端通路集采政策影响，2024年度该产品集采平均单价较2023年度集采平均单价存在降幅，毛利率因此下降；二是受商业政策影响，山南市利康医疗器械有限公司等经销商采购量明显增大，享受买赠政策，单价降幅较大，毛利率亦受到一定影响，规模效应带来的成本下降未能完全抵消该影响。2025年

1-11月毛利率回升，主要系产品销量持续放量，通路类导管的成本规模效应得到体现，生产效率提升使得单位成本持续下降，抵消了集采带来的单价下降与销售政策的影响，带动整体毛利率回升。

442、报告期内前十大经销商治疗类产品的销售单价、销售毛利率情况

（1）横向差异分析

*2023年度

A、单价差异

2023年度广州迈普再生医学科技股份有限公司的销售平均单价较低，主要

原因与通路类导管产品相同。除上述情况外，其余经销商间单价差异主要系受商业政策影响，单笔采购量较大的经销商可享受更强折扣力度，进而单价有所降低，具有合理性。由于河南地区的采购量较大，因此赠送的数量较多，导致毛利率相对较低。

B、毛利率差异

2023年度标的公司向前十大经销商销售治疗类导管产品各经销商间毛利率

差异主要受单价影响，单价越高的经销商，毛利率整体越高，具有合理性。

*2024年度

A、单价差异

2024年度标的公司向前十大经销商销售治疗类导管产品经销商之间的单价

差异主要受商业政策与区域因素共同影响。其中，贵州翌锦诚商贸有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、江西威颂贸易有限公司主要由于当地市场因素，制定的销售平均单价相对较高。上海敦润贸易有限公司单价较低，主要系其当年度采购量较大享受销售返利，单价相对较低具有合理性。广州迈普再生医学科技股份有限公司的销售平均单价较低原因同2023年度。除上述情况外，其余经销商单价与整体平均水平无显著差异。

B、毛利率差异

2024年度标的公司向前十大经销商销售治疗类产品各经销商间毛利率差异

主要受单价影响，单价越高的经销商，毛利率整体越高，具有合理性。

*2025年1-11月A、单价差异

452025年1-11月标的公司向前十大经销商销售治疗类导管产品各经销商间的

差异较为显著，主要为受到集采政策与区域定价差异的影响。河南区域自2025年起执行治疗类导管集采，集采单价低于非集采区域，因此该区域经销商单价较低，具有合理性；此外，受到区域定价因素影响，新疆区域治疗类导管销售平均单价相对较高。广州迈普再生医学科技股份有限公司的销售平均单价较低原因同

2023年度、2024年度。除上述情况外，其余经销商的单价与整体平均水平差异较小。

B、毛利率差异

2025年1-11月标的公司向前十大经销商销售治疗类产品各经销商间毛利率

差异主要受单价影响，单价越高的经销商，毛利率整体越高，具有合理性。

（2）纵向差异分析

A、单价趋势

报告期内，治疗类产品单价整体呈下降趋势，一是由于集采政策落地，2025年河南区域执行治疗类产品集采，中标单价低于非集采区域，整体单价水平有所下降；二是市场拓展策略调整，为进入更多区域市场，标的公司适当降低非核心区域单价，扩大经销商覆盖范围；三是商业政策优化，为快速拓展市场，标的公司在一定程度上适当放宽了买赠优惠标准，因此更多经销商达到买赠优惠要求，单价有所降低。

B、毛利率趋势

报告期内，治疗类产品毛利率整体呈稳步上升趋势，主要系规模效应与成本控制能力提升，随着生产规模扩大和工艺改进，单位成本持续下降，即使部分区域单价因集采或商业政策有所降低，但成本下降幅度抵消了单价下降影响。此外，报告期内标的公司的生产管理效率有所提高，不同批次产品成本波动减小，避免了因批次成本过高导致的毛利率大幅波动的情况，整体毛利率稳步提升。

46四、报告期内经销商新增或退出的数量及原因，是否存在主要经销商

或对应终端客户发生较大变化的情况，在以经销为主的销售模式下，标的资产与主要终端客户建立稳定合作关系的方式及业务开拓的有效性。

（一）报告期内经销商新增或退出的数量及原因，是否存在主要经销商或对应终端客户发生较大变化的情况

标的公司经销商客户的新增或退出，主要受到标的公司在不同发展阶段的需求和双向选择影响。具体而言，标的公司对经销商的选择需要契合标的公司业务发展阶段的需求：目前，标的公司处于业务快速发展阶段，需向外开拓品牌影响力，该阶段标的公司注重通过更多经销商在各区域拓宽市场影响力，带动标的公司产品销售，并在合作中保障标的公司资金回款安全；未来，随着标的公司品牌影响力和产品竞争力的逐步建立，叠加国产替代大环境，将吸引更多经销商与标的公司开展合作，该阶段标的公司转向与有利于自身品牌建立、市场拓展和业务成长、愿意投入更多资源的经销商进行合作，实现双方的互惠互利和共同成长。

报告期内，标的公司经销商增减变动情况如下（考虑了同控情形）：

单位：万元类型经销收入经销商家数

2025年1-11月全部经销商3973.90163

2025年1-11月新增经销商590.9275

2025年1-11月新增占比14.87%46.01%

2025年1-11月退出经销商376.3246

2025年1-11月退出占比15.86%28.22%

2024年全部经销商2373.34134

2024年新增经销商943.5190

2024年新增占比39.75%67.16%

2024年退出经销商368.2438

2024年退出占比31.29%28.36%

2023年全部经销商1176.7682

注1：新增经销商列示标准为上一年度未实现收入且本年度实现收入经销商，退出经销商列示标准为上一年度实现收入且本年度未实现收入经销商；

注2：新增家数占比=本年新增经销商数量/当年全部经销商数量；新增金额占比=本年新增经

47销商实现经销收入/当年全部经销收入；退出家数占比=本年退出经销商数量/本年全部经销

商数量；退出金额占比=本年退出经销商在上年实现经销收入/上年全部经销收入。

2024年和2025年1-11月，标的公司新增经销商家数分别为90家、75家，

退出经销商家数分别为38家、46家。从金额上看，2024年和2025年1-11月，标的公司新增经销商收入占比分别为39.75%、14.87%，退出经销商收入占比分别为31.29%、15.86%。报告期内，标的公司新增和退出经销商金额占比小于数量占比，说明公司主要经销商的变动较少。

报告期内，标的公司处于快速发展阶段，为打造更优质、稳定的经销商队伍，持续对经销商进行筛选与优化。在此过程中，部分经销商因经营理念、市场拓展能力或服务水平等与标的公司发展需求不匹配，难以有效开展相关医疗器械产品的经销业务，故而退出；同时，标的公司也积极吸纳契合发展战略、具备更强资源与能力的新经销商，导致报告期内经销商新增与退出数量较多。

上述经销商变动系标的公司及对方根据下游市场需求变化及自身未来发展

规划而采取的正常商业行为，符合行业惯例。经查询，同行业可比公司亦存在经销商新增和退出的变化情况，不断优化经销商数量和结构。近年来，标的公司相比同行业可比公司仍处于快速发展阶段，因此经销商的变动幅度略高于同行业可比公司。

同行业可比公司新增和退出经销商比例

2017年、2018年、2019年和2020年1-6月，公司境内新增经

销商收入占当年经销收入比例分别为14.56%、30.56%、22.69%惠泰医疗

和9.79%，退出经销商销售占前一年经销收入比例分别为

7.60%、5.06%、7.12%和12.09%

2016年、2017年和2018年，公司新增经销商收入占当年经销

赛诺医疗收入比例分别为15.10%、19.16%和22.73%，退出经销商销售占前一年经销收入比例分别为14.35%、9.32%和6.18%

注：上述信息来源于惠泰医疗和赛诺医疗招股说明书。

报告期内，标的公司与主要经销商及其对应终端医院之间的合作较为稳定。

2024年相较于2023年，前十大经销商当中仅有山南市利康医疗器械有限公司和

九州通医疗器械集团有限公司2家公司于当年开始合作，均为标的公司根据下游市场需求新开拓的经销商，分别深耕于河南省和福建省的各大知名医院，例如郑州大学附属第一医院、河南省人民医院等等；2023年前十大经销商当中的徐州沁

之方医疗器械有限公司、郑州振达医疗器械有限公司和沈阳墨旗商贸有限公司3

家公司后续终止合作，主要系双方在业务目标和发展节奏上存在一定差异，经友

48好协商终止合作。2025年1-11月相较于2024年，前十大经销商当中的河南卓雀

医疗器械有限公司后续基于自身业务规划与标的公司友好协商终止合作。

对于主要终端客户，标的公司需要与经销商共同合作，开展下游的市场推广和业务接洽，标的公司与经销商签订年度经销合同时会对经销区域和医院进行授权，经销商往往深耕当地医疗器械行业，与医院的关系较为紧密，服务意识较强，因此能够较好地打通销售渠道。同时，在神经介入医疗器械行业内，集采中标后，标的公司产品符合集采规则的供应保障，并完成挂网入院采购准入流程，基于集采的政策要求与医院的采购管理规范，无论后续合作的经销商是否发生变更，医院都将遵循集采的约定与医院的采购管理机制，医院在通常情况下不会随意更换供应商，产品的准入资格与供应权益受集采规则的保护。

经访谈报告期内标的公司主要经销商及主要终端客户，充分了解经销商变动的原因，相关终端客户在报告期内不存在发生较大变化的情况。

（二）在以经销为主的销售模式下，标的资产与主要终端客户建立稳定合作关系的方式及业务开拓的有效性

在以经销为主的销售模式下，尽管报告期内标的公司经销商新增与退出占比较高，但标的公司通过聚焦终端客户核心需求、强化专业价值输出，已建立起稳定的终端合作体系，业务开拓具备显著有效性，具体情况如下：

1、标的公司与主要终端客户建立稳定合作的方式

（1）依托标的公司差异化神经介入医疗器械产品，与终端客户搭建长期学术合作机制。通过举办系列性学术交流活动，输出专业领域前沿知识与产品应用价值，推动客户关系从单纯的产品合作向深度学术绑定延伸，奠定稳定合作基础。

（2）针对核心三甲教学型医院及潜力合作医院，开展术式推广与手术带教专项活动。在推广先进神经介入术式的同时，助力医院提升临床诊疗技术水平，形成“技术赋能+合作共赢”模式，不断强化与医院的长期合作粘性。

（3）组建专业技术支持团队，为终端医院医生开展手术跟台交流。在临床

场景中协助医生开展手术，实时解决产品使用过程中的各类问题，让医生直观体验产品性能优势，逐步建立对标的公司产品的充分信心，实现客户关系的持续深化。

492、标的公司业务开拓的有效性

（1）通过直达终端的学术、技术服务体系，突破经销商流动带来的渠道不

确定性影响，保障终端客户合作关系的连续性，避免渠道波动对核心业务造成冲击。

（2）神经介入医疗器械领域对产品专业性、临床适配性及技术支持要求极高，标的公司三大核心方式均精准贴合医生临床实操、技术提升及学术交流需求，实现产品推广与客户价值满足的同步落地。

（3）核心三甲教学型医院的合作示范效应、医院的技术提升成果，以及医

生群体对产品的认可，逐步形成行业内正向口碑传播，为后续拓展新的终端客户、扩大市场份额提供了高效的自然引流支撑，显著提升业务开拓效率。

在下游终端客户业务拓展的过程中，标的公司和经销商在产品推广销售方面有明确的角色定位和分工，具体如下：

1、标的公司作为生产厂家，在整个产品推广销售体系中系产品提供方、学

术主导方、品牌建设方和渠道管理方的角色角色维度具体定位主要工作内容

负责产品的研发、生产、

产品提供者确保产品符合注册标准，持续改进产品性能质量控制

负责产品相关的学术推参与大型学术会议、开展临床研究、建立专家学术主导者

广体系建设网络、培训医生使用产品负责品牌形象的树立和

品牌建设者制定品牌策略、开展市场调研、进行品牌宣传维护负责经销商体系的筛

渠道管理者制定经销商准入标准、价格体系、考核机制等

选、考核和管理

2、经销商主要负责产品流通、终端覆盖和属地化服务，是连接标的公司产

品与终端医疗机构的重要桥梁角色维度具体定位主要工作内容

负责产品的采购、仓完成从厂家到终端医院的物流配送，承担自身货产品流通者

储、配送权与回款责任

负责区域内终端医院协助产品入院、维护医院客户关系、处理日常订终端覆盖者的开发与维护单等提供本地化的商务支

属地服务者服务当地终端医院，跟进自身回款等商务事宜持服务

双方各自承担其职责范围内的相关费用，不存在相互代垫或通过其他方式承担对方费用的情况：标的公司承担学术推广会议费用、品牌宣传费用、市场调研

50费用、标的公司内部销售人员的薪酬及差旅费等；经销商承担终端客户的日常维

护费用、属地配送的人力及物流成本、自身库存仓储费用等。上述安排确保了双方在商业上的独立性，符合行业惯例，不存在通过费用转移进行利益输送的情形。

五、报告期内标的资产通过集采和非集采实现的收入金额及占比，以

及在主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率对比情况，主要产品纳入集采的情况，包括中标省份、采购数量及占市场总体需求的比例、采购周期、中标企业、中标数量/份额、中标前后价格变化幅

度、医疗机构预约采购量、实际采购量、结算机制等，结合集采前后销量、单价、收入、毛利、应收账款、销售费用等变动情况，量化分析集采中标对标的资产报告期内及未来经营业绩的影响，如未中标请披露具体原因，并分析对标的资产经营业绩的具体影响，是否存在可持续经营风险；结合临床用量、市场竞争程度等，分析非集采产品未来纳入集采的可能性、对标的资产经营业绩的影响以及标的资产的应对策略。

（一）报告期内标的资产通过集采和非集采实现的收入金额及占比，以及在

主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率对比情况

1、报告期内标的资产通过集采和非集采实现的收入金额及占比

标的资产通过集采和非集采实现的经销收入金额及占比情况如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

收入分类收入金额占比收入金额占比收入金额占比

集采1184.0029.79%525.2922.13%348.3529.60%

非集采2789.9070.21%1848.0677.87%828.4070.40%

合计3973.90100.00%2373.34100.00%1176.76100.00%

报告期内，标的资产整体经销收入实现快速增长，由于神经介入器械相关集采为省级或省际联盟范围内开展，且集采政策需要逐步落地，因此目前非集采方式仍然是标的资产的主要收入来源，报告期内占比超过七成，且其收入增速显著。

此外，随着标的资产中标产品品种及中标区域的逐步增加，其集采收入金额也持

51续增长。整体而言，标的资产的业务在保持以市场化非集采渠道为主导的稳定格局下，积极响应并参与集中采购，实现了集采与非集采类型收入的同步增长。

2、报告期内在主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率对比情况

报告期内，标的资产的主要产品主要系神经血管导丝、血栓抽吸导管、远端通路导管和支撑导管，以上产品在报告期间的销售金额占比分别为90.30%、

83.40%、84.96%。

标的公司主要产品的注册证及集采信息如下表所示：

注册证获取集采中标产品名称证书编号集采中标时间时间区域

神经血管导丝2022/9/5国械注准20223031169河南2025年2月血栓抽吸导管2022/4/20国械注准20223030521河南2025年1月河南2023年3月远端通路导管2022/2/15国械注准20223030235江苏2024年1月支撑导管2023/11/16国械注准20233031687河南2025年2月

（1）神经血管导丝

2025年1-11月神经血管导丝集采价格较非集采价格降低，同时在2025年

实施集采后，非集采的单价较集采前也有所下降，主要受集采价格传导效应以及国产替代化趋势影响，但降幅较小。受规模效应影响，单位成本下降，报告期内该产品非集采区域毛利率、总体毛利率均上升明显。

（2）血栓抽吸导管

2025年1-11月血栓抽吸导管集采单价较非集采单价下降，降幅明显；由于

我国医疗器械行业技术水平的快速提升和国产替代政策的持续推进，在医保控费政策引导下，血栓抽吸导管的国产化进程显著加快，这一趋势促使国内龙头企业及新兴企业加速进入该领域，导致行业竞争格局日趋激烈，该产品非集采的单价也逐年下降。因血栓抽吸导管集采销量占该产品开始集采当期全部销量的比例较低，同时受规模效应影响，产品单位成本下降，故即使集采单价下降幅度较大且非集采单价也一定幅度下降的情况下，报告期内非集采区域毛利率、总体毛利率均上升明显。

（3）远端通路导管

52远端通路导管是标的资产较早实现集采落地的产品，报告期内，随着集采落

地区域的增加集采销售收入逐年增加，同时集采销售收入占比也逐年增加。报告期内，集采单价下降原因一是竞争机制加剧及参加集采企业数量激增，企业通过带量采购获得规模化效应，达到降低成本提高毛利率目的；二是政策规则调整及市场导向的变化，医疗器械领域通过“量价挂钩”政策，以采购量换取企业降价，同时积极推进国产替代化。同时由于我国医疗器械行业技术水平的快速提升和国产替代政策的持续推进，行业竞争格局日趋激烈，非集采的单价也逐年下降。集采单价较非集采单价分别降低12.51%、20.14%和33.12%。报告期内通路类导管的销量分别为4683根、11641根和21484根，受益于整体产销量的增长，单位产品的制造费用下降较多。因此在产品降价的情况下，2025年1-11月该产品的整体毛利率仍较2024年度有所增加。

集采区域内，该产品的毛利率呈现下降后上升，主要系集采区域的销售价格在短期内有一定下降，因此毛利率有所下降，但随着该产品进入集采带来的销量放量，受规模效应的影响，产品的单位成本有所下降，因此2025年1-11月的毛利率有所增加。

同时，受益于集采区域的销量放量，带动相关产品的成本下降，因此标的公司该产品整体的毛利率在2025年1-11月也呈现上升趋势。

（4）支撑导管

2025年1-11月支撑导管集采单价较非集采单价下降，受集采价格传导效应影响，集采价格成为非集采区域医院、经销商重要的参考标准，同时国产替代化导致竞争格局日趋激烈，非集采单价较2024年度也有所下降。但随着销量增长和规模效应逐渐显现，单位成本下降，故该产品2025年1-11月的毛利率较2024年增长明显。

（二）主要产品纳入集采的情况，包括中标省份、采购数量及占市场总体需

求的比例、采购周期、中标企业、中标数量/份额、中标前后价格变化幅度、医疗

机构预约采购量、实际采购量、结算机制等

报告期内，标的公司的主要产品纳入集采后，多数产品出厂价格有所下降，平均降价幅度为32.77%。标的公司主要产品中标后具体情况如下：

53远端通路导远端通路导远端通路导神经血管导血栓抽吸导颅内血栓抽输送导管套

主要产品输送导管输送导管支撑导管管管管丝管吸导管包

河北、安徽、新疆生产建设兵

团、广西、贵

州、辽宁、青

海、西藏、新中标省份河南江苏河南河南河南河南河南河南河南

疆、云南、三明

市、湘西自治

州、呼和浩特

市、铜川市、乌海市

2025年1

中标时间2023年3月2024年1月2024年4月2025年1月2025年2月2025年1月2025年1月2025年2月2025年2月月采购数量未公开579013220124444433024298878516（根/件）意向采购量河北省医用药原则上不得品器械集中采不低于2022低于2022年占市场总体需购中心按照实

年历史采购度采购量的医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%求的比例际需求量的

量的80%80%。约定采80%确定（见购量为意向

注6）

采购量的80%采购周期1年2年2年1年1年1年1年1年1年1年标的公司、标的公司、标的公司、标的公司、

标的公司、上标的公司、上标的公司、上标的公司、标的公司、苏标的公司、

上海心玮、健源医疗、健源医疗、赛诺神畅、

海心玮、珠海海心玮、泓懿海心玮、珠海史赛克、柯州中天、上海赛诺神畅、通中标企业珠海通桥等上海心玮等上海心玮等通桥医疗等通桥等24家医疗等7家同通桥等37家惠医疗等36励凯等26家桥医疗等11

19家同类厂24家同类厂24家同类厂11家同类厂

同类厂商类厂商同类厂商家同类厂商同类厂商家同类厂商商商商商

54远端通路导远端通路导远端通路导神经血管导血栓抽吸导颅内血栓抽输送导管套

主要产品输送导管输送导管支撑导管管管管丝管吸导管包

中标数量/份未披露额中标后价格变

--31.82%-50.40%-31.82%-17.58%-43.95%///-53.85%化幅度医疗机构预约未公开采购量实际采购量未公开

医用耗材集中采购中选产品的基金预付、结余留用等其他相关配套政策按照河南省医疗保障局等结算机制详见注3详见注4未公开七部门关于印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》的通知（豫医保办〔2020〕40号）规定执行，未报量的医疗机构不享受结余留用和基金预付政策注1：采购数量为医疗机构总体预约采购量。

注2：中标前后价格指标的公司于该区域在中标前后调整价格后销售给经销商的出货价格，其中河南区域的颅内血栓导管、输送导管套包在集采前未有销售，输送导管在集采前后均未有销售，因此无法比较价格下降幅度。

注3：第一类：相对基准价降幅达50%，此类产品合同协议量原则上不低于2022年历史采购量的80%，并执行集采付款方式。医疗机构应按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底；第二类：其余中选产品，签订三方电子交易合同，但不执行集采付款方式；医用耗材集中采购中选产品的基金预付、结余留用等其他相关配套政策按照河南省医疗保障局等七部门关于印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》的通知（豫医保办〔2020〕40号）规定执行，未报量的医疗机构不享受结余留用和基金预付政策。

注4：医保资金预付与结算。各设区市医保部门要落实医保资金预付政策，在医保基金总额预算管理基础上，按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构，并按采购进度从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵；督促医疗机构及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。

注5：上表中的中标前后价格为出厂价格。

注 6：河北省医用药品器械集中采购中心代表“京津冀 3+N”联盟提出总的实际需求量，代表参与该集采联盟所有省份的需求。

55（三）结合集采前后销量、单价、收入、毛利、应收账款、销售费用等变动情况，量化分析集采中标对标的资产报告期内及未来经营业绩的影响

1、集采前后销量、单价

纳入集采中标后，标的公司主要产品可以快速进入当地医院，销量增长比例较高。选取集采前后三个月的月均销量作为统计依据，集采前后销量及价格情况如下：

单位：根远端通路远端通路远端通路神经血管血栓抽吸颅内血栓主要产品输送导管支撑导管导管导管导管导丝导管抽吸导管省份河南江苏河南河南河南河南河南河南

2023年32024年12025年12025年22025年12025年12025年12025年2

中标时间月月月月月月月月

2023年52024年2

集采实施时间2025年4月1日月1日月1日

中标前月均销量25.6724.00203.6742.3348.00无32.33135.00

中标后月均销量267.3372.00372.00170.50126.002.33141.50517.50

中标后销量增长率941.41%200.00%82.65%302.76%162.50%/337.63%283.33%

中标后价格变化幅度--31.82%-31.82%-17.58%-43.95%/--53.85%

注1：由于省际联盟集采涉及多省份，实际执行集采时间不统一，故未统计相关数据；

注2：由于输送导管套包包括两种产品，故未统计相关数据；

注3：若中标后销售时间少于三个月，则按实际月数计算月均销售量；

注4：上表中的中标前后价格为出厂价格。

根据标的公司纳入集采的主要产品各期销售金额及占比情况、主要产品集采

中标后价格变动情况和主要产品的集采收入占比进行测算，集采执行对整体价格的影响情况如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

主要产品金额占比金额占比金额占比血栓抽吸导管豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露非集采豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露

集采（A） 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露

集采中标后价格变化幅度（B） -43.95% / /

集采中标对整体价格的影响=A*B -4.88% / /神经血管导丝豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露非集采豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露

562025年1-11月2024年度2023年度

主要产品金额占比金额占比金额占比

集采（C） 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露

集采中标后价格变化幅度（D） -17.58% / /

集采中标对整体价格的影响=C*D -0.81% / /远端通路导管豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露非集采豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露

集采（E） 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露

集采中标后价格变化幅度（F） -31.82% -31.82% -

集采中标对整体价格的影响=E*F -23.18% -21.67% -支撑导管豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露非集采豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露豁免披露集采（G） 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露 豁免披露

集采中标后价格变化幅度（H） -53.85% / /

集采中标对整体价格的影响=G*H -23.15% / /

由上表可知，报告期内标的公司报告期内相关产品被纳入集采后销售价格存在一定降幅，但由于集采类型对应的收入占比较低，因此汇总表对整体价格的影响较小。

主要产品中，集采占比较少的血栓抽吸导管、神经血管导丝、支撑导管中，该类产品平均单价的变化主要受到非集采因素影响，影响因素包括竞争对手市场策略、当地市场环境等；对于远端通路导管此类集采占比较高的产品而言，集采对价格的影响为平均单价变动的主要因素。

2、集采前后收入、毛利、应收账款、销售费用等变动情况

单位：万元

2025年1-11月/2024年度/20242023年度/2023

项目类别

2025年11月30日年12月31日年12月31日

集采收入金额1184.66525.29348.35集采情况

集采收入占比29.81%22.13%29.60%

金额2649.181310.00627.74毛利

变动比例120.61%108.69%/

金额67.9310.6114.06应收账款

变动比例540.25%-24.54%/

572025年1-11月/2024年度/20242023年度/2023

项目类别

2025年11月30日年12月31日年12月31日

金额1978.852242.851627.41销售费用

变动比例-3.75%37.82%/

注1：毛利和销售费用2025年1-11月的变动比例为年化后与2024年比较得到。

注2：应收账款为海外销售所形成，与集采无相关关联。

3、集采中标对标的公司报告期内及未来经营业绩的影响

报告期内，集采中标使标的公司主要产品的销售单价有所下降，但销售数量整体大幅的上升，使得整体毛利有所增加；应收账款账面价值存在一定波动但总额较小，受集采影响较小；销售费用在集采销售占比提升及公司控制成本费用的多项举措下在2025年1-11月有所下降。

综上，报告期内集采中标使标的公司经营业绩逐年上升，基于集采范围的扩大的趋势，虽然集采中标将导致集采区域销售价格下降，但带量采购带来了销量的大幅增加，因此预计标的公司未来经营业绩将呈持续上升趋势。

（四）如未中标请披露具体原因，并分析对标的资产经营业绩的具体影响，是否存在可持续经营风险

报告期内，标的公司凭借自身的产品质量、成本管控、生产能力、技术创新和降本增效等综合实力与切合实际的投标策略，实现了所参与的集采均有产品中标。

（五）结合临床用量、市场竞争程度等，分析非集采产品未来纳入集采的可

能性、对标的资产经营业绩的影响以及标的资产的应对策略

报告期内，标的资产的主要产品主要系神经血管导丝、血栓抽吸导管、远端通路导管和支撑导管，以上产品在报告期间的销售金额占比分别为90.30%、83.40%和84.96%。相关产品报告期内均已产生集采类的收入，但均为地方性集采。对相关产品未来纳入其他省份集采或全国集采的可能性分析情况如下：

产品名称临床用量、市场竞争程度纳入集采的可能性

临床使用量较大，大部分神经介入手术均有涉及；已被纳入部分省级神经血管导丝充分竞争行业，行业内主要厂商有史赛克、柯惠集采/省际联盟集采，医疗等企业被继续纳入其他省

临床使用量中等，主要用于缺血性脑卒中的取栓份集采的集采性较血栓抽吸导管治疗；充分竞争行业，行业内主要厂商有健源医大；但由于目前国家疗、上海心玮等企业鼓励各省自主开展

58产品名称临床用量、市场竞争程度纳入集采的可能性

临床使用量较大，大部分神经介入手术均有涉及；集采，全国集采的可远端通路导管充分竞争行业，行业内主要厂商有上海心玮、珠能性较小海通桥等企业

临床使用量中等，主要用于桡动脉入路的通路建支撑导管立；充分竞争行业，行业内主要厂商有赛诺神畅、通桥医疗等企业

标的公司主要产品未来被纳入其他省份集采的可能性较大，被纳入全国集采的可能性较小，因此未来标的公司的产品可能会陆续被其他省份纳入集采范围。

标的公司目前营业收入相对同行业较低，仍处于快速开拓市场阶段，因此标的公司主要产品进入其他省份的集采范围后，虽然销售单价有一定幅度的下降，但有助于标的公司实现产品销售的快速放量，整体将有利于标的公司的业绩释放。

产品进入集采后，销量快速增长的情况参见本回复之“问题三/五/（三）/1、集采前后销量、单价”。

六、结合标的资产产品进入各地区集采范围情况、报告期内各产线产

能爬坡过程、客户拓展情况，分析标的资产各期收入增长的原因与合理性，与同阶段可比公司收入增长幅度是否存在较大差异。

（一）结合标的资产产品进入各地区集采范围情况、报告期内各产线产能爬

坡过程、客户拓展情况，分析标的资产各期收入增长的原因与合理性

1、标的资产产品进入各地区集采范围情况标的公司产品计入各地区集采范围情况参见本回复之“问题三/五/（二）主要产品纳入集采的情况，包括中标省份、采购数量及占市场总体需求的比例、采购周期、中标企业、中标数量/份额、中标前后价格变化幅度、医疗机构预约采购量、实际采购量、结算机制等”。

2、报告期内各产线产能爬坡过程

标的公司自2023年以来未有新增产线，仅在2024年9月新增一台绕簧机用于导管生产，因此2024年的产能较2023年的产能有所增加。

截至本回复出具日，标的公司无在建产能。标的公司的现有产能、产量及产能利用率情况如下：

59单位：件

产品类型项目2025年1-11月2024年度2023年度产能340343005419451导管产量19742110634951

产能利用率58.01%36.81%25.45%产能293513313734645导丝产量983152053643

产能利用率33.50%15.71%10.52%

注：通路类导管和治疗类导管的工艺相近，共用生产设备，因此产能和产量共同计算。

报告期内，标的公司的产能利用率有所提高，主要是由于标的公司采用“以销定产”的生产模式，受下游客户需求持续增长的影响，标的公司的通路类产品、治疗类产品的产量亦有所增长，产能处于持续爬坡状态。

3、客户拓展情况

（1）经销商客户拓展情况

标的公司自营销团队组建以来，依托团队成员在神经介入医疗器械领域的商业化经验，通过集采、招投标等方式将获证产品推入医院使用实现商业化。报告期内，标的公司的经销商数量情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度经销商数量16313482

注：统计口径为当期发生业务往来的经销商数量。

（2）终端医院拓展情况

随着标的公司积极开拓市场、拓宽经销区域，标的公司产品逐步进入全国范围、多层级的医院。报告期内，标的公司的终端医院拓展情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度形成终端销售医院数量530338139

其中：三甲医院数量27014562

截至2025年12月31日，标的公司产品已入驻535家医院，其中三甲医院

271家。

4、标的资产各期收入增长的原因与合理性

60报告期内，标的公司收入增长较快，主要系标的公司2022年取得主要产品

注册证书，并在2022年组建具有丰富商业化经验的销售团队，凭借着其产品的技术创新和产品质量，积极开拓当地具有实力的经销商，逐步实现收入增长，并通过集采、医院招投标等渠道进入医院实现终端销售，同时标的公司的产能逐渐爬坡，生产端保证可以及时满足市场需求。

此外，由于标的公司2023年收入较低，仅为1189.02万元，因此销售收入增长率相对较高，具有合理性。

（二）与同阶段可比公司收入增长幅度是否存在较大差异

标的公司的可比公司主要包括归创通桥、心玮医疗、沛嘉医疗、惠泰医疗旗

下子公司康瑞通、赛诺医疗旗下子公司赛诺神畅。可比公司的产品上市时间和营业收入的增长情况如下：

61项目可比公司2019年2020年2021年2022年2023年2024年

营业收入（万元）491.702763.1017791.2033409.0052775.4078247.60

营业收入增长率-461.95%543.89%87.78%57.97%48.27%归创通桥

2022年安徽和吉林弹簧2023年广东弹簧圈集采

首款产品取栓支架获江苏弹簧圈集

业务发展历程-8款产品获批上市圈集采中标，2023年落中标，2024年按落地执批上市采中标并执行地执行行

营业收入（万元）-1456.209008.9018303.2023234.4027789.90

营业收入增长率-/518.66%103.17%26.94%19.61%心玮医疗栓塞弹簧圈系

2022年吉林省级弹簧圈2023年广东弹簧圈集采

首款产品远端第一款上市的国产远端通路导管，实现销售统和封堵止血业务发展历程集采中标，2023年落地中标，2024年按落地执通路导管获批并放量系统两款产品执行行上市

营业收入（万元）1869.903865.5013653.4025083.3044112.6061548.30

营业收入增长率不适用106.72%253.21%83.71%75.86%39.53%沛嘉医疗结构心脏病板块瓣膜

2022年安徽和吉林弹簧2023年广东弹簧圈集采

产品上市；性能改进江苏弹簧圈集

业务发展历程--圈集采中标，2023年落中标，2024年按落地执

第二代电解脱弹簧圈采中标并执行地执行行上市

营业收入（万元）-940.343504.868235.939154.6112567.41

营业收入增长率//272.72%134.99%11.15%37.28%

1、本年度新增获批6个

瑞康通取栓治疗类产品取栓1、颅内血栓抽吸导管获

第一款神经介产品，其中新增产品品类

神经介入产品：微导支架上市，本年共新本年无新产品批上市；

业务发展历程入产品支撑导4个；

丝和微导管获批上市增3款产品获批上市获批2、江苏省第九轮医用耗

管获批上市2、河南省公立医疗机构材集中带量采购中神经介医用耗材采购联盟医用

62项目可比公司2019年2020年2021年2022年2023年2024年耗材带量采购中颅内取入支撑辅助导管（中间导栓支架中选管）和颅内扩张球囊中选

营业收入（万元）未成立未披露11878.1010775.0117814.2019558.40

营业收入增长率///-9.29%65.33%9.79%

1、颅内血栓抽吸导管获1、输送导管获批上市，

7月份全球首个专用批上市，本年共有7款本年度共有2款产品获批

赛诺神畅配合抽吸使用

国内第一款颅内扩张于颅内动脉狭窄治疗产品获批上市；上市；

的负压泵及一

业务发展历程/球囊于2016年获批的药物洗脱支架2、河南省公立医疗机构2、江苏省第九轮医用耗次性延长管获

上市 NOVA 颅内药物洗脱 医用耗材采购联盟医用 材集中带量采购中神经介批上市支架系统获批上市耗材带量采购中颅内药入支撑辅助导管（中间导物洗脱支架系统管）和颅内扩张球囊中选

营业收入（万元）///83.641189.202418.90

营业收入增长率////1321.81%103.41%神经血管导

丝、血栓抽吸标的公司

导管、远端通输送导管、导引鞘、支大口径抽吸导管等核心产

业务发展历程/组建团队、研发产品组建团队、研发产品路导管等核心撑导管等产品获证，中品获证，继续中标相关集产品获证，部标相关集采，销售放量采，销售持续放量分产品形成销售

63可比公司和标的公司的收入复合增长率情况如下：

公司增长区间复合增长率

归创通桥2019年-2024年175.65%

心玮医疗2020年-2024年109.01%

沛嘉医疗2019年-2024年101.13%

康瑞通2020年-2024年91.20%

赛诺神畅2021年-2024年18.09%

可比公司平均值99.02%

可比公司中位数101.13%

2023-2025年（含预测期）93.67%

标的公司2025年-2031年（预测期）32.97%

2023年-2031年（预测期）46.08%

由上表可见，标的公司2023年至2025年的收入增长率与可比公司发展初期至

2024年的收入增长率接近。此外，预测期内的收入增长率小于可比公司的收入增长幅度，收入预测亦具有谨慎性。

综上，标的公司自2023年至2025年的发展阶段与可比公司自2019年至2024年的发展阶段相似，均为神经介入行业快速发展，而标的公司处于业务发展迅速阶段，在相关产品获批上市后，通过抓住商业机会进入医院实现销售，收入未来将实现快速增长，复合增长率与可比公司接近，与同阶段可比公司收入增长幅度不存在较大差异。

64七、结合标的资产所处行业情况、主要产品市场竞争力及可替代性、市

场占有率及变化趋势、报告期内的产能利用率和产销率、成本结构、市

场推广能力、专利保护期、同行业可比公司可比产品等情况，披露标的资产报告期内毛利率较高的原因及合理性，并结合报告期内主要产品执行集采中标价的情况，进一步说明标的资产毛利率持续上升的原因及合理性，是否符合行业惯例。

（一）结合资产所处行业情况、主要产品市场竞争力及可替代性、市场占有率

及变化趋势、报告期内的产能利用率和产销率、成本结构、市场推广能力、专利保

护期、同行业可比公司可比产品等情况，披露标的资产报告期内毛利率较高的原因及合理性

1、结合资产所处行业情况

（1）神经介入市场发展速度快、发展潜力大

随着国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势的加剧，预计脑血管疾病血管内介入治疗医用耗材市场规模快速地增长。根据Frost& Sullivan统计，预计到2031年中国脑血管疾病介入治疗医用耗材市场规模将达到352.31亿元，相较于2024年的102.67亿元的市场规模，复合年增长率为19.26%。

国内神经介入市场规模预测（出厂价，亿元）数据来源：Frost& Sullivan

（2）神经介入市场国产替代空间大

神经介入行业目前仍以进口企业为主，国产企业存在较大的发展空间。因神经

65介入器械技术难度高、研发投入大、有强准入壁垒，目前我国高值神经介入器械市场中，跨国公司仍然占据主导地位。据《中国医疗器械蓝皮书2024》数据，2023年我国高值神经介入器械市场海外厂商市占率近80%，其中美敦力、强生、史赛克、泰尔茂包揽前四名，市占率分别为35%、18%、12%、10%。根据华创证券测算，2024年度上半年国内神经介入器械市场国产化率接近26%，其中微创脑科学占比9.0%、归创通桥占比5.4%、沛嘉医疗占比3.8%、心玮医疗占比2.8%、赛诺医疗占比2.0%、

其他国产品牌占比2.7%。在神经介入行业，国产技术创新及进口替代仍有较大空间。

从整体竞争格局来看，由于神经介入脑血管结构复杂、操作难度大，器械技术壁垒要求高，以美敦力、史赛克、泰尔茂神经（原名美科微先）等为首的海外医疗器械巨头布局较早，占据绝大部分市场份额，而国内企业布局相对较晚，近几年较多企业开始切入赛道、资本关注度有所提升。国产龙头企业逐步布局完善，从通路类产品逐步切入核心治疗产品（取栓支架、抽吸导管、狭窄类扩张支架等），产品逐渐成熟，得到更多的临床认可，未来发展空间较大。

2、主要产品市场竞争力及可替代性

标的公司的桡动脉支撑导管、大口径抽吸导管具有较强的市场竞争力，由于其独特的性能导致其可替代性较弱。主要产品的具体情况如下：

（1）标的公司紧跟介入手术国际领先的发展趋势，打造创新性的薄壁桡动脉支撑导管

神经介入手术中，桡动脉入路将替代股动脉入路成为主流手术方案。与股动脉入路相比，桡动脉入路的患者术后无需卧床制动并缩短住院时间，减少下肢静脉血栓、肺栓塞等并发症风险，并且术后压迫止血简单、无需更多止血器械。目前桡动脉入路逐渐成为神经介入手术术式首选，但与股动脉入路相比，桡动脉入路的桡动脉导管需通过主动脉血管弓部的大成角弯曲，对于导管跨弓的弯曲性能以及在弓部稳定支撑的要求高，因此研发难度较大。目前相关产品仅有一款 Rist 导管通过 FDA批准并于2024年9月引进中国的进口桡动脉神经介入导管。

标的公司采用创新性研究方法，成为国内第一家完成薄壁桡动脉支撑导管研发、注册和销售的企业。标的公司创新地沿用导管类产品的薄壁技术和楔形对接技术，研发出兼具跨主动脉弓部能力和稳定支撑能力，且具有良好的推送传递效率、抗变

66形能力、抗折性能与支撑能力的桡动脉支撑导管，该导管仅有 2.5mm 外径，比市面

现有产品外径小10%，满足更多挑战病变的需求。目前标的公司该产品已引入国内多家大型医院使用。此外，标的公司也是国内第一家研发出桡动脉输送导管的企业，并研制配套造影导管，提供桡动脉全面解决方案。

（2）标的公司技术领先，大口径抽吸技术达到国际领先水平

2024年4月，标的公司0.088"超大口径血栓抽吸导管取得产品注册证，系国内

第二家获大口径血栓抽吸导管注册证的企业，相关产品采用独家研发的薄壁技术，优化中间层结构设计以及采用独特的编织与缠簧精密技术，产品部分性能参数优于海内外领先医疗器械水平，助力填补国内该领域的空白。

标的公司的大口径血栓抽吸导管同时实现了“腔大壁薄”，更适合中国人的脑血管结构。该产品在实现 0.088"大内径的同时，导管外径仅为 2.5mm，可以用于颈内动脉及大脑中动脉 M1 段病变处的取栓治疗，此技术参数为已上市同等内腔抽吸导管最小外径。中国人群 MCA 起始部 M1 段略小于欧美人群，因此该产品更适合中国人的脑血管结构。此外，该产品对于大负荷血栓的处理，可以有效提高一次开通率，降低远端栓塞事件的发生概率。

综上所述，标的公司的桡动脉支撑导管为紧跟国际前沿术式打造的国内首家产品、大口径抽吸导管亦达到了国际领先水平，相关产品具备独特的核心竞争力，有助于填补国内领域的空白、助力快速实现国产替代，可替代性较低。

3、市场占有率及变化趋势

根据沙利文统计数据测算，报告期内标的公司在缺血性脑卒中神经介入医疗器械的市场占有率情况如下：

单位：万元项目2024年度2023年度

标的公司营业收入2418.901189.20

市场规模-缺血类220700.00175000.00

占比1.10%0.68%

注：此处以营业收入测算市场规模，下同。

根据标的公司的收益法预测数据和沙利文统计数据测算，预测期内，标的公司的市场占有率将持续提升，到2029年后标的公司收入达到一定规模，增速有所放

67缓，因此市场占有率略有下降。具体情况如下：

单位：万元项目2025年2026年2027年2028年2029年2030年2031年标的公司营业收入4460.347708.1311717.4315845.4520294.8822870.1524657.64

市场规模-缺血类277100.00345300.00436100.00542000.00661700.00793300.00935400.00

占比1.61%2.23%2.69%2.92%3.07%2.88%2.64%此外，未来集采的开展将有助于神经介入产品的国产替代进程、国产品牌提升市场份额。集采的推进促使医疗机构加快对国产器械的评估和采购流程、缩短了入院时间，为国产器械在医院内的推广和使用提供了便利，加速了国产器械在临床中的应用和普及。未来随着各个省级联盟采购、医疗机构联盟集采的逐步实施，国产品牌市场份额将快速提升。

4、报告期内的产能利用率和产销率、成本结构、市场推广能力、专利保护期、同行业可比公司可比产品

（1）报告期内的产能利用率和产销率

报告期内，标的公司的产能利用率情况如下：

单位：件

产品类型项目2025年1-11月2024年度2023年度产能340343005419451导管产量19742110634951

产能利用率58.01%36.81%25.45%产能293513313734645导丝产量983152053643

产能利用率33.50%15.71%10.52%

注：通路类导管和治疗类导管的工艺相近，共用生产设备，因此产能和产量共同计算。

报告期内，标的公司的产销率情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度

导管类87.64%73.15%60.07%

导丝类72.51%93.26%61.32%

报告期内，考虑领用等其他用途后，标的公司的产销率情况如下：

68项目2025年1-11月2024年度2023年度

导管类91.80%83.61%74.17%

导丝类74.93%101.63%76.23%

报告期内，随着标的公司销售规模和产量的快速提升，标的公司的产能利用率和产销率持续增长。

（2）成本结构

报告期内，标的公司主营业务成本包括直接材料、制造费用、直接人工和运费，直接材料和制造费用是主营业务成本的主要构成部分。报告期内，标的公司主营业务成本构成情况如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

项目金额比例金额比例金额比例

直接材料557.7541.55%367.1134.37%162.3929.84%

制造费用454.3833.85%471.0644.10%274.8150.50%

直接人工318.3923.72%219.5720.56%103.7019.06%

运费11.780.88%10.330.97%3.310.61%

合计1342.30100.00%1068.07100.00%544.21100.00%

报告期内，标的公司的成本中直接材料的金额和占比逐渐提升，主要系产品销量稳步增长，对应的直接材料的金额与占比同步增长。制造费用的金额出现先增长后稳定的趋势，主要系2023年度受公共卫生事件影响厂房存在免租期，2024年度不存在免租期，且生产设备投入使用增多导致折旧摊销增加；2025年1-11月，受益于成本控制的管理策略，制造费用未有明显增长；由于标的公司销量增长，规模效应下制造费用的占比逐渐下降。直接人工的金额和占比逐渐提升，主要系为应对销量大幅增长，标的公司增聘生产人员、增加加班时长，因此直接人工的金额与占比同步增长。

（3）市场推广能力标的公司已组建拥有丰富神经介入医疗器械专业推广和销售经验的市场营销团队，自营销团队组建以来，依托团队成员在神经介入医疗器械领域的商业化经验，通过集采中标快速进入医院使用，将获证产品快速推向市场实现商业化。目前标的

69公司的产品已取得准入资格的主要医疗中心包括南方医科大学珠江医院、郑州大学

附属第一医院、河南省人民医院、中山大学附属第三医院等知名医疗机构，已覆盖超过270家三甲医院。

（4）专利保护期

标的公司的发明专利的保护期限为20年、外观设计专利的保护期限为15年、

实用新型专利的保护期限为10年，自申请日起计算。到期日均为2023年及以后，使得标的公司的核心竞争力及对应的专利受到长期有效保护。

（5）同行业可比公司可比产品

同行业可比公司可比产品情况如下：

A、治疗类产品——血栓抽吸导管关键技术参数外径内径工作长度对接方式配件瑞康通（惠泰医

4-7F 0.050-0.081inchch 115-150cm 平口对接 导入鞘、塑形器疗子公司）赛诺神畅（赛诺

4-6F 0.045-0.071inch 105-145cm 平口对接 导入鞘、塑形器医疗子公司）

归创通桥 5-6F 0.058-0.072inch 95-135cm 平口对接 导入鞘、塑形器4-8F（8F 外径 导入鞘、塑形器、心玮医疗 0.035-0.088inch 80-153cm 平口对接

2.75mm） Y 阀

沛嘉医疗 5-6F 0.056-0.071inch 105-130cm 平口对接 导入鞘5-8F（8F外径 导入鞘、塑形器、易介医疗 0.056-0.088inch 115-135cm 斜口对接

2.54mm） Y阀

具有 8F大口径对接方式不型号，外径更 具有 0.088inch大 配件相比更多，可极限规格不同，保证具有对比结论小、对血管损伤内腔，抽吸效果更根据病情提供更多同较强的通过到减少，更符合中佳选择位性国人需求

注：F 为 French，为外径的测量单位，下同。

B、治疗类产品——外周抽吸导管关键技术参数外径长度弯型分离器适应症外周血栓抽吸导管的抽吸

归创通桥 4-12F 40-145cm 直、弯 导丝切割 导管和分离器预期用于抽吸外周血管内的血栓该产品适用于抽吸外周血

心玮医疗 4-12F 50-145cm 直 无管系统内的血栓该产品用于去除外周血管

系统中的血栓，分离器用于易介医疗 4-12F 50-150cm 直、大弯、小弯 主动扩张移除导管内堵塞的栓塞物质

70关键技术参数外径长度弯型分离器适应症

提供更多弯型选主动扩张的伸缩大

对比结论等同基本等同择，可满足不同血小可控，操作更简基本等同管的治疗需求易

注：瑞康通、赛诺神畅、沛嘉医疗无相关注册证同名产品。

C、通路类产品——支撑导管关键技术参数外径内径工作长度弯形适应症

用于术中血管通路的建立，瑞康通（惠泰医或用于注射或输入对照介

5F、6F 0.058-0.072inch 90-130cm 直头、MP疗子公司）质和/或液体和/或栓塞材料。

本产品适用于在颅内神经

归创通桥 5F、6F 0.055-0.070inch 95-135cm 直头 血管里输送介入 /诊断器械。

该产品适用于在神经血管、

6F、7F、8F

0.071、直头、外周血管和冠状血管系统心玮医疗 （8F 外径 80-105cm

0.088inch MPD、MPC 中将介入器械或诊断器械

2.75mm）引入血管内。

该产品适用于通过桡动脉

及股动脉入路，将介入器械或诊断器械引入外周血管、

8F（8F外径易介医疗 0.088inch 80-100cm 直头、MP 冠状动脉及神经血管系统

2.75mm）内，帮助器械到达病变部位，并保持操作过程中器械的稳定。

为长鞘用途，且外径更小，保证内腔空间更产品适应症明确包括经桡对比结论基本等同大，可兼容更多治疗类导管动脉入路注：赛诺神畅、沛嘉医疗无相关注册证同名产品。

D、通路类产品——输送导管关键技术参数外径内径类型内导管适应症该产品适用于介入赛诺神畅（赛性器械的导入，协助诺医疗子公 8F 0.088inch 不区分 扩张器 介入性器械深入外

司）周、冠脉和颅内血管系统。

该产品适用于经桡

0.079-动脉入路将介入/诊

心玮医疗 7F、8F 不区分 BEN、SIM 管

0.088inch 断器械引入外周和颅内血管系统。

该产品适用于通过桡动脉及股动脉入

普通、加强

0.071-路将介入器械或诊易介医疗 6F、7F （抗折能力提 SIM管

0.079inch 断器械引入外周血

升）

管、冠状动脉和神经血管系统。

对比结论 同等外径下内径规格等同 提供更多类型 具有 SIM弯型，有助 产品适应症明确包

71关键技术参数外径内径类型内导管适应症

性能选择于导管翻过主动脉括经桡动脉入路

弓、进入颈动脉

注：瑞康通、归创通桥、沛嘉医疗无相关注册证同名产品。

E、通路类产品——神经血管导丝关键技术参数外径长度头端柔软度芯丝显影长度瑞康通（惠泰柔软、标准、加

0.010-0.14inch 200-300cm 不锈钢+NiTi 3cm医疗子公司）硬

归创通桥 0.010-0.014inch 200-300cm 柔软、标准、 不锈钢 10cm

心玮医疗 0.010-0.016inch 200-300cm 不区分 不锈钢 未公开

沛嘉医疗 0.010-0.014inch 215-300cm 柔软、标准 不锈钢 未公开

易介医疗 0.014inch 115-300cm 柔软、标准 不锈钢+NiTi 40cm

具备多种长度规具有两类性能型混合编织工艺保显影长度更长，对比结论常规型号相同格，可满足不同号，适用于多种证更强的管腔保可了解远端血管手术场景使用场景持能力情况

注1：赛诺神畅无相关注册证同名产品；

注2：由于远端通路导管较为常规，规格较多、技术难度相对较低，因此略过对比。

5、标的资产报告期内毛利率较高的原因及合理性

报告期内，标的公司的毛利率较高，但与同行业可比公司相比处于合理水平。

报告期内，标的公司综合毛利率与同行业可比公司比较情况分析如下：

序号公司名称2025年1-11月2024年度2023年度

1归创通桥71.19%71.55%72.95%

2心玮医疗68.24%65.39%70.48%

3沛嘉医疗70.07%70.45%73.76%

4惠泰医疗73.19%61.94%58.92%

5赛诺医疗65.70%72.31%71.27%

行业平均数69.68%68.33%69.48%

标的公司65.51%54.16%52.79%

注：同行业可比上市公司数据来自于年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露

2025年1-11月财务数据，因此使用2025年三季报数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮

医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露季度财务数据，使用2025年半年度数据计算相关指标。

由上可知，标的公司的毛利率较高但与同行业公司相比处于合理水平。标的公司的毛利率较高，主要原因系标的公司的所处行业发展快且属于国家支持、主要产

72品具有核心竞争力、业务发展速度快，因此标的公司的毛利率具有合理性。

（二）结合报告期内主要产品执行集采中标价的情况，进一步说明标的资产毛

利率持续上升的原因及合理性，是否符合行业惯例

1、报告期内主要产品执行集采中标价的情况主要产品执行集采中标价的情况参见本回复之“问题三/五/（二）主要产品纳入集采的情况，包括中标省份、采购数量及占市场总体需求的比例、采购周期、中标企业、中标数量/份额、中标前后价格变化幅度、医疗机构预约采购量、实际采购量、结算机制等”。

2、标的资产毛利率持续上升的原因及合理性，是否符合行业惯例

报告期内，标的公司通过集采和非集采实现的经销收入金额及占比情况如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

收入分类收入金额占比收入金额占比收入金额占比

集采1184.0029.79%525.2922.13%348.3529.60%

非集采2789.9070.21%1848.0677.87%828.4070.40%

合计3973.90100.00%2373.34100.00%1176.76100.00%目前标的公司产品进入医院形成销售主要包括集采招标和医院自主招标。集采招标方面，标的公司凭借着其产品的技术创新、产品质量、成本管控、市场影响力等综合实力，目前实现了所参加的集采均有产品中标。相关产品在集采中标后，进入所在地区医院的集采目录，通过集采通道快速进入医院形成销售。医院自主招标方面，标的公司凭借着产品技术创新、产品质量、成本管控、市场影响力等综合实力，通过医院自行组织的阶段性招标进入医院形成销售。

报告期内，标的公司收入主要由非集采类型收入贡献，即标的公司主要通过医院自主招标渠道实现收入增长。因此非集采类型的收入对标的公司的综合毛利率贡献更大。报告期内，标的公司分集采和非集采的毛利率情况如下：

项目名称2025年1-11月2024年度2023年度

1、销售收入（万元）3973.902373.341176.76

其中：集采销售收入金额1184.00525.29348.35

非集采销售收入金额2789.901848.06828.40

73项目名称2025年1-11月2024年度2023年度

2、毛利额（万元）2631.601305.27632.55

其中：集采毛利额717.88271.94213.28

非集采毛利额1913.721033.33419.27

3、毛利额占比100.00%100.00%100.00%

其中：集采毛利额占比27.28%20.83%33.72%

非集采毛利额占比72.72%79.17%66.28%

4、毛利率66.22%55.00%53.75%

其中：集采毛利率60.63%51.77%61.22%

非集采毛利率68.59%55.91%50.61%

由上可知，标的公司主要收入来自于非集采类型收入，而由于医院自主招标的定价权为经过市场博弈、且标的公司进入规模化生产后单位成本有所下降，因此非集采收入的毛利率相对更高，且呈现逐年增长的趋势。此外，2023年度非集采类收入毛利率低于集采类收入的毛利率，主要系2023年执行集采的产品为远端通路导管，该产品的生产时间较晚、成本得到一定的下降，因此该产品的毛利率高于其他非集采类型的产品，导致集采产品的毛利率高于非集采产品的毛利率。

因此标的公司报告期内虽受到部分产品被纳入集采导致价格下降的影响，但标的公司的规模化生产使成本下降，同时由于非集采类收入占比持续较高、且非集采类收入的毛利率持续提升，因此整体毛利率提升具有合理性。

报告期内，标的公司综合毛利率与同行业可比公司比较情况分析如下：

序号公司名称2025年1-11月2024年度2023年度

1归创通桥71.19%71.55%72.95%

2心玮医疗68.24%65.39%70.48%

3沛嘉医疗70.07%70.45%73.76%

4惠泰医疗73.19%61.94%58.92%

5赛诺医疗65.70%72.31%71.27%

行业平均数69.68%68.33%69.48%

标的公司65.51%54.16%52.79%

注：同行业可比上市公司数据来自于年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露

2025年1-11月财务数据，因此使用2025年三季报数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮

医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露季度财务数据，使用2025年半年度数据计算相关指标。

74报告期内，同行业可比公司毛利率平均值分别为69.48%、68.33%和65.51%，

整体呈现波动趋势，并未呈现下行趋势。而标的公司生产规模显著增加，单位的原材料价格、人工成本、制造费用等成本均有所下降，成本效应较为明显，且由于标的公司初期的毛利率较低，因此报告期内毛利率逐步提升，具有合理性。

八、2023年以来标的资产各年产能建设及投产情况，产线设计产能及预

计达产时间，报告期内产能利用率及产销率较低的原因，与“以销定产”模式是否匹配，同行业可比公司实现盈利的一般时间周期，标的资产报告期内经营业绩表现是否符合行业惯例。

（一）2023年以来标的资产各年产能建设及投产情况，产线设计产能及预计达产时间

标的公司自2023年以来未有新增产线，仅在2024年9月新增一台绕簧机用于导管生产，因此2024年的产能较2023年的产能有所增加。

报告期内，标的公司各年设计产能数据及投产情况如下：

单位：件

产品类型项目2025年1-11月2024年度2023年度产能340343005419451导管产量19742110634951

产能利用率58.01%36.81%25.45%产能293513313734645导丝产量983152053643

产能利用率33.50%15.71%10.52%

注：通路类导管和治疗类导管的工艺相近，共用生产设备，因此产能和产量共同计算。

该条产线预计达产时间为2028年度，届时标的公司将采购新的生产设备用于产线扩增。

（二）报告期内产能利用率及产销率较低的原因，与“以销定产”模式是否匹配

1、产能利用率较低的原因

标的公司于2022年取得主要产品注册证书，根据未来产能规划建立了配套生

75产线，但由于标的公司的产品需要经过市场推广、医院验证、招投标等各环节，需

要一定的周期；且报告期内标的公司业务处于快速发展阶段，需综合考虑未来的市场情况进行产能配置。因此，报告期初的产能利用率较低具有合理性。此外，标的公司于2024年9月新购置一台导管绕簧机，产能进一步提升，产能消化需要一定时间。

此外，报告期内标的公司导管的产能利用率分别为25.45%、36.81%和58.01%，导丝的产能利用率分别为10.52%、15.71%和33.50%，该产能利用率系按照标的公司生产设备每天运行14小时、每年运行288天的最大产能来计算；而由于目前标

的公司的销量和产量尚处于爬升阶段，因此实际生产中生产设备每天运行时间较低，因此体现产能利用率较低。

综上，报告期内产能利用率较低的原因主要系标的公司业务发展较快、初始产能结合未来情况进行了配置。未来随着销量与产量的提升，产能利用率将进一步提升。

2、产销率较低的原因，与“以销定产”模式相匹配

（1）产销率未考虑其他领用情况

报告期内，标的公司产品产销率的计算方式为本期销量÷本期产量，未考虑由于市场营销、样品送检等途径消耗的其他领用产品，在考虑其他领用的产品后，标的公司的产销率较高，具有合理性。具体情况如下：

2025年1-11月产销率（含其产品类别期初库存本期产量本期销量其他领用期末库存产销率他领用）

导管类39391974217302822555787.64%91.80%

导丝类83798317128238330272.51%74.93%

2024年度产销率（含其产品类别期初库存本期产量本期销量其他领用期末库存产销率他领用）

导管类21261106380931157393973.15%83.61%

导丝类9225205485443683793.26%101.63%

2023年度产销率（含其产品类别期初库存本期产量本期销量其他领用期末库存产销率他领用）

762025年1-11月

导管类84749512974698212660.07%74.17%

导丝类563643223454392261.32%76.23%

（2）部分产成品用于补充安全库存

考虑到市场变化、日常业务拓展需求等情况，标的公司正常情况会常备约3个月销量的安全库存。报告期内，部分产品的产销率较低，主要系期初安全库存较少，标的公司进行战略备货，部分产成品用于补充安全库存，因此导致产销率较低，具有合理性。

（3）报告期初处于业务快速增长阶段

标的公司主要产品于2022年取得产品注册证书，并于2023年开始规模化生产和销售活动。报告期初由于标的公司业务处于快速增长阶段，市场开拓过程中需备有较多存货用于产品送检、样品介绍等市场推广活动，因此报告期初的产销率相对较低。

随着标的公司业务的快速发展，2025年1-11月，导管类产品的产销率已由

60.07%提升至87.64%、导丝类产品的产销率已由61.32%提升至72.51%；若考虑含

其他领用口径，2025年1-11月，导管类产品的产销率已由74.17%提升至91.80%、导丝类产品的产销率由76.23%降至74.93%，主要系部分产量用于补充安全库存。

报告期末，标的公司的产销率已处于较高水平，具有合理性。

（三）同行业可比公司实现盈利的一般时间周期，标的资产报告期内经营业绩表现是否符合行业惯例

标的公司与同行业可比公司实现盈利的周期具体情况如下：

公司产品获证年份实现盈利年份间隔（年）归创通桥201620248

沛嘉医疗（神经介入板块）201920245心玮医疗201920256瑞康通201920245赛诺神畅202220253

平均值5.4标的公司202220275

77注1：产品获证年份为该公司第一个产品获证年份，其中沛嘉医疗选取神经介入产品的获证时间；

注2：数据来源于可比公司公开信息、国家药品监督管理局；

注3：标的公司实现盈利年份为根据盈利预测确定为2027年。

由上可知，标的公司实现盈利的周期预计为5年，与同行业可比公司具有可比性，业绩表现符合行业惯例。

由于神经介入医疗器械在取得产品注册证后，需要进行医保编码申请、省级挂网、销售渠道建设、医院挂网、市场推广与学术支持、招投标与采购执行等较多环

节方可形成销售收入，且需在产品形成一定规模化销售后方可盈利，因此实现盈利时间较长为该行业的普遍特性，标的公司实现盈利时间预计为5年，与同行业可比公司相比具有合理性。

九、标的资产对供应商的筛选标准，报告期内前五大供应商发生变动的原因，并结合主要供应商的基本情况，包括但不限于成立时间、主营业务、员工人数及注册资本、是否具备相关资质等，进一步披露是否与标的资产对其采购规模相匹配、相关交易是否真实，标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商是否存在重大依赖。

（一）标的资产对供应商的筛选标准，报告期内前五大供应商发生变动的原因

1、标的资产对供应商的筛选标准标的公司建立了完整的供应商筛选标准和内控制度，制定了《供应商评审控制程序》对供应商进行筛选、评价与考核，确保采购物品的质量、交付、服务等满足规定要求，具体如下：

（1）供应商的选择

物流管理部负责寻找合适的供应商，需充分考虑如下基本条件：

考虑因素具体要求

企业资质具备基本的企业资质证书，关键供应商应有较为完善的质量管理体系质量保证能力提供的样品需符合本公司的技术质量标准要求

价格性能比有一定价格优势，需提供《比价表》给部门负责人审批供货期供货期满足公司的计划需求售后服务能快速响应产品售后服务需求

78（2）供应商的评定

新供应商的首次评定以供应商提供的首个物料进行供应商评定及物料评定。同一供应商供应多种物料，需对每一种物料进行物料评定。采购人员需在首次评定填写《供应商评定表》及首个《物料评估报告》。

具体而言，物流管理部负责收集供应商资质资料，包含供应商基础信息、营业执照、质量体系认证书以及其他必要的证明材料等；组织质量管理部体系人员或相

关人员对其资质及首次《物料评估报告》进行综合评定，并将评定结果记录在《供应商评定表》上。

物流管理部递交《供应商评定表》给管理者代表，管理者代表根据供应商导入或变更的原因、资质评定、《物料评估报告》等信息，综合评定是否同意将供应商纳入《合格供应商名单》。经管理者代表批准后，物流管理部将评定合格的供应商纳入《合格供应商名单》。

（3）供应商的控制和再评价

质量管理部负责按《采购控制程序》要求，进行采购物料、外协加工件的来料验证，并对供应商进货批的质量情况做好统计记录，统计记录作为供应商评价的参考资料。

供应商产品如出现严重质量问题，质量管理部发出《原材料不符合报告》，由物流管理部负责与供应商协调沟通改善。如两次发出不合格报告而未采取相应的纠正预防措施，或质量没有明显改进的，质量管理部有权要求物流管理部重新评价其供应商资格。

每年年终，物流管理部组织对合格供应商进行复评，由物流管理部综合其他部门反馈情况填写《合格供应商评审表》，对质量、交期和诸如售后服务、配合度等其他情况进行打分，由质量管理部对质量方面打分并进行复核，由管理者代表给出最终评审意见。评估内容和标准见下表：

评估项目评估内容标准评分评估部门

5%以下60分

交货不良率=不品质可靠程度

良数量÷总交货5%-30%（含）45-59分质量管理部

（60%）

数量×100%

30%-50%（含）10-44分

79评估项目评估内容标准评分评估部门

50%以上0分

按时按量交货16-20分

交货时间、数偶尔有拖延，但能保证生产11-15分交货准确度量、质量、可追和研发进度不受影响物流管理部

（20%）溯等方面符合程偶尔有拖延，对生产和研发6-10分度进度有轻微影响

交期不能保证，对生产和研

0-5分

发进度影响严重按时更换10分偶尔拖延6分退换货处理行动经常拖延3分信息服务置之不理0分物流管理部

（20%）随叫随到，诚意改善10分

偶尔拖延，尚有诚意6分抱怨处理行动

经常拖延，诚意不足3分置之不理0分

在与供应商的后期合作过程中，标的公司会根据其复评结果进行相应的管理，具体管理方案如下：

评定总分评定等级管理策略

下一年度可优先为标的公司供货，并按分值

90 分及以上 A

考虑其优先选用次序

下一年度可以为标的公司继续供货，并按分

80 分（含）-90 分（不含） B

值考虑其优先选用次序

对于其存在的不足，物流管理部应向其提出

60 分（含）-80 分（不含） C 改进建议并监督改进状况，如无明显改进的，应重新评价其供应商资格

60 分及以下 D 取消其合格供应商资格综上，标的公司已建立健全供应商筛选标准和内部控制程序，相关制度得到了有效的执行。

2、报告期内前五大供应商发生变动的原因

报告期各期，标的公司的前五大供应商变动情况及原因如下：

80金额是否当期新增是否下期退出

供应商名称比例采购内容及变动原因（万元）前五大前五大

2023年

FURUKAWA SANGYO

93.2517.05%/否进口管材

SHANGHAI CO.LTD

深圳市富埃特科技有限公司 49.82 9.11% / 否 进口 PTFE 内衬（代理日本的日煋科技株式会社产品）

1、采购内容：进口 DFT 丝

Fort Wayne Metals 48.36 8.84% / 是

2、下期退出前五大原因：采用国产替代

1、采购内容：进口管材（代理日本的润工社产品）

深圳市卓迈医学技术有限公司26.644.87%/是

2、变动原因：下期进口管材采购比例有所下降

苏州途博塑料科技有限公司24.604.50%/否国产高分子挤出管

2024年

1、采购内容：进口 PTFE 内衬（代理日本的日煋科技株式会社产品）

深圳市富埃特科技有限公司53.378.36%否是

2、下期退出前五大原因：通过浙江脉通、百赛飞等厂商实现进口替代

1、采购内容：国产高分子挤出管

A 公司 43.72 6.85% 是 否 2、当期新增前五大原因：国产替代进口产品，于 2023 年已有样品采购、试验

FURUKAWA SANGYO 1、采购内容：进口管材

40.186.29%否是

SHANGHAI CO.LTD 2、下期退出前五大原因：通过浙江脉通、沃尔热缩等厂商实现进口替代

苏州途博塑料科技有限公司38.646.05%否否国产高分子挤出管

1、采购内容：贵金属

2、当期新增前五大原因：贵金属采购增多，且考虑贵金属可能处于上行

上海蔚维科技有限公司37.085.81%是是周期，备货较多

3、下期退出前五大原因：当期备货贵金属，下期相关采购有所下降

2025年1-11月

浙江脉通智造科技（集团）有 1、采购内容：国产 PTFE内衬、国产管材

96.8811.71%是/

限公司 2、当期新增前五大原因：对 FURUKAWA SANGYO SHANGHAI CO.LTD、日

81金额是否当期新增是否下期退出

供应商名称比例采购内容及变动原因（万元）前五大前五大煋科技株式会社等进口厂商的产品进行国产替代

1、采购内容：国产管材

深圳市沃尔热缩有限公司 62.58 7.56% 是 / 2、当期新增前五大原因：对 FURUKAWA SANGYO SHANGHAI CO.LTD 等进口厂商的产品进行国产替代

苏州途博塑料科技有限公司59.937.24%否/国产高分子挤出管

上海蔚维科技有限公司44.725.41%否/贵金属

A 公司 42.27 5.11% 否 / 国产高分子挤出管

注：A 公司为标的公司主要供应商，基于商业秘密和商业敏感信息，根据相关法律法规、规范性文件及上市公司《信息披露事务管理制度》，对该供应商名称进行豁免披露处理，下同。

82标的公司主要原材料包括高分子管材、金属件、包材及辅料等，采购价格参

考市场定价并经双方协商确定，具有公允性。

报告期内，标的公司主要供应商均与标的公司存在稳定、持续的合作，2024年和2025年1-11月前五大供应商均为当期前已合作的供应商。其中，2024年度新增前五大供应商为 A 公司、上海蔚维科技有限公司，2025 年 1-11 月新增前五大供应商为深圳市沃尔热缩有限公司、浙江脉通智造科技（集团）有限公司。新增前五大供应商均从2023年开始与标的公司开展合作，主要系标的公司通过国产替代采购国内产品、对原材料进行战略备货，因此对部分境内供应商采购金额有所增加，上述供应商成为新增前五大供应商具有商业合理性。

报告期各期前五大供应商中存在对部分供应商交易金额发生较大变化的情形，变化的原因主要系通过国产替代采购国内产品、对原材料进行战略备货，因此对部分境外供应商或代理境外产品供应商的采购金额有所下降、对部分境内供

应商采购金额有所增加，具有合理性。

（二）结合主要供应商的基本情况，包括但不限于成立时间、主营业务、员

工人数及注册资本、是否具备相关资质等，进一步披露是否与标的资产对其采购规模相匹配、相关交易是否真实，标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商是否存在重大依赖

1、主要供应商的基本情况

报告期内标的公司前五大供应商基本情况如下：

相关交员工人注册资本经营规模与采购供应商名称成立时间主营业务相关资质易是否数（万元）金额的匹配性真实具体销售规模为

商业秘密，未提FURUKAWA 高压电缆用树脂 供，但对标的公营业执照、

SANGYO SHANGHAI 2002-01-12 绝缘材料、汽车 29 1039.43 司销售占公司整 是

ISO14001

CO.LTD 用金属材料等 体销售规模比例较小，具备匹配性每年销售规模为

管材、PTFE 内

深圳市富埃特科技有1000-1200万，对

2018-01-17衬管、电线、马5100营业执照是

限公司标的公司销售占达公司整体销售规

83相关交

员工人注册资本经营规模与采购供应商名称成立时间主营业务相关资质易是否数（万元）金额的匹配性真实

模比例约5%，具备匹配性根据公司官网披露，Fort WayneMetals 成立于

1970年，拥有悠

久的历史，是全球领先的精密线

材材料制造商，产品被客户广泛应用于各类医疗超过

Fort Wayne Metals 1970 年 精密医疗线材 未披露 未披露 器械，生产基地 是

1700

拥有美国12处，欧洲2处，员工人数超1700人，产品远销全球超过45个国家；标的公司

2023年向该公

司采购48.36万元，具备匹配性每年销售规模为

200-350万，对标

进口管材、深圳市卓迈医学技术的公司销售占公

2019-02-21 PTFE 内衬管原 3 10 营业执照 是

有限公司司整体销售规模材料代理商

比例约5%，具备匹配性每年销售规模为

2000-3000万，对

营业执照、

苏州途博塑料科技有基础管材、尼龙标的公司销售占

2020-05-07 44 500 ISO13485 是

限公司管等公司整体销售规

、洁净车间模比例约高于

1%，具备匹配性

每年销售规模为

1000-3000万，具

备匹配性，对标A 公司 2014-04-30 医用管材 5 50 营业执照 的公司销售占公 是司整体销售规模

比例约5%，具备匹配性每年销售规模为

营业执照、500-1000万，对上海蔚维科技有限公 医用金属材料、 ISO9001、 标的公司销售占

2019-06-19250是

司 精密加工件 ISO13485 公司整体销售规

、清洁厂房模比例约3-5%，具备匹配性

84相关交

员工人注册资本经营规模与采购供应商名称成立时间主营业务相关资质易是否数（万元）金额的匹配性真实

深圳市沃尔热缩有限商业秘密，未提

2018-08-10/87210000营业执照是

公司供每年销售规模为

3.5-4.4亿，对标

医疗挤出管、金营业执照、

浙江脉通智造科技15598.76的公司销售占公

2016-10-21 属管、高性能管 248 ISO13485 是（集团）有限公司55司整体销售规模

材等、清洁厂房

比例小于1%，具备匹配性

注：供应商成立时间、员工人数、注册资本通过企查查等公开渠道获取；主营业务、相关资

质、经营规模等信息通过执行访谈程序获取。

报告期各期的前五大供应商的经营规模与标的公司向其采购规模相匹配，相关交易具备真实性。上市公司已在重组报告书“第四章交易标的基本情况/八、最近三年主营业务发展情况/（六）采购情况和主要供应商/2、前五大供应商采购金额及占比情况”补充披露。

2、标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商是否存在重大依赖上市公司已在重组报告书“第四章交易标的基本情况/八、最近三年主营业务发展情况（/六）采购情况和主要供应商/2、前五大供应商采购金额及占比情况”

补充披露如下：

“报告期各期的前五大供应商的经营规模与标的公司向其采购规模相匹配，相关交易具备真实性。

标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商不存在重大依赖。

首先，标的公司拥有对供应商的自主选择权，不依赖单一供应商渠道。标的公司建立了供应商筛选标准，在全球范围内寻找符合标的公司产品品质和技术水平的供应商，并对供应商的供应能力和售后服务进行定期评价和控制，因此标的公司能够基于市场供应及自身需求情况，拥有对供应商的自主选择权。

其次，标的公司不存在获取替代供应商的困难，经过在采购渠道上多年的不断积累，与标的公司保持合作的供应商数量持续增长。随着经营规模的不断扩大，以及良好市场口碑的树立，标的公司未来将持续拓展供应商渠道，并根据自身需求及市场供应情况，自主选择合作供应商，不存在获取替代供应商的困难。

最后，标的公司的主要供应商中已逐步实现国产替代。2025年1-11月，标

85的公司的核心关键原材料已基本全部实现国产化，针对部分进口原材料，标的公

司也在国内积极寻找供应商并验证替代产品，预计将很快实现国产替代，且相关原材料的采购量小，因此标的公司不存在对原材料供应商的重大依赖。”十、报告期内标的资产主要能源消耗与产量、固定资产和在建工

程的增长情况是否匹配，是否存在由上市公司或其他关联方代付相关成本费用的情况，标的资产成本费用核算是否完整。

（一）主要能源消耗与产量的匹配情况

标的资产消耗的主要能源是电、水。报告期内，标的资产主要能源消耗与产量变化的匹配分析如下：

1、电

报告期内，标的资产用电量与产量变化的匹配情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度

用电量（万度）103.32103.4543.38产量（万根）4.953.771.29

单位用电量（度/根）20.8927.4533.66

注：上述产量包括研发样品的产量。

标的资产2025年1-11月单位用电量较2024年度下降23.90%，主要原因系：2025年1-11月，标的资产产量较2024年同期增长46.43%，由于车间存在公共区域固定用电（如空调、照明等基础能耗），这些设施的用电量并不随着产量增加而显著上升，故在总用电量增长有限的情况下，随着产量的提升单位用电量大幅下降。

标的资产2024年度较2023年度单位用电量下降18.45%，这一变动同样与产量的提升密切相关，2024年度标的资产产量较2023年度增长192.41%，而车间公共区域的固定用电（如空调、照明等基础能耗）并未同比例增长，因此，产量的扩张摊薄了单位产品所承担的电力成本，使得单位用电量指标下降。

综上所述，在报告期内，标的资产单位产品用电量的变化主要受到产量快速提升这一关键因素的影响。由于基础用电设施的能耗相对固定，产量的增加显著提高了能源使用的经济性，从而使得单位用电量呈现合理下降趋势。这一变化符

86合企业生产经营的实际规律，具备合理性和逻辑性。

2、水

报告期内，标的资产用水量与产量变化的匹配情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度

用水量（吨）6834.007378.005745.00产量（万根）4.953.771.29

单位用水量（吨/万根）1381.641957.764457.64

注：上述产量包括研发样品的产量。

标的资产在生产环节无需直接用水，但在设备、车间清洗过程中用水量较大，用水量主要与清洗频率、生产区域面积、设备数量相关。

2025年1-11月总体用水量较2024年同期增长1.67%，主要系2025年1-11月产线利用率相对较高，清洗作业频率相对提高。2024年度用水量较2023年度增长28.42%，主要系以下两个原因：*2024年度生产线扩建，生产设备数量增加，生产区域面积扩大，直接扩大了清洗作业的覆盖范围，导致用水量增加；*

2024年度产线利用率较2023年度大幅提升，清洗频率大幅增加，导致用水量增加。

单位用水量方面，2025年1-11月单位用水量较2024年下降41.70%，2024年度单位用水量较2023年度下降56.08%，主要系标的资产产量实现大幅增长，产量的大幅增长使得单位产品所分摊的用水量被显著摊薄，尽管清洗频率和用水量均有小幅增加，但产量增长的幅度远高于用水量增长的幅度，从而使得单位用水量呈现下降趋势。

综上所述，报告期内标的资产单位产品用水量变化与产量无法直接匹配，由于产线利用率和清洗频率逐年提升，用水量逐年增加存在合理性。一方面，产线扩建的增加直接导致设备和生产区域面积的增加，而产线利用率的提升意味着生产设备使用强度的增加，为维持生产的连续性和产品质量的稳定性，清洗作业的必要性和频率随之提高；另一方面，清洗频率的提升直接导致了用水量的增加，而产量的增长在一定程度上摊薄了单位用水量，因此报告期内用水量的逐年增加与标的资产生产经营的实际情况相符，具有合理性。

87（二）主要能源消耗与固定资产和在建工程的增长情况的匹配情况

报告期内，标的资产主要能源消耗与固定资产和在建工程增长情况具体如下：

2025年1-11

项目2024年度2023年度月

固定资产原值（万元）（注1）2012.781935.971768.96

其中：固定资产账面原值（万元）360.31283.50163.50

租入固定资产原值（万元）（注2）1652.471652.471605.47

固定资产原值增加额（万元）76.81167.01/

其中：固定资产账面原值增加额（万元）76.81120.01/

租入固定资产原值增加额（万元）47.00/

在建工程原值（万元）-34.54

在建工程增加额（万元）-/

用电量（万度）103.32103.4543.38

用水量（吨）6834.007378.005745.00

固定资产原值较上期同比增长率3.97%9.44%/

用电量较上期同比增长率8.18%138.45%/

用水量较上期同比增长率1.67%28.42%/

注1：上述固定资产仅包含生产相关设备。

注2：租入固定资产系由标的资产控股股东广州创景医疗科技有限公司购入的固定资产，

2024年12月31日之前由标的资产无偿使用，2025年1月1日起由标的资产按照公允价值租赁。为了更好反映能源消耗与固定资产和在建工程增长情况，上述固定资产原值包含了标的资产固定资产账面原值及租入固定资产原值。

报告期内标的资产的在建工程项目为“加速器7楼生产试验区改造项目”，核算具体内容为扩建生产试验区装修费。

报告期内上述固定资产原值增加主要系产线扩建新增设备。

报告期内，标的资产的用电量和用水量较上一期均呈现出比较明显的增长趋势，其同比增长率高于固定资产原值的同比增长率。主要系报告期内标的资产的产能尚未达到饱和状态，因此对新增设备的需求较为有限。随着产量逐年稳步增加，产能利用率呈现出持续上升的态势，报告期内的用水量和用电量大幅提升，从而使得能源消耗的增速超过了固定资产规模的扩张速度。

综上所述，报告期内标的资产单位产品用水量和用电量的变化，与固定资产及在建工程的增长变动虽然没有线性关系但也存在着合理的关联性，符合标的资产当前产能利用情况和产量增长的实际经营情况。

88（三）是否存在由上市公司或其他关联方代付相关成本费用的情况，标的资

产成本费用核算是否完整。

报告期内，标的资产不存在由上市公司代付相关成本费用的情况。

标的资产在2023年度、2024年度存在无偿使用控股股东广州创景医疗科技

有限公司的办公设备、机器设备以及控股股东代标的公司购买研发对照品的情形，具体明细如下：

单位：万元

2025年1-11

关联方投入性质2024年度2023年度月

办公、机器

广州创景医疗科技有限公司-174.45176.52设备使用权

广州创景医疗科技有限公司代付费用款--1.33

合计-174.45267.84

标的资产已就上述内控不规范情形进行了整改，上述无偿使用设备以及代付小额费用作为股东无偿投入已经计入成本费用和资本公积。自2025年1月1日起，标的资产按照公允价值向控股股东租赁原办公、机器设备，由于标的资产的主要设备属于定制化设备，租赁价格无市场价，因此参照上市公司普遍的关联租赁定价原则，按照租赁设备每年的折旧额上浮5%确认为租赁价格。标的资产已加强内控管理，建立了《关联交易决策制度》等相关内控制度，进一步完善内控流程，明确关联交易的审批权限和决策程序，确保关联交易的公允性和合规性。

自整改以来，标的资产未再出现由其他关联方代付相关成本费用的情况，标的资产成本费用核算完整，能够真实、准确地反映公司的财务状况和经营成果。同时，标的资产针对成本费用管理及财务核算已建立了较为健全的内部控制制度并有效执行，确保费用报销真实、完整、准确并按权责发生制原则及时入账。

标的资产报告期内成本费用主要为原材料及辅料成本、职工薪酬、折旧及摊

销、运输费、水电费、业务推广费、业务招待费、办公差旅费、股份支付等内容，以上费用内容为标的资产生产经营活动必要的支出，各年度营业成本、期间费用的发生额与营业收入规模整体相匹配。

综上所述，报告期内标的资产的资产成本费用核算完整。

89十一、说明经销模式下的收入核查方法、核查比例，以及经销商终端

销售核查方法、核查比例，对标的资产收入的真实性发表明确的核查意见

（一）经销模式下的收入核查方法、核查比例

会计师采用包括但不限于获取经销商流向、客户函证、实地走访、视频访谈、

细节性测试等程序对标的资产的经销收入开展了充分核查，获取了充分的核查证据，标的公司的经销收入真实、准确、完整。

会计师履行的主要核查程序如下：

1、了解标的公司与收入确认相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，

确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性。

2、核查标的公司的销售模式、收入确认政策，取得并查阅了报告期内标的

公司主要客户的经销合同和销售订货单，了解主要合同条款或条件，核查收入确认方法是否与标的公司实际经营情况相匹配；查阅会计准则中收入确认政策，核查标的公司是否符合相关要求。

3、获取报告期各期经销销售收入成本明细表（包括经销商名称、销售数量、金额、产品规格型号、订单编号、入账日期等）。对收入成本表进行明细加计、复核性分析，复核收入成本表各期金额与披露收入金额一致；分析主要产品收入变动以及分地区、分季度的收入情况，核查其合理性。

4、获取报告期各期主要经销商的销售流向表和进销存，并对二级、三级经销商（如有）展开穿透核查，直至穿透至终端医院，核查流向表和进销存数据是否勾稽一致。报告期各期，经销商核查金额占经销收入的比例分别为58.19%、

65.00%和65.37%。会计师的具体核查情况如下：

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

经销收入3973.902373.341176.76

销售流向核查金额2597.591542.63684.75

核查金额占经销收入比例65.37%65.00%58.19%

5、对标的公司主要客户进行函证，覆盖绝大部分客户，取得回函情况，核

90查收入金额的真实性、准确性，会计师具体核查比例如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度

经销收入（万元）（A） 3973.90 2373.34 1176.76

发函金额（万元）（B） 3076.23 1951.08 948.50

发函比例（C=B/A） 77.41% 82.21% 80.60%

回函金额（万元）（D） 3076.23 1925.94 868.31

回函比例（E=D/B） 100.00% 98.71% 91.55%

回函相符直接确认金额（万元）（F） 2458.42 1763.24 826.66

回函相符直接确认比例（G=F/B） 79.92% 90.37% 87.15%

回函不符经调节后确认金额（万元）（H） 617.82 162.71 41.66

回函不符经调节后确认比例（I=H/B） 20.08% 8.34% 4.39%回函相符直接确认和回函不符经调节后可确

3076.231925.94868.31

认金额小计（万元）（J=F+H）

回函确认金额占发函金额的比例（K=J/B） 100.00% 98.71% 91.55%

未回函替代测试金额（万元）（L） 0.00 25.13 80.19

未回函替代测试比例（M=L/B） 0.00% 1.29% 8.45%

核查金额（万元）（N=J+L） 3076.23 1951.08 948.50

核查比例（O=N/A） 77.41% 82.21% 80.60%

A、客户回函不符的原因如下：

1）时间性差异：

时间性差异系标的公司与客户在同一笔交易中进行会计处理的时间不一致

产生的差异，属于暂时性差异。标的公司在商品控制权转移时即确认收入，而部分被函证客户依据发票的接收时点确认采购金额，从而造成回函不符。

2）税金差异：

标的公司以不含税金额作为发函金额，部分被函证客户则以含税金额作为回函金额。

B、会计师针对客户回函不符金额采取的调节措施及相应结论如下：

会计师进一步核对了不符函证差异金额及原因，针对不符函证编制差异调节表，检查标的公司收入确认单据、销售发票、记账凭证、银行回单等支持性文件。

经核查，客户回函不符的原因主要为时间性差异、税金差异。对于回函不符的情形，通过查阅销售订货单、签收单等相关资料，确认上述回函差异不影响营业收

91入的，无需进行审计调整。

C、会计师针对未回函采取的替代测试程序及相应结论如下：

会计师通过检查未回函对应的经销合同、订单、出库单、物流记录、签收单、

记账凭证、发票、回款凭证、银行回单等文件，确认未回函的相关交易真实、准确、完整。

6、对标的公司主要客户进行了实地走访或视频访谈，了解经销商成立时间、注册资本、业务规模、经营资质等基本情况，核实合作背景、交易数据真实性等，确认双方是否存在关联关系，是否存在期末突击确认收入的情况，实地查看存货情况，会计师的具体走访比例如下：

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

经销收入3973.902373.341176.76

访谈金额2444.291311.53634.50

访谈客户收入占经销收入比例61.51%55.26%53.92%

7、抽样核查标的公司与收入确认相关的文件，包括经销合同、订单、出库

单、物流记录、签收单、记账凭证、发票、回款凭证、银行回单等文件，核查收入确认是否充分。

8、通过企查查等公开信息查询主要客户的工商信息，包括股权结构、成立

时间、所属地区、经营范围等，核查是否存在关联关系。

9、对报告期内主要客户的销售业务执行了穿行测试，检查经销合同、订单、出库单、物流记录、签收单、记账凭证、发票、回款凭证、银行回单等文件是否

完备有效，核查交易的真实性和合理性。

10、实施收入截止性测试，抽样核查标的公司在资产负债表日前后一个月内

的销售情况，取得并查阅了经销合同、订单、出库单、物流记录、签收单、记账凭证、发票、回款凭证、银行回单等文件，核查签收单中日期是否与收入确认期间一致。

11、取得标的公司报告期内的银行对账单，核查销售收款对应的银行流水，

检查销售及回款的真实性；对标的公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、

92财务负责人、出纳、全国销售总监和重要销售人员等多名关键人员的自然人资金

流水展开核查，检查是否存在跟经销商的往来，是否存在体外资金循环。

12、访谈标的公司总经理、销售负责人、财务负责人，了解报告期内主要产

品的销售情况、经营业绩以及账务处理过程。

（二）经销商终端销售核查方法、核查比例

会计师采用包括但不限于获取经销商终端流向、终端客户走访、获取入院发

票等程序对标的资产的终端销售情况开展了充分核查，获取了充分的核查证据，标的公司的终端销售具备真实性。

会计师履行的主要核查程序如下：

1、在走访经销商时向经销商了解其终端销售情况、销售背景、交易背景，

列举主要终端客户名称，实地查看部分经销商的仓库，核查是否存在异常囤货。

2、获取主要经销商在报告期各期的销售流向表，并穿透至终端医院，核查

是否实现终端销售，报告期各期核查覆盖终端医院的经销商收入占经销收入比例分别为58.19%、65.00%和65.37%。

3、针对走访程序，会计师核查了报告期内标的公司收集的主要终端流向数据，选取了主要经销商对应最大的终端医院进行走访，对上述经销商的销售金额覆盖各期经销收入的比例分别为35.16%、33.28%和43.75%。由于终端医院呈现数量较多、分布较广的特点，会计师基于重要性原则，从以上经销商对应的销售终端中选取1-2家主要的终端医院进行实地走访，合计12家医院，走访医院以公立医院为主，其中三甲医院10家、非三甲医院2家。

通过对终端医院访谈，会计师主要了解终端医院使用标的公司产品情况、对标的公司产品的评价、标的公司产品有无发生过医疗事故或不良反应，以及终端医院的采购流程等等。由于受访人员大多为医师或术者，对标的公司产品在终端医院的销售数据并不能全面掌握且未提供对应的医院数据，故终端医院走访过程中一般无法获取可靠的销售数据，但均对标的公司产品在终端医院的购销关系进行了确认，且大多数受访人对标的公司产品评价较好。会计师取得了对方签署的访谈记录，进一步核实终端销售的真实性。

934、抽取并查阅部分主要经销商对应最大终端客户的入院发票，共获取10家

终端医院的销售发票，确认是否实现终端销售。

（三）会计师对标的资产收入真实性的核查意见经核查，会计师认为：

1、标的公司与收入相关的内部控制设计合理并已得到有效执行，收入相关

的内部控制的运行有效。

2、标的公司经销模式下的收入确认政策与实际经营情况相匹配，符合会计

准则的相关要求。

3、通过获取销售流向表，并执行函证、访谈等程序，会计师认为标的公司

报告期内收入金额具备合理性。报告期内，标的公司收入真实、准确、完整。

4、报告期内，标的公司的主要客户真实存在，与标的公司之间的销售活动

具有真实性，对标的公司合作评价较好。

5、报告期内，标的公司与前十大经销商客户之间不存在关联关系。

6、通过实施收入穿行测试和截止性测试程序，会计师认为，报告期内标的

公司收入确认时点准确，符合会计准则的相关要求。

7、报告期内，标的公司主要产品收入变动以及分地区、分季度的收入情况具有合理性。

8、报告期内，标的公司的销售收款对应的银行流水不存在异常情形，销售

及回款具有真实性，标的公司关键人员与经销商不存在大额异常往来。

9、通过获取经销商终端流向，并执行终端客户走访、获取入院发票等程序，

对标的资产的终端销售情况开展充分核查，获取充分的核查证据，会计师认为，报告期内标的公司的终端销售具备真实性。

综上所述，标的公司收入确认政策符合相关会计准则的规定，报告期内标的公司经销收入真实、准确、完整，终端销售具备真实性，核查证据充分，相应的核查程序以及核查比例能够支持相关核查结论。

94十二、会计师核查程序和核查意见

（一）核查程序

针对上述事项，会计师履行了以下核查程序：

1、访谈标的公司管理层和销售负责人，了解标的公司的具体经销模式、经

销商管理机制；查阅了标的公司经销商管理制度、标的公司与主要经销商签订的

经销合同，了解标的公司经销商管理及与经销商的相关约定；访谈报告期内主要的经销商，了解双方经销模式和合同执行情况，询问经销商是否为买断式经销。

2、取得标的公司经销客户收入成本明细表，并对经销收入执行分析性复核程序，复核匡算销售收入和毛利率数据；通过对标的公司前十大经销商客户进行访谈和网络核查等方式了解客户注册资本、经营范围、经营规模、销售产品、合

作背景、交易定价等信息，确认双方交易规模的匹配性和交易的持续稳定性；取得主要经销商在报告期内的进销存数据及销售流向表，确认标的公司主要经销商期末库存规模、期后销售、最终销售情况，并进行逐级穿透核查，获取终端医院信息；了解报告期内销售退回情况及其原因、滞销产品及其后续处理情况；对报

告期内标的公司的经销商进行网络核查，查询经销商主要股东和主要人员信息，并对主要经销商执行了访谈程序，了解与标的公司是否存在关联关系。

3、向标的公司管理层及销售部相关人员了解标的公司与经销商客户、经销

商客户与终端医院的定价政策和定价依据；获取标的资产报告期各期的收入成本明细表，按照产品类别分析不同经销商的销售数量、销售收入、销售单价、毛利率等差异情况，向标的资产管理层及相关人员了解各数据差异的原因及合理性；

通过国家及各省市的医疗保障局官网、公共资源交易中心平台等公开渠道查询集采信息，获取具体中选产品、中选价格及约定的采购量，分析集采政策对标的资产相关产品销售单价、数量及毛利率的影响，报告期内销售单价、数量及毛利率的波动是否具有合理性；获取标的资产报告期内主要产品的成本构成明细，分析主要产品的单位成本变动趋势，是否与标的资产的战略发展阶段相匹配，以及对毛利率变动的影响。

4、获取标的公司的收入成本明细表，访谈标的公司管理层，结合标的公司

战略定位、业务发展分析经销商变动原因、主要经销商及对应终端客户发生变化

95的原因及合理性，并查询同行业上市公司经销商变动情况；结合标的公司销售模式，分析标的公司与经销商和终端医院业务合作的稳定性、业务开拓的有效性；

通过对标的公司前五大供应商进行访谈和网络核查等方式了解供应商注册资本、

经营范围、经营规模、合作背景等信息，确认与双方交易规模的匹配性。

5、查阅收入成本表，了解报告期内标的资产通过集采和非集采实现的收入

金额及占比，以及在主要产品中的收入金额及占比、销售价格及毛利率情况；访谈市场人员、取得集采投标、中标底稿，了解主要产品纳入集采的情况、是否存在未中标情况；访谈市场人员，了解临床用量、市场竞争程度等，以及非集采产品未来纳入集采的可能性、对标的资产经营业绩的影响。

6、访谈市场人员、取得集采投标、中标底稿，了解标的资产产品进入各地

区集采范围情况；访谈生产人员，了解报告期内各产线产能爬坡过程；访谈市场人员、取得入院清单，了解客户拓展情况；查阅可比公司公开信息，与同阶段可比公司收入增长幅度进行比较分析。

7、访谈市场人员、查阅沙利文提供的数据，了解标的资产所处行业情况、主要产品市场竞争力及可替代性、市场占有率及变化趋势、市场推广能力、专利

保护期；访谈生产人员，了解报告期内的产能利用率和产销率；访谈财务人员，了解成本结构；查阅可比公司公开信息，了解同行业可比公司可比产品的情况；

访谈市场人员、取得集采投标、中标底稿，了解报告期内主要产品执行集采中标价的情况。

8、访谈生产人员，了解2023年以来标的资产各年产能建设及投产情况，产线设计产能及预计达产时间，报告期内产能利用率及产销率较低的原因，与“以销定产”模式是否匹配；查阅同行业可比公司公开信息，了解同行业可比公司实现盈利的一般时间周期，标的资产报告期内经营业绩表现是否符合行业惯例；

9、查阅了标的公司供应商管理制度、标的公司与主要供应商签订的订单；

访谈标的公司报告期内主要供应商，了解双方交易背景和合作模式；访谈标的公司管理层和采购负责人，了解标的公司对供应商的筛选标准和管理方式，报告期内前五大供应商变动的原因，以及标的公司主要产品品质及技术水平对原材料供应商是否存在重大依赖。

9610、检查标的资产报告期内的电费结算单、水费结算单及对应发票，了解产

能变化情况、设备运行情况、生产环节能源利用方式；获取标的资产的固定资产

清单、租赁资产清单，对重要的固定资产、租赁资产进行抽盘，分析固定资产、租赁资产与产能、产量是否匹配；检查标的资产报告期内新增大额固定资产、在

建工程的合同、发票、验收资料；检查标的资产办公设备、机器设备租赁合同；

分析标的资产报告期各期的主要能耗波动以及单位产量能耗波动是否合理；访谈

标的资产采购负责人、财务部门负责人以及生产部门负责人，了解标的资产成本费用核算相关的业务流程及内部控制，并进行穿行测试和控制测试，评价内部控制设计的合理性和执行的有效性；访谈标的资产生产部门负责人、财务部门负责人，了解标的资产生产工艺及生产过程、成本归集及分配的核算方法、成本结转过程，检查生产成本中直接材料、直接人工、制造费用的归集及分配情况，复核标的资产成本倒轧表的合理性及准确性；分析报告期标的资产各期单位成本变动

是否合理；分析直接材料、直接人工和制造费用占生产成本的比重变动情况；获

取标的资产的制造费用明细表，检查大额制造费用支出相关的合同、发票以及其他会计凭证，对职工薪酬、折旧与摊销、材料费、水电等主要明细项目金额波动进行分析；获取报告期标的资产各期期间费用明细账，检查大额费用支出相关的发票、合同以及其他会计凭证，对职工薪酬、办公差旅费、折旧与摊销等主要明细项目金额波动独立财务进行分析；对报告期内标的资产主要供应商的各期采购

情况实施函证程序，并进行了实地走访；取得标的资产员工花名册，核查员工工资发放情况，分析标的资产薪酬水平是否合理；对报告期标的资产各期资产负债表日前、后记录的存货、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用实施截止性测试，评价成本费用是否被记录于恰当的会计期间；获取标的资产董事、高管、其他关键岗位人员以及实际控制人的个人银行流水，核查大额资金往来原因，核查是否存在由关联方为标的资产代垫成本费用的情况。

（二）核查意见经核查，会计师认为：

1、报告期内，标的公司的主营业务收入对应的销售模式均为经销模式。在

该模式下，标的公司筛选合适的经销商签订经销合同，确定经销商覆盖的区域和终端医院，对营销、运费费用承担和补贴、物流及库存管理模式、退换货机制、

97结算机制等方面进行了约定；标的公司制定了《经销商管理规程》并按要求对经

销商进行严格管理；标的公司的经销模式均为买断式经销，经销商收到产品并签收之后，货物的风险报酬及所有权发生转移。

2、报告期内，前十大经销商自身经营规模与交易规模匹配，相关交易定价

具有合理性；标的公司不存在向经销商压货、提前确认收入的情形，产品的终端销售具备真实性，存在少量销售退回情形，不存在标的资产及其关联方或其他利害关系人直接或间接持有经销商权益或通过其他方式从标的资产与经销商的相

关交易中获益的情形，亦不存在经销商向标的资产采购滞销产品的情况。

3、标的资产与经销商的交易定价以成本为基础，在综合考虑与经销商的采

购规模、经销商所属区域以及该区域的相关行业政策、产品的市场需求和竞争状

况、终端医院的需求情况、标的资产自身的价格策略等因素，遵循市场原则的基础上最终确定，具有合理性。经销商与终端医院的定价区分集采区域和非集采区域，在集采区域内，经销商与终端医院的销售价格即为集采中标价格，非集采区域内，经销商与终端医院之间的销售价格则通过终端医院自主组织的招标程序确定，上述两种定价机制均通过公开、竞争性的市场程序确定，符合国家医疗采购政策导向，具有合理性。报告期内主要经销商的单价和毛利率存在差异，主要系受到产品结构、终端区域、集中带量采购政策、经销商的采购规模以及标的资产

的产能利用情况等因素影响，相关差异合理。

4、报告期内标的公司经销商新增与退出占比较高，主要系标的公司仍处于

业务快速发展阶段，且符合同行业基本情况，同时标的公司通过聚焦终端客户核心需求、强化专业价值输出，已建立起稳定的终端合作体系，业务开拓具备显著有效性。

5、报告期内标的资产非集采实现的收入金额及占比较高，集采中标虽然销

售单价有一定幅度的下降，但有助于标的公司实现产品的快速放量，整体将有利于标的公司的业绩释放；标的公司报告期内不存在未中标的情况，分析非集采产品未来纳入集采的可能性、对标的资产经营业绩的影响以及标的资产的应对策略。

6、标的资产各期收入增长的原因主要系标的公司处于业务发展迅速阶段，

在相关产品获批上市后，通过抓住商业机会进入医院实现销售，收入未来将实现

98快速增长，收入增长具有合理性，与同阶段可比公司相比收入增长幅度不存在较大差异。

7、标的资产报告期内毛利率较高主要系标的公司的产品顺应行业趋势、技

术水平较高、可替代性较低，具有合理性，标的资产毛利率持续上升主要系生产规模显著增加，单位的原材料价格、人工成本、制造费用等成本均有所下降，成本效应较为明显，因此毛利率逐步提升，具有合理性，符合行业惯例。

8、2023年以来标的资产仅有一条产线，各年均有投产且投产量逐渐提升，

预计将于2028年达产，报告期内产能利用率及产销率较低的原因主要系统计口径、标的公司处于业务快速发展期，与“以销定产”模式相匹配，标的公司与同行业可比公司实现盈利的一般时间周期可比，标的资产报告期内经营业绩表现符合行业惯例。

9、标的公司建立了完整的供应商筛选标准和内控制度，制定了《供应商评审控制程序》对供应商进行筛选、评价与考核；报告期各期前五大供应商中存在

对部分供应商交易金额发生较大变化的情形，主要系标的公司通过国产替代采购国内产品、对原材料进行战略备货，因此对部分境外供应商或代理境外产品供应商的采购金额有所下降、对部分境内供应商采购金额有所增加，具有合理性；前五大供应商的经营规模与标的资产对其采购规模相匹配，相关交易具备真实性，标的资产主要产品品质及技术水平对原材料供应商不存在明显的重大依赖。

10、报告期内标的资产主要能源消耗与产量相匹配；报告期内标的资产主要

能源消耗与固定资产和在建工程的增长情况虽然没有线性关系但也存在着合理

的关联性；报告期内，标的资产不存在由上市公司代付相关成本费用的情况，标的资产2023年、2024年存在无偿使用控股股东广州创景医疗科技有限公司的办

公设备、机器设备以及控股股东代付小额费用的情形，标的资产在报告期内已就上述内控不规范情形进行了整改，同时将上述无偿投入计入成本费用和资本公积。

自整改以来，标的资产未再出现由其他关联方代付相关成本费用的情况；标的资产报告期内成本费用核算完整，不存在尚未整改的代垫成本、费用或其他利益输送等情形。

99问题四、关于标的资产销售费用和其他财务事项

申请文件显示：（1）报告期各期，标的资产的销售费用分别为1627.41万元、2242.85万元和828.09万元，主要由工资及福利费和业务推广费构成，分别占营业收入的136.85%、92.72%和44.14%，远高于同行业可比公司水平。（2）报告期内，标的资产研发费用分别为1758.56万元、1341.53万元和533.60万元，分别占营业收入的147.88%、55.46%和28.44%，主要由工资及福利费、折旧摊销费和材料费等构成。（3）报告期各期末，标的资产存货账面价值分别为

1038.29万元、1150.68万元和1063.50万元，分别占流动资产账面价值的比例

为26.61%、23.62%和13.85%。报告期内，标的资产存货周转率分别为0.62、0.97和1.48，低于同行业可比公司上市公司平均水平。（4）报告期各期末，标的资产其他应收款账面价值分别为106.27万元、104.95万元和109.47万元。

请上市公司补充说明：（1）标的资产的销售费用率高于同行业可比公司的

原因及合理性，按活动种类、服务提供方、发生时间等口径，披露报告期各期业务推广费的具体分项构成、支付对象及方式、是否有对应的发票单据，以及业务推广费用的归集、核算方式及会计处理情况，是否符合企业会计准则等的相关规定，并结合标的资产报告期内主要销售产品及同行业可比公司情况，进一步披露标的资产的业务推广费水平是否符合行业惯例，是否高于同业平均水平，如是，进一步披露原因及合理性。（2）标的资产报告期内主要是自行推广还是委托专业推广服务商的方式进行市场推广，如以自行推广为主，披露自行推广的团队构成、主要模式及营销策略，如以委托推广服务商为主，披露推广服务商的基本情况，包括但不限于企业名称、主营业务、收取的服务费用标准及金额、推广合同的主要内容、提供的具体服务等。（3）标的资产报告期内对推广服务商的管理方式，包括但不限于推广服务商的资质审核、进入标准、防范推广服务商商业贿赂的内部控制及执行，推广服务商是否具有与业务推广相适应的资质及服务能力，市场推广费结算及发票的合法性，主要推广商与标的资产及其董监高、其控股股东、员工及前员工等是否存在关联关系。（4）标的资产参加及举办的学术会议情况，包括场次、会议时间、会议内容、会议主要议程、会议地点、会议参加人数及人员、费用金额及构成、讲师的劳务报酬、会议相关费用的会计处理及

支付情况，是否合理及其与同行业比较情况。（5）报告期内，标的资产在促销

100和学术推广过程中是否存在给予相关医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账

外返利、礼品，标的资产及其推广服务商是否存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为，是否有股东、董事、高级管理人员及公司员工等因商业贿赂违法违规行为受到处罚或被立案调查，是否建立关于商业贿赂方面的内部控制制度，并结合订单获取方式、流程，进一步披露相关内部控制制度能否有效防范商业贿赂风险。

（6）标的资产研发费用的核算内容，与研发项目进展、研发人员数量及变动是否匹配，研发费用的确认和计量是否准确，是否符合企业会计准则规定，并结合标的资产的业务规模、保持在售产品竞争力的方式、市场占有率及变化情况、产

品核心竞争力的具体体现、在研产品所处阶段及未来上市预期等，进一步披露标的资产研发费用规模是否足以支撑标的资产核心竞争力及持续发展、保持市场

占有率领先及在研产品项目进度达到预期，是否具备持续研发能力。（7）标的资产存货的账龄结构、期后结转情况，存货规模变动的原因及合理性，是否存在滞销产品，存货跌价准备计提是否充分。（8）标的资产其他应收款的具体内容、交易对象、款项性质，交易对象与标的资产是否存在关联关系或其他利益往来，是否存在关联方非经营性资金占用情形，标的资产相关内部控制是否健全并有效执行。

请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见，并补充披露针对标的资产报告期内销售费用的真实性、完整性、合规性的核查情况，包括但不限于核查范围及覆盖比率、核查手段和核查结论；请律师对上述事项（3）（5）核查并发表明确意见。

答复：

101一、标的资产的销售费用率高于同行业可比公司的原因及合理性，按

活动种类、服务提供方、发生时间等口径，披露报告期各期业务推广费的具体分项构成、支付对象及方式、是否有对应的发票单据，以及业务推广费用的归集、核算方式及会计处理情况，是否符合企业会计准则等的相关规定，并结合标的资产报告期内主要销售产品及同行业可比公司情况，进一步披露标的资产的业务推广费水平是否符合行业惯例，是否高于同业平均水平，如是，进一步披露原因及合理性。

（一）标的资产的销售费用率高于同行业可比公司的原因及合理性

1、销售费用率高于同行业可比公司的原因

报告期各期，标的公司的销售费用分别为1627.41万元、2242.85万元和

1978.85万元，占营业收入比分别为136.85%、92.72%和48.94%，主要由工资

及福利费和业务推广费构成。标的公司的销售费用率与同行业可比公司的比较情况如下：

序号公司名称2025年1-11月2024年度2023年度

1归创通桥17.70%22.33%31.04%

2心玮医疗21.83%28.65%34.11%

3沛嘉医疗41.05%53.35%73.67%

4惠泰医疗17.88%18.05%18.46%

5赛诺医疗15.00%17.21%18.41%

行业中位数16.44%22.33%31.04%

行业平均数16.44%27.92%35.14%

标的公司48.94%92.72%136.85%

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露2025年1-11月财务数据，因此使用2025年三季度数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露季度财务数据，因此使用半年报数据。

标的公司销售费用率高于同行业可比公司平均值，主要原因如下：

（1）标的公司处于业务快速发展阶段，营收规模相对较小，现阶段销售费

用率高于同行业公司，但与可比公司早期发展阶段特征一致标的公司2022年才首次实现销售收入，目前还处于快速增长阶段，整体收

102入规模相对较小，规模效应尚未体现；同时由于其核心产品上市时间较短，正处

于人员培训、市场培育和运营经验积累的关键阶段，需要持续投入资源以增强产品竞争力、提升市场渗透率，因此标的公司销售费用率相对较高。

标的公司处于产品上市初期阶段，报告期内同行业可比公司均处于上市后成熟期，因此部分数据不具备可比性。将标的公司相关数据与同行业上市公司的早期发展阶段数据进行比较，可比公司早期各期销售费用率明细如下：

可比公司 T+2年 T+1 年 T年 对应年份 对应三年收入规模

491.70万、2763.10万、归创通桥53.55%74.02%137.46%2019-2021年

17791.20万

1456.20万、9008.90

心玮医疗52.74%56.75%98.05%2020-2022年万、18303.20万

1869.90万、3865.50

沛嘉医疗68.30%54.65%40.01%2019-2021年万、13653.40万

行业中位数53.55%56.75%98.05%//

行业平均数58.20%61.81%91.84%//

2023年-2025年1189.20万、2418.90

标的公司48.94%92.72%136.85%

1-11月万、4043.76万

注：惠泰医疗、赛诺医疗所能公开获取的最早报告期的收入规模分别为1.5亿元和2.6亿，远大于其他公司的早期发展阶段，可比性较差，故未选取。

从可比公司上市初期的销售费用率数据来看，可比公司在业务拓展初期普遍呈现高销售费用率、随收入规模扩张逐年下降的典型规律：从行业整体水平来看，可比公司报告期第一年销售费用率行业中位数为98.05%、行业平均数为

91.84%；报告期第二年行业中位数56.75%、平均数61.81%；报告期第三年行业

中位数53.55%、平均数58.20%，行业整体呈现出上市初期费用率高企、随收入规模扩大逐步摊薄的统一趋势。

标的公司当前处于业务快速发展的早期阶段，销售费用率处于较高水平，符合医疗器械行业初创期企业的普遍发展规律，与同行业可比公司上市初期的费用率特征高度一致，具备充分的合理性。

（2）现阶段标的公司业务推广需求强，人工薪酬、推广费用占比大

报告期内，标的公司销售费用中的人工薪酬金额分别为1029.78万元、

1367.23万元以及1351.13万元，分别占销售费用的比例为63.28%、60.96%、

68.28%，占营业收入的比例（下称薪酬费用率）为86.59%、56.52%、33.41%；业

务推广费的金额分别为335.32万元、499.80万元、334.59万元，占销售费用的

103比例分别为20.60%、22.28%、16.91%，占营业收入的比例（下称推广费用率）

分别为28.20%、20.66%、8.27%。

与同行业可比公司的类似费用占当期营业收入比例对比如下：

2025年1-11月2024年度2023年度

公司名称薪酬费用率推广费用率薪酬费用率推广费用率薪酬费用率推广费用率

归创通桥未披露4.54%未披露6.55%未披露7.08%心玮医疗未披露未披露未披露未披露未披露未披露

沛嘉医疗未披露11.39%未披露12.58%未披露15.31%

惠泰医疗9.75%3.47%9.22%4.87%9.67%5.28%

赛诺医疗9.80%1.70%14.35%4.25%11.45%4.17%

行业中位数9.77%4.01%11.78%5.71%10.56%6.18%

行业平均数9.77%5.27%11.78%7.06%10.56%7.96%

标的公司33.41%8.27%56.52%20.66%86.59%28.20%

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露2025年1-11月财务数据，因此使用2025年半年报数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露具体的费用明细数据。

由上表可知，标的公司的薪酬费用率以及推广费用率均高于同行业可比公司的均值以及中位数，主要原因为：

*报告期内标的公司收入较小，详见前文分析，因此计算出来的比例较大。

*报告期内，标的公司处于业务快速发展阶段，这是企业生命周期中市场开拓与品牌建立的关键时期。在此阶段，标的公司的主要战略重心在于迅速提升产品市场知名度、拓宽销售渠道并建立初步的客户基础。为了实现这一系列目标，标的公司必须积极组建并扩充销售团队，引进具备行业经验和客户资源的专业人才，同时全面启动市场推广活动。相应地，标的公司在报告期内增加了相关投入具备合理性和必要性，集中体现在以下两个方面：一是职工薪酬费用，主要用于组建销售团队及提供有竞争力的激励方案以吸引人才；二是市场推广及服务费用，旨在通过多元活动快速切入市场、培育用户并促成早期销售。

2、销售费用率高于同行业可比公司的合理性

标的公司销售费用率高于同行业的原因主要系收入规模较小、职工薪酬、推

广费用占比较大，其合理性如下：

104（1）收入规模较小的合理性详见下文“问题四/一/（三）/2/（1）标的公司处于业务快速发展阶段，营收规模较小”。

（2）职工薪酬费用较高的合理性

报告期各期，标的公司销售人员薪酬水平情况如下：

项目2025年1-11月2024年度2023年度

销售人员平均人数（人）31.5031.5025.50

职工薪酬（万元）1473.961367.231029.78

平均薪酬（万元/人）46.7943.4040.38

注：平均人数=（期初人数+期末人数）/2；2025年1-11月数据已年化。

报告期各期，标的公司销售人员平均薪酬分别为40.38万元、43.40万元和

46.79万元。标的公司销售人员平均薪酬呈现逐年稳步增长的趋势，主要系随着

销售规模的不断增加，标的公司大力培育销售团队，以实现市场化拓展。

报告期内，标的公司与 A 股同行业可比公司销售人员平均薪酬对比情况列示如下：

单位：万元/人公司简称2024年度2023年度

惠泰医疗36.6638.45

赛诺医疗45.6038.36

同行业可比公司平均工资41.1338.40

上市公司平均工资36.4934.46

广东省平均工资8.108.07

标的公司43.4040.38

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露销售部门人均薪酬数据。

从人均薪酬角度来看，标的公司销售人员平均薪酬相比同行业可比公司平均值无明显差异，略高于上市公司销售人员平均薪酬，主要系标的公司处于快速发展阶段，给予销售人员更高的人均薪酬，有利于吸引优质销售人才，满足业务扩张需求，激励员工应对高强度工作，匹配标的公司高增长的业绩目标。

报告期内，标的公司与 A 股同行业可比公司销售人员员工人数对比情况列示如下：

105单位：人

公司名称项目2024年度2023年度

销售人员566.00473.00惠泰医疗

销售人员占比22.15%21.95%

销售人员109.00107.00赛诺医疗

销售人员占比15.77%16.41%

可比公司平均销售人员337.50290.00

可比公司平均销售人员占比18.96%19.18%

销售人员31.5025.50标的公司

销售人员占比29.17%23.61%

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露销售部门员工人数。

从销售人员人数角度来看，标的公司销售人员绝对人数少于同行业均值，主要原因系标的公司尚在快速发展阶段，当前销售团队规模较同行业上市公司少；

且标的公司主要聚焦导管、导丝等神经介入医疗器械，而其他可比公司则从事多种医疗产品业务，所需要的销售团队规模具有差异；标的公司销售人员占比高于同行业可比公司的均值，其主要原因系标的公司目前处于产品上市的快速导入阶段，较高比例的销售人员有助于进行市场推广、推动标的公司的产品快速打开市场，建立用户黏性。

综上，报告期内标的公司销售费用中职工薪酬较高占比较高具有合理性。

（3）业务推广费用较高的合理性标的公司推广费用率与同行业可比公司对比情况及合理性分析详见下文

“问题四/一/（三）/2/（2）业务推广费较高的阶段必要性和合理性”。

（二）按活动种类、服务提供方、发生时间等口径，披露报告期各期业务推

广费的具体分项构成、支付对象及方式、是否有对应的发票单据，以及业务推广费用的归集、核算方式及会计处理情况，是否符合企业会计准则等的相关规定报告期各期，标的公司业务推广费的具体分项构成情况如下：

单位：万元

服务提供方类型2025年1-11月2024年度2023年度

推广服务费34.9539.9517.60

106服务提供方类型2025年1-11月2024年度2023年度

委托专业推广服

总计34.9539.9517.60务商

会议费215.49248.21123.79

样品费56.21143.20129.45自行推广

宣传制作费27.9468.4464.48

总计299.65459.85317.72

报告期各期，标的公司业务推广费的服务提供方、支付对象主要为自行推广过程中为标的公司提供服务的各供应商，如会议组织方、场地提供方等，亦存在少量推广服务商的情况，上述费用的支付对象与服务提供方一致，不存在第三方代收款情形。

业务推广费的支付方式一般为：销售部门或市场部门将经过审核的服务合同

提供给财务人员进行审核，如需支付预付款项，则审核后对公转账支付；若推广服务完成后支付，由销售部门或市场部门申请结算，标的公司销售部门或市场部门对推广活动相关资料或者由推广服务商提供的相关证明文件、结算资料进行审核，再由财务部对相关原始资料及开具的发票进行复核，审核通过后，均通过网银转账支付，不存在现金支付或其他支付方式。

上述业务推广费具备与相关业务相对应的合同、结算单、发票、记账凭证、

银行回单等单据，相关单据真实、完整、合规。

标的公司的业务推广服务费归集的主要包括会议费、样品费、宣传制作费和推广服务费。

针对会议费，标的公司与会议主办方、会议场地提供方或会议服务方等供应商签订合同，在学术会议完成后，标的公司取得参与学术会议的证据材料及发票，及时确认费用并按照约定支付款项。

针对样品费，标的公司制定了《成品、样品转演示品管理规程》，通过明确权责分工、规范操作流程、强化过程跟踪，确保物料领用合规、高效，不存在管理漏洞。销售部门或市场部门需要通过 OA 系统提交《成品、样品转演示品申请单》，完整填写产品清单和申请理由，并经过合理性审批和质量部门复核，演示品包装印红色“DEMO”印章，禁止与可用成品混放。标的公司在销售部门或市场部门领出样品时，相对应减少库存商品并确认费用。

107针对宣传制作费，其归集内容主要为广告制作、宣传片拍摄、宣传资料制作

等费用支出，标的公司与相关服务供应商签订合同，在所需产品制作完成后，标的公司根据相关原始资料及发票及时计入销售费用并按约定支付款项。

针对推广服务费，其归集内容主要为标的公司委托推广服务商进行的临床专业拜访、终端维护、调研咨询、会议组织、信息收集等费用支出。推广服务商根据与标的公司签订的综合商务服务合同，进行相应区域和指定产品的推广活动，在推广活动完成后，标的公司根据相应的推广活动证据资料及发票及时确认费用并按照约定支付款项。

上述费用均为针对标的公司产品进行推广而发生的合理支出，属于销售费用范畴。标的公司基于权责发生制原则，根据推广活动发生的实际时间，合理归集在对应的费用期间，符合相关会计准则的规定。

上市公司已在重组报告书“第九章管理层讨论与分析/四、标的公司的盈利能力及未来趋势分析/（六）期间费用分析/1、销售费用”补充披露上述内容。

（三）结合标的资产报告期内主要销售产品及同行业可比公司情况，进一步

披露标的资产的业务推广费水平是否符合行业惯例，是否高于同业平均水平，如是，进一步披露原因及合理性。

1、标的资产的主要销售产品、同行业可比公司情况

标的公司是一家为脑血管疾病治疗提供微创介入式整体解决方案的企业，主要从事神经内外科领域的脑血管介入医疗器械的研发、生产和销售，为脑血管疾病治疗提供包括经桡动脉路径的通路解决方案、取栓解决方案和狭窄解决方案等，囊括了主流的脑卒中介入手术方案。标的公司主要产品包括神经介入产品和外周介入产品。神经介入产品包括治疗类产品、通路类产品和其他，其中，通路类产品用于在介入手术中建立通路，治疗类产品用在通路的基础上进行介入治疗。外周介入产品目前包括两类血栓抽吸导管。

标的公司与同行业可比公司的业务推广费占营业收入的比例（以下简称推广费用率）对比情况如下：

108公司名称具体费用类别2025年1-11月2024年度2023年度

归创通桥市场开发开支4.54%6.55%7.08%心玮医疗未披露未披露未披露未披露

沛嘉医疗推广费11.39%12.58%15.31%

惠泰医疗市场推广费、商务服务费3.47%4.87%5.28%

推广服务费、业务宣传

赛诺医疗1.70%4.25%4.17%

费、会议费及推广费

行业中位数4.01%5.71%6.18%

行业平均数5.27%7.06%7.96%

标的公司8.27%20.66%28.20%

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露2025年1-11月财务数据，因此使用2025年半年报数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露具体的费用明细数据。

由上表可知，标的公司的推广费用率在2023年度、2024年度均高于同行业可比公司，但呈逐年下降趋势，2025年1-11月已接近同行业可比公司水平，不存在显著差异。

2、进一步披露标的资产的市场推广费水平是否符合行业惯例，是否高于同

业平均水平，并进一步披露原因及合理性报告期前两年，标的公司推广费用率高于同行业可比公司的原因如下：

（1）标的公司处于业务快速发展阶段，营收规模较小

标的公司自2022年开展销售业务，目前仍处于快速发展阶段，此阶段的主要任务是开拓市场、建立客户认知，因此当前收入规模较小，符合初创业务在导入期的普遍特征与发展规律。

尽管收入基数尚小，标的公司已显现出较为强劲的增长势头与积极的运营态势。通过销售团队持续进行的市场推广与客户培育，标的公司产品的市场接受度不断提高，推动营业收入实现快速攀升。具体而言，报告期各期标的公司营业收入分别为1189.20万元、2418.90万元及4043.76万元，在一年内实现规模翻倍，也验证了其商业模式的可行性与市场潜力。

与此同时，标的公司在收入快速扩张的过程中，推广费用率将逐步下降。

（2）业务推广费较高的阶段必要性和合理性

109报告期内，标的公司还处于积极开拓市场的阶段，在产品上市初期缺乏历史

业绩背书的情况下，系统性的推广服务不仅是市场开拓的工具，更是其生存与跨越初期发展的战略基石，这一阶段的推广具有不可替代的特定必要性。主动、专业地推广是建立品牌初始形象和行业信誉的主要途径，可以帮助标的公司在目标客群中建立自己的声誉，与潜在客户建立初步信任关系，为未来的销售转化和口碑传播奠定基础。

报告期各期，标的公司业务推广费主要包括会议费、样品费、宣传制作费和推广服务费，具体明细如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

项目金额占比金额占比金额占比

会议费215.4964.40%248.2149.66%123.7936.92%

样品费56.2116.80%143.2028.65%129.4538.61%

宣传制作费27.948.35%68.4413.69%64.4819.23%

推广服务费34.9510.44%39.957.99%17.605.25%

合计334.59100.00%499.80100.00%335.32100.00%

*会议费

神经介入领域技术壁垒高，临床决策风险大，医生对新器械的采纳会受到同行专家评论的影响。学术会议是展示最新数据、手术技术和研究成果的最高效平台。通过在此发布产品研发结果、参与手术演示或举办卫星会，标的公司能够直接向顶尖专家和广大医生群体建立专业可信度，这是任何传统商业推广无法替代的。在严格的医疗广告与反商业贿赂法规框架下，以学术交流为载体的推广是合规且受尊重的标准做法。因此，在此阶段标的公司主动参与了较多的学术会议，会议费主要包括三方会与自办会两种类型。其中，三方会是指由合作医疗机构（如三甲医院临床科室）、经销商、其他合作伙伴共同参与的会议，通常围绕产品的临床应用案例分享、科室合作方案研讨、区域推广策略同步等主题展开；自办会

是指由标的公司独立主办（或联合行业协会、学术机构协办），以产品技术宣讲、品牌形象传播、潜在客户培育为核心目的的会议，参会主体以标的公司为主导，邀请潜在医疗机构客户、意向经销商、行业专家等参与。

报告期各期，标的公司参与或举办会议次数分别为28次、62次和70次，

110主要以公开性质的全国性学术会议、地方性学术会议等三方会居多，其中，全国

性学术会议各期分别发生5次、6次和3次，占当期所有学术会议的17.86%、

9.68%和4.29%；地方性学术会议各期分别发生19次、47次和62次，占当期所

有学术会议的67.86%，75.81%和88.57%。标的公司会议费单次平均费用分别为

4.42万元、4.00万元和3.08万元，整体呈现下降趋势，主要系单价较低的地方

性学术会议占比逐年增加所致。由于标的公司仍处于快速发展阶段，市场化拓展需求较强，2024年度会议费支出较2023年度上涨，2025年1-11月会议费支出与2024年无明显差异；无论是全球市场还是中国市场，一般下半年是心脑血管医疗器械学术会议的高峰期和黄金季，下半年会议相对更加频繁，相关会议费用支出更高。

总体而言，报告期系标的公司重要的市场渗透阶段，会议费支出具备合理性。

*样品费

报告期内，标的公司样品费主要用于在学术会议期间或后期拜访客户时向潜在客户及经销商进行产品现场演示，在产品上市初期相关投入较多，有效弥补品牌知名度不足的短板，随着市场渗透度和市场占有率的提高将逐步减少。报告期内，标的公司产品初入市场，品牌知名度与客户认知度均处于低位，终端用户及渠道合作伙伴对产品的性能、功效等缺乏直观了解。因此，通过主动提供样品讲解与演示以呈现产品的实际效果，使客户对产品特性形成直观认知，成为打破市场信息壁垒、获取初期信任并促成合作意向的必要且有效的市场开拓手段。

目前标的公司大部分的在售产品在2023年度和2024年度获证并进入市场，故相关样品费较高，随着产品逐步获得市场认可，实现一定的市场化拓展后，相关费用在2025年1-11月呈现下降趋势。

综上所述，标的公司在报告期内发生的样品费具备合理性。

*宣传制作费

报告期内，宣传制作费主要系标的公司因宣传需要的广告制作费用以及宣传物料（如环保袋、宣传册）的制作费用。标的公司在报告期内处于新产品上市的快速发展阶段，作为神经介入医疗器械领域的创新者，其产品技术专业性强但市场认知度低，因此需通过集中、高效的广告推广迅速完成品牌破冰，完成品牌形

111象的宣传。因此，初期较高的广告宣传费用并非单纯的费用支出，而是为了加速

市场导入的必要战略性投资，具有合理性。

*推广服务费

报告期内，标的公司委托少量第三方专业推广服务机构，运用其强大的推广渠道和客户资源帮助标的公司在当地进行推广，其推广内容主要包括临床专业拜访、终端维护、调研咨询、会议组织、信息收集等。报告期内标的公司的推广服务费分别为17.60万元、39.95万元和34.95万元，占业务推广费的比重分别为

5.25%、7.99%和10.44%，整体金额和占比较小，具有合理性。

综上所述，标的公司报告期前两年的推广费用率高于同行业可比公司，具备合理性和必要性，但随着市场化进程的不断推进，推广费用率已在2025年基本实现与同行业可比公司持平。

（3）与同行业上市初期的对比：早期发展阶段均呈现销售费用率高的特征

因标的公司处于产品上市初期阶段，报告期内同行业可比公司均处于上市后成熟期，因此部分数据不具备可比性，故现将标的公司相关数据与同行业上市公司的上市数据进行比较，可比公司上市时各期销售费用率明细如下：

可比公司 T+2年 T+1 年 T年 对应年份 对应三年收入规模

491.70万、2763.10万、归创通桥53.55%74.02%137.46%2019-2021年

17791.20万

1456.20万、9008.90

心玮医疗52.74%56.75%98.05%2020-2022年万、18303.20万

1869.90万、3865.50

沛嘉医疗68.30%54.65%40.01%2019-2021年万、13653.40万

行业中位数53.55%56.75%98.05%//

行业平均数58.20%61.81%91.84%//

2023年-2025年1189.20万、2418.90

标的公司48.94%92.72%136.85%

1-11月万、4043.76万

注：惠泰医疗、赛诺医疗所能公开获取的最早报告期的收入规模分别为1.5亿元和2.6亿，远大于其他公司的早期发展阶段，可比性较差，故未选取。

从可比公司上市初期的销售费用率数据来看，可比公司在业务拓展初期普遍呈现高销售费用率、随收入规模扩张逐年下降的典型规律：从行业整体水平来看，可比公司报告期第一年销售费用率行业中位数为98.05%、行业平均数为

91.84%；报告期第二年行业中位数56.75%、平均数61.81%；报告期第三年行业

中位数53.55%、平均数58.20%，行业整体呈现出上市初期费用率高企、随收入

112规模扩大逐步摊薄的统一趋势。

标的公司当前处于业务快速发展的早期阶段，销售费用率处于较高水平，符合医疗器械行业初创期企业的普遍发展规律，与同行业可比公司上市初期的费用率特征高度一致，具备充分的合理性。

上市公司已在重组报告书“第九章管理层讨论与分析/四、标的公司的盈利能力及未来趋势分析/（六）期间费用分析/1、销售费用”补充披露上述内容。

二、标的资产报告期内主要是自行推广还是委托专业推广服务商的方

式进行市场推广，如以自行推广为主，披露自行推广的团队构成、主要模式及营销策略，如以委托推广服务商为主，披露推广服务商的基本情况，包括但不限于企业名称、主营业务、收取的服务费用标准及金额、推广合同的主要内容、提供的具体服务等。

（一）标的资产报告期内的市场推广模式

报告期各期，标的公司业务推广费分别为335.32万元、499.80万元和334.59万元，占销售费用的比例分别为20.60%、22.28%和16.91%，包括会议费、样品费和市场宣传推广费，其中主要以自行推广为主，具体如下：

单位：万元

服务提供方类型2025年1-11月2024年度2023年度

会议费215.49248.21123.79

样品费56.21143.20129.45

自行推广宣传推广费27.9468.4464.48

小计299.65459.85317.72

占比89.55%92.01%94.75%

推广服务费34.9539.9517.60委托专业推广

小计34.9539.9517.60服务商

占比10.45%7.99%5.25%

合计334.59499.80335.32

报告期各期，标的公司自行推广的业务推广费分别为317.72万元、459.85万元和299.65万元，占业务推广费比例分别为94.75%、92.01%和89.55%。因此，标的公司在报告期内主要通过参与或举办会议、使用宣传样品、开展市场宣传等

113自行推广方式来拓展市场。

其中，标的公司的会议费主要涵盖三方会与自办会两类会议的费用。三方会是指由合作医疗机构、经销商、其他合作伙伴共同参与的会议，通常围绕产品的临床应用案例分享、科室合作方案研讨等主题展开，标的公司有时会搭建自己的展台，向参会人员介绍公司并展示产品；自办会是指由标的公司独立主办，以产品技术宣讲、品牌形象传播、潜在客户培育为核心目的的会议，参会主体以标的公司为主导，邀请潜在医疗机构客户、意向经销商、行业专家等参与。

标的公司的样品费主要系服务于产品推广宣传及市场验证环节的宣传样品支出，从最终用途来看，样品主要分为演示品与试验品两类。演示品核心用途为对外展示产品的形态结构与核心功能，例如在经销商合作洽谈、医疗机构产品推介、行业展会等场景中，通过实物演示帮助客户直观了解产品特性，该类物料具备重复使用属性，可在多场推广活动中循环利用，无需单次更换。试验品主要用于在经销商渠道或医疗机构场景下开展产品推广试验，例如在医院临床科室进行小范围试用、在经销商合作区域开展产品效果验证等，目的是通过实际应用场景测试，验证产品适配性与实用性，为后续合作转化提供支撑。由于标的公司产品具有一次性使用的特性，试验品在完成推广试验后，因无法满足二次使用的质量与安全标准，需作报废处理。

此外，标的公司还会委托其他市场化机构开展市场宣传工作，比如宣传标语、海报、视频等材料的制作。

（二）自行推广的团队构成、主要模式及营销策略

1、自行推广的团队构成和主要模式

标的公司自行推广的销售团队主要由销售部和战略市场部两个部门构成。报告期各期末，标的公司销售部人数分别为25人、26人和26人，战略市场部人数分别为6人、6人、5人。因此，报告期内标的公司的销售团队较为稳定，未发生较大变化。

单位：人数部门2025年11月30日2024年12月31日2023年12月31日销售部262625

114部门2025年11月30日2024年12月31日2023年12月31日

战略市场部566合计313231

（1）销售部设全国销售总监1名，并按照客户所处地理位置划分大区，根

据公司战略，负责组建销售团队、达成团队销售目标、制定及执行销售策略、建立和维护客户关系、招募和管理渠道、提升产品品牌影响力等工作，具体如下：

主要工作模式工作内容

1、负责对下属销售成员的培训和管理，建立一支高凝聚力的队伍；

管理销售团队2、定期指导和提供反馈给下属，提升下属的工作绩效和能力；

3、在区域内树立积极正面的形象并定期跟踪下属的工作情况以确

保下属的工作规范符合公司要求。

1、负责制定销售策略，并负责所管辖区域的销售目标达成，制订

并执行适合该区域的销售计划；

2、负责指导和监督区域内团队建立销售计划和达成销售指标；

制定及执行销售策3、负责发展和维持与重点客户良好的学术交流；

略、达成团队销售4、负责统筹安排和协调适合区域业务发展的各项市场及学术活目标动；

5、负责每周/月/季/年度销售报表业绩分析和总结，定期反馈销售

任务完成情况；

6、负责所辖区域内招投标配合与入院工作。

1、在所管辖区域内，建立合理有效的代理商网络，确保目标医院

的全面覆盖；

2、发展新的代理商，不断优化代理商网络的结构，督促代理商完

招募和管理渠道成销售目标；

3、对接经销商的商务管理（销售回款、退换货等）；

4、负责对代理商及其销售人员的培训和管理。

（2）战略市场部设战略市场总监1人，负责国内外上下游产品市场研究、策略制定和推广，并负责公司品牌建立、渠道商务管理、招投标管理、临床医学工作的开展（含临床实验）等工作。

主要工作模式工作内容

一、上游产品管理

1、提供相关上游产品市场调研报告以满足未来产品调研需求；

2、负责在研产品客户试用及意见反馈；

3、配合研发，负责对在研项目提供产品性能评估支持。

二、下游产品推广

产品及临床 1、产品 FAB 总结提炼；

2、产品推广相关材料准备；

3、全国及自办学术会议的组织实施及推广；

4、产品库存及样品管理；

5、公司内部/外部培训支持；

6、产品价格策略制定；

115主要工作模式工作内容

三、公司及产品品牌建设维护

四、临床实验开展及临床专家学术沟通

1、负责及时收集全国各地区招标政策信息；

2、负责准入材料的准备、分析，并组织内部信息共享；

招标准入3、负责国家医保物价编码申请；

4、配合销售部门，全程参与各省、地级市、当地医院招标工作；

5、完成其他所需物价/医保申报工作。

1、经销商招募相关工作；

2、商务相关流程建立及完善；

3、经销商相关政策制定、及时完善；

商务管理4、商务合同规范、更新、修订；

5、商务流程，包括发货、退换货、回款，授权等一系列流程制定、完善；

6、商务培训工作。

1、配合国外展会资料准备，包括样品及宣传资料；

国际市场2、配合研发生产准备产品外包装及说明书等内容；

3、对接负责海外总经销商，协商每年海外销售市场推广计划。

3、自行推广的营销策略

（1）品牌建设与市场渗透

标的公司坚持以差异化产品线为核心支撑，聚焦桡动脉通路、抽吸取栓等重点领域，通过术式推广、学术合作、临床协作等多元方式深化品牌影响力。具体将通过参与全国性会议、区域性研讨会、行业展会及医工研讨会等活动搭建交流平台，并依托手术带教等实操性支持，构建“以区域中心为支点、辐射基层医院”的市场拓展格局，稳步提升品牌在临床终端的认可度与渗透率。

（2）政策适配与产品准入

标的公司积极响应行业政策导向，主动拥抱集采机制。在前期相关集采项目成功落地的基础上，进一步加速集采适配产品的布局，完善多型号、多梯度价格体系构建，并同步优化渠道配套建设，以高效的准入推进策略保障产品在各类市场场景的合规供应。

（3）渠道拓展与生态协同

标的公司将在巩固现有神经介入渠道优势的同时，重点拓展外周介入领域渠道网络。通过优化商务合作流程、制定灵活适配的商务政策，提升渠道合作吸引力；同时，充分整合标的公司资源优势，强化渠道拓展与临床客户开发的协同效应，构建全方位、多层次的渠道合作生态。

116（4）产品创新与迭代升级

标的公司持续聚焦产品核心竞争力提升，在现有差异化产品线的基础上，推进迭代优化工作；同时，依托材料学领域的技术优势，加大创新产品研发投入，加速具有核心技术壁垒的新产品上市进程，丰富产品矩阵，满足临床领域多元化需求。

（5）价格体系动态优化

标的公司建立市场化的价格调控机制，一是根据市场供需变化、行业竞争态势等因素，灵活调整商业政策；二是针对集采与非集采区域的市场差异，结合产品注册证组合、产品型号配置，制定差异化的终端梯度价格，精准匹配不同区域市场需求；三是通过持续优化生产流程、降低制造成本，保障产品在市场竞争中的价格优势，实现市场份额与经营效益的协同提升。

上市公司已在重组报告书“第四章交易标的基本情况/八、最近三年主营业务发展情况/（四）主要经营模式/3、销售模式”补充披露如下：

“报告期内，标的公司市场推广主要以自行推广为主，销售团队较为稳定，主要由销售部和战略市场部两个部门构成。销售部负责组建销售团队、达成团队销售目标、制定及执行销售策略、建立和维护客户关系、招募和管理渠道、提升

产品品牌影响力等；战略市场部负责国内外上下游产品市场研究、策略制定和推

广、品牌建立、渠道商务管理、招投标管理等工作。标的公司的营销策略主要包括品牌建设与市场渗透、政策适配与产品准入、渠道拓展与生态协同、产品创新与迭代升级、价格体系动态优化等多个方面。”三、标的资产报告期内对推广服务商的管理方式，包括但不限于推广

服务商的资质审核、进入标准、防范推广服务商商业贿赂的内部控制及执行，推广服务商是否具有与业务推广相适应的资质及服务能力，市场推广费结算及发票的合法性，主要推广商与标的资产及其董监高、其控股股东、员工及前员工等是否存在关联关系。

标的公司报告期内对推广服务商的管理方式具体如下：

117（一）推广服务商的资质审核、进入标准

标的公司制定了《市场推广服务商管理制度》，由标的公司的销售部、战略市场部、财务部共同负责对推广服务商准入的审核。销售部负责收集推广服务商相关信息和材料；战略市场部对推广服务商的资质和独立性进行审核，并对相关的资质材料进行验证审核；财务部负责对战略市场部提交的推广服务商资料进行

全面的形式审核，最终决定其是否成为合格的推广服务商。如审核通过，则可为标的公司提供市场推广服务。

推广服务商有如下资质要求：（1）符合国家法律法规要求，具备从业相关的经营资质；（2）属于行政许可的项目，需取得相应的许可证书；（3）原则上须为独立的企业法人单位。具体而言，标的公司要求推广服务商提交工商营业执照、银行开户许可证或基本存款账户信息、综合商务服务行为准则（含反商业贿赂条款），所有资料均应加盖公章。

推广服务商需要具备从业经验，具有专业团队负责推广活动的执行，有固定的办公场地，并且具备一定的资金实力，能够垫付活动费用，在合作区域内有良好的渠道关系，能够协调活动执行所涉及的相关事宜。此外，推广服务商也需要满足独立性要求，并严格遵守反贿赂条款。

若合作中的推广服务商后续情况发生重大变更，导致其在资质、能力、独立性或合规性的任一方面可能不符合标的公司要求，应通过标的公司销售部向战略市场部提前报备或及时报告。标的公司相关部门应及时进行复核，评估其是否继续具备合格市场推广服务商的资格。

（二）防范推广服务商商业贿赂的内部控制及执行

标的公司在《市场推广服务商管理制度》中规定了推广服务商的遴选及准入

标准、管理机制等，明确要求推广服务商应严格按照反商业贿赂法规、反不正当竞争法、行业行为准则以及其他相关法律法规和行业指引开展服务活动，杜绝商业贿赂，具体如下：

项目具体内容

双方合作期间，市场推广服务商（下称服务商）向公司人员及有利益关系的单位、个人（包括终端客户、医院及其利益相关方）提供商业贿赂

的一切精神及物质上直接或间接的馈赠，如回扣、娱乐、退佣、招待、置业、就业、旅游、馈赠、购物折扣及其他一切物质或精神上

118项目具体内容有直接受益的开支（在合适的场合、象征性的非高价值纪念礼品以及经批准的相关业务招待或工作便餐等除外）。

1）服务商不得违反《反不正当竞争法》第七条规定，采用商业贿

赂手段销售商品。公司不得以任何形式向服务商索贿、行贿；

2）服务商应当通过正常途径开展相关业务工作，杜绝向公司人员及有利益关系的单位、个人（包括终端客户、医院及其利益相关方）提供金钱、物品、有价证券及任何形式的馈赠（在合适的场合、象征性的纪念礼品以及经批准的相关业务招待除外）；

3）服务商不得为谋取自身利益擅自与公司人员就有关工作问题私

下进行有损本公司利益的非正常竞争性商谈或者达成伤害本公司利益的默契；

4）服务商不得以洽谈业务、签订合同为借口，邀请公司工作人员

反商业贿赂条款外出旅游或宴请或进入营业性消费娱乐场所；

5）服务商不得为公司单位或个人购置或提供通信工具、交通工

具、家电、高档办公用品等；

6）服务商如发现公司工作人员有违反上述协议者，应向本公司反

贿赂、反腐败部门举报，公司有责任为服务商举报人保密；

7）服务商除严格遵守《反不正当竞争法》《刑法》等有关禁止商

业贿赂、腐败行为规定外，还应坚决拒绝其他任何形式的商业贿赂、行贿、腐败及不正当之商业行业馈赠；

8）服务商承诺在与公司发生首次合作以来的历史合作期间内，均

不存在前述商业贿赂行为。

如在合作期间发现服务商违反本条款，公司将立即停止与其所有商业合作关系，并暂停支付所有服务商的应付账款。服务商赔偿公司违约责任

的名誉及其他一切损失；由于违反本条款而引起的任何法律纠纷，将依法由公司所在地的管辖法院处理。

为明确各方的权利与义务，保证服务的质量和标准，与市场推广服务商发生交易前，标的公司必须与其签订正式服务合同。推广服务商需要签署综合商务服务行为准则，并郑重承诺：

“1、严格遵守国家、行业及地方的反腐败、反不正当竞争和禁止商业贿赂的法律、法规及规定。

2、不得为保持合作或从合作中获取有利优势而向、或从易介医疗员工及其

家属处以直接或间接方式支付、提供、给予、接收金钱、物品及相关权益。

3、不得在执行双方合作事项时，向合作事项所涉及的第三方及其相关人员、家属给予金钱、物品及其他相关权益。

4、不得在履行合作事项中存在任何形式的商业贿赂、不正当竞争行为或以

商业贿赂、不正当竞争的手段损害第三方的合法权益。

5、对知晓的涉及合作事项中可能存在的行贿、受贿或索贿等商业贿赂及不

119正当竞争的行为，有责任告知易介医疗，并协助进行相关调查，保证调查期间所

提供的信息是完整和准确的。

6、对所有款项的支付、收取都应以电汇的方式进行，不得直接以现金或等

同现金的物品收取或支付相关费用。

7、若存在违反本协议承诺行为的，均由我司承担由此产生的责任及费用易介医疗有权单方终止双方合作。”报告期内，标的公司严格执行《市场推广服务商管理制度》，并要求经销商严格履行服务合同和综合商务服务行为准则的相关约定。

（三）推广服务商是否具有与业务推广相适应的资质及服务能力、市场推广费结算及发票的合法性

报告期内，通过资质审核的推广服务商具备与标的公司业务相适应的推广资质及服务能力，并按合同要求完成标的公司的业务推广活动。推广服务商的商务服务费将按月度或季度进行结算，结算时需要向标的公司提交《商务服务工作清单》，清单中清楚说明所有商务服务事项及服务费用，服务事项必须同时提供与服务事实相符的证据文件或说明材料。

推广服务商申请标的公司支付服务费用时，需要提供与汇总商务服务内容与金额相匹配的符合财税相关法律法规的服务发票，发票开具项目必须是标的公司财务部门要求范围之内，同时提供与《商务服务工作清单》一致的详细商务服务证据文件和报告，费用支付申请遵循标的公司的商务服务商服务费用结算管理办法。标的公司在收到推广服务商商务服务费用申请单，审核服务发票，并在确认合规无误后，向推广服务商指定的对公银行账户支付服务费用全款。

报告期内，标的公司及主要推广服务商所对外开具及收到的增值税发票均基于真实的商业活动，相关推广活动具有商业实质，标的公司严格核查其发票的真实合法性，通过查验《商务服务工作清单》和相关证明附件验证市场推广费结算的真实合理性，并在国家税务总局官网查验发票的真实合法性，市场推广费结算及发票合法合规，不存在配合他人虚开、为自己虚开或让他人为自己虚开增值税发票的情形，亦不存在介绍他人虚开增值税发票的情形。

120（四）主要推广商与标的资产及其董监高、其控股股东、员工及前员工等是

否存在关联关系标的公司员工入职前曾设立推广服务商（安阳伯康信息技术服务有限公司，以下简称“安阳伯康”），标的公司仅于2023年向安阳伯康采购推广服务。

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度是否有关联关系

2023年仅发生一笔交易，此后双方安阳伯康--3.54没有业务往来，

2024年入职标的

公司

其他推广服务商-39.9514.06否

合计-39.9517.60-

报告期各期，安阳伯康为标的公司提供推广服务的金额分别为3.54万元、

0、0，金额总体较小。

2023年，该员工以其本人名义注册成立安阳伯康，从事医疗器械的市场推

广和产品宣传工作，通过该公司的市场推广能力和营销渠道优势，助力标的公司产品推广，因此相关采购具备合理性和必要性；此外，标的公司向安阳伯康采购推广服务的价格与标的公司向其他推广商采购价格相同，定价具备公允性。

2023年，标的公司和安阳伯康仅发生一笔交易，此后没有业务往来。该员工

2024年入职标的公司，2025年9月安阳伯康进行了注销。

除上述情况外，报告期内主要推广商与标的公司及其董监高、其控股股东、员工及前员工等均不存在关联关系。

四、标的资产参加及举办的学术会议情况，包括场次、会议时间、会

议内容、会议主要议程、会议地点、会议参加人数及人员、费用金额

及构成、讲师的劳务报酬、会议相关费用的会计处理及支付情况，是否合理及其与同行业比较情况。

（一）参加及举办的学术会议情况，包括场次、会议时间、会议内容、会议

主要议程、会议地点、会议参加人数及人员、费用金额及构成、讲师的劳务报酬

报告期各期，标的公司主要围绕主营产品（即神经外科介入医疗器械）参加

121或者自行举办学术会议。标的公司的会议费主要包括三方会与自办会两类会议费

用：三方会通常指由合作医疗机构（例如三甲医院临床科室）、经销商及其他合

作伙伴共同参与的会议，主要围绕产品的临床应用案例分享、科室合作方案探讨以及区域市场推广策略同步等议题进行；自办会则是指由标的公司独立主办（或与行业协会、学术机构联合协办），以产品技术宣讲、品牌形象传播及潜在客户培育为核心目标的会议，此类会议以标的公司为主导，邀请潜在医疗机构客户、意向经销商及行业专家等参与。

报告期内，标的公司参与或举办学术会议的具体情况如下：

122会议会议

会议形式及内容会议主要议程参会人员结算支付类型地点

由权威学术机构、行业学会或政府1.开幕式：领导致辞、嘉宾介

相关部门牵头主办，面向全国范围绍、会议主题阐释；2.主旨报

1.参会费：根据会议规模、级别及服务内容，向参

内相关领域的专家学者、研究人员、告：邀请国内外知名专家就

会代表收取相应费用，通常包含会议资料、餐饮、行业从业者及学生群体。会议旨在学科前沿或重大问题作特邀临床专家、临床科教全国场地等成本；2.赞助费：接受企业或机构赞助，根搭建高层次学术交流平台，集中发报告；3.专题分会场：按研究人员、临床学生、学性学线下据赞助级别提供展位、广告、演讲机会等回报；

布前沿研究成果、探讨学科发展趋方向或议题设立多个平行分术与行业专家、经销

术会会议3.支付方式：支持银行转账、线上支付平台等；4.势、促进跨区域学术合作与资源共会场，进行论文报告与讨论；商及技术供应商代议结算：会议结束后，主办方根据实际发生的费用享。会议形式通常为线下为主，辅4.圆桌论坛/高峰对话：针对表、行业组织代表（如场地租赁、嘉宾差旅、物料制作等）进行统

以线上直播或录播，包含主题报告、热点难点问题展开深度研一核算，并向赞助方和参会代表提供正规发票专题研讨、分会场交流展示、成果讨；5.闭幕式：总结会议成果、发布等环节宣布后续计划

1.开幕式：地方领导致辞、主

由地方学术机构、行业协会、高校

办单位介绍、会议背景阐释；

或政府部门主办，面向本省/市/区域1.参会费：根据会议规模收取，通常低于全国性会

2.主题报告：邀请本地或周边

内相关领域的专家学者、从业者及临床专家、临床技术议，包含资料、餐饮等基础服务；2.地方赞助：接地方地区权威专家围绕区域热点学生。旨在聚焦区域特色问题、促人员、临床学生、学线上受本地企业或机构赞助，提供展位、宣传等回报；

性学议题作报告；3.专题研讨：按

进本地学术资源整合与应用转化，术与行业专家、经销或线3.政府补贴（可选）：部分会议可申请地方科技或术会本地产业或学科方向设立分

搭建区域性交流平台。会议形式以商及技术供应商代下文化补贴；4.支付方式：支持银行转账、线上支付；

议会场，开展论文交流与讨论；

线下为主，可结合线上直播，内容表、行业组织代表5.结算：会议结束后核算场地、嘉宾差旅等费用，

4.案例分享：展示区域内优秀

侧重区域发展需求，包含主题报告、向参会者和赞助方提供正规发票实践成果；5.闭幕式：总结成

案例分享、实地调研等环节

果、发布区域合作倡议依托互联网技术平台（如视频会议1.会议准备：技术测试、资料1.技术服务费：如使用第三方平台，可能产生平台系统、直播平台等）举办的非现场 上传、参会人员通知与注册； 临床专家、临床技术 使用、技术支持等费用；2.内容制作费：包括 PPT会议。旨在突破地域限制，降低参2.会议开始：主持人开场、介人员、临床学生、学制作、视频剪辑、嘉宾酬劳等；3.推广宣传费（如线上会成本，提高沟通效率。适用于跨绍会议背景与议程；3.主题分术与行业专家、经销线上需）；4.支付方式：主要通过银行转账或线上支付会议

区域的业务培训、学术交流、产品享/报告：主讲人通过线上方商及技术供应商代平台进行；5.结算：会议结束后，根据实际支出项发布会等。会议形式包括直播、点式进行内容呈现；4.互动环表、行业组织代表目（如平台账单、劳务合同等）进行核算，提供播、实时互动、虚拟展厅等。内容节：设置提问、讨论等功能，相应发票

123会议会议

会议形式及内容会议主要议程参会人员结算支付类型地点

需精炼、聚焦，注重互动性和用户增强参会者参与感；5.会议总体验结：主持人总结会议要点，明确后续行动；6.会议结束：发布会议纪要或回放链接

由公司自行策划、组织、实施的内1.会前筹备：明确会议目标、部或外部会议。旨在满足特定业务确定参会人员、制定详细议1.场地费（如线下）、设备租赁费、资料印刷费、临床专家、临床技术需求，如战略研讨、年度招商会、程、准备会议资料、预订场地餐饮费（如线下）、嘉宾/讲师酬劳等；2.支付方人员、临床学生、学线上

自办产品推介等。会议形式灵活多样，/调试设备；2.会议进行：开式：通过公司内部财务流程，采用银行转账、公术与行业专家、经销或线

会可根据目标受众和会议目的选择线场：领导致辞、会议目标重务卡等方式支付；3.结算：会议结束后，由组织部商及技术供应商代下

下、线上或混合模式。内容设计紧申；3.会议总结4.会后跟进：门整理所有费用凭证，提交财务部门审核报销，表、行业组织代表

密围绕主办方核心诉求，注重针对发布会议纪要、跟踪任务落确保所有支出符合公司财务制度性和实效性实情况

1.开幕式：国际组织代表致

辞、主办国嘉宾介绍、会议主

由国际学术组织、跨国机构或国外题阐释；2.主旨报告：邀请国

高校主办，面向全球相关领域的专际顶尖专家分享全球前沿研业人士。旨在促进国际学术合作、究；3.平行分会场：按研究方临床专家、临床科教1.参会费：通常以美元、欧元等国际货币结算，费展示全球前沿成果、推动跨文化交向设立多语言分会场（如英人员、临床学生、学线上用较高（含国际差旅、住宿等补贴）2.国际赞助：

国外流。会议形式以线下为主，部分提语、法语等），进行论文报告术与行业专家、经销或线接受跨国企业或国际组织赞助，提供全球宣传、会议

供线上参与渠道，内容聚焦国际热与讨论；4.国际合作论坛：探商及技术供应商代下展位等回报3.支付方式：支持国际信用卡、银行点问题，包含主题演讲、平行分会、讨跨国研究项目、联合实验表、行业组织代表电汇国际合作签约等环节，语言通常为室建设等议题；5.文化交流活英语或会议主办国官方语言。动（可选）：组织参会者体验当地文化；6.闭幕式：总结会

议成果、发布国际合作倡议。

注：报告期内，标的公司参与其他主办方举办的学术会议时，讲师报酬由主办方承担，标的公司仅支付参展费用；标的公司自办会的讲师报酬一般在人民币1千元至3千元之间。

124报告期内，标的公司分年度会议费具体构成情况如下：

单位：万元、次、人

2025年1-11月2024年2023年

单次标的单次标的单次会议类型标的公人均公司人均公司人均金额场次司参会金额场次金额场次会议参会会议参会会议人数费人数费人数费全国性学

40.583.0017-230.6876.636.0019-270.5643.125.0017-210.45

术会议地方性学

150.6562.001-50.81129.8647.001-50.9255.2419.001-50.97

术会议

线上会议8.711.0071.2411.584.004-70.53---/

自办会15.564.001-51.3025.045.004-270.3225.444.002-200.58

国外会议---/5.101.002.002.55---/

合计215.4970.00//248.2162.00//123.7928.00//

注：（1）全国性学术会议规模较大，行业影响力强，覆盖全国范围，一般情况下标的公司

大部分销售人员和市场人员均会参与，参会人数较多；（2）地方性学术会议主要面向区域内的专家学者和从业者，标的公司一般仅由会议举办地当地的销售人员参与，不同区域销售人员数量不同，故每场会议参会人数1到5人不等；（3）线上会议主要涉及业务培训、学术交流等，根据会议内容参会人数4-7人不等；（4）自办会除年底的经销商大会外，其余会议根据业务需求标的公司参会人数一般为3-10人，经销商大会绝大部分销售人员以及市场人员均会参与，因此参与人数较多；（5）报告期内标的公司自主参与的国外会议仅一场，由2人参加；（6）单次人均会议费=当期会议费/（平均人数*会议场次），其中，平均人数系当期标的公司参会人数取中间值。

报告期内，标的公司会议费在2024年度出现峰值，其根本原因系标的公司于2023年下半年至2024年初期间，集中获得了多项医疗器械注册证书，面临紧迫的市场导入任务。2024年，标的公司工作重心自然转向这些新获证产品的市场推广与学术教育。鉴于医疗器械产品的专业性强，其临床价值与应用方案需要通过专业的学术平台进行深入传达，以面向医生、专家及行业合作伙伴建立认知与信任。因此，主动参与乃至主办高相关性的行业学术会议、技术研讨会及产品推介会，成为该阶段不可或缺且最为有效的市场策略之一。

从单次人均会议费来看，报告期内不同类型会议的单次人均会议费存在一定的差异，具体分析如下：

1、全国性学术会议：单次人均成本呈现逐年上升趋势，通过参与大型全国

性学术会议，循序渐进助力产品商业化布局报告期各期，单次人均会议费分别为0.45万元、0.56万元、0.68万元，全国性学术会议因学术影响力大，公司派去参会人数较多，摊薄后相较于其他会议

125类型的人均成本较低。报告期内整体呈上升趋势，主要系全国性学术会议为行业

高规格会议，该类会议是标的公司重要的学术推广载体，会场汇聚全国各卒中中心专家、临床学者等核心目标人群，是提升产品知晓度、品牌知名度的关键渠道。

为保障推广效果，标的公司逐步提升相关投入，最终体现为单次人均会议成本持续增加。

（1）会议参展模式及定价规则国内全国性学术会议参展主要分为常规展台及专题专场会议两种形式。其中，专题专场会议配置单独专属展厅、配套学术专场组织，整体资金投入高于常规展台。会议参展相关费用由主办方统一制定，参展企业一般无议价权限。

两种参展模式推广侧重点存在差异：常规展台以展示产品性能、适用场景、配套手术术式及整体治疗方案为主；专题专场会议依托行业知名专家分享临床

案例、培训创新术式，实现产品技术与临床方案深度推广。

（2）各年度参展详情及费用投入

1）2023年度：多场次低成本布局，完成新品前期预热

2023年，标的公司累计参与5场全国性学术会议，整体单场次人均费用报告期内最低。其中1场为全国性大型学术会议（东方脑血管病大会），标的公司采用“常规展台+专题会”组合参展模式，开设“EGS 经桡技术”专属专题论坛，以培训桡动脉手术操作推动桡动脉技术发展。本次专题会依托专家临床案例分享，重点阐述 EGS 经桡技术中专管专用的核心优势，其余 4场均采用常规展台展示介绍产品模式进行推广；本年度标的公司以用较低成本覆盖更多学术会议方式，初步完成经桡类单品的市场曝光。

2）2024年度：加大专题会议投入，加速创新术式普及

2024年，标的公司共计参与6场全国性学术会议。依托2023年末经桡通路

支撑导管获批注册证的发展契机，标的公司增加在全国性学术会议资源投入，整体单场次人均费用处于中等水平。

本年度共计参与4场大型神经介入学术会议，涵盖东方会、中国西部卒中介入大会、第九届中原脑血管病大会、中国卒中学会神经介入分会年会。其中，标

126的公司在东方会、西部卒中大会、中原脑血管病大会三场会议中开设“易介桡路易建”桡动脉技术培训会通过专题专场形式，快速向临床端介绍和培训创新经桡手术术式，让更多术者了解和学习经桡技术，并全方位提升全系经桡产品市场知名度。

除此之外，标的公司参与了南方会、支架会2场学术会议，以常规展台形式展示全新获批的大口径抽吸导管，在控制成本的同时，实现新品向多维度市场展示。

3）2025年1-11月：聚焦头部高端会议，输出整体解决方案

2025年1-11月，标的公司精简参展场次，该报告期内仅参与3场全国性头

部学术会议，且全部为行业高影响力会议，无中小型学术会议参展场次，整体单场次人均投入费用为报告期内最高。

在中国西部卒中介入大会中，标的公司同步搭建常规展台并开设“经桡通路整体解决方案”专题会，进行桡动脉通路建立技术培训，并展示旗下全部经桡类介入器械，向临床端提供一体化治疗方案此外，参与东方会、少林会两场行业会议为常规展台模式，基于会议较大的行业资源与影响力进行产品展示介绍。

（3）整体参展战略与经营逻辑

报告期内，标的公司全国性学术会议参展战略主线高度统一，始终聚焦神经介入领域经桡通路器械赛道。结合产品注册上市节奏，动态调整参展模式与投入力度，从早期单一输送导管新品预热，到支撑导管、抽吸导管多品类产品普及，再到经桡通路一体化解决方案输出，循序渐进完成产品商业化布局。

标的公司以全国性学术会议为载体，持续介绍经桡入路相较于传统经股入路的临床优势，进行桡动脉技术的操作培训，推广创新微创手术术式，为临床医生提供更优质、多元化的介入治疗备选方案。通过打造经桡通路差异化产品体系，打破行业同质化竞争壁垒。

2、地方性学术会议：单次人均成本持续优化，整体资源分配由早期集中打

造标杆区域会议，转型为高频、全域覆盖的下沉式推广模式报告期各期，单次人均会议费分别为0.97万元、0.92万元、0.81万元，成

127本管控效果明显。标的公司对不同类型会议制定不同展示产品方式，削减非必要投入；加之因覆盖区域增加，参加的地方性会议场次大幅增加，形成规模效应，故主动调整单次人均各项开支，因此该类会议单次人均成本有所下降。

（1）会议参展模式及定价规则

地方性学术会议参展形式较为单一，行业内主要以常规展台布展为核心模式，较少开设专题分会场。参展相关费用标准由主办方统一制定，参展企业一般也无法自主议价。

从推广价值来看，地方会议一方面可直观展示标的公司产品性能、适用场景、配套术式及综合治疗方案，完成区域产品科普；另一方面能够深度下沉地区级城市，直面各级临床医师，精准收集临床痛点、产品使用难点等真实反馈，反向赋能标的公司产品迭代与新品研发。地方性会议侧重区域学术技术的普及与专家共识、治疗方案更新结合传递，全国性会议侧重品牌造势与学术理念引领，二者相辅相成，构建完整的立体化学术推广体系。

（2）各档位参展场次明细

结合报告期内地方性学术会议投入档位及参展场次数据，标的公司地方会议参展结构如下表所示：

单场投入金额范围2025年1-11月（场次）2024年（场次）2023年（场次）

≥5万422

3万-5万（不含）13115

2万-3万（不含）11176

1万-2万（不含）20114

＜1万1462合计624719

（3）各年度参展详情及费用投入

1）2023年度：产品初上市，多地齐亮相

2023年为标的公司产品商业化初期，整体产品线相对单薄，品牌认知度较低。全年参与地方性学术会议共计19场，整体推广策略为“少场次、建标杆”。

标的公司优先在华中、华东、华南等经济及医疗资源发达区域，在地方学会牵头

128主办的会议，通过多地单场投入完成品牌亮相。本年度投入展示档位较高会议占比更高，目的在于快速在核心重点区域进行产品展示，建立区域临床端对品牌的初步认知，为后续区域招商、产品入院及市场增量筑牢基础。

2）2024年至2025年11月：扩容下沉市场，优化成本投放结构

2024年至2025年11月，随着标的公司商业化进程提速，产品线逐步完善，产品入院覆盖率持续提升，地方会议推广策略发生结构性转变，整体向“广覆盖、全下沉”方向升级。从数据层面来看，2024年参展场次增至47场，2025年1-

11月进一步增长至62场；其中以常规展示档位场次增长最为显著，成为后续地

方性会议的主要投放形式。

该阶段策略核心逻辑为：不再局限于核心一线城市标杆会议，依托丰富的产品矩阵，加大下沉市场中小型地方会议布局力度，以常规展示、高频的投入模式渗透地市级、县级医疗终端，拓宽产品市场辐射范围，挖掘基层医疗市场增量空间。

（4）整体参展战略与经营逻辑

综合三年数据维度分析，标的公司地方性学术会议呈现总费用递增、参展场次递增、单场平均费用逐年递减的三大核心趋势。整体资源分配由早期集中较大规模展示打造标杆区域会议，转型为常规展示、全域覆盖的下沉式推广模式，优化会议费用结构。全国性会议仅作为重点区域、重点医院的品牌补强手段，地方的普及型会议成为地方学术推广主力。全国性学术会议与地方性学术会形成不同平台组合搭配、上下联动的推广格局，全方位助力标的公司经桡系列产品全域化市场渗透。

3、线上会议：近期单次人均成本有所增加，通过国内知名专业介入医学媒体平台，面向临床术者进行更高效的专项学术推广

2024年、2025年1-11月，线上会议的单次人均会议费分别为0.53万元、

1.24万元。单次人均成本有所上升，主要系标的公司近一期线上会议与国内知

名专业介入医学媒体平台的专业教育合作，开展面向专业人士的专项学术线上学术分享讨论。往期线上会议以常规业务培训为主，仅使用基础线上会议工具，成本较低，而本次会议为新技术专项学术推广，配套提供专业直播平台、实时互

129动优化及实时展示影像，操作过程等全服务，聚焦经桡入路新技术开展专项学术推广，重点讲解经桡临床术式和操作技术特点，深度触达临床终端客户，故单场会议成本有所提升。

4、自办招商会：近期单次人均成本有所增加，报告期整体呈现上升的趋势

报告期各期，自办会单次人均会议费分别为0.58万元、0.32万元、1.30万元，整体呈现上升的趋势。

（1）举办经销商全国性经销商大会和区域性经销商培训、技术培训会议。

区域性经销商培训和技术培训会，主要聚焦针对产品操作技术要点和桡动脉及抽吸技术培训，赋能经销商提高专业能力，并增加品牌与其粘性；经销商大会客群集中度最高，主要面向标的公司签约合作的经销商，聚焦渠道建设与维护。

（2）单次人均费用变化分析

2023、2024年标的公司均举办了经销商大会，参会规模大，参会人员基数高，场地、搭建、物料等费用被参会人数分摊，单次人均成本相对较低。随着标的公司和经销商的合作不断加深，标的公司也在不断调整自办会形式和内容，从产品到技术全面进行赋能。2025年1-11月，标的公司未召开经销商大会，举办

3场自办会和1场专项技术培训班，相关参会人数较少，但场地、搭建、物料等

相关费用整体较为刚性，因此单次人均成本相对较高。

5、国外参展会议：单次人均成本高于其他类型，国外会议参展整体费用高

于国内

2024年单次人均会议费为2.55万元，高于国内会议，主要系国外会议参展

整体费用水平高于国内，符合常理，2名参会人员负责公司产品的参展值展介绍，摊薄后人均成本较高。

总体而言，报告期内不同类型会议的单次人均成本虽然有一定的差异，主要受会议性质、营销策略等因素影响，具备商业合理性。另外，同行业可比公司赛诺医疗、惠泰医疗等未披露人均会议费数据，故此处无法进行横向对比。

（二）会议相关费用的会计处理及支付情况

标的公司在会议实际发生时按照权责发生制确认销售费用，获取与该会议有

130关的合同、会议发生证明文件、发票等作为凭证附件，同时按照签订的合同支付

条款进行款项支付，所有的支付都需要经过财务部的审核并且对公转账支付，不存在支付给个人的情形，不存在现金支付或其他支付方式。

（三）与同行业对比情况

标的公司会议费占营业收入的比例（以下简称会议费用率）与同行业的对比

情况如下：

公司名称2025年1-11月2024年度2023年度

赛诺医疗1.65%2.45%3.04%

标的公司5.33%10.26%10.41%

注：同行业可比上市公司数据来自年度报告和中期报告，因同行业可比上市公司未披露2025年1-11月财务数据，因此使用2025年半年报数据计算相关指标；其中，归创通桥、心玮医疗、沛嘉医疗和惠泰医疗均未披露具体的会议费用明细数据。

由上表可知，标的公司的会议费用率均高于同行业可比公司，但呈现逐年下降的趋势，2025年1-11月已经逐步接近于同行业可比公司的水平。其主要原因系如“问题四/一/（三）/2、进一步披露标的资产的市场推广费水平是否符合行业惯例，是否高于同业平均水平，并进一步披露原因及合理性”所述，标的公司在报告期内收入规模较小，并且由于产品上市初期需要较多的专业领域推广，参与了较多的学术会议。随着产品逐步获得市场认可，实现一定的市场化拓展后收入规模扩大，相应学术会议需求有所减少，因此标的公司会议费用率在2025年下降明显，且逐步接近同行业可比公司的水平。

综上，标的公司的会议费用率虽然高于同行业可比公司，但具有商业合理性。

131五、报告期内，标的资产在促销和学术推广过程中是否存在给予相关

医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品，标的资产及其推广服务商是否存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为，是否有股东、董事、高级管理人员及公司员工等因商业贿赂违法违规行为

受到处罚或被立案调查，是否建立关于商业贿赂方面的内部控制制度，并结合订单获取方式、流程，进一步披露相关内部控制制度能否有效防范商业贿赂风险。

（一）网络核查

经检索信用中国、中国执行信息公开网、国家企业信用信息公示系统、中国

裁判文书网、国家税务总局、国家市场监督管理局等官方网址，并根据信用广东生成《无违法违规证明公共信用信息报告》，标的公司在报告期内不存在促销和学术推广过程给予过相关医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼

品的情形，不存在标的公司及其推广服务商存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为，不存在股东、董事、高级管理人员及公司员工等因商业贿赂违法违规行为受到处罚或被立案调查的情形。

（二）访谈经销商、推广服务商和终端医院

经会计师对标的公司主要经销商、推广服务商和终端医院的医生进行访谈，标的公司及其经销商和推广服务商在向终端医院直接或间接提供医疗器械产品

的过程中，不存在给予相关医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品的情形，也不存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为。

（三）检查标的公司的内控制度

1、标的公司制定并实施了《费用报销管理办法》，明确了费用报销流程、报销审核部门、单据凭证要求和出差报销标准等，对员工业务招待费用及差旅费的报销进行严格控制，防止与标的公司正常生产经营业务无关的费用报销。

2、根据标的公司和经销商签订的经销合同，双方同步签署《反商业贿赂条款》附件，主要内容如下：

（1）经销商不得违反《反不正当竞争法》第七条规定，采用商业贿赂手段

132销售商品，标的公司不得以任何形式向经销商索贿、行贿。

（2）经销商应当通过正常途径开展相关业务工作，杜绝向标的公司人员及

其有利益关系的单位和个人（包括终端客户、医院及其利益相关方）提供金钱、

物品、有价证券及任何形式的馈赠。

（3）经销商不得为谋取自身利益擅自与标的公司人员就有关工作问题私下进行有损标的公司利益的非正常竞争性商谈或者达成伤害标的公司利益的默契。

（4）经销商不得以洽谈业务、签订合同为借口，邀请标的公司工作人员外出旅游或宴请或进入营业性消费娱乐场所。

（5）经销商不得为标的公司单位或个人购置或提供通信工具、交通工具、家电、高档办公用品等。

（6）经销商如发现标的公司工作人员有违反上述约定者，应向标的公司反

贿赂、反腐败部门举报。

（四）核查标的公司及其主要关联方的资金流水

会计师对报告期内标的公司及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员、

财务负责人、出纳、全国销售总监、重要销售人员的流水进行了核查，标的公司和上述人员在报告期内不存在促销和学术推广过程给予过相关医生、医护人员、

医药代表或客户回扣、账外返利、礼品的情形，标的公司及其推广服务商不存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为。

（五）取得标的公司出具的承诺函

根据标的公司出具的书面承诺函，报告期内，标的公司不存在促销和学术推广过程给予过相关医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品的情形，标的公司及其推广服务商不存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为，股东、董事、高级管理人员及公司员工等不存在因商业贿赂违法违规行为受到处罚或被

立案调查的情形，标的公司已建立关于商业贿赂方面的内部控制制度，并严格执行，能够有效防范商业贿赂风险。

上市公司已在重组报告书“第四章交易标的基本情况/八、最近三年主营业务发展情况/（四）主要经营模式/3、销售模式”补充披露如下：

133“报告期内，标的公司已建立关于商业贿赂方面的内部控制制度，与经销商签署《反商业贿赂条款》，同时严格管控员工费用报销情况，并通过内部制度、培训教育等方式约束销售人员行为，标的公司相关内部控制制度能够有效防范商业贿赂风险。”六、标的资产研发费用的核算内容，与研发项目进展、研发人员数量

及变动是否匹配，研发费用的确认和计量是否准确，是否符合企业会计准则规定，并结合标的资产的业务规模、保持在售产品竞争力的方式、市场占有率及变化情况、产品核心竞争力的具体体现、在研产品

所处阶段及未来上市预期等，进一步披露标的资产研发费用规模是否足以支撑标的资产核心竞争力及持续发展、保持市场占有率领先及在

研产品项目进度达到预期，是否具备持续研发能力。

（一）标的资产研发费用的核算内容

报告期内，标的公司根据《企业会计准则》及相关管理制度的要求，规范研发费用的核算内容，研发费用核算的内容主要包括：工资及福利费、材料费、折旧及摊销、外协试验费、租金水电物管费、信息与知识产权费用、咨询费、办公

费、差旅费等其他与研发活动相关的必要支出。

报告期各期，标的公司的研发费用明细如下：

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

工资及福利费860.80866.411087.78

折旧摊销费141.97155.00136.84

材料费142.75171.65185.90

试验外协费23.1835.09124.29

信息及知识产权费用61.7957.16149.74

租金水电物管费41.0737.9637.84

修理维护费4.585.302.90

咨询费5.944.1515.72

交通差旅费4.367.4614.83

办公费0.510.731.59

134项目2025年1-11月2024年度2023年度

其他费用0.470.611.12

合计1287.421341.531758.56

（二）研发费用与研发项目进展、研发人员数量及变动是否匹配

1、研发费用变动与研发项目进展是否匹配

标的公司报告期各期的研发费用分别为1758.56万元、1341.53万元、

1287.42万元，研发项目分别为20项、24项和24项。标的公司研发项目按照

研发的成果划分为新产品研发项目和现有产品技术改良研发项目，其中新产品研发项目数量分别为13项、14项、14项，研发费用金额分别为1435.50万元、

1147.18万元、1084.98万元，现有产品改良项目数量分别为7项、10项、10项，研发费用金额分别有323.07万元、194.34万元、202.44万元。

标的公司报告期各期的新产品研发项目费用金额及进展如下：

项目名称项目阶段获证日期2025年1-11月2024年度2023年度二代神经血管注册申报阶

/132.52167.9883.80导丝段设计输出阶

海波管导丝/18.1458.84段设计输出阶

可调弯微导管/77.2683.9865.49段可吸收先心封

项目暂缓/73.71堵器颅内血栓抽吸

已获证2024/4/2895.67301.13导管

2023/11/16

鞘管已获证10.02258.69

2023/10/26

输送导管已获证2023/8/1115.97外周血栓抽吸

已获证2025/6/23111.81200.0483.60导管外周血栓清除

已获证2025/7/18155.63198.73106.29装置

DCB 药球 设计输出中 / 110.42 107.25 120.27一次性使用体

已获证2023/3/2324.72外吸引连接管远端栓塞保护

注册申报/194.04152.8463.73装置

造影导管已获证2023/11/63.8879.27

导引鞘已变更参数2025/9/596.09104.93

135项目名称项目阶段获证日期2025年1-11月2024年度2023年度

导航导管预研/24.5421.20桡动脉及股动注册申报阶

/99.49脉通路导管段

抽吸迭代预研阶段/11.02

颅内弹簧圈预研阶段/16.85

球囊微导管预研阶段/11.31

微导管预研阶段/12.96

其他预研项目预研阶段/12.900.66

合计1084.981147.181435.50

注：上述研发项目阶段系截至2025年11月30日项目所处阶段。

标的公司新产品研发项目在获得医疗器械注册证之前，需要经历产品设计输出-输入阶段、产品设计验证阶段、产品设计确认阶段以及注册申报阶段。

上述各阶段的主要研发活动如下：

研发阶段主要内容a）按设计目标开发产品设计规范；b）产品性能测试方法的开发与最终确认；

c）动物实验（如需）；d）对设计和生产过程进行风险分析（DFMEA/PFMEA）；

设计输出-e）生产与检验设备筛选、采购；f）对过程工艺开展研究，确定过程确认开输入阶段展计划；g）输出产品制造规范，确定过程质量控制要求；h）按产品设计规范制定“产品技术要求”和“产品检验规程”a）设计验证的样品生产；b）实施设计验证测试；c）对设计过程风险（DFMEA）

产 品 设 计 和生产过程风险（PFMEA）再次评估；d）关键工序与特殊过程 OQ 验证；

验证阶段 e）供应商评估报告；f）货架有效期验证实验开展；g）注册检验样品制备/送检产 品 设 计 a）实施临床前设计确认测试；b）关键工序和特殊过程 PQ 确认完成；c）

确认阶段 临床试验（如有）；d）制定临床前专利侵权风险分析报告；e）设计评审a）按照注册管理办法汇编注册申报资料，提交注册申请；b）组织内审，准注 册 申 报 备相关资料迎接现场审核；c）整改注册过程中审评的发补问题，完善相关阶段 资料；d）整改注册现场审核的问题，完善相关资料；e）依据审核结果准备生产许可证等相关资料，迎接现场审核

（1）标的公司2024年度研发费用较2023年度减少417.03万元，主要系新

产品研发项目的不同研发阶段研发投入存在较大的差异，具体分析如下：

*工资及福利费减少221.37万元，主要系标的公司新产品研发项目2023年度获得5个医疗器械注册证，2024年度获得2个医疗器械注册证，2023年度项目奖金和年终奖相对较高，并且2023年度生产较多样品进行生物安全性测试及生物实验，故生产部门以及质量检测部门人员的工资及福利费分摊至研发费用的金额相对较多。

136*信息及知识产权费用减少92.58万元，主要系2023年度标的公司四个项

目都处于注册申报阶段，2024年度标的公司一个项目处于注册申报阶段，该阶段产生的知识产权申请费、注册检验费、合规咨询费等一次性投入集中发生，因此标的公司于2023年度的知识产权费用相对较高。

*试验外协费减少89.20万元，材料费减少14.25万元，主要原因系：标的公司在2023年度鞘管、输送导管、造影导管、负压吸引泵、血栓抽吸导管五个新产品研发项目同步进入了研发周期中资本和资源消耗最为密集的产品设计验

证阶段与产品设计确认阶段。在此阶段，标的公司的项目需进行严格的工艺验证、老化试验、性能测试等，这些活动均需反复试制样品、消耗原材料，并委托具有资质的第三方实验室进行检测，使得材料费与外协试验费较高。并且标的公司的研发项目涵盖了血栓抽吸导管，根据国家药品监督管理局颁发的《医疗器械分类目录》神经和心血管手术器械相关产品临床评价推荐路径，血栓抽吸导管需要进行同品种临床评价，标的公司基于产品研发风险需要进行动物试验，因此发生了较大的试验外协费。

标的公司在2024年度动静脉畸形微导丝、外周血栓抽吸导管、外周血栓清

除装置、远端栓塞保护装置及导引鞘五个新产品研发项目同样进入设计验证阶段

与产品设计确认阶段，因此材料费用规模得以维持，虽然与2023年相比减少，但并未出现大幅下滑。由于上述项目多属于“通路类导管”等产品，其技术路径相对成熟，安全性证据要求与血栓抽吸导管不同，根据法规要求无需进行动物试验等复杂且昂贵的动物试验，使得试验外协费用较2023年减少明显。

（2）标的公司2025年1-11月研发费用较上年同期增加了83.40万元，主

要系2025年1-11月期间，标的公司的研发项目：外周血栓抽吸导管、外周血栓清除装置以及导引鞘成功取得医疗器械注册证，因此发生了较多注册送审的费用以及相对应的研发人员奖金较2024年有所提高；并且本期新增四个预研项目，因此新招聘了三名研发人员，工资薪酬也有所提升。

综上，从项目阶段分布来看，2023年度、2024年度为成果集中转化期，累计获7张医疗器械注册证，研发投入与之匹配；2025年起转入预研与迭代期，且也获得了两张医疗器械注册证以及对前期已获证的项目进行了参数改良变更，投入规模相应调整，但仍保持一定数量的新产品在研项目和技术改良研发项目，

137表明标的公司持续进行技术储备与产品迭代。

2、标的公司研发费用与研发人员数量及变动是否匹配

报告期内，标的公司研发费用与研发人员数量情况如下：

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

研发费用1287.421341.531758.56

其中：工资及福利费860.80866.411087.78

研发人员数量24.5023.0022.50

研发人员人均薪酬38.3337.6748.35

注：2025年1-11月数据已年化。

同行业可比公司的研发部门人均薪酬情况如下：

单位：万元

公司2025年1-11月2024年度2023年度归创通桥未披露未披露未披露心玮医疗未披露未披露未披露沛嘉医疗未披露未披露未披露

惠泰医疗28.2225.4624.66

赛诺医疗41.5241.9040.58

行业平均数34.8733.6832.62

标的公司38.3337.6748.35注：同行业可比上市公司数据来自年度报告和中期报告（2023年、2024年和2025年1-6月）；其中，归创通桥、心玮医疗和沛嘉医疗三家港股上市公司未披露研发人员数据；最近一期数据已年化。

由上表可知，报告期内标的公司研发人员数量相对稳定，主要系重视对研发团队的打造，给予研发部门人员客观的收入报酬，并且对于核心的研发人员授予股权激励。

标的公司研发费用中工资及福利费2025年1-11月较2024年同期增加4.49%，

2024年度较2023年度减少20.35%，2023年度工资及福利费相对较高的原因系

2023年度的产品注册证获证较多，因此对应计提了较多的项目奖金和年终奖，

此外2023年度生产较多样品进行生物安全性测试及生物实验，生产部门以及质量检测部门人员的工资及福利费分摊至研发费用的金额相对较多。

与同行业可比公司的对比数据显示，2023年标的公司研发人员人均薪酬高138于同行业可比公司，2024年以及2025年1-11月较同行业可比公司平均数略高，

但位于可比公司范围间。2023年高于同行业可比公司的原因如上文所述，系当年因取得较多产品注册证给予了研发部门人员较多的奖金。

目前标的公司处于快速发展阶段，产品注册证的获取意味着研发团队高效完成了核心任务，为标的公司新增市场竞争力、拓展产品矩阵奠定了基础，发放项目奖金有助于进一步激发研发团队积极性，促使其后续更高效推进新研发项目，持续为标的公司输送符合市场需求的产品。尽管标的公司当前收入规模相对较小，但其仍为研发人员提供了具有显著竞争力的薪酬待遇，也充分反映了标的公司对研发活动的高度重视与持续投入。

综上所述，标的公司报告期内研发人员规模、研发费用规模与研发项目进展及成果具有匹配性，标的公司研发活动对主营业务的发展具有重要贡献作用。

（三）研发费用的确认和计量

研发费用核算内容主要由工资及福利费、材料费、折旧及摊销、外协试验费、

租金水电物管费、信息与知识产权费用、咨询费、办公费、差旅费等其他与研发活动相关的必要支出构成。

标的公司各类研发支出核算范围和归集依据如下：

1、工资及福利费

工资及福利费主要核算的内容为参与研发活动人员的工资、奖金、补贴、社

会保险费、住房公积金、职工教育经费、福利费等支出。

工资及福利费归集及分配：标的公司参与研发活动人员按照研发项目填报工时，由部门负责人审批，人力资源部门根据考勤记录核算参与研发活动人员的工资、奖金、补贴、社会保险费、住房公积金，财务部门依据经审核的研发项目工时统计表中的实际工时占比将参与研发活动人员的薪酬费用分摊至各个研发项目。

2、材料费

材料费主要核算的内容为研发活动直接消耗的材料。

材料费归集的方式：研发人员根据研发项目需求发起研发领料申请、审批，

139由仓管员根据经审批后的领料单办理出库，财务部门根据经审批的研发物料出库

单以研发项目为单位归集研发材料费。

3、折旧摊销费用

折旧摊销费用核算内容为用于研究开发活动的固定资产折旧费、使用权资产折旧费以及长期待摊费用的摊销费用。

（1）固定资产折旧费归集及分配：按研发部门使用固定资产归集相关折旧费用，再按研发项目工时统计表中的实际工时占比分摊至各个研发项目。

（2）使用权资产折旧费和长期待摊费用摊销费用的归集及分配：按照研发部门所属办公区域以及试验区域的面积归集相关使用权资产折旧费用和长期待摊费用，再按研发项目工时统计表中的实际工时占比分摊至各个研发项目。

4、租金水电物管费

租金水电物管费内容为简易租赁的租金以及研发场所的水费、电费、物业管理费。

租金水电物管费归集方式：按照研发部门所属办公区域以及试验区域的面积

归集相关租金水电物管费，再按研发项目工时统计表中的实际工时占比分摊至各个研发项目。

5、其他费用

其他费用核算的内容为研究开发活动直接相关的其他费用，如外协试验费、咨询费、办公费、差旅费等其他费用。

其他费用归集方式：研发人员根据具体项目需求发起外协试验费、咨询费、

办公费、差旅费等费用的审批，按照实际归属的研发项目归集相关费用。

综上所述，标的公司研发费用的确认和计量符合《企业会计准则》的规定。

140（四）结合标的资产的业务规模、保持在售产品竞争力的方式、市场占有率

及变化情况、产品核心竞争力的具体体现、在研产品所处阶段及未来上市预期等，进一步披露标的资产研发费用规模是否足以支撑标的资产核心竞争力及持续发

展、保持市场占有率领先及在研产品项目进度达到预期，是否具备持续研发能力。

1、标的资产的业务规模

报告期内，标的公司主营业务收入情况如下：

单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

项目金额比例金额比例金额比例

通路类产品2904.1873.08%1742.2173.41%886.2075.31%

治疗类产品971.2124.44%465.7119.62%211.2917.96%

其他98.512.48%165.426.97%79.266.74%

合计3973.90100.00%2373.34100.00%1176.76100.00%

报告期内，标的公司分产品类别的主营业务收入结构总体稳定。标的公司主营业务收入主要由通路类产品、治疗类产品构成，两者合计占主营业务收入的比重分别为93.26%、93.03%和97.52%。在通路类产品布局的基础上，标的公司加大对核心的治疗类产品的布局，报告期内治疗类产品的收入占比逐渐增加。

2、保持在售产品竞争力的方式

（1）标的公司具有较强的研发能力，短时间内实现了丰富的产品矩阵

标的公司培养了一支人才梯度健全、经验丰富的研发团队，在泛血管介入领域中对产品结构设计和生物材料特性等方面有着深厚的研发积累和核心技术。标的公司凭借研发实力，截至目前已建立了复合功能性导管、球囊导管与药物喷涂、精密磨削与导丝精密制造、支架与金属特异性处理四大技术平台，具备独立研发、精密加工以及测试检测等全链条研发能力和生产能力，构建了完整的产品矩阵。

标的公司共有上市产品15项，其中10个Ⅲ类医疗器械、5个Ⅱ类医疗器械，且取得了 2 项 FDA 注册证，涵盖了主流的脑卒中介入和外周取栓手术医疗器械需求。

（2）标的公司紧跟介入手术国际领先的发展趋势，打造创新性的薄壁桡动脉支撑导管

141神经介入手术中，桡动脉入路将替代股动脉入路成为主流手术方案。与股动

脉入路相比，桡动脉入路的患者术后无需卧床制动并缩短住院时间，减少下肢静脉血栓、肺栓塞等并发症风险，并且术后压迫止血简单、无需更多止血器械。目前桡动脉入路逐渐成为神经介入手术术式首选，但与股动脉入路相比，桡动脉入路的桡动脉导管需通过主动脉血管弓部的大成角弯曲，对于导管跨弓的弯曲性能以及在弓部稳定支撑的要求高，因此研发难度较大。目前相关产品仅有一款 Rist导管通过 FDA 批准并于 2024 年 9 月引进中国的进口桡动脉神经介入导管。

标的公司采用创新性研究方法，成为国内第一家完成薄壁桡动脉支撑导管研发、注册和销售的企业。标的公司创新地沿用导管类产品的薄壁技术和楔形对接技术，研发出兼具跨主动脉弓部能力和稳定支撑能力，且具有良好的推送传递效率、抗变形能力、抗折性能与支撑能力的桡动脉支撑导管，该导管仅有 2.5mm 外径，比市面现有产品外径小10%，满足更多挑战病变的需求。目前标的公司该产品已引入国内多家大型医院使用。此外，标的公司也是国内第一家研发出桡动脉输送导管的企业，并研制配套造影导管，提供桡动脉全面解决方案。

（3）标的公司技术领先，大口径抽吸技术达到国际领先水平

2024年4月，标的公司0.088"超大口径血栓抽吸导管取得产品注册证，系

国内第二家获大口径血栓抽吸导管注册证的企业，相关产品采用独家研发的薄壁技术，优化中间层结构设计以及采用独特的编织与缠簧精密技术，产品部分性能参数优于海内外领先医疗器械水平，助力填补国内该领域的空白。

标的公司的大口径血栓抽吸导管同时实现了“腔大壁薄”，更适合中国人的脑血管结构。该产品在实现 0.088"大内径的同时，导管外径仅为 2.5mm，可以用于颈内动脉及大脑中动脉 M1 段病变处的取栓治疗，此技术参数为已上市同等内腔抽吸导管最小外径。中国人群 MCA 起始部 M1 段略小于欧美人群，因此该产品更适合中国人的脑血管结构。此外，该产品对于大负荷血栓的处理，可以有效提高一次开通率，降低远端栓塞事件的发生概率。

（4）标的公司商业化速度快，主要产品已进入多家知名医院标的公司已组建拥有丰富神经介入医疗器械专业推广和销售经验的市场营销团队，自营销团队组建以来，依托团队成员在神经介入医疗器械领域的商业化

142经验，通过集采中标快速进入医院使用，将获证产品快速推向市场实现商业化。

目前标的公司的产品已取得准入资格的主要医疗中心包括南方医科大学珠江医

院、郑州大学附属第一医院、河南省人民医院、中山大学附属第三医院等知名医疗机构，已覆盖超过270家三甲医院。

3、市场占有率及变化

根据沙利文统计数据测算，报告期内标的公司在缺血性脑卒中神经介入医疗器械的市场占有率情况如下：

单位：万元项目2024年度2023年度

标的公司营业收入2418.901189.20

市场规模-缺血类220700.00175000.00

占比1.10%0.68%

根据标的公司的收益法预测数据和沙利文统计数据测算，预测期内标的公司在缺血性脑卒中神经介入医疗器械的市场占有率趋势如下：

单位：万元项目2025年2026年2027年2028年2029年2030年2031年标的公司营业收

4460.347708.1311717.4315845.4520294.8822870.1524657.64

入

市场规模-缺血类277100.00345300.00436100.00542000.00661700.00793300.00935400.00

占比1.61%2.23%2.69%2.92%3.07%2.88%2.64%

4、产品核心竞争力的具体体现

标的公司经自主研发，在神经内外科领域的脑血管介入医疗器械和外周血管介入医疗器械的生产方面积累了多项核心技术，具有强有力的竞争力，具体如下：

（1）桡动脉支撑导管的技术优势及核心竞争力的具体体现

标的公司采用创新性研究方法，成为国内第一家完成薄壁桡动脉支撑导管研发、注册和销售的企业，实现了该产品的进口替代。标的公司创新性沿用导管类产品的薄壁技术和专利楔形对接技术，结合经桡动脉路径的血管解剖结构对于不同节段的结构设计特殊要求，管身采用专利“三层式嵌合强化技术”，研发出兼具跨主动脉弓部能力和稳定支撑能力，且具有良好的推送传递效率、抗变形能力、抗折性能与支撑能力的桡动脉支撑导管，该导管仅有 2.5mm 外径，比市面现有

143产品外径小10%，能够极大减少桡动脉闭塞并发症的风险1，满足更多挑战病变的需求。目前标的公司该产品已引入国内多家大型医院使用。此外，标的公司也是国内第一家研发出桡动脉输送导管的企业，并研制配套造影导管，提供了桡动脉全面解决方案。

与同行业知名产品对比，标的公司 EasyMax Pro 支撑导管兼有经桡动脉和经股动脉适应证的长鞘，大内径能满足从简单到复杂各类手术的需求，独特的经桡结构设计配合相比同类产品更小导管外径，更加适合经桡动脉入路操作，尤其是针对性的适用于血管尺寸更小的中国人群。

该产品与同类产品的技术参数具体对比情况如下：

1 Boeken T. Altayeb A. Shotar E. Premat K. Lenck S. Boch A.-L. Drir M. Sourour N.-A. & Claren?on F.

（2022）. Prohibitive Radial Artery Occlusion Rates Following Transradial Access Using a 6-French Neuron MAX

Long Sheath for Intracranial Aneurysm Treatment. Clinical Neuroradiology （Munich） 32（4） 1031–1036.

144Penumbra 公司

易介医疗 归创通桥（2910.HK） 美敦力

Easy Max Pro 支撑导管主要技术特征及 （PEN.N）项目

优势 产品：Easy Max 产品：Neuron MAX 产品 Rist桡动脉远

产品：玄武长鞘

Pro System 端通路导管

Penumbra 是神经血管介入治疗领域的全球归创通桥是一家专注于领导者，公司专注于神神经和外周血管介入的经介入和外周介入领公司，是中国外周和神全球知名的领先医疗域医疗器械研发、生产经血管植介入医疗设备器械公司，涉及领域竞争对手介绍//和销售。在“The 2023 市场的领先者之一，自 包括心脏、骨科、脑Medtech Big 100: The 成立以来一直致力于外 神经和血管等。

world’s largest medical 周和神经植介入领域医device companies” 中 疗器械的研发和生产。

位列第76位。

7F（外径）

对比型号与适应 具有经桡和经股两个产品系列，选择丰富；具有 6F 经桡、经股 只有 6F（内径）股鞘 6F（内径）无止血阀，需配合短症具有经桡适应症。两个系列没有针对经桡适应症没有针对经桡适应症鞘进行使用

内径 大管腔设计，可以兼容更多规格的器械 0.088inch 0.088inch 0.088inch 0.079inch产品外径越小，对桡动脉的血管损伤越小，减少并发症；具有 2.54mm 外径的 6F 长鞘， 0.100inch外径 0.109inch（2.77mm） 8F（约 2.64mm） 7F（约 2.36mm）

特别适合桡动脉入路，极大减少桡动脉闭塞 （2.54mm）并发症风险。

管身全程显影，有利于输送过程中准确定显影能力 全段 仅远端 8cm 未披露 未披露位，手术操作更加安全。

全段亲水涂层的设计使导管更加顺滑，实现 25cm亲水涂层 理想的到位性能同时，能减小对桡动脉的刺 全段 仅 7cm 仅 10cm （约占全段长度的激，减少并发症。1/4）

145Penumbra 公司

易介医疗 归创通桥（2910.HK） 美敦力

Easy Max Pro 支撑导管主要技术特征及 （PEN.N）项目

优势 产品：Easy Max 产品：Neuron MAX 产品 Rist桡动脉远

产品：玄武长鞘

Pro System 端通路导管

1、管身采用专利“三层式嵌合强化技术”，

实现更复杂的强度渐变设计，使产品具有好的推送及扭转传递效率；

2、多层复合材料有效提高轴向支撑及弓部

抗折性能，更适合于经桡入路；

缠簧和编织组成的复

结构设计3、复合的材料组合，兼顾抗变形能力、抗不锈钢编织不锈钢编织不锈钢+镍钛，缠簧合结构

折性能与支撑能力，满足更多挑战病变的需求；

4、精准的激光焊接技术有效的解决了工艺

过程难题，大大的提高头端显影环的使用安全性，并且极大的缩小通过外径。

有桡动脉支撑导管、有经桡远端通路导管和有桡动脉远端通路导

配有桡动脉支撑导管、输送导管和造影导管

全面解决方案输送导管和造影导管无经桡通路导管，无全面管和扩张器，无全面等经桡全面解决方案。

等经绕全面解决方案解决方案解决方案

注1：数据来源为标的公司及相关竞品的产品说明书、宣传图册及官方网站等，其中归创通桥的玄武长鞘产品的外径为标的公司实际测量结果。

注 2：基于看好神经介入桡动脉技术的发展前景，美敦力于 2020 年 8 月收购了持有 Rist 桡动脉导管技术的 Rist Neurovascular 公司，以此来补充美敦力在神经介入桡动脉产品上的空白。Rist经桡动脉远端通路导管在 2024 年 9 月获得中国 NMPA 注册证，在国内上市。

146（2）大口径抽吸导管的技术优势及核心竞争力的具体体现

2024年4月，标的公司0.088"超大口径血栓抽吸导管取得产品注册证，是

国内第二家获大口径血栓抽吸导管注册证的企业，相关产品采用独家研发的薄壁技术，优化中间层结构设计以及独特的编织与缠簧精密技术，其临床效果可以达到海外领先医疗器械同等水平，实现了该产品的进口替代。该产品采用了激光焊接技术，双层不锈钢缠簧及不锈钢、镍钛混合编织工艺，获得更强的管腔保持能力。复合的结构设计保证导管具有优异的抗变形以及抗折能力。

标的公司的大口径血栓抽吸导管实现了“腔大壁薄”，更适合国人脑血管结构。产品在实现0.088"大抽吸内径的同时，导管外径的技术参数为已上市同等内腔抽吸导管最小外径之一，有研究表明，中国人群 MCA 起始部（M1 段）直径平均为 2.02±0.4mm2，略小于欧美人群（平均值为 2.23mm）3，该大口径抽吸导管更适合于国人脑血管直径结构。该导管通过腔大壁薄实现的较小外径能够兼顾高效性和安全性，可以用于颈内动脉及大脑中动脉 M1 段病变处的取栓治疗。该产品对于大负荷血栓的处理，可以有效提高一次开通率，降低远端栓塞事件的发生概率。

与同行业知名产品对比，标的公司 Speedpass88TM大口径血栓抽吸导管可大幅提升血栓抽吸效率，且该导管相比同类导管外径更小、亲水涂层更长，更适合血管尺寸偏小的中国人群。

该产品与同类产品的技术参数对比情况如下：

2 谢惠吕发金覃川等.大脑中动脉 M1 段 CT 数字减影血管成像研究及其临床意义[J].中国临床解剖学杂

志201028(02):150-154。

3 ZURADA A GIELECKI J TUBBS R S et al. Three-dimensional morphometrical analysis of the M1 segment of

the middle cerebral artery: potential clinical and neurosurgical implications[J]. Clinical Anatomy 2011 24: 34–46.

147心玮医疗

易介医疗 Perfuze 公司 Imperative Care 公司

项目 Speedpass88TM主要技术特征及优势 （6609.HK）

产品：Speedpass88TM 产品：吞川 产品：Millipede 088 产品：Zoom System

Imperative Care 是一家商

Perfuze 是一家开发基

心玮医疗是国内业阶段的医疗技术公司，于抽吸导管技术来治神经介入领域的公司主要业务包括卒中治疗急性缺血性中风的

头部企业之一，疗、血管治疗等。2024年医疗设备公司，2023年竞争对手介绍//产品线涵盖取7月，公司专门为缺血性中

2 月其 Milliped 088 抽

栓、动脉瘤及狭 风手术开发的 Zoom 6F 插吸导管已获得美国食

窄等神经介入治 入导管已获得 FDA 的批品和药物管理局疗器械。准。目前公司估值已超过

（FDA）的批准。

18亿美元。

0.088inch 大口径血栓抽吸导管可以显著提升血

管闭塞的治疗效果。

内径 0.088inch 0.088inch 0.088inch 0.088inch

相较于常规 0.071inch 的抽吸导管，管腔横截面积增加50%，抽吸和容纳血栓效力大幅度提高。

更小的外径代表具有更好的到位性能，对血管损伤更小。

整体管身呈现锥形设计，近端尺寸贴近血管内径， 远端 0.100inch 远端 0.104inch 远端 0.106inch外径 0.108inch

可实现近端血流的封堵和抽吸时远端血流逆转。 近端 0.106inch 近端 0.108inch 近端 0.110inch相比较其他 8F 大口径抽吸导管，标的公司具有市面上最小的外径。

有效长度 依据治疗的病变位置，设置合理长度和规格。 110-115cm 80-130cm 120cm 80-110cm远端具有亲水涂层，使导管更加顺滑，实现理想亲水涂层有有有有的到位性能。

1、采用多股不锈钢缠簧较镍钛材质具有更强的管

缠簧结构不锈钢未披露镍钛镍铁腔保持能力。相关设计可以让导管具有更好的渐

148心玮医疗

易介医疗 Perfuze 公司 Imperative Care 公司

项目 Speedpass88TM主要技术特征及优势 （6609.HK）

产品：Speedpass88TM 产品：吞川 产品：Millipede 088 产品：Zoom System变过渡，可以让导管获得更强的管腔保持能力和同时兼顾柔软性。

2、渐变的材料后处理工艺保证导管具有优异的抗

变形以及抗折能力。

3、激光焊接的尾端，让使用更加安全的同时具有更小的外径。

1、采用不锈钢、镍钛混合编织工艺，使得导管

整体力学性能更进一步，兼顾了支撑性与柔顺性，并且在一定程度内具有形变恢复能力。

2、混合的编织方式使导管兼顾推送性能以及柔软性，最远可达大脑中 M1。

编织结构不锈钢、镍钛未披露镍钛镍铁

3、混合的编织设计，可以让导管具有更优良的

抗拉性能，使用更加安全

4、精准的激光焊接技术有效的解决了工艺过程难题，大大的提高头端显影环的使用安全性，并且极大的缩小通过外径。

注：数据来源为标的公司及相关竞品的产品说明书、宣传图册及官方网站等。

149（3）其余产品

标的公司除了上述两个主要产品外，其余产品相较于其竞品也具有相当优势，具体如下：

产品名称易介产品竞争优势

Easytork神经血管导丝通过先进的技术与工艺，有效提高了导丝的综合性能。其中独特的熔覆双芯技术有效的提高了导丝的扭控性神经血管导丝能，柔软头端降低出血风险，40cm 显影长度方便观察血管走形，将为神经介入手术提供更高的安全性及便利性。

Easyport远端通路导管兼顾远端柔软性和近端支撑性，具有较长柔软段，双层金属复合编织结构，12节段软硬渐变过渡设计。

远端通路导管 Easyport 远端通路导管通过独有的斜口对接工艺，有效的提高了导管的到位能力；特殊的热处理工艺，加强导管远端支撑性，使器械释放更稳定；满足 5in6 及 6in8 组合需求，可应用于多种术式。

输送导管（同时有 EasyRadial输送导管适用于经桡和经股动脉通路建立，具有良好桡和股动脉适应 的通过性和抗折性，50cm 亲水涂层设计可以降低拐弯处的摩擦，症）双股编织加强，弓部抗打折且支撑稳定，更适合经桡入路。

EasyMax导引鞘具有超强兼容：“0.088”大内腔，兼容 6F 同轴系统及多微导管并行系统;中间层嵌合式双层弹簧技术提高管腔抗

导引鞘 变形能力;采用“渐变外径”及 10cm 亲水涂层提高远端到位能力

降低血管损伤;管身全程高亮显影方便观察到位情况提高操作安全性。

外周血栓抽吸导管套装，包括外周血栓抽吸导管，以及配套使用的血栓分离器。易介星移外周血栓抽吸导管具有独特的复合编织导外周血栓抽吸导管

管制造工艺；具有良好抗变形，耐负压的能力。多节段斜口设计，（套装）

远端亲水涂层，具有良好的到位性能。无创弯型头端环向抽吸，实现360°高效清栓血栓分离器性能同下：

易介灵梭分离器是国内首个可调控扩张器，具有以下优势特点：

1.精准调节，灵动分离：可调变径网管，手柄推动及锁定，可实现反

复精准扩张，满足到位，通管和碎栓需求2.清晰可见，放心操作：

血栓分离器头端柔软且网管全形态显影，提高推送及碎栓过程中的安全性3.高效碎栓，减少损伤：高径向压力，有效压碎急性血栓和亚急性血栓，全编织网管，减少损伤4.推送有力，便捷到位：海波管结构设计推送杆，实现推送力高效传递

5、在研产品所处阶段及未来上市预期

截至本问询函回复出具日，标的公司重点在研的项目包括动静脉畸形微导丝、海波管导丝等，外周血栓抽吸导管以及外周血栓清除装置在基准日后、问询函回复出具日之前已经获得注册证，其重点开发适应症、所处研发阶段及未来上市预期如下：

项目名称重点开发适应症所处阶段上市预期

已提交注册，暂二代神经血管导丝动静脉畸形通路的建立2026年未获证

150项目名称重点开发适应症所处阶段上市预期

该产品适用于去除外周血管系统中外周血栓抽吸导管2025年6月获证2026年的血栓该产品用于去除外周血管系统中的

外周血栓清除装置血栓，分离器用于移除导管内堵塞2025年7月获证2026年的栓塞物质桡动脉及股动脉通

建立桡动脉、股动脉的介入通路设计验证阶段2026年路导管

已提交注册，暂远端栓塞保护装置颈动脉狭窄治疗过程中的远端保护2027年未获证可调弯微导管困难路径的超选设计输出阶段2028年DCB 药球 狭窄动脉的扩张治疗 早期研发阶段 2030 年标的公司的外周血栓抽吸导管以及外周血栓清除装置已经获得医疗器械注册证，预计2026年一季度上市销售；二代神经血管导丝已经提交申请注册，预计2026年5月获批，2026年下半年上市销售。

6、标的资产研发费用规模是否足以支撑标的资产核心竞争力及持续发展、保持市场占有率领先及在研产品项目进度达到预期，是否具备持续研发能力。

（1）标的公司研发费用规模是否足以支撑标的公司核心竞争力及持续发展、保持市场占有率领先及在研产品项目进度达到预期

标的公司目前在研项目的研发方向较为集中，主要为目前在售产品的升级迭代以及药物球囊项目的研发，预计在2030年获得医疗器械注册证并上市销售。

报告期各期，标的公司的研发费用分别为1758.56万元、1341.53万元和

1287.42万元，未来预期研发费用规模较报告期内无明显变化，其中2026年、

2027年、2028年预计的研发费用分别为1464.49万元、1539.09万元、1617.91万元，标的公司未来年度的预计研发费用金额高于目前主要在研项目的未来研发预算金额，因此标的公司研发费用规模足以支撑主要在研产品的项目进度符合预期，具体比较情况如下：

项目名称2026年2027年2028年二代神经血管导丝166.65111.230.00

可调弯微导管143.39210.680.00

DCB 药球 704.43 165.11 0.00

远端栓塞保护装置121.110.00237.32

其他预研项目121.11178.90176.10

151项目名称2026年2027年2028年

主要项目预算合计1256.69665.92413.42

预计研发费用1464.491539.091617.91

注：上表中“预计研发费用金额”为评估收益法预测中的标的公司研发费用预计金额。

（2）标的公司具备持续研发能力

标的公司作为研发和创新驱动的医疗器械企业，研发方向明确，多年来主要围绕神经介入领域进行研发投入，在保持现有经桡和抽吸两条产品线的技术优势的同时，不断进行产品完善和迭代，同时开发其他具有较强潜力的在研项目，积极拓展外周治疗领域，以及结合材料学推进介入无植入的治疗理念，推进药球球囊等产品的研发。标的公司重视研发团队的培养和研发体系的建设，已经建立了较为完善的研发技术体系和优秀的研发团队，具有持续研发能力。

*标的公司已建立较为完善的研发技术体系

标的公司构建了完整的医疗器械研发组织管理架构，拥有专业的研发技术团队。标的公司设立研发部门，负责新产品研究、新技术管理和产品技术发展方向的整体把控。研发部下设项目研发组，负责制定产品研发项目的设计实施方案，开展研发项目的设计、试验和试制；下设专利工作组，负责根据研发专项小组专利申请做好报批工作；设立工艺小组，参与项目工艺的计划并实施，并不断优化工艺达到量产的技术水平。

标的公司重视研发团队的培养，目前已经建立了一支专业知识扎实、实践经验丰富、综合能力优秀的研发技术团队，为技术研究和产品开发提供了充分保障。

标的公司核心技术人员保持相对稳定，在器械开发及生产放大、工艺改进等方面拥有丰富的经验，具有较强的研究开发能力。

此外，标的公司不断完善科技进步和技术创新激励机制，鼓励技术人员开展技术发明、技术革新和技术改造，建立健全专利激励制度、研发项目激励制度等，充分调动和发挥人才的积极性、主动性和创新性。

*标的公司的在研产品布局

标的公司主要在研产品包括：

152临床领域细分领域主要在研产品

急性取栓领域抽吸导管系列产品的优化与迭代

经桡通路领域经桡产品优化与迭代，包括支撑导管、输送导管等颈动脉狭窄治疗

神经领域球囊扩张导管、保护伞等产品优化领域

导丝产品的优化与迭代，包括缺血导丝、出血治疗导常规通路领域丝；远端通路导管特殊通路可调弯微导管等产品外周领域外周抽吸导管与血栓分离器的优化与迭代介入无植入领域药物扩张球囊导管的研发上市公司已在重组报告书“第九章管理层讨论与分析/四、标的公司的盈利能力及未来趋势分析/（六）期间费用分析/3、研发费用”补充披露上述内容。

七、标的资产存货的账龄结构、期后结转情况，存货规模变动的原因

及合理性，是否存在滞销产品，存货跌价准备计提是否充分。

（一）标的资产存货的账龄结构、期后结转情况

报告期各期末，标的公司存货的账龄结构、期后结转情况如下表所示：

单位：万元

2025年11月30日

3年以期后结转结转占本

存货名称账面余额1年以内1-2年2-3年上金额期末比例

原材料589.68383.9285.4031.4988.88199.0633.76%

库存商品528.52501.0926.710.72413.1278.16%

在产品247.23247.23247.23100.00%

发出商品5.225.225.22100.00%

委托加工物资10.4010.4010.40100.00%

半成品22.4022.4019.1285.36%

合计1403.461170.26112.1131.4989.60894.1563.71%

2024年12月31日

3年以期后结转结转占本

存货名称账面余额1年以内1-2年2-3年上金额期末比例

原材料559.07409.7753.9595.36305.8554.71%

库存商品474.53461.517.285.74408.1986.02%

在产品133.85133.85133.85100.00%

发出商品7.967.967.96100.00%

153委托加工物资3.303.303.30100.00%

半成品15.0815.0815.08100.00%

合计1193.801031.4761.23101.09874.2473.23%

2023年12月31日

3年以期后结转结转占本

存货名称账面余额1年以内1-2年2-3年上金额期末比例

原材料583.17409.72172.160.021.27433.8674.40%

库存商品367.19351.0016.20354.1796.45%

在产品122.89122.89122.89100.00%

发出商品3.133.133.13100.00%

半成品5.185.185.18100.00%

合计1081.56891.92188.350.021.27919.2384.99%

注：2025年11月30日、2024年12月31日、2023年12月31日统计存货期后结转金额的

期间分别为5个月、12个月和12个月。

如上表所示，标的公司报告期内存货账面余额库龄在1年以内的金额占比分别为82.47%、86.40%和83.38%，库龄在1年以上的存货占整体比例较小，库龄

1年以上的存货主要系原材料，其中库龄1年以上的高分子管材、金属件占库龄

1年以上的存货比例分别为83.57%、81.64%和74.88%，高分子管材、金属件系

标的公司的通用制造材料和研发专用材料，此类材料有效期为3-10年。

标的公司报告期期末存货期后结转比例分别为84.99%、73.23%和63.71%，其中，原材料期后结转比例分别为74.40%、54.71%、33.76%，原材料期后结转比例较低主要系原材料中有部分研发专用的原材料，可使用年限较长，根据研发项目进度结转，除此之外，标的公司各期存货结转比例整体较高，不存在显著的库存积压情形。

（二）存货规模变动的原因及合理性

报告期各期末，标的公司存货规模及各项目变动情况如下：

单位：万元

2023年12月

2025年11月30日2024年12月31日

31日

存货名称存货变动账面余存货变动账面余额账面余额金额比例额金额比例

原材料589.6830.615.47%559.07-24.09-4.13%583.17

库存商品528.5253.9911.38%474.53107.3429.23%367.19

1542023年12月

2025年11月30日2024年12月31日

31日

存货名称存货变动账面余存货变动账面余额账面余额金额比例额金额比例

在产品247.23113.3884.70%133.8510.968.92%122.89

发出商品5.22-2.73-34.36%7.964.83154.34%3.13

委托加工物资10.407.10214.84%3.303.30--

半成品22.407.3248.53%15.089.90191.03%5.18

合计1403.46209.6617.56%1193.80112.2410.38%1081.56报告期各期末，标的公司整体存货规模变动较小，存货变动与标的公司“以销定产+安全库存”的备货政策一致，报告期末标的公司存货规模变动较大的项目为库存商品和在产品。

2024年末，库存商品余额较2023年末增加107.34万元，增幅为29.23%，

主要系标的公司在此期间多项产品获证，为及时满足下游客户需求，进行战略备货。

2025年11月末，库存商品余额较2024年末增加53.99万元，增幅为11.38%，

主要系：标的公司2025年销量较上期大幅增加，因此备货量有所增加。

2025年11月末，在产品余额较2024年末增加113.38万元，增幅为84.70%，

主要系：临近春节，经销商通常提前备货，12月采购量相对较高，标的公司在

11月按照春节前的预测销量进行排产备货，因此在产订单较2024年末大幅增加，2025年11月末的在产品均在2025年12月已经验收入库。

报告期内，标的公司已制定并落实存货管理制度，持续加强库存状态跟踪与库龄管理，确保存货结构保持合理健康水平。

（三）是否存在滞销产品

标的公司的产品有效期一般在3年左右，距离产品过期日6个月以内的产品被归为滞销产品，2023年末、2024年末及2025年11月30日滞销产品存货账面余额分别为0.00万元、0.24万元和42.14万元。上述滞销产品金额较小后续主要用于研发或销售推广等用途。

155（四）存货跌价准备计提是否充分

1、存货跌价准备计提政策和办法

于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，使得存货的可变现净值高于其账面价值，则在原已计提的存货跌价准备金额内，将以前减记的金额予以恢复，转回的金额计入当期损益。

可变现净值的确定方法及过程如下：

库存商品的可变现净值=产成品预计销售收入或订单销售价格-预计销售费

用-预计税金及附加=产成品预计销售单价或订单销售单价*期末结存数量-产成

品预计销售单价或订单销售单价*期末结存数量*预计销售费用率-产成品预计销

售单价或订单销售单价*期末结存数量*预计税金及附加率。

原材料、半成品等存货的可变现净值=产成品预计销售收入-至完工时预计将

要发生的成本-预计销售费用-预计税金及附加=产成品预计销售单价*期末结存

数量-预计至完工将要发生的单位成本*期末结存数量-目标产成品预计销售单价

*期末结存数量*预计销售费用率-目标产成品预计销售单价*期末结存数量*预计税金及附加率。

库存商品预计销售单价取自临近报告期各期末的同规格产品的平均销售单价，销售费用率为同行业销售费用发生额占营业收入的比例（由于标的公司处于高速发展期，报告期内销售费用率变动较大且报告期内部分年度销售费用率超

100%，因此标的公司销售费用率取自同行业平均销售费用率），税金及附加率为

税金及附加发生额占营业收入的比例。

此外，标的公司对生产用的原材料和库存商品进行有效期管理，针对临近产品有效期180天的原材料和库存商品，预计在有效期内无法领用的原材料和库存商品全额计提存货跌价准备。

标的公司与同行业可比公司的存货跌价准备计提会计政策无明显差异，具体如下：

156公司名称存货跌价准备计提会计政策

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至惠泰医疗

完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至赛诺医疗

完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

存货（包括原材料、在制品及制成品）以成本及可变现净值两者中的较低者列账。成本使用加权平均法厘定。成本包括直接材料、直接人工及可变归创通桥和固定间接开支的适当比例部分，后者根据正常运营能力予以分配。购买存货的成本在扣除折扣后厘定。可变现净值指在日常业务过程中的估计售价扣除完工的估计成本及进行销售所需的估计成本。

存货按成本与可变现值两者中较低者入账。成本按加权平均基准厘定，而心玮医疗就在制品及制成品而言，成本包括直接材料、直接劳工及适当比例的开支。

可变现值按估计售价完成及出售将产生的任何估计成本计算。

存货（包括原材料、在途物资、在制品及制成品）以成本值及可变现净值两者中之较低者列账。根据加权平均成本将成本分配到各个存货项目。购沛嘉医疗买存货的成本在扣除折扣后确定。可变现净值为于日常业务过程中的估计售价减去完工的估计成本以及销售所需的估计成本。

2、报告期期末货跌价准备计提情况

报告期各期末，标的公司存货跌价准备计提情况如下：

单位：万元

2025年11月30日

库存商发出商项目原材料在产品委托加工物资半成品合计品品

157存货账面247.2

589.68528.525.2210.4022.401403.46

余额3

其中：1247.2

383.92501.095.2210.4022.401170.26年以内3

1-2年85.4026.71112.11

2-3年31.4931.49

3年以上88.880.7289.60

存货跌价

准备计提73.4668.560.710.48143.21金额

其中：1

6.1360.400.710.4867.71年以内

1-2年10.047.4417.47

2-3年9.59-9.59

3年以上47.720.7248.44

存货跌价

准备计提12.46%12.97%0.29%9.14%10.20%比例

其中：1

1.60%12.05%0.29%9.14%5.79%

年以内

1-2年11.75%27.85%15.59%

2-3年30.44%30.44%

3年以上53.69%100.00%54.06%

2024年12月31日

库存商发出商项目原材料在产品委托加工物资半成品合计品品存货账面

559.07474.53133.857.963.3015.081193.80

余额

其中：1

409.77461.51133.857.963.3015.081031.47年以内

1-2年53.957.28----61.23

2-3年95.365.74----101.09

3年以上-------

存货跌价

准备计提20.7922.33----43.12金额

其中：1

11.2820.34----31.62年以内

1-2年5.320.36----5.68

2-3年4.191.63----5.82

3年以上-------

存货跌价

准备计提3.72%4.71%----3.61%比例

其中：1

2.75%4.41%----3.07%

年以内

1-2年9.87%4.97%----9.28%

2-3年4.39%28.35%----5.75%

3年以上-------

1582023年12月31日

库存商发出商项目原材料在产品委托加工物资半成品合计品品存货账面

583.17367.19122.893.13-5.181081.56

余额

其中：1

409.72351.00122.893.13-5.18891.92年以内

1-2年172.1616.20----188.35

2-3年0.02-----0.02

3年以上1.27-----1.27

存货跌价

准备计提9.4433.83----43.27金额

其中：1

6.7128.53----35.24年以内

1-2年2.735.30----8.03

2-3年-------

3年以上-------

存货跌价

准备计提1.62%9.21%----4.00%比例

其中：1

1.64%8.13%----3.95%

年以内

1-2年1.59%32.72%----4.27%

2-3年-------

3年以上-------

注：标的公司和同行业可比公司未按照存货库龄计提跌价准备。由于标的公司库存商品中颅内球囊扩张导管、造影导管的生产成本较高而售价较低，导致标的公司计提跌价的库存商品主要系颅内球囊扩张导管、造影导管，因此库存商品不同库龄的计提比例主要与颅内球囊扩张导管、造影导管库龄相关；标的公司的原材料具备通用性，不同产品均可使用，因此原材料跌价主要系预计无法领用的近有效期原材料，原材料不同库龄的计提比例主要与近有效期产品的库龄相关。

2023年末、2024年末及2025年11月末，标的公司存货跌价计提比例分别

为4.00%、3.61%和10.20%，主要系原材料和库存商品计提的跌价。

（1）原材料：报告期各期末，库龄1年以内的原材料占比分别为70.26%、

73.29%和65.11%。标的公司原材料保质期较长且多为通用的制造材料和研发专用材料，跌价风险较低。报告期各期末原材料跌价准备计提比例分别为1.62%、

3.72%和12.46%，计提充分。

（2）库存商品：报告期各期末，库龄1年以内的库存商品占比分别为95.59%、

97.26%和94.81%，标的公司依据临近资产负债表日的售价等有关参数测算库存

商品可变现净值，对可变现净值小于账面成本的部分计提跌价准备。报告期各期末的跌价计提比例分别为9.21%、4.71%和12.97%，计提充分。

159（3）在产品、发出商品：报告期末库龄均为1年以内，标的公司2025年11月末分别计提0.71万元、0.84万元，主要系在产品、发出商品中的造影导管、颅内球囊扩张导管销量和产量较低，单位制造费用分摊较高，导致单位成本高于销售单价。

（4）委托加工物资、半成品：报告期各期末，标的公司委托加工物资、半

成品的库龄均为1年以内，标的公司依据临近资产负债表日的售价等有关参数测算委托加工物资、半成品可变现净值均高于账面金额，委托加工物资、半成品跌价准备无需计提。

3、存货跌价准备与同行业可比公司的比较情况

2025年11月30日2024年12月31日2023年12月31日

公司存货跌计提比存货跌计提比存货跌价计提比期末余额期末余额期末余额价准备例价准备例准备例

惠泰医疗45980.541879.944.09%41746.821815.194.35%34329.931534.614.47%

赛诺医疗9991.93823.608.24%10406.571455.9913.99%12276.37454.353.70%

归创通桥19952.40255.601.28%20547.60--未披露未披露未披露心玮医疗未披露未披露未披露未披露未披露未披露未披露未披露未披露

沛嘉医疗14247.70549.703.86%14663.90586.004.00%17129.9065.100.38%

平均值22543.14877.213.89%21841.22964.304.42%21245.40684.693.22%

易介医疗1403.46143.2110.20%1193.8043.123.61%1081.5643.274.00%

注：报告期内，同行业可比公司未披露按库龄的存货跌价准备计提情况，上表按年度列示可比公司存货跌价准备计提比例，其中2025年11月30日同行业可比公司存货余额以及存货跌价准备取自2025年半年报数据。

从上表可以看出，标的公司的存货跌价准备计提比例总体与同行业可比公司的平均值差异较小。其中2025年11月末计提比例高于同行业可比公司的平均值主要系公司2025年11月末长库龄的原材料较高和近效期的库存商品较多，因此计提的存货跌价准备较高。

综上，标的公司严格遵循企业会计准则的规定计提存货跌价准备，标的公司的存货库龄主要在一年之内，库存商品期后销售情况良好，标的公司存货跌价准备计提比率符合公司实际业务情况，2023年、2024年总体在可比公司区间范围内，2025年略高于可比公司，存货跌价准备整体计提充分。

160八、标的资产其他应收款的具体内容、交易对象、款项性质，交易对

象与标的资产是否存在关联关系或其他利益往来，是否存在关联方非经营性资金占用情形，标的资产相关内部控制是否健全并有效执行。

（一）标的资产其他应收款的具体内容、交易对象、款项性质、交易对象与标的资产是否存在关联关系或其他利益往来

2023年末、2024年末和2025年11月末，标的公司其他应收款账面价值分

别为106.27万元、104.95万元和111.59万元，账面余额分别为106.28万元、

104.98万元和111.84万元。

报告期各期末标的公司其他应收款的具体内容如下：

单位：万元账面余额款项性具体内单位名称

2025年112024年122023年12质容

月30日月31日月31日

广州迈普再生医学押金/房屋租

60.7860.7860.78

科技股份有限公司保证金赁押金

广州开发区控股集押金/房屋租

38.7136.8836.53

团有限公司保证金赁押金

广州凯云智慧服务押金/房屋租

6.886.768.66

有限公司保证金赁押金

合计106.37104.42105.97占当期末其他应收

95.11%99.46%99.71%

款余额的比例

如上表所述，标的公司的其他应收款主要系生产、办公以及员工宿舍的房屋租赁的押金，均具有商业实质。其中，交易对象广州迈普再生医学科技股份有限公司为标的公司实际控制人控制的企业，属于关联方；其余交易对象均与标的公司无关联关系或利益往来。标的公司向广州迈普再生医学科技股份有限公司租赁总部办公室的交易系根据市场价定价，履约保证金为三个月租金，该安排属于正常商业租赁范畴，不存在资金占用或对外提供财务资助等情形。

（二）是否存在关联方非经营性资金占用情形

截至报告期末，标的公司不存在关联方资金占用。

（三）标的资产相关内部控制是否健全并有效执行截至报告期末，标的公司已经制定了《防范控股股东及关联方占用公司资金

161制度》，并严格按照制度执行，防止控股股东及关联方通过各种方式直接或间接

占用标的公司的资金、资产和资源。

九、补充披露针对标的资产报告期内销售费用的真实性、完整性、合

规性的核查情况，包括但不限于核查范围及覆盖比率、核查手段和核查结论

（一）核查程序

除下述“十、会计师核查程序和核查意见”涉及的核查程序外，针对标的公

司报告期间销售费用的真实性、完整性、合规性，会计师还进行了以下核查程序：

1、核查报告期内销售员工的自然人资金流水（包含全国销售总监在内的5位重要销售人员），检查是否存在与标的公司及其关联方、经销商的大额异常往来，是否存在体外资金循环，以及是否存在商业贿赂情况。

2、抽查销售费用进行截止性测试，并复核费用是否归属正确期间。

3、访谈公司标的公司销售部门负责人，了解销售部门基本情况，包括但不

限于人员构成、薪酬水平和激励措施、报告期间的人员变动情况。

4、获取销售部门人员花名册，了解销售部门的设置情况，包括人员数量、地区分布、职能分工等，了解人员界定标准并分析其合理性，是否存在成本、费用混淆划分的情况；检查报告期间销售人员的工资表以及工资支付记录。

5、对报告期内标的公司销售费用进行核查，整体核查金额占各期销售费用

的比例分别为70.02%、71.87%、78.03%，具体明细科目的核查方式、核查标准、核查金额和比例如下：

162单位：万元

2025年1-11月2024年度2023年度

项核查方式和核查标准取得的核查证据占销售占销售占销售目总体金核查金核查比总体金核查金核查比总体金核查金核查费用比费用比费用比额额例额额例额额比例例例例

*取得销售人员最新的云闪付报告，为进一步确保账户完整性，由核查对象签署关于个人账户资金流水情况的

说明及承诺，就报告期内本*对报告期内累计工资人持有或曾经持有过的银行薪金高于100万元的销

账户情况签字确认；*获取工售部员工进行资金流水报告期内持有的借记卡流水资核查，总共筛选出5位符对账单，按照大额异常原及合标准的重要销售人员1351.1则，筛选等值人民币5万元68.28%1346.1199.63%1367.2360.96%1358.4699.36%1029.7863.28%965.7193.78%福（含1位全国销售总监3以上的银行流水，以及涉及利和4位重要销售人员）；

其他关联方的流水（包含标费*检查报告期间销售人

的公司关联方、客户供应商员的工资表以及工资支

及其主要人员、标的公司员付记录工），了解往来原因，并取得交易金额5万元以上流水

的底稿；*制作流水核查确认函，由核查对象就大额或关联方流水亲笔签字确认

1632025年1-11月2024年度2023年度

项核查方式和核查标准取得的核查证据占销售占销售占销售目总体金核查金核查比总体金核查金核查比总体金核查金核查费用比费用比费用比额额例额额例额额比例例例例

采用分层抽样方法：*第

业一层次为报告期内单笔*获取与销售费用相关的记

务发生金额≥5万元的项账凭证、支付审批表、付款推目，执行100%全覆盖核凭证、银行回单等内部单广查；*第二层次为单笔发据；*获取与会议供应商签

费生金额＜5万元的项目，订的合作协议、发票、会议215.4910.89%98.8845.89%248.2111.07%83.9633.82%123.797.61%36.5229.51%-该类项目单笔金额较小、通知、会议基本信息、会议

会发生笔数较多，基于风险照片、会议总结或活动推文议导向原则，优先选取金额等其他能够佐证会议真实性费相对较高的样本实施核的外部单据查

采用分层抽样方法：*第一层次为报告期内单笔

发生金额≥10万元的项业目，执行100%全覆盖核务查；*第二层次针对单笔推发生金额介于5万元

广核查样品费记账凭证，并获（含）至10万元之间的

费 取内部 OA 领用审批单、样品 56.21 2.84% 23.41 41.66% 143.20 6.38% 73.84 51.56% 129.45 7.95% 61.12 47.21%

项目实施重点抽样核查，-出库单、系统出库记录

抽样比例不低于30%；*样

第三层次为单笔发生金品

额＜5万元的项目，结合费前述大额项目核查覆盖情况，对该层级执行随机抽样核查

1642025年1-11月2024年度2023年度

项核查方式和核查标准取得的核查证据占销售占销售占销售目总体金核查金核查比总体金核查金核查比总体金核查金核查费用比费用比费用比额额例额额例额额比例例例例

业采用分层抽样方法：*第务一层次为报告期内单笔

推发生金额≥5万元的项*获取与销售费用相关的记广目，执行100%全覆盖核账凭证、支付审批表、付款费查；*第二层次为单笔发凭证、银行回单等内部单

-生金额＜5万元的项目，据；*获取与供应商签订的27.941.41%11.1039.73%68.443.05%28.4741.61%64.483.96%36.4756.56%宣该类项目单笔金额较小、服务合同、发票、报价单、

传发生笔数较多，基于风险服务成果等其他能佐证服务制导向原则，优先选取金额真实性的外部单据作相对较高的样本实施核费查

*细节测试：获取和核查了推广服务商的综合商务服务

合同、商务服务工作清单、

增值税发票、内部支付审批

业表、银行回单、标的公司市

务场推广费记账凭证、推广服

推务商的营业执照，以及其他广活动支持性文件；*走访：

*对报告期内全部推广

费完成现场访谈，并获取推广服务商进行细节测试；*100.00

-服务商无关联关系声明，访34.951.77%34.95100.00%39.951.78%39.95100.00%17.601.08%17.60走访和函证4家主要推%

推谈记录由访谈对象、访谈人广服务商

广员签字，并加盖公司公章；

服获取受访单位营业执照；核

务对访谈对象身份，获得其名费片、工牌或身份证复印件；

拍摄公司正门，各方代表在有公司 logo 处合影；* 函

证：向推广服务商发出往来询证函，确认各年度交易数

1652025年1-11月2024年度2023年度

项核查方式和核查标准取得的核查证据占销售占销售占销售目总体金核查金核查比总体金核查金核查比总体金核查金核查费用比费用比费用比额额例额额例额额比例例例例据，并留存发函和回函快递面单

针对差旅费项目，由于单笔发生金额普遍较小、业获取对应的费用报销审批

务笔数较多且发生较为单、合规发票、交通票据差零散，本次核查采用随机（航空运输电子客票行程旅抽样的方式选取样本。结单、滴滴行程单等）、住宿交合报告期各期间发生情费用明细单（若有）、支付120.936.11%14.3811.89%172.497.69%18.1910.55%133.298.19%14.9811.24%通况，对各期差旅费分别抽凭证及其他相关原始单据，费取10笔样本核查原始单以核实费用发生的真实性、据，以核实相关费用发生审批流程的合规与完整性、的真实性、合规性及入账入账依据的充分性依据的充分性

针对业务招待费项目，由于单笔发生金额普遍较

小、业务笔数较多且发生获取对应的费用报销审批

业较为零散，本次核查采用单、合规发票、支付凭证及务随机抽样的方式选取样

其他相关原始单据，以核实招本。结合报告期各期间发117.195.92%15.2713.03%112.815.03%9.048.01%59.403.65%7.0811.92%费用发生的真实性、审批流

待生情况，对各期业务招待程的合规与完整性、入账依费费分别抽取10笔样本核据的充分性

查原始单据，以核实相关费用发生的真实性、合规性及入账依据的充分性

1923.8

合计97.22%1544.1080.26%2152.3395.96%1611.9174.89%1557.7995.72%1139.4873.15%

4

1662025年1-11月2024年度2023年度

项核查方式和核查标准取得的核查证据占销售占销售占销售目总体金核查金核查比总体金核查金核查比总体金核查金核查费用比费用比费用比额额例额额例额额比例例例例

各期核查金额占销售费用比重78.03%71.87%70.02%

注：核查比例=各科目核查金额/各科目总体金额。

167（二）核查结论经核查，会计师认为：

标的公司报告期内销售费用具有真实性、完整性和合规性。

上市公司已在重组报告书“第九章管理层讨论与分析/四、标的公司的盈利能力及未来趋势分析/（六）期间费用分析/1、销售费用”补充披露上述内容。

十、会计师核查程序和核查意见

（一）核查程序

针对事项一、事项二、事项四、事项六、事项七和事项八，会计师履行了以下核

查程序：

1、查阅标的公司《市场推广服务商管理制度》《费用报销管理办法》等内部控制制度，了解费用报销流程、报销审核部门、单据凭证要求和出差报销标准等，检查是否存在生产经营业务无关的费用报销；对销售费用执行分析性程序，比较报告期各期销售费用波动情况，分析销售费用及主要项目的变化与经营规模变化情况是否具有一致性；并与同行业可比公司比较分析；查阅标的公司业务推广费明细表，了解标的公司报告期内业务推广费的具体构成；检查报告期内销售费用的相关的合同、结算单、

记账凭证、银行回单、发票等主要文件。报告期内，对公司销售费用整体核查比例达

73.15%、74.89%、80.26%：其中对推广服务商检查金额分别为17.60万元、39.95万元、

34.95万元，占推广服务商比例分别为100%、100%、100%；对自主推广检查金额分别

为134.11万元、186.27万元、133.39万元，占自主推广核查比例分别为42.21%、

40.51%、44.52%。

2、访谈标的公司管理层、销售负责人和市场部负责人，了解标的公司的市场推广

模式和营销策略；获取标的公司报告期内销售团队名单、职责说明书；取得标的公司

业务推广费明细，并分析报告期内标的公司以自行推广还是委托专业推广服务商推广为主。

3、了解标的公司在报告期间参加及举办学术会议情况，综合各期金额、会议召开

频次、会议内容、计算单位人次费用的合理性，并与同行业进行比较分析。

4、查阅标的公司同行业可比公司披露的相关文件，了解标的公司的研发费用、营

168业收入、研发费用率、研发方向和主要在研项目等情况，并与同行业可比公司进行比

较分析；访谈标的公司管理层及研发部门人员，了解研发费用核算内容以及归集方法，了解标的公司研发人员认定标准及划分依据，获取员工花名册、研发工时记录，复核研发费用核算以及归集是否正确，分析研发费用与研发人员是否匹配；访谈标的公司管理层及研发部门人员，了解研发项目实际进展，查阅研发项目文件，分析标的公司研发费用与研发项目进展及成果的匹配性；访谈标的管理层及研发部门人员以及查阅

公开披露信息，了解标的公司主要产品的核心技术、标的公司研发方向、核心竞争力和保持竞争力的方式、在研产品所处阶段及未来上市预期等情况；抽查研发费用相关

凭证并进行截止性测试，包括费用相关的付款审批单、合同、发票和付款单据等，检查费用真实性、准确性，并复核费用的会计处理是否正确。查阅沙利文的相关数据，了解标的公司市场占有率及变化情况；查阅标的公司的评估报告、评估说明、收益法

评估表格等资料，了解标的公司评估预测期内的预计研发费用情况；查询国家药品监督管理局官网（www.nmpa.gov.cn）和其他公开披露信息，了解标的公司获取的医疗器械注册证的情况，分析其与研发项目阶段、研发费用规模是否匹配。

5、获取并复核标的公司报告期内各期末的存货库龄，了解标的公司报告期各期末

库龄较长存货的形成原因；获取并复核标的公司报告期各期末的存货的期后结转情况；

分析标的公司存货规模变动的原因及合理性；访谈标的公司管理层，了解标的公司产品是否存在滞销情况并分析其合理性；了解标的公司存货减值测试过程，获取标的公司报告期内各期末存货跌价准备计提明细表，复核可变现净值的合理性，查看标的公司存货跌价准备金额计提是否充分。

6、获取并核查其他应收款主要客户的合同以及对应的形成过程文件，分析判断其

核算内容、款项性质、发生原因及长期未收回的合理性；通过国家企业信用信息公示

系统、天眼查等公开渠道查询交易对方的基本情况，判断交易对方与标的公司、标的公司实控人是否存在关联关系；获取标的公司关联方清单，核查其他应收款与标的公司是否存在关联关系；向标的公司其他应收款主要客户（不包括广州迈普再生医学科技股份有限公司）进行函证，报告期内其他应收款函证比例分别为99.32%、98.73%、

95.11%；获取标的公司《防范控股股东及关联方占用公司资金制度》《关联交易决策制度》等内部控制制度，评价上述制度的有效性，并抽取关联交易的样本，检查相关合同、定价依据等资料，核查标的公司相关的内部控制是否得到有效执行。

169针对事项三和事项五，会计师履行了以下核查程序：

1、关于推广服务商的核查程序：

（1）取得内部控制制度文件

查阅标的公司关于市场推广服务商的管理制度，以及相关反商业贿赂条款的设置情况；检查市场推广服务费合同的审批、费用报销的审批、资金支付的授权与审批等

关键控制点，判断其关键控制是否得到有效执行。

（2）执行走访或函证程序

对报告期内主要推广服务商执行走访或函证程序，2023年、2024年、2025年1-

11月的核查金额分别为14.06万元、39.95万元和34.95万元，占比为79.89%、100.00%

和100.00%。

单位：万元

项目2025年1-11月2024年度2023年度

推广服务费金额34.9539.9517.60

核查金额34.9539.9514.06

核查比例100.00%100.00%79.89%

（3）对报告期内全部推广服务商实施细节测试

对报告期内全部推广服务商进行细节测试，获取和核查了推广服务商的综合商务服务合同、商务服务工作清单、增值税发票、内部支付审批表、银行回单、标的公司

市场推广费记账凭证、推广服务商的营业执照，以及其他活动支持性文件，核查比例达到100%。

其中，市场推广费的活动支持性文件主要如下：

主要项目活动支持性文件

协助医院准入事务，成功完成医院产品正常采购所需要服务工作，提交商准入服务业配送机构向医院产品配送单据证明材料

终端维护针对终端客户的有效服务维护，并提交维护工作清单针对临床目标医生的专业性拜访，需要符合本地医疗机构相关制度，月度临床拜访按专业拜访工作单的形式向标的公司提供

包括标的公司产品的流向和进销存等记录，记录必须真实，提供纸或电子信息搜集文件

（4）对报告期内全部推广服务商开展关联关系核查

借助网络核查和推广商访谈，判断推广服务商与标的公司及其董监高、其控股股

170东、员工及前员工等是否存在关联关系；对标的公司员工进行访谈。

2、对标的公司及其推广服务商、股东、董事、高级管理人员及公司员工开展网络核查；访谈经销商、推广服务商和终端医院；检查标的公司关于商业贿赂方面的内部控制制度；核查标的公司及其主要关联方的资金流水；取得标的公司出具的不存在商业贿赂情况的承诺函。

（二）核查意见

针对事项一、事项二、事项四、事项六、事项七和事项八，经核查，会计师认为：

1、标的公司的销售费用率高于同行业可比公司具备合理性，符合企业会计准则等

的相关规定；标的公司的业务推广费水平符合行业惯例，高于同业平均水平具有合理性。

2、标的公司报告期内主要通过自行推广的方式进行市场推广，制定了有效务实的

营销策略，销售团队主要由销售部和战略市场部两个部门构成，报告期内销售团队较为稳定，未发生较大变化。

3、报告期内，标的公司参加及举办的学术会议具备必要性和合理性，会议相关费

用的会计处理准确。

4、报告期内，标的公司研发费用核算内容合理；研发费用规模与研发项目进展、研发人员数量及变动具有匹配性；标的公司研发费用的确认和计量准确，符合企业会计准则规定；标的公司研发费用规模足以支撑标的公司核心竞争力及持续发展、保持

市场占有率领先及在研产品项目进度达到预期，具备持续研发能力。

5、报告期内标的公司存货账龄以1年以内为主，期后结转情况较好；标的公司存

货规模变动较小，存货结构变动与实际业务情况相关；标的公司存在极少量滞销产品；

标的公司存货跌价准备计提充分。

6、标的公司其他应收款的主要交易对象是广州迈普再生医学科技股份有限公司、广州开发区控股集团有限公司、广州凯云智慧服务有限公司，均属于房屋租赁押金。

其中，交易对象广州迈普再生医学科技股份有限公司为标的公司实际控制人控制的企业，属于关联方，其余交易对象均与标的公司无关联关系或利益往来；截至报告期末，标的公司不存在关联方非经营性资金占用情形；截至报告期末，标的公司相关内部控

171制健全并有效执行。

针对事项三和事项五，经核查，会计师认为：

1、标的公司制定了《市场推广服务商管理制度》，与推广服务商签订了商务服务合同，对推广服务商的资质审核、进入标准等进行了约定，严格防范推广服务商商业贿赂，并建立了有效的内部控制制度，推广服务商具备与业务推广相适应的资质及服务能力；标的公司按照合同约定对市场推广费进行定期结算，获取增值税发票，并查验发票的合法性；除安阳伯康以外，主要推广商与标的公司及其董监高、其控股股东、员工及前员工等均不存在关联关系。标的公司与市场推广相关会议费用的发生及支付情况合理，符合行业惯例。

2、报告期内，标的公司在促销和学术推广过程中不存在给予相关医生、医护人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品的情形，标的公司及其推广服务商不存在商业贿赂、虚开发票等违法违规行为，不存在股东、董事、高级管理人员及公司员工等因商业贿赂违法违规行为受到处罚或被立案调查的情形，标的公司建立了关于商业贿赂方面的内部控制制度，相关内部控制制度能够有效防范商业贿赂风险。

172（本页无正文，为《华兴会计师事务所（特殊普通合伙）关于<关于广州迈普再生医学科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金申请的审核问询函回复>之专项核查意见》之签字盖章页）。

华兴会计师事务所中国注册会计师：

（特殊普通合伙）

中国注册会计师：

中国福州市2026年06月15日

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