关于医疗器械进入临床试验的公告

证券代码：301033 证券简称：迈普医学 公告编号：2026-074

广州迈普再生医学科技股份有限公司

关于医疗器械进入临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“公司”）的研

发项目“可吸收止血流体明胶”于近期正式进入临床试验阶段，现将有关事项公告如下：

一、该项目临床试验的基本信息

申办者：广州迈普再生医学科技股份有限公司

试验用医疗器械名称：可吸收止血流体明胶

注册分类：第三类医疗器械

临床用途：在外科手术中，当压迫、结扎、电凝或其他传统的止血方法无法控制小动脉、静脉及毛细血管的出血，或上述方法无法操作时，可使用可吸收止血流体明胶进行辅助止血。

二、该项目后续审批流程

在该项目临床试验完成后，公司将开展相应的注册申报工作，以及后续的产业化及上市销售工作。

三、对公司的影响及风险提示

公司“可吸收止血流体明胶”临床试验的开展，对于丰富公司其关于医疗器械进入临床试验的公告他外科领域产品线具有积极意义，公司将按照国家器械注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验完成后按程序申报注册上市。

由于临床试验进度及结果、产品注册上市及未来产品生产进度均

存在一定的不确定性，公司暂无法预测该产品对公司未来经营业绩的影响。公司将按照有关法律法规的要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州迈普再生医学科技股份有限公司董事会

2026 年 9 月 8日