北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：301080证券简称：百普赛斯公告编号：2026-008

北京百普赛斯生物科技股份有限公司

2025年年度报告摘要

1北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本167177695股为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称百普赛斯股票代码301080股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林涛李鹏君北京市北京经济技术开发北京市北京经济技术开发办公地址区宏达北路8号4幢4层区宏达北路8号4幢4层

传真4008875666-1863664008875666-186366

电话010-53395173010-53395173

电子信箱 IR@acrobiosystems.com IR@acrobiosystems.com

2、报告期主要业务或产品简介

1、公司主营业务情况

公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗和干细胞治疗、诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。

公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经、代谢等疾病的药物筛选及优化、临

床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、

药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。

报告期内，公司实现营业收入人民币83811.76万元，同比增长29.94%；归属于上市公司股东的净利润16556.76万元，同比增长33.70%。

业绩增长背后是公司“三驾马车”增长逻辑的深度进化与协同发力，这不仅支撑了当期的利润释放，更为未来的持续

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扩张奠定了坚实基础：

（1）精准追踪全球创新靶点，前瞻卡位前沿治疗模态

公司始终保持对全球新药研发脉搏的敏锐洞察，依托高效的研发体系，全面布局抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗（CGT）、In vivo CAR 等热门赛道及新兴治疗模态。凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度，公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑。这种对行业热点的前瞻捕捉能力，使公司在热门模态爆发期率先切入全球药企的供应链体系，持续提升产品品类的溢价能力。

（2）CMC相关业务高增长，开启“工业化放量”新阶段

报告期内，随着下游创新药及细胞基因疗法（CGT）管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进，公司 CMC（生产工艺及质量控制）阶段相关业务迎来高速增长，成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州 GMP生产基地的全面投产，公司在该领域已实现深度产业链布局，全面满足商业化生产阶段的核心诉求。

构建完备的 QC（质量控制）检测产品矩阵：安全性指标检测方面，推出重组 C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具 。工艺残留检测方面，已全面覆盖宿主 DNA 残留、质粒 DNA 残留、RNase/DNase残留，以及针对前沿疗法的 dsRNA残留检测试剂盒、T7 RNA Polymerase残留检测试剂盒等 。

打造高质量 GMP级原料及核心培养基体系：公司以严格的药品级放行检测标准，成功开发超 80款高质量的 GMP级别产品 。除核心的 GMP级别细胞因子及全能核酸酶外，公司强势突围核心生物耗材领域，推出高批间一致性的无血清细胞培养基，涵盖了 T细胞培养基、NK细胞培养基等免疫细胞培养基，以及 iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细胞培养基和配套的 Laminin系列胞外基质蛋白 。

通过深度嵌入客户 CMC生产流程，公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁，构筑起极高的客户转换壁垒。

（3）深化大客户战略，交叉销售驱动单客价值跃升

公司已与强生、辉瑞、诺华等全球 Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效的交叉销售（Cross-selling）策略，公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务 ，纵向延伸至 CMC阶段的 GMP级原料。头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘，有效降低了边际获客成本，为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。

AI驱动蛋白设计：以定向重塑引领高性能产品迭代

公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至目前，公司已成功利用该技术平台，针对应用场景对天然蛋白进行分子改造，研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定 FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、高活高稳定 IL-21、高活性 Activin A及免包被 DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。

站在功能重塑的新起点，公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过 AI驱动的定向改造，我们将实现对重组蛋白半衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进，将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋白工具，在加速现有核心业务升级的同时，深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。

2、公司主要产品及服务

公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。

主要产品产品及服务类型主要产品系列描述部分代表产品系列名称

调节免疫激活程度的蛋白，用于免疫PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3免疫检查点蛋白治疗药物的开发蛋白

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自免疾病药物以特定的细胞因子或其

炎症性肠病靶点、银屑病靶点、

自免疾病靶点受体为靶点，可以调节免疫系统的功类风湿关节炎靶点能，进而治疗自身免疫疾病糖代谢、脂代谢、氨基酸代谢等代谢糖代谢疾病靶点、脂代谢疾病靶代谢疾病靶点异常类疾病相关的蛋白点

在抗体药物开发过程中，Fc 结构域的改造与功能评估对于确保疗效、安

全性和药代动力学至关重要，一个系Fc受体蛋白 统化的 Fc功能评估策略可以帮助研FcRn蛋白、Fc gamma Receptor

究人员优化抗体效应功能、降低副作

用、提高药代动力学稳定性，并在早期发现潜在的安全隐患

重组蛋白 由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激VEGF 系列蛋白、白介素家族蛋

而合成、分泌的一类具有在细胞间传白、IL-2及 IL-2受体蛋白、趋化

细胞因子靶点 递信息、具有免疫调节和效应功能的因子家族、IGF 及其受体家族、

蛋白质或小分子多肽，主要用于免疫重组补体因子、IFN家族蛋白、细胞、干细胞等细胞培养集落刺激因子及其受体

GMP 级别细胞因子，T 细胞和NK 细胞生长因子和激活抗体，干细胞分化因子 DLL4，造血干

GMP 细胞(HSC)生长因子 SCF，TPO，公司在拥有 级质量管理体系平GMP iPSC生长因子和神经、心肌、胰级别蛋白 台的基础上，结合细胞治疗药物生产岛等分化因子 BMP4 Activin A，规范，开发的一系列重组蛋白产品 bFGF ， TPO ， BDNF ， GDNF等，干细胞培养基质蛋白Fibronectin Vitronectin， Laminin等

可以用于脑科学治疗研究及诊断研究APOE 蛋白、Alpha-Synuclein 蛋脑与神经蛋白

的重组蛋白产品 白、Tau蛋白、TREM2蛋白

细胞疗法（CAR - T、TCR - T 等）CD19 靶点蛋白、BCMA 靶点蛋中，病变细胞（如癌细胞）表面特有白、实体瘤 CAR 靶点、血液瘤细胞疗法靶点

的、能被工程化免疫细胞识别并结合CAR 靶点、Star Staining 荧光标的靶点蛋白记蛋白

ADAM9 靶点蛋白、B7-H3 靶点

ADC 可以被抗体偶联药物识别并引导细胞靶点蛋白 蛋白、Cadherin-17 靶点蛋白、

毒性载荷进入癌细胞的靶点蛋白 PSMA靶点蛋白

肿瘤细胞表达的特异性蛋白，可以用TL1A蛋白、DLL3蛋白、Integrin肿瘤微环境蛋白

于肿瘤靶向治疗药物的开发 蛋白、Notch蛋白

基质金属蛋白酶、抗体表征工具

由细胞产生的、对其底物具有高度特酶、全能核酸酶、耐高盐全能核酶

异性和高度催化效能的蛋白 酸酶、 CRISPR-Cas 酶、mRNA

原料酶、ADC多肽 Linker裂解酶

参与细胞信号转导过程的蛋白，能够接收并传递细胞外的分子信号，经过TSLP 蛋白、TSLP R 蛋白、EGF信号通路蛋白细胞膜进入细胞内，并引发一系列的蛋白、EGFR蛋白

酶促反应，从而实现细胞对外部环境的响应跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层

膜蛋白 Claudin18.2、Claudin 6、

中实现细胞内外跨越的一类蛋白，许CD20 、 CD133 、 GPCR跨膜蛋白多人类疾病与异常的跨膜蛋白功能有

（GPRC5D、CXCR4、CCR5、关，跨膜蛋白的多功能性使它们成为CCR8）等理想的药物作用靶点

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PE 标记 CD19、 APC 标记 CD19采 用 专 有 定 点 偶 联 技 术 （ Site-等 用 于 CART 阳 性 率 检 测定点荧光标记蛋 Specific Conjugation）制备的荧光标（CART 方向），PE 标记 CD3、白

记蛋白 CD4、CD7 等用于 tLNP 的分析

鉴定(in vivo CAR方向)

HIV GP120 蛋 白 、 Influenza A

病毒相关蛋白，用于疫苗、诊断试剂病毒蛋白 HA1 蛋白、带状疱疹病毒 gE 蛋及治疗药物的开发

白、狂犬病毒 G蛋白

用于免疫组织化学（IHC）检测的特

异性抗体，通过与组织切片中的抗原抗 Claudin-18.2 抗体、抗 TROP2免疫组化 结合并借助显色剂可视化，从而实现抗体、抗 PSMA抗体、抗 EGFR（IHC）抗体 对特定蛋白质在组织中的分布和定位抗体、抗 MUC1 抗体、抗 DLL3的检测，广泛应用于病理诊断、疾病抗体等研究和药物开发

主要能够识别血液中的药物抗体，并抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、抗独特型抗体

产生特异性结合的抗体 抗 FMC63抗体

抗 MMAE 单克隆抗体、抗 DM1

Payload 鼠源抗小分子药物单克隆抗体，用于抗 抗体 ADC 单克隆抗体、抗 SN38 单克隆抗药物 PK分析体、抗 DXD单克隆抗体IgG 用作抗体的同型对照，例如 ELISA、Human IgG1/IgG3/IgG4/，Mouse抗体（同型蛋白质印迹、免疫荧光、免疫组织化 IgG1 ， FITC/PE/Biotin 标 记 抗对照）

学和流式细胞术（FACS）等 体，非标记抗体通用型抗体是可识别一类共性靶点Anti-His 抗体、Anti-Human IgG

抗体（如蛋白标签、同亚型抗体结构、多通用型抗体 抗体、Anti-MMAE 抗体、Anti-物种共有的抗原等），能在多种实验DM-1抗体、Anti-FITC抗体或检测场景中通用的抗体

CAR 用于识别 CAR结构保守区域，适用anti FMC63 抗 体 、 Anti G4S阳性率检测于不同靶点 CAR-T/CAR-NK 细胞治Linker 抗体、 anti-218 linker 抗通用抗体

疗药物阳性率检测的系列抗体 体、anti -VHH抗体

抗病毒核衣壳蛋白抗体对、抗用于检测病毒抗原或其他生物标志物

检测抗体 ANGPTL3单克隆抗体、抗 His标抗原的抗体签鼠单抗

细胞水平的分析评价是体外进行药物报告基因细胞株、过表达细胞

功能细胞株 有效性评估的重要指标之一，被广泛株、基因敲除细胞株、ADC药物地应用在新药研发过程中筛选及功能评价细胞株依托成熟的细胞株开发平台及丰富的

技术经验，提供过表达细胞株、基因细胞株定制服务、功能细胞株授细胞株服务敲除细胞株及报告基因细胞株定制服权支持服务细胞株务

细胞因子检测试剂盒、Biomarker

检测试剂盒、抑制剂筛选试剂

盒、抗体滴度检测试剂盒、

Protein A残留检测试剂盒、AAV

将已知的抗原或抗体吸附在固相载体相关试剂盒、免疫原性评价检测

ELISA 表面，使酶标记的抗原抗体反应在固试剂盒、Streptavidin(SA)系列产试剂盒相表面进行，用洗涤法将液相中的游品 、 T7 RNA Polymerase 残 留离成分洗除 ELISA 试 剂 盒 、 dsRNA 残 留ELISA 试剂盒（mRNA 工艺残留 ）、 Kanamycin 抗 生 素 残 留

试剂盒 ELISA试剂盒、BSA残留 ELISA试剂盒等

qPCR 基于定量 PCR 法，设计开发一系列E.coli DNA 、 CHO DNA 、试剂盒 resDNA定量检测试剂盒，能够专一HEK293 DNA 、 Vero DNA 、

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快速的对中控样品或原液成品中Pichia pastoris DNA 、 E1A ＆

resDNA进行准确定量 SV40LTA DNA、质粒 DNA残留

检测试剂盒，支原体检测试剂盒，无菌快检试剂盒，外源病毒检测试剂盒

以流式分析为基础，在特定荧光编码Human TBNK 6-color Cocktail的微球上分别连接对应的人细胞因子Flow Panel 、 Human Th1/Th2流式分析试剂盒 抗体用于捕获溶液中的细胞因子，通Cytokine Kit （ Flow Cytometry过检测分泌的细胞因子实现对各类Multiplex Bead Assay）、流式多因

Th细胞的检测 子检测试剂盒

能实现抗体与小分子毒素定点、定量定点偶联试剂盒 – MMAE、定点

ADC定点偶联试 偶联，通过该技术获得的 ADC DAR偶联试剂盒 – DBCO、定点偶联剂盒 值均一，同质性高，稳定性、药代动试剂盒 – Tetrazine、定点偶联试力学性质更好 剂盒 – Biotin

Organoid Toolbox 类器官分化试

类器官相关试剂 用于类器官分化、冻存、维持等培养剂盒、Organoid Toolbox 类器官

盒 环节的试剂盒产品 冻存试剂盒、Organoid Toolbox类器官维持试剂盒

蛋白-蛋白互作检测试剂盒基于时间分辨荧光和荧光共振能量转

TR-FRET （PPI）、通用型工具试剂盒 移技术的检测工具，广泛应用于生物（Toolbox）、TR-FRET前沿解决医学研究和药物开发领域

方案、Biomarker检测试剂盒用于检测特定细胞分泌的细胞因子或

ELISpot试剂盒 抗体的技术，广泛应用于免疫学研究ELISpot细胞因子检测试剂盒和临床检测

重组 C 因子内毒素检测试剂盒、

荧光法检测试剂 基于荧光原理用于检测内毒素、酶残RNase 残留检测试剂盒、DNase盒留等特定物质的试剂盒残留检测试剂盒

用于病毒抑制剂筛选、中和抗体筛

病毒疫苗研发抗体滴度检测试剂盒、免疫原性

选、抗体滴度检测、抗原检测等的试试剂盒类产品检测试剂盒剂盒

iPSC 由多种类型的细胞组成的微型器官，分化的即用 大脑类器官、心脏类器官、肠道具有类似于真实器官的结构和功能特

型活体类器官类器官、肝脏类器官征

包含特定的生长因子、细胞培养基和类大脑分化试剂盒、类心脏分化类器官分化试剂

辅助物质，能促进多能干细胞或组织试剂盒、类肠道分化试剂盒、类盒衍生细胞向特定器官类型分化肝脏分化试剂盒

用于类器官低温保存的工具，能够有类器官冷冻保存效维持类器官在冷冻状态下的活性和类脑冷冻保存试剂盒、类心脏冷

类器官试剂盒功能，确保其在复苏后仍能保持良好冻保存试剂盒的生长状态通过特异性结合细胞表面或细胞内的类器官分化鉴定

标志物蛋白，确认类器官分化状态和GFAP抗体、Olig2抗体抗体细胞类型

能够调节细胞生长、增殖、分化和迁 IL-2 、 IL-7 、 IL-15 、 TNF-α 、

细胞生长因子 移的生物活性分子，主要用于免疫细TPO、Activin A、BMP4 等 GMP胞、干细胞等细胞培养级别生长因子细胞培养

层粘连蛋白 Laminin Laminin 521 、 Laminin 511 、作为培养基质可

胞外基质蛋白 iPSCs Fibronectin、Vitronectin等细胞外用于 扩增培养基质蛋白

T细胞培养基、NK细胞培养基、

不含动物血清的细胞培养基，通过添NK 细胞培养试剂盒、GDT 细胞无血清培养基加其他成分来支持细胞的生长、增殖

培养基、HEK293 细胞培养基、

和功能维持 iPSC 无血清培养基、MSC 无血

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清培养基

Transfer Cap for Square Media

Bottle (GL38)、 Transfer Cap for

Media Bottle (GL-45) 、 Cytokine

细胞培养过程中用于液体转移、无菌

一次性耗材配件 Vial Adapter (13 mm)、 Cytokine

连接和容器适配的专用一次性配件 Vial Adapter (20 mm)、Single Vial

Adapter (20 mm) 、 Double Vial

Adapter (20 mm)

CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19

具有超顺磁性的微小颗粒，并在其表磁珠、 BCMA 磁珠、DLL4 磁

面包被特定的抗体或配体，用于免疫细胞级磁珠 珠、Streptavidin(SA)磁珠、细胞

捕获、细胞刺激、体外分析等实验的

分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁产品珠

抗 CD3抗体（OKT3）和抗 CD28抗抗 OKT3 抗体、抗 CD28 抗体、激活抗体体等，用于 T细胞激活增殖 抗 CD16抗体、NK细胞激活抗体能够催化核酸分子中磷酸二酯键水解GMP 级全能核酸酶、GMP 级耐核酸酶

反应的酶 高盐全能核酸酶、GMP Cas9

过继性 T/NK细胞疗法 CMC生产

工艺解决方案、基于 iPSC的细胞

提供细胞激活、细胞培养、细胞工程疗法 CMC 生产工艺解决方案、解决方案

化改造、CMC工艺纯化等解决方案 干细胞分化培养生长因子、类器

官培养生长因子、Aneuro神经因子

GMP GMP 级别蛋白定制服务、GMP级别蛋白定制服务磁珠定制服务

MHC-多肽复合物定制 MHC Class I Complex定制服务

过表达细胞株定制、报告基因细细胞株定制服务胞株定制

TR-FRET试剂盒开发服务 TR-FRET试剂盒开发服务

高通量重组抗体表达、大规模重重组抗体表达及生产服务组抗体生产

ELISA分析方法开发服务 ELISA生物分析方法开发服务定制开发服务抗独特型兔多克隆抗体制备服

务、抗独特型鼠单克隆抗体制备抗独特型抗体开发服务

服务、PK/免疫原性试剂盒定制开发服务生物标志物检测方法的开发和验证服生物标志物检测方法的开发和验务证服务

单 B细胞抗体开发技术平台 单克隆抗体定制开发服务技术服务

ADA抗体开发服务 ADA抗体开发服务高亲和力兔抗开发服务高亲和力兔抗开发服务

重组 C因子内毒素检测服务 重组 C因子内毒素检测服务

ELISPOT分析检测服务 ELISPOT分析检测服务

检测服务 分子互作分析检测服务 SPR检测服务、BLI检测服务

SEC-MALS 检测服务、UNcle 检质量表征分析服务测服务

ELISA分析方法检测服务 ELISA分析方法检测服务

（1）重组蛋白

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重组蛋白是公司最核心的收入来源，2025年贡献收入67896.24万元，占总收入81.01%。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗与免疫治疗兴起，抗体药及以 CAR-T为代表的细胞免疫治疗对高质量、高批间一致性的重组蛋白需求持续增长。

公司依托自主研发的生物技术平台，深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术，构建"AI预测+实验验证"的双轮驱动开发模式。未来，公司将持续深化该技术从“辅助优化”向"定向改造"纵深升级，基于蛋白结构与功能关系的深度解析，突破天然蛋白的固有性能边界，实现稳定性、半衰期、底物特异性及极端环境耐受度等关键指标的精准重构与定制化设计，推出更多高性能重组蛋白产品，为现有产品迭代及新业务领域延伸提供坚实的技术支撑。

基于 GMP级别质量管理体系，结合细胞治疗药物生产特殊规范，公司已成功开发超 80款高质量 GMP级别产品，涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及 Cas酶等，适用于 CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年，公司位于苏州的 GMP级别生产厂房正式投产，采用先进的工艺控制和全生命周期质量管理体系，从原材料到成品环节对病毒、支原体、细菌、内毒素等外源性污染物进行严格防控，为免疫细胞治疗药物的临床研究和商业化生产提供坚实保障。

公司收入较高的前十种重组蛋白情况如下：

单位：万元序号产品名称2025年度

1 蛋白 A 798.71

2 蛋白 B 699.61

3 蛋白 C 658.26

4 蛋白 D 569.22

5 蛋白 E 553.62

6 蛋白 F 486.53

7 蛋白 G 486.07

8 蛋白 H 432.48

9 蛋白 I 426.41

10 蛋白 J 404.74

（2）抗体、试剂盒等其他产品

*抗体

抗体作为生物药开发与生产过程中的关键试剂原料，贯穿从生物药物早期研发、工艺开发和生产，到临床应用的核心原料，广泛应用于生物标志物定量、药物杂质残留检测、生物免疫分析、临床 PK/PD评价、免疫组化检测及伴随诊断

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开发等关键环节，在保障生物药质量、支撑临床研究与实现精准诊疗中发挥着不可替代的作用。公司基于先进的单 B细胞技术平台，结合高表达细胞工程和抗体生产平台，已成功开发 GMP级抗 CD28抗体、GMP级抗 CD3抗体（OKT3）、抗 FMC63单克隆抗体、抗 MMAE单克隆抗体、抗 DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗 His标签单抗，抗 G4S linker，抗 VHH抗体等一系列抗体产品，被广泛用于细胞基因治疗药物和 ADC药物等管线的药物开发、工艺残留检测、CAR阳性率检测，细胞分选，细胞激活和扩增，临床研究中。

*细胞株

细胞株在基因功能研究、疾病作用机制研究、药物发现及筛选、药物有效性评估等方面有着广泛的应用。传统的细胞水平分析评价有着细胞稳定性差、检测灵敏度低、重复性差等缺点。公司基于成熟的细胞构建平台，持续开发出近

300株报告基因细胞株、FCR细胞株、过表达细胞株、基因敲除细胞株、ADC 药物筛选及功能评价细胞株等高质量的细

胞株产品，具有药物机理明确，细胞株稳定性高、重复性好，广泛用于抗体药、ADC、细胞治疗等药物领域，同时细胞株来源清晰，法规支持文件完备，细胞株已获得商业化使用授权同时具备对外分授权的能力，支持从药物早期研发到临床申报和商业化的全流程合规应用。

*试剂盒

公司基于先进的高整合生物免疫分析技术平台和单 B高亲和力抗体开发平台，持续开发出多种试剂盒产品，技术平台涵盖 ELISA酶联免疫、TR FRET荧光共振能量转移，流式多因子检测、qPCR核酸和病毒安全性检测等技术平台，产品包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、无菌快检 qPCR试剂盒，支原体 qPCR快检试剂盒，病毒安全性检测试剂盒，核酸酶残留检测试剂盒、biomarker检测试剂盒、细胞多因子检测试剂盒、靶点抑制剂筛选试剂盒、双抗免疫分析试剂盒等，可满足生物药开发过程中早期药物筛选、生物标志物定量，生产和质量控制、临床前与临床研究等各个环节的需求，广泛应用于抗体药，ADC药物，双抗三抗多抗药物，in vivo CAR，CAR细胞治疗，干细胞疗法开发过程中。

*类器官

类器官是由多种类型细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官维持试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类器官潜能。

* 细胞培养与 GMP原料

公司细胞培养的主要产品包括 IL-2、BMP4、Activin A等免疫细胞和 iPSC、MSC，HSC干细胞生长和分化因子，抗CD3、抗 CD28 抗体等激活抗体，GMP级全能核酸酶，Laminin 521、Fibronectin、Vitronectin 等胞外基质蛋白，细胞分选纳米磁珠、细胞激活纳米磁珠、CD3/CD28抗体偶联磁珠、CD19磁珠等细胞级磁珠，以及 T细胞培养基、NK细胞培养基、iPSC和 MSC干细胞培养基等无血清培养基。这些产品和解决方案在细胞培养、细胞治疗和生物医学研究中具有广泛应用。以免疫细胞培养基、iPSC/MSC 干细胞无血清培养基及配套的层粘连蛋白（Laminin）系列为核心，公司已构建起支撑 CGT药物规模化生产的 GMP级原料矩阵。 这些产品通过与核心大客户的深度绑定，实现了从研发预算向生产端稳定成本支出的跨越，为业绩提供了长期确定的增长弹性。

*预偶联蛋白磁珠

公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。

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*填料

填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。

（3）技术服务

公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区，赢得12000多家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有 CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该平台在中美两地拥有研发实验室，集定制开发服务与检测服务为一体，以丰富的技术资源和全链条技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的1500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持并加速多个药物申报 IND、NDA进程。

*定制开发服务

公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满足客户多样化研发需求，提高项目成功率。2024年公司位于苏州的 GMP级别生产厂房已正式投产，能够提供从临床前研发阶段的 Non-GMP级别蛋白开发到临床 GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。此外，公司基于丰富的蛋白及抗体产品管线，能够提供高通量重组抗体表达及大规模生产、单 B细胞抗体开发、过表达及报告基因细胞株的定制开发、TR-FRET试剂盒及 ELISA生物分析方法开发等服务，并具备抗独特型兔多克隆/鼠单克隆抗体制备、PK免疫原性试剂盒定制及生物标志物检测方法开发验证能力，全面满足药物研发过程中的多样化技术需求。

*检测服务

公司基于 SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据并提供高质量的实验报告。此外，公司检测平台还提供重组 C因子内毒素检测、ELISPOT分析检测、质量表征分析（包括 SEC-MALS检测、UNcle检测）以及 ELISA分析方法检测等多元化检测服务，全面支持生物医药产品的质量研究与控制。

3、公司产品主要应用场景

（1）抗体药物领域

抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等，重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示：

重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产及临床应用环节的应用情况研发生产应用环节

靶点发现 CMC开发及 临床试 伴随诊断及候选药物的筛选及优化临床前研究商业化生产及验证中试生产验临床应用

10北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

动物免疫产生抗体候选药物药代质量放行长期稳定性研究抗体筛选动力学测试、药代动（药品理化性质加速稳定性研究

分子互作候选药物亲和力测定候选药物免疫力学分析、结构验证血药浓度监控应用理化性质分析方法

实验交叉种属抗原结合测定原性测试、免疫原质量分析、活性免疫原性监控Fc 开发受体结合测定 体外活性分析 性 验证分析）结构验证质量分析候选药物活性测定方法开发工艺残留检测

（2）细胞与基因治疗（CGT）

近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀，以及大量的实验数据支撑，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。

公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19，公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，该抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR的检测技术手段。

同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于 CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，为 CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。

值得强调的是，公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发超 80款高质量的 GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及 Cas酶等，适用于 CGT药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP级别蛋白的一站式开发服务。

客户药主要产品物所处主要产品系列描述代表产品及服务及服务阶段

CAR CAR-T CD19、 BCMA、Mesothelin、 CD20、靶点 可以被 免疫细胞作用的蛋白，用于抗原免 GPRC5D蛋白，实体瘤 CAR靶点，血液蛋白 疫、单链抗体及单域抗体筛选、CAR亲和力测定等

瘤 CAR靶点

抗 FMC63 scFv 抗体，抗 C11D5.3 scFv通用型 用于检测嵌合抗原受体（CAR）表达的试剂，通过CAR 抗体，兔抗 G4S Linker 抗体，兔抗检测 特异性识别 CAR结构中的连接子序列，实现对多CAR Whitlow/218linker 抗体 Anti-G4S linker工具 种 细胞的通用检测抗体，抗 VHH通用抗体MHC- MHC 是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因 MHC骨架（不含肽），MHC-多肽复合物多肽群的统称，人类的 MHC被称为 HLA，即人白细胞 单体，MHC-多肽复合物四聚体，MHC-早期研复合物抗原，可以应用于检测抗原特异性 T细胞 多肽复合物定制服务发

Aneuro：脑 可以用于脑科学治疗研究及诊断研究的重组蛋白产 Tau，Alpha-Syn蛋白与神经蛋白品

通 过 链 霉 亲 和 素 (Streptavidin SA) 与 生 物 素

（Biotin）桥连来实现间接检测靶标，可用于微量

通用型蛋白 SA磁珠，SA96孔包被板，SA标记蛋白抗原和抗体定性、定量检测及定位观察研究，该技术使得免疫标记和有关示踪分析更加灵敏

早期药效评为生物药的早期研发阶段提供高灵敏度、高特异肿瘤（实体瘤＆血液瘤），自身免疫疾估研究 性、真实样本验证的 Cytokines ＆ Biomarkers免疫 病，干细胞＆类器官，代谢疾病（含肥

11北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量检测，胖），免疫疗法助力药物作用机制验证与药效评价

免疫组织化学（IHC）是一种基于抗体的技术，可抗 Claudin-18.2 抗体，抗 TROP2 抗体，免疫组化抗对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究，抗 PSMA 抗 体 ， 抗 EGFR 抗 体 ， 抗体 广泛应用于医学研究、生物学检测和病理诊断等领 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等域

GMP 公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上，细胞 IL-2，IL-7，IL-15，IL-18，IL-21，TNF-结合细胞治疗药物生产规范，开发的 GMP级别细培养和分化 α，TPO，Activin A，DLL4(Flagship)，胞培养因子，用于免疫细胞和干细胞等药物的工艺因子 BMP4，FGF8b开发和商业化生产

Laminin 521 ， Laminin 511 ， Laminin细胞培养基 用于免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外 511( 悬 浮 培 养 ）， Fibronectin ，质蛋白 培养所需的生长因子、培养基质和其他工具 Vitronectin，Laminin 111，Laminin 121，Laminin 211，Laminin 221，Laminin 411

适合 T 细胞、NK 细胞、CAR-T、CAR-NK、CIK T细胞培养基，NK细胞培养基，NK细细胞培养基 等免疫细胞、以及 iPSC，MSC等多种干细胞培养 胞培养试剂盒，GDT细胞培养基，iPSC和分化的培养基 无血清培养基，MSC无血清培养基CD3/CD28抗体偶联磁珠，CD19磁珠，CMC 细胞激活用经典抗体、磁珠以及特异性抗原偶联磁 BCMA 磁 珠 ， DLL4 磁 珠 ，细胞激活珠等工具，经细胞水平验证，可高效刺激扩增目标生产 Streptavidin(SA)磁珠，抗 OKT3 抗体，细胞，助力细胞治疗药物的开发进程抗 CD28抗体

偶联高亲和力抗体的生物可降解纳米葡聚糖磁珠，细胞分选 可以实现细胞高纯度阴选或阳选，用于 CAR T、 CD4，CD8，CD14， CD34等纳米磁珠NK和干细胞治疗药物商业化生产

基因编辑技术被广泛用于基因疗法和 CAR-T细胞疗法中，通常使用病毒载体等递送系统将确定的遗 GENPower Cas9 核 酸 酶 ， GENPower基因编辑 传物质递送到特定靶细胞内，通过基因添加、基因 Cas12a核酸酶修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因

工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环节，是确残留核酸清

保患者安全并成功申报 IND GMP级全能核酸酶，GMP级耐高盐全能的关键。用于去除核酸除产品核酸酶残留物而设计的核酸酶

荧光标记 公司凭借 Star Staining新一代定点标记技术平台，CAR靶点 开发的一系列荧光标记类型的 CAR CD19蛋白，BCMA蛋白，GPC3蛋白，靶点相关蛋白CAR MSLN蛋白，CD20蛋白，FAP蛋白，蛋白 产品，用于 阳性率质控检测CAR 抗 FMC63 scFv 抗体，抗 C11D5.3 scFv阳性 G4S Linker 和 Whitlow/218 Linker 等抗 Linker 抗 抗体，兔抗 G4S Linker 抗体，兔抗率检测通用体，用于细胞激活、分选等应用场景 Whitlow/218linker 抗体， Anti-G4S linker抗体抗体，抗 VHH通用抗体安全性指标 用于生物药质控的内毒素、支原体及无菌检测试剂 重组 C因子内毒素检测试剂盒，支原体检测试剂盒盒等试剂盒产品检测试剂盒，无菌检测试剂盒宿主 DNA残留试剂盒，质粒 DNA残留检测试剂盒，RNase / DNase残留检测试CMC 生物药物的生产是一个复杂的工艺过程，可能会引 剂盒，dsRNA残留检测试剂盒，T7 RNA质量控 工艺残留检 入各种杂质，从而影响最终药物的临床安全性。使 Polymerase 残留检测试剂盒，BSA 残留制测试剂盒用试剂盒检测各种杂质残留物，可满足药物工艺开检测试剂盒，抗生素残留检测试剂盒，发研究和生产质控需求，确保药物的安全性 HIV-1 p24残留检测试剂盒，细胞因子残留检测试剂盒，Laminin 检测试剂盒，CGT工艺残留检测解决方案

Th1/Th2多因子检测试剂盒，TBNK表征表征和功能 用于检测细胞因子、生物标志物以及细胞表型的实 分析试剂盒，荧光标记 CAR靶点蛋白，流式分析平 验工具，能够实现多重细胞因子检测和细胞表型分 抗 Linker流式抗体，抗 FMC63 scFv流式台 析，广泛应用于免疫研究、疾病诊断和药物开发 抗体，抗 C11D5.3 scFv 流式抗体，荧光标记MHC四聚体，抗体荧光标记试剂盒mRNA - 公司开发的荧光定点标记蛋白，用于 Ab-LNPs上的LNP表征 抗体密度精准定量，助力 In vivo CAR-T Alexa Fluor 488标记的人 CD3、CD4、细胞疗法 CD5、CD7、CD8蛋白试剂的开发

12北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸 抗 FMC63 抗体，抗 G4s Linker 抗体，药代动力学

收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的 Star Staining-荧光标记蛋白，抗独特型抗研究

规律体开发，生物分析方法开发服务类 器 官 培 养 细 胞 因 子 ， Matrigengel药效学研究 药代动力学的补充，它观察每种疗法的作用机制 Matrix基质胶，预制前体纤维(PFFs)，神经电生理电极，类器官解决方案尽管 CAR 细胞来源于患者本人，但它依然可能具 抗 FMC63 抗体，免疫原性抗 FMC63酶免疫原性研

临床前 有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重 联免疫试剂盒（Elisa），Star Staining—荧究要光标记蛋白，抗独特型抗体开发CAR 疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在 细胞因子检测试剂盒，多细胞因子检测毒理研究

临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”试剂盒，类器官解决方案用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通抗 Claudin-18.2 抗体，抗 TROP2 抗体，免疫组化抗过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，抗 PSMA 抗 体 ， 抗 EGFR 抗 体 ， 抗体 从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的吸 抗 FMC63抗体，抗 G4s Linker抗体，药代动力学

收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而变化的 Star Staining-荧光标记蛋白，抗独特型抗研究

规律体开发，生物分析方法开发服务细胞因子检测试剂盒，可溶性靶点检测生物标志物 用于检测和分析生物标志物的工具，主要用于评估 试剂盒，Biomarker检测试剂盒，流式多与转化研究 疾病状态、预测治疗反应 因子检测试剂盒，TR-FRET生物标志物检测试剂盒

CAR 疗法的一大副作用是细胞因子释放综合征，在 细胞因子检测试剂盒，多细胞因子检测临床毒理研究

临床前和临床阶段，首要任务都是要确保“无毒性”试剂盒，类器官解决方案尽管 CAR 细胞来源于患者本人，但它依然可能具 抗 FMC63抗体，抗 FMC63抗体 ELISA免疫原性研

有免疫原性，评估免疫原性对于确保安全性至关重试剂盒，荧光标记蛋白，抗独特型抗体究要开发

用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通抗 Claudin-18.2抗体，抗 TROP2抗体，免疫组化抗过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可视化，抗 PSMA抗体，抗 EGFR抗体，抗体 从而实现对特定蛋白质在组织中的分布和定位的检 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等测，广泛应用于病理诊断、疾病研究和药物开发

（3）抗体偶联药物（ADC）

抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表，其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送，降低对正常细胞的毒性损伤，又能显著减少治疗相关不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力，目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。

在 ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的 DAR值（Drug Antibody Ratio）。这五个要素共同构成了 ADC药物研发的核心关注点，对药物的疗效和安全性至关重要。

为满足 ADC药物研发的迫切需求，公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于 Linker 酶切的酶类（如 MMP/Cathepsin/uPA 酶）、适用于 ADC PK 研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出 ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上述产品与服务覆盖ADC 药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条，助力加速 ADC 药物的研发进程。

13北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

客户药物主要产品主要产品系列描述代表产品所处阶段及服务

通过一系列实验方法和工具，从大量抗体中筛 ADC 靶点蛋白，ADC 定点偶联试剂抗体筛选 选出具有特定特性（如高亲和力、高特异性、 盒，ADC 靶点蛋白过表达细胞株，兔良好内化能力等）的抗体的过程 抗 G4S Linker抗体

ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著内吞机制验证 降低毒副作用。内吞效率直接决定 ADC 的 ADC内吞检测试剂Payload递送量，是抗体筛选、连接子优化等药物设计的重要评估指标

Fc效应是指抗体通过其 Fc段与免疫细胞表面 Fc

Fc 受体（FcRs）或补体系统相互作用引发的生物 FcR 蛋白（ Fc 受体亲和力验证），效应功能验学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制 ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株早期研发证之一。Fc 受体介导的效应功能包括 ADCC、 （ADCC/ADCP功能验证）ADCP和 CDC

在 ADC药物开发中，Linker的结构会影响 ADCLinker的筛选及 的稳定性、同质性、细胞毒性效力、耐受性和

(PK) Linker 多肽 Linker裂解酶验证 药代动力学 等，选择合适的 对于优化 ADC的治疗潜力和安全性至关重要

为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、高特 异 性 、 真 实 样 本 验 证 的 Cytokines ＆

早期药效评估研 Biomarkers 肿瘤（实体瘤＆血液瘤），免疫疗法，免疫分析产品，覆盖不同种属目标分究肾脏疾病

析物的定量检测，助力药物作用机制验证与药效评价

因为方法和 Linker种类繁多，将 Payload链接到CMC ADC定点偶联 抗体上并非易事。通过 ADC定点偶联试剂盒， MMAE (DAR2) ADC定点偶联试剂盒、生产试剂盒 可以用定点偶联的方法将目标 Payload快速连接 MMAE (DAR4) ADC定点偶联试剂盒到抗体的特定位点上

ADC通过抗体靶向识别癌细胞抗原，经内吞作用将细胞毒性药物精准递送入肿瘤细胞，显著内吞机制验证 降低毒副作用。内吞效率直接决定 ADC 的 ADC内吞检测试剂Payload递送量，是抗体筛选、连接子优化等药物设计的重要评估指标

Fc效应是指抗体通过其 Fc段与免疫细胞表面 Fc

Fc 受体（FcRs）或补体系统相互作用引发的生物 FcR 蛋白（ Fc 受体亲和力验证），效应功能验学功能，是抗体药物发挥治疗作用的关键机制 ADCC/ADCP功能验证报告基因细胞株证之一。Fc 受体介导的效应功能包括 ADCC、 （ADCC/ADCP功能验证）ADCP和 CDC

CMC质量

生物制剂的生产是一个复杂的过程，可能会引 宿主 DNA/蛋白质残留试剂盒，亲和配控制

入各种残留物，从而影响最终疗法的安全性。基残留检测试剂盒，酶残留检测试剂残留检测试剂盒

通过残留检测试剂盒检测残留物，可以用于工 盒，支原体检测试剂盒，重组 C因子内艺研究和质控毒素检测试剂盒

ADC的抗体部分对影响治疗效果起主要作用。

抗体理化分析工

充分了解偶联方式和抗体序列是成功开发 ADC 糖基去除、抗体裂解具酶药物的关键

准确的氨基酸序列、分子量、聚集水平等都是

抗体理化分析服 ADC药物表征的关键要素。稳定性是评价药物质量表征分析服务

务制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据

生物素标记蛋白，抗 Payload抗体，PK定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的试剂盒，Streptavidin（SA）系列产品，药代动力学研究吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而抗独特型抗体，抗独特型抗体开发服变化的规律

临床前务，生物分析方法开发服务药效学是药代动力学的补充，它观察每种疗法细胞杀伤功能验证，类器官培养细胞因药效学研究 的作用机制。细胞模型与试剂工具，可以用于 子，Matrigengel Matrix基质胶，预制前药效学研究 体纤维(PFFs)，神经电生理电极，类器

14北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

官解决方案免疫原性研究评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗独特型抗体开发服务细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副

细胞因子释放检测试剂盒，流式多细胞毒理研究作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都因子检测试剂盒，类器官解决方案是要确保“无毒性”

用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可 抗 Claudin-18.2抗体，抗 TROP2抗体，免疫组化抗体 视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布 抗 PSMA 抗体，抗 EGFR 抗体，抗和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等究和药物开发

生物素标记蛋白，抗 Payload抗体，抗定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物的 体筛选工具，PK 试剂盒，Streptavidin药代动力学研究 吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时间而 （SA）系列产品，抗独特型抗体，抗变化的规律独特型抗体开发服务，生物分析方法开发服务免疫原性研究评估免疫原性对于确保安全性至关重要抗独特型抗体开发服务

生物标志物与转用于检测和分析生物标志物的工具，主要用于肿瘤（实体瘤＆血液瘤），免疫疗法，临床化研究评估疾病状态、预测治疗反应肾脏疾病细胞因子释放综合征是免疫治疗药物常见的副

细胞因子释放检测试剂盒，流式多细胞毒理研究作用之一。在临床前和临床阶段，首要任务都因子检测试剂盒，类器官解决方案是要确保“无毒性”

用于免疫组织化学（IHC）检测的特异性抗体，通过与组织切片中的抗原结合并借助显色剂可 抗 Claudin-18.2抗体，抗 TROP2抗体，免疫组化抗体 视化，从而实现对特定蛋白质在组织中的分布 抗 PSMA 抗体，抗 EGFR 抗体，抗和定位的检测，广泛应用于病理诊断、疾病研 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等究和药物开发

（4）In vivo CAR（体内 CAR-T/CAR-NK）细胞疗法

In vivo CAR细胞疗法通过递送载体（如 LNP、慢病毒载体）将 CAR编码基因直接递送至患者体内，在体内将免疫细胞（如 T细胞、NK细胞等）重编程为 CAR阳性效应细胞，无需体外细胞制备和清淋处理，可显著降低治疗成本、缩短治疗周期并提升疗法可及性。公司依托 Star Staining新一代定点标记技术平台及 GMP级别质量管理体系，为 In vivoCAR疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案，重点覆盖 Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及 CAR阳性率检测等关键环节。

客户药物主要产品及服务主要产品系列描述代表产品及服务所处阶段

基于 Star Staining定点标记技术开发的荧光

递送载体表面抗 Ab-LNP Alexa Fluor 488 标 记 的 人 CD3 、标记蛋白，用于 递送载体表面抗体体密度表征 CD4、CD5、CD7、CD8蛋白密度的精准定量与优化

可被 CAR-T 细胞作用的重组蛋白，用于CAR scFv CAR CD19、BCMA、MSLN、血液瘤 CAR早期研发 靶点蛋白 或纳米抗体筛选、 亲和力测定及

靶点、实体瘤 CAR靶点免疫原性评估

FACS CAR 抗 FMC63 scFv 抗体，抗 C11D5.3 scFvCAR 经 流式验证的通用型 检测工通用型 检测具，可高特异、高灵敏结合 CAR 抗体，兔抗 G4S Linker 抗体，兔抗细胞，具工具 Whitlow/218linker 抗体 Anti-G4S linker有高普适性抗体，抗 VHH通用抗体

15北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

为生物药的早期研发阶段，提供高灵敏度、肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自早期药效评估研 高特异性、真实样本验证的 Biomarkers 免疫 身免疫疾病、 INHBE/Activin E Dimer

究 分析产品，覆盖不同种属目标分析物的定量 ELISA Kit、Human Erythropoietin (EPO)检测 ELISAKit

安全性指标检测 用于生物安全性评估的内毒素、支原体及无 重组 C因子内毒素检测试剂盒、支原体

试剂盒菌检测试剂盒检测试剂盒、无菌检测试剂盒

CMC- 工艺杂质去除是生产过程中的一个必要环 GMP 级全能核酸酶、GMP 级耐高盐全生产 残留核酸清除节，是确保患者安全并成功申报 IND的关键 能核酸酶用于 CAR 阳性率质控检测的荧光标记蛋

递送载体表面抗 Alexa Fluor 488 标 记 的 人 CD3 、白，采用新一代定点标记技术，保持蛋白天体密度表征 CD4、CD5、CD7、CD8蛋白然构象，经流式细胞术验证安全性指标检测 用于生物药质控的内毒素、支原体及无菌检 重组 C因子内毒素检测试剂盒、支原体

CMC-质量 试剂盒 测试剂盒 检测试剂盒、无菌检测试剂盒

控制 E.Coli 宿主 DNA 残留试剂盒、质粒

DNA残留检测试剂盒、RNase/DNase残

工艺残留检测试检测生产过程中的各类残留物，满足工艺研留检测试剂盒、抗生素残留检测试剂剂盒究和质控需求

盒、dsRNA 残留检测试剂盒、T7 RNA聚合酶残留检测试剂盒

荧光标记蛋白、抗 FMC63抗体、抗 G4S

定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物 Linker 抗体、抗 Whitlow/218 linker 抗药代动力学研究的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时体、抗独特型抗体开发服务、生物分析间而变化的规律

方法开发服务(ELISA平台)

CAR 抗 FMC63抗体、抗 FMC63抗体 ELISA免疫原性研究 评估 结构免疫原性，确保治疗安全性试剂盒、抗独特型抗体开发服务

CRS 细胞因子释放检测试剂盒、流式多细胞毒理研究 检测细胞因子释放综合征（ ）等副作用

临床前 因子检测试剂盒(CBA)

基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行 抗 Claudin-18.2抗体、抗 TROP2抗体、免疫组化抗体 定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学 抗 PSMA 抗体、抗 EGFR 抗体，抗研究、生物学检测和病理诊断等领域 MUC1抗体，抗 DLL3抗体等为生物药的临床前研发阶段，提供高灵敏肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自度、高特异性、真实样本验证的 Biomarkers 身免疫疾病、 INHBE/Activin E Dimer药效评估研究

免疫分析产品，覆盖不同种属目标分析物的 ELISA Kit、Human Erythropoietin (EPO)定量检测 ELISAKit

荧光标记蛋白、抗 FMC63抗体、抗 G4S

定量研究药物在体内的代谢过程，包括药物 Linker 抗体、抗 Whitlow/218 linker 抗药代动力学研究的吸收、分布、代谢和排泄，血药浓度随时体、抗独特型抗体开发服务、生物分析间而变化的规律

方法开发服务(ELISA平台)

CAR 抗 FMC63抗体、抗 FMC63抗体 ELISA免疫原性研究 评估 结构免疫原性，确保治疗安全性试剂盒、抗独特型抗体开发服务

CRS 细胞因子释放检测试剂盒、流式多细胞毒理研究 检测细胞因子释放综合征（ ）等副作用

临床 因子检测试剂盒(CBA)

基于抗体的技术，可对组织细胞内抗原进行 抗 Claudin-18.2抗体、抗 TROP2抗体、免疫组化抗体 定位、定性及定量的研究，广泛应用于医学 抗 PSMA 抗体、抗 EGFR 抗体、抗研究、生物学检测和病理诊断等领域 MUC1抗体、抗 DLL3抗体等

肿瘤(实体瘤＆血液瘤)、免疫疗法、自

在临床研究中，生物标志物分析在探索性研生物标志物与转 身免疫疾病、 INHBE/Activin E Dimer

究、内部决策和作为临床替代终点等方面具

化研究 ELISA Kit、Human Erythropoietin (EPO)

有重要意义 ELISAKit

（5）神经科学近年来，各种退行性、功能性及精神性脑相关疾病已成为重大社会公共卫生负担，重大脑疾病的诊断与干预已成为脑科学领域的重要研究方向，这对提升公众健康水平、推动传统制药产业与新型生物工程企业发展及促进科学进步均具有重要意义。公司聚焦脑科学研究需求构建特色产品线，为该领域提供高品质重组蛋白、预制前体纤维（pre-formed

16北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要fibrils PFFs）、神经因子等关键工具，助力脑科学研究。

其中，在脑神经疾病治疗研究领域，公司已开发多款针对阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病的重组蛋白，支撑相关治疗机制探索；在诊断研究领域，公司开发了一系列依据诊疗指南设计、覆盖核心诊断指标的高质量蛋白原料，为诊断方法研发提供基础；同时，公司可提供一系列神经因子重组蛋白，为神经细胞的体外培养与分化提供支持。另外，针对神经退行性疾病造模需求，公司开发了 PFFs 系列产品，相较于传统疾病造模方式，PFFs能更精准模拟疾病自然发生的病理状态与进程，是具有潜力的新型神经退行性疾病造模工具。

主要相关产品类型主要产品系列描述代表产品产品名称

治疗研究相关产 TREM2系列蛋白、APOE系列蛋白、用于抗体筛选和功能验证

脑与神经 品 Aβ42蛋白、Alpha-Synuclein、HTT

蛋白 诊断研究相关产 基于诊疗指南开发，用于脑神经疾病的体外诊 APP 系列蛋白、ALN 系列蛋白、Tau品断的蛋白原料系列蛋白蛋白质聚集是神经退行性疾病的主要病理特征，在病理状态下蛋白发生构象改变进而聚集形成具有传播能力的“种子”，诱发细胞内源性蛋白错误折叠和聚集，并通过细胞间传递的方 Tau-441 PFFs、alpha-synuclein PFFs、神经退行疾病预制前体纤维式在神经元间传播，蛋白聚集体持续向纤维原(PFFs) Amyloid beta PFFs、 TDP-43 PFFs、造模工具 和不溶性纤维的形态发展，最终形成蛋白沉淀和缠结。预制前体纤维（PFFs SOD-1 PFFs等产品），即在体外预先制备，具有这类“种子”活性、能够持续招募可溶性病理蛋白形成聚集体的纤维样蛋白，用于神经退行性疾病造模神经因子是一类具有神经营养活性可以滋养神

神经因子重组 NTFs、NGF、NT-3、NT-4、GDNF、神经因子经细胞并促进神经细胞存活和再生的蛋白分

蛋白产品 MDK等神经因子产品子，用于神经细胞的培养与分化Nav1.7-GFP HEK293 Cell Line、NET-

CHOK1 Cell Line等其他离子通道与转

基于 HEK293或 CHO细胞背景构建的工程化 运 蛋 白 表 达 细 胞 株 ， TrkA/SRE神经电生理与信

功能细胞株 细胞株，用于神经信号传导研究及药物靶点验 Luciferase Reporter HEK293 Cell号传导细胞株证，以及化合物活性筛选和神经保护药物开发 Line、Notch1/CSL Luciferase ReporterHEK293 Cell Line 等神经通路报告基因细胞株

覆盖多通道电极、采集系统，和基于 AI和云在体电生理实验 端数据分析软件，用于解析神经环路的结构和 多通道电极，采集系统，基于 AI和云电生理研究

解决方案 功能，电生理 biomarker的发现，以及更精确 端数据分析软件的药物筛选能够特异性地标记和识别神经细胞上的特定分

神经细胞标志 抗 GFAP 抗体、抗 NG2/Cspg4 抗体、

神经抗体子，用于区分和鉴定不同类型的神经细胞，监物检测 抗 Olig2抗体、抗 NeuN/Rbfox3抗体

测神经细胞的变化，评估疾病的进展程度产品包括 iPSC神经祖细胞和 iPSC多巴胺能神经元，神经祖细胞具备多能分化能力，能够高iPSC iPSC神经祖细胞、iPSC多巴胺能神经神经细胞 效生成多种神经元和支持细胞，而多巴胺能神元经元则精准模拟人类黑质致密部的多巴胺能神经元功能

其他前沿工具 基于 iPSCs的脑类器官具有类似人脑的结构和

即用型/冻存型脑类器官，脑类器官分脑类器官电生理特性，是神经药理学筛选、疾病建模、AAV 化/维持/冻存试剂盒载体筛选和神经发育研究的重要工具

一种先进的电生理检测技术，可以实时、无创微电极阵列检测

地记录细胞的电信号，用于药物开发中的神经心脏和大脑类器官电生理活动检测服务毒性评估和药物效力测试

4、主营业务经营模式

17北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

（1）采购模式

公司主要采购生物化学试剂与实验室耗材。其中，生物化学试剂涵盖细胞培养基及组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等；实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。

公司建立了完善的供应商管理制度，覆盖供应商开发、选择与合作模式、分类评定、日常管理、质量管理、价格管控、交期保障及货款支付等全流程。

采购流程遵循计划性管理：研发及生产部门根据研发与生产计划预估月度原材料用量，由计划专员审核实际需求；

当库存无法满足需求时，生成采购需求并提交至采购部。采购部汇总需求后，从合格供应商名录中筛选合作方，通过询价、比价、议价等规范流程完成采购。

（2）生产模式

公司采用合理备货的生产模式。计划部基于历史销售数据、当前订单需求及市场动态进行需求预测，据此制定生产计划并下达生产任务。

生产部门依据任务单组织生产，经目的基因获取、质粒构建与扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节生成半成品，经质量控制部检验合格后入合格品库；冻干部按任务单完成冻干工序，产品经质检合格后移送至产成品合格品库。

截至报告期末，公司共有241名生产人员，均接受入职及定期专业培训。

公司生产重组蛋白、抗体等产品所使用的核心原材料及生产工艺，均遵循生物技术行业通用原理与实践规范，与同行业可比公司在研发生产各环节的技术逻辑趋同。但由于研发技术储备、生产工艺细节及原材料配比均属商业机密，因此难以与同行进行直接对比。

公司持续追踪全球生物工艺领域前沿趋势，结合自身技术积累加大研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺水平，优化原材料供应结构，强化质量控制体系建设，以巩固行业竞争优势。

（3）销售模式

市场推广方面，公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如 Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会等线上线下市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。

依托公司在重组蛋白领域的品牌影响力，公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手 Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前，公司业务已成功拓展至全球近80个国家和地区，赢得12000多家工业和科研客户的信赖与认可，充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。

（4）报告期主营业务的变化情况

报告期内，公司持续专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，主营业务未发生变化。

18北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否追溯调整或重述原因其他原因元本年末比上年

2024年末2023年末

2025年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

3009630235.2914608352.2914608352.2813497944.2813497944.

总资产3.26%

6207076262

归属于上市公

2657730131.2615654172.2615654172.2589558266.2589558266.

司股东的净资1.61%

1390903131

产本年比上年增

2024年2023年

2025年减

调整前调整后调整后调整前调整后

营业收入838117619.38645021891.06645021891.0629.94%543653287.84543653287.84归属于上市公

司股东的净利165567564.71123832480.30123832480.3033.70%153593136.88153593136.88润归属于上市公司股东的扣除

156021882.21119115676.72119115676.7230.98%140402869.41140402869.41

非经常性损益的净利润经营活动产生

的现金流量净355739241.7284706737.6784706737.67319.97%111198020.59111198020.59额

基本每股收益0.98891.03190.737834.03%1.28010.7121（元/股）稀释每股收益

0.98861.03190.737833.99%1.28010.7121（元/股）

加权平均净资6.31%4.80%4.80%1.51%5.98%5.98%产收益率

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入186490379.94200874535.63225620486.01225132217.80归属于上市公司股东

40578533.6443225439.7048622403.6633141187.71

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益38153351.1345975327.4748505670.3123387533.30的净利润

19北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

经营活动产生的现金33444972.8943232210.02100325243.36178736815.45流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股持有特年度报告报告期末年度报告披别表决披露日前表决权恢露日前一个权股份报告期末普通股股10495一个月末17594复的优先0月末表决权0的股东0东总数普通股股股股东总恢复的优先总数东总数数股股东总数（如有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东性持有有限售条质押、标记或冻结情况股东名称持股比例持股数量质件的股份数量股份状态数量境内自

陈宜顶23.65%39537053.0029652790.00不适用0.00然人境内自

苗景赟8.75%14633249.0011243061.00不适用0.00然人安义百普赛斯企业境内非

管理咨询合伙企业国有法8.01%13383622.000.00不适用0.00（有限合伙）人

香港中央结算有限境外法7.98%13348400.000.00不适用0.00公司人境内自

王妙春3.50%5855613.000.00不适用0.00然人中国工商银行股份

有限公司－中欧医

其他3.27%5462074.000.00不适用0.00疗健康混合型证券投资基金境内自

闫长伟3.18%5323460.000.00不适用0.00然人南京高科新浚成长境内非

一期股权投资合伙国有法1.51%2518747.000.00不适用0.00企业（有限合伙）人中国工商银行股份

有限公司－广发稳

其他1.22%2037720.000.00不适用0.00健回报混合型证券投资基金安义百普嘉乐企业境内非

管理咨询合伙企业国有法1.07%1795365.000.00不适用0.00（有限合伙）人

1、陈宜顶系安义百普赛斯合伙企业的执行事务合伙人，并持有安义百普赛斯合伙企业

上述股东关联关系或一致行82.35%的财产份额；陈宜顶系安义百普嘉乐合伙企业的执行事务合伙人，并持有安义百动的说明普嘉乐合伙企业1.44%的财产份额。

2、苗景赟为陈宜顶一致行动人，持有安义百普赛斯合伙企业0.60%的财产份额。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

20北京百普赛斯生物科技股份有限公司2025年年度报告摘要

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项无

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