证券代码：301089证券简称：拓新药业公告编号：2025-050

拓新药业集团股份有限公司

关于全资子公司产品通过美国Self-GRAS认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

拓新药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司新乡精泉生物

技术有限公司（以下简称“精泉生物”）的产品甘磷酸胆碱，已依据美国食品药品监督管理局（FDA）的“一般认为安全”（GRAS）准则完成严格科学评价，成功获得 Self-GRAS 身份。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况

中文名称：甘磷酸胆碱

英文名称：L-α-Glycerylphosphorylcholine（简称“L-α-GPC”）

产品特性与应用：甘磷酸胆碱是人体内天然存在的胆碱化合物，同时也是大脑神经细胞膜的关键组成部分。作为一种生物利用度高的胆碱来源，其核心功效已通过广泛研究验证，具体包括：提升认知功能，为大脑正常运作提供支持以维持脑部健康，助力运动表现提升与运动后的身体恢复，以及发挥神经保护作用，为神经系统健康提供保障。

二、对公司的影响及风险

GRAS认证是美国FDA针对食品添加剂及膳食成分安全性设立的最高等级认定之一。此次精泉生物甘磷酸胆碱产品成功通过认证，意味着其完成的“Self-GRAS”科学评价获得认可，为产品进入美国及其他认可FDA标准的国际市场取得了关键“通行证”。

此次认证充分证明，精泉生物该产品在质量、安全性及应用范围上均达到国际权威标准，彰显了公司在原料研发、质量控制及国际化合规领域的综合实力。

1同时，认证为精泉生物开拓全球高端食品、膳食补充剂及特医食品市场奠定坚实基础，有望进一步优化公司产品结构，提升整体盈利能力。

三、风险提示

本产品后续市场推广可能面临政策调整、市场竞争加剧等外部因素影响，其销售业绩对公司整体经营的具体贡献存在不确定性，敬请广大投资者保持理性投资，注意投资风险。

特此公告。

拓新药业集团股份有限公司董事会

2025年10月17日

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