证券代码：301089证券简称：拓新药业公告编号：2025-030

拓新药业集团股份有限公司

关于子公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

拓新药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：同意该企业增加生产范围：原料药：替加氟（抗肿瘤药）、尿嘧啶（仅限注册申报使用）。生产车间和生产线：八车间

（23 号厂房 B 区+11 号厂房 E 区）、原料药（替加氟）生产线；十二车间（24号厂房 B区+11 号厂房 C区）、原料药（尿嘧啶）生产线。本次变更涉及增加生产范围，变更后的《药品生产许可证》具体内容如下：

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称：新乡制药股份有限公司

注册地址：新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号

社会信用代码：91410700712636592J

法定代表人：王德地

企业负责人：王德地

质量负责人：任义新

有效期至：2025年12月31日

编号：豫20150044

生产地址和生产范围：

新乡市高新区静泉西路398号：原料药（奥拉帕利），无菌原料药（单磷酸阿糖腺苷）***新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号：原料药（胞磷胆碱钠、环磷腺苷、胞磷胆碱、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定、盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）、甲磺酸沙芬酰胺、单磷酸阿糖腺苷（非无菌）、枸橼酸西地那非、替加氟（抗肿瘤药）、尿嘧啶）***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》新增原料药已具备相应生产资质，有利于丰富并优化公司产品结构，扩大公司的客户范围，进一步增加公司产品市场份额，对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

由于医药产品的行业特点，原料药的生产、销售也受相关政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1.《药品生产许可证》特此公告。

拓新药业集团股份有限公司董事会

2025年6月10日