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喜报 | 百诚医药全资子公司赛默制药“醋氯芬酸片”获批上市!

动态宝 05-25 12:06

获批情况

醋氯芬酸片

近日,杭州百诚医药科技股份有限公司(301096.SZ)旗下子公司浙江赛默制药有限公司申报的“醋氯芬酸片(0.1g)”获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的获批,进一步丰富了公司在骨关节疾病治疗领域的产品管线布局,也为临床提供了新的规范化用药选择。

醋氯芬酸属于非甾体抗炎药(NSAIDs),具有抗炎、镇痛作用,临床主要用于骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病所致疼痛及炎症症状的缓解。相关研究显示,醋氯芬酸在发挥抗炎镇痛作用的同时,还可通过调节炎症介质及软骨代谢相关通路,对关节软骨代谢平衡产生积极影响。其可通过促进蛋白多糖、透明质酸及糖胺聚糖释放,抑制基质金属蛋白酶(MMPs)及IL-1β、TNF-α、IL-6等炎症因子表达,减少软骨降解及软骨细胞凋亡,从而在改善关节功能方面展现出一定临床应用价值。

目前,醋氯芬酸制剂已被《骨关节炎诊疗规范(2022)》、《痛风诊疗规范(2023)》、《膝骨关节炎糖皮质激素注射应用专家共识(2024)》等多部国内临床诊疗指南及专家共识收录,为骨关节疾病患者的规范化治疗提供循证支持。

随着我国人口老龄化进程加快,骨关节炎等慢性肌骨疾病患病人数持续增长,临床对安全性、有效性及差异化治疗价值兼备的抗炎镇痛药物需求不断提升。未来,百诚医药将继续围绕临床未满足需求,持续推进高质量药品研发与产业化布局,助力提升患者用药可及性与临床治疗获益。

百诚医药

(百诚医药 动态宝)

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