获批情况
碳酸氢钠注射液
近日,百诚医药助力合作伙伴江西泰吉立生物医药科技有限公司的“碳酸氢钠注射液”(Sodium Bicarbonate Injection)获批。
碳酸氢钠注射液为临床常用的电解质及酸碱平衡调节药物,主要成分为碳酸氢钠,可通过补充碳酸氢根离子,参与体内缓冲系统,纠正酸碱失衡。该药品主要用于治疗代谢性酸中毒,尤其适用于重度代谢性酸中毒需静脉给药的临床场景,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环、严重原发性乳酸性酸中毒及糖尿病酮症酸中毒等;同时可用于碱化尿液,辅助预防尿酸性肾结石、降低磺胺类药物相关肾毒性风险,并在急性溶血时减少血红蛋白在肾小管沉积。此外,其作为制酸药可用于缓解胃酸过多相关症状,静脉滴注也可对部分药物中毒发挥非特异性治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇中毒等。
作为基础性临床用药,碳酸氢钠注射液在急危重症救治、肾脏疾病、围手术期管理、药物中毒处置及酸碱平衡纠正等领域具有较为稳定的临床需求。本次获批进一步丰富了合作伙伴相关产品布局,也体现了百诚医药在注射剂研发、质量研究及注册申报服务方面的持续积累。
未来,百诚医药将继续以专业研发能力和系统化服务平台,助力合作伙伴推动更多临床所需药品实现规范化、高质量上市。
百诚医药
(百诚医药 动态宝)



