杭州百诚医药科技股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：301096证券简称：百诚医药公告编号：2026-006

杭州百诚医药科技股份有限公司

2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称百诚医药股票代码301096股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名陈树峰陈卓雯浙江省杭州市临平区临平浙江省杭州市临平区临平办公地址街道绿洲路159号街道绿洲路159号

传真0571-879239090571-87923909

电话0571-879239090571-87923909

电子信箱 stock@hzbio-s.com stock@hzbio-s.com

2、报告期主要业务或产品简介

1、主营业务

公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托

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研发服务（CRO 业务）；（2）研发技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭借对医药行业的深刻理解、强大的研发实力、丰富的项目开发经验以及完善的质量管理体系，已为国内600多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务，持续助力为客户实现研发与商业化目标。同时，公司强化自主创新、布局长远增长，积极推进创新药管线研发。目前开展了多个新药研发项目，持有多条新药管线，以临床价值为导向，在肿瘤、自身免疫、神经精神等重点疾病领域深入布局。

（1）医药技术受托研发服务（CRO 业务）

*药学研究

公司主要提供：

化药创新药、仿制药等原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方

工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究；

中药提供从立项品种筛选到药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后研究等；

生物药从靶点筛选、原液制备、定制生产、非临床、临床、注册申报等。

*临床试验

公司的临床试验研究服务主要是接受临床试验委托，参与临床试验研究方案及策略制定、负责临床试验项目管理和监查、负责生物样本分析、临床试验的数据管理统计分析工作并协助完成临床试验研究总结报告及注册申报等。

*注册申报

公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包材的 DMF 备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（NDA）等。

公司已引进符合国内外注册法规的 eCTD 注册申报系统。该系统整合国家药品监督管理局所用验证标准，符合 ICH 最新规范，支持全球 40 多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP 等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA 等），能满足客户国内外多个国家申报注册需求。

（2）研发技术成果转化

公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司

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在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。

上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户共融共享的目的。

（3）定制研发生产服务（CDMO）

公司 CDMO 业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的 CDMO 业务主要指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司 CDMO 业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。CDMO 业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素 BFS 生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及 CRO 企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS 合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争力。

（4）创新药研发

公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积极拥抱前沿科技，打造高效的 AI 驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研究、IND 申报以及临床试验（I 期至Ⅲ期）直至 NDA 申报的全流程。

自主创新药物的研发

公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。

受托创新药物的研发

公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研发，同时也致力于受托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质量的研发服务。涵盖新药的发现和开发，还包括提供全

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方位的技术支持和方案解决，帮助客户克服研发过程中的各种挑战。

2、经营模式

（1）盈利模式

*受托研发模式

公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，签订药品技术开发合同，提供药品技术研发服务获取服务收入，受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。

*研发技术成果转化

研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。

*定制研发生产服务

公司的 CDMO 业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础上，公司最终实现产品的商业化批量生产。

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（2）采购模式

公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：

*研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易

耗品、原料、辅料、包装材料、化学品等各类物料。

*研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备，分析仪器仪表等。

*临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及

筛查、血样采集、血样处理、血样运输等。

*动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学

试验、组织样本运输等。

（3）销售模式

公司客户主要包括国内制药企业，如花园生物、千金药业、特一药业、石药集团、三生蔓迪、葵花药业、华东医药、瀚晖制药、昂利康、民生健康、莎普爱思、健民集团、永

太科技、华东医药、尖峰药业、万邦德等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药等在药品上市许可持有人制度（MAH 制度）推行背景下而兴起的新型药品研发投资企业。

公司在长年服务客户的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口碑，较多的老客户将其新项目委托给公司或者为公司介绍新业务。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产3686267619.183721188515.50-0.94%3669106137.11归属于上市公司股东

2488953769.822579389784.28-3.51%2684137131.12

的净资产

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入677987094.68801923244.22-15.45%1017448123.50归属于上市公司股东

-90395530.08-52742809.58-71.39%271966149.52的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益-103106780.25-72631801.94-41.96%258785182.11的净利润经营活动产生的现金

-154644689.89-195856925.6421.04%90453413.74流量净额

5杭州百诚医药科技股份有限公司2025年年度报告摘要基本每股收益（元/-0.83-0.49-69.39%2.51

股）稀释每股收益（元/-0.83-0.49-69.39%2.51

股）加权平均净资产收益

-3.57%-2.01%-1.56%10.55%率

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入128727480.49203625632.29177530568.81168103413.09归属于上市公司股东

-26197617.8129295778.353026049.42-96519740.04的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益-36182304.3824452159.83-2187164.64-89189471.06的净利润经营活动产生的现金

-70028927.58-44390311.47-65366378.1725140927.33流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股年度报持有特报告期告披露别表决报告期末表决年度报告披露日前日前一权股份末普通权恢复一个月末表决权恢

11110个月末1121600的股东0

股股东的优先复的优先股股东总普通股总数总数股股东数股东总（如总数

数有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况持股数量称质例股份数量股份状态数量境内自

邵春能18.55%2026500015198750不适用0然人境内自

楼金芳13.22%1444470010833525不适用0然人杭州擎海管理境内非咨询合

国有法3.39%37000000质押3700000伙企业人

（有限合伙）杭州跃境内非

祥企业国有法3.02%33000000不适用0管理合人

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伙企业

（有限合伙）境内自

汪卫军1.48%16180000不适用0然人境内自

尤敏卫1.10%12000000不适用0然人富诚海富资管

－杭州

银行－富诚海富通百诚医药

其他1.04%11306530不适用0员工参与创业板战略配售集合资产管理计划中国工商银行股份有限公司

－融通

健康产其他0.92%10000000不适用0业灵活配置混合型证券投资基金诸暨和柿企业管理咨境内非

询合伙国有法0.78%8500000不适用0企业人

（有限合伙）境内自

李文萱0.76%8300000不适用0然人

杭州跃祥企业管理合伙企业（有限合伙）是控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳夫妇控制的企

上述股东关联关系业，邵春能系杭州跃祥企业管理合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人；实际控制人邵春能、或一致行动的说明楼金芳夫妇参与认购富诚海富资管－杭州银行－富诚海富通百诚医药员工参与创业板战略配售集合资产管理计划。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

7杭州百诚医药科技股份有限公司2025年年度报告摘要

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项不适用

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