证券代码：301096证券简称：百诚医药公告编号：2026-035

杭州百诚医药科技股份有限公司

关于2类改良型新药左乙拉西坦缓释颗粒

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江赛默制药

有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。现将情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：左乙拉西坦缓释颗粒

剂型：缓释颗粒

规格：0.5g

注册分类：化学药品2.2类

药品有效期：24个月

上市许可持有人：浙江赛默制药有限公司

生产企业：浙江赛默制药有限公司

药品注册标准编号：YBH19862026

受理号：CXHS2400081

证书编号：2026S02518

药品批准文号：国药准字 H20260050审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的其他情况

左乙拉西坦缓释颗粒为2.2类改良型新药，适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。相比已上市的普通片和缓释片等剂型，缓释颗粒更适用于儿童和吞咽困难患者，提高了患者的依从性，有较为明显的临床优势。

三、风险提示

目前该药品尚未实现销售，不会对公司近期业绩产生重大影响，药品获批到生产销售期间可能受到一些不确定因素的影响，公司将及时根据有关法律法规的要求履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

杭州百诚医药科技股份有限公司董事会

2026年7月17日