宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：301097证券简称：天益医疗公告编号：2026-026

宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施分红的股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记股数扣

除回购专户中已回购股份后的总股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称天益医疗股票代码301097股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李孟良浙江省宁波东钱湖旅游度办公地址假区新业路1号

传真0574-88498396

电话0574-55011010

limengliang@tianyinb.c电子信箱

om

2、报告期主要业务或产品简介

公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品，公司目前生产销售的产品主要如下：

公司在血液净化与病房护理等领域提供众多种类的高分子医疗器械产品，公司目前生产销售的产品主要如下：

系列产品名称主要用途、功能

1宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

5008血路管专用于特定血液透析机，作为血液通道进行血液净化治疗。

补液管用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

透析类与血液成份采集机或血液透析机配套，用于从人体采集血动静脉穿刺器液，并将处理过的血液或血液成份回输给人体。

普通型体外循环血路血血液净化治疗中连接人体与设备的核心血液通道。

路

CRRT专用型体外循环血 与连续性肾脏替代治疗设备配套，建立并连接体外血液循环路回路。

滤器用于血液滤过，清除患者血液中多余杂质，纠正体液失衡。

重症类通过鼻饲管向患者输注肠内营养液或药喂食器喂食器抽取营养液。液后通过喂液管喂液管连接喂食器与鼻饲管，用于输送药液。输入人体。

吸氧管供医疗单位为病人吸氧时湿化及传输氧气。

预冲器用于治疗前预充血液净化管路和滤器，排除空气。

其他输血器用于临床静脉输血。

其他产品泛指与其他医疗产品搭配使用的各类配套耗材。

1、透析类

公司透析系列主要产品如下图：

5008血路管

补液管

2宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

动/静脉穿刺器普通型体外循环血路

（1）5008血路管

5008血路管是专为匹配费森尤斯5008系列血液透析机设计的整体治疗套装，用于该机型进行的血液透析、滤过等治疗。产品采用 PVC 材料并经环氧乙烷灭菌，确保无菌、无热原，为临床提供了与特定高端设备完美兼容的一体化解决方案。

（2）补液管

补液管是用于血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗中补充置换液的关键管路。该产品型号丰富、配置灵活，能够适应不同的临床操作习惯和治疗方案，具备广泛的机型兼容性，能够匹配市场上大部分血液净化设备。

（3）动/静脉穿刺器

动静脉穿刺器用于建立血液透析的血管通路。其针尖经过硅化处理以减轻患者痛感，并提供 15G、16G、17G 多个规格以及固定式、旋转式等不同款式，搭配彩色标识翼片，为临床根据患者血管条件进行个性化选择提供了便利。

（4）普通型体外循环血路

根据临床需求，提供多样化配置：单夹/三夹废液袋，压力传感器保护帽、预充器、循环接头、肝素帽等。内瘘针与管路动静脉连接处独特设计，方便下机操作，避免治疗结束后接口与针座难以分离的风险，提高临床操作的安全性。

2、重症类

公司重症类主要产品如下图：

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CRRT 专用型体外循环血路血液滤过器血浆分离器一次性使用血浆灌流器滤器

（1）CRRT 专用管路

CRRT 专用管路是与连续性肾脏替代治疗设备配套使用的耗材，用于重症患者的持续血液净化。针对 CRRT 治疗高度个性化的特点，该管路专门设计了软、硬两种汉森（Hansen）接口，使临床能够自由搭配不同品牌的滤器，提供了极高的治疗灵活性和适配性。

（2）滤器

滤器是 CRRT 治疗中实现溶质清除的核心部件。采用高性能聚醚砜膜材，DIAPES 聚醚砜膜材独特的多聚体结构，使得疏水结构和亲水的聚乙烯吡咯烷酮结构达到最佳的平衡，有效延长使用时间。同时减少了膜材与血液成分之间的相互作用，从而展现出显著的生物相容性。膜壁厚度做到仅 30μm，相对于 40-50μm 厚度的聚砜膜或聚酰胺膜材，具有更卓越的超滤效果，拥有无可匹敌的溶质转运性能。采用全新隔离丝技术(实施强化技术 PET)装配的纤维束，物理性加强纤维结构，改善了液体流动过程中纤维的稳定性，并且使得膜外流动液体分布均匀，增加有效膜面积，溶质清除效率提高且更稳定。

3、病房护理类

公司病房护理类主要产品如下图：

喂食器吸氧管

4宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

喂液管喂食延长管喂液管

（1）喂食器

喂食器用于通过鼻胃管或鼻肠管，向不能经口进食的患者输注肠内营养液、药物或水。产品通常配有容量刻度、流速调节器及防逆流设计，确保喂食过程安全、可控。

（2）喂液管

喂液管是连接喂食器与患者鼻饲管的延长管路，用于将营养液或药液安全输送至患者胃肠道。管路由医用级材料制成，柔软且生物相容性良好，可减少患者不适感。

（3）吸氧管

吸氧管由高效滤菌器、湿化瓶、湿化液、吸氧管、自动逆止泄压阀等组成的一次性使用全程无菌密封氧气湿化吸入装置。舒氧宝可以满足72小时连续吸氧，7天间断吸氧，保持有效期内湿化液无菌，真正实现安全无菌吸氧，避免传统吸氧污染导致的院内感染。

4、其他类

（1）预冲器

预冲器是血液净化治疗中的关键辅助耗材，用于在治疗开始前，快速、有效地排除血液管路和滤器中的空气，并以生理盐水预充管路，为建立体外循环做好准备，保障治疗安全。

（2）输血器

输血器是用于临床静脉输血的一次性耗材，由穿刺器、过滤网、调节器、输液针等部件完整构成。所有与血液接触的部件均采用指定的医用材料，并经过环氧乙烷灭菌处理，确保输血过程的安全可靠。

（3）其他产品

其他产品线涵盖多种临床辅助耗材，如持续性血液过滤器、密封式保护套、包装箱、各种接头等，为其他产品提供支持。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

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□是□否

单位：元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产2066533349.691794790236.2415.14%1771425351.15归属于上市公司股东

1146380477.771187121584.75-3.43%1272808160.04

的净资产

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入575755706.89418956783.2437.43%380921993.55归属于上市公司股东

-16220422.56-743965.60-2080.27%63569979.84的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益-17352884.32-10413100.82-66.64%33397040.94的净利润经营活动产生的现金

95124125.2058854261.5761.63%72637130.84

流量净额基本每股收益（元/-0.28-0.01-2700.00%1.08

股）稀释每股收益（元/-0.28-0.01-2700.00%1.08

股）加权平均净资产收益

-1.39%-0.06%-1.33%5.08%率

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入98512592.70128803835.20159734944.74188704334.25归属于上市公司股东

4876118.664607114.7210610910.22-36314566.16

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益-520711.291560012.287366647.89-25758833.20的净利润经营活动产生的现金

44901709.05-13026860.721873857.6361375419.24

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股年度报持有特报告期报告期告披露年度报告披露日前别表决末表决末普通日前一一个月末表决权恢权股份

49635128权恢复000

股股东个月末复的优先股股东总的股东的优先总数普通股数总数股股东股东总（如

6宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要数总数有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况持股数量称质例股份数量股份状态数量境内自

吴志敏47.50%28000000.0021000000.00冻结7200000.00然人境内自

吴斌20.36%12000000.009000000.00冻结8500000.00然人境内自

#丁晓军1.79%1055600.000.00冻结220000.00然人中国农业银行股份有

限公司-

鹏华医其他1.29%762308.000.00不适用0.00药科技股票型证券投资基金境内自

於奇1.15%678788.000.00不适用0.00然人境内自

张文宇1.02%600000.000.00不适用0.00然人招商银行股份有限公

司-鹏华

弘嘉灵其他0.89%522800.000.00不适用0.00活配置混合型证券投资基金中国银行股份有限公

司－易方达医

其他0.80%473200.000.00不适用0.00疗保健行业混合型证券投资基金境内自

#喻锐0.77%451000.000.00不适用0.00然人上海喜世润投资管理有限公

司－喜

其他0.67%394300.000.00不适用0.00世润北岳3号私募证券投资基金

上述股东关联关系吴志敏为公司控股股东，吴斌为吴志敏之子，吴志敏、吴斌为公司实际控制人，张文宇为吴志敏或一致行动的说明的外甥，是实际控制人吴志敏、吴斌的一致行动人。

7宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

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三、重要事项

1、股份回购

宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年1月12日召开第四届董事会第二次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。同意公司使用自有资金及银行贷款以集中竞价交易方式回购公司部分人民币普

通股（A 股）股票，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购价格不超过人民币 65元/股（含），回购资金总额不低于人民币6000万元（含），且不超过人民币12000万元（含）。按照回购股份价格上限和回购金额上下限测算，预计回购股份数量为92.3077万股至184.6154万股，占公司目前总股本比例为1.57%至3.13%。具体回购股份的数量以回购期限届满时实际回购的股份数量为准。回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。如国家对相关政策做调整，则本回购方案按调整后的政策实行。即回购期限为2026年1月12日至2027年1月12日。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于回购股份方案的公告》（公告编号：2026-002）、

《回购报告书》（公告编号：2026-003），截至2026年4月23日，公司已回购股份864900股，占公司已发行普通股股份数量的1.47%。

2、股权激励2024年5月28日，公司召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十次会议，审议并通过了《关于公司〈2024年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》、《关于核实公司〈2024年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》，计划向符合激励条件的激励对象授予234.30万股第二类限制性股票，其中首次授予188.30万股，约占本次授予权益总额的80.37%；预留46.00万股，约占本次授予权益总额的

19.63%，授予价格为22.11元/股，涉及的激励对象共计126人。

2024年5月29日至2024年6月7日，公司对本次激励计划拟激励对象的姓名和职务等信息在公司内部进行了公示。

截至公示期满，公司监事会未收到员工对本次激励对象名单提出的异议，并于2024年6月8日披露了《监事会关于公司

2024年限制性股票激励计划首次授予激励对象人员名单的核查意见及公示情况说明》；2024年6月13日，公司召开

2024年第二次临时股东大会审议并通过了《关于公司〈2024年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司2024年限制性股票激励计划有关事宜的议案》。公司实施2024年限制性股票激励计划获得批准，董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票，并办理授予所必需的全部事宜。同日，公司披露了《关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》；

2024年8月7日，公司召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议，审议并通过了《关于调整2024年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》、《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，由于有1名拟激励对象在限制性股票授予前离职，该激励对象涉及公司拟向其授予的限制性股票0.80万股，根据公司《2024年限制性股票激励计划（草案）》的有关规定和公司2024年第二次临时股东大会的授权，董事会对本次激励计划首次授予激励对象名单、限制性股票授予数量进行调整。具体调整内容为：首次授予激励对象名单由126人调整为125人，首次授予限制性股票数量由188.30万股调整为187.50万股，预留授予限制性股票数量不变。

调整后，本次激励计划限制性股票授予总量减少0.80万股，为233.50万股。

公司2024年限制性股票激励计划的第一个考核周期为2024-2027年，目前该激励计划尚在考核周期内。

3、与关联方共同投资收购 CRRT 业务

2024年5月31日公司召开第三届董事会第十四次会议，审议通过了《关于与关联方共同投资暨关联交易的议案》，

同意向关联方宁波天辉益企业管理有限责任公司（以下简称“宁波天辉益”）增资人民币6000万元，增资完成后，天益医疗将持有宁波天辉益20.87%的股权。

9宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

宁波天辉益的新加坡全资子公司 TYHC International PTE. LTD（以下简称“TYHC”）于 2024 年 5 月 30 日在德国

汉诺威与 Nikkiso Co.Ltd（以下简称“NKS”）和其他相关方签署正式协议，宁波天辉益和 TYHC 将以现金方式收购 NKS持有的 CRRT 业务（以下简称“标的业务”），本次交易对价为 4354 万欧元。

2025 年 2 月，宁波天辉益和 TYHC 完成标的业务的交割工作。为避免同业竞争，公司控股股东、实际控制人吴志敏

先生、吴斌先生分别于2024年5月31日及2025年2月14日出具了《关于避免同业竞争的承诺函》、《关于避免同业竞争的补充承诺函》。

2025年3月6日，公司与宁波天辉益、吴志敏、吴斌签署了《股权委托管理协议》，吴志敏、吴斌将其通过宁波天

辉益直接或间接持有的标的项目对应的股东权利委托天益医疗进行管理及行使。

具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》（公告编号：2024-048）、《关于与关联方共同投资暨关联交易的更正公告》（公告编号：2024-051）、《关于控股股东、实际控制人避免同业竞争承诺的公告》（公告编号：2024-049）、《关于与关联方共同投资暨关联交易的进展公告》（公告编号：2025-011）、《关于控股股东、实际控制人避免同业竞争补充承诺的公告》（公告编号：2025-012）、

《关于签署〈股权委托管理协议〉的公告》（公告编号：2025-015）。

目前该项目正按计划进行整合及培育，后续将择机注入上市公司，公司将根据投资的后续进展情况，按照有关法律法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。

4、投资建设海外生产基地

为实现公司于 2024 年 10 月 31 日与 PMG 签订的分销合同之目的，2024 年 12 月 2 日，公司召开第三届董事会第十九次会议，审议通过了《关于对外投资暨关联交易的议案》，同意通过新加坡全资子公司 PRIMACRON GLOBAL PTE. LTD.（潽莱马克隆国际有限公司，以下简称“潽莱马克隆”）按照评估后的净资产以现金方式收购关联方 Tyinrun Limited（天润国际发展有限公司，以下简称“天润国际”）持有的泰国公司 SIAM TYINRUN LIMITED（以下简称“SIAMTYINRUN ” ） 99.9996% 股 权 ， 公 司 将 在 泰 国 建 设 海 外 生 产 基 地 ， 具 体 内 容 详 见 公 司 在 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于对外投资暨关联交易的公告》（公告编号：2024-089）。

2024年12月27日，公司召开第三届董事会第二十次会议、第三届监事会第十七次会议，审议通过了《关于变更募集资金用途的议案》，同意终止原由子公司宁波泰瑞斯科技有限公司实施的“综合研发中心建设项目”，同时将“综合研发中心建设项目”剩余募集资金全部调整用于“泰国生产基地建设项目”，该事项已经公司于2025年1月13日召开的 2025年第一次临时股东大会审议通过。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于变更募集资金用途的公告》（公告编号：2024-094）。

2025年10月24日公司召开第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会第二十二次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司结合当前募投项目实际进展情况，在募投项目实施主体、募集资金用途及投资规模不发生变更的情况下，将“泰国生产基地建设项目”达到预定可使用状态日期延长至2026年6月30日。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于部分募投项目延期的公告》（公告编号：2025-055）。

目前“泰国生产基地建设项目”正按计划有序推进建设，公司将根据后续的进展情况，按照有关法律法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。

5、收购 BELLCO S.R.L.持有的 CRRT 滤器业务资产

2025年2月14日，公司召开第三届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于对外投资的议案》，公司拟通过新

加坡全资子公司 PRIMACRON GLOBAL PTE. LTD.（潽莱马克隆国际有限公司，以下简称“潽莱马克隆”）向 BELLCOS.R.L.收购其持有的 CRRT 滤器业务资产（以下简称“标的业务”），本次交易对价预计为 1199 万欧元。具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于对外投资的公告》（公告编号：2025-008）。

10宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

2025年9月5日，子公司潽莱马克隆与卖方已完成标的业务的交割工作，卖方已将标的资产注入其为本次收购之目

的于 2025 年 2 月 28 日登记设立的全资子公司 PRIMABELLS.R.L.(意大利潽莱马贝而有限公司)，并已将意大利潽莱马贝而有限公司的 100%的股份转让给潽莱马克隆。具体内容详见公司在巨潮资讯网(htp:/www.cninfo.com.cn)披露的《关于对外投资的进展公告》(公告编号:2025-047)。

6、公司产品注册证书情况

（1）截至本报告披露日，已获得的医疗器械产品注册证书及药品注册证书情况如下：

序号名称分类批准日期生效日期有效期有效期至注册号持证单位血液净化装置的体外国械注准

1Ⅲ类2022/12/272023/6/275年2028/6/26天益医疗

循环血路20183101748一次性腹腔镜软器械浙械注准

2Ⅱ类2023/06/22023/12/295年2028/12/28天益医疗

鞘管20182020482一次性使用一体式吸浙械注准

3Ⅱ类2023/11/232024/6/145年2029/6/13天益医疗

氧管20192080300国械注准

4一次性使用输血器Ⅲ类2024/1/112024/6/215年2029/6/20天益医疗

20153101310

一次性使用宫腔组织浙械注准

5Ⅱ类2024/1/92024/7/115年2029/7/10天益医疗

吸引管套装20192180388一次性使用手动式宫浙械注准

6Ⅱ类2024/1/92024/7/115年2029/7/10天益医疗

腔组织吸引管套装20192180389一次性使用血液透析浙械注准

7Ⅱ类2024/11/262025/5/125年2030/5/11天益医疗

敷料包20152140372一次性使用特殊脐带浙械注准

8Ⅱ类2024/8/92025/6/235年2030/6/22天益医疗

夹20162180097一次性使用肛肠套扎浙械注准

9Ⅱ类2024/10/102025/6/235年2030/6/22天益医疗

器20162020123一次性使用负压吸引浙械注准

10Ⅱ类2024/10/212025/8/185年2030/8/17天益医疗

痔核钳20162020122一次性使用动静脉穿国械注准

11Ⅲ类2024/11/122025/8/205年2030/8/19天益医疗

刺器20163100606国械注准

12一次性使用输液器Ⅲ类2025/2/192025/8/255年2030/8/24天益医疗

20153141647

浙械注准

13一次性使用医用口罩Ⅱ类2024/10/92025/11/205年2030/11/19天益医疗

20202141015

一次性使用医用外科浙械注准

14Ⅱ类2024/10/92025/11/205年2030/11/19天益医疗

口罩20202141016浙械注准

15内窥镜冲洗管Ⅱ类2024/10/252025/12/215年2030/12/20天益医疗

20162020684

一次性使用静脉输液国械注准

16Ⅲ类2025/6/242026/03/175年2031/3/16天益医疗

针20163140602湘械注准湖南天益医

17一次性使用引流袋Ⅱ类2021/5/17/5年2026/5/17

20212140808疗器械

一次性使用一体式吸湘械注准湖南天益医

18Ⅱ类2021/5/30/5年2026/5/30

氧管20212080852疗器械一次性使用血液透析湘械注准湖南天益医

19Ⅱ类2021/5/30/5年2026/5/30

敷料包20212140861疗器械一次性使用特殊脐带湘械注准湖南天益医

20Ⅱ类2021/5/30/5年2026/5/30

夹20212180853疗器械一次性使用无菌注射国械注准

21Ⅲ类2021/8/20/5年2026/8/19天益医疗

器带针20163142297

11宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

湘械注准湖南天益医

22腔镜除雾器Ⅱ类2021/9/29/5年2026/9/28

20212061854疗器械

一次性使用碘液微型湘械注准湖南天益医

23Ⅱ类2022/1/10/5年2027/1/9

盖20222100017疗器械一次性使用钝型动静国械注准

24Ⅲ类2022/3/10/5年2027/3/9天益医疗

脉瘘穿刺针20223100336浙械注准

25一次性使用引流袋Ⅱ类2022/1/72022/3/205年2027/3/19天益医疗

20172140292

浙械注准

26腔镜除雾器Ⅱ类2022/6/23/5年2027/6/23天益医疗

20222060310

一次性使用血液透析国械注准

27Ⅲ类2022/9/19/5年2027/9/18天益医疗

管路20223101250一次性使用连续性肾国械注准

28Ⅲ类2023/01/09/5年2028/1/8天益医疗

脏替代治疗用管路20233100029国械注准

29血液透析浓缩液Ⅲ类2023/02/02/5年2028/2/1天益医疗

20233100135

国械注准

30一次性使用补液管路Ⅲ类2023/10/23/5年2028/10/22天益医疗

20233101528

一次性使用经鼻肠营国械注准

31Ⅱ类2023/12/09/5年2028/12/08天益医疗

养导管20232142053国械注准

32血液透析干粉Ⅲ类2023/12/26/5年2028/12/25天益医疗

20233102040

一次性使用血液透析国械注准

33Ⅲ类2024/9/19/5年2029/9/18天益医疗

管路20243101815一次性使用血液透析国械注准

34Ⅲ类2024/9/30/5年2029/9/29天益医疗

管路20243101959一次性使用胃肠营养浙械注准

35Ⅱ类2024/10/9/5年2029/10/8天益医疗

输注管路20242141838一次性使用腹膜透析浙械注准

36Ⅱ类2024/12/13/5年2029/12/12天益医疗

外接短管20242102037一次性使用碘液微型浙械注准

37Ⅱ类2025/2/8/5年2030/2/7天益医疗

盖20252101098一次性使用肠内营养浙械注准

38Ⅱ类2025/4/27/5年2030/4/26天益医疗

注射器20252141312一次性使用连续性肾国械注准

39Ⅲ类2025/5/30/5年2030/5/29天益医疗

脏替代治疗管路20253101112一次性使用血液透析国械注准

40Ⅲ类2025/5/30/5年2030/5/29天益医疗

管路20253101088国械注准

41血液透析浓缩物Ⅲ类2025/11/13/5年2030/11/12天益药业

20253102303

一次性使用连续性肾国械注准

42Ⅲ类2026/1/14/5年2031/1/13天益医疗

脏替代治疗管路20263100049国械注准

43血液透析浓缩物Ⅲ类2026/1/28/5年2031/1/27天益药业

20263100196

/国药准字

44枸橼酸钠血滤置换液Ⅲ类2026/3/35年2031/3/2天益药业

H20263506

/国药准字

45碳酸氢钠血滤置换液Ⅲ类2026/3/175年2031/3/16天益药业

H20263628

磷/碳酸氢钠血滤置/国药准字

46Ⅲ类2026/4/75年2031/4/6天益药业

换液 H20263849

（2）处于申请中的医疗器械产品注册证书及药品注册证书情况如下：

序号名称注册类别预期用途注册所处的阶段进展情况

12宁波天益医疗器械股份有限公司2025年年度报告摘要

供连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。用于提供连续性肾一次性使用连续性肾脏

脏替代治疗连续性静脉-静脉血液滤过

1替代治疗用管路首次注册技术审评正常推进中

CVVH、连续性静脉-静脉血液透析（天益医疗）

CVVHD、连续性静脉-静脉血液透析滤过CVVHDF。

供连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。用于提供连续性肾脏替一次性使用连续性血液净 代治疗缓慢连续超滤 SCUF、连续性静脉-

2首次注册技术审评正常推进中

化管路（天益医疗） 静脉血液滤过 CVVH、连续性静脉-静脉血

液透析 CVVHD、连续性静脉-静脉血液透析

滤过 CVVHDF。

适用于慢性肾功能衰竭患者的血液透析治血液透析浓缩物（天益药

3Ⅲ类疗。审评发补正常推进中

业）（冰醋酸低钙）血液透析浓缩物（天益药用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析

4Ⅲ类审评发补正常推进中业）治疗。（冰醋酸高钾钙）血液透析浓缩物（天益药用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析

5Ⅲ类审评发补正常推进中业）治疗。（枸橼酸高钙）血液透析浓缩物（天益药用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析

6Ⅲ类技术审评正常推进中业）治疗。（枸橼酸含糖）低钙腹膜透析液（乳酸盐-

7化药4类审评审批正常推进中G1.5%）低钙腹膜透析液（乳酸盐-

8化药4类审评审批正常推进中G1.5%）低钙腹膜透析液（乳酸盐-

9化药4类审评审批正常推进中G2.5%）低钙腹膜透析液（乳酸盐-

10化药4类审评审批正常推进中G2.5%）低钙腹膜透析液（乳酸盐-

11化药4类审评审批正常推进中G4.25%）低钙腹膜透析液（乳酸盐-适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧

12化药4类审评审批正常推进中G4.25%） 床性腹膜透析与连续周期性腹膜透析治疗的急性和慢性肾功能衰竭患者腹膜透析液（乳酸盐-

13化药4类审评审批正常推进中G1.5%）腹膜透析液（乳酸盐-

14化药4类审评审批正常推进中G1.5%）腹膜透析液（乳酸盐-

15化药4类审评审批正常推进中G2.5%）腹膜透析液（乳酸盐-

16化药4类审评审批正常推进中G2.5%）腹膜透析液（乳酸盐-

17化药4类审评审批正常推进中G4.25%）腹膜透析液（乳酸盐-

18化药4类审评审批正常推进中G4.25%）

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