证券代码：301130证券简称：西点药业公告编号：2025-058

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司枸橼酸钙获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的枸橼酸钙《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：枸橼酸钙

剂型：原料药

包装规格：15kg/桶

注册标准编号：YBY68642025

生产企业名称：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

生产企业地址：吉林市龙潭区汉江路2号

通知书编号：2025YS00737

登记号：Y20240000005

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品相关情况简介

枸橼酸钙为钙剂，适用于预防和治疗多种钙缺乏症。临床上用于预防和治疗骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病；儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经

期妇女、老年人钙的补充；甲状旁腺功能减退症或维生素 D缺乏所导致的低钙血症；肾功能衰竭引起的低钙高磷血症。

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩，神经传递，凝血机制并降低毛细血管的渗透性，有助于补充机体钙质。

三、对公司的影响及风险提示

该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司已有产品枸橼酸钙片的上市销售将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2025年8月25日