湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：301211证券简称：亨迪药业公告编号：2026-008

湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以417600000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称亨迪药业股票代码301211股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名高健程婷办公地址湖北省荆门市杨湾路122号湖北省荆门市杨湾路122号

传真0724-22119000724-2211900

1湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

电话0724-22233030724-2223339

电子信箱 gaojian@biocause.net chengting@biocause.net

2、报告期主要业务或产品简介

公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务

（CDMO）。

原料药及中间体业务：包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类、抗胆碱类原料药及中间体。

制剂业务：主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。

合同研发生产服务（CDMO）：包括中间体，关键起始物料和原料药，满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。

经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类、抗胆碱类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS 等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬、右旋布洛芬和精氨酸布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、盐酸格拉司琼和克拉屈滨，抗胆碱类原料药硫酸莨菪碱和硫酸阿托品；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒/缓释胶囊/混悬液等制剂产品。

公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，先后承担了多项省级科研项目，相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬12-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖；“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖；

“托拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展，公司取得了丰富的技术成果，通过自主创新形成自主专利技术，具备行业领先的生产加工工艺，获得行业和市场的广泛认可。

（一）公司的主要产品及用途

1、原料药主要产品

主要产功能类别产品优势序号类别品名称

解热镇痛非甾体类抗炎药，*符合中国药典、美国药典和欧洲药典；

用于生产以布洛芬为活性成分的 *通过中国、美国、欧洲和韩国 GMP 认证；

各种制剂*产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、乌非甾体

1布洛芬克兰、南非等多国注册，产品累计销往全球80多个国家；

抗炎类

*成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商，如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等；

*全球及国内主要供应商

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*产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、德

与布洛芬相比，右旋布洛芬右旋布国等多国注册；

2具有更高的疗效，在安全性和药

洛芬 *通过中国、韩国 GMP 认证；

代动力学特性方面优于布洛芬

*全球及国内主要供应商

托拉塞米制剂的原料，临床*符合中国药典、美国药典和欧洲药典；

托拉塞 主要用于高血压、慢性充血性心 *通过中国、欧洲 GMP 认证；

3

米力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合*产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册；

心血征等伴发的水肿*全球及国内主要供应商管类

适用于对洋地黄、利尿剂、

*符合美国药典；

血管扩张剂治疗无效或效果欠佳

4 米力农 *通过美国 FDA 认证；

的各种原因引起的急、慢性顽固

*全球主要供应商性充血性心力衰竭

是一种 CYP17 抑制剂，适用 *获得中国专利和美国专利；

醋酸阿 于与泼尼松联用为治疗既往接受 *符合美国药典，通过美国 FDA 认证；

5

比特龙含多烯紫杉醇化疗转移去势难治*在全球10多个国家注册；

性前列腺癌患者*全球主要供应商

*符合美国药典和欧洲药典；

磷酸氟 用于治疗 B 细胞性慢性淋巴

6 *通过美国 FDA 认证；

达拉滨细胞白血病

*在美国、欧盟等多国注册抗肿

*符合中国药典、美国药典和欧洲药典；

瘤类

盐酸格 用于放射治疗、细胞毒类药 *通过美国 FDA 认证；

7

拉司琼 物化疗引起的恶心和呕吐 *通过中国 GMP 认证；

*全球及中国主要供应商用于经干扰素治疗失败后活

动性的伴有临床意义的贫血、中*符合美国药典和欧洲药典；

克拉屈

8 性粒细胞减少、血小板减少以及 *获得 CEP 证书；

滨

疾病相关症状的毛细胞白血病*欧盟、拉美地区的主要供应商（HCL）治疗

*符合美国药典与欧洲药典；

硫酸莨用于减轻内脏痉挛症状、用

9*生产工艺稳定，生产控制标准严格；

菪碱于治疗鼻炎、用于治疗帕金森病

*美国市场的主要供应商抗胆碱

类*符合中国药典，美国药品和欧洲药典硫酸阿托品具有解痉、解毒*产品成功在美国和中国台湾地区注册，并在美国和中硫酸阿

10和散瞳作用，能改善微循环，兴国台湾地区销售

托品

奋或抑制中枢神经系统。*美国、中国台湾地区和中国大陆主要供应商

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2、制剂主要产品

主要产序号类别图片功能类别产品优势品名称

主要用于缓解轻至中度*国家医保药物、国家基疼痛，如头痛、关节痛、偏药目录品种；

布洛芬

1头痛、牙痛、肌肉痛、神经*自产原料药，供货稳

颗粒

痛、痛经，也用于普通感冒定；

或流行性感冒引起的发热*副作用小，适用人群广*国家基药目录品种；

布洛芬*自产原料药，供货稳

2同布洛芬颗粒片定；

*副作用小，适用人群广*国家基药目录品种；

布洛芬

*自产原料药，供货稳

3缓释胶同布洛芬颗粒定；

囊

*副作用小，适用人群广非甾体抗炎类

用于儿童普通感冒或流自产原料药，供货稳行性感冒引起的发热。也用定；

布洛芬

4于缓解儿童轻至中度疼痛，副作用小，适配儿童群

混悬液

如头痛、关节痛、偏头痛、体；混悬剂型，服用更牙痛、肌肉痛、神经痛。

便捷

适用于风湿关节炎、类

奥沙普风湿性关节炎、骨关节炎、*能有效减少对胃部刺

5秦肠溶强直性脊椎炎、肩关节周围激；

片炎、颈肩腕症候群、痛风及*自产原料药，供货稳定外伤和手术后消炎镇痛

适用风湿性关节炎、类

风湿性关节炎、骨关节炎、

奥沙普*能有效减少对胃部刺

强直性脊柱炎、肩关节周围

6秦肠溶激；

炎、颈肩腕症候群、痛风发

胶囊*自产原料药，供货稳定作以及外伤和手术后消炎、镇痛用于缓解普通感冒或流

*无中枢抑制作用，不嗜行性感冒引起的发热、头

布洛伪睡，不影响驾驶、高空作

7感冒类痛、咽喉痛、四肢酸痛、关

麻片业、学习等；

节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏

*自产原料药，供货稳定等症状

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临床主要用于高血压、*高效保钾利尿药物，生托拉塞慢性充血性心力衰竭、肝硬物利用度高，个体间差异

8

米片化腹水及肾病综合征等伴发小；

的水肿*自产原料药，供货稳定心血管类

适用于需要迅速利尿或*高效保钾利尿药物，生托拉塞

不能口服利尿剂的充血性心物利用度高，个体间差异

9米注射力衰竭，肝硬化腹水、肾脏小；

剂

疾病所致的水肿患者。*自产原料药，供货稳定*体内吸收好，生物利用消化系巴柳氮用于轻至中度活动性溃

10度高，安全高效；

统类钠颗粒疡性结肠炎的治疗。

*自产原料药，供货稳定用于预防和治疗因维生*有效补充人体所必需的维矿多维元

11素与矿物质缺乏所引起的各21种维生素与矿物质；

类素片种疾病。*自产原料药，供货稳定

（二）报告期内公司新药研发进展情况

报告期内，公司研发投入28793641.91元，其中研发费用25180041.91元，开发支出3613600.00元，与上年同期相比下降 12.58%。报告期内，布洛芬缓释胶囊（0.3g）、托拉塞米注射液（2ml：10mg/4ml：20mg）、布洛芬混悬

液（30ml：0.6g；100ml：2g）和非布司他片（20mg、40mg）取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》；精氨酸布洛芬原料药和甲氧氯普胺原料药上市申请获批准；醋酸阿比特龙片（0.25g、0.5g）、精氨酸布洛芬颗粒（0.2g、0.4g）、硫酸阿托品注射液（0.5mg/1ml）和布洛芬注射液（800mg/8ml 800mg/200ml）等品种在研，项目进展顺利。

（三）报告期内公司主营业务经营情况

报告期内公司实现营业收入453306981.13元，较去年同期增长1.67%，归属于上市公司股东的净利润为

34910598.79元，较去年同期下降61.87%。报告期内，公司积极推进“原料药+制剂”一体化工作，随着制剂新产品的

陆续获批上市，制剂销售收入107461500.31元，再次突破亿元大关，同比增长26.11%。

报告期内，公司共申报两项专利，一种美托咪定的制备方法和一种美阿沙坦钾中钾离子含量检测方法及其应用，目前均已进入实质审查阶段。

报告期内，公司全资子公司武汉百科药物接受了来自美国药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并收到 FDA 出具的现场检查报告。公司收到由湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家

5湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

税务总局湖北省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR202442001598，系公司原高新技术企业证书有效期满后再次获得高新技术企业认定。

报告期内，公司积极推进募投项目实施。布洛芬原料药重排水解酸化岗位安全环保升级技改项目已通过了住建部门现场联合验收，完成试生产后已正式投用。高端医药制剂国际化项目于2025年6月5日取得建筑工程施工许可证，目前处于土建施工阶段。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

是□否其他原因元本年末比上年

2024年末2023年末

2025年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

240187726248865569248865569254657097254657097

总资产-3.49%

8.344.014.015.795.79

归属于上市公

227322808230968853230968853235668484235668484

司股东的净资-1.58%

2.343.163.161.421.42

产本年比上年增

2024年2023年

2025年减

调整前调整后调整后调整前调整后

453306981.445864331.445864331.663025874.663025874.

营业收入1.67%

1331313535

归属于上市公

34910598.791547379.791547379.7176116201.176116201.

司股东的净利-61.87%

9886767

润归属于上市公

司股东的扣除72955012.172955012.1170236321.170236321.

7883456.48-89.19%

非经常性损益007777的净利润经营活动产生

96073242.896073242.8137063475.137063475.

的现金流量净7550819.46-92.14%

997171

额基本每股收益

0.080.320.22-63.64%0.610.42（元/股）稀释每股收益

0.080.320.22-63.64%0.610.42（元/股）加权平均净资

1.53%3.94%3.94%-2.41%7.63%7.63%

产收益率

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（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入114446404.92120321943.0184128386.64134410246.56归属于上市公司股东的

10326085.358220997.232386272.6113977243.60

净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净2512864.251903288.49-3872333.567339637.30利润经营活动产生的现金流

6056981.762344312.4710469043.81-11319518.58

量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股持有特年度报告报告期末年度报告披露别表决报告期末普披露日前表决权恢日前一个月末权股份通股股东总20598一个月末20384复的优先0表决权恢复的0的股东0数普通股股股股东总优先股股东总总数东总数数数（如有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有限售条件质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量的股份数量股份状态数量上海勇达圣境内非国

商务咨询有38.25%159732000.000.00不适用0有法人限公司境内自然

刘天超12.00%50112000.000.00质押16124000.00人荆门市宁康企业管理中境内非国

5.47%22840000.000.00不适用0

心（有限合有法人伙）境内自然

刘妍超4.50%18792000.000.00质押18792000.00人境内自然

刘雯超4.50%18792000.000.00质押18792000.00人境内自然

刘思超4.50%18792000.000.00质押18792000.00人境内自然

雷小艳2.75%11492900.000.00不适用0人

7湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

荆门市倍康企业管理中境内非国

1.74%7280000.000.00不适用0

心（有限合有法人伙）香港中央结

境外法人0.23%966782.000.00不适用0算有限公司境内自然

端木平山0.15%626259.000.00不适用0人

上述股东关联关系或一前10名股东中，上海勇达圣商务咨询有限公司为公司控股股东；刘天超、刘妍超、刘雯超、致行动的说明刘思超为公司实际控制人刘益谦子女，形成一致行动人关系。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

8湖北亨迪药业股份有限公司2025年年度报告摘要

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项无

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