上海泓博智源医药股份有限公司2025年年度报告摘要
证券代码:301230证券简称:泓博医药公告编号:2026-013
上海泓博智源医药股份有限公司
2025年年度报告摘要
2026年4月
1上海泓博智源医药股份有限公司2025年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□适用□不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司实施利润分配方案时股权登记日已发行总股本扣除回购股份数为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增
3股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用□不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称泓博医药股票代码301230股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李秋丽李秋丽上海市浦东新区凯庆路上海市浦东新区凯庆路办公地址
59号12幢59号12幢
传真021-50720097-266021-50720097-266
电话021-50720100021-50720100
info@pharmaresources.c info@pharmaresources.c电子信箱
n n
2、报告期主要业务或产品简介
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节,构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。
公司的 CRO和 CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料(RSM)和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务,协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对接。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产(CMO),从而具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。同时,公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、生产和销售。
现代新药研发主要生命周期包括药物早期发现、临床前研究、临床研究、NDA注册/上市、商业化生产等主要阶段。
公司作为小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,主营业务主要涵盖药物发现(CRO)、工艺研究与开发
(CRO/CDMO)以及商业化生产(含 CMO)。其中,药物发现包括药物化学研究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究;工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药 CMC研究;商业化生产包括新药定制化生产(CMO)及自
2上海泓博智源医药股份有限公司2025年年度报告摘要
主仿制药产品的研发、生产及销售。根据药物发现的不同阶段及对应的相关业务领域,公司主营业务按阶段划分如下图所示:
(1)药物发现
药物发现属于新药研发的早期阶段,为新药研发过程中的关键步骤之一,同时也是其难点所在。除了要求在化合物结构上具有新颖性以外,还需具备一定的生物活性及安全性。一般通过化合物库的高通量筛选或者定向设计获得早期的苗头化合物(Hit),然后通过化合物的结构优化和改良获得具有成药性的先导化合物(Lead)和临床前候选药。
公司药物发现业务包含为客户提供项目早期调研、靶点选择、新药设计与发现及药物筛选等服务。通过设计、筛选和优化苗头化合物及先导化合物,并进行结构改良及初步的安全性评估,获得具备知识产权、成药性优异的候选化合物。
*药物化学
公司作为小分子新药研发服务商,可提供基于构效关系,针对生物活性、靶标选择性、体内外药物代谢动力学特性
(ADME/DMPK)及相关性、成药性、安全性及理化性质等方面的综合优化服务。具体主要包括靶点选择、新颖母核骨
架结构(Core)设计及优化、关键生物活性药效团结构(Pharmacophore)设计及优化、深度构效关系研究、项目和数据
管理等一站式创新药药物化学研发服务。公司提供基于文献的项目调研和靶点选择,为客户药物研发立项提供技术支持,还提供包括专利跟踪、基于计算机及人工智能辅助的药物设计,基于构效关系以及成药性、药物安全性及理化性质等方面的药物设计优化服务,帮助客户快速推进项目的研发进程,完成从化合物筛选到新药临床研究申报的药物化学研究项目。
*合成化学
公司提供的合成化学服务包括工具化合物合成、阳性对照药合成以及化合物库合成,并能提供关键化合物以及关键中间体的合成路线优化以及从毫克级到公斤级化合物的定制合成与纯化。公司通过采用平行反应、不对称合成、手性拆分和分离(高效液相色谱/超临界液相色谱)、生物有机化学等技术为客户的研发项目提供有力支持,缩短药物研发进程。
*药物代谢动力学
公司为客户提供覆盖小分子新药发现阶段体内外一体化的药物代谢动力学研发服务支持,主要服务内容集中在药物代谢动力学及药物安全性评估相关的试验方案设计及数据分析,包括药物体外吸收、分布、代谢及排泄(ADME)以及不同试验动物体内药代动力学评价(PK)、药物血液浓度与分子靶标活性的关联性(PK-PD Correlation)、药物间相互
作用评估、药物安全性评估、体内药效与安全窗关联性等的方案设计和数据分析。
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(2)工艺研究与开发
工艺研究与开发是药物研发放大生产的必经阶段,是实现工业化生产以及连续提供安全可靠药物的前提和保证。公司的工艺研究与开发服务覆盖药物工艺研究和开发全流程,包括工艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、晶型研究、质量研究、稳定性研究等。
*工艺化学和工艺开发
公司以 QbD(“质量源于设计”)为理念,通过合成路线设计、工艺参数选择、工艺验证和工艺安全评估等为客户提供一站式的高效解决方案,从而提高客户研发效率,缩短药物开发周期。公司提供的创新药工艺开发服务,覆盖临床前研究到新药上市许可申请,具体服务包括:突破已知合成路径,开拓创新性合成工艺路线,实现从临床前到新药上市许可申请的定制优化;晶型、盐型筛选及药物的稳定性研究和各项理化性质测试;研究及界定关键工艺参数,支持原料药的 cGMP或非 cGMP生产的化学过程验证及生产放大。公司致力于发现及开发创新型合成工艺,通过确证化学结构或者组份的试验、质量研究、工艺研究与优化,帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产。
* 药学研究(CMC)
药学研究(CMC)即药品的化学、生产和控制,主要提供原料药(DS)和药物制剂(DP)生产工艺研究、质量研究及稳定性研究等药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分,是产品成功开发并注册上市的关键要素之一,也是产品质量控制的主要部分。
原料药主要包括药物合成路线筛选、关键或注册起始物料(RSM)的确认、并通过 DOE实验优化和确定关键工艺
参数(CPP)和范围,以及通过特殊工艺技术平台如晶型/盐型筛选、流体化学、金属催化、酶催化等技术平台助力合成
路线的开发和优化,降低生产成本和解决工业化中可能出现的问题。
药物制剂主要包括处方前研究以提高药物可开发性(developability)及处方和工艺开发,以确定合适的处方、工艺和剂型,并通过无定形技术、纳米颗粒技术、固态药物液体化等技术平台持续为创新药和仿制药提供最优处方和工艺。
(3)商业化生产
* 定制化生产(CMO)
公司定制化生产业务主要是接受国内外医药企业的委托,根据指定的工艺路线提供中间体、原料药的生产及注册申报支持服务。公司掌握从克级至吨级的原料药中间体生产技术,长期为国内外知名的医药生产企业提供原料药中间体供应,可以满足客户药物开发不同阶段的产能需求和生产质量要求。同时,公司还可提供分析方法验证、稳定性测试及国内外注册申报支持等服务,从而为客户减少额外的技术转移成本、缩短新药研发和上市周期。
*自主产品生产
公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施,具有丰富的商业化生产经验。公司自行研发的心血管类、抗病毒类、代谢类等药物及中间体已经在细分市场占有一定的市场份额。
公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德,已通过原料药备案及药品上市前 GMP符合性检查,为丰富公司商业化产品管线奠定坚实基础。另外,左卡尼汀及替格瑞洛获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着该原料药具备了进入欧洲市场的条件,为公司原料药进一步拓展国外市场带来积极的影响。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是□否
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元
2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末
总资产1314099175.791316426388.19-0.18%1487163922.77归属于上市公司股东
1017984148.321032697457.80-1.42%1117544666.53
的净资产
2025年2024年本年比上年增减2023年
营业收入688350863.65544471262.0426.43%489717074.89归属于上市公司股东
34294767.3217083154.83100.75%37619249.09
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益23245061.234957358.15368.90%28726211.38的净利润经营活动产生的现金
135511942.1380863529.7567.58%20858397.98
流量净额基本每股收益(元/
0.250.12108.33%0.27
股)稀释每股收益(元/
0.240.12100.00%0.27
股)加权平均净资产收益
3.18%1.59%1.59%3.39%
率
(2)分季度主要会计数据
单位:元
第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入169429129.41183308943.42161663078.71173949712.11归属于上市公司股东
11973873.8212787552.459988152.99-454811.94
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益9683298.4610475914.747550317.97-4464469.94的净利润经营活动产生的现金
-1876307.9041302436.6443088183.6752997629.72流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是□否
4、股本及股东情况
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股年度报持有特报告期告披露别表决报告期末表决年度报告披露日前日前一权股份末普通权恢复一个月末表决权恢
14019个月末2502600的股东0
股股东的优先复的优先股股东总普通股总数总数股股东数股东总(如总数
数有)
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前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况持股数量称质例股份数量股份状态数量泓博智
源(香港)医境外法
22.71%31695670.000.00不适用0.00
药技术人有限公司境内自
安荣昌7.67%10710700.008033025.00不适用0.00然人境内自
蒋胜力5.67%7917000.005937750.00不适用0.00然人沈阳富境内非邦投资
国有法5.22%7293200.000.00不适用0.00有限责人任公司上海鼎蕴投资管理咨境内非
询合伙国有法3.89%5423600.000.00不适用0.00企业人
(有限合伙)深圳盈运通贰号投资境内非
合伙企国有法2.87%4000000.000.00不适用0.00
业(有人限合
伙)北京中富成长境内非股权投
国有法2.01%2802800.000.00不适用0.00资中心人
(有限合伙)中国建设银行股份有限公司
-长城
其他1.08%1500930.000.00不适用0.00消费增值混合型证券投资基金广发证境内非券股份
国有法0.70%974735.000.00不适用0.00有限公人司境内自
陈亚评0.49%689100.000.00不适用0.00然人
PING CHEN、安荣昌、蒋胜力为一致行动人,PING CHEN 实际控制泓博智源(香港)医药技术有限上述股东关联关系
公司、上海鼎蕴投资管理咨询合伙企业(有限合伙)。除此之外,公司未知其他股东是否存在关或一致行动的说明联关系或是否属于一致行动人。
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用□不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用□不适用公司是否具有表决权差异安排
□适用□不适用
(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用□不适用
三、重要事项无
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