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泰恩康:CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成首例受试者入组

中证网 03-26 09:35

泰恩康 --%

3月25日,泰恩康(301263)发布公告称,其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司所研发的用于治疗玫瑰痤疮的1类创新药CKBA乳膏,已在近日完成IIa期临床试验的首例受试者入组工作。这标志着该药物的临床试验正式步入IIa期阶段。

公告显示,CKBA乳膏注册分类为化学药品1类,适应症为玫瑰痤疮。该药物是靶向ACC1/MFE-2的免疫调节剂,为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子,拥有中国、美国、欧盟和日本等地的全球自主知识产权。此次开展的是一项评价CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性与安全性的IIa期临床试验,由四川大学华西医院作为主要试验机构。该药物于2025年9月获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。

据公告介绍,玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。

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