上证报中国证券网讯9月23日，泰恩康公告称，近日，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理。初步分析结果表明，1.50%CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好：治疗16周后，研究者整体评估(IGA)评分达到0或1的受试者比例为60.00%(9/15)，炎性皮损计数(ILC)较基线减少39.06个、下降比例为76.40%。

据介绍，CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点(First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，也是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。

国内目前尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。CKBA乳膏兼具"抗炎+免疫调节"的双重机制特点，尤其是对更上游的免疫通路发挥作用，理论上对玫瑰痤疮等自免领域的疾病具有更好的疗效。

据悉，本次CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期临床试验在四川大学华西医院开展，试验入组人群疾病基线负荷高、治疗难度更大，更贴近临床难治性患者特征。全部15例受试者平均基线炎性皮损计数(ILC)高达51.13个，其中IGA基线3分中度患者占比73.33%，4分重度患者占比26.67%，整体皮损严重程度显著高于国外同类上市药物临床研究入组基线，试验挑战性更强。

在高基线、高难度入组条件下，所有受试者皮损症状均出现不同程度改善，整体临床应答率为100%。药物起效速度快，治疗第4周受试者炎性皮损计数即较基线下降35.07%，呈现快速且持续的下降趋势。治疗16周后，受试者炎性皮损计数较基线平均减少39.06个，下降比例76.40%，60.00%的受试者IGA评分降至0或1分。在基线最重的IGA4分重度亚组中，患者皮损计数较基线下降74.03%，50%的重度患者达到IGA0/1分的改善标准，疗效表现稳定。安全性层面，1.5%CKBA乳膏整体安全性、耐受性表现良好，患者依从度高。