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泰恩康:代理药品“沃丽汀”获再注册批文

中证网 03-18 20:34

泰恩康 --%

3月18日,泰恩康(301263)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的“沃丽汀”卵磷脂络合碘片《药品再注册批准通知书》。

公告显示,该药品通用名称为卵磷脂络合碘片,剂型为片剂,规格为1.5mg/片,药品批准文号为国药准字HJ20160151,批准文号有效期至2031年3月11日。审批结论为,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准再注册。

根据公告中的药品相关情况显示,“沃丽汀”卵磷脂络合碘片是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司自1999年开始代理销售沃丽汀,作为沃丽汀的中国唯一总代理全权负责其在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。经过20多年的专业市场推广,该产品已成为我国眼科药领域的知名产品。

公告指出,此次“沃丽汀”卵磷脂络合碘片完成进口再注册并获得《药品再注册批准通知书》,保障了相关业务的持续稳定开展,有效维护供应链畅通,稳固公司现有市场渠道与营收利润来源。

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