证券代码：301263证券简称：泰恩康

广东泰恩康医药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：投-006

?特定对象调研□分析师会议

投资者关系活动□媒体采访□业绩说明会

类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观□其他

东方证券、长城基金管理有限公司、博远基金管理有限公司、鹏

华基金管理有限公司、北京金百镕投资管理有限公司、北京恒德

时代私募基金管理有限公司、东方证券股份有限公司、深圳市中

欧瑞博投资管理股份有限公司、东方证券自营部、华泰资产管理

有限公司、中泰证券研究所、华富基金管理有限公司、东莞证券

股份有限公司自营、平安证券、杭州优益增私募基金管理有限公

司、西南证券、前海开源基金管理有限公司、上海丹羿投资管理

合伙企业（普通合伙）、中信建投基金管理有限公司、上海域秀

参与单位名称及资产管理有限公司、颐和久富投资管理有限公司、西部利得基金

人员姓名管理有限公司、鸿运私募基金管理（海南）有限公司、上海伊诺

尔实业集团有限公司、太平资产管理有限公司、华泰证券、上海

森锦投资管理有限公司、上海东方证券资产管理有限公司、宏利

基金管理有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、青榕资

产管理有限公司、易米基金管理有限公司、华能贵诚信托有限公

司、华鑫证券、东吴证券、中信证券、北京卓瑜投资管理有限公

司、上海申银万国证券研究所有限公司、信达证券、国海医药、华安证券研究所。

（以上排名不分先后）

时间2025年11月21日（星期五）08:30-09:30地点线上接入上市公司接待人

董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生员姓名

投资者关系活动 2025年11月20日，公司公告控股子公司博创园的CKBA 乳膏主要内容介绍 （化学药品1类）申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本次临床试验申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、单盲的探索性研究。研究人群为年龄

2-12周岁的儿童白癜风患者，入组30例患者，总试验期24周，于

2025年10月底基本完成并读出数据。

研究结果显示1.5% CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB光疗）VASI较基线改变-56.53%(-24.52% -81.67%)，显著优于对照组（赋形剂联合 NB-UVB光疗）的 -16.67%(0%-67.50%)

(P=0.0029)，其中药物组VASI 50达到60.0%(18/30)、VASI 75达到

33.3%(10/30)、VASI 100达到3.3%(1/30)。

本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证 1.5% CKBA

软膏联合 NB-UVB 光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比，

1.5%CKBA软膏联合治疗能显著改善患者 VASI评分，提升治疗应答率。本研究为本次儿童白癜风 II 期临床试验提供了重要的临床依据，支持后续开展更大规模的验证性试验。

本次电话会议上，公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生对上述事项进行了简要概述，随后由各投资者提问，主要交流内容如下：

1、问： CKBA儿童白癜风的 II期临床试验方案以及药物的

开发难点

答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗

的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。

2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法

存在哪些明显不足？

答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。

白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的

32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求，按年治疗

费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。

CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性 T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。

基于 CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超 50亿元。

3、问：公司对于成人白癜风 III期临床方案的具体设计？

答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症 II 期临床试验，公司在 II期临床试验的基础上对 III 期临床方案进行了优化，近期将向 CDE提交成人白癜风 III期临床试验申请。

4、问：目前儿童白癜风在研药物竞争格局如何，CKBA除安

全性外还有哪些竞争力？

答：从竞争格局来看，全球尚无获批的儿童白癜风药物，CKBA是国内首个开展 12岁以下儿童白癜风 II期临床试验的创新药，除安全性突出外，前期探索性研究中 24 周 VASI 50 比例达 60%，CKBA联合光疗的疗效优势显著，公司对后续 II 期临床试验数据充满信心。

5、问：如何看待 CKBA 儿童白癜风适应症的销售峰值，以

及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计划？

答：关于 CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第

2问的回复。

目前，CKBA 已顺利完成成人白癜风适应症 II 期临床试验，近期将向 CDE提交成人白癜风 III期临床试验申请。2025年 9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 II/III 期临床试验获批，正在积极准备II 期临床试验的开展工作。CKBA 治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。

6、问：正式的儿童白癜风 II 期临床在入组、基线等临床设

计上与前期探索性研究有何不同，以及 II期临床后续的关键时间点。

答：为初步验证 CKBA联合 NB-UVB在儿童白癜风患者的安

全性和有效性，同时探索不同部位复色情况以及排除个体差异影响等考虑，前期探索性研究采用 CKBA联合 NB-UVB、自身对照、单盲的临床试验方案，入组了面部、颈部、躯干以及四肢等不同部位的受试者。

本次 II 期临床试验是 CKBA 乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）在儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗

效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。计划入组200例病人，主要临床终点是24周时全身白癜风面积评分指数 (T-VASI) 较基线改变百分比。次要终点包括评价 24周时 T-VASI 50、F-VASI 50 、F-VASI 75的比例等。

关键时间点方面，儿童白癜风 II 期临床预计在 2026年 Q1正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在 2027年 Q1基本完成儿童白癜风 II期临床。

7、问：CKBA 后续是否有出海规划

答：针对儿童白癜风适应症，公司计划在国内 II 期临床试验正式启动后，在 2026年上半年启动 FDA临床申报。

CKBA 关于治疗阿尔茨海默症的全新靶点 MFE-2 以及“脂-炎”轴突破性作用机制的研究成果，于2025年10月发表于《自然·衰老》（Nature Aging）杂志。《Nature Aging》是衰老研究领域具有极高权威性和影响力的国际期刊，意味着 CKBA的全新靶点和作用机制得到了国际学术界的认可，具有重大的临床转化潜力和出海的潜力。

8、问：除了 CKBA 的重大进展外，公司其他品种后续有什

么进展

答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。

包括今年底有望获批的非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、

利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于

年底前完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上

半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批。

随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。

本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。

附件清单无（如有）日期2025年11月21日