证券代码：301263证券简称：泰恩康

广东泰恩康医药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：投-001

?特定对象调研□分析师会议

投资者关系活动□媒体采访□业绩说明会

类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观□其他

大成基金、鹏华基金、信达澳亚，博时基金、金鹰基金、易方达、东北证券、水星投资、元亨基金、万葵、前海基金、万方达基金、

国盈资本、甄盛资产、玖金投资、华夏联创、华安医药、长城证

参与单位名称及券、国联基金、景晏资本、佳银资本、力合创投、粤开证券、博

人员姓名时基金、跨越基金、硅谷基金、扬光投资、高新投、君赢私募、

屹通投资、彩讯股份、光影资本、观复投资、优点资本、平安银行（以上排名不分先后）

时间2026年1月21日-2026年1月22日地点深圳

上市公司接待人董事长、总经理郑汉杰先生

员姓名董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生

1、问： 请介绍一下 CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果

以及儿童白癜风 II期临床试验的进展情况和关键时间节点。

答：2025年11月，公司CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本次临床试投资者关系活动 验申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、主要内容介绍单盲的探索性研究。研究人群为年龄2-12周岁的儿童白癜风患者，入组30例患者，总试验期24周，于2025年10月底基本完成并读出数据。

研究结果显示，1.5% CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB光疗）VASI较基线改变-56.53%(-24.52% -81.67%)，显著优于对照组（赋形剂联合NB-UVB光疗）的-16.67%(0%-67.50%) (P=0.0029)，其中药物组VASI 50达到60.0%(18/30)、VASI 75达到33.3%(10/30)、

VASI 100达到3.3%(1/30)。

本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证1.5% CKBA软

膏联合NB-UVB光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比，

1.5%CKBA软膏联合治疗能显著改善患者VASI评分，提升治疗应答率。本研究为本次儿童白癜风II期临床试验提供了重要的临床依据，支持后续开展更大规模的验证性试验。

目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。

关键时间点方面，儿童白癜风 II 期临床已于近期取得临床试验批准通知，公司正在积极筹备临床入组工作。儿童白癜风 II 期临床乐观预计在 2026年 Q2正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在2027年上半年基本完成儿童白癜风 II期临床。

2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大？

答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的

32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求，按年治疗

费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。

CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性 T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。

基于 CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超 50亿元。

3、问：请介绍一下成人白癜风 III期临床的具体进展情况？

答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症 II 期临床试验，公司在 II期临床试验的基础上对 III 期临床方案进行了优化，预计成人白癜风 III 期临床试验申请在 2026年一季度获批，若达到信息披露标准，公司将及时履行信息披露义务。

4、问：介绍一下 CKBA 玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其适应

症的开发计划？

答： 2025年 9月 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 II/III 期临床试验获批，正在积极准备 II期临床试验的开展工作，预计 2026年一季度开始入组病人。CKBA 治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的 IND申请。

5、问：请介绍一下公司2026年和2027年的业务发展规划

答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。

包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在2025年12月获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预

计将于 2026年 Q1完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批。

随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。

本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。

附件清单无（如有）日期2026年1月22日