证券代码：301263证券简称：泰恩康公告编号：2026-012

广东泰恩康医药股份有限公司

关于全资子公司收到米诺地尔搽剂

药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂

凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、申请注册药品的基本情况

受理号：CYHS2400976、CYHS2400977

药品名称：米诺地尔搽剂

申请事项：境内生产药品注册上市许可

许可药品注册分类：化学药品3类

规格：60ml：1.2g；60ml：3.0g

药品批准文号：国药准字 H20263325、国药准字 H20263326

申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品相关情况简介

米诺地尔是目前常用的外用脱发治疗药物，作为地尔类血管扩张药，可使血管肌肉壁松弛，令血液更容易流到头皮和毛囊，通过存在于毛囊根部的磺基转移酶催化，形成活性代谢产物米诺地尔硫酸盐以刺激毛囊生长。此外，米诺地尔还具有促进萎缩毛囊生长的细胞增殖作用。

目前防脱领域主要治疗方式有药物治疗、毛发移植、激光治疗和富血小板血浆等，其中药物治疗为最传统、最具性价比治疗方式，药物治疗分为口服药物和外用药物，由于口服药物副作用影响高于外用药物，故外用药物更为普遍，在外用药物中，米诺地尔最为常见。随着脱发患病率不断上升，越来越多的人开始关注脱发问题，预计国内脱发治疗的市场规模不断增长。

三、同类药品情况

经查询国家药监局网站数据，截至目前米诺地尔搽剂在国内有31家企业获得药品注册批件。

四、对公司的影响及风险提示

该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

五、备查文件

1、《药品注册证书》。

特此公告。

广东泰恩康医药股份有限公司董事会

2026年2月6日