证券代码：301281证券简称：科源制药公告编号：2026-073

山东科源制药股份有限公司

关于全资子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东科源制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东力诺制药

有限公司（以下简称“力诺制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品

注册证书，现将具体情况公告如下：

一、药品注册证书的主要内容药品上市许药品名称注册分类规格可持有人批准文号审批结论

恩格列净12.5mg 根据《中华人民共和国药品管理法》及有恩格列净二甲双化学药品3国药准字

和盐酸二甲双胍力诺制药关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要胍缓释片（Ⅲ） 类 H20265843

1000mg 求，批准注册，发给药品注册证书。

恩格列净25mg和

根据《中华人民共和国药品管理法》及有恩格列净二甲双化学药品3盐酸二甲双胍国药准字

力诺制药关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要胍缓释片（Ⅳ） 类 1000mg H20265844求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的适应症

恩格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

三、药品其他相关情况

根据国家药品监督管理局数据查询信息平台，截至目前恩格列净二甲双胍缓释片共10家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获批将进一步丰富力诺制药产品线，完善力诺制药产品布局，有利于进一步增强力诺制药在相关用药领域的综合市场竞争力，有望为公司后续经营及业绩增长带来积极正向作用，进一步夯实公司主营业务发展基础。

受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。

山东科源制药股份有限公司董事会

2026年9月3日