证券代码：301331证券简称：恩威医药公告编号：2025-054

恩威医药股份有限公司

关于全资子公司取得换发的《药品生产许可证》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

恩威医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司河南信心药业有限公司（以下简称：信心药业）于近日取得了药品监管部门换发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下：

一、换发的《药品生产许可证》基本信息

企业名称：河南信心药业有限公司

注册地址：郑州市二七区嵩山南路81号嵩山园区综合楼南楼第五层楼

社会信用代码：91410100170007221L

法定代表人：庄严

企业负责人：陈世超

质量负责人：王珏

有效期至：2025年12月31日

编号：豫20150079

分类码：AzBz

生产地址和生产范围：

郑州市陇海中路56号：片剂，颗粒剂，散剂，丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)，合剂(口服液)，糖浆剂，煎膏剂(含中药前处理及提取)***四川省成都市双流区双华路三段458号(受托生产企业为四川恩威制药有限公司)前处理车间中药前

处理提取生产线、制剂车间合剂生产线：清热解毒口服液(每支装 10ml；国药准字

Z41021003)；清肝利胆口服液(每支装 10ml；国药准字 Z10910053)；抗病毒口服液(每支装 10ml；国药准字 Z41022403)；生脉饮(每支装 10m1；国药准字 Z41022151)；其他

事项因填写字数限制，详见许可证副本变更页***二、药品生产许可证副本变更情况

同意：1、河南信心药业有限公司委托复寿堂药业河南省有限公司，生产人参养荣膏（规格：/；国药准字 Z41020791）、益肺健脾颗粒（规格：每袋装 8g；国药准字Z20026559）。2、河南信心药业有限公司委托复寿堂药业河南省有限公司在义马市西工区天山路西生产的颗粒剂 [ 生产品种：益肺健脾颗粒（规格：每袋装 8g；国药准字Z20026559）；生产车间、生产线：前处理车间中药前处理生产线、提取车间中药提取生产线、制剂二车间颗粒剂生产线]、煎膏剂[生产品种：人参养荣膏（规格：/；国药准字 Z41020791）；生产车间、生产线：前处理车间中药前处理生产线、提取车间中药提取生产线、口服液车间煎膏剂生产线]符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求，建议企业按要求完成生产地址变更及关联变更批准、备案或报告后，通过本次药品 GMP符合性检查。***三、补充说明及对公司的影响

1、人参养荣膏、益肺健脾颗粒两个品种已完成委托、受托生产的许可证换发，尚

需河南信心药业有限公司完成生产地址变更及关联变更的备案后方能投入生产；

2、随着信心药业品种委托生产工作的稳步推进，相关产品将逐步投产和上市销售，

有利于公司优化产品结构，释放产能，摊低产品制造成本，满足市场需求，提升公司的营收和利润指标，对公司的长远经营产生积极的影响。

四、风险提示

本次信心药业产品委托生产手续全部完成实现投产的具体时间，以及相关品种未来的市场销售情况具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告恩威医药股份有限公司董事会

2025年11月26日