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华人健康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

深圳证券交易所 02-10 00:00 查看全文

证券代码:301408证券简称:华人健康公告编号:2026-004

安徽华人健康医药股份有限公司

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的复方聚乙二醇(3350)电解

质口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

一、《受理通知书》主要内容

申请事项:境内生产药品注册上市许可

产品名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

规格:25ml/袋,每袋含:聚乙二醇 3350 13.125g;氯化钠 0.3508g;氯化钾

0.0502g;碳酸氢钠 0.1786g

受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

受理号:CYHS260***7

二、复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的相关情况

复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液是一种用于治疗慢性便秘的药物,本品缓泻的主要成分是聚乙二醇3350,它是一种高分子聚合物,几乎不被胃肠道吸收,通过增加肠道内水分软化粪便,促进肠道蠕动,从而缓解便秘。处方中还含有氯化钠、氯化钾以及碳酸氢钠这些电解质成分,可维持肠道内水分和电解质平衡,避免使用过程中出现电解质紊乱。

三、对公司的影响及风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性,对公司短期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。四、报备文件

1、《复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液受理通知书》。

特此公告。

安徽华人健康医药股份有限公司董事会

2026年2月10日

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