金凯生科：公司通过ISO和cGMP体系保证药品质量
九方智讯 2025-12-24
金凯生科 --%
12月23日有投资者向金凯生科(301509)提问：近期网络爆出某代购境外小分子药有效成分为零，请问贵司如何保证所生产的药物的有效性呢？
12月24日公司回答表示：尊敬的投资者，您好！公司医药领域的产品主要为医药中间体及原料药，严格规范的质量管理始终贯穿于产品研发、生产到交付的整个服务周期。公司国内生产基地建立了 ISO 管理体系并持续获得认证通过，公司美国生产基地建立了 cGMP 体系并获得美国、日本的药品监督管理机构现场检查通过。前述的质量体系建设是公司能够通过国际制药企业审厂并成为其合格供应商的基础，也是公司产品质量能够符合标准的根本保证。感谢您对公司的关注！
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