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业绩与研发双突破 诺诚健华2025年首度扭亏为盈

上海证券报 03-25 23:04

深证700 --%

上证报中国证券网讯3月25日晚,诺诚健华发布2025年度业绩报告及研发进展。报告期内,公司首次实现扭亏为盈,新增两款创新药获批上市,核心产品商业化持续放量,全球化布局加速推进,研发管线实现多点突破,获得多项“中国首个”成果。

2025年,公司实现营收23.7亿元,同比增长135.3%;实现净利润6.4亿元,首次扭亏为盈;毛利率达92.0%,比去年上涨5.7个百分点;研发投入达9.5亿元,同比增加16.9%。受核心产品驱动,2025年公司药品收入达14.4亿元,同比增长43.4%。

血液瘤领域,诺诚健华巩固领先地位。奥布替尼相关适应症销售放量、新适应症获批入保;坦昔妥单抗成为中国首个获批用于复发/难治性DLBCL的CD19单抗;BCL2抑制剂mesutoclax作为中国首个同类突破性疗法,研究数据亮相国际会议。

自身免疫性疾病领域,公司依托口服小分子研发优势布局相关管线:奥布替尼ITP III期临床已入组、SLE III期临床已启动;TYK2产品线进展迅速,Soficitinib特应性皮炎III期临床已入组,ICP-488银屑病III期临床也已完成入组。

此外,公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)平台取得重要突破。基于该平台开发的首个候选药物ICP-B794(B7-H3靶向ADC)已进入剂量递增阶段。公司计划在2026年内再提交至少两款ADC创新药的IND申请,进一步拓展公司差异化的实体瘤产品线。

值得一提的是,报告期内,诺诚健华还全速推进全球化战略落地,达成两项对外授权交易。其中,公司与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成超20亿美元授权许可协议,刷新中国自免小分子领域的对外授权记录。此外,公司与Prolium达成授权许可合作。2026年3月初,Prolium宣布已启动ICP-B02(PRO-203)单次剂量递增研究中健康受试者给药,并预计于2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心I/II期临床研究,还将在2026年启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。

诺诚健华董事长兼首席执行官崔霁松表示,公司将聚焦核心目标,推动五到六款创新药获批上市,实现三到四款产品的全球化布局,研发出五到十款差异化分子进入临床,推动更多创新成果转化落地,持续加速全球化进程,大幅提升收入规模,让更多优质创新药惠及全球患者。

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