上证报中国证券网讯9月27日晚间，华东医药发布公告称，其自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)取得积极顶线结果。

研究显示，HDM1002片各剂量组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点，且第52周进一步减重幅度下降，未观察到减重平台期;同时HDM1002具备多项差异化优势，不仅观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低且肝酶指标显著改善，而且减重以脂肪减少为主，瘦体重得到保护。目前，华东医药已完成Pre-NDA沟通，即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。

中国GLP-1市场中长期成长空间明确，持续放量可期。随着超重肥胖及糖尿病长期管理需求释放、口服与长效剂型渗透率提升，整体市场与减重细分市场均呈高速扩张态势。截至目前，全球已获批上市的口服小分子GLP-1受体激动剂仅有礼来的奥氟格列隆片(orforglipron)一款，国内市场目前尚无口服小分子GLP-1获批上市。

据介绍，HDM1002片是小分子口服制剂，它采用每日一次口服给药，吸收不受进食和饮水影响，可灵活给药，有望显著降低患者的用药中断率，提升长期治疗依从性。

据了解，华东医药正以差异化管线矩阵加速推进其内分泌代谢领域布局。公司利拉鲁肽注射液利鲁平于2023年获批上市，是国产首个利拉鲁肽生物类似药，也是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1产品。此外，公司司美格鲁肽注射液的糖尿病与体重管理两项适应症中国上市申请均已获受理。

创新管线上，华东医药围绕GLP-1等代谢调控靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药的全方位、差异化产品管线。除HDM1002外，还有HDM1005与DR10624已经进入三期关键阶段。