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瑞普生物:获得国内首个猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床试验批件|速读公告

财联社 07-25 18:47

环渤海 --%

财联社7月25日讯(记者 刘建)瑞普生物(300119.SZ)的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗再次迎来进展。今日晚间,瑞普生物公告称,公司近日收到了农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)临床试验批件。


公告指出,此次获得的临床批件,是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件。mRNA疫苗通过精准编码猪流行性腹泻病毒的关键抗原序列,进入机体后直接引导细胞合成抗原蛋白,从而激发强效免疫反应。


猪流行性腹泻,是由猪流行性腹泻病毒引起的一种高度接触性肠道传染病。该病毒主要侵蚀猪的肠道,致使病猪出现严重腹泻、呕吐、脱水等症状,尤其对新生仔猪的致死率极高。一旦猪场爆发猪流行性腹泻,病毒会迅速在猪群中传播,造成大量仔猪死亡,给养殖户带来巨大的经济损失。


据了解,与传统疫苗相比,mRNA疫苗展现出诸多独特优势,它不仅研发速度快,能更迅速地应对突发疫病,还易于开发多联多价疫苗,可实现一针防多病,大大提高防疫效率;而且生物安全风险低,易于规模化放大。


瑞普生物在公告中表示,此次获批标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,体现了公司在mRNA 疫苗研发领域的前瞻性和技术实力,有助于拓宽产品线和发展空间, 提升公司在行业内的知名度和影响力,为公司发展注入强劲动力。


值得一提的是,在今年1月份,公司“mRNA疫苗生产线”正式列入兽用生物制品类GMP生产线名录,产线产品定位为以家畜用、宠物用mRNA疫苗等高端产品,项目投产后预计年总生产规模超过1亿头份。


需要注意的是,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》,兽用生物制品在获得临床 试验批准后,需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售。由于疫苗产品从前期研发到上市销售的周期较长,其研发及上市进程存在一定不确定性。


公开资料显示,瑞普生物主要业务领域为兽用生物制品、兽用药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用原料药、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。


财务数据显示,瑞普生物预计2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润约2.44亿元-2.77亿元,同比增长50%-70%;预计实现扣非净利润约1.82亿元-2.1亿元,同比增长30%-50%。

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