8月13日,证券时报记者从华东医药(000963)获悉,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(下称“江苏威凯尔”)战略合作的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果,有望为国内自免患者带来用药新希望。
上述VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂,通过JAK1强效抑制活性,降低炎症反应和免疫细胞的活化,同时大幅针对性降低对JAK2及JAK3的抑制,降低骨髓抑制及机会性感染的风险,更适合白癜风患者长期治疗需求。
2025年8月,华东医药与江苏威凯尔就VC005片在中国内地的商业化权益达成独家战略合作,华东医药支付5000万元首付款,以及最高不超过1.8亿元的注册里程碑付款。
据了解,白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病,严重影响患者的身心健康。白癜风全球发病率约为0.5%—2%,临床主要表现为色素减退斑或色素脱失斑,通常呈乳白色,界限清楚,大小和形状各异,多无自觉症状,难以自愈。
研究数据显示,VC005片治疗24周时,患者面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线改善约43%,与安慰剂组有非常显著的临床差异(P<0.001)。F-VASI 75应答率约24%,且超过半数患者在24周时实现面部皮损复色≥50%,提示VC005片可实现明确可观的皮损复色获益。项目整体安全性良好,未发现新的安全信号,有力支撑后续Ⅲ期临床推进。
相较于白癜风主流外用治疗方案,VC005片采用早晚口服给药,血药浓度平稳可控,能够持续作用于全身,极大解决泛发性白癜风患者用药难题,免除大面积涂药困扰,提升患者治疗依从性。
目前,VC005片临床中展现出在炎症与自免领域广阔的应用潜力,多个适应症布局正稳步推进中,包括中重度AD Ⅲ期临床已达到主要终点,强直性脊柱炎Ⅲ期临床入组即将结束,斑秃适应症即将启动Ⅱ期临床,前期多项临床研究已初步证实其优异的疗效与良好安全性。
另外,记者还了解到,华东医药还将于今年9月至10月携代谢、自身免疫与肿瘤三大领域多款在研产品,集中亮相EASD、EADV与ESMO三大国际学术年会。
从临床突破到国际学术舞台的密集亮相,华东医药创新转型正加速迈入集中兑现期。年报数据显示,2025年初至2026年4月,医药工业板块累计获得6项上市批准、12项上市受理、26项IND获批、6项美国孤儿药认定;创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目,12款创新产品已申报上市,挺进临床Ⅲ期的创新管线数量将达16项,累计提交创新药专利150余项。



