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华海药业(600521.SH):子公司药品上市许可申请获得受理

格隆汇 17:26

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格隆汇6月25日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的HB0017注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,累及全身皮肤及其他器官系统。我国银屑病的患病率为0.5%左右,可发生于各年龄段,大约80%至90%的银屑病病例为斑块状银屑病。银屑病患者不但患上多种并发症的几率增高,常合并其他系统性疾病,如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病等,比如银屑病关节炎、心力衰竭、肥胖症、高血压、糖尿病和代谢综合征等;同时患者也承受着巨大的精神痛苦,抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦双重压力导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中较为常见。因此银屑病是一种严重影响患者身心健康的疾病,是一个世界性急需解决的疾患。

HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病(境内注册上市申请已受理)、强直性脊柱炎(推进III期临床)及其他自身免疫疾病。

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