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珍宝岛玛巴洛沙韦原料药获准注册 项目累计研发投入871.73万元

上海证券报 11-10 23:44

中创EW --%

上证报中国证券网讯珍宝岛11月10日晚公告称,公司鸡西分公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,所申报的玛巴洛沙韦原料药符合药品注册的有关要求,批准注册。

玛巴洛沙韦片适用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。玛巴洛沙韦干混悬剂适用于1至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

药智网数据显示,玛巴洛沙韦片2025年医院销售总额为8.91亿元,2026年上半年医院销售总额约2.93亿元;玛巴洛沙韦原料药2025年用量约0.46吨。

截至2026年11月9日,玛巴洛沙韦在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上共有9家登记状态为“A”。

公告称,2025年4月,鸡西分公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交玛巴洛沙韦上市登记申请并获得受理。近日,鸡西分公司取得上述通知书,该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。截至目前,公司在玛巴洛沙韦原料药研发项目上累计投入研发费用约为871.73万元。

珍宝岛表示,本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司产品线,有助于拓宽公司业务领域,提升公司产品的市场竞争力。

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