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智飞生物26价肺炎结合疫苗于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验

上海证券报 2025-07-21 22:49

上证报中国证券网讯 智飞生物7月21日晚间公告,近日由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的“26价肺炎球菌结合疫苗(简称“26价肺炎结合疫苗”)”在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验,进行其在60岁及以上人群中的安全性研究。

资料显示,肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。该病菌不仅能引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。根据全球疾病负担(GBD)研究,2021年,该病菌是全球导致下呼 吸道感染发病和死亡比例最高的病原体,估计导致9790万发病病例和50万死亡 病例。该疾病临床治疗以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此,WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染 所致疾病列为优先任务。

肺炎链球菌有90多种血清型,但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞绿竹自主研发的26价肺炎结合疫苗用于预防肺炎链球菌相关血清型 引起的侵袭性疾病,涵盖了目前最常见的血清型,覆盖更广泛。

截至目前,经查询国家药监局网站,尚无其他26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。

智飞生物表示,若上述项目进展顺利,将进一步充实公司申请26价肺炎结合疫苗生产注册的临床数据,并为公司深化国际合作、推动自有产品国际化奠定坚实基础。

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