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天风证券:减重市场持续扩容 MNC管线预期差或催生国产分子BD加速落地

智通财经 09-10 11:11

天风证券发布研报称,2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,减重市场持续扩容,礼来(LLY.US)和诺和诺德(NVO.US)双雄争霸。GLP-1是目前减重领域重要靶点,MNC减重领域在研管线布局齐全,口服或成为下一代重点。在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下,国产药物有望凭借改构后潜在的良好数据及快速推进的临床效率,取得一定BD成果。

天风证券主要观点如下:

减重市场规模快速增长,礼来&诺和诺德已上市产品销售持续扩容

2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《WorldObesity

Atlas2023Report》预测,到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的焦点。诺和诺德(NVO.US)凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时,礼来(LLY.US)的替尔泊肽销量额快速增长。

口服给药方式的进化有望加速减重市场增长,主流在研管线可分为小分子&多肽

目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式均为注射,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus)适应症为2型糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看,小分子、多肽是主流药物类型,其中小分子管线数量多,但尚无已上市品种。

口服给药研发道路曲折,平台期&安全性或为成功关键

2025年以来,礼来&辉瑞&Viking等口服GLP-1领先企业因临床数据不及预期股价受到较大冲击,其中辉瑞、Viking的分子安全性表现不及预期;礼来的O药临床数据不及预期。从目前看,口服GLP-1的减重平台期安全性较明显,短期起效快,但长期减重数据不及预期。安全性问题也是口服GLP-1所面临的重要问题之一。

数据不及预期有望催生国产分子BD加速落地

从BD的执行看,MNC对自身核心领域的管线布局较重视,因此在核心管线数据出现变化时,BD落地速度及成功率普遍提升:例如2025年3月联邦制药诺和诺德就UBT251达成的授权,或与此前诺和诺德CagriSema数据不及预期有一定联系。在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下,国产药物有望凭借改构后潜在的良好数据及快速推进的临床效率,取得一定BD成果。

建议关注

1)礼来结构:联邦制药(03933)、信达生物(01801)、歌礼制药-B(01672);

2)辉瑞结构:恒瑞医药(600276.SH,01276)、华东医药(000963.SZ)、信立泰(002294.SZ)。

风险提示

宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险。

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