上证报中国证券网讯亚宝药业6月25日晚发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的东莨菪碱透皮贴片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。

根据公告，本次获批临床的东莨菪碱透皮贴片，适应症为预防与麻醉和/或阿片镇痛和手术恢复相关的术后恶心和呕吐。该产品原研药为TRANSDERM SCOP，由ALZA与Ciba-Geigy合作开发，于1979年经FDA批准在美国上市。公告引用的IQVIA数据显示，2024年TRANSDERM SCOP在美国的销售金额约为831.25万美元。

值得关注的是，目前国内已上市的东莨菪碱贴片，其适应症为预防与晕动病相关的恶心和呕吐，与亚宝药业本次获批临床的产品适应症存在明显差异。

公告显示，截至目前，国内尚未有与公司东莨菪碱透皮贴片相同适应症的产品上市。这意味着，若该产品未来上市，有望填补国内术后恶心呕吐预防领域的市场空白。

公告同时披露，截至目前，亚宝药业针对东莨菪碱透皮贴片已投入研发费用约3017.39万元。根据相关要求，该产品后续还需开展生物等效性试验(BE)和Ⅲ期临床试验，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。