格隆汇1月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月15日受理的HRS-4357注射液和HRS-5041片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。